心肌停搏液設備及方法
【專利摘要】一種用于控制向患者輸送心肌停搏液的微麻控制臺，該微麻控制臺包括：集成顯示/觸摸屏，用于顯示心肌停搏液信息和患者信息，并且允許經由顯示/觸摸屏向控制臺輸入參數，用于到患者體內的計算機控制的心肌停搏液灌注；流動旋鈕，允許手動控制心肌停搏液流動；以及接口，可操作地連接在控制臺與心肌停搏液泵之間，該接口使控制臺與泵之間能夠互通診斷狀態(tài)、消息和周期性的數據更新中的一個或多個。本發(fā)明進一步包括一種用于向患者輸送心肌停搏液的方法，包括從顯示的列表定義和選擇協(xié)議，然后據此將所選擇的協(xié)議的預定義參數用于向患者輸送心肌停搏液。
【專利說明】心肌停搏液設備及方法
[0001]相關申請的交叉引用
[0002]本申請要求于2011年9月13日提交的序列號為61/534，110的專利申請的優(yōu)先權，通過引用將其公開內容結合于本文中。
【技術領域】
[0003]本發(fā)明涉及用于在心臟手術期間自動使心臟停跳的心肌停搏液設備及方法。
【背景技術】
[0004]在執(zhí)行開放式心臟手術期間，患者由采用心/肺機的體外血液回路支撐。心臟從血管系統(tǒng)分離，并且血管血被轉移體外血液回路，在此，其被氧化、熱控并返回到患者的動脈側。所建立的單獨的回路用于在手術進行時為心臟提供心肌停搏液。
[0005]心肌停搏回路用于靜止心臟、降低心臟的代謝需求、在缺血期間保護心臟并最終在手術結束時準備對心臟再灌輸。體外血液回路的操作以及心肌停搏輸送由訓練有素的灌注師在外科醫(yī)生的指導下進行。心肌停搏液的主要成分是表示從心/肺機的外部轉移的小部分的血液再加上結晶溶液。另外，一定量的鉀溶液也被添加到心肌停搏液流以靜止心臟。
[0006]根據特殊手術的要求，心肌停搏溶液可以是冷的或熱的，可以以順行方式輸送至主動脈根部或冠狀動脈口 ，或者以逆行模式輸送至冠狀血管竇。對于心肌停搏溶液的要求隨著手術的進行而改變，并且受到個別醫(yī)生的臨床判斷。
[0007]通過后臺的方式，較早的心肌停搏液輸送系統(tǒng)通常采用分別提供血液溶液和結晶溶液的通過單一旋轉蠕動泵路由的兩個管。于是，各個管中的單獨的血液溶液和結晶溶液合并到單個的流輸送線中。由于每個管都安裝在同一旋轉蠕動機制上并且因此由同一動作轉發(fā)，因此血液溶液和結晶溶液的之間的比例有承載這兩種溶液的各個管的相對尺寸決定。該管通暢設置在血液結晶橫截面流動面積比為4:1的中，因此，旋轉蠕動泵將會將血液溶液和結晶溶液以大約4:1的比例輸送到輸送線。通常從含有鉀的兩種可選結晶溶液向泵的輸送線上游提供鉀，一種溶液具有相對低的鉀濃度，而另一種具有較高濃度。較高的鉀濃度用于停止心臟，而較低的用于保持靜止狀態(tài)。在手術期間監(jiān)控患者的狀況的同時，灌注師將會選擇較高濃度來提供心肌停搏液中的足夠的鉀以建立心臟的靜止狀態(tài)，然后選擇較低濃度來將心臟保持在靜止狀態(tài)。灌注師將會盡可能減小輸送過多的鉀，從而盡可能減小與聞鐘血癥相關的風險。
[0008]較早的心肌停搏液輸送系統(tǒng)的特征在于對手術過程中外科醫(yī)生可能需要的不同需求的適應性差，諸如輸送流中的溶液的比例以及對于輸送流的溫度的控制。系統(tǒng)遭受了對于低流速的心肌停搏液輸送流的特別不良控制。此外，心肌停搏線中的血液經受了對血液產生剪切力的蠕動泵送作用，從而有損害血液的風險。
[0009]在以下的美國專利(以及技術公開)中披露了代表性的早期心肌停搏設備和方法，通過引用將其公開內容結合于本文中:
[0010]
【權利要求】
