專利名稱：一種改善胃腸功能的中藥組合物及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種改善胃腸功能的中藥組合物，屬中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
胃腸道是人體消化系統(tǒng)重要部位之一，人體攝入食物消化及營養(yǎng)物質(zhì)吸收主要部位；胃是消化道中最膨大的部分，起到暫時貯存食物的作用；小腸是消化道內(nèi)消化吸收最重要的部位，小腸中分泌的胰液、膽汁和小腸液對由胃部推進的食物進行再消化，且主要營養(yǎng)物質(zhì)也在此吸收。人類攝取食物中除水、無機鹽、維生素等小分子物質(zhì)可被人體直接吸收外，其他大分子營養(yǎng)物質(zhì)如蛋白質(zhì)、糖、脂肪等均需在消化道中發(fā)生一系列反應分解為小分子物質(zhì)后才能被消化道粘膜吸收；胃內(nèi)所分泌的酸性消化液，可以幫助消化吸收，胃液主要包括鹽 酸、胃蛋白酶和粘液等，鹽酸所造成的酸性環(huán)境，可使胃蛋白酶正常發(fā)揮作用，但胃酸過高，對胃和十二指腸粘膜有刺激作用，引發(fā)潰瘍??；小腸粘膜的腸腺分泌的小腸液，含有多種消化酶，這些酶與膽液中的消化酶相配合，把糖、脂肪、蛋白消化成可被腸壁吸收的物質(zhì)；大腸主要為消化后的殘余物質(zhì)提供暫時貯存場所。人類攝取食物后，如果胃腸功能正常則消化吸收正常，營養(yǎng)充足；如果胃腸功能失調(diào)就會引起一系列疾病，如消化不良、腹脹、腹瀉、便秘等，營養(yǎng)物質(zhì)缺乏從而引起其他的疾??；故胃腸功能正常與否是人體健康的關(guān)鍵因素之一。中國發(fā)明專利公開號CN1302564A公開了 “一種改善胃腸功能和美容的保健食品及該保健食品的制備方法”，采用當歸、赤芍、茯苓、紅花、蘆薈、維生素E、維生素B2為原料經(jīng)粉碎、過篩、混勻、灌裝膠囊等工藝制備，雖然對改善胃腸功能和美容有一定的作用，但以生藥裝膠囊，對胃腸有一定的刺激作用。中國發(fā)明專利公開號CN101450074公開了 “一種明顯改善胃腸道功能、防治便秘的組合物”，采用低聚木糖、生物碳酸鈣、維生素C、牛奶香精制備，該組成非中藥材成分組合，功效主要體現(xiàn)改善胃腸功能的通便作用。中國發(fā)明專利公開號CN102362970A公開了 “一種改善胃腸道功能的中藥組合物及其制備工藝”，采用蘆薈、當歸、麥冬、枳殼為原料制備，主要針對胃腸功能失常的大便秘結(jié)癥狀。本發(fā)明是從中藥材中篩選得到的具有改善胃腸功能作用的中藥組合物，能達到增強胃腸動力，促進消化吸收，潤腸通便的作用；與西藥相比，具有毒副作用小，適于長期服用的優(yōu)點，適于胃腸功能紊亂的人群。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種中藥組合物，在中醫(yī)藥理論指導下，通過各藥材的合理配比，協(xié)同作用，改善胃腸功能，對胃腸功能失調(diào)引起的疾病有很好的預防和治療效果。本發(fā)明另外一個目的是提供該中藥組合物的制備方法。中醫(yī)認為胃的主要功能是受納與腐熟水谷、主通降；小腸的主要功能是受盛化物、泌別清濁；大腸的主要功能是傳化糟柏。如胃腸功能失調(diào)就會出現(xiàn)噯氣、嘔逆、腹脹、腹瀉、痢疾或便秘等癥狀。脾與胃相表里，心與小腸相表里，肺與大腸相表里，故胃腸功能的正常與否也與脾、肺、心三臟密切相關(guān)。本發(fā)明所述的改善胃腸功能的中藥組合物，選擇藍天草、楠木皮、惚木葉、破骨風、五香藤為原料；其中楠木皮，苦、辛、溫，起到暖胃和中、降逆作用；惚木葉，甘、微苦、平，起到利水消腫、解毒止痢作用；破骨風，甘、寒，起到祛風除濕，清熱止痛作用；五香藤，微苦、寒，起到清熱解毒、活血止痛作用；藍天草，甘、平，起到散瘀止血作用。上述諸藥合用，達到清熱理氣、和胃止痛作用，針對胃腸功能失調(diào)起到改善胃腸功能目的。制備本發(fā)明藥物活性組分的原料用量為藍天草5 - 30份、楠木皮5 - 30份、惚木葉5 — 30份、破骨風5 — 30份、五香藤5 — 30份。