專利名稱：一種通便和增強(qiáng)生物體免疫力的保健組合物及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種通便和增強(qiáng)生物體免疫力的保健組合物、口服液和保健品及它們的制備方法，屬于保健品領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
隨著生活水平的提高，人們對(duì)健康格外關(guān)注。緊張的工作、學(xué)習(xí)和生活使城市里免疫力下降的亞健康人群增多。社會(huì)的老年化也刺激了對(duì)增強(qiáng)抵抗力的保健食品的需求。各類增強(qiáng)免疫力的保健食品也層出不窮。目前市場(chǎng)上最熱的產(chǎn)品主要是以天然的營(yíng)養(yǎng)成分為原料提取的蛋白粉，蛋白粉主要是針對(duì)人體攝入的蛋白質(zhì)不足導(dǎo)致的生理代謝紊亂、免疫功能下降、生長(zhǎng)發(fā)育遲緩等相關(guān)疾病發(fā)生，補(bǔ)充必要蛋白質(zhì)治療人體蛋白質(zhì)營(yíng)養(yǎng)不良導(dǎo)致的免疫力下降，蛋白質(zhì)主要是提供合成抗體所需要的氨基酸原料。但是有部分人體對(duì)某些蛋白質(zhì)存在過(guò)敏，并且食用蛋白粉只是一種治標(biāo)不治本的方法，存在對(duì)蛋白粉有依賴性的隱患。目前，流行病學(xué)表明便秘非常常見(jiàn)，一般女性多于男性，老年人多于年輕人。據(jù)北京地區(qū)流行病學(xué)調(diào)查顯示，我國(guó)便秘的發(fā)病率為6. 07%，主要表現(xiàn)在大便量太少，太硬，排出太困難；或存在并發(fā)癥狀，如長(zhǎng)時(shí)間用力排便，直腸脹感，排便不盡感。目前主要采取中藥滋補(bǔ)或理氣；各家各有所長(zhǎng)，效果較好，比西藥占明顯優(yōu)勢(shì)，但總存在不良反應(yīng)。而同時(shí)針對(duì)具有便秘和免疫力下降的群體的藥物報(bào)道很少。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的第一個(gè)目的在于針對(duì)現(xiàn)有的治療人體免疫力下降的藥物治標(biāo)不治本和避免對(duì)服用蛋白質(zhì)有依賴性的隱患，或是直接使用便秘藥物具有不良反應(yīng)的缺陷提供一種對(duì)通便和增強(qiáng)免疫力有良好效果，且人體無(wú)不良反應(yīng)的保健組合物。本發(fā)明的第二個(gè)目 的在于，提供一種操作簡(jiǎn)單、低成本的對(duì)通便和增強(qiáng)免疫力有良好效果，且人體無(wú)不良反應(yīng)的保健組合物的制備方法。本發(fā)明的第三個(gè)目的在于提共一種操作簡(jiǎn)單的將上述制備方法制得的保健組合物制備保健口服液的方法。本發(fā)明的第四個(gè)目的在于提供一種具有通便和增強(qiáng)生物體免疫力的保健品，該保健品通便和增強(qiáng)免疫力有良好效果，并且無(wú)不良反應(yīng)。本發(fā)明提供了一種通便和增強(qiáng)生物體免疫力的保健組合物，該組合物由以下質(zhì)量份組分的原料分別經(jīng)乙醇提取得到的提取物和低聚果糖混合制成，所述的原料為決明子17-27份，何首烏5-15份，絞股藍(lán)6-16份；所述的低聚果糖質(zhì)量份為7_17份；所述的乙醇的質(zhì)量百分比濃度為7(Γ80%。所述的乙醇的質(zhì)量百分比濃度優(yōu)選為75%。本發(fā)明還提供了一種通便和增強(qiáng)生物體免疫力的保健組合物的制備方法，該方法是按組分配比稱取各提取原料，將各提取原料分別用乙醇回流提取3次，三次提取時(shí)間分別為1. 5^2. 5h，r2h,0. 5^1. 5h ;合并上述各原料的乙醇提取液，過(guò)濾后，濃縮成混合物；將所得混合物與低聚果糖混合，即得；所述的提取原料質(zhì)量份組分為決明子17-27份；何首烏5-15份；絞股藍(lán)6-16份；所述的低聚果糖質(zhì)量份為7-17份；所述的乙醇的質(zhì)量百分比濃度為70 80%。所述的乙醇的質(zhì)量百分比濃度優(yōu)選為75%。上述制備方法中三次提取時(shí)間分別優(yōu)選為2h，1. 