專利名稱：硝酸硫胺顆粒及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種化學(xué)藥物及其制備方法，特別是涉及一種硝酸硫胺顆粒及其制備方法。
背景技術(shù)：
硝酸硫胺為維生素B1的硝酸鹽，在體內(nèi)以輔酶形式參與糖的分解代謝，有保護(hù)神經(jīng)系統(tǒng)的作用；還能促進(jìn)腸胃蠕動(dòng)，增加食欲。維生素B1缺乏時(shí)，可引起多種神經(jīng)炎癥，患者的周圍神經(jīng)末梢有發(fā)炎和退化現(xiàn)象，并伴有四肢麻木、肌肉萎縮、心力衰竭、下肢水腫等癥狀。硝酸硫胺比維生素B1鹽酸鹽的水溶性小，而對(duì)堿較穩(wěn)定，故用于食品強(qiáng)化時(shí)比鹽酸鹽穩(wěn)定，在醫(yī)藥、保健品、食品及飼料工業(yè)廣泛應(yīng)用，常用作營(yíng)養(yǎng)增補(bǔ)劑添加于米、面、糕點(diǎn)、 醬油等中，在醫(yī)藥中常單獨(dú)或與其他維生素一起制成復(fù)合維生素片劑。由于硝酸硫胺原粉 為結(jié)晶性粉末，流動(dòng)性較差，應(yīng)用時(shí)產(chǎn)塵量大，預(yù)混困難，直接壓片時(shí)存在片重差異大、容易裂片等問(wèn)題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是針對(duì)硝酸硫胺粉末在應(yīng)用中的缺點(diǎn)和不足，提供一種新的硝酸硫胺顆粒，具有可壓性好、流動(dòng)性好、便于預(yù)混等優(yōu)點(diǎn)。本發(fā)明的另一目的是提供所述硝酸硫胺顆粒的制備方法。為了實(shí)現(xiàn)上述的發(fā)明目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是
一種硝酸硫胺顆粒的制備方法，包括以下步驟(I)將500-850重量份的硝酸硫胺粉末置于濕法造粒機(jī)中，加入50-200重量份的潤(rùn)濕劑，攪拌使其成糊狀液體；
(2)在糊狀液體中加入1-50重量份的粘合劑，攪拌均勻使成濕顆粒狀；
(3)所制得的濕顆粒經(jīng)流化床烘干，過(guò)振蕩篩選粒，即得到硝酸硫胺顆粒；
步驟(I)中所述的潤(rùn)濕劑選自水或乙醇或液態(tài)聚乙二醇中的一種或多種混合物；
步驟(2)中所述的輔料選自羥丙基甲基纖維素或聚維酮或乙基纖維素或甲基纖維素或羧甲基纖維素鈉或微晶纖維素中的一種或多種混合物。步驟(3)中所述的烘干是在70_100°C流化床中加熱10-30分鐘。步驟(3)中所述的選粒是烘干的顆粒通過(guò)40-100目篩，篩上未能通過(guò)的顆粒經(jīng)整粒機(jī)打碎。根據(jù)上述制備方法制備得到的硝酸硫胺顆粒，硝酸硫胺含量為大于等于96重量％，水分含量為小于等于I重量％。本發(fā)明的有益效果是本發(fā)明提供了一種硝酸硫胺顆粒及其制備方法，工藝簡(jiǎn)便、成本低、質(zhì)量可控且適于工業(yè)化生產(chǎn)。采用本發(fā)明方法制備的硝酸硫胺顆粒具有流動(dòng)性好的特點(diǎn)，解決了預(yù)混時(shí)流動(dòng)性差的問(wèn)題，降低了產(chǎn)塵量，減少了預(yù)混時(shí)間，提高了勞動(dòng)效率；采用本發(fā)明方法制備的硝酸硫胺顆粒與其他配料或顆?；旌先匀痪哂辛己玫姆€(wěn)定性和可壓性。
具體實(shí)施例方式 為了更好地理解本發(fā)明的技術(shù)方案，以下通過(guò)具體的實(shí)施例作進(jìn)一步詳細(xì)描述。實(shí)施例1:
取硝酸硫胺750g，加入50g水，在濕法造粒機(jī)中攪拌成糊狀后，加入IOg羥丙基甲基纖維素，攪拌均勻使成濕顆粒狀，濕顆粒經(jīng)75°C流化床烘干，然后過(guò)20目振蕩篩，即得硝酸硫胺顆粒。取樣分析，測(cè)得硝酸硫胺含量97. 88%，水分含量O. 5%。實(shí)施例2:
取硝酸硫胺750g，加入150g95重量％乙醇水溶液，在濕法造粒機(jī)中攪拌成糊狀后，攪拌成糊狀后，加入3g羥丙基甲基纖維素、2g聚維酮，攪拌均勻使成濕顆粒狀，濕顆粒經(jīng)85°C流 化床烘干，然后過(guò)40目振蕩篩，即得硝酸硫胺顆粒。取樣分析，測(cè)得硝酸硫胺含量98. 23%，水分含量O. 3%。實(shí)施例3:
取硝酸硫胺750g，加入100g40重量％乙醇水溶液，在濕法造粒機(jī)中攪拌成糊狀后，攪拌成糊狀后，加入2g羥丙基甲基纖維素、5g微晶纖維素，攪拌均勻使成濕顆粒狀，濕顆粒經(jīng)75°C流化床烘干，然后過(guò)80目振蕩篩，即得硝酸硫胺顆粒。取樣分析，測(cè)得硝酸硫胺含量98. 08%,水分含量O. 4%。實(shí)施例4:
取硝酸硫胺750g,加入90g50%乙醇、2g聚乙二醇,在濕法造粒機(jī)中攪拌成糊狀后，攪拌成糊狀后，加入4g微晶纖維素、O. 5g羧甲基纖維素鈉，攪拌均勻使成濕顆粒狀，濕顆粒經(jīng)75°C流化床烘干，然后過(guò)100目振蕩篩，即得硝酸硫胺顆粒。取樣分析，測(cè)得硝酸硫胺含量98. 14%,水分含量O. 5%。實(shí)施例5:
取硝酸硫胺750g，加入100g40%乙醇水溶液，在濕法造粒機(jī)中攪拌成糊狀后，攪拌成糊狀后，加入Ig甲基纖維素、5g微晶纖維素、O. 5g乙基纖維素，攪拌均勻使成濕顆粒狀，濕顆粒經(jīng)100°C流化床烘干，然后過(guò)20目振蕩篩，即得硝酸硫胺顆粒。取樣分析，測(cè)得硝酸硫胺含量97. 75%，水分含量O. 4%。
權(quán)利要求
1.一種硝酸硫胺顆粒的制備方法，其特征在于包括以下步驟(1)將500-850重量份的硝酸硫胺粉末置于濕法造粒機(jī)中，加入50-200重量份的潤(rùn)濕劑，攪拌使其成糊狀液體；(2)在糊狀液體中加入1-50重量份的粘合劑，攪拌均勻使成濕顆粒狀；(3)所制得的濕顆粒經(jīng)流化床烘干，過(guò)振蕩篩選粒，即得到硝酸硫胺顆粒；所述的潤(rùn)濕劑選自水或乙醇或液態(tài)聚乙二醇中的一種或多種混合物，所述的粘合劑選自羥丙基甲基纖維素或聚維酮或乙基纖維素或甲基纖維素或羧甲基纖維素鈉或微晶纖維素中的一種或多種混合物。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述硝酸硫胺顆粒的制備方法，其特征在于步驟(3)中所述的烘干是在70-100°C流化床中加熱10-30分鐘。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述硝酸硫胺顆粒的制備方法，其特征在于步驟(3)中所述的選粒是烘干的顆粒通過(guò)20-100目篩，篩上未能通過(guò)的顆粒經(jīng)整粒機(jī)打碎。
4.一種權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述制備方法制備得到的硝酸硫胺顆粒。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的硝酸硫胺顆粒，其特征在于所述顆粒的硝酸硫胺含量為大于等于96重量％，水分含量為小于等于I重量％。
全文摘要
本發(fā)明屬于醫(yī)藥、保健品技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種硝酸硫胺顆粒劑，該顆粒劑以硝酸硫胺為活性成分，輔以其它藥用輔料，包括分散載體、包合物等，該顆粒劑解決了在應(yīng)用領(lǐng)域中口感不適的問(wèn)題，用于制作咀嚼片。
文檔編號(hào)A61K9/16GK102988300SQ201210506878
公開(kāi)日2013年3月27日 申請(qǐng)日期2012年12月3日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月3日
發(fā)明者王勇, 李新宇, 付林, 吳淑梅, 姬廣欣, 徐勇 申請(qǐng)人:華中藥業(yè)股份有限公司