吸收泡沫帶及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種泡沫帶，所述泡沫帶具有用于定位在組織表面上的粘附層、包括能吸收流體的多個孔隙的多孔層、被配置成允許水汽通過的透氣層以及可選的釋放層。泡沫帶可以被用作創(chuàng)口敷料或用于壓迫繃帶系統(tǒng)中。
【專利說明】吸收泡沬帶及其制備方法
[0001]背景
1.【技術領域】
[0002]本發(fā)明總體上涉及創(chuàng)口的處理，具體涉及適合用作創(chuàng)口敷料、繃帶、
[0003]或壓迫敷料或創(chuàng)口負壓治療系統(tǒng)中的一層的成卷吸收泡沫帶。
[0004]2.相關技術
[0005]創(chuàng)口敷料已經(jīng)用于醫(yī)療產(chǎn)業(yè)中以保護和/或促進開放創(chuàng)口的愈合。創(chuàng)口敷料可以包含吸收墊，從而為創(chuàng)口部位提供緩沖和幫助收集創(chuàng)口滲出物。創(chuàng)口敷料還可以用于壓迫繃帶系統(tǒng)以處理類似于靜脈郁血潰瘍(venous stasis ulcer)和淋巴水腫這樣的醫(yī)療情況。
[0006]在深創(chuàng)口的情況下，一種技術是采用創(chuàng)口負壓治療(NWPT)，也被稱為抽吸或真空治療。對創(chuàng)口上方的局部空間施加負壓、降壓或次大氣壓，這被發(fā)現(xiàn)有助于通過促進血流流向創(chuàng)口區(qū)域、促進肉芽組織形成以及激勵健康組織遷移到創(chuàng)口上來使得創(chuàng)口閉合。負壓還通過從創(chuàng)口抽出容易滋生細菌的流體(比如滲出物)來抑制細菌生長。已經(jīng)研發(fā)出了多種負壓裝置以允許移除多余的創(chuàng)口流體(比如滲出物)，同時隔離創(chuàng)口以保護創(chuàng)口，進而影響恢復時間。通常，這些裝置覆蓋創(chuàng)口以利于在創(chuàng)口區(qū)域處的抽吸。例如Vess在美國專利7，825，289B2中公開了一種創(chuàng)口敷料粘附壓迫裝置。

【發(fā)明內容】

[0007]根據(jù)一種或多種方案，本發(fā)明能提供或有利于利用通用創(chuàng)口敷料進行創(chuàng)口處理，所述創(chuàng)口敷料可以用于處理開放創(chuàng)口，保護需要壓迫的組織，和/或增強敷料系統(tǒng)的粘附。
[0008]本發(fā)明的某些方案涉及一種泡沫帶，所述泡沫帶適合于且被配置成提供改善的吸收性、柔軟性、舒適性和抗菌功效進而利于創(chuàng)口處理。
[0009]在本發(fā)明的其他方案中，所述泡沫帶可以被用于多種外科手術和創(chuàng)口應用，例如包括封閉和治療組織缺陷、切口和創(chuàng)口，以及保護組織和/或增強創(chuàng)口敷料系統(tǒng)的粘附。
[0010]本發(fā)明的一種或多種方案涉及一種制備創(chuàng)口敷料的方法。所述方法包括提供一種帶，所述帶包括:具有第一表面和相對表面的泡沫層，以預定粘附圖案被設置在泡沫層的至少一部分第一表面上的粘附層，被設置在泡沫層的至少一部分相對表面上的透氣層，以及被設置在粘附層和透氣層的至少一個上的釋放層。在本發(fā)明的某些實施例中，所述方法還包括將至少一部分所述帶圍繞芯部或心軸纏繞以產(chǎn)生泡沫卷筒。泡沫層由帶開孔的聚氨酯構成。構成釋放層的材料從由蠟、聚烯烴、硅酮、乙烯基聚合物及它們的組合所構成的組中選擇。在本發(fā)明的某些實施例中，提供所述帶的步驟包括在泡沫層中引入至少一種治療劑。