專利名稱：一種醋酸阿比特龍液體膠囊的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于藥物制劑領(lǐng)域，具體涉及一種醋酸阿比特龍液體膠囊，該膠囊包括膠囊殼和內(nèi)容物，所述內(nèi)容物包含醋酸阿比特龍8%-25%、油相74. 8-91. 8%，均占內(nèi)容物的重量百分比，其中，油相包括單脂肪酸甘油酯和溶劑，其重量比為I :4-4 :1。本發(fā)明制得的膠囊不含表面活性劑，溶出度好，安全性高，制備工藝簡單。
背景技術(shù)：
醋酸阿比特龍(abiraterone acetate),化學(xué)名為(3 β )-17_(3_卩比唳基)-雄甾-5，16- 二烯-3-醇醋酸酯，其化學(xué)結(jié)構(gòu)如下所示。
權(quán)利要求
1.一種醋酸阿比特龍液體膠囊，包括膠囊殼和內(nèi)容物，其內(nèi)容物包含醋酸阿比特龍和油相，所述油相包括單脂肪酸甘油酯和溶劑。
2.如權(quán)利要求I所述的膠囊，所述內(nèi)容物包含醋酸阿比特龍8%-25%、油相74.8-91. 8%，均占內(nèi)容物的重量百分比。
3.如權(quán)利要求I或2所述的膠囊，所述油相，其單脂肪酸甘油酯與溶劑的重量比為I:4-4 :1。
4.如權(quán)利要求I或2所述的膠囊，進(jìn)一步包含抗氧劑，其重量為內(nèi)容物重量的O.005%-0. 2%。
5.如權(quán)利要求I或3所述的膠囊，所述溶劑選自甘油脂肪酸雙酯、甘油脂肪酸三酯、丙二醇、PEG400和它們的混合物。
6.如權(quán)利要求3所述的膠囊，所述單脂肪酸選自辛酸和癸酸。
7.如權(quán)利要求5所述的膠囊，所述脂肪酸選自辛酸、癸酸和它們的混合物。
8.如權(quán)利要求7所述的膠囊，所述混合物為中鏈甘油三酸酯。
9.如權(quán)利要求4所述的膠囊，所述抗氧劑為叔丁基對羥基茴香醚、丁羥基甲苯或二者混合物。
10.如權(quán)利要求I所述的膠囊，所述膠囊殼為明膠硬膠囊或明膠軟膠囊。
11.一種制備醋酸阿比特龍液體膠囊的方法，該方法包括醋酸阿比特龍、抗氧劑溶解于加熱至35-70°C的單辛酸甘油酯或單癸酸甘油酯、和選自丙二醇、PEG400和中鏈甘油三酸酯的溶劑的混合液中，攪拌均勻后灌封于軟膠囊或硬膠囊中，制得醋酸阿比特龍液體膠囊。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種醋酸阿比特龍液體膠囊，包括膠囊殼和內(nèi)容物，所述內(nèi)容物包含醋酸阿比特龍8%-25%、油相74.8-91.8%，均占內(nèi)容物的重量百分比，其中，油相包括單脂肪酸甘油酯和溶劑，其重量比為14-41。本發(fā)明的膠囊不含表面活性劑，溶出度好，安全性高，制備工藝簡單。
文檔編號A61K47/34GK102961358SQ20121049766
公開日2013年3月13日 申請日期2012年11月29日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月29日
發(fā)明者張濤, 丁彥吉, 張雁翎, 王立 申請人:重慶醫(yī)藥工業(yè)研究院有限責(zé)任公司