分配系統(tǒng)的制作方法
【專利摘要】一種用于自我施用半固態(tài)藥劑的手持式敷抹器（10）包括：敷抹器頭部（14），具有一個或一個以上細(xì)長分配噴嘴（40）；以及敷抹器主體（12），用于容納藥劑儲集器，例如筒子（20）。所述敷抹器具有泵組合件和致動器（30），用于從所述分配噴嘴中的一者或一者以上泵送藥劑。所述敷抹器頭部和敷抹器主體在使用時相對于彼此固定，以便可以避免在致動期間所述噴嘴移動離開頭皮或其它身體區(qū)域。所述敷抹器可以進(jìn)一步包含敷抹面，用于在身體區(qū)域上擴(kuò)散藥劑，由此實現(xiàn)作為頭皮敷抹器和身體敷抹器的雙重功能。還描述了一種分配頭部和筒子形式的分配系統(tǒng)，并且其特征為用于改善分配器的加注的通風(fēng)特征。此類加注構(gòu)件適合用于本申請的敷抹器中。
【專利說明】分配系統(tǒng)【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ] 本發(fā)明總的來說涉及分配系統(tǒng)，且更具體來說涉及用于向頭皮和頭皮邊緣以及向5個其它身體區(qū)域敷抹藥用制劑、尤其是用于向牛皮癬患者敷抹藥用凝膠的敷抹器。更具體來說，本發(fā)明涉及與藥劑筒一起使用的分配系統(tǒng)和敷抹器，并且涉及用于分配系統(tǒng)和敷抹器的筒子。
【背景技術(shù)】
[0002]當(dāng)替換皮膚細(xì)胞的常見循環(huán)加速時，會產(chǎn)生牛皮癬。雖然牛皮癬本身表現(xiàn)為一種皮膚病癥，但是近年來已經(jīng)確定，其根源在于免疫系統(tǒng)。通常皮膚細(xì)胞自身的替換時間大約為21到28天，但是牛皮癬患者的皮膚細(xì)胞的替換很快，可能每2到6天就要替換。這種加速會導(dǎo)致皮膚細(xì)胞在皮膚表面上堆積，通常被稱作牛皮癬斑塊。
[0003]牛皮癬塊或斑塊可能在身體的大體上任何位置發(fā)生，但是最常見的是發(fā)生在肘部、膝蓋、下背部和頭皮上。通常，牛皮癬塊表現(xiàn)為凸起的塊，紅色皮膚外面覆蓋著銀白色的皮屑。皮屑是等待脫落的皮膚細(xì)胞的20次堆積，并且由于支撐細(xì)胞產(chǎn)生的增加體積所必需的血管數(shù)目增加,所以會產(chǎn)生紅塊。
[0004]斑塊往往讓人感到騷癢而且不舒服，甚至疼痛或腫痛，有一系列治療可以用來減輕病癥。治療方案包含局部療法、光電療法、全身藥物和生物注射。治療是根據(jù)病癥嚴(yán)重程度選擇的，但是在大多數(shù)情況下，局部療法是優(yōu)選的，至少在剛發(fā)作時是這樣，因為這種療法的風(fēng)險較低，而且對患者來說更加方便。
[0005]對于許多牛皮 癬患者來說，局部療法(也就是說直接將制劑敷抹到皮膚上)足以保持病癥受到控制。常規(guī)制劑包含基于維生素D、煤焦油、地蒽酚、維生素A和類固醇中的一者或一者以上的制劑，并且用半固態(tài)配方的形式供應(yīng)這些制劑。
[0006]通常，醫(yī)療人員在開這類配方時，還會指定限定要敷抹的藥劑量和敷抹頻率的劑量方案?？偟貋碚f，藥品是在管子中供應(yīng)的，從管子里可以擠出5的量，用于敷抹在要治療的皮膚區(qū)域上。通常，要敷抹的量是用指尖單位(finger-tip unit，F(xiàn)TU)限定的，一個指尖單位是從成人手指的指尖到這根手指的第一個皺褶的距離，并且要敷抹的FTU的數(shù)目取決于敷抹面積，因此劑量是根據(jù)要治療的皮膚區(qū)域確定的。
[0007]代表 申請人:接受采訪的多名牛皮癬患者表示，可靠地給藥是一個嚴(yán)重問題。FTU是一種不準(zhǔn)確的測量標(biāo)準(zhǔn)，因為人與人之間差別很大。如果只有一小塊皮膚區(qū)域受到感染，那么可能需要使用子FTU，這同樣很難測量。顯然，如果敷抹的藥劑不夠，那么受到感染的皮膚的緩解或愈合程度將不如正確劑量下的程度。另一方面，如果敷抹的藥劑超過并且大于規(guī)定劑量，則可能產(chǎn)生更嚴(yán)重的后果。舉例來說，局部治療時給藥過量，可能導(dǎo)致嚴(yán)重刺激和灼傷。例如類固醇乳霜等配方如果給藥過量，可能會導(dǎo)致透過皮膚吸收，并且引起有害的副作用，例如在施用類固醇的全身配藥時可能會經(jīng)歷的副作用。
[0008]常規(guī)類固醇使用的一個常見副作用是皮膚變薄變?nèi)?。即使類固醇乳膏是以正確的FTU劑量敷抹到牛皮癬區(qū)域上，使用者指尖的皮膚通常也會因為在乳膏中摩擦而變?nèi)酢Ｍ扑]的做法是戴手套敷抹類固醇藥物來避免這個問題，但使用者覺得這樣做太繁瑣、麻煩而且不現(xiàn)實。
[0009] 對于患有牛皮癬性關(guān)節(jié)炎的患者來說，擠壓藥瓶或藥管的動作可能很難和/或很疼，這樣就更難分配受控制的劑量。
[0010]當(dāng)有待治療的皮膚區(qū)域包含頭皮或頭皮區(qū)(例如前額、脖子上和耳朵后方)時，會出現(xiàn)更多的并發(fā)情況。下文中，提到頭皮時，包含頭皮區(qū)。自我施用可能存在難題，因為如果沒有幫助就不容易看到正在治療的區(qū)域，所以可能必須“盲目地”往頭皮背面敷抹藥物。對頭皮的治療還會進(jìn)一步變復(fù)雜，因為需要把毛發(fā)分開露出感染區(qū)域，即使這樣，也會有許多藥物最后不可避免地擴(kuò)散到毛發(fā)上而不是頭皮上，因而有效劑量減少了。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0011]因而， 申請人:認(rèn)為，需要一種用于向包含頭皮的身體區(qū)域敷抹例如牛皮癬軟膏或凝膠等等半固態(tài)制劑的藥劑敷抹器，這種敷抹器能夠克服或至少緩解一個或一個以上前述問題。
[0012]這里使用的術(shù)語藥劑或制劑，是希望包涵藥用乳霜、凝膠、軟膏等等，可以流出來或擠出來，并且擴(kuò)散開來，以便進(jìn)行局部敷抹。這些術(shù)語在全文中可以互換使用，因而當(dāng)提到軟膏、凝膠等等時，應(yīng)當(dāng)理解成包含其它形式的半固態(tài)制劑。當(dāng)然，雖然下文中描述的敷抹器和分配系統(tǒng)具體來說是希望用于傳遞藥用制劑，但是也可以用于傳遞非藥用制劑，并且這樣的用法包涵在本發(fā)明的陳述和優(yōu)選實施例的說明中。從第一方面看，本發(fā)明在于一種用于直接向頭皮自我施用半固態(tài)藥劑的手持式敷抹器，所述敷抹器包括:
[0013]敷抹器頭部，所述敷抹器頭部包括一個或一個以上細(xì)長分配噴嘴，用于穿過頭發(fā)并且接觸有待治療的區(qū)域中的頭皮；
[0014]敷抹器主體，用于容納藥劑儲集器；
[0015]泵組合件，包括至少一個泵腔室，所述泵腔室具有用于從所述藥劑儲集器接收藥劑的一個入口和用于將藥劑排出到所述敷抹器頭部上的所述或每一分配噴嘴的一個或一個以上出口 ；以及
[0016]致動器，所述致動器可對所述或每一泵腔室操作，用于在所述腔室中泵送一定劑量的藥劑使其穿過所述或每一出口，并且將相應(yīng)藥劑劑量從所述分配噴嘴中的一者或一者以上分配到頭皮上，
[0017]其中所述敷抹器頭部和敷抹器主體在使用時相對于彼此固定，以便可以避免在致動期間所述噴嘴移動離開頭皮或其它身體區(qū)域。
[0018]將理解，通過使敷抹器頭部和主體相對于彼此固定，使用者舉例來說可以首先將嗔嘴定位在有待治療的區(qū)域中的頭皮上，然后將一定劑量的藥劑傳遞到所述區(qū)域，在致動器操作時，噴嘴不會移動離開頭皮。以此方式，使用者可以自信將所述劑量的藥劑傳遞到頭皮上而非頭發(fā)中。一旦已經(jīng)將所述劑量排出到頭皮上，使用者接著就可以使用噴嘴在這附近擴(kuò)散藥劑。因而，不需要將噴嘴從頭皮上提起，就能實現(xiàn)藥劑的傳遞和敷抹。
[0019]從另一方面看，本發(fā)明在于一種用于直接向頭皮自我施用半固態(tài)藥劑的手持式敷抹器，所述敷抹器包括:
[0020]敷抹器頭部，所述敷抹器頭部包括一個或一個以上細(xì)長分配噴嘴，用于穿過頭發(fā)并且接觸有待治療的區(qū)域中的頭皮；
[0021]敷抹器主體，用于容納藥劑儲集器；
[0022]泵組合件，包括至少一個泵腔室，所述泵腔室具有用于從所述藥劑儲集器接收藥劑的一個入口和用于將藥劑排出到所述敷抹器頭部上的所述或每一分配噴嘴的一個或一個以上出口 ；以及
[0023]致動器，所述致動器可對所述或每一泵腔室操作，用于在所述腔室中泵送一定劑量的藥劑使其穿過所述或每一出口，并且將相應(yīng)藥劑劑量從所述分配噴嘴中的一者或一者以上分配到頭皮上，
[0024]其中所述敷抹器頭部在所述敷抹器主體上是可更換的，從而使得所述敷抹器能夠從單噴嘴敷抹器改成多噴嘴敷抹器且反之亦然。 [0025]根據(jù)這個另外方面的敷抹器因而可以由使用者或供應(yīng)商調(diào)適，以便適合接受治療的病癥的嚴(yán)重程度。優(yōu)選地，所述敷抹器頭部和敷抹器主體在使用時相對于彼此固定，以便可以避免在致動期間所述噴嘴移動離開頭皮。
[0026]從又一方面看，本發(fā)明在于一種用于直接向頭皮自我施用半固態(tài)藥劑的手持式敷抹器，所述敷抹器包括:
[0027]敷抹器頭部，所述敷抹器頭部包括多個細(xì)長分配噴嘴，用于穿過頭發(fā)并且接觸有待治療的區(qū)域中的頭皮；
[0028]敷抹器主體，用于容納藥劑儲集器；
[0029]泵組合件，包括至少一個泵腔室，所述泵腔室具有用于從所述藥劑儲集器接收藥劑的一個入口和用于將藥劑排出到所述敷抹器頭部上的每一分配噴嘴的一個或一個以上出口 ；
[0030]致動器，所述致動器可對所述或每一泵腔室操作，用于從所述腔室泵送預(yù)定劑量的藥劑使其穿過所述或每一出口，并且將相應(yīng)藥劑劑量從所述分配噴嘴中的一者或一者以上分配到頭皮上；以及噴嘴選擇器機(jī)構(gòu)，適于在第一所選模式中時準(zhǔn)許從所有噴嘴分配藥劑，并且在第二所選模式中時準(zhǔn)許僅從單個噴嘴分配藥劑。
[0031]根據(jù)這個方面的敷抹器提供最終多功能性，因為使用者可以選擇是僅從單個噴嘴分配(適合于在較小或不好處理的區(qū)域中敷抹)，還是從所有噴嘴分配(適合于更大面積并且更容易接入的有待治療的區(qū)域的情況)，以及是需要從一個噴嘴分配單個劑量還是穿過所有噴嘴分配多倍的單個劑量。同樣，所述敷抹器頭部和敷抹器主體在使用時相對于彼此固定，以便可以避免在致動期間所述噴嘴移動離開頭皮。
[0032]當(dāng)然將理解，患者通?？赡茉诙鄠€身體區(qū)域上患有牛皮癬塊，包含在頭皮和其它地方上。過去，治療包括向頭皮敷抹一種藥用制劑，而向其它身體區(qū)域敷抹不同的制劑，舉例來說，向頭皮敷抹凝膠調(diào)配物，而向其它皮膚區(qū)域敷抹更黏稠的膏狀調(diào)配物。但是，這給那些不管哪個區(qū)域都需要使用單獨(dú)一種調(diào)配物的使用者增加了更大程度的不便。
[0033]因此，并且從又一方面來看，本發(fā)明在于一種用于直接向頭皮和其它身體區(qū)域針對性地自我施用半固態(tài)藥劑的手持式敷抹器，所述敷抹器包括:
[0034]敷抹器頭部，包括能夠穿過頭發(fā)用于接觸頭皮的細(xì)長分配噴嘴；
[0035]敷抹器主體，用于容納藥劑儲集器；
[0036]泵組合件，包括泵腔室，所述泵腔室具有用于從所述藥劑儲集器接收藥劑的入口和用于將藥劑排出到所述敷抹器頭部上的所述分配噴嘴的出口 ；以及
[0037]致動器，所述致動器可對所述泵腔室操作，用于在所述腔室中泵送一定劑量的藥劑使其穿過所述出口，并且將相應(yīng)藥劑劑量從所述分配噴嘴分配到頭皮或其它身體區(qū)域上，
[0038]其中所述敷抹器頭部進(jìn)一步包括敷抹面，用于在有待治療的身體區(qū)域上擴(kuò)散所述傳遞的藥劑。
[0039]根據(jù)這個另外方面的敷抹器尤其適合由患者當(dāng)做頭皮敷抹器和身體敷抹器兩種來使用。具體來說，噴嘴能夠穿透頭發(fā)，從而允許直接向頭皮傳遞藥劑，于是噴嘴也可以輔助在相同附近區(qū)域中的頭皮上擴(kuò)散藥劑。同樣，噴嘴能夠直接向另一身體區(qū)域傳遞藥劑，例如在手臂或腿上，于是敷抹面可以用于在期望的身體區(qū)域上擴(kuò)散藥劑。因而，敷抹器可以給所有牛皮癬患者普遍使用，無論斑塊區(qū)是大是小，是在身體上用還是在頭皮上用。此外，在被裝入儲集器中的藥劑適合用于頭皮和身體兩者的情況下，患者可以使用相同敷抹器向所有感染區(qū)域敷抹藥劑，從而不再需要對頭皮和身體使用分開的敷抹器。
[0040]同樣，所述敷抹器頭部和敷抹器主體優(yōu)選地在使用時相對于彼此固定，以便可以避免在致動期間所述噴嘴移動離開頭皮或皮膚。
[0041]將理解，根據(jù)如本文所描述的本發(fā)明的所有方面的敷抹器可包含此敷抹面，由此使得那些敷抹器還尤其適合用于向除頭皮外的身體區(qū)域敷抹藥劑。
[0042]下文描述根據(jù)以上方面中的任何一者或全部的敷抹器的多種優(yōu)選的特征。將理解，所描述的特征總地來說適用于本發(fā)明的所有前述方面，除非另有陳述，并且適用于下文中更一般化地描述的分配系統(tǒng)。
[0043]根據(jù)本發(fā)明的敷抹器合乎需要地包括無空氣傳遞系統(tǒng)，借此藥劑在敷抹器內(nèi)時基本上不與空氣接觸。提供無空氣系統(tǒng)不但保護(hù)藥劑不會因為接觸空氣而氧化因此變質(zhì)，而且還確?？煽康叵蝾^皮或其它身體區(qū)域傳遞精確的劑量。另外，使用無空氣系統(tǒng)，敷抹器可以在分配藥劑時被固持在任何定向中。換句話說，在敷抹藥劑期間，敷抹器主體可以固持在基本上豎直的定向中，或被倒置，或者處在兩者之間的任何定向中，因而幫助使用者更容易敷抹。
[0044]為了幫助確保藥劑儲備在使用之前以氣密方式得以儲藏和維持，優(yōu)選地在筒子中供應(yīng)藥劑。因而，敷抹器優(yōu)選地包含筒子端口，用于接收裝上了藥劑的筒子的分配末端，所述端口與泵組合件的相應(yīng)泵腔室的所述或每一入口成流體連通。在敷抹器頭部上最方便地提供筒子端口。筒子端口優(yōu)選地適于與筒子嚙合并且圍繞筒子出口進(jìn)行密封，例如借助于干涉(推送)配合、螺絲配合或卡口配合，由此一旦筒子已完全裝配就可以避免筒子與筒子端口之間的藥劑發(fā)生泄漏。筒子端口可包括密封件，用于密封筒子的分配末端，例如抵靠著筒子的外壁密封，例如圍繞其頸部或噴嘴部分，或抵靠著其內(nèi)壁密封，例如在頸部部分內(nèi)部，或這兩種情況。簡單形式的密封件可包括敷抹器上的O型環(huán)密封件，或者優(yōu)選布置的筒子端口可包含止動器，所述止動器抵靠著筒子(優(yōu)選地是頸部部分)的分配末端的內(nèi)壁進(jìn)行密封。在后一種情況下，止動器優(yōu)選地包含中心鉆孔，用于準(zhǔn)許藥劑經(jīng)由入口從筒子流動到泵腔室。更優(yōu)選地，泵腔室的入口與止動器形成一體。
[0045] 通常，筒子將具備筒蓋，通常是塑料蓋，在將筒子裝配到敷抹器上之前，可以拆掉這個蓋子。為了在筒子掉落的情況下減少筒子噴嘴或頸部受到損害的風(fēng)險，舉例來說，筒蓋優(yōu)選地例如用雙壁形式加強(qiáng)，最優(yōu)選地采用H區(qū)段的形式。這確保了如果掉落，H區(qū)段的外壁會借助于塑料變形而吸收掉至少一些能量，而不是使能量被傳輸?shù)絿娮焐希沁@樣的話，就可能導(dǎo)致噴嘴斷裂或破裂?；蛘?，替代蓋子或作為蓋子的補(bǔ)充，筒子可以在其分配末端處在其出口上具備一個密封件，例如箔密封件，這個箔密封件可以在裝配之前拆掉，或者在筒子裝配到其上時可以被敷抹器刺穿。
[0046]所述筒子可包括可收縮容器，例如袋狀物，通常是箔襯袋，這個袋狀物優(yōu)選地在硬質(zhì)的罩殼內(nèi)供應(yīng)(所謂的“瓶中袋”技術(shù))，但更優(yōu)選地筒子包括基本上硬質(zhì)的容器，例如管。最優(yōu)選地，筒子包括內(nèi)部具備柱塞的管，所述柱塞與內(nèi)部管壁密封接觸，例如具有成對的唇緣密封件或其它此類彈性密封件，當(dāng)排出藥劑時，這個(這些)彈性密封件被朝向出口向上抽取。柱塞為筒子內(nèi)的藥劑維持無空氣環(huán)境。
[0047]在一種布置中，筒子可以與敷抹器主體形成一體，因而敷抹器主體可以主要由筒子組成?；蛘撸沧涌梢耘c敷抹器主體分開但至少部分容納在敷抹器主體內(nèi)。在任一情況下，一旦筒子已用完，就可以簡單地從筒子端口拆卸和抽出筒子，并且插入新筒子。因而，敷抹器頭部、泵組合件和敷抹器主體(適用的情況下)可以再用許多次。在另一替代布置中，敷抹器可以完全是一次性的，一旦筒子用完，就將敷抹器頭部、泵組合件和致動器跟筒子一起丟棄。在后一種情況下，筒子可包含單向鎖定特征以防再用。
[0048]在特別優(yōu)選的布置中，敷抹器頭部、泵組合件和致動器是作為一個單元而提供，據(jù)此也稱為頭部組合件，并且敷抹器主體基本上由適于與敷抹器頭部裝配在一起的藥劑筒子組成。因而，通過將裝好的筒子附接到頭部組合件上，組裝好敷抹器以備使用。更優(yōu)選地，頭部組合件和筒子各自具備互補(bǔ)的互鎖或單向特征，用于一旦筒子已裝配好就防止筒子從頭部組合件上分離。舉例 來說，筒子的分配末端可以具備指向內(nèi)的凸緣，并且敷抹器頭部上的筒子端口可以具備唇緣密封件，例如在被插入到筒子頸部中的止動器上。將理解，一旦唇緣密封件已經(jīng)推進(jìn)超出筒子頸部的返回凸緣，就不再可能在不破壞密封件或使凸緣斷裂的情況下將筒子從敷抹器頭部上分離?；蛘?，止動器可以具備環(huán)狀凹槽，用于與筒子頸部的內(nèi)壁上的環(huán)狀凸塊互鎖。因而，一旦止動器已完全插入到筒子頸部中，凸塊就被固持在凹槽中，并且同樣難以在不使連接斷裂的情況下將敷抹器頭部從筒子上撬起。