優(yōu)選為藍天草15份、楠木皮15份、惚木葉12份、破骨風12份、五香藤12份。本發(fā)明中藥組合物可采用中藥制劑常規(guī)方法制備成常規(guī)口服制劑。將藍天草15份、楠木皮15份、惚木葉12份、破骨風12份、五香藤12份，按照上 述重量比混合,加8-10倍量水浸泡2-4小時，加熱煎煮I. 5小時，過濾，藥渣再加6-8倍量水加熱煎煮I小時，過濾，合并兩次濾液，靜置I小時，倒出上清夜，上清液濃縮至相對密度1.08-1. 10，優(yōu)選密度為I. 09，進噴霧干燥器，進風溫度控制130-140°C，優(yōu)選135°C，出風溫度100-110°C，優(yōu)選105°C，霧化器轉(zhuǎn)速40-50轉(zhuǎn)/分鐘，優(yōu)選45轉(zhuǎn)/分鐘，進料速度為3_5ml/分鐘，優(yōu)選4ml/分鐘，得噴霧干燥粉，粉碎過篩后可得細粉。該細粉可加入制備不同劑型時需要的各種常規(guī)輔料，如潤滑劑、粘合劑等，用常規(guī)的中藥制劑方法制備成常見中藥制劑劑型，如片劑、口服液、膠囊劑、沖劑等。以下結(jié)合實施例對本發(fā)明作進一步的闡述 實施例I本發(fā)明的膠囊劑制備(以十倍原料配比量為例)
1.按下述重量配比稱取各原料藥
藍天草150份、楠木皮150份、惚木葉120份、破骨風120份、五香藤120份備用；
2.上述重量配比的藍天草、楠木皮、惚木葉、破骨風、五香藤加10倍量水浸泡4小時，加熱煎煮I. 5小時，過濾，藥渣再加8倍量水加熱煎煮I小時，過濾，合并兩次濾液，靜置I小時，倒出上清液；
3.上述上清液濃縮至相對密度為I.I時，進噴霧干燥器，進風溫度控制140°C，出風溫度110°C，霧化器轉(zhuǎn)速50轉(zhuǎn)/分鐘，進料速度為5 ml/分鐘，得噴霧干燥粉；
4.上述噴霧干燥粉加入輔料，混勻，裝入明膠硬膠囊。實施例2本發(fā)明的片劑制備(以十倍原料配比量為例)
1.按下述重量配比稱取各原料藥
藍天草150份、楠木皮150份、惚木葉120份、破骨風120份、五香藤120份備用；
2.上述重量配比的藍天草、楠木皮、惚木葉、破骨風、五香藤加8倍量水浸泡2小時，加熱煎煮I. 5小時，過濾，藥渣再加6倍量水加熱煎煮I小時，過濾，合并兩次濾液，靜置I小時，倒出上清液；
3.上述上清液濃縮至相對密度為1.08時，進噴霧干燥器，進風溫度控制130°C，出風溫度100°C，霧化器轉(zhuǎn)速40轉(zhuǎn)/分鐘，進料速度為3 ml/分鐘，得噴霧干燥粉；
4.粉碎上述噴霧干燥粉成細粉，加入輔料制成顆粒，干燥，壓片。實驗例I本發(fā)明中藥組合物的功效學評價實驗I.本發(fā)明中藥組合物對實驗小鼠小腸炭末推進率的影響
清潔級健康昆明種小鼠60只，雄雌各半，體重20±2克；動物分為4組，即灌胃給予活性炭混懸液的對照組，上述中藥組合物水煎液高、中、低三個劑量組，每組15只。取藍天草15份、楠木皮15份、惚木葉12份、破骨風12份、五香藤12份，采用常規(guī)水煎方法制備，并濃縮為相應濃度，用藥組灌胃給藥，水煎液不同劑量組包括高劑量組(30g/kg),中劑量組(15g/kg),低劑量組(7. 5g/kg)。實驗前各組小鼠禁食，實驗時按不同組別灌胃給藥，Ih后均灌胃給5%的活性炭混懸液(以10%的阿拉伯膠配制)0. lml/10g體重,20min后處死動物,剖腹并取出小腸,不牽拉平鋪于平板上，測量從幽門到盲腸的長度為小腸總長，再測量自幽門到炭末前移的前端，計算其長度占小腸總長的百分率，即炭末推進百分率。炭末推進百分率=炭末推進距離/小腸總長。結(jié)果見表I。
本發(fā)明中藥組合物對小鼠胃排空時間的影響
