專利名稱：仿碳納米管結(jié)構(gòu)的血管支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及應(yīng)用于人體血管擴(kuò)張的支架，屬于介入性醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體涉及一種仿碳納米管結(jié)構(gòu)的血管支架。
背景技術(shù)：
經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動(dòng)脈成形術(shù)成功率高、并發(fā)癥低，是冠心病患者理想的治療選擇。藥物洗脫支架作為中、高端支架市場(chǎng)的主要產(chǎn)品但存在較高的斷裂率。Kurashiki中心分析了接受冠狀動(dòng)脈介入治療的868例患者的影像資料后發(fā)現(xiàn)，SES置入后的斷裂發(fā)生率為
4.5%。Nakazawa等對(duì)177處冠脈病變進(jìn)行尸檢病理結(jié)果分析和完整的臨床影像學(xué)資料進(jìn)行回歸分析，病理結(jié)果發(fā)現(xiàn)支架斷裂發(fā)生率高達(dá)29 %，遠(yuǎn)高于臨床報(bào)告的發(fā)生率。支架斷裂后游離金屬絲暴露在血管腔內(nèi)會(huì)促發(fā)血小板活化，增加了晚期支架內(nèi)血栓形成的概率。支架在血管中受到生理脈動(dòng)循環(huán)載荷及血管壁徑向壓力等作用，容易產(chǎn)生疲勞斷裂。外壓導(dǎo)致的剪切力或血管極度的彎曲狀態(tài)也是支架斷裂的潛在原因。此外，支架的斷裂還與其自身結(jié)構(gòu)、器件植入和人體環(huán)境等多重因素有關(guān)，如支架的花紋和空間布局、操作中過度膨脹釋放、支架重疊、血液動(dòng)力學(xué)。特別是，藥物洗脫支架由三層結(jié)構(gòu)(支架平臺(tái)、聚合物涂層、藥物)組成，具有較大的輸送系統(tǒng)，存在著柔順性差、難以通過迂曲的血管、容易損傷血管等問題。有著優(yōu)良結(jié)構(gòu)和機(jī)械力學(xué)性能的血管支架可以減小體積、減小植入過程中支架對(duì)血管壁的損傷，為血管壁提供有效穩(wěn)定的支撐同時(shí)降低對(duì)血管壁的長(zhǎng)期刺激，減小再狹窄率和提高疲勞壽命。因此，支架結(jié)構(gòu)的優(yōu)化設(shè)計(jì)是血管支架研發(fā)工作中的一個(gè)重點(diǎn)。
發(fā)明內(nèi)容為了克服現(xiàn)有藥物洗脫支架輸送性差和易疲勞斷裂的不足，本實(shí)用新型提供一種仿碳納米管結(jié)構(gòu)的血管支架，該`血管支架具有優(yōu)良的機(jī)械力學(xué)性能，有穩(wěn)定的支撐力和較長(zhǎng)的抗疲勞斷裂壽命以及優(yōu)良的輸送性。本實(shí)用新型解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是該血管支架為一種鏤制血管支架，它是由金屬圓管經(jīng)過三維激光雕刻成網(wǎng)狀管，所述網(wǎng)狀管支架在血管內(nèi)擴(kuò)張充分展開后具備仿碳納米管結(jié)構(gòu)；所述血管支架沿網(wǎng)狀管的某母線剖切展開后成一長(zhǎng)方形薄板，軸向記為X方向，圓周向展開后計(jì)為Y方向，該薄板上均勻分布《(2/7-1)/2個(gè)正六邊形鏤空孔，《為圓周方向孔的數(shù)目，偶數(shù)。其中，所有正六邊形鏤空孔大小相同、放置角度一致，其中二條邊與Y方向一致，其余四條邊分別與X軸成30度、150度、30度、150度角。其中，ffi(2/ -l)/2個(gè)六邊形鏤空孔為ffi+Ι行排布，第I行和第ffi+Ι行有個(gè)1/2正六邊形，網(wǎng)狀管剖切展開前第I行和第ffi+Ι行的/7個(gè)1/2正六邊形合并為/7個(gè)正六邊形。其中，每一奇數(shù)行有個(gè)正六邊形孔，該η個(gè)正六邊形高度一致，沿X軸間隙分布，間隙大小為第一支架筋寬度。[0009]其中，每一偶數(shù)行有/7-1個(gè)正六邊形孔，偶數(shù)行的六邊形孔以奇數(shù)行為依托分布；以第二行的第一孔為例，其四個(gè)斜邊分別與第二孔右下角斜邊、第三孔左下角斜邊、第四孔右上角斜邊、第五孔左上角斜邊等距離分布，距離為第二支架筋寬度，第二支架筋寬度與第一支架筋寬度相等。本實(shí)用新型的血管支架展開結(jié)構(gòu)為仿碳納米管結(jié)構(gòu)，碳納米管有良好的強(qiáng)度、抗疲勞性和各向同性，將碳納米管結(jié)構(gòu)用于血管支架的展開結(jié)構(gòu)可以有效提高支架支撐性、提高抗疲勞斷裂能力，相對(duì)降低支架載體尺寸，提高支架植入通過性，從而解決載藥支架的斷裂率高、柔順性差、難以通過迂曲的血管、容易損傷血管等問題。
以下結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步說明。