[0049]在又一替代的“僅一次”裝配布置中，筒子和頭部組合件可包括互補(bǔ)螺紋，借此筒子可以被旋擰到頭部組合件上，并且圍繞筒子頸部提供多個間隔開的肋狀物，并且在筒子端口上提供一個或一個以上優(yōu)選地是兩個柔性突片，借此肋狀物能夠在筒子被旋擰到頭部組合件上時按下突片并且壓在突片上，但是不能夠在反向方向上按下突片，由此防止筒子從頭部組合件上分離(擰掉)。
[0050]另一方面，在敷抹器既定用于再用并且敷抹器主體與筒子分開的情況下，主體可包括中空的容器，通常是汽缸，在遠(yuǎn)端(離泵組合件最遠(yuǎn)的末端)上是敞開的，以允許插入筒子。有利地，汽缸的長度使得當(dāng)插入在汽缸中并且被裝配到筒子端口上時筒子的末端延伸超出汽缸的遠(yuǎn)端，因而準(zhǔn)許筒子在固定到筒子端口上的同時仍然被抓握，例如通過壓配或旋擰。為了允許使用者檢查藥劑是否配合到敷抹器上，筒子的遠(yuǎn)端可以帶有對其內(nèi)容的視覺指示。
[0051]在一個布置中，當(dāng)裝配上時，筒子的長度延伸超出敷抹器主體的末端，以使得在敷抹藥劑期間，使用者抓握住筒子暴露出來的長度?；蛘?，筒子可以基本上封閉在敷抹器主體內(nèi)。可以提供一個在筒子上在其遠(yuǎn)端處供應(yīng)或作為敷抹器的組成部分供應(yīng)的端蓋，用于在筒子保持在敷抹器主體中的情況下閉合敷抹器主體的敞開的末端。端蓋還可用于相對于筒子端口將筒子保持在位，這個筒子端口直接或間接通往泵組合件的流體入口。敷抹器主體的端蓋或筒子的非分配末端的端面在適當(dāng)?shù)那闆r下優(yōu)選是扁平的或以其它方式形成輪廓，以便將敷抹器支撐在基本上豎直位置中，噴嘴在最上方，以便進(jìn)行貯藏。
[0052]將了解，在傳遞初始劑量的藥劑之前，敷抹器必須首先被加注，使得泵腔室和分配噴嘴或噴嘴中裝滿藥劑。加注操作可以是自動的或手動的，例如通過操作致動器以將藥劑從敷抹器主體泵送到泵腔室中和穿過所述或每一噴嘴泵送出去可以執(zhí)行手動加注；一旦藥劑開始從所述或每一噴嘴中浮現(xiàn)出來，敷抹器就被完全加注并且準(zhǔn)備好使用。可以擦掉在加注期間從噴嘴排出的任何藥劑，使得致動器的下一次操作將分配精確的已知體積(即劑量)的藥劑。所分配的劑量通常包括來自噴嘴的藥劑，并且所分配的劑量的體積對應(yīng)于從所述或每一泵腔室位移的藥劑的體積。
[0053]不可避免的是，由于灌裝和生產(chǎn)公差，所以筒子中的藥劑的灌裝高度可以變化到只通過操作致動器無法加注的程度。舉例來說，即使僅從筒子頸部本身抽空0.5cm3的空氣，這也可能需要抽吸致動器大約30次，才能從筒子頸部和從泵腔室和頭部組合件的噴嘴中位移空氣，然后藥劑才從噴嘴尖端浮現(xiàn)出來。
[0054]因此，作為僅通過操作致動器而進(jìn)行加注的替代方案，或者為了減少一次加注操作中致動器的必要抽吸次數(shù)，筒子和敷抹器頭部或至少其筒子端口可以用在筒子裝配到頭部上時抽出一些或所有空氣的方式來配置。舉例來說，如上所述，筒子端口可包括用于配合到筒子頸部中的止動器，其中止動器具備一個通風(fēng)口，在被推動到筒子頸部中時被止動器位移的空氣被強(qiáng)制穿過這個通風(fēng)口。使空氣位移，止動器具有一個中心鉆孔，準(zhǔn)許來自筒子的藥劑穿過這個中心鉆孔流向泵腔室。止動器鉆孔因而可以提供泵腔室的泵入口。優(yōu)選地，止動器鉆孔具有第一直徑 的第一部分和大于第一直徑的第二直徑的第二部分，以及在第一部分與第二部分之間形成泵腔室的入口閥的閥座的橋接部分。橋接部分最優(yōu)選地包括倒置的截錐形表面，其充當(dāng)例如球形或半球形閥尤其是球閥等等的閥座。
[0055]止動器優(yōu)選地具有特定長度，這個長度足以在止動器被推進(jìn)到筒子頸部中時位移可能首先存在于筒子中(通常高于分配末端處的灌裝水平)的一些或所有空氣。
[0056]為了便于插入和形成與筒子頸部的有效密封，止動器可以圍繞其外面具備一個唇緣密封件。唇緣密封件與筒子頸部形成連續(xù)密封，但是比整個外面本身提供密封所需要的插入壓力少。
[0057]在一個布置中，止動器的側(cè)壁可以具備螺紋類溝道，例如螺旋唇緣密封件形式的溝道，與止動器鉆孔成流體連通，以便在止動器被推進(jìn)到筒子中時準(zhǔn)許空氣逸出。因為藥劑不容易被強(qiáng)推穿過螺紋類溝道，所以當(dāng)止動器的前端到達(dá)藥劑并且開始位移藥劑時，在筒子內(nèi)部累積了大量反壓。這個反壓可以用以將筒子的相反末端處的柱塞向后推(如果提供的話)，由此很大程度上避免在加注期間藥劑的任何溢出。因此，筒子優(yōu)選地具有容納柱塞的此反向移動(可能會在加注敷抹器期間發(fā)生)的容量。
[0058]雖然止動器可包括基本上實心的部件，但是止動器可以替代地包括基本上中空的部件。舉例來說，止動器可包括同心的內(nèi)部圓柱形壁和外部圓柱形壁，接合在插入末端處，以防藥劑進(jìn)入，除了穿過提供用于待從筒子分配的藥劑的通道的內(nèi)部圓柱形壁形成的中心鉆孔。當(dāng)筒子處在其完全插入位置時，外部圓柱形壁優(yōu)選地抵靠著筒子頸部的端面進(jìn)行密封，例如借助于在其末端處的指向外的凸緣或圍繞鄰近末端的外圓周的唇緣密封件。此中空的止動器可以包括可壓縮材料以增強(qiáng)密封質(zhì)量。不論止動器是實心構(gòu)造還是中空構(gòu)造，外部壁或外壁的直徑都可以朝向插入末端變窄，以便提供錐形，便于進(jìn)入筒子頸部中。
[0059]筒子端口可包括例如通過互鎖與筒子頸部的外部壁協(xié)作以便將筒子保持成與敷抹器頭部密封嚙合的蓋子部件。舉例來說，蓋子部件可以具有與筒子頸部上的外螺紋嚙合的內(nèi)螺紋。此蓋子部件具有孔口，用于允許藥劑流到泵腔室中。
[0060]在一個布置中，筒子端口可包括止動器，所述止動器附接到蓋子部件上，以使得止動器在內(nèi)部推進(jìn)，并且蓋子在筒子頸部外部推進(jìn)。優(yōu)選地，當(dāng)止動器具備指向外的凸緣時，筒子通過如下方式裝配到筒子端口上:首先將敷抹器頭部或頭部組合件推送到筒子上，然后旋擰筒子以固定和緊固連接，旋擰動作還用于壓縮筒子頸部的上邊緣面與蓋子部件之間的凸緣，由此相對于頭部組合件密封筒子，以使得藥劑可以僅經(jīng)由中心鉆孔排出。如上文所論述，在筒子配合期間形成的任何反壓力均可以通過筒子柱塞的反向移動而得到釋放。
[0061]在另一布置中，筒子的頸部可以是雙壁的，所述壁充分間隔開，從而在兩者之間形成一個腔室，用于容納在止動器推進(jìn)到筒子頸部中時藥劑的任何溢出以及所抽出的空氣。以此方式，在加注期間位移的任何藥劑均被保持在頸部壁之間的腔室中，并且防止所述藥劑從敷抹器泄漏。在這個布置中，作為單獨(dú)的蓋子部件的替代方案，止動器可以進(jìn)一步包括蓋子部分，所述蓋子部分提供與外部頸部壁的密封。此外，蓋子部分還可與內(nèi)部頸部壁形成密封，使得筒子中的藥劑不會與頸部腔室中剩余的任何空氣接觸，已經(jīng)溢出到頸部腔室中的任何藥劑也不能被傳回到筒子。舉例來說，蓋子部分優(yōu)選地具有從其內(nèi)部端面懸垂的兩個同心壁，所述壁延伸，使得僅當(dāng)止動器已被幾乎推進(jìn)到其完全程度時，這些壁才分別抵靠著內(nèi)部和外部頸部壁進(jìn)行密封。以此方式，在已通過止動器并且接著在止動器推進(jìn)時通過藥劑引起的位移而幾乎完全抽空空氣之后形成密封。
[0062]用于加注敷抹器的又一替代布置可以在于筒蓋的配置，筒蓋在貯藏期間密封筒子，并且在筒子裝配到敷抹器頭部之前從筒子上移除筒蓋。具體來說，筒蓋可包括用于筒子的非分配末端的加注插入件，借此在從分配末端拆掉蓋子之后，加注插入件被插入到非分配末端中，以便從后方推進(jìn)筒子柱塞。以此方式，筒蓋充當(dāng)工具以驅(qū)動柱塞并且由此穿過敷抹器頭部抽出空氣。還可配合上述其它加注布置以這種方式使用筒蓋。雖然在加注之后筒蓋/加注插入件可以保持在中筒子的后端中，但是優(yōu)選地移除和丟棄筒蓋/加注插入件。以此方式，敷抹器的使用者可以通過往筒子的非分配末端里面看并且由此測量筒子的消耗程度而查看柱塞位置。
[0063]加注插入件可包括外壁，所述外壁包含具有與主筒子主體的外圓周基本上相同的圓周的第一部分和具有小于外圓周的圓周的第二部分以允許插入到筒子主體的非分配末端中，以便推進(jìn)柱塞。第二部分優(yōu)選地具有準(zhǔn)許沿內(nèi)部筒子壁滑動的圓周和足以在第一部分鄰接筒子末端之前推進(jìn)柱塞以完成加注的長度，于是進(jìn)一步防止插入。加注插入件優(yōu)選地包含螺紋部分等等，用于與筒子頸部上的互補(bǔ)嚙合特征嚙合，并且作為筒蓋將插入件固定到頸部部分上。此外，筒蓋或插入件合乎需要地具有凹入部分，所述凹入部分在裝配到筒子頸部上時延伸到筒子頸部中，所述凹入部分占據(jù)了大量頸部部分，由此當(dāng)蓋子就位時限制存在于頸部部分處的筒子中的空氣的體積。以此方式，筒子內(nèi)的藥劑不會暴露于大量空氣，空氣可能會對藥劑質(zhì)量造成不利影響。
[0064]轉(zhuǎn)向敷抹器的分配噴嘴，這些噴嘴優(yōu)選地相對于敷抹器主體在傾斜角度上突出，并且在提供一個以上噴嘴的情況下，噴嘴優(yōu)選地彼此平行延伸。通過使噴嘴相對于敷抹器主體傾斜，使用者無須到達(dá)頭皮的不便接入的區(qū)域(例如在頭后部)，敷抹器握持起來更舒適(尤其是抵靠著頭皮)，并且當(dāng)用于向身體區(qū)域分配藥劑時噴嘴可以輕輕地抵靠著皮膚放置。噴嘴尖端可以突出超出敷抹器主體的外圓周。
[0065]在一個布置中，噴嘴可以從敷抹器頭部的傾斜面基本上垂直突出。這個布置不僅在幫助減少應(yīng)力方面是有利的(尤其當(dāng)使用兩個或兩個以上噴嘴在頭皮上按摩藥劑時)，而且使得藥劑可以有更直接的、不受限制的流動路徑。
[0066]如上所述，敷抹器可包括用于在除頭皮外的身體區(qū)域上擴(kuò)散所分配的藥劑的敷抹面。在此布置中，敷抹面優(yōu)選地鄰近分配噴嘴安置，優(yōu)選地鄰近單個噴嘴安置。更優(yōu)選地，分配噴嘴與敷抹面是連續(xù)的，而非從敷抹器頭部的與敷抹面分開的部分突出。
[0067]為了便于擴(kuò)散藥劑， 敷抹面優(yōu)選地是基本上平面的或稍微凸面的。此外，為了在擴(kuò)散藥劑時避免刮擦到使用者的皮膚，敷抹面的外邊緣或周邊優(yōu)選是圓形的。最優(yōu)選地，敷抹面基本上是圓形或卵形的。
[0068]敷抹面可以相對于敷抹器主體傾斜，使得使用者可以從噴嘴向身體傳遞藥劑，并且使用敷抹面擴(kuò)散藥劑，方法僅僅是通過調(diào)整敷抹器相對于身體的定向，也就是說，不需要敷抹器與使用者的手之間發(fā)生相對移動。因而，使用者不需要更改他在敷抹器上的抓握，就可以實現(xiàn)藥劑的分配和隨后藥劑在使用者的頭皮或皮膚上的擴(kuò)散。
[0069]在一個優(yōu)選布置中，敷抹面(通常是平面的或稍微凸面的)可包含逐漸變窄的部分，這個部分包括噴嘴的一部分。換句話說，噴嘴的外部表面的一部分包括敷抹面的延伸部分，優(yōu)選的是，敷抹面和噴嘴一起呈現(xiàn)一個基本上為淚滴形的面，頂點(diǎn)包括噴嘴。當(dāng)敷抹器豎立在末端上(也就是說，筒子的非分配末端或敷抹器主體的端蓋充當(dāng)基底)時，敷抹面和噴嘴一起優(yōu)選地構(gòu)成敷抹器的面朝上的傾斜表面。
[0070]還涵蓋敷抹器面和噴嘴的其它人體工學(xué)布置，例如提供面向側(cè)面的敷抹面，也就是說敷抹面與敷抹器主體的縱向軸線基本上平行地放置。在這個定向中，噴嘴可以仍然與敷抹面基本上連續(xù)并且相對于縱向軸線在傾斜的角度上延伸?；蛘撸竽ㄆ靼ㄒ粚χ玫拿嫦騻?cè)面的敷抹面，其中噴嘴從兩個面延伸并且基本上與兩個面連續(xù)；這個布置特別通用并且易于給慣用左手和慣用右手的人使用。
[0071]在另一替代的布置中，可以基本上在噴嘴下面提供敷抹面。舉例來說，當(dāng)在其基底(例如通過敷抹器主體上的端蓋或筒子的非分配末端提供)上豎立時，總地來說向上傾斜的噴嘴懸在敷抹面上方。在此布置中，敷抹面優(yōu)選也向上傾斜，但是是在與噴嘴相反的方向上傾斜。
[0072]噴嘴的鉆孔(藥劑在分配后被強(qiáng)制穿過這個鉆孔)的橫截面可以基本上是均勻的，或者具有朝向噴嘴尖端變窄的部分。噴嘴的鉆孔實際上可以由管狀部件或噴嘴內(nèi)的插入件提供。為了實現(xiàn)強(qiáng)度和便于清洗，噴嘴可以在其基底處向外張開(即，在噴嘴與敷抹器/敷抹面之間的邊界處)，但以其它方式沿其桿部的相當(dāng)大的長度具有總地來說均勻的橫截面。但是，更優(yōu)選的是，所述或每一噴嘴的外部輪廓逐漸變窄以使得噴嘴橫截面沿其長度朝向噴嘴尖端逐漸減小。此逐漸變窄的噴嘴具有甚至更好的機(jī)械強(qiáng)度，并且還提供更光滑、可以擦干凈的表面。
[0073]外部噴嘴輪廓總地來說可以是圓柱形或圓錐形的，其中噴嘴朝向其尖端逐漸變窄，但同樣在一個或一個以上平面中可以是扁平的，通常是在噴嘴從敷抹面延伸并且與敷抹面基本上連續(xù)的時候。合乎需要的是，與敷抹面一樣，噴嘴的外部輪廓僅包含光滑的圓形邊緣，以避免在敷抹藥劑期間給皮膚或頭皮造成不適。方便的是，噴嘴或至少其相當(dāng)大的部分可以與敷抹器頭部一體地模制。
[0074]當(dāng)噴嘴從敷抹器面延伸時，敷抹器面優(yōu)選相對于敷抹器主體的縱向軸線在45°到65°、更優(yōu)選地在50°到55°的范圍內(nèi)并且尤其是52°的角度傾斜?；蛘?，當(dāng)敷抹器包括用于擴(kuò)散藥劑的敷抹面時，敷抹面可以與敷抹器主體的縱向軸線基本上平行，或者與所述軸線基本上垂直，或者在兩者之間成任何角度，通常在20°到60°的范圍內(nèi)。當(dāng)與縱向軸線平行時，敷抹器頭部可以相對于敷抹器主體偏移。
[0075]當(dāng)存在兩個以上噴嘴時(比如在既定主要用于頭皮上的敷抹器中)，需要所有噴嘴的尖端在相同平面上收端，由此確保所有噴嘴可以同時抵靠著頭皮擱置。這對于在期望區(qū)域上擴(kuò)散藥劑的處理期間避免藥劑被分配到頭發(fā)中和讓所有噴嘴保持抵靠著頭皮至關(guān)重要。就此而言，三個噴嘴特別優(yōu)選，因為這三個噴嘴將始終在表面上保持穩(wěn)定。在此頭皮敷抹器中(其中噴嘴從敷抹器面突出)， 申請人:已發(fā)現(xiàn)噴嘴角度(也就是說所述或每一噴嘴的縱向軸線與敷抹器主體的縱向軸線之間的角度)在大約30°到40°之間是合適的，更優(yōu)選地大約是35°。
[0076]將了解，當(dāng)噴嘴從敷抹器面(單個噴嘴或全部相等長度的多個噴嘴)延伸時，敷抹器面將優(yōu)選以與噴嘴角度相同的角度傾斜。但是，如果噴嘴不全是相等的長度，那么敷抹器面優(yōu)選以比噴嘴角度窄的角度傾斜。舉例來說，敷抹器面的平面與基本上垂直于敷抹器主體的縱向軸線的平面之間的角度(下文中稱為面角度)可以在大約30°到60°之間，更優(yōu)選地大約為45°。
[0077]在任何情況下，為了確保噴嘴有效穿透頭發(fā)的大部分厚度，每個噴嘴的最小長度優(yōu)選為10mm，更優(yōu)選超過15mm，并且最優(yōu)選為18mm或更大。盡管噴嘴的長度至少在理論上可以進(jìn)一步顯著增加，但是實際上任何超出大約30mm的噴嘴都容易受到損壞，因此不予推薦。
[0078]當(dāng)存在兩個或兩個以上噴嘴時，這些噴嘴優(yōu)選間隔開至少20mm并且小于40mm。更優(yōu)選地隔開大約25mm到35mm,尤其27mm到33mm,范圍的下端提供合乎需要的擴(kuò)散模式(更均勻的頭皮覆蓋度)，并且范圍的上端在按摩期間提供良好的處理穩(wěn)定性。
[0079]為了治療頭皮，一旦已從噴嘴分配藥劑，通常將抵靠著感染的頭皮“按摩”噴嘴，或用類似方式使用噴嘴在較小身體區(qū)域(例如在較小斑塊)上擴(kuò)散所分配的藥劑。出于這個原因，所述或每一噴嘴優(yōu)選相對于噴嘴的主要細(xì)長部分使用的材料具備更軟或更大彈性的材料的尖端，噴嘴的主要細(xì)長部分應(yīng)當(dāng)相對是硬質(zhì)的。舉例來說,噴嘴尖端可包括彈性襯墊等等，用于準(zhǔn)許藥劑在頭皮的敏感區(qū)域上逐漸擴(kuò)散。即使當(dāng)使用敷抹器來治療其它身體區(qū)域時，提供一個軟的有彈性的噴嘴尖端對于使用者的舒適度也是有益的。
[0080] 為噴嘴尖端選擇的材料可能會影響感覺(抵靠著頭皮或皮膚的柔軟度)與穿透作用(分開頭發(fā))之間的平衡。舉例來說，橡膠尖端可以提供比聚合物尖端更好的舒適度，但是穿透效果差些。此外，尖端固定到噴嘴桿上的方式也可能會影響使用者對尖端的感覺以及尖端的穿透能力。將噴嘴尖端固定到噴嘴桿上的不同方式的實例包含使用露頭螺栓、內(nèi)部鉚釘和通過在噴嘴桿上拉伸尖端。
[0081] 為了避免噴嘴在排出時被頭皮或皮膚阻擋，或者被例如因為抵靠著頭皮按摩噴嘴尖端而產(chǎn)生的寬松斑塊阻擋，排出口可以橫向地位于噴嘴上，而不是具有末端端口 /開口。以此方式，在噴嘴抵靠著頭皮擱置的情況下，藥劑仍然可以直接排出到頭皮上，或者被排出到其它身體區(qū)域中的皮膚上，但是是從一個或一個以上側(cè)面端口。在優(yōu)選布置中，所述或每一噴嘴包括噴嘴桿，所述噴嘴桿具有末端端口和噴嘴尖端(呈端蓋形式)，覆蓋在末端端口上，并且具有對置的側(cè)面端口，從末端端口出來的藥劑被指向而穿過這些側(cè)面端口。
[0082]為了幫助避免任何外來材料經(jīng)由噴嘴進(jìn)入敷抹器中，所述或每一噴嘴可以在出口閥(例如銷閥或縫閥)中收端，所述出口閥在施加于泵腔室中的藥劑上的正壓下打開，以允許穿過所述或每一噴嘴排出藥劑。
