專利名稱：一種體現(xiàn)增強(qiáng)胃腸動(dòng)力的中藥組合物及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種體現(xiàn)增強(qiáng)胃腸動(dòng)力的中藥組合物，屬中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
消化系統(tǒng)中，胃腸道是重要部位之一，其是人體攝入食物消化及營養(yǎng)物質(zhì)吸收主要部位；胃是消化道中最膨大的部分，起到暫時(shí)貯存食物、消化部分食物的作用；小腸是消化道內(nèi)消化吸收最重要的部位，是人體營養(yǎng)重要吸收部位，小腸中分泌的各種消化液對由胃部推進(jìn)的食物進(jìn)行再消化，以及傳輸消化后的物質(zhì)到大腸。人類攝取食物中除水、無機(jī)鹽、維生素等小分子物質(zhì)可被人體直接吸收外，其他大分子營養(yǎng)物質(zhì)如蛋白質(zhì)、糖、脂肪等均需在消化道中發(fā)生一系列反應(yīng)分解為小分子物質(zhì)后才能被消化道粘膜吸收；胃內(nèi)所分泌的酸性消化液，可以幫助消化吸收，胃液主要包括鹽 酸、胃蛋白酶和粘液等，鹽酸所造成的酸性環(huán)境，可使胃蛋白酶正常發(fā)揮作用；小腸粘膜的腸腺分泌的小腸液，含有多種消化酶，這些酶與膽液中的消化酶相配合，把糖、脂肪、蛋白消化成可被腸壁吸收的物質(zhì)；大腸主要為消化后的殘余物質(zhì)提供暫時(shí)貯存場所。人類攝取食物后的整體消化過程中，如果胃腸動(dòng)力及功能正常，消化吸收正常，營養(yǎng)充足，如胃腸動(dòng)力及功能失調(diào)就會(huì)引起一系列疾病，如腹脹、消化不良、便秘等各種癥狀；長期胃腸動(dòng)力失常，消化功能異常，將帶來營養(yǎng)物質(zhì)缺乏并引發(fā)其他疾病，故胃腸動(dòng)力及其功能正常與否是人體健康的關(guān)鍵因素之一，有效增強(qiáng)胃腸動(dòng)力可起到改善機(jī)體癥狀和營養(yǎng)狀況作用。中國發(fā)明專利公開號CN102362970A公開了 “一種改善胃腸道功能的中藥組合物及其制備工藝”，采用蘆薈、當(dāng)歸、麥冬、枳殼為原料制備，主要針對胃腸功能失常的大便秘結(jié)癥狀；中國發(fā)明專利公開號CN1302564A公開了“一種增強(qiáng)胃腸功能和美容的保健食品及該保健食品的制備方法”，采用當(dāng)歸、赤芍、茯苓、紅花、蘆薈、維生素E、維生素B2為原料經(jīng)粉碎、過篩、混勻、灌裝膠囊等工藝制備，雖然對增強(qiáng)胃腸功能和美容有一定的作用，但以生藥裝膠囊，對胃腸有一定的刺激作用；中國發(fā)明專利公開號CN101450074公開了“一種明顯改善胃腸道功能、防治便秘的組合物”，采用低聚木糖、生物碳酸鈣、維生素C、牛奶香精制備，該組成非中藥材成分組合，功效主要體現(xiàn)增強(qiáng)胃腸功能的通便作用。本發(fā)明是從中藥材中篩選得到的具有增強(qiáng)胃腸動(dòng)力作用的中藥組合物，能達(dá)到促進(jìn)消化吸收，潤腸通便的作用；與西藥相比，具有毒副作用小，適于長期服用的優(yōu)點(diǎn)，適于胃腸動(dòng)力不足及功能紊亂人群。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的是提供一種中藥組合物，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下通過各藥材的合理配t匕，協(xié)同作用，增強(qiáng)胃腸動(dòng)力，對胃腸動(dòng)力不足及功能失調(diào)引起疾病有很好預(yù)防和治療效
果O本發(fā)明另外一個(gè)目的是提供該中藥組合物制備方法。中醫(yī)認(rèn)為胃的主要功能是受納與腐熟水谷、主通降；小腸的主要功能是受盛化物、泌別清濁；大腸的主要功能是傳化糟柏。如胃腸功能失調(diào)就會(huì)出現(xiàn)噯氣、嘔逆、腹脹、腹瀉、痢疾或便秘等癥狀。脾與胃相表里，心與小腸相表里，肺與大腸相表里，故胃腸功能的正常與否也與脾、肺、心三臟密切相關(guān)。本發(fā)明所述的增強(qiáng)胃腸動(dòng)力的中藥組合物，選用艾實(shí)、布渣葉、白藥子、白蘇葉為原料；其中艾實(shí)味苦、辛，性溫，具有溫胃和中功效；布渣葉味淡、微酸，性平，具有消食化痰功效；白藥子味苦、性辛、涼，歸脾、肺、腎經(jīng)，具有清熱止痛功效；白蘇葉味辛、性溫，歸肺、脾經(jīng)，具有理氣消食功效。上述諸藥合用，達(dá)到理氣和胃止痛的功效，對胃腸動(dòng)力不足起到增強(qiáng)胃腸功能作用。制備本發(fā)明藥物活性組分的原料用量為艾實(shí)5-30份、布渣葉5-30份、白藥子