在本發(fā)明的某些其他實施例中，提供所述帶的步驟包括以不連續(xù)的粘附圖案將粘附層設置在泡沫層的所述至少一部分第一表面上。在本發(fā)明的其他實施例中，提供所述帶的步驟包括將一種從由硅酮、丙烯酸類樹脂和天然橡膠所構成的組中選擇的材料設置在泡沫層的所述至少一部分第一表面上，從而產(chǎn)生預定的粘附圖案。根據(jù)本發(fā)明的一種或多種實施例，所述方法還包括對所述帶進行消毒。在本發(fā)明的其他實施例中，釋放層包括一種從由蠟、聚烯烴、硅酮、乙烯基聚合物及它們的組合所構成的組中選擇的材料。
[0011]本發(fā)明的一個或多個方案涉及一種圍繞芯部纏繞的泡沫帶。在與本發(fā)明的上述一種或多種方案相關的一個或多個實施例中，所述泡沫帶包括至少一個具有多個孔隙的吸收泡沫層。吸收泡沫層通常具有第一表面和第二表面。泡沫帶還包括至少一個以預定圖案被設置在吸收泡沫層的至少一部分第一表面上的粘附層。在本發(fā)明的某些實施例中，泡沫帶包括被設置在吸收泡沫層的至少一部分第二表面上的透氣層。在本發(fā)明的其他實施例中，泡沫帶還包括被設置在至少一部分透氣層上的釋放層。吸收泡沫層由聚氨酯構成。構成釋放層的材料從由蠟、聚烯烴、硅酮、乙烯基聚合物及它們的組合所構成的組中選擇。在本發(fā)明的其他實施例中，泡沫帶包括至少一種治療劑，通常是在吸收泡沫層中。本發(fā)明的一個或多個實施例涉及粘附層以預定的不連續(xù)圖案被設置在吸收泡沫層的所述至少一部分第一表面上。在本發(fā)明的某些實施例中，構成粘附層的材料從由硅酮和丙烯酸類樹脂所構成的組中選擇。在本發(fā)明的某些實施例的某些變型中，所述泡沫帶具有在大約0.1英寸到大約
0.3英寸范圍內的厚度。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0012]被納入說明書且構成說明書一部分的【專利附圖】

【附圖說明】了本發(fā)明的實施例，并且與下面所給出的實施例的詳細描述一起用于闡述本發(fā)明的原理。
[0013]圖1A是示出了根據(jù)本發(fā)明一個或多個實施例的泡沫帶的透視示意圖；
[0014]圖1B是示出了圖1A中示例說明的泡沫帶的橫截面的示意圖；
[0015]圖1C是示出了圖1B中示例說明的泡沫帶的替換實施例的橫截面的示意圖；
[0016]圖2A示出了包含根據(jù)本發(fā)明一個或多個實施例的泡沫帶層的壓迫繃帶系統(tǒng)的橫截面的示意圖；以及
[0017]圖2B是示出了用圖2A中示例說明的壓迫繃帶系統(tǒng)進行纏繞的四肢的透視示意圖。
【具體實施方式】
[0018]根據(jù)本發(fā)明的一個或多個方案，本發(fā)明提供一種創(chuàng)口敷料，所述創(chuàng)口敷料從遠側表面到近側表面例如包含:用于定位在組織表面上的粘附層、具有能吸收至少一部分來自創(chuàng)口的流體的多個孔隙的多孔層，被配置成抑制水狀流體通過并允許水汽通過的可選透氣層，以及具有比透氣層低的摩擦系數(shù)的釋放層?？蛇x透氣層由非多孔膜構成。
[0019]根據(jù)本發(fā)明的一個或多個方案，本發(fā)明提供一種壓迫繃帶，所述壓迫繃帶包括一種被用作基礎層的創(chuàng)口敷料，以及一種包含彈性構件的壓迫層。所述壓迫繃帶包括帶，所述帶包含:具有多個孔隙的吸收泡沫層，所述吸收泡沫層具有第一表面和第二表面；以預定圖案被設置在吸收泡沫層的至少一部分第一表面上的粘附層；以及被設置在吸收泡沫層的至少一部分第二表面上的透氣層。