[0083]當(dāng)然，需要在敷抹器未使用時保護(hù)敷抹器頭部特別是噴嘴，并且就此而言，敷抹器可以進(jìn)一步包括蓋子或罩子，用于封閉敷抹器頭部。優(yōu)選的是，保護(hù)蓋配合在敷抹器頭部上并且保持在其上，例如通過罩子和敷抹器頭部或敷抹器主體上的互補(bǔ)嚙合特征，例如通過搭扣配合機(jī)構(gòu)或螺絲帽或簡單地通過摩擦配合。在敷抹器已經(jīng)向頭皮傳遞了一定劑量的藥劑并且噴嘴已經(jīng)在期望區(qū)域上在藥劑中按摩之后，敷抹器頭部(包含噴嘴)可以擦干凈并且更換保護(hù)罩。
[0084]有利的是，敷抹器頭部的罩子不僅遮蔽敷抹面，而且還用以密封噴嘴尖端。在敷抹器頭部包括與敷抹器面連續(xù)的單個噴嘴的情況下，罩子可以經(jīng)過成形以封圍噴嘴和敷抹面。更優(yōu)選的是，敷抹器罩子還延伸以遮蔽致動器拉桿以避免意外致動。此罩子因而可以延伸以遮蔽幾乎整個敷抹器頭部和致動器或頭部組合件。通過還遮蔽致動器拉桿，還可避免在敷抹器不使用時對致動器的無意的損害。罩子不止簡單地遮蔽致動器拉桿以防意外使用，而且還可以延伸以完全封閉拉桿。
[0085]在又一替代布置中，敷抹器罩子不是延伸以遮蔽致動器，而是可以改為包含致動器鎖，用于防止致動。舉例來說，罩子可包含至少一個鎖定部件，用于插入到致動器后方，例如在其拉桿臂下方，以防致動器移動。優(yōu)選的是，罩子致動器鎖包括一對臂，所述臂可以夾在致動器拉桿的相反側(cè)面下方，更優(yōu)選的是每條臂在凸出部(例如楔形凸出部)中收端，以便基本上抑制致動器拉桿朝向敷抹器主體或筒子的任何移動。理想的是，敷抹器罩子鎖的臂具有足夠彈性，可以準(zhǔn)許這些臂在配合期間擴(kuò)散開來，并且使得這些臂一旦釋放就回彈到致動器拉桿后方。
[0086]當(dāng)敷抹器完全組裝好以備使用時，敷抹器的泵組合件優(yōu)選是封閉的，例如容納在敷抹器主體內(nèi)或更優(yōu)選的是容納在敷抹器頭部內(nèi)，具體來說作為頭部組合件的組件，或在這兩者之間，由此確保泵的組件可以保持干凈衛(wèi)生。敷抹器頭部(包含噴嘴和敷抹面(在提供的情況下))和敷抹器主體兩者優(yōu)選形成輪廓，其方式為提供基本上連續(xù)的外部表面，以使得敷抹器作為整體可以容易通過擦拭而得到清潔。
[0087]有利的是，泵組合件的所述或每一流體入口具有入口閥，用于在泵腔室中的正壓下相對于藥劑儲集器(例如相對于筒子)密封入口，并且在泵腔室中的負(fù)壓下打開流體入口。因而，當(dāng)致動器在泵腔室中的藥劑上施加正壓以實施排出時，所述或每一入口閥被閉合，但是當(dāng)泵腔室已被排空并且致動器被釋放時，所述或每一入口閥被打開。將理解，在從泵腔室排出一定劑量的藥劑和同時打開入口閥之后立即在泵腔室中形成負(fù)壓，使得另一劑量的藥劑穿過入口閥從藥劑儲集器抽出，進(jìn)入泵腔室中，使得腔室并且因此使得敷抹器準(zhǔn)備好其下一次使用。
[0088]所述或每一入口閥優(yōu)選的是包括單向閥，例如簡單的瓣閥或止回閥，以防推進(jìn)到泵腔室的藥劑被返回到入口閥的上游。因而此單向閥確保儲集器中的藥劑供應(yīng)保持隔離。
[0089]當(dāng)敷抹器包含筒子端口用于與藥劑筒子連接時，泵組合件的入口閥可以安置在筒子端口的流體出口上。在優(yōu)選布置中，入口閥安置在止動器的中心鉆孔上，更優(yōu)選的是安置在止動器鉆孔內(nèi)，并且最優(yōu)選的是中心鉆孔包含凸肩部分，例如圓盤或球珠等閥部件抵靠著閥部件擱置或安放以閉合所述入口。閥部件可以在泵腔室內(nèi)的負(fù)壓下凸起到凸肩部分上方，從而允許藥劑流到腔室中。入口閥部件優(yōu)選地裝有彈簧，從而準(zhǔn)許入口在泵腔室中的負(fù)壓下逆著彈簧力打開(并且準(zhǔn)許藥劑排出到腔室中)，并且在彈簧對于壓力均衡的作用下閉合入口。舉例來說，閥可包括閥部件，例如圓盤、插塞、球珠等等和單獨(dú)的彈簧，但可以采用包括閥部件和彈簧兩者的整體閥模制件的形式。此整體閥模制件可包含用于相對于泵腔室和/或筒子端口固定模制件的錨定部分、用于閉合入口的圓盤或球珠部分，以及在錨定部分與圓盤或球珠部分之間延伸的彈簧部分。將了解，錨定部分和彈簧部分兩者例如用以準(zhǔn)許藥劑流到泵腔室中。在特別優(yōu)選的布置中，入口閥模制件的錨定部件可以俘獲在止動器與筒子端口的蓋子部件之間。
[0090]藥劑被抽取并且隨后被排出到的泵組合件的所述或每一泵腔室可包括可收縮腔室，借此腔室的體積在致動器操作施加的力的作用下縮小。舉例來說，此可收縮腔室可以采用波紋管的形式(其中腔室的側(cè)壁像風(fēng)琴一樣折疊)，或采用滾動隔膜的形式(其中腔室的端壁隨著隔膜側(cè)壁的縮短而向內(nèi)推進(jìn)或“滾動”)，或采用垂直隔膜的形式(被致動器向下按壓以減小腔室體積)。具 體來說，致動器(可包括拉桿臂和柱塞或就垂直隔膜而論包括L形拉桿臂，一條臂是拉桿臂，另一條臂充當(dāng)柱塞，拉桿臂被朝向敷抹器主體擠壓以向腔室施加柱塞)的操作，會使得腔室收縮，從而引起預(yù)定體積的藥劑發(fā)生正向位移，位移的體積對應(yīng)于藥劑的期望劑量。被位移的體積的藥劑被迫穿過泵組合件的一個或一個以上流體出口從其腔室出來，到達(dá)一個或一個以上分配噴嘴，并且由此從噴嘴分配等效體積的藥劑。
[0091]可收縮腔室(尤其是包括波紋管或滾動隔膜布置的可收縮腔室)可以包括有回力的材料，優(yōu)選的是彈性材料。腔室有利的是例如通過模制在展開(不收縮)配置中形成，以使得在致動器收縮和釋放之后，收縮的腔室壁返回到其原始展開形狀。在滾動隔膜的情況下，舉例來說，可以包含負(fù)向卷繞的彈簧以輔助使腔室壁返回成其原始非收縮狀態(tài)和/或使致動器返回成其初始位置，以備分配下一份劑量。當(dāng)釋放致動器后可收縮腔室展開時，在腔室內(nèi)形成負(fù)壓，使得更多體積的藥劑經(jīng)由流體入口被抽取到腔室中，準(zhǔn)備好傳遞下一份劑量。
[0092]當(dāng)可收縮腔室包括滾動隔膜時，需要引導(dǎo)腔室，以使得腔室以基本上線性的方式收縮。在這點(diǎn)上，隔膜可以基本上被外部罩殼包圍，以便引導(dǎo)或限制腔室的側(cè)壁以迫使基本上線性收縮。此外，為了準(zhǔn)許致動器對罩殼內(nèi)的可收縮腔室進(jìn)行操作，罩殼優(yōu)選地具備一個孔口，這個孔口與隔膜的中心縱向軸線對準(zhǔn)，并且提供一個腔室銷，這個腔室銷延伸穿過孔口，以使得銷的一個末端與隔膜的端壁接觸，并且另一末端可被致動器接觸。在致動期間，致動器從一個末端推動腔室銷，并且銷的另一末端因而推進(jìn)隔膜以排出藥劑。因而，腔室銷沿隔膜的縱向(收縮)軸線往復(fù)運(yùn)動。[0093]腔室銷的接觸隔膜的末端優(yōu)選也通過隔膜保持，例如借助于銷和隔膜上的互補(bǔ)嚙合特征，使得當(dāng)分配之后隔膜彈回其“未收縮”形狀時，銷抵靠著隔膜保持在位，準(zhǔn)備好進(jìn)行下一次操作。如果不正向地抵靠著隔膜保持，那么存在一種風(fēng)險，即銷的末端可能在回動力的作用下失去與隔膜的接觸，從而可能導(dǎo)致與隔膜不對準(zhǔn)。在優(yōu)選布置中，腔室銷包含鄰近銷的接觸隔膜的末端的凹槽，并且隔膜的端壁中包含指向外的中心凹座，內(nèi)部肋狀物延伸到凹座中，并且與銷凹槽配合，以便抵靠著隔膜將銷保持在位。
[0094]還涵蓋其它形式的泵腔室。舉例來說，作為一個或一個以上可收縮泵腔室的替代方案，腔室可包括一個或一個以上汽缸，致動器拉桿的操作使得活塞中的每一者沿著汽缸被推進(jìn)。因而，當(dāng)活塞沿其相應(yīng)汽缸被推進(jìn)時，使藥劑穿過相關(guān)聯(lián)的流體出口從汽缸排出。在釋放拉桿后，活塞例如在彈簧的回動力下沿其汽缸縮回，并且汽缸內(nèi)的所得負(fù)壓使得汽缸能夠被再灌裝上經(jīng)由流體入口抽取的藥劑，從而準(zhǔn)備好傳遞下一份劑量。有利的是，活塞部件的尾端帶有一個按鈕、銷等等，致動器拉桿按壓這個按鈕、銷以推進(jìn)活塞?；钊砂粋€或一個以上唇緣密封件，用于提供汽缸壁的密封，以防藥劑泄漏，并且確保經(jīng)由出口向噴嘴排出藥劑。
[0095]優(yōu)選的是泵汽缸的縱向軸線橫穿敷抹器主體(或筒子)的縱向軸線，從而有效地提供相對于敷抹器的水平致動。
[0096]泵組合件可包含一個或一個以上出口閥，用于在相應(yīng)泵腔室內(nèi)的負(fù)壓下密封從所述或每一泵腔室到噴嘴的流體出口，并且在相應(yīng)泵腔室內(nèi)的正壓下打開流體出口，以便允許向噴嘴排出藥劑。具有這些出口閥有助于避免泵腔室內(nèi)的藥劑的任何變質(zhì)，從而基本上防止已排出到噴嘴的藥劑被傳回到泵腔室，并且保持泵腔室中沒有空氣。
[0097]雖然可以采用多種形式的閥，但是出口閥可以有利地包括有回力的材料優(yōu)選的是彈性材料，從而在向泵腔 室施加排出力的過程中準(zhǔn)許材料向外變形離開所述或每一出口，使得藥劑能夠從泵腔室傳遞到噴嘴。在一個布置中，當(dāng)泵腔室是可收縮腔室時，可以作為一個整體單元提供出口閥和可收縮腔室。實際上，入口閥、可收縮泵腔室和出口閥可包括單個整體彈性輪廓，例如其中入口閥是瓣閥的輪廓，其形成方式是通過在彈性輪廓的基本上平面的部分上沖壓瓣閥等等，并且在輪廓的具有適當(dāng)輪廓的部分上形成泵腔室和出口閥。在另一布置中，出口閥可以與入口閥相同或基本上類似，舉例來說，出口閥還可包括整體閥模制件，其包括閥部件和彈簧兩者，如上文所描述。使用這種類型的閥，任何錨定部分都可以俘獲在包括泵組合件的一部分的一個模制件與提供通往噴嘴的流體路徑的另一模制件之間。
[0098]腔室壁或其內(nèi)襯的材料應(yīng)理想地是不會因為與藥劑長期接觸而發(fā)生降解的材料，由此確保藥劑不會被降級的副產(chǎn)品污染，并且還確保敷抹器可以再用很長一段時間。可收縮泵的優(yōu)選彈性材料的選項包含硅酮、氟彈性體或熱塑性彈性體。
[0099]根據(jù)本發(fā)明的敷抹器的致動器可以朝向傾斜敷抹器面的后部安置，泵組合件的泵腔室插入在噴嘴與致動器之間。當(dāng)致動器位于敷抹器的側(cè)面部分(在使用(即在分配位置中)時背對頭皮)上，并且致動器容易接入(在分配和按摩期間背對頭皮)時，那么通過基本上在分配方向上移動來操作致動器。當(dāng)致動器、泵腔室和分配噴嘴基本上以此方式對準(zhǔn)時，這有助于減輕操作致動器以分配藥劑所必需的力。這不僅對于那些(舉例來說)患有關(guān)節(jié)僵硬或關(guān)節(jié)疼痛的使用者來說特別有利(因為分配藥物所必需的力氣得到減小)，而且這使得敷抹器適合于單手操作。
[0100]對于包括單個噴嘴和基本上彼此連續(xù)的敷抹面的敷抹器來說，致動器可以安置在噴嘴下面并且基本上與噴嘴成一列。在噴嘴下面提供敷抹面的情況下，致動器可以更好地安置在敷抹器的與敷抹面相反的側(cè)面上，以避免在通過敷抹面擴(kuò)散藥劑期間無意間操作致動器。
[0101 ] 致動器優(yōu)選地包括柱塞機(jī)構(gòu)，用于正向地從所述或每一泵腔室位移藥劑。舉例來說，致動器可包括柱塞和按鈕，借此按壓按鈕以推進(jìn)柱塞并且從泵腔室中位移藥劑。更優(yōu)選的是，致動器可包括柱塞和拉桿臂而不是按鈕，拉桿臂提供機(jī)械上的優(yōu)點(diǎn)。拉桿臂有利地從支軸傾斜離開敷抹器主體，以使得當(dāng)拉桿臂和敷抹器主體擠壓在一起時柱塞作用于泵腔室。拉桿臂可以基本上是筆直的或者稍微彎曲，或者可以是角形的，例如L形，其中第一支腿向外延伸，基本上相對于 敷抹器主體的縱向軸線垂直或傾斜，而第二支腿從第一支腿懸垂(即懸垂離開敷抹器頭部)，基本上與敷抹器主體平行。在后一種布置中，執(zhí)行致動的方式可以是通過在拉桿臂的第一支腿上往下推送，或者是通過將第二支腿與泵體一起擠壓。
[0102]因為可能需要治療的區(qū)域的大小可能在患者之間有顯著不同(比如可能是頭皮上的特定位置)，所以可以相應(yīng)地調(diào)適敷抹器。因而對于只患有輕度頭皮病癥并且需要向相對較小區(qū)域的頭皮敷抹藥劑的患者，敷抹器可包括帶有單個噴嘴的敷抹器頭部。此單噴嘴敷抹器頭部還可用于需要將藥劑敷抹到不方便或很難到達(dá)的頭皮區(qū)域(例如耳朵后方或沿發(fā)際線)的時候。盡管不限于此，但是單噴嘴敷抹器可用于每次致動傳遞例如0.05到0.1g范圍的量的劑量的藥劑。例如通過適當(dāng)調(diào)節(jié)泵腔室的體積，可以獲得更多或更少的劑量。
[0103]對于患有更嚴(yán)重的頭皮病癥并且因此需要在更寬的區(qū)域上敷抹藥劑的患者，敷抹器優(yōu)選地包括具有多個間隔開的噴嘴的敷抹器頭部，例如具有兩個到六個噴嘴，優(yōu)選地具有兩個到四個噴嘴，并且最優(yōu)選地具有三個噴嘴。 申請人:已發(fā)現(xiàn)，三個噴嘴代表的是穿透頭發(fā)和在更寬區(qū)域上擴(kuò)散藥劑的方便的平衡，并且三個噴嘴由于獲得穩(wěn)定性所以是優(yōu)選的；三個噴嘴始終能夠與頭皮接觸。同樣，盡管不限于此，但是三噴嘴敷抹器可用于傳遞等效的單噴嘴敷抹器獲得的劑量的三倍劑量，例如在每次致動0.15g到0.3g的范圍內(nèi)。如上所述，可以利用調(diào)節(jié)泵腔室體積來確定精確劑量。
[0104]在多噴嘴敷抹器的情況下，敷抹器頭部的面可以具有大致類似于有待被所傳遞的藥劑劑量覆蓋的頭皮區(qū)域的面區(qū)域。舉例來說，三噴嘴敷抹器頭部的面區(qū)域可以比單噴嘴敷抹器的面區(qū)域大三倍。
[0105]當(dāng)然，患者的病情可能會在一段時間后變化，從而使得病情可能從嚴(yán)重病情改善成輕度病情，或者相反，患者可能有幾個區(qū)域要治療，這些區(qū)域適合于單噴嘴和多噴嘴治療。就此而言，敷抹器可包括多個可互換的敷抹器頭部，這些敷抹器頭部各自具有不同噴嘴配置，而不是給敷抹器提供單個使用者特定的敷抹器頭部。因而，舉例來說，敷抹器可以具備可互換的單噴嘴和三噴嘴敷抹器頭部。
[0106]這些可互換的敷抹器頭部可以具備整體泵組合件，以便允許使用者更容易將敷抹器從比方說單噴嘴敷抹器改變成多噴嘴敷抹器。將了解，根據(jù)噴嘴配置可能必需有不同流體出口布置。舉例來說，雖然多噴嘴敷抹器的泵組合件可包括單個泵腔室的單個出口，其中根據(jù)所提供的噴嘴數(shù)目，流體通道進(jìn)一步在泵腔室的上游分支，但是泵腔室本身也可以具有多個出口?；蛘?，可以提供一個以上泵腔室，在致動器的操作下，每個腔室向相應(yīng)分配噴嘴或噴嘴群組傳遞藥劑。
[0107]敷抹器的敷抹器頭部優(yōu)選地包括多個分配噴嘴和一個噴嘴選擇器機(jī)構(gòu)，而不是提供可互換的頭部來供應(yīng)不同的必需劑量，這個噴嘴選擇器機(jī)構(gòu)可以在第一模式中操作以便從所有噴嘴分配藥劑，并且在第二模式中操作以便僅從所述噴嘴中的一者分配藥劑。以此方式，使用者能夠選擇是從單個噴嘴分配藥劑(例如當(dāng)僅向較小區(qū)域的頭皮敷抹時)，還是向所有噴嘴分配藥劑(例如當(dāng)有待治療的區(qū)域較大時)。
[0108]已發(fā)現(xiàn)包括三個噴嘴的敷抹器頭部會在頭皮覆蓋度與頭發(fā)穿透能力之間形成有效平衡，并且每個噴嘴分配的藥劑體積較大，通常是一滴。因而，噴嘴選擇器機(jī)構(gòu)在一種模式中優(yōu)選地從單個噴嘴分配藥劑，并且在另一模式中，噴嘴選擇器機(jī)構(gòu)不僅從另一模式的單個噴嘴分配藥劑，而且從兩個額外噴嘴分配藥劑。當(dāng)然，應(yīng)了解，當(dāng)提供總計超過三個噴嘴時，分配布置相應(yīng)地得到調(diào)適。
[0109]有利的是，當(dāng)選擇器設(shè)置在其第二模式(也就是說單噴嘴分配的模式)中時分配藥劑的噴嘴突出超出其它噴嘴。換句話說，單個分配噴嘴的噴嘴優(yōu)選大于其它分配噴嘴。因而，當(dāng)從單個噴嘴分配時，使用者不僅能夠容易識別操作的噴嘴，而且能夠?qū)娮煲龑?dǎo)到正被治療的頭皮區(qū)域上，并且僅在頭皮上按摩所述噴嘴。因而，可以避免也抵靠著頭皮摩擦其它(不活動的)噴嘴，從而可能使沒問題的頭皮惡化。單個噴嘴尖端優(yōu)選地突出超出其它噴嘴的尖端IOmm到15mm。
[0110]在可以在單噴嘴分配模式與多噴嘴分配模式之間切換的敷抹器中，泵組合件可以有利地包括一個以上泵腔室，并且在操作致動器后，噴嘴選擇器機(jī)構(gòu)適于在第一模式中時從所有泵腔室排出藥劑，并且在第二模式中時從單個泵腔室排出藥劑。通過具有一個以上泵腔室和確定是從一個腔室排出藥劑還是從所有腔室排出藥劑，還可以改變所分配的藥劑的劑量。舉例來說，同時從所有腔室排出的劑量通常將是僅從單個泵腔室排出的劑量的數(shù)倍。以此方式，噴嘴選擇器機(jī)構(gòu)還規(guī)定所分配的劑量。
[0111]在一個布置中，敷抹器包括具有兩個泵腔室的泵組合件，一個腔室具有適合于向單個噴嘴排出一定劑量的藥劑的容量，而其它腔室具有大于所述一個腔室的容量的容量，用于向兩個或兩個以上更多噴嘴中的每一者排出基本上相同劑量的藥劑。因而，在具有三個噴嘴的敷抹器的情況下，其它腔室的容量基本上是第一腔室的兩倍。
[0112]方便的是，可選擇性地對一個或所有腔室操作的噴嘴選擇器機(jī)構(gòu)可以與致動器集成。舉例來說，噴嘴選擇器可以與致動器的柱塞集成。在優(yōu)選布置中，柱塞包括可旋轉(zhuǎn)元件，所述可旋轉(zhuǎn)元件可以根據(jù)柱塞的旋轉(zhuǎn)位置對一個泵腔室或所有泵腔室選擇性地進(jìn)行操作。更優(yōu)選的是，柱塞也可以旋轉(zhuǎn)到另一位置，其中柱塞不能對所有泵腔室進(jìn)行操作，從而有效地提供敷抹器的鎖定位置，其中操作致動器不會分配藥劑。