1.一種用于控制向患者輸送心肌停搏液的控制臺，組合地包括: 集成的顯示/觸摸屏，用于顯示心肌停搏液信息和患者信息并且允許經由所述顯示/觸摸屏向所述控制臺輸入參數，用于計算機控制向患者灌注所述心肌停搏液； 流動旋鈕，允許手動控制心肌停搏液流速；以及 接口，可操作地連接在所述控制臺與心肌停搏液泵之間，所述接口使所述控制臺與所述泵之間能夠實現的診斷狀態(tài)、消息和周期性數據更新中的一個或多個的互通信。
2.根據權利要求1所述的控制臺，其中，經由所述流動旋鈕對所述心肌停搏液流速的手動控制優(yōu)先于任何進行中的計算機控制向患者灌注所述心肌停搏液。
3.根據權利要求2所述的控制臺，其中，經由所述流動旋鈕對所述心肌停搏液流速的手動控制中止或取消任何進行中的計算機控制的心肌停搏液灌注，使得可以恢復手動控制向患者灌注所述心肌停搏液。
4.根據權利要求1所述的控制臺，其中，所述接口包括接口電纜，并且其中，所述控制臺與所述泵物理上分開，從而在手術過程中，所述控制臺的位置可以位于靠近灌注師處，并且所述泵可以位于其他地方。
5.根據權利要求4所述的控制臺，其中，所述泵經由所述接口電纜向所述控制臺提供電力，使得當所述泵通電時所述控制臺會被通電。
6.根據權利要求1所述的控制臺，進一步包括心電圖輸入，允許心電圖波形被顯示在所述顯示/觸摸屏上。
7.根據權利要求1所述的控制臺，進一步包括以下中的一個或多個:接口端口，用于向或從外部存儲介質輸出或輸入數據；打印機端口，用于網絡或本地打?。煌ㄐ哦丝?，用于連接性通信。
8.根據權利要求1所述的控制臺，進一步包括用于開關的開關輸入，所述開關輸入將所述控制臺引導至閃存加載器模式。
9.根據權利要求8所述的控制臺，其中，所述開關包括掩藏在所述控制臺的外殼內的磁簧開關，所述磁簧開關包括觸點，所述觸點在磁體移動靠近所述磁簧開關時被閉合。
10.根據權利要求1所述的控制臺，其中，所述顯示/觸摸屏包括圖形用戶界面。
11.根據權利要求10所述的控制臺，其中，所述顯示/觸摸屏顯示選擇步驟，所述選擇步驟允許對案例管理器步驟、新案例設置步驟、恢復案例步驟或菜單步驟進行選擇。
12.根據權利要求11所述的控制臺，其中，所述案例管理器步驟允許設置協(xié)議，并且然后對特殊的患者以特定順序進行排序。
13.根據權利要求11所述的控制臺，其中，所述新案例設置步驟允許基于用戶默認、先前案例、現有協(xié)議或現有序列中的一個或多個對新患者進行設置。
14.根據權利要求10所述的控制臺，其中，所述顯示/觸摸屏顯示填裝步驟，當選擇了所述填裝步驟時填裝所述泵以開始灌注。
15.根據權利要求10所述的控制臺，其中，所述顯示/觸摸屏顯示主頁屏幕步驟，當選擇了所述主頁屏幕步驟時允許監(jiān)控計算機控制的向患者輸送所述心肌停搏液。
16.根據權利要求15所述的控制臺，其中，所述主頁屏幕步驟允許手動暫?；蛲Ｖ瓜蚧颊咻斔退鲂募⊥２?，在這種情況下，恢復案例步驟允許隨后恢復向患者輸送所述心肌停搏液。
17.根據權利要求15所述的控制臺，其中，所述主頁屏幕步驟允許返回到所述案例管理器步驟以臨時地改變先前設置的協(xié)議或者排序參數。
18.根據權利要求10所述的控制臺，其中，在所述選擇屏幕步驟中或者在所述主頁屏幕步驟中時，可以選擇菜單屏幕步驟以執(zhí)行不同的管理功能。
19.根據權利要求10所述的控制臺，所述顯示/觸摸屏顯示用于與正被執(zhí)行的步驟相關的適當控制和參數的活動圖標或非活動圖標，所述活動圖標表示根據需要這樣的控制和參數可選擇地用于操控參數或者導航到上一級屏幕或下一級屏幕。
20.根據權利要求11所述的控制臺，其中，所述新案例設置屏幕包括以下中的一個或多個:與用戶默認步驟、先前案例步驟、現有協(xié)議步驟和現有序列步驟相對應的用戶默認、現有協(xié)議、先前案例參數和現有序列活動圖標。