清潔級健康昆明種小鼠60只，雄雌各半，體重20±2克；動物隨機分為4組，即對照組、上述中藥組合物水煎液高、中、低三個劑量組，每組15只。取藍天草15份、楠木皮15份、惚木葉12份、破骨風12份、五香藤12份，采用常規(guī)水煎方法制備，并濃縮為相應濃度，用藥組灌胃給藥，水煎液不同劑量組包括高劑量組(30g/kg),中劑量組(15g/kg),低劑量組(7. 5g/kg)。實驗前一日各組按相應組別和劑量灌胃給藥后禁食24h，實驗前2h再給藥一次后，每只小鼠灌胃給O. 1%甲基橙水溶液O. 2ml。20min后處死動物,摘取胃，置于燒杯中，加IOml蒸餾水，將胃沿胃大彎剪開，將內(nèi)容物充分洗入蒸餾水中，用Na2HCO3調(diào)節(jié)Ph值6. (Γ6. 5，離心后取上清液，用741型紫外可見光光度計在波長420nm下，以O(shè). 1%甲基橙O. 2ml加IOml蒸餾水作基數(shù)，比較各組小鼠胃中甲基橙吸收度，并按下列公式算出各組小鼠胃中平均甲基橙殘留率。甲基橙殘留率=胃中甲基橙吸收度A/甲基橙吸收度基數(shù)X 100%。結(jié)果見表I。表I本發(fā)明對小鼠小腸炭末推進率和胃排空時間影響(i ±s)
西別I動物數(shù)I劑量(g/kg)I炭末推進率(％)I胃中甲基橙殘留率(％)
-對照組15 Τ —35. 71±3.95石.95±3.26一
■低劑量組15 ~.43.28 ±4. 17*37.29 ±4.02*一
■中劑量組15 ~0.48. 55±3.82*~2. 33±5.21*一
高劑量組|l5 |30.0|53·82±5·37*丨29.51±4.58*—
*代表與對照組比較/7 < O. 05
本發(fā)明中藥組合物對小鼠小腸炭末推進率和胃中甲基橙殘留率影響明顯，高、中、低三個劑量組與對照組比較有顯著性差異/7 < O. 05。說明該中藥組合物能夠促進小腸中炭末的推進，減少胃中甲基橙的殘留率，提示該中藥組合物能夠增進小腸運動和促進胃蠕動。
權(quán)利要求
1.一種改善胃腸功能的中藥組合物，其特征在于它的活性組分是由下列重量份的原料藥制成藍天草5 — 30份、楠木皮5 — 30份、惚木葉5 — 30份、破骨風5 — 30份、五香藤5-30 份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I的中藥組合物，其中各原料藥的用量為藍天草15份、楠木皮15份、惚木葉12份、破骨風12份、五香藤12份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟稱取各原料藥藍天草、楠木皮、惚木葉、破骨風、五香藤備用；按上述重量配比的藍天草、楠木皮、惚木葉、破骨風、五香藤按照上述重量比混合,加8-10倍量水浸泡2-4小時，加熱煎煮I. 5小時，過濾,藥渣再加6-8倍量水加熱煎煮I小時，過濾，合并兩次濾液，靜置I小時，倒出上清液；上清液濃縮至相對密度I. 08-1. 10，進噴霧干燥器，進風溫度控制130-140°C，出風溫度100-110°C，霧化器轉(zhuǎn)速40-50轉(zhuǎn)/分鐘，進料速度為3-5 ml/分鐘，得噴霧干燥粉；粉碎噴霧干燥粉，過篩后得細粉，即該中藥組合物的活性組分。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法，將步驟4)得的活性組分與片劑常用輔料混合壓片。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法，將步驟4)得的活性組分與膠囊劑常用輔料混合，裝膠囊。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種具有改善胃腸功能的中藥組合物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域，以中藥藍天草、楠木皮、楤木葉、破骨風、五香藤為原料組合制成活性組分，與常用藥物制劑輔料制成口服制劑。該中藥制劑能夠改善胃腸功能，對胃腸功能失調(diào)有確定的治療作用。
文檔編號A61P1/14GK102885894SQ20121044039
公開日2013年1月23日 申請日期2012年11月7日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月7日
發(fā)明者樊寶順 申請人:廣州國宇醫(yī)藥科技有限公司