[0113]當(dāng)敷抹器包括兩個(或大于兩個，不過兩個是優(yōu)選數(shù)目)泵腔室(各自采用具有從隔膜罩殼突出的相關(guān)聯(lián)的腔室銷的滾動隔膜的形式)時，可旋轉(zhuǎn)柱塞可包括:柱塞主體，從柱塞主體的后部延伸的致動器棒，和在柱塞主體的正面中的三個或三個以上孔口，孔口的間隔方式為使得，在致動致動器棒后，當(dāng)旋轉(zhuǎn)到第一柱塞位置時，柱塞面推進(jìn)所有腔室銷，從而從所有泵腔室排出藥劑，當(dāng)旋轉(zhuǎn)到第二柱塞位置時，柱塞面僅推進(jìn)與向單個噴嘴排出的泵腔室相關(guān)聯(lián)的腔室銷(另一腔室銷被接收在孔口中，使得其不被推進(jìn))，并且當(dāng)旋轉(zhuǎn)到第三柱塞位置時，柱塞面不接觸腔室銷(所有腔室銷被接收在相應(yīng)孔口中)，使得在致動后不排出藥劑。
[0114]優(yōu)選地向柱塞主體的后部提供標(biāo)度盤，以便準(zhǔn)許使用者選擇必需的分配模式，標(biāo)度盤具有一個中心孔口，柱塞或致動器棒穿過這個中心孔口延伸。致動器棒優(yōu)選地具有不對稱橫截面，并且中心標(biāo)度盤孔口具有相應(yīng)橫截面，使得當(dāng)旋轉(zhuǎn)標(biāo)度盤以選擇特定模式時，致動器棒和因此柱塞主體同時旋轉(zhuǎn)。
[0115]標(biāo)度盤還可具備突片，當(dāng)標(biāo)度盤環(huán)形處在第三非分配(鎖定)位置時，所述突片延伸超出外部標(biāo)度盤圓周一段短距離，用于與致動拉桿的下面上的互補(bǔ)凹座嚙合。 [0116]有利的是，切換機(jī)構(gòu)進(jìn)一步包括插入件，插入在所述標(biāo)度盤與柱塞主體之間，所述插入件具有多個內(nèi)部凸出部，所述內(nèi)部凸出部充當(dāng)按鍵，與所述柱塞主體上的外部凸出部協(xié)作以僅當(dāng)所述柱塞主體處在泵送(單噴嘴分配和多噴嘴分配)或鎖定位置中時準(zhǔn)許所述柱塞主體的往復(fù)(來回)移動。
[0117]當(dāng)然，也可以提供用于改變敷抹器分配的劑量的其它布置，現(xiàn)在將描述這些布置。舉例來說，敷抹器可以具備單獨(dú)的劑量選擇器機(jī)構(gòu)，用于準(zhǔn)許在操作致動器后分配的藥劑的量改變。當(dāng)敷抹器包括噴嘴選擇器機(jī)構(gòu)和劑量選擇器機(jī)構(gòu)兩者時，從所有噴嘴分配的藥劑的體積同樣可以是從單個噴嘴分配的藥劑的體積的數(shù)倍。因而，噴嘴與劑量選擇器機(jī)構(gòu)的組合提供將敷抹器從單噴嘴排出改變成多噴嘴排出并且改變所分配的藥劑劑量的構(gòu)件。
[0118]當(dāng)可單獨(dú)從噴嘴選擇器機(jī)構(gòu)操作劑量選擇器機(jī)構(gòu)時，舉例來說，使用者可以首先操作噴嘴選擇器機(jī)構(gòu)以選擇單噴嘴排出或多噴嘴排出，接著操作劑量選擇器機(jī)構(gòu)以選擇有待從所選噴嘴排出的劑量。
[0119]劑量選擇器機(jī)構(gòu)的操作方式可以是通過更改在致動器第一操作模式與第二操作模式之間的致動程度，以便更改從泵腔室位移的藥劑的體積。舉例來說，當(dāng)期望僅從單個噴嘴分配藥劑時，可以設(shè)置劑量選擇器機(jī)構(gòu)以限制致動器的移動程度，并且因此限制從泵腔室位移的藥劑的體積，而當(dāng)有待穿過所有噴嘴分配藥劑時，設(shè)置劑量選擇器機(jī)構(gòu)，以使得致動器(例如拉桿或其按鈕)的移動不受限制。應(yīng)了解，這個布置同樣可以結(jié)合到具有固定敷抹器頭部(舉例來說，單噴嘴或三噴嘴頭部，包含結(jié)合了用于擴(kuò)散藥劑的敷抹面的頭部)的敷抹器上，并且結(jié)合到具有可互換的頭部的敷抹器上。
[0120]致動器限制裝置可以采用開關(guān)的形式，例如拉桿開關(guān)或標(biāo)度盤開關(guān)，這個開關(guān)在第一位置中準(zhǔn)許完全致動，并且在第二位置中僅準(zhǔn)許有限致動。所述開關(guān)可以承載在致動器本身上或鄰近致動器。舉例來說，當(dāng)致動器包括拉桿時，開關(guān)可包括承載在拉桿本身或敷抹器的主體上的拉桿開關(guān)。在后一種情況下，開關(guān)可以適于從拉桿不受阻礙的第一位置移動到開關(guān)部分地阻礙拉桿朝向敷抹器主體的移動的第二位置。
[0121]不論致動器是按鈕或拉桿機(jī)構(gòu)還是另一者，致動器都可包含彈簧或等效的元件，用于將致動器返回到起始位置，以備下一次致動。如果存在限制致動器的開關(guān)，那么彈簧將使致動器返回到通過開關(guān)設(shè)置的適當(dāng)位置。
[0122]敷抹器可以進(jìn)一步包括致動器鎖，用于防止無意間分配藥劑。當(dāng)敷抹器裝在袋里的時候(例如為了旅行)，此鎖有效地嚙合，并且此鎖尤其可以用于防止拉桿臂意外移動。
[0123]致動器鎖可以采用可以例如通過滑動或旋轉(zhuǎn)而在第一位置與第二位置之間移動的開關(guān)的形式，在第一位置中，基本上防止例如拉桿臂等致動器的移動，而在第二位置中，拉桿臂可以自由樞轉(zhuǎn)。開關(guān)可以位于敷抹器主體或頭部上(例如在包括敷抹器頭部的頭部組合件上)、泵組合件和致動器上、鄰近拉桿臂的自由端(例如在拉桿臂與主體之間)或在拉桿臂上?？梢栽陂_關(guān)上或敷抹器主體、鄰近開關(guān)的頭部或拉桿臂或其任何組合上提供標(biāo)志，以指示鎖定和解鎖位置。
[0124]在一個布置中，致動器鎖可以與開關(guān)形成整體，開關(guān)包括劑量選擇器的移動限制裝置。以此方式，使用者可以選擇三個開關(guān)位置中的一者，(i)以防致動器的任何移動，(ii)限制致動器的移動程度以便分配更少量的藥劑或(iii)準(zhǔn)許致動器無限制地移動以便分配最大劑量的藥劑。
[0125]前述致動器鎖向上文描述的可旋轉(zhuǎn)柱塞選項提供替代的解決方案，其中致動柱塞后，柱塞可以旋轉(zhuǎn)到與所述或每一泵腔室不發(fā)生相互相用的位置。
[0126]在具有多個分配噴嘴和用于選擇單噴嘴分配或多噴嘴分配的噴嘴選擇器機(jī)構(gòu)的敷抹器的另一變化形式中，泵組合件可包括例如汽缸形式的整體腔室，所述整體腔室具有位于其遠(yuǎn)端上用于向噴嘴中的一者排出藥劑的第一流體出口，和在沿汽缸的中間位置上用于向其余的噴嘴排出藥劑的第二流體出口，其中在第一操作模式中，第一和第二出口向腔室敞開，以便可以從第一和第二流體出口兩者排出藥劑，并且在第二操作模式中，第二流體出口被汽缸中的活塞阻擋，以便可以僅從第一流體出口排出藥劑。
[0127]在此布置中，噴嘴選擇器機(jī)構(gòu)可以包括將致動器拉桿從第一位置推進(jìn)到第二位置，在第一位置中，活塞完全縮回以允許穿過兩個出口完全排出汽缸中的藥劑，而在第二位置中，活塞被部分地推進(jìn)到第二流體出口被活塞阻擋的位置，在這個位置上，汽缸中含有減少體積的藥劑以備排出到 單個噴嘴。因而噴嘴選擇還自動選擇劑量。在從多噴嘴分配切換成單噴嘴分配時，當(dāng)活塞被推進(jìn)到第二位置時，將分配某一量的藥劑?？梢院唵蔚貜膰娮斐隹诓潦玫暨@個“多余的”藥劑，并且在下一次和隨后操作致動器時，僅從一個噴嘴分配正確的劑量。
[0128]在另一布置中，劑量選擇器機(jī)構(gòu)包括噴嘴關(guān)閉(鎖定)閥，用于阻止流體流到除單個噴嘴以外的所有噴嘴，并且在致動器機(jī)構(gòu)的拉桿上包括滑動開關(guān)，用于限制拉桿的準(zhǔn)許移動(旋轉(zhuǎn))程度。在操作中，當(dāng)僅需要從單個噴嘴分配時，激活鎖定閥，并且致動器開關(guān)朝向支軸向上滑動，以減少拉桿的行程，并且因此減少活塞可以推進(jìn)的距離。
[0129]在另一替代布置中，不是在致動器拉桿上提供開關(guān)以限制其移動，而是可以在敷抹器主體或頭部上提供開關(guān)，所述開關(guān)可以從第一位置移動到第二位置，在第一位置中，準(zhǔn)許致動拉桿移動以位移第一預(yù)定劑量的藥劑，而在第二位置中，開關(guān)限制致動拉桿的移動以位移第二較小預(yù)定劑量的藥劑。開關(guān)有效地充當(dāng)拉桿與敷抹器主體或頭部之間的楔子，以便控制致動器拉桿的旋轉(zhuǎn)程度。
[0130]在這個布置中，需要敷抹器進(jìn)一步包含鎖定閥，用于防止藥劑排出到除一個分配噴嘴以外的其余所有分配噴嘴。因而，對于單噴嘴操作，主體開關(guān)滑動到其第二位置，并且鎖定閥被激活；以此方式，可以從敷抹器分配較小劑量。最優(yōu)選地，從單噴嘴分配的劑量將與敷抹器上的噴嘴的總數(shù)成正比。對于三噴嘴敷抹器，從單個噴嘴分配的劑量將是當(dāng)三個噴嘴全部打開時分配的劑量的三分之一。
[0131]當(dāng)然，存在許多其它準(zhǔn)許在單噴嘴分配與多噴嘴分配之間切換并且實際上完全阻止分配的布置。舉例來說，替代的布置可包括可操作以封閉向一些或所有噴嘴的流動的多個鎖定閥，而不是防止藥劑流向除一個噴嘴以外其余所有噴嘴的單個鎖定閥。在后一種情況下，可以在集成式閥開關(guān)上提供閥，借此在依次閉合各個閥的一個方向上移動閥開關(guān)。因而，在一個極端位置中，所有閥閉合，在相反的極端位置中，所有閥敞開，并且在中間位置中，至少一個閥敞開，而另一閥閉合。此集成式閥開關(guān)可以鏈接到致動拉桿上，借此通過劑量選擇器所確定的拉桿位置設(shè)置所分配的劑量(通過容許的移動程度來確定)和有效閉合的噴嘴的數(shù)目(通過閥開關(guān)的位置來確定)。并且，如上所述，用于在不使用敷抹器時遮蔽敷抹面和噴嘴的敷抹器罩子可包含臂等等形式的致動器鎖，所述致動器鎖充當(dāng)致動器拉桿后方的楔子以防致動器拉桿移動。
[0132]在另一實例中，簡單地調(diào)適致動拉桿以向使用者提供聽覺或觸覺反饋。因而，當(dāng)朝向敷抹器主體擠壓拉桿時，可以在拉桿與一系列凸出部之間進(jìn)行依次接觸，以便產(chǎn)生聲音，通常是“咔噠”聲，這指示所分配的劑量。因而，在第一“咔噠”聲時，使用者將知道已分配第一劑量，如果進(jìn)一步推進(jìn)拉桿，就會聽到第二“咔噠”聲，指示已分配第一劑量的兩倍量的劑量，并且在第三“咔噠”聲時，已分配第一劑量的三倍量的劑量等等。此外，如果提供單獨(dú)的鎖定閥(例如閉合三個噴嘴中的兩個噴嘴的鎖定閥)，那么使用者可以激活鎖定閥，并且對應(yīng)于咔噠聲數(shù)從單個噴嘴分配一份、兩份或三份劑量。此布置當(dāng)然確實依賴于使用者的密切注意才能分配期望劑量。
[0133]本發(fā)明除了是上文描述的用于自我施用藥劑的敷抹器之外，本發(fā)明進(jìn)一步是向頭皮或其它身體區(qū)域傳遞半固態(tài)藥劑的一種方法，所述方法包括:向敷抹器的敷抹器主體裝入藥劑，所述敷抹器進(jìn)一步包括相對于敷抹器主體固定并且具有一個或一個以上細(xì)長分配噴嘴用于穿過頭發(fā)并且接觸頭皮的敷抹器頭部，泵組合件，包括具有用于從敷抹器主體接收一定劑量的藥劑的一個入口和用于向所述或每一分配噴嘴排出藥劑的一個或一個以上出口的至少一個泵腔室，和可對所述或每一泵腔室進(jìn)行操作用于穿過所述或每一出口泵送所述腔室中的所述劑量的藥劑 的致動器；通過操作所述致動器而加注所述敷抹器，以將藥劑從所述敷抹器主體傳送到所述泵腔室和所述或每一噴嘴；以及在此之后，通過使所述或每一噴嘴與頭皮或其它身體區(qū)域接觸并且操作致動器以穿過噴嘴將某一劑量的藥劑從腔室泵送到頭皮或其它身體區(qū)域上而傳遞藥劑。
[0134]將了解，只有在首次從新的藥劑供應(yīng)向患者的頭皮或身體區(qū)域傳遞藥劑之前，才需要在開始時執(zhí)行裝入和加注步驟。一旦被裝滿和加注，敷抹器接著就可以用于簡單地通過操作致動器而傳遞更多劑量的藥劑。
[0135]向敷抹器裝入藥劑的步驟優(yōu)選地包括將裝有藥劑的筒子的分配末端插入到所述敷抹器上的筒子端口中，所述筒子端口與所述泵腔室的所述入口成流體連通。
[0136]另外，本發(fā)明進(jìn)一步是一種敷抹器系統(tǒng)，其特征為上文描述的敷抹器，所述敷抹器具有:筒子端口，用于接收筒子的分配末端，所述端口與泵組合件的相應(yīng)泵腔室的所述或每一入口成流體連通；以及裝有藥劑的筒子。
[0137]本發(fā)明還包含一種用于半固態(tài)制劑的分配器系統(tǒng)，半固態(tài)制劑也就是說具有介于固體與液體之間的屬性的制劑，包含但不限于凝膠、軟膏、乳霜等等。具體來說，本發(fā)明還可表達(dá)成一種用于分配半固態(tài)制劑的系統(tǒng)，包括:分配頭部和用于制劑的筒子，所述筒子具有分配噴嘴用于與分配頭部嚙合；以及柱塞，用于在分配制劑時沿筒子推進(jìn)，其中所述分配頭部包括筒子端口，所述筒子端口包含用于插入其中并且在所述筒子與所述筒子端口嚙合時抵靠著所述筒子噴嘴進(jìn)行密封的止動器，所述止動器具有穿過其中的鉆孔，用以在分配操作過程中準(zhǔn)許制劑經(jīng)由入口閥從所述筒子流動到所述分配頭部，并且其中所述止動器鉆孔具備通風(fēng)口，并且所述分配器頭部包含通路，所述通路具有與所述通風(fēng)口成流體連通的收緊區(qū)段，借此迫使在插入到所述筒子噴嘴中時被所述止動器位移的制劑進(jìn)入所述鉆孔中，并且穿過所述通風(fēng)口出去，進(jìn)入所述收緊通路中，于是迫使制劑進(jìn)一步進(jìn)入所述通路中所必需的壓力變得大于移動所述筒子柱塞所必需的壓力，并且通過所述柱塞的反向移動在所述筒子中容納任何更多位移的制劑。
[0138]將理解，借助于前述分配系統(tǒng)，當(dāng)分配頭部的止動器插入到筒子噴嘴中時(將在兩個組件的組合件上發(fā)生)，在位移任何制劑之前，噴嘴中在制劑灌裝管線以上的空氣被穿過通風(fēng)口清除，并且穿過通路自由流動，包含穿過收緊區(qū)段。因而以此方式在筒子和分配頭部的組合件上清除空氣，便于之后高效地進(jìn)行分配。具體來說，基本上避免了或至少顯著減少了加注所得組合件的需要。此外，在組裝系統(tǒng)時不會從筒子中損耗大量制劑，因為收緊通路有效地確保位移的制劑大部分保持在筒子內(nèi)，方法是通過在將柱塞向后強(qiáng)推時擴(kuò)展筒子的體積。收緊通路的存在意味著只能夠從筒子排出相對較小體積的制劑。
[0139]所描述的類型的筒子通常接受自動灌裝處理，但是制劑密度的制造公差、灌裝管線和部件尺寸的變化都可能會影響筒子中的制劑的所得灌裝水平。因此，在制劑可以流到分配頭部中之前在筒子噴嘴中需要位移的高于灌裝水平的空氣的體積可能會有很大幅度的變化。因此，止動器的長度優(yōu)選地使得當(dāng)完全插入筒子噴嘴內(nèi)時，其前端突出超出筒子的最小灌裝水平。以此方式，止動器確保一旦組裝好，灌裝管線以上的空氣就基本上與某一體積的制劑一起位移。在特別優(yōu)選的布置中，當(dāng)完全插入時，止動器基本上沿筒子噴嘴的全長延伸。
[0140]實際上，位移的制劑的體積將取決于實際灌裝水平，但通路(至少是通路在收緊區(qū)段之前(上游)的部分)的容量要被確定為容納相對較小體積的制劑，優(yōu)選地是小于在筒子僅被灌裝到最小灌裝水平的情況下將通過止動器位移的制劑總體積的體積。通路(包含所提供的腔室)的容量優(yōu)選地超過大約0.5cm3，這是最小灌裝等級與最大灌裝等級之間的典型體積差，并且因此將位移大約最大體積的空氣。在具有用于分配大約0.05cm3的劑量的制劑的泵腔室的分配器中，此通路容量意味著在加注操作中可以避免至少10次抽吸分配器。
[0141]優(yōu)選地，在止動器鉆孔內(nèi)提供入口閥，舉例來說，可以存在一個閥座，這個閥座從內(nèi)部鉆孔壁突出到鉆孔中，閥部件抵靠著這個鉆孔擱置以便閉合閥。閥座優(yōu)選地包括傾斜表面，并且閥閉合部件優(yōu)選地包括球珠。入口閥優(yōu)選裝有彈簧，并且彈簧組件可以與閥閉合部件(例如球珠)形成整體或分開，所述彈簧組件優(yōu)選地也容納在止動器鉆孔內(nèi)。
[0142]將了解，至關(guān)重要的是，分配系統(tǒng)的與制劑接觸的那些組件是由與制劑相容的材料制成。以此方式，可以避免制劑受到污染以及分配器部分有任何變質(zhì)。這一點(diǎn)對于閥尤其重要，因為與閥閉合部件或彈簧的任何不相容都可能導(dǎo)致閥出現(xiàn)故障和制劑從分配器泄漏。因此，球珠優(yōu)選地是金屬或塑料球珠，例如由低密度聚乙烯(LDPE)或碳氟化合物彈性體(FKM橡膠)制成，并且彈簧也可以由金屬或塑料制成，LDPE尤其是優(yōu)選的。在球珠是球形的并且由模制塑料制成的情況下，可能在移除模具管線周圍的任何缺陷之后必須對球珠進(jìn)行后期處理，不然的話，這些缺陷可能會有損于球珠的完整性?；蛘?，可以用彈簧的一體式栓釘來模制球珠，并且在這種情況下，可以無需對球珠的球形表面進(jìn)行后期處理。本文中其它地方提供關(guān)于閥的更多優(yōu)選的細(xì)節(jié)，應(yīng)理解，那些細(xì)節(jié)和以上的細(xì)節(jié)同樣適用于根據(jù)本發(fā)明的各種方面描述的分配器系統(tǒng)和泵敷抹器。