21.根據權利要求20所述的控制臺，其中，所述用戶默認活動圖標的選擇顯示檢查/修改參數屏幕，所述檢查/修改參數屏幕可以被滾動通過以顯示出廠預定義的用戶默認參數。
22.根據權利要求21所述的控制臺，其中，所述檢查/修改參數屏幕包括與所述填裝步驟相對應的填裝活動圖標，所述填裝活動圖標允許轉移至所述填裝步驟以準備向患者輸送所述心肌停搏液。
23.根據權利要求10所述的控制臺，其中，在向患者輸送所述心肌停搏液結束時，所使用的參數作為先前案例參數被存儲在存儲器中。
24.根據權利要求23所述的控制臺，其中，所述先前案例參數的選擇在檢查/修改參數屏幕中顯示先前案例參數，用于檢查或修改，并且當完成時，轉移到填裝步驟以準備向患者輸送所述心肌停搏液。
25.根據權利要求10所述的控制臺，進一步包括:預定義參數集合，對所述預定義參數集合貼標簽并且經由案例管理器將所述預定義參數集合作為稍后使用的現有協(xié)議存儲在存儲器中。
26.根據權利要求25所述的控制臺，其中，代替使用分別與用戶默認步驟或先前案例步驟相對應的用戶默認參數或先前案例參數，可以在與現有協(xié)議步驟相對應的新案例設置屏幕中選擇現有協(xié)議，據此顯示預定義的現有協(xié)議的列表。
27.根據權利要求26所述的控制臺，其中，在選擇現有協(xié)議中的一個時，所述現有協(xié)議中的一個的預定義的參數被顯示在所述檢查/修改參數屏幕中，用于檢查或修改，并且當完成時，轉移到填裝步驟。
28.根據權利要求27所述的控制臺，進一步包括對序列中將被使用的一系列現有協(xié)議進行排序、貼標簽并且經由案例管理器作為稍后使用的序列存儲在存儲器中。
29.根據權利要求28所述的控制臺，其中，當選擇新案例設置屏幕中列出的現有序列中的一個時，所選擇的現有序列的序列協(xié)議被顯示用于檢查或修改，并且當完成時，轉移到填裝步驟。
30.根據權利要求29所述的控制臺，進一步包括用于開始所述序列的播放圖標。
31.根據權利要求30所述的控制臺，進一步包括用于暫?；蛲Ｖ顾鲂蛄械倪\行的暫停和停止圖標。
32.根據權利要求31所述的控制臺，進一步包括跳過圖標，用于跳過所述序列協(xié)議中的一個或多個。
33.根據權利要求10所述的控制臺，進一步包括數據查看器。
34.根據權利要求10所述的控制臺，進一步包括訓練模擬器。
35.根據權利要求10所述的控制臺，進一步包括血管移植標簽。
36.根據權利要求10所述的控制臺，進一步包括顯示待輸送的所述心肌停搏液的體積。
37.根據權利要求36所述的控制臺，進一步包括顯示待輸送的所述心肌停搏液的總體積或者待輸送的所述心肌停搏液的額外的體積。
38.一種用于向患者輸送心肌停搏液的方法，包括以下步驟:從顯示的列表中選擇現有協(xié)議，據此顯示所選擇的現有協(xié)議的預定義的參數以用于檢查或修改。
39.根據權利要求38所述的方法，進一步包括對序列中的將被使用的一系列現有協(xié)議進行排序、貼標簽并且作為序列存儲在存儲器中。
40.根據權利要求39所述的方法，進一步包括以下步驟:從所顯示的列表中選擇序列中的一個，據此顯示所選擇的序列的現有協(xié)議的預定義的參數以用于檢查或修改。
41.根據權利要求40所述的方法，進一步包括選擇播放圖標以開始所選擇的序列的步驟。
42.根據權利要求41所述的方法，進一步包括選擇暫停圖標以暫停所選擇的序列的步驟。
43.根據權利要求41所述的方法，進一步包括選擇停止圖標以停止所選擇的序列的步驟。
44.根據權利要求41所述的方法，進一步包括以下步驟:選擇跳過圖標以跳過所選擇的序列的協(xié)議中一個或多個。
45.根據權利要求38所述的方法，進一步包括通過模擬進行訓練的步驟。