[0020]根據(jù)本發(fā)明的某些方案，本發(fā)明提供一種膜層。在本發(fā)明的一些方案中，本發(fā)明涉及一種包括所述膜層的創(chuàng)口治療設備。根據(jù)本發(fā)明一個或多個實施例的創(chuàng)口治療設備通常包含所述膜層和真空源或次大氣壓源。所述膜層的尺寸被確定成相對于創(chuàng)口定位并且能圍繞創(chuàng)口形成基本的流體密封，從而限定了一個在其中施加次大氣壓且優(yōu)選保持次大氣壓的貯存器。通常，真空源與貯存器流體連通，并被配置成給貯存器提供合適的能促進創(chuàng)口愈合的次大氣壓。
[0021]在根據(jù)本發(fā)明某些方案的一些實施例中，所述帶在創(chuàng)口敷料中被用作例如次大氣壓創(chuàng)口治療設備中的襯墊。在本發(fā)明某些方案的一個或多個所述實施例中，次大氣壓創(chuàng)口治療設備通常包含膜層、真空源、所述襯墊以及壓迫繃帶。所述襯墊通常被設置在膜層的上表面上，某些情況下是圍繞創(chuàng)口的外周。壓迫繃帶被配置成給所述襯墊施加壓迫力，從而所述襯墊有利于將至少一部分壓迫力分散給膜層，這樣做能增強所述流體密封。在美國專利7825289中公開了次大氣壓創(chuàng)口治療設備的一個例子，包括但不限于使用多種帶中的任何一種或多種作為壓迫構件的實施例，其全部內容被納入本文中作為參考文獻。
[0022]在附圖和隨后的描述中(其中相同的附圖標記表示相同或相似的元素)，術語“近偵是指物件或裝置在使用中最靠近醫(yī)師的一端，術語“遠側”是指距醫(yī)師最遠的一端。在本文中，術語“患者”應當被理解為人類或其他動物，“醫(yī)師”應當被理解為醫(yī)生、護士或其他醫(yī)護人員，且可以包括輔助人員。在某些情況下，遠側是指物件或裝置與患者皮膚表面接觸的一側或表面。
[0023]本發(fā)明的一個或多個方案涉及一種能圍繞芯部纏繞的泡沫帶。在與本發(fā)明的一種或多種方案相關的一個或多個實施例中，泡沫帶可以由或基本上由具有多個孔隙的吸收泡沫層、粘附層、透氣層以及釋放層構成。在與本發(fā)明的一個或多個其他方案相關的一個或多個實施例中，泡沫帶可以由或基本由吸收泡沫層和粘附層構成。在與本發(fā)明的一個或多個其他方案相關的一個或多個實施例中，泡沫帶可以由或基本由吸收泡沫層、粘附層和釋放層構成。在與本發(fā)明的一個或多個其他方案相關的一個或多個實施例中，泡沫帶可以由或基本由吸收泡沫層、粘附層和透氣層構成。粘附層以預定圖案被設置在吸收泡沫層的至少一部分第一表面上。透氣層被設置在吸收泡沫層的至少一部分第二表面上。釋放層被設置在至少一部分透氣層上。在本發(fā)明的其他實施例中，吸收泡沫層可以由或基本由聚氨酯泡沫構成。釋放層是一種選自由聚對苯二甲酸乙二醇酯、聚乙烯、聚碳酸酯、蠟、硅酮、乙烯基聚合物以及它們的組合所構成的組的材料。
[0024]在本發(fā)明的其他實施例中，泡沫帶包括在吸收泡沫層中的至少一種治療劑。本發(fā)明的一個或多個實施例涉及使被設置在吸收泡沫層的至少一部分第一表面上的粘附層呈預定的不連續(xù)圖案。在本發(fā)明的某些實施例中，構成粘附層的材料選自由硅酮、丙烯酸類樹月旨(acrylic)和天然橡膠所構成的組。例如，在與本發(fā)明的一種或多種方案相關的一個或多個實施例中，泡沫帶可以由或基本由吸收泡沫層、粘附層、透氣層、治療劑和釋放層構成。在與本發(fā)明的一個或多個其他方案相關的一個或多個實施例中，泡沫帶可以由或基本由吸收泡沫層、粘附層、治療劑和釋放層構成。在與本發(fā)明的一種或多種方案相關的一個或多個實施例中，泡沫帶可以由或基本由吸收泡沫層、粘附層、透氣層和治療劑構成。