5-30份、白蘇葉5-30份。優(yōu)選為艾實(shí)12份、布渣葉12份、白藥子12份、白蘇葉12份。本發(fā)明中藥組合物可采用中藥制劑常規(guī)方法制備成常規(guī)口服制劑。 將艾實(shí)12份、布渣葉12份、白藥子12份、白蘇葉12份，按照上述重量比混合，加
6-8倍量水浸泡1-2小時(shí)，加熱煎煮I.5小時(shí)，過濾，藥渣再加5-6倍量水加熱煎煮I小時(shí)，過濾，合并兩次濾液，靜置I小時(shí)，倒出上清夜，上清液濃縮至相對密度I. 08-1. 10，優(yōu)選密度為I. 09，進(jìn)噴霧干燥器，進(jìn)風(fēng)溫度控制130-140°C，優(yōu)選135°C，出風(fēng)溫度100-110°C，優(yōu)選1050C，霧化器轉(zhuǎn)速30-40轉(zhuǎn)/分鐘，優(yōu)選35轉(zhuǎn)/分鐘，進(jìn)料速度為3_5 ml/分鐘，優(yōu)選4ml/分鐘，得噴霧干燥粉，粉碎過篩后可得細(xì)粉。該細(xì)粉可加入制備不同劑型時(shí)需要的各種常規(guī)輔料，如潤滑劑、粘合劑等，用常規(guī)的中藥制劑方法制備成常見中藥制劑劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑等。以下結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步的闡述 實(shí)施例I本發(fā)明的膠囊劑制備(以十倍原料配比量為例)
1.按下述重量配比稱取各原料藥
艾實(shí)120份、布渣葉120份、白藥子120份、白蘇葉120份備用；
2.上述重量配比的艾實(shí)、布渣葉、白藥子、白蘇葉加8倍量水浸泡2小時(shí)，加熱煎煮I.5小時(shí),過濾,藥渣再加6倍量水加熱煎煮I小時(shí)，過濾，合并兩次濾液，靜置I小時(shí)，倒出上清液；
3.上述上清液濃縮至相對密度為I.I時(shí)，進(jìn)噴霧干燥器，進(jìn)風(fēng)溫度控制140°C，出風(fēng)溫度110°C，霧化器轉(zhuǎn)速40轉(zhuǎn)/分鐘，進(jìn)料速度為5 ml/分鐘，得噴霧干燥粉；
4.上述噴霧干燥粉加入輔料，混勻，裝入明膠硬膠囊。實(shí)施例2本發(fā)明的片劑制備(以十倍原料配比量為例)
1.按下述重量配比稱取各原料藥
艾實(shí)120份、布渣葉120份、白藥子120份、白蘇葉120份備用；
2.上述重量配比的艾實(shí)、布渣葉、白藥子、白蘇葉加6倍量水浸泡I小時(shí)，加熱煎煮I.5小時(shí),過濾,藥渣再加5倍量水加熱煎煮I小時(shí)，過濾，合并兩次濾液，靜置I小時(shí)，倒出上清液；
3.上述上清液濃縮至相對密度為I.08時(shí)，進(jìn)噴霧干燥器，進(jìn)風(fēng)溫度控制130°C，出風(fēng)溫度100°C，霧化器轉(zhuǎn)速30轉(zhuǎn)/分鐘，進(jìn)料速度為3 ml/分鐘，得噴霧干燥粉；
4.粉碎上述噴霧干燥粉成細(xì)粉，加入輔料制成顆粒，干燥，壓片。實(shí)驗(yàn)例I本發(fā)明中藥組合物的功效學(xué)評價(jià)實(shí)驗(yàn)I.本發(fā)明中藥組合物對實(shí)驗(yàn)小鼠小腸炭末推進(jìn)率的影響
