專利名稱：治療心腦血管疾病的復(fù)方富硒中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療心腦血管疾病的復(fù)方富硒中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
所謂心腦血管疾病就是心臟血管和腦血管的疾病統(tǒng)稱。目前心腦血管疾病已經(jīng)躍居我國發(fā)病率高、致殘率高、死亡率高、復(fù)發(fā)率高、醫(yī)療費(fèi)用高、并發(fā)癥多(常稱“五高一多”)的疾病。心腦血管疾病主要指冠心病、心肌梗死、腦血栓、高血壓等11種疾病,它是由高血壓、高血脂、高血糖、高粘血癥、血小板功能增強(qiáng)、動脈硬化、體內(nèi)自由基含量增高及微循環(huán) 障礙所引起；血脂在血管壁上越積越多，造成動脈血管粥樣硬化，導(dǎo)致血管管腔狹小，血液流動受阻，營養(yǎng)成分和氧等物質(zhì)不能順暢的輸送到身體所需部位，二氧化碳等廢物也不能被充分的帶走，同時導(dǎo)致血管管壁變薄、脆化、失去彈性。目前國內(nèi)外治療心腦血管疾病存在的問題主要是I、在治療心梗、腦梗、腦溢血等急性心腦血管疾病過程中，西醫(yī)多采用手術(shù)治療，即做支架、搭橋、開顱手術(shù)等，這是最快也最危險(xiǎn)的方法，但往往出現(xiàn)血管再狹窄、再閉塞、再損傷的現(xiàn)象；并且心腦血管疾病患者大多是中老年人，身體免疫力低、手續(xù)后康復(fù)慢，極易引起手術(shù)后并發(fā)癥，五年內(nèi)平均死亡率顯著上升，價格也昂貴。西醫(yī)常用的第二種方法是阿司匹林與華法林法，但西藥副作用大，很多患者需要終生服藥，給腸胃肝腎等臟腑器官帶來巨大的危害，導(dǎo)致身體的機(jī)能衰退，進(jìn)而引發(fā)一系列病變。第三種方法是利用調(diào)脂藥物控制心腦血管疾病的危險(xiǎn)因素——高血脂癥，常用的調(diào)脂藥物主要有他汀類、貝特類、煙酸類和膽酸蜇合劑，這些藥物對于高膽固醇、高脂蛋白有明顯療效，但長期服用會有諸多副作用，例如腹脹、腹瀉、頭疼、失眠、消化道反應(yīng)、血清轉(zhuǎn)氨酶升高和血糖升高等，藥物價格也昂貴。第四，生物激酶的使用為西醫(yī)開發(fā)出另一條治療途徑，但以尿激酶為代表的激素酶溶栓藥物，副作用反應(yīng)大，體內(nèi)半衰期短，且不易吸收，價格昂貴?？偠灾?，目前治療心腦血管的藥物主要有2大類一類是擴(kuò)張血管的藥物，長期用藥會使血管失去彈性，導(dǎo)致血管硬化，病情加重，甚至血管破裂危及生命；另一類是溶脂溶栓類藥物，主要通過藥物溶解動脈硬化斑塊,并且將其排出體外,此類藥物無法防止血管內(nèi)脂質(zhì)等垃圾再次沉淀,形成新的斑塊，溶解速度低于沉積速度，患者只能成年服藥。西醫(yī)治療心腦血管疾病副作用大、復(fù)發(fā)率高、治療不徹底，據(jù)報(bào)道治療康復(fù)率僅為30%左右。2、中醫(yī)認(rèn)為心腦血管疾病主要是由肝腎陰虧、氣血虧虛、痰濁凝滯、淤血阻絡(luò)所導(dǎo)致，目前在組方配伍上離不開清心法、溫心法、補(bǔ)心法、鎮(zhèn)心法、開竅法、活血化淤法、行水化飲法和水火相濟(jì)法。這些方劑能起到一定的降脂、降壓、降膽固醇的治療作用，并能在一定程度上提高患者機(jī)體的免疫能力和抗病能力，取得一定的療效；在毒副作用上優(yōu)于西藥，適合長期服用。雖然在治療過程中中藥方劑能起到一定的降脂、降壓、降膽固醇的治療作用，還能在一定程度上提高患者機(jī)體的免疫能力和抗病能力，但是由于受傳統(tǒng)的中醫(yī)理論和中藥方劑的限制，往往被這些方法禁錮，無法從現(xiàn)有的中醫(yī)理論和中藥方劑跳出，主要功效還是以擴(kuò)張血管為主。又由于心腦血管疾病的真正病因是血液環(huán)境的惡化，血液質(zhì)量的降低，血液中的垃圾在血管壁上越積越多，造成動脈血管粥樣硬化、血管管壁變薄、脆化、失去彈性等，因此，現(xiàn)有的中藥方劑的療效不太理想，具體表現(xiàn)在1.均用中藥原藥全料入藥，沒有結(jié)合現(xiàn)代中藥藥理，充分利用好中藥提取物中的功效成分，效果不理想；2藥方配伍不盡合理。3.在用藥上沒有突破前人的束縛，前人沒有使用的，現(xiàn)代研究證實(shí)有益的藥物也未納入。盡管現(xiàn)代醫(yī)學(xué)界西醫(yī)和中醫(yī)作出了許多預(yù)防和臨床醫(yī)療等多方面的努力，且取得了顯著成就，但仍未根本改變心腦血管疾病危害人類健康的現(xiàn)狀。鑒于心腦血管疾病的患者具有重復(fù)用藥和持續(xù)用藥的特點(diǎn)，市場上急需一種療效顯著，毒副作用小，適宜長期使用的藥物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的上述不足，提供一種具有療效顯著，毒副作用 小，適宜長期使用的治療心腦血管疾病的復(fù)方富硒中藥組合物。本發(fā)明另一目的在于提供一種工藝簡單的治療心腦血管疾病的復(fù)方富硒中藥組合物的制備方法。為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明的技術(shù)方案如下一種治療心腦血管疾病的復(fù)方富硒中藥組合物，包括如下重量份的中藥原料提取物組分