5h，lh。本發(fā)明還提供了一種用上述制備方法制得的保健組合物制備保健口服液的方法，將制得的保健組合物中加入糖阿斯巴甜甜味劑和檸檬酸添加劑后灌裝制成口服液。上述口服液的制備是將得到的保健組合物中加入糖阿斯巴甜甜味劑和檸檬酸添加劑后用純凈水補(bǔ)至IOOOmL,攪拌均勻，加熱至沸后密封，外包裝制成口服液；其中，提取原料質(zhì)量份組分為決明子17-27克，何首烏5-15克，絞股藍(lán)6-16克；加入低聚果糖的質(zhì)量為7-17克。本發(fā)明還提供了一種具有通便和增強(qiáng)生物體免疫力的保健品，以上述保健品組合物為有效成分，加入相應(yīng)的藥劑輔料制成膠囊或片劑或口服液。上述保健品是在所述的保健組合物加入糖阿斯巴甜甜味劑和檸檬酸添加劑后用純凈水補(bǔ)至IOOOmL灌裝制成口服液；其中，提取原料質(zhì)量份組分為決明子17-27克，何首烏5-15克，絞股藍(lán)6-16克；加入低聚果糖的質(zhì)量為7-17克。本發(fā)明的配方中特別選用了決明子、何首烏中富含蒽醌類衍生物，羥基蒽醌類化合物(主要為大黃酚、大黃素及大黃酸等葡萄糖甙)可潤(rùn)腸通便，保肝利膽；另外，再配以治療便秘的理想低聚果糖的促進(jìn)排便、緩解便秘，調(diào)節(jié)腸道內(nèi)菌群作用；以及整個(gè)組合物各組分之間發(fā)揮協(xié)同作用，能刺激人體增加人體抗體生成細(xì)胞數(shù)，能更好發(fā)揮免疫增強(qiáng)及通便的功效。但本發(fā)明的創(chuàng)新初期，在選取了上述4種成分基礎(chǔ)上，但仍感到對(duì)于各提取物的成分的含量仍是無(wú)法確定，從而也無(wú)法確定什么樣含量的各成分才能達(dá)到本發(fā)明所期望的良好保健效果。也是本發(fā)明通過(guò)無(wú)數(shù)次的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及失敗的嘗試后，逐漸總結(jié)出來(lái)本發(fā)明的技術(shù)方案，并最終得以實(shí)現(xiàn)本發(fā)明以下良好的實(shí)驗(yàn)效果。本發(fā)明的通過(guò)研究表明受試者食用后與試食前比較，排便次數(shù)明顯增加，排便狀況和糞便性狀明顯改善(p〈0. 01)，總有效率為88. 24% ;試食后試食組與對(duì)照組比較，排便次數(shù)、排便狀況、糞便性狀亦有明顯改善，差異有顯著性(P〈0.01);研究還表明本發(fā)明的組合物能顯著提高小鼠的遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)、抗體生成細(xì)胞數(shù)，各劑量對(duì)小鼠體重增長(zhǎng)、胸腺/體重比值、脾臟/體重比值、NK細(xì)胞活性、一半數(shù)溶血值、小鼠碳廓清能力、巨噬細(xì)胞吞噬雞紅細(xì)胞的能力及ConA誘導(dǎo)的小鼠淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化能力均無(wú)顯著影響；說(shuō)明了該組合物通便和免疫力下降有良好效果，并且無(wú)不良反應(yīng)的組合物。本發(fā)明的保健組合物、口服液和保健品的制備方法操作簡(jiǎn)單，成本低廉，有利于大規(guī)模生產(chǎn)。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1本發(fā)明的保健組合物口服液通便功能作用人體試食實(shí)驗(yàn)報(bào)告

雙盲法觀察結(jié)束揭曉服食I號(hào)者為本發(fā)明的保健組合物口服液，服食2號(hào)者為安慰劑。人口服每次一支，每日二次。
初始試驗(yàn)人群試驗(yàn)組53例，對(duì)照組53例，經(jīng)過(guò)14天試驗(yàn)后，試驗(yàn)組有2例受試者因無(wú)法判斷療效被篩除，對(duì)照組有I例受試者因間斷服用篩除。最后有效試驗(yàn)人群試驗(yàn)組51例，對(duì)照組52例。試食前后，受試者精神狀況睡眠狀況、大小便狀況未見(jiàn)異常。1、安全性觀察尿常規(guī)、大便常規(guī)、血常規(guī)及肝腎功能見(jiàn)表1、2。食用受試物14天后，試食組和對(duì)照組尿常規(guī)、大便常規(guī)、血常規(guī)及生化指標(biāo)均在正常范圍內(nèi)，提示本發(fā)明的保健組合物口服液對(duì)機(jī)體健康無(wú)明顯損害。表I試食前后血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)受靶情況(X 土 s)