清潔級健康昆明種小鼠48只，雄雌各半，體重20±2克；動(dòng)物分為4組，即灌胃給予活性炭混懸液的對照組，上述中藥組合物水煎液高、中、低三個(gè)劑量組，每組12只。采用常規(guī)水煎方法制備本發(fā)明組合物，并濃縮為相應(yīng)濃度，用藥組灌胃給藥，水煎液不同劑量組包括高劑量組(20g/kg),中劑量組(10g/kg),低劑量組(5g/kg)。實(shí)驗(yàn)前各組小鼠禁食，實(shí)驗(yàn)時(shí)按不同組別灌胃給藥，Ih后均灌胃給5%的活性炭混懸液(以10%的阿拉伯膠配制)0. lml/10g體重,20min后處死動(dòng)物,剖腹并取出小腸,不牽拉平鋪于平板上，測量從幽門到盲腸的長度為小腸總長，再測量自幽門到炭末前移的前端，計(jì)算其長度占小腸總長的百分率，即炭末推進(jìn)百分率。炭末推進(jìn)百分率=炭末推進(jìn)距離/小腸總長。結(jié)果見表I。本發(fā)明中藥組合物對小鼠胃排空時(shí)間的影響
清潔級健康昆明種小鼠40只，雄雌各半，體重20±2克；動(dòng)物隨機(jī)分為4組，即對照組、上述中藥組合物水煎液高、中、低三個(gè)劑量組，每組12只。采用常規(guī)水煎方法制備，并濃縮為相應(yīng)濃度，用藥組灌胃給藥，水煎液不同劑量組包括高劑量組(20g/kg),中劑量組(10g/kg),低劑量組(5g/kg)。實(shí)驗(yàn)前一日各組按相應(yīng)組別和劑量灌胃給藥后禁食24h，實(shí)驗(yàn)前2h再給藥一次后，每只小鼠灌胃給O. 1%甲基橙水溶液O. 2ml。20min后處死動(dòng)物,摘取胃，置于燒杯中，加IOml蒸餾水，將胃沿胃大彎剪開，將內(nèi)容物充分洗入蒸餾水中，用Na2HCO3調(diào)節(jié)PH值6. (Γ6. 5，離心后取上清液，用741型紫外可見光光度計(jì)在波長420nm下，以O(shè). 1%甲基橙O. 2ml加IOml蒸餾水作基數(shù)，比較各組小鼠胃中甲基橙吸收度，并按下列公式算出各組小鼠胃中平均甲基橙殘留率。甲基橙殘留率=胃中甲基橙吸收度A/甲基橙吸收度基數(shù)X 100%。結(jié)果見表I。表I 本發(fā)明中藥組合物對小鼠小腸炭末推進(jìn)率和胃排空時(shí)間的影響G 土S，n=12)
權(quán)利要求
1.一種改善胃腸功能的中藥組合物，其特征在于它的活性組分是由下列重量份的原料藥制成艾實(shí)5 - 30份、布渣葉5 - 30份、白藥子5 - 30份、白蘇葉5 — 30份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I的中藥組合物，其中各原料藥的用量為艾實(shí)12份、布渣葉12份、白藥子12份、白蘇葉12份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟稱取各原料藥艾實(shí)、布渣葉、白藥子、白蘇葉備用；按上述重量配比的艾實(shí)、布渣葉、白藥子、白蘇葉按照上述重量比混合，加6-8倍量水浸泡1-2小時(shí)，加熱煎煮I. 5小時(shí)，過濾，藥渣再加5-6倍量水加熱煎煮I小時(shí)，過濾，合并兩次濾液，靜置I小時(shí)，取上清液；上清液濃縮至相對密度1.08-1. 10，進(jìn)噴霧干燥器，進(jìn)風(fēng)溫度控制130-140°C，出風(fēng)溫度100-110°C，霧化器轉(zhuǎn)速30-40轉(zhuǎn)/分鐘，進(jìn)料速度為3-5 ml/分鐘，得噴霧干燥粉；粉碎噴霧干燥粉，過篩后得細(xì)粉，即該中藥組合物的活性組分。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法，將制得的活性組分與藥物制劑常用輔料混合，制備成片劑、膠囊、顆粒劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種具有增強(qiáng)胃腸動(dòng)力不足的中藥組合物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域；以中藥艾實(shí)、布渣葉、白藥子和白蘇葉為原料組合制成活性組分，與常用藥物制劑輔料制成口服制劑。該中藥制劑能夠增強(qiáng)胃腸動(dòng)力不足，對胃腸功能失調(diào)有確定的治療作用。
文檔編號A61K36/59GK102885895SQ20121044049
公開日2013年1月23日 申請日期2012年11月7日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月7日
發(fā)明者樊寶順 申請人:廣州國宇醫(yī)藥科技有限公司