納豆提取物 10-85; 沙棘提取物 25-110;
硒酸脂多糖 0.5 ~ 6;山楂提取物 25~95;
葛根提取物 15 ~ 90; 三七提取物 10 ~ 90;
葡萄籽提取物 20-95; 銀杏葉提取物 10-95;
綠茶提取物 20 ~ 90； 大蒜提取物 25 ~ 100,以及，一種治療心腦血管疾病的復(fù)方富硒中藥組合物的制備方法，其包括如下步驟按上述治療心腦血管疾病復(fù)方富硒中藥組合物的配方稱取各中藥原料提取物組分；將各所述中藥原料提取物組分混合，殺菌，采用口服劑型工藝制得所述治療心腦血管疾病的復(fù)方富硒中藥組合物。上述治療心腦血管疾病的復(fù)方富硒中藥組合物的運(yùn)用中醫(yī)辨證施治的整體觀念，結(jié)合現(xiàn)代中藥藥理，采用活血化瘀，化痰清濁，溶栓降脂，清除毒邪，凈化血液，修復(fù)血管，行氣通絡(luò)的組方原則進(jìn)行配比各組分。以納豆提取物、銀杏葉提取物、三七提取物作為治療的主藥，以此為君，活血化淤，化痰降濁，溶解血栓，粉碎微栓，修復(fù)血管，抗血栓形成和擴(kuò)張動脈血管，具有“活血而不傷血”的特點(diǎn)，同時對于降血脂、降膽固醇、抗血小板凝結(jié)有顯著的效果，達(dá)到標(biāo)本兼治的功效，從而達(dá)到在疏通血管內(nèi)障礙的同時改善血液質(zhì)量的目的；以葛根提取物、山楂提取物、大蒜提取物三藥相伍為臣共助君藥，以葡萄籽提取物、硒酸脂多糖二味藥為佐，通過抗氧化來清除血管中的有害物質(zhì)(如脂質(zhì)和過氧化物)，達(dá)到保護(hù)動脈血管壁上細(xì)胞膜的完整，拮抗多種有毒重金屬物質(zhì)(如汞、鉛、苯、砷等)和有害化合物，從而減少環(huán)境中有毒物質(zhì)對肝臟的傷害，提聞自身免疫功能之目的；以沙棘提取物、綠茶提取物配伍，有助于消食、解毒化痰，并調(diào)和諸藥，降減血漿和血管壁中膽固醇含量，從而達(dá)到防治高血脂癥和動脈粥樣硬化癥，促進(jìn)傷口愈合的目的。因此，該治療心腦血管疾病的中藥組合物臨床效果顯著，有效率高。另外，本發(fā)明治療心腦血管疾病的復(fù)方富硒中藥組合物為純自然草藥，無毒副作用，無肝腎功能損害，沒有不良反應(yīng)，安全。上述治療心腦血管疾病的復(fù)方富硒中藥組合物的制備方法只需按配方將各組分混合，采用現(xiàn)有成熟的口服劑型工藝制備該治療心腦血管疾病的復(fù)方富硒中藥組合物。該方法工藝簡單，技術(shù)成熟，藥物性能穩(wěn)定可靠，有效提高了生產(chǎn)效率，降低了生產(chǎn)成本。



圖I是本發(fā)明實(shí)施例治療治療心腦血管疾病的復(fù)方富硒中藥組合物的制備方法的流程圖。
具體實(shí)施例方式為了使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白，以下結(jié)合附圖及實(shí)施例，對本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實(shí)施例僅僅用以解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為心腦血管疾病的發(fā)生發(fā)展、病機(jī)病因，或因本虛，或因飲食不節(jié)嗜食肥甘厚味，或因生活壓力大，情志內(nèi)傷，戶外活動減少，勞逸不調(diào)，以致心肝脾肺腎臟腑功能失調(diào)，脾主運(yùn)化，若脾胃功能受損，使脾不健運(yùn)，輸化失常，水濕積聚則水谷精微一部分變?yōu)闈?進(jìn)入血液,濁越積越多，不得清化而變?yōu)檠刑禎?人之血液流行于血脈之間，依靠心之推動(心是血液循環(huán)的指揮中心)，肺之統(tǒng)化(供應(yīng)氧氣、排出二氧化碳的空氣凈化器)，脾之統(tǒng)攝(血液渣滓粉碎機(jī))，肝之統(tǒng)藏(血液的吸塵器)，腎之溫煦(血液的過濾器)。臟腑功能失調(diào)，既有瘀血內(nèi)生，又有痰濁內(nèi)生，痰濁滯經(jīng)，阻礙氣血運(yùn)行，已成瘀血，瘀血阻隔，脈絡(luò)不利，聚化痰濁，痰瘀滯結(jié)，內(nèi)生毒邪，引發(fā)出心腦血管疾病的各種臨床表現(xiàn)，在中醫(yī)上表現(xiàn)諸如心悸、郁癥、失眠、喘證、水腫、頭痛、眩暈、胸痹、中風(fēng)、厥證、血癥、脈痹等,這些癥狀若不能得到有效控制，就會發(fā)展形成心腦血管的危重病癥危及生命。因此，本發(fā)明基于上述中醫(yī)理論，運(yùn)用祛瘀化痰，瘀痰同治，通經(jīng)活絡(luò)，氣行血暢的原理，提供一種具有標(biāo)本兼治、臨床效果顯著、毒副作用小且適宜長期使用的治療心腦血管疾病的復(fù)方富硒中藥組合物。該心腦血管疾病的復(fù)方富硒中藥組合物包括如下重量份的中藥原料提取物組分納豆提取物10-85;沙棘提取物25 ~ 110;