權(quán)利要求
1.一種通便和增強(qiáng)生物體免疫力的保健組合物，其特征在于，由以下質(zhì)量份組分的原料分別經(jīng)乙醇提取得到的提取物和低聚果糖混合制成，所述的原料為決明子17-27份，何首烏5-15份，絞股藍(lán)6-16份；所述的低聚果糖質(zhì)量份為7-17份；所述的乙醇的質(zhì)量百分比濃度為70 80%。
2.如權(quán)利要求1所述的保健組合物，其特征在于，所述的乙醇的質(zhì)量百分比濃度為75%。
3.一種通便和增強(qiáng)生物體免疫力的保健組合物的制備方法，其特征在于，按組分配比稱取各提取原料，將各提取原料分別用乙醇回流提取3次，三次提取時(shí)間分別為1. 5^2. 5h，r2h,0. 5^1. 5h ;合并上述各原料的乙醇提取液，過(guò)濾后，濃縮成混合物；將所得混合物與低聚果糖混合，即得；所述的提取原料質(zhì)量份組分為決明子17-27份；何首烏5-15份；絞股藍(lán)6-16份；所述的低聚果糖質(zhì)量份為7-17份；所述的乙醇的質(zhì)量百分比濃度為7(Γ80%。
4.如權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征在于，所述的乙醇的質(zhì)量百分比濃度為75%。
5.如權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征在于，三次提取時(shí)間分別為2h，1.5h，lh。
6.一種用權(quán)利要求3飛任一項(xiàng)制備方法制得的保健組合物制備保健口服液的方法，其特征在于，將制得的保健組合物中加入糖阿斯巴甜甜味劑和檸檬酸添加劑后灌裝制成口服液。
7.如權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于，口服液的制備是將得到的保健組合物中加入糖阿斯巴甜甜味劑和檸檬酸添加劑后用純凈水補(bǔ)至IOOOmL,攪拌均勻，加熱至沸后密封，外包裝制成口服液；其中，提取原料質(zhì)量份組分為決明子17-27克，何首烏5-15克，絞股藍(lán)6-16克；加入低聚果糖的質(zhì)量為7-17克。
8.一種具有通便和增強(qiáng)生物體免疫力的保健品，其特征在于，以權(quán)利要求1或2所述的保健組合物為有效成分，加入相應(yīng)的藥劑輔料制成膠囊或片劑或口服液。
9.如權(quán)利要求8所述的保健品，其特征在于，在所述的保健組合物加入糖阿斯巴甜甜味劑和檸檬酸添加劑后用純凈水補(bǔ)至IOOOmL灌裝制成口服液；其中，提取原料質(zhì)量份組分為決明子17-27克，何首烏5-15克，絞股藍(lán)6-16克；加入低聚果糖的質(zhì)量為7_17克。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種通便和增強(qiáng)生物體免疫力的保健組合物、口服液和保健品及它們的制備方法，該組合物由決明子、何首烏、絞股藍(lán)分別經(jīng)乙醇提取得到的提取物和低聚果糖混合制成；將制得的保健組合物中加入糖阿斯巴甜甜味劑和檸檬酸添加劑后灌裝制成口服液；也可加入相應(yīng)的藥劑輔料制成膠囊或片劑；該保健組合物、口服液和保健品具有通便和增強(qiáng)生物體免疫力的功能，并且對(duì)機(jī)體健康無(wú)不良反應(yīng)；它們的制備方法簡(jiǎn)單，無(wú)生產(chǎn)附加成本，可廣泛用于工業(yè)化生產(chǎn)。
文檔編號(hào)A61K31/702GK103027963SQ201210584040
公開(kāi)日2013年4月10日 申請(qǐng)日期2012年12月28日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月28日
發(fā)明者汪衛(wèi)東 申請(qǐng)人:湖南省強(qiáng)生藥業(yè)有限公司