[0025]參見圖1A和1B，根據(jù)與本發(fā)明一種或多種方案相關的某些實施例的吸收泡沫帶用標記10表示，其被示意性地示出為一種可選地圍繞芯部纏繞的卷筒。泡沫帶10通常包括具有第一遠側表面14和相對的第二近側表面18的至少一個泡沫層或多孔層12，第一表面的至少一部分具有或被涂覆有至少一個粘附層16，第二表面的至少一部分可選地具有一個或多個透氣層20或靠近一個或多個透氣層20。在根據(jù)本發(fā)明某些實施例的可選變型中，帶10包括釋放層22，釋放層22被設置在所述一個或多個透氣層的至少一部分上，或者在某些情況下被設置在所述至少一個粘附層16上。
[0026]多孔層12在其至少一部分上通常具有多個孔隙13，從而有利于吸收流體，比如生理流體和創(chuàng)口滲出物。孔隙13的尺寸被確定成且被配置成將任意流體的至少一部分從第一表面或遠側表面吸走。例如，至少一部分孔隙13能實現(xiàn)至少一部分流體從創(chuàng)口床到多孔層12的芯吸或傳輸。任何孔隙13都具有至少部分地影響流體通過多孔層12的流動阻力和在多孔層12內的流體保持的孔隙尺寸，從而有利于治療環(huán)境中濕度的控制。在與本發(fā)明某些方案相關的某些實施例中，多孔層12具有多種孔隙尺寸的多個孔隙。在層12的任何部分中的孔隙具有孔隙尺寸的正態(tài)分布、孔隙尺寸的雙峰分布或孔隙尺寸的多峰分布。
[0027]在與本發(fā)明某些方案相關的某些實施例中，多孔層12具有孔隙尺寸的梯度。例如，孔隙尺寸或孔隙尺寸的范圍從多孔層的外側表面到中心區(qū)域增加。在所述實施例的其他變型中，孔隙尺寸或孔隙尺寸的范圍從第一表面到相對表面增加。孔隙尺寸的梯度線性地取決于多孔層12的深度或厚度。在某些情況下，所述梯度成指數(shù)地取決于多孔層12的深度或厚度。在本發(fā)明所述實施例的變型中還能預期其他的梯度曲線?？紫冻叽缁蚩紫冻叽绲姆秶鷱膸?0的外側邊緣到內側區(qū)域增加。在其他情況下，孔隙尺寸或孔隙尺寸的范圍從帶10的一個邊緣到相對邊緣增加。在本發(fā)明的某些實施例中，多孔層具有能相對于從帶10的一個邊緣到帶的相對 邊緣、中心區(qū)域和/或內側區(qū)域的距離線性地、幾何地或成指數(shù)地變化的孔隙尺寸或孔隙尺寸范圍的梯度。
[0028]多孔層12中孔隙的密度沿多孔層的整個深度或厚度是均勻的。在其他情況下，多孔層12具有從多孔層的外側表面到中心區(qū)域增加的孔隙密度?？紫睹芏鹊奶荻染€性地增加。在本發(fā)明某些實施例的某些變型中，孔隙密度相對于多孔層12的深度幾何地或成指數(shù)地變化。因此，多孔層12中的孔隙13的密度有利于適應本發(fā)明多種物件的剛度，從而提供不同舒適程度的泡沫帶10。本發(fā)明的其他實施例預期一種具有從其外側邊緣到內側區(qū)域增加的孔隙密度的帶10。在根據(jù)本發(fā)明某些方案的其他配置中，孔隙密度從帶10的一個邊緣到相對邊緣增加。在本發(fā)明的某些實施例中，多孔層具有相對于從帶的一個邊緣到帶的相對邊緣、中心區(qū)域和/或內側區(qū)域的距離線性地、幾何地或成指數(shù)地變化的孔隙密度梯度。
[0029]在與本發(fā)明某些方案相關的某些實施例中，開孔或孔隙13具有足夠的數(shù)目和尺寸，從而沿多孔層12的整個厚度相互連接。
[0030]能用作多孔層12的合適材料包括但不限于纖維結構，比如針織襯底、紡織襯底、無紡襯底以及像開孔泡沫或閉孔泡沫塑料這樣的泡沫。紡織物、針織物和開孔泡沫是說明性的結構示例，其中孔隙13具有足夠的數(shù)目和尺寸，從而沿多孔層12的整個厚度或至少一部分相互連接。在本發(fā)明的其他實施例中，孔隙13沒有沿多孔層12的整個厚度或沿多孔層12的任意部分互連，但是通過多孔層12的厚度的一部分或沿多孔層12的寬度的一部分互連。在與本發(fā)明某些方案相關的某些實施例中，孔隙13或部分孔隙位于多孔層12的表面(比如遠側表面和/或近側表面14，18)的一部分上。因此，多孔層12的其他部分是非多孔的或者是無孔的。能預見到，孔隙13可以以任意方式被布置在多孔層12內。例如，孔隙13可以以隨機或均勻的方式被配置，或者限定一種預定的孔隙圖案。