硒酸脂多糖0.5 ~ 6;山楂提取物25~95;
葛根提取物15-90;三七提取物10-90;
葡萄籽提取物20-95;銀杏葉提取物10-95;
綠茶提取物 20 ~ 90; 大蒜提取物 25 ~ 100,具體地，上述納豆提取物取自納豆，納豆是大豆經(jīng)納豆菌發(fā)酵而來。其成分藥理為含有皂青素、異黃酮、不飽和脂肪酸、葉酸、食物纖維、鈣、鐵、鉀，豐富的維生素B2、維生素E、維生素K2、卵磷脂、亞麻酸、納豆激酶、吡啶二羧酸。功效作用是皂青素是維護(hù)人體健康所必須的物質(zhì)，能改善便秘、降低血脂、預(yù)防大腸癌、降低膽固醇、軟化血管、預(yù)防高血壓 和動脈硬化、抑制艾滋病病毒等；異黃酮為游離態(tài)，有清除體內(nèi)致癌物質(zhì)、提高記憶力、護(hù)肝美容、延緩衰老等有明顯效果，并可提高食物的消化率；納豆提取物酶類(如納豆激酶、過氧化物歧化酶、過氧化氫酶、蛋白酶、淀粉酶、脂酶等)中的納豆激酶，分子量小，酶活性高，半衰期長，只溶解血栓的主題物質(zhì)纖維蛋白，不水解血漿纖維蛋白原，不會引發(fā)出血性危險(xiǎn)，其可以直接溶解血栓，將體內(nèi)纖溶酶原激活為纖溶酶，溶解纖溶蛋白，進(jìn)一步溶解血栓,其還可以激活人體內(nèi)自身的尿激酶原、增強(qiáng)抗凝功能，進(jìn)一步強(qiáng)化溶栓效果。現(xiàn)代藥理研究表明，納豆激酶能夠與醫(yī)療注射用血栓溶解劑相匹敵，而且持續(xù)時間長，易吸收，安全性好，沒有副作用；納豆菌和食物纖維，可以抑制腸內(nèi)病原菌生長，清理腸道，防止便秘，改善消化系統(tǒng)。上述納豆提取物還具有分解體內(nèi)酸化型脂肪、溶解血栓、調(diào)節(jié)血糖以預(yù)防糖尿病、清除體內(nèi)垃圾和部分膽固醇、抗血小板凝聚以保護(hù)血管內(nèi)膜不被破壞、暢通血管、改善微循環(huán)、調(diào)節(jié)腸胃潤腸通便和排毒養(yǎng)顏、緩型減肥不反彈、預(yù)防骨疏松、明顯改善女性更年期綜合癥、預(yù)防飛蚊癥、解酒、保護(hù)肝臟、抗菌、抗氧化等多種神奇功效。納豆中富含納豆的使用極其安全，不會產(chǎn)生任何的毒副作用。該納豆提取物從納豆中提取，具體的方法為先以黃豆(又稱大豆)為原料，與納豆菌接種后經(jīng)過高溫發(fā)酵制得納豆，再提納豆有效成分，具體發(fā)酵和提取的工藝參照本領(lǐng)域公知的即可。上述銀杏葉提取物的性味歸經(jīng)甘、苦、潘，平；歸心、肺經(jīng)。成份藥理含黃酮類成分(如銀杏雙黃酮、異銀杏雙黃酮、去甲基銀杏雙黃酮、蕓香甙、山柰素-3-鼠李糖葡萄糖甙、山柰素、槲皮素、異鼠李素等)、苦味成分(如銀杏三內(nèi)酯A、B、C及銀杏新內(nèi)酯A)、酸類成分(如毒八角酸、D-糖質(zhì)酸、白果酸)、白果醇、白果酮、廿九烷、廿八醇、α-已烯醒、β-谷甾醇、豆留醇及維生素、含兒茶素和表兒茶素。功效應(yīng)用對心腦血管起作用的主要是銀杏黃酮和銀杏內(nèi)酯。銀杏葉提取物對腦循環(huán)及血腦屏障的影響表現(xiàn)在能改善腦細(xì)胞代謝、降低血腦屏障通透性，能明顯減輕頸總動脈注入放射性微球引起的大鼠大腦半球栓塞和腦水腫，并使腦細(xì)胞能量代謝正?；?、改善血液流變學(xué)、利于微循環(huán)的暢通、增加腦缺血半球的腦血流速度、增加局部腦血流供應(yīng),腦血流量增加，增加腦皮質(zhì)功能,糾正腦電的缺血性損傷，促進(jìn)神經(jīng)功能的恢復(fù)等，可作預(yù)防性應(yīng)用；對心血管系統(tǒng)的作用表現(xiàn)在對正常或肥大心臟可保護(hù)缺血心肌，減少心率失常，促進(jìn)血液循環(huán)，預(yù)防心血管??；此外，還有清除自由基、抗脂質(zhì)過氧化、抗血小板活化因子、抑制血小板聚集、降血脂等作用。其中，黃酮類化合物有明顯的擴(kuò)冠作用，能使豚鼠冠脈擴(kuò)張，使在體豚鼠后肢和離體大鼠后肢血管擴(kuò)張，增加兔頸動脈和耳動脈血流；銀杏葉總黃酮對缺血性腦損傷和心肌缺氧性損傷有保護(hù)作用；槲皮素和山奈素有抗病毒作用，其中槲皮素還有腫瘤活性。