[0143]在優(yōu)選布置中，通風(fēng)口位于鄰近入口閥之處。通過此類手段，在止動器推進(jìn)到筒子噴嘴中時，鉆孔可以基本上裝滿入口閥上游的制劑。更優(yōu)選的是，鉆孔含有從入口閥延伸的受限制的直徑和長度的內(nèi)部管(也就是說，直徑和長度小于鉆孔的直徑和長度)。舉例來說，內(nèi)部管可以從閥座延伸到鉆孔中。最優(yōu)選地，內(nèi)部管延伸到鉆孔中超出通風(fēng)口的位置，但基本上在止動器的末端之前收端，優(yōu)選地在止動器的中點(diǎn)之前收端。當(dāng)分配器頭部和筒子組裝好時，內(nèi)部管的受限制的直徑意味著通過止動器位移的制劑沿鉆孔流動，跟內(nèi)部管一樣遠(yuǎn)，于是圍繞內(nèi)部管外部強(qiáng)推制劑，到達(dá)通風(fēng)口和超出通風(fēng)口的通路。換句話說，內(nèi)部管用吸管的方式起作用。
[0144]內(nèi)部管的長度合乎需要地例如具有較小體積，使得在組裝所述筒子和分配器頭部之后，所述分配器的第一致動(例如通過泵送)會使得任何殘余空氣從所述內(nèi)部管被清除，并且使得制劑被吸入到所述內(nèi)部管中到達(dá)所述入口閥。以此方式，閥閉合部件(通常是球珠)將立即被制劑潤濕，從而得到改善的密封件，并且由此使得分配器的加注更加高效。
[0145]優(yōu)選的是，空氣和制劑被排出到第一通路區(qū)段，從而準(zhǔn)許排出的空氣和制劑自由流動，接著是第二區(qū)段，第二區(qū)段相對于第一區(qū)段收緊，從而準(zhǔn)許空氣自由流動，但向制劑流動提供阻力，并且由此在制劑流入到其中時產(chǎn)生反壓力。反壓力使得柱塞在筒子中反向移動，以便容納更多位移的制劑。
[0146]通路可包括在止動器與分配頭部歧管之間形成的連續(xù)空間，止動器和分配頭部歧管優(yōu)選地一起限定筒子端口，或者可以包括止動器與歧管之間的一個或一個以上溝道。舉例來說，收緊區(qū)段的通路 可以用比第一區(qū)段中小的橫截面的一個或一個以上溝道的形式提供，更優(yōu)選的是采用止動器與歧管之間的互補(bǔ)螺紋區(qū)段的形式，從而有效地產(chǎn)生細(xì)長螺旋溝道。螺旋溝道提供的通路的方向上的連續(xù)變化產(chǎn)生收緊，這個收緊阻止制劑流動，并且在制劑沿溝道被強(qiáng)推時產(chǎn)生反壓力。
[0147]在優(yōu)選布置中，止動器可包括雙壁部件，其中內(nèi)壁提供中心鉆孔，制劑穿過所述中心鉆孔從筒子到達(dá)分配器頭部，例如如上所述經(jīng)由鉆孔中的內(nèi)部管，并且外壁的指向外的表面抵靠著筒子噴嘴的內(nèi)壁進(jìn)行密封，舉例來說，借助于唇緣密封件等等。內(nèi)部止動器壁與外部止動器壁之間的間隙形成基本上U形的圓柱形溝道，所述溝道在前端閉合，以便在止動器插入到筒子噴嘴中時迫使制劑進(jìn)入中心鉆孔中。在這個布置中，穿過止動器的內(nèi)壁提供通風(fēng)口，借此通過推進(jìn)筒子噴嘴中的止動器而位移的空氣和制劑首先被迫使沿鉆孔朝向通風(fēng)口，然后從通路的通風(fēng)口退出。
[0148]通過止動器與歧管之間的間隙或空間，最方便地提供通路。舉例來說，雙壁止動器的溝道可以適于接收和容納分配器頭部歧管的管狀部分，并且管狀部分和圓柱形溝道相對于彼此確定尺寸，例如以便在兩者之間形成通路，穿過這條通路，經(jīng)由通風(fēng)口強(qiáng)推空氣和制劑。舉例來說，通路遵循一條路徑，這條路徑首先沿內(nèi)部止動器壁的面向外的表面向下，沿溝道的基底，并且沿外部止動器壁的面向外的表面向上。有利地，通過外部止動器壁的指向內(nèi)的面上和歧管管狀部分的指向外的面上的互補(bǔ)螺紋區(qū)段形成通路的收緊區(qū)段，優(yōu)選地鄰近U形溝道的敞開的末端。
[0149]有利地，分配頭部進(jìn)一步包含腔室，位移的空氣可以容納到所述腔室中，此腔室優(yōu)選在收緊通路的下游提供，例如在前述螺紋區(qū)段的末端。當(dāng)筒子與分配頭部組裝起來時，腔室優(yōu)選地被筒子噴嘴密封。以此方式，分配器內(nèi)的制劑有效地容納在密封系統(tǒng)內(nèi)，并且基本上避免了由于氧化造成的制劑的任何效力損失。在優(yōu)選布置中，歧管可包含懸垂到腔室中的連續(xù)壁，當(dāng)筒子處在完全插入位置時，所述壁抵靠著噴嘴進(jìn)行密封。歧管密封壁優(yōu)選地與管狀部分同心，所述管狀部分延伸到雙壁止動器的溝道中。
[0150]歧管另外可以包含連接特征，用于將筒子固定到分配頭部上，例如具有螺紋部分，用于將分配器頭部旋擰到筒子上的互補(bǔ)螺紋部分上，優(yōu)選地圍繞筒子噴嘴的基底。優(yōu)選地，歧管和筒子具備單向鎖定機(jī)構(gòu)，從而準(zhǔn)許分配器頭部與筒子組裝，但是一旦組裝后就防止其分離。舉例來說，歧管可包含一個或一個以上優(yōu)選是對置的一對頭部鎖定夾片，當(dāng)筒子被旋擰到分配器頭部上時，所述頭部鎖定夾片壓在筒子上的嚙合肋狀物(例如提供在外環(huán)上，與噴嘴同心)上，但是當(dāng)試圖擰開組合件時，所述頭部鎖定夾片充當(dāng)肋狀物的阻擋物。
[0151]當(dāng)歧管形成如上所述的敷抹器頭部的一部分時，歧管可以結(jié)合泵組合件的泵腔室。類似地，歧管可以容納泵組合件的出口閥。
[0152]將理解，根據(jù)本發(fā)明的這個進(jìn)一步方面的分配系統(tǒng)可以結(jié)合到上文描述的敷抹器中，但不限于在此類敷抹器中使用。具體來說，分配系統(tǒng)可以與任何形式的分配頭部一起部署，無論制劑是從噴嘴分配還是從分配器頭部中的其它形式的開口分配，并且無論分配器頭部是否適于例如從泵腔室傳遞投用的體積的制劑，或以其它方式。當(dāng)然，本發(fā)明的分配系統(tǒng)尤其適合用于根據(jù)本發(fā)明的其它方面的敷抹器中，并且應(yīng)理解，根據(jù)這個進(jìn)一步方面的分配系統(tǒng)可包括本文中闡述的敷抹器的一些或所有必需的任選和優(yōu)選特征。同樣，根據(jù)本發(fā)明的其它方面的敷抹器可包括所述分配系統(tǒng)的一些或所有必需的任選和優(yōu)選特征。
[0153]為了避免疑 惑，這里關(guān)于分配系統(tǒng)使用的術(shù)語半固態(tài)制劑既定包涵藥用和非藥用兩種制劑，這些制劑可以流動或者被擠出或擴(kuò)散，包含但不限于凝膠、乳霜、軟膏等等。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0154]現(xiàn)在將僅借助于實例參看以下圖式描述本發(fā)明，其中:
[0155]圖1a到Id是根據(jù)本發(fā)明的第一方面的具有筒子的單噴嘴頭皮敷抹器的視圖；
[0156]圖2是不帶筒子的圖1a到Id的敷抹器的透視圖；
[0157]圖3a到3e是根據(jù)本發(fā)明的另一方面的帶有筒子的三噴嘴頭皮敷抹器的視圖；
[0158]圖4是不帶筒子的圖3a到3e的敷抹器的透視圖；
[0159]圖5a到5c是帶有封蓋的可切換敷抹器的視圖；
[0160]圖6a到6c是用在根據(jù)本發(fā)明的敷抹器上的帶有封蓋的筒子的視圖；
[0161]圖7a到7c是不帶封蓋的圖6a到6c的筒子的視圖；
[0162]圖8是裝有筒子但省略了泵組合件、柱塞和標(biāo)度盤的根據(jù)圖3a到3e的敷抹器的橫截面；
[0163]圖9是包含泵組合件、柱塞和標(biāo)度盤的根據(jù)圖3a到3e的敷抹器的部分橫截面；
[0164]圖10是圖3a到3e的敷抹器的敷抹器頭部的放大橫截面；
[0165]圖11是圖3a到3e的敷抹器的泵組合件的放大部分橫截面；
[0166]圖12是可切換噴嘴頭皮敷抹器的泵組合件的透視圖；
[0167]圖13是單噴嘴或三噴嘴頭皮敷抹器的泵組合件的透視圖；[0168]圖14是可切換三噴嘴頭皮敷抹器的切換機(jī)構(gòu)的分解透視圖；
[0169]圖15a到15c分別展示圖14的切換機(jī)構(gòu)的鎖定位置、單噴嘴泵位置和三噴嘴泵位置；
[0170]圖16是圖14的切換機(jī)構(gòu)的插入件的從后方看的透視圖；以及
[0171]圖17a到17c是在多種相對位置中穿過圖14的切換機(jī)構(gòu)的柱塞主體和插入件的橫截面。
[0172]圖18a和18b是用于頭皮和其它身體區(qū)域的敷抹的替代單噴嘴敷抹器的視圖；圖18c是類似完全一次性敷抹器的視圖；
[0173]圖19是圖18a和18b的敷抹器的敷抹器頭部、泵組合件和致動器的部分橫截面；
[0174]圖20是裝有替代的泵組合件和致動器的圖18a和18b的敷抹器的敷抹器頭部的部分橫截面；
[0175]圖21是具有第一配置的單噴嘴敷抹器的透視圖； [0176]圖22是具有第二配置的單噴嘴敷抹器的透視圖；
[0177]圖23是具有第三配置的單噴嘴敷抹器的透視圖；
[0178]圖24是具有第四配置的單噴嘴敷抹器的透視圖；
[0179]圖25是具有第五配置的單噴嘴敷抹器的透視圖；
[0180]圖26a和26b是展示第一和第二拉桿致動器位置的完全一次性敷抹器的部分橫截面；
[0181]圖27a到27d是用于根據(jù)本發(fā)明的敷抹器的替代閥的透視圖；
[0182]圖28a和28b是穿過頭部組合件和筒子的示意性部分橫截面，圖解說明第一加注布置；
[0183]圖29a和29b是穿過頭部組合件和筒子的示意性部分橫截面，圖解說明替代的加
注布置；
[0184]圖30a到30c是穿過用于另一加注布置的具有筒蓋的筒子的示意性橫截面；
[0185]圖31a到31c是用于根據(jù)本發(fā)明的單噴嘴敷抹器的替代罩子的透視圖；
[0186]圖32a到32d是結(jié)合了根據(jù)本發(fā)明的另一方面的分配器系統(tǒng)的另一替代敷抹器的橫截面圖；
[0187]圖33a到33d圖解說明圖32a到32d的敷抹器的敷抹器/分配器頭部和筒子的組裝序列；
[0188]圖34是來自圖32d的部分放大橫截面，其圖解說明位移的空氣和制劑的流動路徑;
[0189]圖35是用于圖32a到32d的敷抹器/分配器的具有蓋子的筒子的橫截面圖；
[0190]圖36是圖32a到32d的敷抹器/分配器的敷抹器/分配器頭部和筒子的透視圖，圖解說明單向鎖定布置；以及
[0191]圖37是穿過處在鎖定配置的圖36的組裝后的敷抹器/分配器的橫截面。
【具體實施方式】
[0192]在圖1a到Id中，展示了具有敷抹器主體12和敷抹器頭部14的敷抹器10。敷抹器主體12在其下端被端蓋22閉合，端蓋22是安裝在敷抹器上的筒子20的一部分。圖2展示敷抹器主體12的敞開的末端，筒子20插入到這個末端中。
[0193]單個噴嘴40從敷抹器頭部14上的傾斜的敷抹器面16突出，所述噴嘴包括噴嘴桿42，噴嘴桿42在比桿更軟的材料制成的噴嘴尖端44中收端。噴嘴桿42向外逐漸變窄，其中其與敷抹器面16接合，以提供強(qiáng)度和便于清洗的光滑的輪廓。噴嘴尖端44具有一對相反的側(cè)面端口 45，藥劑通過這些端口被分配到頭皮。
[0194]敷抹器10包含呈拉桿臂32與致動器棒39形式的致動器30，致動器30可以被拉桿臂32推進(jìn)去，以按壓敷抹器主體12內(nèi)的柱塞34 (看不見)，使其抵靠著泵組合件的泵腔室50 (看不見)。敷抹器10具有一個帶有突片72的標(biāo)度盤70，突片72可以與其遠(yuǎn)端處的拉桿臂32的后側(cè)上的凹座互鎖，以便防止例如在敷抹器的貯藏或運(yùn)輸過程中意外致動。標(biāo)度盤70可關(guān)于中心軸從鎖定位置旋轉(zhuǎn)到如圖1c中所示的解鎖位置，其中可以通過朝向敷抹器主體12按壓拉桿臂32而將致動器棒39推進(jìn)去，以便從噴嘴40分配某一劑量的藥劑。
[0195]圖3a到3e展示替代敷抹器10，其與圖1和2的敷抹器相比具有增大的敷抹器頭部14，這次具有從敷抹器面16延伸的三個噴嘴40、40a。圖4展示了未裝配筒子20的敷抹器10。噴嘴40、40a以三角形布置安置在敷抹器面16上，敷抹器面16上的最上噴嘴40a具有的噴嘴桿長度大于其它兩個下部噴嘴40，這兩個下部噴嘴40的長度相等。所有三個噴嘴的噴嘴尖端44放置在相同平面中，使得當(dāng)同時穿過所有三個噴嘴40分配藥劑時，這些噴嘴尖端可以全部接觸使用者的頭皮。當(dāng)敷抹器10相對于頭皮被保持在不同的角度上時，可以只有較長噴嘴40a接觸頭皮，頭皮的定向適合于只從較長噴嘴40a進(jìn)行分配。
[0196]敷抹器10還具有拉桿臂32與致動器棒39，致動器棒39可以被拉桿臂32推進(jìn)去，以按壓敷抹器主體12內(nèi)的柱塞34 (看不見)，使其抵靠著泵組合件的泵腔室50 (看不見)。類似地，有一個標(biāo)度盤70，具有突片72，用于與拉桿臂32的后側(cè)上的凹座互鎖，以便提防意外分配藥劑。標(biāo)度盤 70可關(guān)于中心軸從如圖3d中所示的鎖定位置旋轉(zhuǎn)到如圖3e中所示的第一解鎖位置(其中可以通過朝向敷抹器主體12按壓拉桿臂32而將致動器棒39推進(jìn)去以從所有噴嘴40、40a分配某一劑量的藥劑)，并且進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)到第二解鎖位置(未圖示)(其中致動器棒39操作以僅從較長噴嘴40a分配藥劑)。
[0197]圖5a到5c展示可切換敷抹器10，裝有一個蓋子18，用以在不使用時(例如為了貯藏或運(yùn)輸)保護(hù)敷抹器的噴嘴40、40a。蓋子18具有加厚輪緣(未圖示)，所述加厚輪緣被圍繞敷抹器頭部14的周邊的相應(yīng)凹座(未圖示)卡住和固持，以將蓋子18保持在合適位置。蓋子18由柔性材料制成，使得當(dāng)準(zhǔn)備使用敷抹器10時，蓋子能夠被從敷抹器頭部14撬開。蓋子18的相對側(cè)面上的一系列肋狀物19提供抓持功能，用于輔助使用者移除蓋子。
[0198]圖6a到6c展示了用于頭皮敷抹器10的所有變化形式(包含圖1和3的變化形式)的筒子20。筒子20具備一個筒蓋24或頂部，在裝配在敷抹器10中之前，這個筒蓋或頂部被移除。
[0199]圖7a到7c對應(yīng)于圖6a到6c，其中蓋子24被移除。筒子20的分配或出口末端26包含鎖定凸緣28，其與靠近敷抹器的筒子端口 80的相應(yīng)凹座互鎖，從圖8將看到這一點(diǎn)。筒子20因而可以通過如下方式被裝配到敷抹器10上:首先移除筒蓋24，插入筒子20，使得出口末端26進(jìn)入筒子端口 80并且凸緣28鄰接筒子端口 80的凸肩82，以指示筒子完全插入，隨即，將筒子20擰扭90°，使得鎖定凸緣28與鄰近筒子端口 80的凹座形成互鎖關(guān)系。
[0200]圖8展示筒子20被裝配到敷抹器10上，并且為簡單起見，未展示泵組合件和標(biāo)度盤等。當(dāng)完全插入時，筒子20的端蓋22鄰接敷抹器主體12的敞開末端，從而有效地形成連續(xù)密封外部表面，這個表面容易擦拭，從而使敷抹器保持干凈、衛(wèi)生的狀況。
[0201] 圖9提供在敷抹器頭部14和上部敷抹器主體12的區(qū)中的圖3a到3e的敷抹器10的更詳細(xì)橫截面。敷抹器10的類型是對于泵腔室50具有兩個不同體積的滾動隔膜51 (僅可看見一個)，每一隔膜51容納在具有恰當(dāng)尺寸的罩殼52內(nèi)，罩殼52具有中心孔口 53，相應(yīng)腔室銷55穿過中心孔口 53突出。腔室銷55保持在其相應(yīng)隔膜51上的向外指向的凹座56中，凹座56具有肋狀物57，肋狀物57與腔室銷55上的凹槽54嚙合。
[0202]用于從隔膜51排出的藥劑的出口 66 (在圖9中可以看見)(但在圖11中更詳細(xì)地展示)僅通向最上噴嘴40a，也就是敷抹器頭部14上的三個噴嘴中的較長噴嘴。
[0203]圖10提供噴嘴構(gòu)造和從泵腔室50 (隔膜51)引出的流體路徑的更多細(xì)節(jié)。噴嘴桿42具有末端端口 43，并且具有相對的側(cè)面端口 45的一個噴嘴尖端44裝配在噴嘴桿42的末端上。彈性材料制成的噴嘴尖端44保持在噴嘴桿42上，方法是通過在桿的末端上拉伸，隨即，尖端44的內(nèi)部輪緣上的內(nèi)部肋狀物彈跳到圍繞桿末端的相應(yīng)凹槽中。
[0204]如圖11中所示，滾動隔膜51、閥瓣入口閥61和出口閥62可以提供為一個單元，方法是通過模制彈性材料以提供隔膜和出口閥的必需的形狀，并且隨后沖壓材料以提供閥瓣入口閥61。
[0205]圖12是適合于可切換敷抹器10 (具體來說可在單噴嘴分配與三噴嘴分配之間切換)的泵組合件的一部分的透視圖。雙入口 63向相應(yīng)罩殼52中容納的兩個滾動隔膜51(看不見)提供流體路徑，罩殼52具有延伸穿過其中的腔室銷55。針對每一隔膜腔室50提供可彈性變形的出口閥62。
[0206]圖13展示與圖12的部分等效的部分，但既定是用于單噴嘴或三噴嘴敷抹器10中。僅提供一個滾動隔膜51 (看不見)，這一個滾動隔膜的容量根據(jù)敷抹器10是單噴嘴還是三噴嘴敷抹器而有所不同。隔膜51容納在相關(guān)聯(lián)的罩殼52中，具有從筒子20接收藥劑的單個入口 63、一個可變形的出口閥62和通向唯一的噴嘴40a的單個出口。
[0207]圖14是切換(噴嘴選擇器)機(jī)構(gòu)的分解視圖，這個切換機(jī)構(gòu)是用于結(jié)合在一個可以根據(jù)所作的選擇而在單噴嘴或三噴嘴分配模式中操作的敷抹器10中。
[0208]泵歧管64具有雙入口 63、第一和第二滾動隔膜腔室51 (看不見)，其各自具有相關(guān)聯(lián)的罩殼52和腔室銷55。饋通到單噴嘴40a的腔室具有饋通到其余兩個噴嘴40的其它腔室的一半容量，因此罩殼52也具有不同尺寸。但是，相應(yīng)腔室銷55突出到相同平面，這個平面與柱塞主體36的正面38平行。