圖1是本實(shí)用新型充分展開的效果圖。圖2是本實(shí)用新型的正視圖。圖3是圖2的剖切展開視圖。圖4是本實(shí)用新型的局部放大視圖。
具體實(shí)施方式
如
圖1 3所示，所述血管支架沿網(wǎng)狀管的某母線剖切展開后成一長(zhǎng)方形薄板，軸向記為X方向，圓周向展開后計(jì)為Y方向，沿圓周方向有6行正六邊形孔,軸向間隔分布18個(gè)/行、17個(gè)/行正六邊形孔，共計(jì)105個(gè)，所有正六邊形孔方向均一致，二條邊與Y方向一致，其余四條邊分別與X軸成30度、150度、30度、150度角；105個(gè)正六邊形排列成7行，第I行和第7行有18個(gè)1/2正六邊形，網(wǎng)狀管剖切展開前第I行和第7行的18個(gè)半正六邊形合并為18個(gè)正六邊 形；X方向上相鄰的正六邊形Y方向高度一致，X方向的間隙相同，為第一支架筋寬度3 ;偶數(shù)行有17個(gè)正六邊形，偶數(shù)行的六邊形孔以相鄰奇數(shù)行孔為依托分布，以第2行的第一孔4為例，其四個(gè)斜邊分別與第二孔5右下角斜邊、第三孔6左下角斜邊、第四孔I右上角斜邊、第五孔2左上角斜邊等距離分布，距離為第二支架筋寬度7，第二支架筋寬度7與第一支架筋寬度3相等。圖4是本實(shí)用新型的局部放大視圖，支架的兩端以及六邊形孔內(nèi)側(cè)的邊和角都進(jìn)行了噴砂處理，減少對(duì)血管損傷，提高柔順性。
權(quán)利要求1.仿碳納米管結(jié)構(gòu)的血管支架，其特征是該血管支架為一種鏤制血管支架，它是由金屬圓管經(jīng)過三維激光雕刻成網(wǎng)狀管，網(wǎng)狀管支架在血管內(nèi)擴(kuò)張充分展開后具備仿碳納米管結(jié)構(gòu)；所述血管支架沿網(wǎng)狀管的某母線剖切展開后成一長(zhǎng)方形薄板，軸向記為X方向，圓周向展開后計(jì)為Y方向，該薄板上均勻分布《(2/7-1)/2個(gè)正六邊形鏤空孔，為圓周方向孔的數(shù)目，偶數(shù)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的仿碳納米管結(jié)構(gòu)的血管支架，其特征是其中，所有正六邊形鏤空孔大小相同、放置角度一致，其中二條邊與Y方向一致，其余四條邊分別與X軸成30度、150度、30度、150度角。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的仿碳納米管結(jié)構(gòu)的血管支架，其特征是其中，《(2/7-1)/2個(gè)六邊形鏤空孔為ffi+Ι行排布，第I行和第ffi+Ι行有/7個(gè)1/2正六邊形，網(wǎng)狀管剖切展開前第I行和第ffi+Ι行的/7個(gè)1/2正六邊形合并為/7個(gè)正六邊形。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的仿碳納米管結(jié)構(gòu)的血管支架，其特征是其中，每一奇數(shù)行有個(gè)正六邊形孔，該個(gè)正六邊形高度一致，沿X軸間隙分布，間隙大小為第一支架筋寬度[3]。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的仿碳納米管結(jié)構(gòu)的血管支架，其特征是其中，每一偶數(shù)行有/7-1個(gè)正六邊形孔，偶數(shù)行的六邊形孔以奇數(shù)行為依托分布；以第2行的第一孔[4]為例，其四個(gè)斜邊分別與第二孔[5]右下角斜邊、第三孔[6]左下角斜邊、第四孔[I]右上角斜邊、第五孔[2]左上角斜邊等距離分布，距離為第二支架筋寬度[7]，第二支架筋寬度[7]與第一支架筋寬度[3]相等。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的仿碳納米管結(jié)構(gòu)的血管支架，其特征是支架的兩端以及所有鏤空孔的邊緣進(jìn)行噴砂處理。
專利摘要本實(shí)用新型公開了仿碳納米管結(jié)構(gòu)的血管支架，支架展開后具備碳納米管結(jié)構(gòu)，管材上均勻分布m(2n-1)/2個(gè)正六邊形鏤空孔，圓周方向有m行孔(m為偶數(shù))，軸向間隔排列n個(gè)孔/行、n-1個(gè)孔/行，相鄰孔之間的間隔相等。該血管支架提升支架支撐強(qiáng)度、延長(zhǎng)抗疲勞斷裂壽命、降低支架尺寸、提高植入通過性、輸送性，從而解決載藥支架存在的系列問題。
文檔編號(hào)A61F2/91GK202892150SQ20122059255
公開日2013年4月24日 申請(qǐng)日期2012年11月12日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月12日
發(fā)明者劉磊, 丁紅燕, 朱雨富, 周廣宏, 林岳賓, 潘長(zhǎng)江 申請(qǐng)人:淮陰工學(xué)院