銀杏葉提取物能斂肺，平喘，活血化瘀，化痰降濁，止痛；用于肺虛咳喘；冠心病、心絞痛，高血脂，抗凝固，有一定提高記憶力的概率；具有養(yǎng)心氣，補(bǔ)心血，通脈，降血壓，降膽固醇的作用。此銀杏葉提取物從銀杏葉中提取，具體的提取方法為將銀杏葉洗凈碾碎后用12倍量的70%乙醇液回流萃取3小時，提取2次，抽取液經(jīng)濃縮(除去乙醇)后靜置絮凝，將上清液通入有樹脂的吸附柱進(jìn)行吸附，以除去銀杏酸，然后用70%乙醇液解吸，回收乙醇并濃縮后噴霧干燥而成。具體提取工藝也可參照本領(lǐng)域公知的常識。采用乙醇浸提，主要是為了獲取銀杏葉中功能成分，且其成本低，無毒，而且能有效使得銀杏葉中的脂溶性功能成分有效浸出，如黃酮、內(nèi)酯類化合物等功能成分。當(dāng)然功能成分不僅僅為黃酮和內(nèi)酯類化合物，還有其他功能性成分。上述三七提取物的性味歸經(jīng)味甘、微苦、性溫；歸肝經(jīng)、胃經(jīng)、心經(jīng)、肺經(jīng)、大腸經(jīng)；明代著名的藥學(xué)家李時珍稱其為“金不換”;清朝藥學(xué)著作《本草綱目拾遺》中記載“人 參補(bǔ)氣第一，三七補(bǔ)血第一，味同而功亦等，故稱人參三七，為中藥中之最珍貴者”。成份藥理含有人參皂甙、三七皂甙、三七黃酮B、三七多糖、斛皮素等。功效應(yīng)用①作用于心血管系統(tǒng)，具有止血抗凝、降血脂、改善微循環(huán)、增加血流量的作用、以抑制動脈硬化，擴(kuò)張血管來降低血壓，降低心肌耗氧量、改善心肌缺血、以抗心律失常，雙向調(diào)節(jié)血糖、膽固醇，以預(yù)防和治療冠心病、心腦組織缺血缺氧癥作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，起抗氧化、抗衰老、抗癌等作用，能雙向調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)，提高腦力；③作用于機(jī)體的新陳代謝促進(jìn)蛋白質(zhì)、核糖核酸(RNA)、脫氧核糖核酸(DNA)合成，強(qiáng)身健體；促進(jìn)血液細(xì)胞新陳代謝，平衡調(diào)節(jié)血液細(xì)胞；④作用于免疫系統(tǒng)增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，抗腫瘤；⑤其他止血、活血化瘀、保肝、抗炎。此三七提取物從三七中提取，具體的提取方法為將三七碾碎后粉末，加10倍量70%乙醇回流提取3次，每次2小時，濾過合并濾液，減壓濃縮，即得上柱溶液，洗脫溶媒為先用蒸餾水洗去水溶性雜質(zhì)，再用70%乙醇溶液洗脫，收集70%乙醇洗脫部分，并濃縮后噴霧干燥而成。具體提取工藝也可參照本領(lǐng)域公知的常識。采用乙醇浸提，主要是為了獲取三七中功能成分，且其成本低，無毒，而且能有效使得三七中的脂溶性功能成分有效浸出，如三七皂甙、三七黃酮等功能成分。當(dāng)然功能成分不僅僅為三七皂甙、三七黃酮B，還有其他功能性成分。上述葛根提取物的性味歸經(jīng)性涼、味甘、辛；歸脾、胃經(jīng)。成份藥理包含有異黃酮成分(如葛根素、葛根素-7-木糖苷、大豆黃酮、大豆黃酮苷)、b-谷留醇、花生酸、尚含尿囊素、胡蘿卜苷等。功效應(yīng)用葛根的總黃酮具有明顯的擴(kuò)冠作用，能使腦血流量顯著增加，腦血管阻力減小，對缺血性腦損傷和心肌缺氧性損傷有保護(hù)作用；葛根素可使心臟搏動的速率減慢，心肌收縮力增強(qiáng)，主動脈壓降低。此葛根提取物具有擴(kuò)張冠狀動脈、降低血壓阻力、促進(jìn)心腦血管和視網(wǎng)膜血流的作用，還有降血壓、降血糖、舒張平滑肌、解除痙攣、抗氧化、降低血脂濃度、增強(qiáng)機(jī)體免疫力的作用?，F(xiàn)代中醫(yī)藥已經(jīng)將葛根用于治療高血壓、心絞痛、冠心病等。該葛根提取物從野葛根中提取，具體的提取方法為將野葛根碾碎后采用乙醇浸提，具體浸提工藝參照本領(lǐng)域公知的即可。采用乙醇浸提，主要是為了獲取野葛根中功能成分，且其成本低，無毒，而且能有效使得野葛根中的脂溶性功能成分有效浸出，如異黃酮等功能成分。當(dāng)然功能成分不僅僅為異黃酮，還有其他功能性成分。上述山楂提取物的性味歸經(jīng)味酸、甘，性微溫；歸脾、胃、肝經(jīng)；消食健胃，行氣散淤。成份藥理主要包含有黃酮類物質(zhì)(如含碳鍵的黃酮苷類、黃酮醇及其苷類、雙氧黃酮苷類、聚合黃酮類等30余種)、三萜類物質(zhì)、有機(jī)酸(主要有檸檬酸、山楂酸、熊果酸等)。