46.根據權利要求38所述的方法，進一步包括對血管移植貼標簽的步驟。
47.根據權利要求38所述的方法，進一步包括顯示待輸送的所述心肌停搏液的體積的步驟。
48.根據權利要求47所述的方法，進一步包括顯示待輸送的所述心肌停搏液的總體積或者待輸送的所述心肌停搏液的額外體積。
49.一種用于輸送心肌停搏液以實現主動脈瓣關閉的方法，包括以下步驟: 經由輸送線開始給予患者心肌停搏液的劑量； 測量輸送線壓力或者患者的升主動脈壓力；以及 在測量所述輸送線壓力或者患者的所述升主動脈壓力的同時，動態(tài)地調節(jié)劑量壓力和流動以實現所述主動脈瓣關閉。
50.根據權利要求49所述的用于心肌停搏液輸送方法，其中，測量所述輸送線壓力或者患者的所述升主動脈壓力的步驟包括以下步驟:基于所述輸送線壓力或者患者的所述升主動脈壓力的變化率來確定所述主動脈瓣關閉。
51.根據權利要求49所述的心肌停搏液輸送的方法，進一步包括測量患者的所述升主動脈壓力以確定主動脈切跡并且使用所述主動脈切跡的壓力來計算目標壓力的步驟。
52.根據權利要求51所述的用于心肌停搏液輸送的方法，其中，以所述目標壓力輸送所述心肌停搏液以使得所述心肌停搏液從冠狀動脈向下流并且使心臟停跳。
53.根據權利要求52所述的用于心肌停搏液輸送的方法，其中，在使心臟停跳之后，保持目標壓力以確保所述主動脈瓣保持關閉。
54.根據權利要求52所述的用于心肌停搏液輸送的方法，進一步包括以下的步驟:分析作為使心臟停跳的輸送速率和目標壓力的指示的患者的主動脈壓力波形，以確保停搏液劑量關閉所述主動脈瓣。
55.一種用于心肌停搏液輸送的方法，包括以下步驟:監(jiān)控關于心臟活動的心電圖活動并且動態(tài)地調節(jié)心肌停搏液濃度以保持靜態(tài)心臟活動。
56.根據權利要求55所述的用于心肌停搏液輸送的方法，進一步包括以下步驟:在時間段內監(jiān)控關于所述心臟活動的所述心電圖活動，如果存在，則自動增大所述心肌停搏液濃度直到所述心臟活動被抑制。
57.根據權利要求55所述的心肌停搏液輸送方法，進一步包括以下步驟:在時間段內監(jiān)控關于任意心臟活動的所述心電圖活動，并且如果不存在，則自動減小所述心肌停搏液濃度直到出現了所述心臟活動。
58.一種用于心肌停搏液輸送的方法，包括以下步驟: 預設包括心電圖信 號、溫度、PH水平、氧氣水平或乳酸水平中的一個或多個的生理參數； 開始心肌停搏液輸送；以及 自動控制所述心肌停搏液輸送的流動或濃度以優(yōu)化所述生理參數。
59.一種用于心肌停搏液輸送方法，包括以下步驟: 預設壓力；以及 將所述心肌停搏液輸送的流動自動控制至所述預設壓力。
60.一種用于心肌停搏液輸送方法，其中，所述壓力包括輸送壓力、順行外部壓力、順行系統(tǒng)壓力、逆行外部壓力、逆行系統(tǒng)壓力或血管移植壓力中的至少一個。
61.一種用于激活圖標的方法，包括以下步驟: 在觸摸/顯示屏上顯示所述圖標； 當第一次選擇所述圖標時，顯示指示所述圖標已經被第一次選擇的標記；以及 在第二次選擇所述圖標時，激活所述圖標。
62.根據權利要求61所述的方法，其中，所述標記包括選項卡。
63.根據權利要求62所述的方法，其中，在時間延遲之后自動地去除所述標記的顯示，據此所述圖標的后續(xù)激活需要重復所述圖標的所述第一次選擇和所述第二次選擇。
【文檔編號】A61M37/00GK103930159SQ201280055309
【公開日】2014年7月16日 申請日期:2012年9月13日 優(yōu)先權日:2011年9月13日
【發(fā)明者】邁克爾·L·多拉爾, 克里斯托·蘇雷什·克雷拉, 肯尼思·A·瓊斯 申請人:奎斯特醫(yī)療公司