[0031]多孔層12可以包括粘接或涂覆在其上和/或其內的試劑(比如藥物或治療劑)，以減輕創(chuàng)口中的生理負擔、促進愈合以及減少與泡沫帶10的改變或移除相關的疼痛。所使用的藥物或治療劑包括例如抗菌劑、生長因子、抗生素和止痛劑。另外，當本發(fā)明的任何一個或多個實施例中使用止痛劑時，所述止痛劑可以包括一種在敷料移除或改變之前允許該止痛劑優(yōu)先釋放或受控釋放的機制。例如，可以通過治療劑暴露在觸發(fā)環(huán)境(比如至少大致60%相對濕度的較大濕氣或濕度水平)下來啟動治療劑的釋放。其他觸發(fā)條件可以包括暴露給能量，比如通過裂解(cleaving)將一種或多種前體化合物按其生物活性結構轉化成治療劑的光化輻射。
[0032]在多孔層中的抗菌劑的濃度占多孔層干燥重量的大約0.1%到大約0.8%0例如，本發(fā)明的某些具體實施例包括使用聚六甲基雙胍(PHMB)作為至少一種抗菌劑，且在多孔層中的濃度為大約0.35% (3500ppm)到大約0.65% (6500ppm)。在成品中PHMB濃度的正常工作范圍通常是基于多孔層“干燥”重量的大約0.5% ±0.15%。
[0033]在其中至少一部分多孔層12包括纖維材料的實施例中，所述纖維是適合于針織或紡織的細絲或線，或者可以是短纖維(staple fibers)，比如通常被用于制備無紡材料的短纖維。所述纖維可以由任何生物兼容材料制成。因此，所述纖維可以由天然材料或合成材料制成。形成所述纖維的材料可以是生物可吸收的或非生物可吸收的。應當明白，天然材料、合成材料、生物可吸收材料、和非生物可吸收材料的任意組合可以被用于形成所述纖維。可以采用任何適合形成纖維結構的方法形成多孔層12，包括但不限于針織、紡織、無紡技術、濕紡、電紡、擠出、共擠。術語生物兼容是指材料或組分的如下能力:即實現(xiàn)關于醫(yī)療的預定功能，同時不會在治療的受者或受益人身上引起不期望的局部反應或系統(tǒng)反應，從而在所述具體情況下 生至少一種期望的合適的令人受益的細胞或組織反應，并且在某些情況下提聞所述治療的相關臨床效果。
[0034]在其中至少一部分多孔層12包括泡沫的實施例中，可以采用任何適合形成泡沫或海綿體的方法形成多孔層12，包括但不限于成分的冷凍干燥或冰凍干燥。所述泡沫可以是交聯(lián)的或非交聯(lián)的。在與本發(fā)明某些方案相關的某些實施例中，多孔層12可以是開孔聚氨酯泡沫。利用被泵入混合頭的包含水相、預聚物相和可選的治療劑相的混合物來生產(chǎn)在本發(fā)明某些實施例中使用的泡沫，其中在所述混合頭中包含水相、預聚物相以及可選的治療劑相被混合以生產(chǎn)泡沫。水介質包括例如大約98.5%的水、大約0.5%的表面活性劑(比如可從Cognis Corporation的品牌EMULGADE?商業(yè)獲得的表面活性劑)，以及大約
1.5%的表面活性劑(比如可從Cognis Corporation的品牌GLUC0P0N "商業(yè)獲得的表面活性劑)。預聚物相包括至少一種預聚物、單體或聚合物前體，比如來自The Dow ChemicalCorporation, Midland, Michigan的HYP0L?2002親水聚氨酯預聚物。治療劑相包括抗菌劑，比如可從Arch Chemicals, Inc.Norwalk, Connecticut 作為 C0SM0CIL? CQ商業(yè)獲得的 20%的聚六甲基雙胍(PHMB)和80%的水。