功效應(yīng)用黃酮類物質(zhì)對心血管系統(tǒng)有明顯的藥理作用，能顯著降低血清膽固醇及甘油三酯，有效防治動脈粥樣硬化和持久降壓，還能通過增強(qiáng)心肌收縮力、增加心輸出量、擴(kuò)張冠狀動脈血管、增加冠脈血流量、降低心肌耗氧量等起到強(qiáng)心和預(yù)防心絞痛的作用；三萜類物質(zhì)有強(qiáng)心、增加冠脈血流、改善血流循環(huán)等作用。此山楂提取物開胃消食、化滯消積、活血散瘀、化痰行氣，用于肉食滯積、癥瘕積聚、腹脹痞滿、瘀阻腹痛、痰飲、泄瀉、腸風(fēng)下血等。該山楂提取物從山楂中提取，具體的提取方法為將山楂碾碎后采用乙醇浸提，具 體浸提工藝參照本領(lǐng)域公知的即可。采用乙醇浸提，主要是為了獲取山楂中功能成分，且其成本低，無毒，而且能有效使得山楂中的脂溶性功能成分有效浸出，如黃酮類物質(zhì)和三萜類物質(zhì)等功能成分。當(dāng)然功能成分不僅僅為黃酮類物質(zhì)和三萜類物質(zhì)，還有其他功能性成分。上述大蒜提取物的性味歸經(jīng)味辛、甘，性溫；入脾、胃、肺經(jīng)；能溫中健胃，消食理氣，解毒殺蟲。成份藥理含蒜氨酸、硫揮發(fā)物43種、硫化亞磺酸(如大蒜素)酯類13種、氨基酸9種、肽類8種、甙類12種、酶類11種。功效應(yīng)用①上述蒜氨酸是大蒜獨(dú)具的成分，當(dāng)其進(jìn)入血液時便成為大蒜素，這種大蒜素即使稀釋10萬倍仍能在瞬間殺死傷寒桿菌、痢疾桿菌、流感病毒等；大蒜素與維生素BI結(jié)合可產(chǎn)生蒜硫胺素，具有消除疲勞、增強(qiáng)體力的奇效。②大蒜還能促進(jìn)新陳代謝，降低膽固醇和甘油三酯的含量，并有降血壓、降血糖的作用，故對高血壓、高血脂、動脈硬化、糖尿病等有一定療效。③大蒜外用可促進(jìn)皮膚血液循環(huán),去除皮膚的老化角質(zhì)層，軟化皮膚并增強(qiáng)其彈性，還可防日曬、防黑色素沉積，去色斑增白。④大蒜可防止心腦血管中的脂肪沉積，誘導(dǎo)組織內(nèi)部脂肪代謝，顯著增加纖維蛋白溶解活性，降低膽固醇，抑制血小板的聚集，降低血漿濃度，增加微動脈的擴(kuò)張度，促使血管舒張，調(diào)節(jié)血壓，增加血管的通透性，從而抑制血栓的形成和預(yù)防動脈硬化。⑤大蒜可幫助保持體內(nèi)一種酶的適當(dāng)數(shù)量而避免出現(xiàn)高血壓。⑥大蒜中含硫化合物(如大蒜素)具有奇強(qiáng)的抗菌消炎作用，對多種球菌、桿菌、真菌和病毒等均有抑制和殺滅作用，是目前發(fā)現(xiàn)的天然植物中抗菌作用最強(qiáng)的一種。⑦大蒜中的鍺和硒等元素可抑制腫瘤細(xì)胞和癌細(xì)胞的生長，實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，癌癥發(fā)生率最低的人群就是血液中含硒量最高的人群。⑧大蒜可有效抑制和殺死引起腸胃疾病的幽門螺桿菌等細(xì)菌病毒，清除腸胃有毒物質(zhì)，刺激胃腸粘膜，促進(jìn)食欲，加速消化。⑨大蒜可促進(jìn)胰島素的分泌，增加組織細(xì)胞對葡萄糖的吸收，提高人體葡萄糖耐量，迅速降低體內(nèi)血糖水平，并可殺死因感染誘發(fā)糖尿病的各種病菌，從而有效預(yù)防和治療糖尿病。該大蒜提取物從大蒜中提取，具體提取工藝可參照本領(lǐng)域公知的即可。上述葡萄籽提取物的性味歸經(jīng)甘、微苦、微寒；歸肺、胃經(jīng)。成份藥理含有原花青素(OPC)、天花粉蛋白和酶抑制劑類等成分。功效應(yīng)用原花青素(OPC)是一種高效的自由基清除劑，其抗自由基的氧化功能是維生素E的50倍、維生素C的20倍，能清除人體內(nèi)的有毒自由基，保護(hù)人體細(xì)胞組織以免被自由基氧化損傷，并能防止過敏、癌癥、衰老等八十多種與自由基有關(guān)的疾病。用于熱病煩渴、肺熱燥咳，內(nèi)熱消渴，瘡瘍腫毒，具有生津止渴、清熱瀉火、排膿消腫、抑制病毒在體內(nèi)的復(fù)制和繁殖，提高機(jī)體免疫能力的作用。
該葡萄籽提取物從葡萄籽中提取，具體提取工藝可參照本領(lǐng)域公知的即可。上述硒酸脂多糖是由硒與卡拉膠半合成的生物活性多糖，具有以下特點(diǎn)①有機(jī)硒含量高；②硒酸酯多糖屬無毒物質(zhì)；③具有有機(jī)硒和天然植物多糖的雙重生理；④水溶性好，易被人體吸收，提高了谷胱甘肽過氧化物酶的活性谷胱甘肽過氧化物酶的活性中心是一種含硒的氨基酸-硒半胱氨酸，當(dāng)它缺乏時，酶的活性就下降，就不能發(fā)揮消除自由基的作用。谷胱甘肽過氧化物酶作為一種強(qiáng)抗氧化劑，其與硒結(jié)合后的催化效率極強(qiáng)，能清除脂質(zhì)過氧化物、自由基過氧化氫、羥自由基，從而保護(hù)細(xì)胞免受氧化損傷，打斷自由基引發(fā)的惡性循環(huán)。