[0209]可旋轉(zhuǎn)柱塞主體36在其正面38上具備間隔開的孔口 37，當(dāng)柱塞主體36被推進(jìn)去時，這些孔口 37可以根據(jù)所選的模式而容納一個或兩個腔室銷55。致動器棒39從可旋轉(zhuǎn)柱塞主體36延伸，并且突出超過柱塞主體的后部。致動器棒39具有不對稱橫截面，其穿過標(biāo)度盤70中的類似形狀的不對稱孔口 74開槽。柱塞主體36與標(biāo)度盤70之間的插入件90具有內(nèi)部凸出部92，內(nèi)部凸出部92用以防止致動器棒39來回移動，除非柱塞主體36處在一個正確位置。
[0210]如圖15a中所示，如果柱塞主體36處在“鎖定”位置，那么當(dāng)致動器棒39被推動時，兩個腔室銷55都進(jìn)入柱塞主體36中的孔口 37中，且因此銷55未被推動。因為是銷55致使其相應(yīng)滾動隔膜51收縮，所以從這個位置不會分配藥劑。[0211]圖15b展示單噴嘴40a分配位置中的柱塞主體36，其中當(dāng)致動器棒39被推動時，泵銷55中的一者進(jìn)入柱塞主體36中的孔口 37中，并且另一泵銷55被柱塞主體36的正面38推動，由此從一個泵腔室排出藥劑，顯然是從饋送單噴嘴40a的泵腔室。
[0212]圖15b展示三噴嘴分配位置中的柱塞主體36，其中當(dāng)致動器棒39被推動時，兩個泵銷55被柱塞主體36的正面38推動，由此從兩個泵腔室50排出藥劑，并且引起從所有三個噴嘴40a、40分配藥劑。
[0213]圖16更詳細(xì)展示圖14的插入件90的特征，值得注意的是，四個等距的內(nèi)部凸出部92充當(dāng)柱塞主體36的按鍵，從而只有當(dāng)柱塞主體36處在鎖定(非分配)位置或處在單噴嘴或三噴嘴分配位置時，才允許推進(jìn)柱塞主體36/致動器棒39。插入件90具有中心圓形孔口 94，致動器棒39可以穿過其中。
[0214]在圖17a到17c中依次展示了柱塞主體36和插入件90的多個相對位置，這些位置準(zhǔn)許三噴嘴泵送、無泵送和單噴嘴泵送。從圖17b將清楚看出，插入件的按鍵92的確準(zhǔn)許鎖定位置的任一側(cè)發(fā)生略微移動，以便旋轉(zhuǎn)標(biāo)度盤70，并且因此在與標(biāo)度盤的突片72互鎖的情況下釋放拉桿臂32。
[0215] 圖18a和18b圖解說明用于雙重用途的替代的單噴嘴敷抹器100，即用于向通過圖18a中的敷抹器定向展示的身體區(qū)域敷抹藥劑，以及用于向通過圖18b中的定向展示的頭皮敷抹藥劑。敷抹器100包含敷抹器主體112，敷抹器主體112在其下端被端蓋22閉合，端蓋22是可更換的藥劑筒子120的一部分。敷抹器頭部114具有逐漸變窄的噴嘴140，噴嘴140從逐漸凸面的敷抹面96延伸并且與敷抹面96連續(xù)，相對于敷抹器主體的縱向軸線傾斜，這個敷抹面96是用于在頭皮之外的身體區(qū)域上擴(kuò)散所分配的藥劑。藥劑的分配方法是通過抵靠著敷抹器主體112擠壓拉桿臂132，這個動作會按壓泵腔室(看不見)內(nèi)的柱塞(看不見)，以便迫使藥劑穿過噴嘴140并且穿過由彈性材料制成的噴嘴尖端144出來。當(dāng)用于向頭皮敷抹藥劑時，噴嘴尖端144被朝向頭皮逐漸推動，從而在噴嘴尖端被推進(jìn)時分開頭發(fā)，并且一旦尖端倚靠在頭皮上，拉桿臂132就被擠壓，從而從噴嘴出口直接在頭皮上分配藥劑。接著使用噴嘴尖端144在鄰近的頭皮區(qū)域上擴(kuò)散所分配的藥劑。當(dāng)只要治療較小的身體區(qū)域時，可以同樣使用噴嘴尖端144在所述區(qū)域上擴(kuò)散分配藥劑，而不是使用敷抹面96。
[0216]圖18c展示類似圖18a和18b的的敷抹器的敷抹器，但這個敷抹器完全是一次性的。換句話說，所述敷抹器并不希望與可更換的筒子一起使用，而是一旦藥劑儲集器用完，就將拋棄整個裝置。
[0217]圖19中提供一個穿過圖18a和18b的敷抹器的敷抹器頭部114、泵組合件和致動器的部分橫截面。筒子120的分配末端126經(jīng)由筒子端口 180流體地連接到敷抹器頭部114上，并且借助于鎖片128被鎖定到敷抹器上，當(dāng)筒子被插入接著旋轉(zhuǎn)時，這些鎖片128與敷抹器主體上的凸出部132互鎖。筒子端口 180通往單向入口閥161，穿過這個單向入口閥161準(zhǔn)許來自筒子120的藥劑流到泵腔室150。腔室150具有滾動隔膜(有時被稱作膜泵)151，腔室銷155可以對這個滾動隔膜151進(jìn)行操作，當(dāng)拉桿臂132被擠壓時，銷被推進(jìn)從而減小腔室150的體積。當(dāng)腔室銷被推進(jìn)時，防止藥劑被入口閥161向后強(qiáng)推到筒子中，并且改為穿過出口閥162從腔室150強(qiáng)推出去，并且進(jìn)入噴嘴140的鉆孔98中，從鉆孔98中，藥劑通過噴嘴尖端144排出到使用者的頭皮或皮膚上。[0218]拉桿臂132在噴嘴140后方圍繞敷抹器頭部114內(nèi)的支軸樞轉(zhuǎn)，所述臂用觸發(fā)器的方式延伸離開噴嘴140下面的敷抹器主體112。
[0219]敷抹器可如圖20中包含垂直隔膜泵，而不是圖19中展示的膜泵。在這個布置中，拉桿臂132’基本上是L形狀的，具有基本上橫向于敷抹器主體112的縱向軸線的第一臂132’a和基本上在相對于第一臂的直角上懸垂的第二臂132’b。拉桿臂132’圍繞鄰近敷抹面96的后部的敷抹器頭部114內(nèi)的支軸樞轉(zhuǎn)，以使得一旦將第二臂132’b朝向敷抹器主體112擠壓，就使得第一臂132’ a向下抵靠著隔膜泵98，隔膜泵98又被向下驅(qū)動從而減小泵腔室150’的體積。泵腔室中的壓力因此增加，這會防止單向入口閥161’打開，但的確使得出口閥162’打開，從而將藥劑排出到噴嘴140的鉆孔中，藥劑接著通過噴嘴尖端144被排出到使用者的頭皮或皮膚上。
[0220]敷抹面相對于敷抹器主體和噴嘴的傾斜角和定向可以變化，致動拉桿的位置也可以變化。圖21到25中舉例說明了敷抹器配置的多個變化，這些圖各自圖解說明了適合于頭皮敷抹和身體敷抹兩者的雙功能敷抹器。 [0221]舉例來說，圖21展示了類似于圖18a和18b的敷抹器的敷抹器，但敷抹面96和逐漸變窄的噴嘴140相對于敷抹器主體112以更大角度傾斜。逐漸變窄的噴嘴140的下面基本上是扁平的，而噴嘴的指向上的表面是逐漸圓形的并且與敷抹面96是連續(xù)的。盡管拉桿臂132展示在噴嘴140下面，但是其位置可以同樣在敷抹器主體112的相反側(cè)面上，從敷抹面96的下端下方延伸。
[0222]在圖22中，敷抹器頭部114具有一對對置的面向外(側(cè)面)的敷抹面96a、96b，在這兩個敷抹面之間，逐漸變窄的噴嘴140相對于敷抹器主體112在向上傾斜的角度上延伸。
[0223]圖23的敷抹器更加類似于圖21的敷抹器，但區(qū)別在于，敷抹面96和噴嘴140的延伸角度沒有那么急劇傾斜，而且敷抹面96基本上是圓形的，而不是橢圓形的。此外，雖然敷抹面96與噴嘴140之間的過渡仍然是平滑的過渡，但是噴嘴相對于敷抹面向下成角度。
[0224]在圖21到23的每個圖解說明的變化形式中，拉桿132位于噴嘴140下面。但是，圖24展示另外的變化形式，其中拉桿132不僅與噴嘴140相對地定向，而且噴嘴140基本上懸垂在敷抹面96上。在這個變化形式中，噴嘴140的下面基本上是扁平的，而上面是圓形的。
[0225]在圖25中，敷抹器頭部114相對于敷抹器主體112偏移，并且敷抹面96和噴嘴140基本上平行于敷抹器主體的縱向軸線延伸。敷抹面96和噴嘴的下面共同提供了一個連續(xù)表面，用于在身體區(qū)域上擴(kuò)散藥劑。
[0226]圖26a和26b展示了根據(jù)本發(fā)明的另一方面的完全一次性敷抹器的部分橫截面，其中頭部組合件214被裝配到筒子220上。頭部組合件214的筒子端口包含止動器282，止動器282具有一個抵靠著筒子頸部222的內(nèi)壁進(jìn)行密封的唇緣密封件284。筒子頸部222的上部排出末端具有一個指向內(nèi)的凸緣224，一旦筒子220已經(jīng)插入，這個凸緣就會防止唇緣密封件284在凸緣上返回并且因此防止筒子頸部222從頭部組合件214上分離。頭部組合件214包含致動器,所述致動器包含一個水平力泵,這個水平力泵具有活塞260，活塞260具備唇緣密封件262，與泵腔室250的內(nèi)部汽缸壁密封接觸。活塞260的尾端帶有一個按鈕255，致動器的拉桿臂232對這個按鈕發(fā)生作用，從而逆著彈簧256提供的彈力而沿汽缸驅(qū)動活塞260。圖26a展示在被致動器拉桿232致動之前的頭部組合件214，并且在這個位置中，泵腔室250中被裝上來自筒子220的藥劑。當(dāng)拉桿232被按壓時，例如通過朝向筒子擠壓，活塞260被推進(jìn)穿過泵腔室250，以便分配藥劑，如圖26b中圖解說明。具體來說，由于從泵腔室250被抽空的藥劑的壓力作用，所以入口閥261保持閉合，但出口閥263被強(qiáng)制打開，從而允許藥劑穿過其中到達(dá)噴嘴240，隨即，從噴嘴尖端排出一定劑量的藥劑。
[0227]圖27a到27d是用于根據(jù)本發(fā)明的敷抹器(例如用于如圖26a和26b中所示的敷抹器)的替代閥的透視圖。圖27a到27c的每個閥包括閥部件、彈簧和錨定部分，而圖27d的閥只包括球珠330和彈簧333。圖27a中展示了整體閥模制件310，包括基本上半球形的閥部件320，這個閥部件320在使用時被彈簧部分322推動而抵靠著閥座(未圖示)。閥部件320包含延伸部分321，延伸部分321保持俘獲在流體路徑中，從而確保閥部件不會相對于閥座變得不對準(zhǔn)。圖27a的閥包含錨定部分325，錨定部分325基本上是十字形的，每一臂的外部部分能夠被俘獲在筒子端口或泵腔室中的相對表面之間。在圖27b中，其中閥同樣是整體模制件310，而不是彈簧部分從錨定部分懸垂，在這個圖中，閥部件320懸置在彈性臂327上，彈性臂327總地來說從環(huán)狀錨定部分326延伸并且平行于環(huán)狀錨定部分326放置。當(dāng)力作用于閥部件320時，例如當(dāng)迫使藥劑離開泵腔室時(就出口閥而論)或當(dāng)從筒子向泵腔室抽取藥劑時(就入口閥而論)，閥部件被逆著彈性臂327施加的返回力向上推動，從而打開閥。圖27c的閥類似圖27b的閥，但不是整體模制件。
[0228]圖28a和28b是穿過頭部組合件214和筒子220的示意性橫截面，圖解說明其中空氣穿過頭部組合件與筒子之間的介面滲出的第一加注布置。頭部組合件214包含止動器282，止動器282附接到蓋子288，并且總地來說如圖27a和27b中展示的類型的整體閥模制件310錨定在這兩者之間。止動器282具有外部螺旋唇緣密封件340，當(dāng)在將筒子220裝配到頭部組合件214上的過程中止動器被推動到筒子頸部222中時，外部螺旋唇緣密封件340允許空氣逸出。當(dāng)頭部組合件214變得與筒子220完全嚙合時，一旦所有空氣已抽空，止動器282就向筒 子中的藥劑施加壓力。當(dāng)藥劑進(jìn)入螺旋密封件340形成的螺紋狀溝道344時，所得反壓力用以將筒子柱塞(未圖示)沿著筒子主體向下向回推送，從而避免藥劑溢出。為了將頭部組合件214鎖定和密封到筒子220上，筒子被擰扭至少幾圈，以便當(dāng)蓋子部件288上的凹槽348嚙合筒子頸部部分的外部螺紋350時，在筒子頸部部分的上部端面與筒蓋部件288之間壓縮止動器282上的凸緣密封件346。
[0229]圖29a和29b中展示了替代的加注布置，其中使用在筒子頸部222的兩個壁362a、362b之間形成的腔室360來接收在止動器282被推進(jìn)到頸部中時溢出的任何藥劑。在這個布置中，止動器282包含蓋子部分388 (而不是單獨(dú)的蓋子部件)，蓋子部分388提供對外部頸部壁362a的密封。蓋子部分388具有兩個同心壁390a、390b，用于一旦止動器282已完全推進(jìn)就分別抵靠著內(nèi)部頸部壁362a和外部頸部壁362b密封，從而隔離任何溢出到腔室360中的藥劑400。在這個布置中，俘獲在止動器282內(nèi)的插入件380用以錨定入口閥310并且提供閥座316。頭部組合件214用類似于圖28a和28b中展示的布置的方式裝配到筒子220上，即首先通過將頭部組合件推送到筒子上，然后通過擰扭筒子以將頭部鎖定和密封到筒子上。
[0230]圖30a到30c中展示了另一加注布置，這些圖是穿過具有筒蓋226的筒子220的示意性橫截面，筒蓋226還有一個作用是加注插入件。圖30a展示了在貯藏期間將被旋擰到筒子220的頸部上的雙壁筒蓋226。蓋子226包含凹入部分228，凹入部分228延伸到筒子頸部222中，從而限制在裝滿和固定蓋子之后在筒子220中截留的空氣量。蓋子226的外壁230a形成輪廓，并且在其開放末端處與筒子外壁齊平放置。筒蓋226的內(nèi)壁230b具有一個螺紋部分，這個螺紋部分與筒子頸部的內(nèi)壁上的互補(bǔ)螺紋部分嚙合。
[0231]圖30b展示了在蓋子226已移除之后裝配到敷抹器頭部組合件214上的筒子220。組裝后的敷抹器仍然在筒子的頸部處包含大量空氣，這些空氣必須先被排出，然后敷抹器才能分配藥劑劑量。圖30c展示了如何加注敷抹器以便通過將筒蓋226 (首先是較小圓周)插入到筒子的非排出末端中而使用。將蓋子226推進(jìn)到筒子220的后部末端中，會將筒子柱塞221進(jìn)一步推送到筒子中，由此使筒子的頸部處的剩余空氣位移。加注插入件/蓋子226可以插入的程度受到不同蓋子外部直徑形成的凸肩部分227的限制。因而，蓋子226總地來說可以充分地插入，足以從組裝后的敷抹器中排出所有空氣。在加注之后，蓋子/插入件226可以從筒子220的后部末端移除并且丟棄，或者按照期望留在合適位置。
[0232]圖31a到31c是用于根據(jù)單噴嘴敷抹器的替代罩子370a、370b、370c的透視圖。在圖31a中，罩子370a遮蔽敷抹器的噴嘴和敷抹面，從而使敷抹器保持在衛(wèi)生狀況以備使用。罩子370a包含突片371，當(dāng)將罩子附接到敷抹器或從敷抹器分離罩子時，使用者可以按壓或牽拉突片371。罩子370a可以在其下面上靠近突片371具有凸出部(未圖示)，用以嚙合在敷抹器頭部中的相應(yīng)凹槽中，以防罩子不然的話發(fā)生脫離。
[0233]圖31b的罩子具有與圖31a的輪廓類似的輪廓，區(qū)別在于這個罩子延伸以罩住致動器拉桿232，從而防止當(dāng)未使用敷抹器時發(fā)生意外致動，并且還保護(hù)致動器拉桿免受可能的損害，例如如果拉桿掛在任何物體上可能發(fā)生的損害。
[0234]圖31c的罩子 不是遮蔽致動器拉桿，而是包含一對對置的臂375、375’，各自在凸出部376、376’中收端，當(dāng)罩子安裝在敷抹器上時，在這些臂夾在拉桿232周圍時，這個凸出部376、376’楔入拉桿后方。楔子376、376’有效地防止致動器拉桿232被朝向敷抹器主體或筒子按壓，由此充當(dāng)拉桿鎖以防止意外致動。
[0235]在圖32a到32d中，展示了根據(jù)本發(fā)明的另一方面的敷抹器，即包含具有止動器582的類型的分配頭部514，止動器582用于從組合件上的筒子噴嘴522位移空氣和制劑。止動器582具備圍繞其插入末端的唇緣密封件584，用以抵靠著筒子噴嘴522的內(nèi)壁進(jìn)行密封。止動器582是雙壁的，具有中心鉆孔590，容納一個包括球珠630和彈簧633的入口閥561。吸管或內(nèi)部管592從閥座516延伸到鉆孔590中，并且穿過鉆孔590的內(nèi)壁在其最上末端處提供通風(fēng)口 594，超出內(nèi)部管592的最下末端。通風(fēng)口 594通往在止動器582與歧管600的管狀部分602之間的U形溝道中的空間的形式的通路596，從而為空氣和制劑提供一條一直到收緊的螺紋區(qū)段604的流動路徑，這個收緊的螺紋區(qū)段604阻止制劑流動，同時允許空氣通過。
[0236]在歧管600中提供腔室610，超出螺紋區(qū)段604，并且歧管的筒子端口 580中的壁612抵靠著筒子噴嘴522的上部末端進(jìn)行密封，使得來自噴嘴的被止動器582位移的空氣最終截留在腔室610中。
[0237]圖32a到32d的分配頭部514進(jìn)一步包含分配噴嘴540，并且歧管600還容納類似圖26a和26b中展示的泵組合件的泵腔室550。如圖所示的分配頭部514裝有頭部罩子570，頭部罩子570具有突起572，這個突起572密封噴嘴尖端，以便在未使用分配器時防止已泵送到噴嘴的制劑氧化。[0238]圖33a到33d展示了在圖32a到32d的敷抹器的組裝期間當(dāng)敷抹器/分配器頭部514裝配到筒子噴嘴522中時通過止動器582獲得的效應(yīng)。在圖33a處開始，當(dāng)使得筒子噴嘴522與分配器頭部514的筒子端口 580對準(zhǔn)時，圍繞止動器582的前端的唇緣密封件584抵靠著噴嘴522的內(nèi)壁進(jìn)行密封，并且止動器到達(dá)噴嘴中的制劑620。如這里圖解說明，筒子520中已經(jīng)裝上最大灌裝水平的制劑620。當(dāng)筒子噴嘴522進(jìn)一步插入到筒子端口 580中時，如圖33b中展示，止動器582使制劑620位移，制劑620被強(qiáng)制穿過止動器582的中心鉆孔590向上。內(nèi)部管或吸管592的直徑受到限制，以使得制劑620圍繞管592被強(qiáng)推到入口閥561上游的止動器鉆孔590的上部末端處的通風(fēng)口 594。迫使制劑620穿過通風(fēng)口 594進(jìn)入止動器582與周圍歧管壁612之間的空間中，一直到阻止制劑進(jìn)一步流動的螺紋收緊區(qū)段604為止。如圖33c中所示，當(dāng)止動器582又被進(jìn)一步推進(jìn)時，由于制劑620進(jìn)入收緊區(qū)段604而形成的反壓力變得大于在筒子520中移動柱塞521所需的壓力，結(jié)果是柱塞521沿筒子主體反向，從而擴(kuò)大筒子520容納止動器582從噴嘴522位移的制劑620的體積。為了完全插入止動器582，接著經(jīng)由圍繞噴嘴壁的外部基底和歧管筒子端口 580的互補(bǔ)螺紋640、642將筒子520旋擰到分配器頭部514上。一旦止動器582完全插入，如圖33d中所示，筒子端口 580中的壁612就抵靠著筒子噴嘴522的末端在其頂部邊緣處進(jìn)行密封，從而產(chǎn)生密封系統(tǒng)。位移空氣被截留在收緊區(qū)段604末端的腔室610中。