[0035]多孔層12的至少一部分遠側表面通常涂覆有至少一個粘附層16，以幫助多孔層12附接到組織上。粘附層16可以包括生物兼容粘附劑，比如通過硅酮、丙烯酸類樹脂和橡膠所制成的粘附劑。在與本發(fā)明某些方案相關的某些實施例中，粘附層16可以包括但不限于組織接觸后就固化的粘附劑、暴露給紫外(UV)光后就固化或交聯(lián)的粘附劑、壓力敏感的粘附劑或它們的任意組合。
[0036]粘附層可以以預定圖案被施加在多孔層的至少一部分遠側表面上。例如，如圖1C所示，部分的多孔層12沒有所述至少一個粘附層16a的粘附材料，從而有利于流體經(jīng)沒有粘附材料的部分被吸入多孔層12。粘附層16a可以以任意預定圖案或設計被施加到多孔層12，從而覆蓋所需的遠側表面14的表面積。例如，在多孔層表面的外側或邊緣附近的不連續(xù)區(qū)域具有所述至少一個粘附層，而遠離表面的外側或邊緣的中央?yún)^(qū)域沒有粘附材料。
[0037]本發(fā)明的其他實施例包含使用一種薄膜粘附層，所述薄膜粘附層由聚氨酯薄膜和在聚氨酯薄膜的一個側面或多個側面的至少一部分上的粘附材料組成或構成。聚氨酯薄膜是一種透氣材料。在某些配置中，有孔的粘附層包括第一粘附材料，比如對皮膚親和的丙烯酸共聚物粘附劑，例如可以從Cytec Industries Inc., Woodland Park, New Jersey獲得的GMS2495壓力敏感粘附劑。其他對皮膚親和的粘附劑被用于所述構造中。聚氨酯薄膜的側面(通常是粘附到泡沫的側面)至少部分地被涂覆第二粘附材料，比如丙烯酸共聚物粘附劑，例如也可從Cytec Industries Inc.獲得的GMS3101-03壓力敏感粘附劑。在其他情況下，第二粘附材料是高剪切粘附劑。整個層或部分的層具有穿過其中的開孔。
[0038]近側表面18包括透氣層20。透氣層20包括基本閉合的表面，比如薄膜，所述基本閉合的表面至少部分地抑制水狀流體通過，但具有所需的水汽輸送特性從而是透氣的。所以在本發(fā)明的某些實施例中，層20至少部分地透過水汽(比如來自創(chuàng)口的濕氣)，同時至少部分地不透過空氣和水狀流體。在與本發(fā)明某些方案相關的某些配置中，透氣層20作為一種至少部分地防止或至少抑制污染物進入創(chuàng)口、并允許生理流體穿過其中而離開的屏障。透氣層20可以由與多孔層12的材料相同或不同的任何天然和/或合成生物兼容材料制成。
[0039]釋放層22被涂覆在透氣層20的近側表面21上或被設置在所述至少一個粘附層16上。釋放層22通常具有比透氣層20低的摩擦系數(shù)，這能減少透氣層20和接觸透氣層20的任意材料或表面之間的摩擦。釋放層22具有光滑或柔滑的特性，從而在泡沫帶10上提供所需的光潔性。釋放層22可以是至少一種防粘劑的連續(xù)或不連續(xù)層，比如但不限于烴蠟、聚烯烴、硅酮和/或乙烯基聚合物、共聚物、以及它們的組合。釋放層22具有與粘附層16的區(qū)域輪廓至少部分地相對應的區(qū)域輪廓。
[0040]泡沫帶10可以以大約2.5mm(大約0.1英寸)到大約5mm(大約0.2英寸)的厚度進行鑄造。在與本發(fā)明某些方案相關的某些實施例中，泡沫帶具有大約4mm(大約0.16英寸)的厚度。在與本發(fā)明某些方案相關的某些配置中，被用作小輪廓包裝的泡沫帶10具有小于大約2.5_(大約0.1英寸)的厚度。與本發(fā)明其他方案相關的其他配置包括厚度至少為大約5mm(大約0.2英寸)的帶。