功效應(yīng)用補(bǔ)充硒酸脂多糖后，有機(jī)硒進(jìn)入人體，能迅速與血液中的血蛋白結(jié)合，從而清除血管中的有害物質(zhì)(如脂質(zhì)和過氧化物)，達(dá)到保護(hù)動脈血管壁細(xì)胞膜的完整、阻止動脈粥樣硬化、降低血液粘稠度、穩(wěn)定修復(fù)損傷的心肌細(xì)胞、防止心肌纖維化、改善心室收縮和舒張性能、調(diào)整心律失常、增大冠脈血流量、降 低心肌耗量、阻斷有害物質(zhì)對心肌細(xì)胞的損傷、減少心肌梗塞和心絞痛的發(fā)生的目的；并能起到減少血栓形成，促進(jìn)栓塞后損傷的愈合，預(yù)防心肌梗塞，縮小心肌梗塞面積的作用。硒酸酯多糖還具有良好的解毒功能，能拮抗多種有毒重金屬物質(zhì)(如汞、鉛、苯、砷等)和一些有害化合物，從而減少環(huán)境中有毒物質(zhì)對肝臟的傷害，能消除機(jī)體間汞、鉛、鎘等重金屬的積累。該硒酸脂多糖可以直接市購。上述沙棘提取物的性味歸經(jīng)味酸；澀；性溫。成份藥理含有多種生理活性物質(zhì)，主要有黃酮類(如異鼠李素及其糖式、槲皮素、山柰酚等7種物質(zhì))、脂肪酸類、蛋白質(zhì)、氨基酸、糖類、維生素(如VC、VE、K1)、S0D活性成分，還含有206種對人體有益的活性物質(zhì)，其中46種生物活性物質(zhì)含有大量的維生素E、維生素A等。功效應(yīng)用黃酮類有如下功效①可擴(kuò)張冠狀血管、降低膽固醇，緩解心絞痛發(fā)作，防治冠狀動脈粥樣硬化性心臟病和缺血性心臟病，②祛痰、止咳、平喘和治療慢性氣管炎，③能治療胃和十二指腸潰瘍、消化不良等，對慢性淺表性胃炎、萎縮性胃炎、結(jié)腸炎等病癥療效顯著，④對燒傷、燙傷、刀燒、凍傷有很好的治療作用；活性物質(zhì)有如下功能①具有抗疲勞、增強(qiáng)機(jī)體活力及抗癌作用，②具有保護(hù)和加速修復(fù)胃黏膜、增加腸道雙歧桿菌的作用，③有降減血漿膽固醇、減少血管壁中膽固醇含量的作用，能防治高血脂癥和動脈粥樣硬化癥，并有促進(jìn)傷口愈合的作用；S0D活性成分可以阻斷體內(nèi)物質(zhì)過氧化產(chǎn)生的自由基，從而延緩人體衰老和疾病的發(fā)生；維生素C能提高免疫功能，防治感冒，抗病毒，還具有非常強(qiáng)的抗氧化作用，提高血管的彈性，促進(jìn)組織再生，加速傷口愈合；維生素E是一種非常重要的天然抗氧化劑，對強(qiáng)身健體、延緩衰老的作用大；維生素Kl可以治療各種出血疾病，提高肝臟、心臟機(jī)能。用于補(bǔ)氣活血化淤，止咳祛痰，消食化滯。該沙棘提取物從沙棘果實(shí)及種子中提取，具體的提取方法為將沙棘果實(shí)及種子碾碎后采用乙醇浸提，具體提取工藝可參照本領(lǐng)域公知的即可。采用乙醇浸提，主要是為了獲取沙棘中功能成分，且其成本低，無毒，而且能有效使得沙棘中的脂溶性功能成分有效浸出，如花黃酮類等功能成分。當(dāng)然功能成分不僅僅為黃酮類，還有其他功能性成分。上述綠茶提取物的性味歸經(jīng)寒、甘、咸；歸心、肺、胃經(jīng)。《食療本草》曰利大腸，去熱，解痰?！妒澄锟肌吩煌ń?jīng)調(diào)脈，陳者發(fā)汗，解藥性急。成份藥理主要成分含有茶多酚、兒茶素、葉綠素、咖啡堿、氨基酸、維生素等。功效應(yīng)用①很強(qiáng)的抗氧化性和生理活性，是人體自由基的清除劑，研究證實(shí)茶多酚的抗衰老效果要比維生素E強(qiáng)18倍有助于抑制心血管疾病，茶多酚對人體脂肪代謝有著重要作用，尤其是茶多酚中的兒茶素ECG、EGC及其氧化產(chǎn)物茶黃素等，有助于使動脈粥樣化斑塊的增生受到抑制，使形成血凝黏度增強(qiáng)的纖維蛋白原降低，從而抑制動脈粥樣硬化等心血管疾?。虎塾兄诜腊┖涂拱?，茶多酚可以阻斷亞硝酸銨等多種致癌物質(zhì)在體內(nèi)合成，并具有直接殺傷癌細(xì)胞和提高機(jī)體免疫能力的功效；④有助于預(yù)防和治療輻射傷害，茶多酚及其氧化產(chǎn)物具有吸收放射性物質(zhì)鍶90和鈷60毒害的能力，對因放射輻射而引起的白血球減少癥治療效果更好；⑤咖啡堿有助于醒腦提神，其能促使人體中樞神經(jīng)興奮，增強(qiáng)大腦皮層的興奮過程，起到提神益思、清心的效果其還能降脂消化，通過提高胃液的分泌量來幫助消化和增強(qiáng)分解脂肪的能力。用于提神清心、清熱解暑、消食化痰、去膩減肥、清心除煩、利尿解毒醒酒、生津止渴、降火明目、止痢除濕等功效，對現(xiàn)代疾病，輻射病、心腦血管病、癌癥等疾病，有特定的藥理功效。該綠茶提取物從綠茶葉中提取，具體提取工藝可參照本領(lǐng)域公知的即可。當(dāng)然，上述實(shí)施例治療心腦血管疾病的復(fù)方富硒中藥組合物中的各組分還可以通過市售購得。 作為本發(fā)明一優(yōu)選實(shí)施例，本發(fā)明治療心腦血管疾病的復(fù)方富硒中藥組合物包括如下重量份的中藥原料提取物組分
納豆提取物 20~70; 沙棘提取赫 40 ~ 100:
硒酸脂多糖 I ~4;山楂提取物 40 ~ 65;
葛根提取物 35 65;三七提取輪 30 ~ 75;葡萄籽提取物 40~80; 銀杏葉提取物 25~65;
綠茶提取物 30 - 85;大蒜提取物 40 85。作為本發(fā)明另一優(yōu)選實(shí)施例，本發(fā)明治療心腦血管疾病的復(fù)方富硒中藥組合物包括如下重量份的中藥原料提取物組分
納豆提取翁30 ~ 60;沙棘提取物50 ~ 85;
硒酸脂多糖2~5;山楂提取物30~95; 葛根提取物40-75;三七提取物40 ~ 80；
葡萄籽提取物30-65;銀杏葉提取物 30-85;
綠茶提取物 40-70; 大蒜提取物 30 ~ 90.上述治療心腦血管疾病的復(fù)方富硒中藥組合物藥方的選實(shí)施例中，按照該優(yōu)選組分含量配制的治療心腦血管疾病復(fù)方富硒中藥組合物治療心腦血管疾病效果更好，能進(jìn)一步調(diào)動整體功能，活血化瘀，化痰清濁，溶栓降脂，清除毒邪，凈化血液，修復(fù)血管，行氣通絡(luò)，提高臨床效果。該三優(yōu)選實(shí)施例中的各提取物的提取方法以及提取原藥材如上文所述，為了節(jié)約篇幅，在此不再贅述。在上述各實(shí)施例中，該治療心腦血管疾病的復(fù)方富硒中藥組合物的劑型為口服劑型。具體地，如片劑、膠囊劑、口服液、丸劑、顆粒劑等任何口服劑型。其中，膠囊劑可以是硬膠囊。將該治療心腦血管疾病復(fù)方富硒中藥組合物制成口服劑型，方便病人的服用和人體對藥物的吸收。不管采用哪種口服劑型，均能有效的保證藥物的功能組分被人體吸收，達(dá)到藥效。由上述可知，上述實(shí)施例治療心腦血管疾病的復(fù)方富硒中藥組合物以納豆提取物、銀杏葉提取物、三七提取物作為治療的主藥，以此為君，活血化淤，化痰降濁，溶解血栓，粉碎微栓，修復(fù)血管，抗血栓形成和擴(kuò)張動脈血管，具有“活血而不傷血”的特點(diǎn)，同時對于降血脂、降膽固醇、抗血小板凝結(jié)有顯著的效果，達(dá)到標(biāo)本兼治的功效，從而達(dá)到在疏通血管內(nèi)障礙的同時改善血液質(zhì)量的目的；以葛根提取物、山楂提取物、大蒜提取物三藥相伍為臣共助君藥，以葡萄籽提取物、硒酸脂多糖二味藥為佐，通過抗氧化來清除血管中的有害物質(zhì)(如脂質(zhì)和過氧化物)，達(dá)到保護(hù)動脈血管壁上細(xì)胞膜的完整，拮抗多種有毒重金屬物質(zhì)(如萊、鉛、苯、神等)和有害化合物，從而減少環(huán)境中有毒物質(zhì)對肝臟的傷害，提聞自身免疫功能之目的；以沙棘提取物、綠茶提取物配伍，有助于消食、解毒化痰，并調(diào)和諸藥，降減血漿和血管壁中膽固醇含量，從而達(dá)到防治高血脂癥和動脈粥樣硬化癥，促進(jìn)傷口愈合的 目的。該治療心腦血管疾病的中藥組合物臨床效果顯著，有效率高。另外，本發(fā)明治療心腦血管疾病的復(fù)方富硒中藥組合物為純自然草藥，無毒副作用，無肝腎功能損害，沒有不良反應(yīng)，安全。因此，該治療心腦血管疾病的復(fù)方富硒中藥組合物基于心腦血管疾病的基本病機(jī)病因，運(yùn)用中醫(yī)辨證施治的整體觀念，結(jié)合現(xiàn)代中藥藥理，采用活血化瘀，化痰清濁，溶栓降月旨，清除毒邪，凈化血液，修復(fù)血管，行氣通絡(luò)的組方原則進(jìn)行配比各組分，使得該中藥組合物具有多途徑、多靶點(diǎn)的整合作用，同時具有多系統(tǒng)多環(huán)節(jié)的整體調(diào)節(jié)作用，能夠能改善血液濃、粘、聚狀態(tài)，減少血管阻力，擴(kuò)張血管，增加血流量，促進(jìn)血液循環(huán)，能夠抑制膽固醇和脂蛋白的合成，加速脂質(zhì)代謝分解，從而降低血中的TC、TG、LDL-C，保護(hù)血管內(nèi)壁，具有抗脂質(zhì)過氧化的作用，清除氧自由基和體內(nèi)垃圾(排除有害膽固醇、排除體內(nèi)重金屬離子、排除農(nóng)藥以及體內(nèi)的自由基等毒素)，能抑制血管平滑肌攝入低密度脂蛋白，防止平滑肌增生，從而防止血管狹窄及再狹窄，軟化血管，保護(hù)動脈血管壁上細(xì)胞膜的完整，使血管光滑，彈性度增加，具有調(diào)節(jié)超氧化物歧化酶、過氧化氫酶、谷胱甘肽的活性，抑制血小板聚集，促進(jìn)纖維蛋白降解，溶解血栓斑塊，全面提高供血和供氧能力，從而有效緩解血管堵塞，疏通微循環(huán)，降低脂質(zhì)在動脈壁上的沉積，降低新生小血栓的形成率，對抗動脈硬化，阻止動脈粥樣硬化，豐富的多不飽和脂肪酸，多種維生素和萜類物質(zhì)，刺激免疫球蛋白和抗體的產(chǎn)生，促進(jìn)免疫力提高，從而改善、消除各種臨床癥狀，可降低心腦血管疾病的發(fā)病率，能從根本上恢復(fù)臟腑功能，氣血旺盛，臟腑和諧。