[0239]圖34中更詳細(xì)地展示止動器582所位移的空氣和制劑所采用的路徑。箭頭A和B展示了第一組合件上的止動器582所位移的空氣采用的路徑；制劑也將被沿這個路徑被強(qiáng)推，但是僅到達(dá)螺紋區(qū)段604，在這個點(diǎn)，通路596或溝道變得極小，并且進(jìn)一步推送制劑620穿過螺紋區(qū)段604所必需的壓力變得高于在筒子520中推送柱塞(未圖示)必需的壓力，從而使得不傳送更多制劑620，并且剩余的制劑保持在筒子520內(nèi)。此外，止動器582將制劑620推送到內(nèi)部管592 的底部，如箭頭C所指示?，F(xiàn)在將組裝后的敷抹器/分配器加注到這樣的程度，當(dāng)通過擠壓拉桿臂532以在泵腔室550中推進(jìn)活塞560而發(fā)生第一分配操作時，制劑620將被立即向上抽取穿過內(nèi)部管592，以便使入口閥561的球珠630潤濕。
[0240]圖35處用橫截面圖解說明了用于圖32和33展示的分配器頭部514的具有蓋子524的筒子520。筒子520具有柱塞521，柱塞521抵靠著內(nèi)部筒子壁進(jìn)行密封，并且在基底處張開，以便當(dāng)坐落在豎直位置時(單獨(dú)或與敷抹器/分配器頭部514組裝在一起)提供穩(wěn)定性。筒子520具有細(xì)長噴嘴522，細(xì)長噴嘴522在其最上邊緣處稍微變窄，以便于裝配筒蓋524用于貯藏和在配合到頭部514時插入筒子端口 580的止動器582。蓋子524具有H區(qū)段，用于在筒子520掉落的情況下減少對噴嘴522造成損害的風(fēng)險，并且具有螺紋644，用于旋擰到圍繞噴嘴522的基底的互補(bǔ)螺紋642上。蓋子524的下部區(qū)段(是中空的)不與筒子520上的單向鎖定特征(未圖示)相互作用，并且因此蓋子524容易通過擰松而卸除。
[0241]圖36中用透視圖圖解說明了筒子520 (展示成蓋子被移除)連同敷抹器/分配器頭部514。筒子520具有與噴嘴522同心的外環(huán)650,外環(huán)650從筒子凸肩延伸，并且具備四個向外突出的嚙合肋狀物532，當(dāng)筒子520被旋擰到頭部上時，這些嚙合肋狀物532與頭部514上的鎖定夾片528相互作用。
[0242]圖37是穿過組裝后的筒子和頭部的橫截面，展示了筒子520的嚙合肋狀物532與頭部514的筒子端口 580上的鎖定夾片528之間的相互相用，嚙合肋狀物532與鎖定夾片528 一起提供單向鎖定。具體來說，當(dāng)筒子520以逆時針方向被旋擰到頭部514上時，肋狀物532按下夾片528并且壓在夾片528上，而當(dāng)試圖通過以順時針方向移動而擰松筒子520時，肋狀物532簡單地抵靠著夾片528的突出邊緣對接，以防止進(jìn)一步擰松。
[0243]可能有許多其它變化形式，并且雖然已經(jīng)選擇了多個實例來說明本發(fā)明，但是所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員將顯而易見，在不脫離本發(fā)明的精神和范圍的情況下，可以在其中進(jìn)行多種變化和修改。此外，所述敷抹器可用于針對許多種影響到頭皮和其它身體區(qū)域的皮膚疾病(包含例如皮炎和濕疹以及牛皮癬)敷抹藥劑。上文描述的特征的組合無論是否舉例說明，都被看作屬于本發(fā)明的范圍內(nèi)。因而，提供前文對根據(jù)本發(fā)明的實施例的描述只是為了進(jìn)行圖解說明，并不是為了限制本發(fā)明。
【權(quán)利要求】
1.一種用于直接向頭皮和其它身體區(qū)域針對性地自我施用半固態(tài)藥劑的手持式敷抹器，所述敷抹器包括: 敷抹器頭部，包括細(xì)長分配噴嘴，用于接觸頭皮和其它身體區(qū)域的區(qū)域； 敷抹器主體，用于容納藥劑儲集器； 泵組合件，包括泵腔室，所述泵腔室具有用于從所述藥劑儲集器接收藥劑的入口和用于將藥劑排出到所述敷抹器頭部上的所述分配噴嘴的出口；以及 致動器，所述致動器可對所述泵腔室操作，用于在所述腔室中泵送一定劑量的藥劑使其穿過所述出口，并且將相應(yīng)藥劑劑量從所述分配噴嘴分配到頭皮或其它身體區(qū)域上， 其中所述敷抹器頭部進(jìn)一步包括敷抹面，用于在有待治療的身體區(qū)域上擴(kuò)散所述分配的藥劑。
2.一種用于直接向頭皮自我施用半固態(tài)藥劑的手持式敷抹器，所述敷抹器包括: 敷抹器頭部，所述敷抹器頭部包括一個或一個以上細(xì)長分配噴嘴，用于穿過頭發(fā)并且接觸有待治療的區(qū)域中的頭皮； 敷抹器主體，用于容納藥劑儲集器； 泵組合件，包括至少一個泵腔室，所述泵腔室具有用于從所述藥劑儲集器接收藥劑的一個入口和用于將藥 劑排出到所述敷抹器頭部上的所述或每一分配噴嘴的一個或一個以上出口；以及 致動器，所述致動器可對所述或每一泵腔室操作，用于在所述腔室中泵送一定劑量的藥劑使其穿過所述或每一出口，并且將相應(yīng)藥劑劑量從所述分配噴嘴中的一者或一者以上分配到頭皮上， 其中所述敷抹器頭部和敷抹器主體在使用時相對于彼此固定，以便可以避免在致動期間所述噴嘴移動離開頭皮或其它身體區(qū)域。
3.一種用于直接向頭皮自我施用半固態(tài)藥劑的手持式敷抹器，所述敷抹器包括: 敷抹器頭部，所述敷抹器頭部包括一個或一個以上細(xì)長分配噴嘴，用于穿過頭發(fā)并且接觸有待治療的區(qū)域中的頭皮； 敷抹器主體，用于容納藥劑儲集器； 泵組合件，包括至少一個泵腔室，所述泵腔室具有用于從所述藥劑儲集器接收藥劑的一個入口和用于將藥劑排出到所述敷抹器頭部上的所述或每一分配噴嘴的一個或一個以上出口 ；以及 致動器，所述致動器可對所述或每一泵腔室操作，用于在所述腔室中泵送一定劑量的藥劑使其穿過所述或每一出口，并且將相應(yīng)藥劑劑量從所述分配噴嘴中的一者或一者以上分配到頭皮上， 其中所述敷抹器頭部在所述敷抹器主體上是可更換的，從而使得所述敷抹器能夠從單噴嘴敷抹器改成多噴嘴敷抹器且反之亦然。
4.一種用于直接向頭皮自我施用半固態(tài)藥劑的手持式敷抹器，所述敷抹器包括: 敷抹器頭部，所述敷抹器頭部包括多個細(xì)長分配噴嘴，用于穿過頭發(fā)并且接觸有待治療的區(qū)域中的頭皮； 敷抹器主體，用于容納藥劑儲集器； 泵組合件，包括至少一個泵腔室，所述泵腔室具有用于從所述藥劑儲集器接收藥劑的一個入口和用于將藥劑排出到所述敷抹器頭部上的每一分配噴嘴的一個或一個以上出Π ； 致動器，所述致動器可對所述或每一泵腔室操作，用于從所述腔室泵送預(yù)定劑量的藥劑使其穿過所述或每一出口，并且將相應(yīng)藥劑劑量從所述分配噴嘴中的一者或一者以上分配到頭皮上；以及 噴嘴選擇器機(jī)構(gòu)，適于在第一所選模式中時準(zhǔn)許從所有噴嘴分配藥劑，并且在第二所選模式中時準(zhǔn)許僅從單個噴嘴分配藥劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求2到4中任一權(quán)利要求所述的敷抹器，其中所述敷抹器頭部進(jìn)一步包括敷抹面，用于在身體區(qū)域上擴(kuò)散所分配的藥劑，從而使得所述敷抹器能夠滿足頭皮和身體敷抹器的雙重功能。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或5所述的敷抹器，其中所述敷抹面鄰近分配噴嘴安置。
7.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一權(quán)利要求所述的敷抹器，所述敷抹器包括無空氣傳遞系統(tǒng)，借此所述敷抹器中的藥劑基本上不與空氣接觸。
8.根據(jù)前述權(quán)利要求中任 一權(quán)利要求所述的敷抹器，其中所述敷抹器主體包括藥劑筒子。
9.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一權(quán)利要求所述的敷抹器，所述敷抹器進(jìn)一步包括筒子端口，用于接收裝有藥劑的筒子的分配末端，借此所述筒子端口與所述泵組合件的相應(yīng)泵腔室的所述或每一入口成流體連通。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的敷抹器，其中所述筒子端口包括密封部件，用于抵靠著所述筒子的頸部進(jìn)行密封，從而防止藥劑泄漏。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的敷抹器，其中所述密封部件包括止動器，用于插入在所述筒子頸部中以便從所述筒子位移空氣，所述止動器包含中心鉆孔，用于準(zhǔn)許藥劑經(jīng)由所述入口從所述筒子流動到所述泵腔室。
12.根據(jù)權(quán)利要求10或權(quán)利要求11所述的敷抹器，其中所述筒子端口進(jìn)一步包括蓋子，用于與所述筒子頸部的外壁嚙合，以便相對于所述頸部固定所述密封部件。
13.根據(jù)權(quán)利要求8到11中任一權(quán)利要求所述的敷抹器，所述敷抹器進(jìn)一步包括加注插入件，用于沿所述筒子主體推進(jìn)所述筒子的非分配末端處的筒子柱塞，以便在敷抹器首次使用之前從所述筒子中位移空氣，并且在所述敷抹器中加注藥劑。
14.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一權(quán)利要求所述的敷抹器，其中所述敷抹器頭部、泵組合件和致動器一起構(gòu)成整體頭部組合件，用于與包括所述敷抹器主體的藥劑筒子連接。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的敷抹器，其中所述頭部組合件具備單向機(jī)構(gòu)，用于一旦所述筒子已裝配到所述頭部組合件上就防止所述頭部組合件從所述筒子上脫嚙。
16.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一權(quán)利要求所述的敷抹器，其中所述或每一分配噴嘴相對于所述敷抹器主體在傾斜角度上突出，并且其中提供一個以上噴嘴，所述噴嘴彼此平行延伸。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的敷抹器，其中所述或每一噴嘴從所述敷抹器頭部的傾斜面基本上垂直延伸。
18.根據(jù)權(quán)利要求16所述的敷抹器，所述敷抹器包括單個噴嘴和一個敷抹面，用于在身體區(qū)域上擴(kuò)散所分配的藥劑，其中所述噴嘴和敷抹面一起構(gòu)成所述敷抹器的基本上連續(xù)的表面。
19.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一權(quán)利要求所述的敷抹器，其中所述或每一噴嘴逐漸變窄，優(yōu)選地在橫截面中朝向所述噴嘴尖端減小，以便在頭皮敷抹過程中增強(qiáng)對頭發(fā)的穿透。
20.根據(jù)權(quán)利要求1到17中任一權(quán)利要求所述的敷抹器，所述敷抹器具有多個優(yōu)選地是三個間隔開的噴嘴。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的敷抹器，其中所述噴嘴間隔開至少20mm并且小于40mm，優(yōu)選地隔開大約25mm到35mm之間，更優(yōu)選地隔開27mm到33mm。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的敷抹器，其中所述噴嘴的所述尖端各自放置在相同平面上，用于使得所有噴嘴尖端能夠同時抵靠著使用者的頭皮擱置。
23.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一權(quán)利要求所述的敷抹器，其中所述或每一噴嘴包括基本上剛性材料制成的噴嘴桿和硬度比所述噴嘴桿材料小的材料制成的噴嘴尖端，并且優(yōu)選地包括有回力的彈性材料。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的敷抹器，其中所述或每一噴嘴桿在末端端口中收端，并且所述或每一噴嘴尖端具有一個或一個以上側(cè)面端口，優(yōu)選地具有一對對置的側(cè)面端口，所述側(cè)面端口與所述桿末端端口成流體連通，并且可以從所述側(cè)面端口分配藥劑。
25.根據(jù)權(quán)利要求1到17和19到24中任一權(quán)利要求所述的敷抹器，所述敷抹器具有多個間隔開的噴嘴，并且進(jìn)一步包括噴嘴選擇器機(jī)構(gòu)，所述噴嘴選擇器機(jī)構(gòu)適于在第一所選模式中時準(zhǔn)許從所有噴嘴分配藥劑，并且在第二所選模式中時準(zhǔn)許僅從單個噴嘴分配藥劑。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的敷抹器，其中所述噴嘴選擇器機(jī)構(gòu)進(jìn)一步適于在第三所選模式中時防止從所有噴嘴分配藥劑。
27.根據(jù)權(quán)利要求25或26所述的敷抹器，其中所述單個噴嘴比其它噴嘴長，并且所有噴嘴的所述噴嘴尖端放置在相同平面中，用于當(dāng)所述噴嘴選擇器機(jī)構(gòu)在所述第一所選模式中時使得所有噴嘴尖端能夠同時抵靠著使用者的頭皮擱置，并且用于當(dāng)所述選擇器機(jī)構(gòu)在所述第二所選模式中時通過更改所述敷抹器主體被固持的角度而使得僅所述單個噴嘴能夠抵靠著所述頭皮擱置。
28.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一權(quán)利要求所述的敷抹器，所述敷抹器進(jìn)一步包含入口閥，用于在所述泵腔室中的正壓下相對于所述藥劑儲集器密封所述入口，并且在所述泵腔室中的負(fù)壓下打開所述入口，以準(zhǔn)許藥劑從所述儲集器流動到所述腔室中。
29.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一權(quán)利要求所述的敷抹器，所述敷抹器進(jìn)一步包含一個或一個以上出口閥，用于在所述泵腔室中的負(fù)壓下相對于所述或每一泵腔室密封所述出口，并且在所述泵腔室內(nèi)的正壓下打開所述出口以準(zhǔn)許藥劑從所述腔室流動到所述噴嘴。
30.根據(jù)權(quán)利要求28或權(quán)利要求29所述的敷抹器，其中所述或每一入口閥或所述或每一出口閥或這兩者包括整體閥模制件，所述整體閥模制件具有用于閉合所述入口或出口的閥部件，用于相對于所述入口或出口固定所述模制件的錨定部分，和在所述閥部件與錨定部分之間用于推動所述閥部件抵靠著所述入口或出口以閉合所述閥的彈簧部分。
31.根據(jù)權(quán)利要求29或權(quán)利要求30所述的敷抹器，其中所述或每一出口閥包括有回力的彈性材料，從而在所述泵腔室上施加排出力的過程中準(zhǔn)許向外變形離開出口閥的相應(yīng)出□。
32.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一權(quán)利要求所述的敷抹器，其中所述或每一泵腔室是可收縮腔室，優(yōu)選地是滾動隔膜腔室。
33.根據(jù)權(quán)利要求32所述的敷抹器，其中所述或每一可收縮腔室具有外部罩殼，用于在對所述致動器進(jìn)行操作時導(dǎo)引所述腔室的所述側(cè)壁。
34.根據(jù)權(quán)利要求33所述的敷抹器，其中所述外部罩殼具有與所述腔室的中心縱向軸線對準(zhǔn)的孔口，并且所述泵組合件進(jìn)一步包括腔室銷，所述腔室銷延伸穿過所述孔口，以使得銷的一個末端與所述腔室的端壁接觸，并且在操作所述致動器時，另一末端被所述致動器推動，將所述腔室的所述端壁向內(nèi)強(qiáng)推，以便收縮所述腔室。
35.根據(jù)權(quán)利要求1到31中任一權(quán)利要求所述的敷抹器，其中所述或每一泵腔室包括一個汽缸。
36.根據(jù)權(quán)利要求35所述的敷抹器，其中所述汽缸的縱向軸線基本上垂直于所述敷抹器主體的縱向軸線。
37.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一權(quán)利要求所述的敷抹器，其中所述致動器包括柱塞，優(yōu)選地包括柱塞主體和致動棒，用于從所述或每一泵腔室位移藥劑，并且包括拉桿臂，所述拉桿臂可圍繞支軸旋轉(zhuǎn)用于推進(jìn)所述柱塞。
38.根據(jù)權(quán)利要求1到17和19到37中任一權(quán)利要求所述的敷抹器，其中所述敷抹器頭部具有三個噴嘴，并且所述泵組合件包括兩個泵腔室，一個腔室具有用于向所述噴嘴中的一者分配藥劑的出口，并且另一腔室具有用于向其余的兩個噴嘴分配藥劑的出口，所述敷抹器進(jìn)一步包括噴嘴選擇器機(jī)構(gòu)，用于選擇性地在第一操作模式中從所述兩個腔室排出藥劑和在第二操作模式中僅從所述一個腔室排出藥劑。