[0041]如圖1A所示，泡沫帶10可以被配置為一種具有任意所需寬度和長度的卷筒。例如，在與本發(fā)明某些方案相關的某些實施例中，帶10可以被組裝成具有大約50mm(大約2英寸)寬度的卷筒。在卷筒形式下，釋放層20使帶10容易展開。
[0042]帶10的柔軟舒適特性能提供舒適性或至少降低對敏感創(chuàng)口的不舒適性。通過組合泡沫的所需特征與帶的所需特征，所述帶的吸收和粘附特性使其能作為一種創(chuàng)口敷料和覆蓋層。所述帶的抗菌功效有利于均衡的創(chuàng)口愈合環(huán)境。另外，帶10的不同寬度、長度和形狀允許醫(yī)師為具有不規(guī)則表面的組織(比如手指、腳、踝、肘以及骶骨區(qū)域)定制敷料。
[0043]所述帶還被用作創(chuàng)口的緩沖和/或補充其他敷料的粘附。例如，帶10被圍繞患者的四肢纏繞一層或多層，從而在四肢上提供支撐和壓迫力。
[0044]參見圖2A和2B，示出根據(jù)本發(fā)明其他方案的壓迫繃帶系統(tǒng)100。壓迫繃帶系統(tǒng)100包括定位在皮膚“S”和壓迫層120之間的基礎層110。本文中所討論的泡沫帶的任何變型都可以被用作基礎層110?；A層110可以被施加在四肢(比如腿)的皮膚“s”上(圖2B)。在使用中，例如，基礎層110圍繞皮膚“s”纏繞，從而粘附層16與皮膚“s”接觸，如之前所述。在與本發(fā)明某些方案相關的某些實施例中，基礎層110在其布置期間可以被重疊在皮膚“s”上。因此，在其他敷料層(比如壓迫層120)被設置在基礎層110上之前，泡沫層12至少部分地為皮膚“s”提供緩沖。壓迫層120通常是一種至少在預定時間內提供持續(xù)壓迫的彈性敷料。
[0045]通過將任何物件或組件暴露給消毒器或消毒環(huán)境以至少部分地滅活任何微生物，來實現(xiàn)對該物件或其組件的消毒。消毒包括能提供所需無菌水平(比如所需的無菌保證水平)的任何合適的技術，例如包括以下中的任何一種或多種:物理工藝，比如氣蒸、高壓消毒、加熱；化學工藝，比如暴露給試劑比如過氧化氫、環(huán)氧乙烷、臭氧、銀離子或其他氧化化合物比如次氯酸鈉；放射工藝，比如暴露給伽馬射線、電子束、紫外光和X射線能量；以及它們的組合。與消毒的某些方案相關的其他實施例可以包括暴露卷筒、帶或它們的組件以使得所述物件滿足法規(guī)要求。例如，本發(fā)明的多種實施例或組件被消毒以滿足國際標準化組織所制定的醫(yī)療設備消毒標準，例如包括針對醫(yī)療設備環(huán)氧乙烷消毒的IS011135、針對醫(yī)療設備伽馬射線和電子束消毒的IS011137、以及針對醫(yī)療設備蒸汽消毒的IS017665中的任何一個。
[0046]已經(jīng)描述了本發(fā)明的某些示例，對于本領域技術人員來說清楚的是，之前以舉例的方式所給出的描述僅是示意性而非限制性。本領域技術人員可以預期有多種改動和其他實施例，并落入本發(fā)明的范圍內。具體地，雖然本文所給出的很多例子都涉及到方法步驟或系統(tǒng)元件的特定組合 ，但是應當明白，所述步驟和元件可以以其他方式組合以實現(xiàn)相同的目的。
[0047]本領域技術人員應當明白，本文中所描述的參數(shù)和配置是示意性的，實際參數(shù)和/或配置將取決于本發(fā)明的系統(tǒng)和技術所使用的具體場合。本領域技術人員應當只需要例行試驗就能明白或能獲得本發(fā)明具體實施例的等同物。因此，應當明白，本文所描述的實施例僅以舉例的方式給出，并且落入后附權利要求及其等同物的范圍內；本發(fā)明可以按照具體描述之外的方式被實施。