39.根據(jù)權(quán)利要求38所述的敷抹器，其中所述一個腔室的容量基本上是所述另一腔室的容量的一半，以使得在所述第一操作模式中分配的藥劑的體積大約是在所述第二操作模式中從所述單噴嘴分配的藥劑的體積的三倍。
40.根據(jù)權(quán)利要求38或39所述的敷抹器，其中兩個泵腔室包括滾動隔膜腔室和相關(guān)聯(lián)的罩殼，每個腔室的所述端壁被接合到相應(yīng)腔室銷，所述腔室銷延伸穿過每個罩殼中的中心孔口，并且其中所述致動器包括柱塞，所述柱塞可圍繞與所述泵腔室的所述縱向軸線平行的縱向軸線旋轉(zhuǎn)，并且當(dāng)致動時根據(jù)旋轉(zhuǎn)位置可選擇性地對一個或兩個腔室銷進(jìn)行操作。
41.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一權(quán)利要求所述的敷抹器，其中所述致動器包括可旋轉(zhuǎn)柱塞，并且所述敷抹器進(jìn)一步包括標(biāo)度盤，用于旋轉(zhuǎn)所述柱塞，借此所述柱塞可以旋轉(zhuǎn)到單噴嘴分配位置，其中柱塞的致動會使得藥劑從一個泵腔室排出，并且如果所述敷抹器包含兩個或兩個以上泵腔室，那么所述柱塞還可旋轉(zhuǎn)到多噴嘴分配位置，其中致動使得從所有泵腔室排出。
42.根據(jù)權(quán)利要求41所述的敷抹器，其中所述柱塞可以被所述標(biāo)度盤旋轉(zhuǎn)到鎖定位置，其中所述柱塞的致動不使得藥劑排出。
43.根據(jù)權(quán)利要求41或42所述的敷抹器，其中所述可旋轉(zhuǎn)柱塞包括具有正致動面的柱塞主體和從所述柱塞主體的后部突出的不對稱橫截面的致動器棒，并且所述標(biāo)度盤具有相應(yīng)橫截面的中心孔口，用于接收所述致動器棒，借此所述標(biāo)度盤的旋轉(zhuǎn)會引起所述柱塞的旋轉(zhuǎn)。
44.根據(jù)權(quán)利要求43所述的敷抹器，所述敷抹器包括兩個或兩個以上泵腔室，所述泵腔室具有從其延伸的腔室銷，并且其中所述柱塞主體的所述正致動面具備三個或三個以上孔口，所述孔口間隔開，其方式為使得當(dāng)旋轉(zhuǎn)到第一柱塞位置時在致動所述致動器棒時所述柱塞面推進(jìn)所有腔室銷，由此從所有泵腔室排出藥劑，當(dāng)旋轉(zhuǎn)到第二柱塞位置時所述柱塞面僅推進(jìn)與所述泵腔室相關(guān)聯(lián)的所述腔室銷，所述腔室銷向單個噴嘴排出(另一腔室銷被接收在孔口中使得另一腔室銷不被推進(jìn))，并且當(dāng)旋轉(zhuǎn)到第三柱塞位置時所述柱塞面并不接觸所述腔室銷(所有腔室銷都被接收在相應(yīng)孔口中)，使得當(dāng)致動時不排出藥劑。
45.根據(jù)權(quán)利要求44所述的敷抹器，所述敷抹器進(jìn)一步包括插入件，插入在所述標(biāo)度盤與柱塞主體之間，所述插入件具有多個內(nèi)部凸出部，所述內(nèi)部凸出部充當(dāng)按鍵，與所述柱塞主體上的外部凸出部協(xié)作以僅當(dāng)所述柱塞主體處在泵送(單噴嘴分配和多噴嘴分配)或鎖定位置中時準(zhǔn)許所述柱塞主體的往復(fù)(來回)移動。
46.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一權(quán)利要求所述的敷抹器，所述敷抹器進(jìn)一步包括可拆卸的罩子，用于在所述敷抹器未使用時保護(hù)所述敷抹面并且密封所述或每一噴嘴。
47.根據(jù)權(quán)利要求46所述的敷抹器，其中所述罩子進(jìn)一步包括致動器鎖，用于當(dāng)所述罩子被裝配時防止所述致動器的操作。
48.一種用于分配半固態(tài)制劑的系統(tǒng)，包括: 分配頭部；以及 用于所述制劑的筒子，具有用于與所述分配頭部嚙合的分配噴嘴和用于在分配所述制劑時沿所述筒子推進(jìn)的柱塞， 其中所述分配頭部包括筒子端口，所述筒子端口包含用于插入其中并且在所述筒子與所述筒子端口嚙合時抵靠著所述筒子噴嘴進(jìn)行密封的止動器，所述止動器具有穿過其中的鉆孔，用以在分配操作過程中準(zhǔn)許制劑經(jīng)由入口閥從所述筒子流動到所述分配頭部，并且 其中所述止動器鉆孔具備通風(fēng)口，并且所述分配器頭部包含通路，所述通路具有與所述通風(fēng)口成流體連通的收緊區(qū)段，借此迫使在插入到所述筒子噴嘴中時被所述止動器位移的制劑進(jìn)入所述鉆孔中，并且穿過所述通風(fēng)口出去，進(jìn)入所述收緊通路中，于是迫使制劑進(jìn)一步進(jìn)入所述通路中所必需的壓力變得大于移動所述筒子柱塞所必需的壓力，并且通過所述柱塞的反向移動在所述筒子中容納任何更多位移的制劑。
49.根據(jù)權(quán)利要求48所述的分配系統(tǒng)，其中所述止動器具有某一長度，以使得當(dāng)完全插入在所述筒子噴嘴內(nèi)時，所述止動器的前端凸出超出所述筒子的最小灌裝水平，并且優(yōu)選地所述止動器當(dāng)完全插入時基本上沿所述筒子噴嘴的全長延伸。
50.根據(jù)權(quán)利要求48或49所述的分配系統(tǒng)，其中如果所述筒子僅被灌裝到所述最小灌裝水平，那么所述通路的容量、至少所述通路在所述收緊區(qū)段之前(在其上游)的部分的容量例如是用以容納體積小于將被所述止動器位移的制劑的總體積的制劑。
51.根據(jù)權(quán)利要求48到50中任一權(quán)利要求所述的分配系統(tǒng)，其中在所述止動器鉆孔內(nèi)提供所述入口閥。
52.根據(jù)權(quán)利要求48到51中任一權(quán)利要求所述的分配系統(tǒng)，其中所述入口閥包括從內(nèi)部鉆孔壁突出到所述鉆孔中的傾斜的閥座和用于抵靠著所述閥座進(jìn)行密封的閥閉合部件。
53.根據(jù)權(quán)利要求52所 述的分配系統(tǒng)，其中所述閥閉合部件包括裝有彈簧的球珠。
54.根據(jù)權(quán)利要求51到53中任一權(quán)利要求所述的分配系統(tǒng)，其中所述通風(fēng)口位于鄰近所述入口閥之處，用于在所述止動器被推進(jìn)到所述筒子噴嘴中時準(zhǔn)許所述鉆孔基本上裝滿在所述入口閥上游的制劑。
55.根據(jù)權(quán)利要求48到54中任一權(quán)利要求所述的分配系統(tǒng)，其中所述鉆孔含有內(nèi)部管，所述內(nèi)部管的直徑和長度小于從所述入口閥延伸的所述鉆孔的直徑和長度，所述內(nèi)部管優(yōu)選地從所述閥座延伸到所述鉆孔中，以使得一旦所述分配器頭部和筒子組裝完畢，被所述止動器位移的制劑就沿所述鉆孔一直流動到所述內(nèi)部管，于是迫使所述制劑圍繞內(nèi)部管的外部到達(dá)所述通風(fēng)口和超出通風(fēng)口的通路。
56.根據(jù)權(quán)利要求55所述的分配系統(tǒng)，其中所述內(nèi)部管延伸到所述鉆孔中超出所述通風(fēng)口的位置，但收端基本上未達(dá)到所述止動器的末端。
57.根據(jù)權(quán)利要求56所述的分配系統(tǒng)，其中所述內(nèi)部管的體積使得在組裝所述筒子和分配器頭部之后，所述分配器的第一致動會使得任何殘余空氣從所述內(nèi)部管被清除，并且使得制劑被吸入到所述內(nèi)部管中以便潤濕所述入口閥。
58.根據(jù)權(quán)利要求48到57中任一權(quán)利要求所述的分配系統(tǒng)，其中所述空氣和制劑被排出到第一通路區(qū)段，從而準(zhǔn)許排出空氣和制劑自由流動，接著是第二通路區(qū)段，第二通路區(qū)段相對于所述第一區(qū)段收緊，從而準(zhǔn)許空氣自由流動但向制劑的流動提供阻力。
59.根據(jù)權(quán)利要求58所述的分配系統(tǒng)，其中所述分配頭部另外進(jìn)一步包括歧管，并且其中所述歧管和止動器一起限定所述筒子端口。
60.根據(jù)權(quán)利要求59所述的分配系統(tǒng)，其中所述第一通路區(qū)段包括所述止動器與歧管之間的空間，例如連續(xù)空間或多個溝道，并且所述第二通路區(qū)段包括橫截面比也在所述止動器與歧管之間的所述第一區(qū)段小的一個或一個以上溝道。
61.根據(jù)權(quán)利要求60所述的分配系統(tǒng)，其中所述第二通路區(qū)段包括所述止動器與歧管之間的互補(bǔ)螺紋區(qū)段。
62.根據(jù)權(quán)利要求48到61中任一權(quán)利要求所述的分配系統(tǒng)，其中所述止動器包括雙壁部件，并且其中所述內(nèi)壁的指向內(nèi)的表面提供所述中心鉆孔，并且當(dāng)所述分配器頭部和筒子組裝完畢時所述外壁的指向外的表面提供用于抵靠著所述筒子噴嘴的所述內(nèi)壁進(jìn)行密封的密封件。
63.根據(jù)權(quán)利要求62所述的分配系統(tǒng)，其中所述外部止動器壁的所述指向外的表面包括唇緣密封件或類似元件。
64.根據(jù)權(quán)利要求62或63所述的分配系統(tǒng)，其中所述內(nèi)部止動器壁與外部止動器壁之間的間隙提供基本上U形的圓柱形溝道，所述溝道在前端閉合，用于當(dāng)所述止動器插入到所述筒子噴嘴中時迫使制劑進(jìn)入所述中心鉆孔中，并且其中穿過所述止動器的所述內(nèi)部止動器壁提供所述通風(fēng)口，借此當(dāng)所述系統(tǒng)組裝完畢時因為所述止動器在所述筒子噴嘴中推進(jìn)而被位移的空氣和制劑首先被沿所述鉆孔朝向所述通風(fēng)口強(qiáng)推，然后從所述通路的所述通風(fēng)口退出。
65.根據(jù)權(quán)利要求62到64中任一權(quán)利要求所述的分配系統(tǒng)，其中所述雙壁止動器的所述溝道適于接收和容納所述分配器頭部歧管的管狀部分，并且所述管狀部分和圓柱形溝道相對于彼此設(shè)計尺寸，例如以便在其間形成所述通路，空氣和制劑穿過所述通路被強(qiáng)推經(jīng)由所述通風(fēng)口。
66.根據(jù)權(quán)利要求65所述的分配系統(tǒng)，其中所述通路遵循一條路徑，首先沿所述內(nèi)部止動器壁的面向外的表面向下，沿所述溝道的基底，并且沿所述外部止動器壁的面向內(nèi)的表面向上。
67.根據(jù)權(quán)利要求66所述的分配系統(tǒng)，其中所述通路的所述收緊區(qū)段是通過所述外部止動器壁的指向內(nèi)的面和所述歧管管狀部分的指向外的面上的互補(bǔ)螺紋區(qū)段產(chǎn)生，優(yōu)選地鄰近所述U形溝道的敞開的末端。
68.根據(jù)權(quán)利要求48到67中任一權(quán)利要求所述的分配系統(tǒng)，其中所述分配頭部進(jìn)一步包含腔室，位移的空氣可以被容納在所述腔室中，所述腔室優(yōu)選地在所述收緊通路的下游。
69.根據(jù)權(quán)利要求68所述的分配系統(tǒng)，其中當(dāng)所述筒子與所述分配頭部組裝完畢時，所述腔室被所述筒子噴嘴密封。
70.根據(jù)權(quán)利要求48到69中任一權(quán)利要求所述的分配系統(tǒng)，其中所述歧管進(jìn)一步包括用于將所述筒子固定到所述分配頭部的連接特征。
71.根據(jù)權(quán)利要求48到70中任一權(quán)利要求所述的分配系統(tǒng)，其中所述分配頭部和筒子具備單向鎖定機(jī)構(gòu)，所述單向鎖定機(jī)構(gòu)準(zhǔn)許所述分配器頭部與筒子組裝起來，但是一旦組裝后就防止其分離。
72.根據(jù)權(quán)利要求71所述的分配系統(tǒng)，其中所述歧管包含一個或一個以上優(yōu)選地是對置的一對頭部鎖定夾片，并且所述筒子包含多個嚙合肋狀物，并且其中當(dāng)所述筒子被旋擰到所述分配器頭部上時所述夾片壓在嚙合肋狀物上，但是當(dāng)試圖擰松所述組合件時所述夾片充當(dāng)所述肋狀物的阻擋物。
73.根據(jù)權(quán)利要求48到72中任一權(quán)利要求所述的分配系統(tǒng)，其中所述分配頭部進(jìn)一步包括泵組合件，所述泵組合件包括泵腔室和出口，穿過所述出口分配制劑，所述分配頭部還包含致動器，所述致動器可對所述泵腔室進(jìn)行操作，用于經(jīng)由所述入口將制劑從所述筒子泵送到所述腔室中并且穿過所述出口泵送出去。
74.根據(jù)權(quán)利要求73所述的分配系統(tǒng)，其中所述分配頭部進(jìn)一步包括一個或一個以上細(xì)長噴嘴，與所述出口成流體連通，用于穿透頭發(fā)并且向頭皮或其它身體區(qū)域敷抹制劑。
75.根據(jù)權(quán)利要求74所述的分配系統(tǒng)，其中所述系統(tǒng)包括根據(jù)權(quán)利要求1到47中任一權(quán)利要求所述的手持式敷抹器。
76.一種用于儲藏藥劑儲集器的筒子，所述筒子具有適于裝配到根據(jù)前述權(quán)利要求中任一權(quán)利要求所述的敷抹器或分配頭部的筒子端口的第一分配末端。
77.根據(jù)權(quán)利要求76所述的筒子，其中所述筒子包含鎖定結(jié)構(gòu)，用于與所述敷抹器或分配頭部上的互補(bǔ)結(jié)構(gòu)互鎖，借此所述鎖定結(jié)構(gòu)協(xié)作從而準(zhǔn)許組裝并且防止拆卸。
78.根據(jù)權(quán)利要求77所述的筒子，其中所述鎖定結(jié)構(gòu)包括位于圍繞所述筒子噴嘴頸部的軸套上的多個嚙合肋狀物，用于與所述敷抹器或分配頭部上的互補(bǔ)鎖定夾片嚙合。
79.根據(jù)權(quán)利要求76到78中任一權(quán)利要求所述的筒子，其中所述筒子頸部適于接收分配器頭部的敷抹器頭部組合件或歧管的止動器且與所述止動器形成密封，以便通過插入所述止動器在從所述筒子頸部位移空氣之后形成氣密連接。
80.根據(jù)權(quán)利要求79所述的筒子，其中所述筒子頸部的所述內(nèi)壁在其敞開的末端處逐漸變窄，所述逐漸變窄的區(qū)段為歧管密封壁提供密封表面。
81.根據(jù)權(quán)利要求76到81中任一權(quán)利要求所述的筒子，其中所述筒子頸部是雙壁，用以提供二級腔室，用于接收在所述止動器插入后從所述頸部與所述止動器之間從所述筒子強(qiáng)制離開的任何藥劑。
82.根據(jù)權(quán)利要求76到81中任一權(quán)利要求所述的筒子，包括用于容納藥劑的管或類似元件和與內(nèi)部管壁密封接觸的柱塞，所述柱塞適于在當(dāng)從所述敷抹器的所述或每一泵腔室排出藥劑時產(chǎn)生的負(fù)壓下沿所述管壁向上推進(jìn)。
83.根據(jù)權(quán)利要求82所述的筒子，所述筒子進(jìn)一步包括筒蓋，用于在使用之前密封所述筒子的所述分配末端，并且其中所述筒蓋兼有用于插入在所述筒子的非分配末端處以便從后方推進(jìn)所述柱塞和給所述敷抹器加注以供使用的加注插入件的功能。
84.根據(jù)權(quán)利要求76到83中任一權(quán)利要求所述的筒子，所述筒子進(jìn)一步在其非分配末端處具備端蓋，用于在所述筒子要插入到敷抹器主體中時密封所述敷抹器主體的敞開的末端。
85.根據(jù)權(quán)利要求1到47中任一權(quán)利要求所述的敷抹器，所述敷抹器裝有根據(jù)權(quán)利要求76到84中任一權(quán)利要求所述的藥劑筒子。
86.一種用于向患者敷抹藥劑的敷抹器系統(tǒng)，所述敷抹器系統(tǒng)的特征在于根據(jù)權(quán)利要求I到47中任一權(quán)利要求所述的敷抹器和根據(jù)權(quán)利要求76到85中任一權(quán)利要求所述的筒子。
87.一種向頭皮或其它身體區(qū)域傳遞半固態(tài)藥劑的方法，所述方法包括:(i)向敷抹器的敷抹器主體裝入所述藥劑，所述敷抹器進(jìn)一步包括敷抹器頭部，所述敷抹器頭部相對于所述敷抹器主體固定并 且具有用于接觸頭皮區(qū)域和其它身體區(qū)域的一個或一個以上細(xì)長分配噴嘴，泵組合件，所述泵組合件包括至少一個泵腔室，所述至少一個泵腔室具有用于從所述敷抹器主體接收藥劑的一個入口和用于向所述或每一分配噴嘴排出藥劑的一個或一個以上出口，以及致動器，所述致動器可對所述或每一泵腔室進(jìn)行操作，用于穿過所述或每一出口在所述腔室中泵送一定劑量的藥劑，(ii)加注所述敷抹器以將藥劑從所述敷抹器主體傳送到所述泵腔室和所述或每一噴嘴，以及(iii)此后通過使所述或每一噴嘴與頭皮或其它身體區(qū)域接觸而傳遞藥劑，以及(iv)操作所述致動器以將一定劑量的藥劑從所述腔室穿過所述噴嘴泵送，并且將一定劑量的藥劑從所述噴嘴排出到頭皮或其它身體區(qū)域上。
88.根據(jù)權(quán)利要求87所述的方法，其中所述裝入步驟包括將裝有藥劑的筒子的分配末端插入到所述敷抹器上的筒子端口中，所述筒子端口與所述泵腔室的所述入口成流體連通。
【文檔編號】A61M35/00GK103974743SQ201280051727
【公開日】2014年8月6日 申請日期:2012年10月18日 優(yōu)先權(quán)日:2011年10月21日
【發(fā)明者】彼德·斯帕達(dá), 葛倫姆·豪沃德·大衛(wèi)斯, 尼可拉斯·亨利·雷達(dá)爾, 可蘭漢·凱斯·雷西, 史蒂芬·威廉·麥克勒蘭, 喬治吉那·羅杰斯, 艾倫·威爾寇斯 申請人:利奧制藥公司