[0048]此外，應當明白，本發(fā)明涉及到本文中所描述的每一個特征、系統(tǒng)、子系統(tǒng)或技術，同時本文中所描述兩個或多個特征、系統(tǒng)、子系統(tǒng)或技術的任意組合一如果這些特征、系統(tǒng)、子系統(tǒng)和技術不是相互排斥的話一也被認為落入權利要求所表達的本發(fā)明的范圍內。另外，僅結合一個實施例所描述的步驟、元件和特征并不意味著排除其他實施例中的類似作用。
[0049]在本文中，術語“多個”是指兩個或兩個以上的項目或組件。說明書或權利要求中的術語““包括”、“包含”、“帶有”、“具有”、“含有”以及“涉及”等都是開放性限定，都意味著“包括但不限于”。因此，使用這些詞語表示除之后所列的項目及其等同物外，還涵蓋其他項目。只有連接短語“由…構成”和“基本由…構成”是關于權利要求的封閉式或半封閉式的短語。權利要求中修飾權利要求元素的序數(shù)詞“第一”、“第二”、“第三”等的使用本身并不表示一個權利要求元素相比另一個元素的任何優(yōu)先、居先或先后，或者所執(zhí)行方法步驟的時間順序，而是僅被用作標記以使得具有某個名稱的權利要求元素與在不使用序數(shù)詞的情況下具有相同 名稱的另一個元素顯得不同，進而區(qū)分所述權利要求元素。
[0050]以下是權利要求。
【權利要求】
1.一種制備創(chuàng)口敷料的方法，所述方法包括提供一種帶，所述帶包括:具有第一表面和相對表面的泡沫層，以預定粘附圖案被設置在泡沫層的至少一部分第一表面上的粘附層，被設置在泡沫層的至少一部分相對表面上的透氣層，以及被設置在粘附層和透氣層的至少一個上的釋放層。
2.如權利要求1中所述的方法，將至少一部分所述帶圍繞芯部纏繞以產(chǎn)生泡沫卷筒。
3.如權利要求2中所述的方法，泡沫層由帶開孔的聚氨酯構成，且其中，構成釋放層的材料從由蠟、聚烯烴、硅酮、乙烯基聚合物及它們的組合所構成的組中選擇。
4.如權利要求1中所述的方法，其中，提供所述帶的步驟包括在泡沫層中引入至少一種治療劑。
5.如權利要求1中所述的方法，其中，提供所述帶的步驟包括以不連續(xù)的粘附圖案將粘附層設置在泡沫層的所述至少一部分第一表面上。
6.如權利要求1中所述的方法，其中，提供所述帶的步驟包括將一種從由硅酮、丙烯酸類樹脂和天然橡膠所構成的組中選擇的材料設置在泡沫層的所述至少一部分第一表面上，從而產(chǎn)生預定的粘附圖案。
7.如權利要求1中所述的方法，還包括對所述帶進行消毒。
8.如權利要求1中所述的方法，其中，釋放層包括一種從由蠟、聚烯烴、硅酮、乙烯基聚合物及它們的組合所構成的組中選擇的材料。
9.一種圍繞芯部纏繞的泡沫帶，所述泡沫帶包括: 具有多個孔隙的吸收泡沫層，所述吸收泡沫層具有第一表面和第二表面； 以預定圖案被設置在吸收泡沫層的至少一部分第一表面上的粘附層；和 被設置在吸收泡沫層的至少一部分第二表面上的透氣層。
10.如權利要求9中所述的泡沫帶，還包括被設置在至少一部分透氣層上的釋放層。
11.如權利要求10中所述的泡沫帶，其中，構成釋放層的材料從由蠟、聚烯烴、硅酮、乙烯基聚合物及它們的組合所構成的組中選擇。
12.如權利要求9中所述的泡沫帶，還包括在吸收泡沫層中的至少一種治療劑。
13.如權利要求9中所述的泡沫帶，其中，粘附層以預定的不連續(xù)圖案被設置在吸收泡沫層的所述至少一部分第一表面上。
14.如權利要求9中所述的泡沫帶，其中，構成粘附層的材料從由硅酮、丙烯酸類樹脂和天然橡膠所構成的組中選擇。
15.如權利要求9中所述的泡沫帶，所述泡沫帶具有在大約0.1英寸到大約0.3英寸范圍內的厚度。
【文檔編號】A61L15/22GK103917206SQ201280054541
【公開日】2014年7月9日 申請日期:2012年10月19日 優(yōu)先權日:2011年11月7日
【發(fā)明者】K·科利 申請人:柯惠有限合伙公司