本發(fā)明還提供了上述治療心腦血管疾病的復(fù)方富硒中藥組合物的一種工藝簡單的制備方法，該治療心腦血管疾病的復(fù)方富硒中藥組合物的制備方法工藝流程請參見圖I。該治療心腦血管疾病的復(fù)方富硒中藥組合物的制備方法包括如下步驟步驟S01.稱取各中藥原料提取物組分按上述治療心腦血管疾病的復(fù)方富硒中藥組合物的配方稱取各中藥原料提取物組分；步驟S02.采用口服劑型工藝制備治療心腦血管疾病的復(fù)方富硒中藥組合物將步驟SOl中各中藥原料提取物組分混合，采用口服劑型工藝制得所述治療心腦血管疾病的復(fù)方富硒中藥組合物。具體地，上述步驟SOl中各中藥原料提取物的提取方法和提取所用的原藥材以及優(yōu)選含量如上文所述，為了節(jié)約篇幅，在此不再贅述。上述步驟S02中各中藥原料提取物組分混合的方法可以先對每組分進(jìn)行先研磨，篩分，然后再將研磨后的各組分進(jìn)行混合均勻。該步驟S02中，殺菌優(yōu)選為輻照殺菌，該輻照殺菌的環(huán)境為60Co輻射滅菌，輻照劑量大于0KGY，小于等于6KGY，時間輻照不低于30分鐘。采用輻照殺菌徹底，效率高，而且
工藝簡單。該步驟S02中，口服劑型工藝可以采用本領(lǐng)域常用的口服劑型工藝進(jìn)行生產(chǎn)即可，如采用片劑型工藝生產(chǎn)片劑的治療心腦血管疾病的復(fù)方富硒中藥組合物，采用膠囊劑 型工藝生產(chǎn)膠囊劑的治療心腦血管疾病的復(fù)方富硒中藥組合物，采用口服液工藝生產(chǎn)口服液劑型的治療心腦血管疾病的復(fù)方富硒中藥組合物。在本發(fā)明實(shí)施例中，對口服劑型工藝沒有特別要求。作為本發(fā)明一優(yōu)選實(shí)施例，上述治療心腦血管疾病的復(fù)方富硒中藥組合物的劑型為硬膠囊，其制備方法具體如下(I)先按照上文所述的治療心腦血管疾病的復(fù)方富硒中藥組合物的藥方稱取各組分；(2)將步驟(I)稱取的中藥原料提取物組分分別進(jìn)行磨粉、過篩后進(jìn)行混合，殺菌，制粒，干燥，整粒，制得中藥組合物顆粒；(3)將步驟(2)中藥組合物顆粒與藥學(xué)上可接受的輔料的混合物或直接將所述中藥組合物顆粒裝入膠囊，得到硬膠囊。其中，步驟(2)中的磨粉、過篩、整粒采用本領(lǐng)域公知的方法進(jìn)行即可。殺菌優(yōu)選如上述的輻照殺菌。制粒方法優(yōu)選為在殺菌后的中藥原料提取物的混合物中加入其重量3 6%的濃度為65 75%的乙醇，制成軟料后過10 16目篩制粒；其中，乙醇的濃度優(yōu)選為70%，用量優(yōu)選為5%。干燥的溫度優(yōu)選為50 70°C，時間優(yōu)選為2 4h。步驟(3)中的輔料可以選用淀粉。當(dāng)然，輔料還可以采用本領(lǐng)域常用的輔料，可以根據(jù)治療心腦血管疾病的復(fù)方富硒中藥組合物的劑型不同而靈活選用，輔料的選用并不影響該治療心腦血管疾病復(fù)方富硒中藥組合物的藥效。由上述治療心腦血管疾病復(fù)方富硒中藥組合物的制備方法可知，該方法只需按配方將各組分混合，采用現(xiàn)有成熟的口服劑型工藝制備該治療心腦血管疾病的復(fù)方富硒中藥組合物。該方法工藝簡單，技術(shù)成熟，藥物性能穩(wěn)定可靠，有效提高了生產(chǎn)效率，降低了生產(chǎn)成本。以下通過具體配方和制備方法的實(shí)施例來說明上述治療心腦血管疾病的復(fù)方富硒中藥組合物及其制備方法及其藥效等。實(shí)施例I將納豆、葛根、葡萄籽、綠茶、沙棘、山楂、三七、銀杏葉、大蒜經(jīng)粉碎后，用乙醇或水按照現(xiàn)有工藝條件提取，再依次進(jìn)行過濾、濃縮、噴霧干燥、磨粉、過篩分別獲得納豆提取物、葛根提取物、葡萄籽提取物、綠茶提取物、沙棘提取物、山楂提取物、三七提取物、銀杏葉提取物、大蒜提取物；
稱取納豆提取物25克、硒酸脂多糖I克、葛根提取物50克、葡萄籽提取物50克、綠茶提取物45克、沙棘提取物85克、山楂提取物60克、三七提稱取如下重量份納豆提取物25;硒酸脂多糖I;葛根提取物50;葡萄籽提取物50;綠茶提取物45;沙棘提取物85;山楂提取物60;三七提取物30;銀杏葉提取物40;大蒜提取物50，將各提取物進(jìn)行磨粉、過篩后進(jìn)行混合，在60Co輻射(輻照劑量6KGY，時間輻照60分鐘)殺菌，在無菌環(huán)境中加入混合物總重量5%的濃度為70%的乙醇，制成軟料后過1(Γ16目篩制粒，在無菌環(huán)境中50°C下干燥4h，制成中藥組合物顆粒，無菌環(huán)境中按現(xiàn)有工藝整粒后，并在無菌環(huán)境中將整粒后混合物裝入膠囊，制成硬膠囊，獲得硬膠囊劑型的治療心腦血管疾病的復(fù)方富硒中藥組合物。實(shí)施例2將納豆、葛根、葡萄籽、綠茶、沙棘、山楂、三七；銀杏葉、大蒜經(jīng)粉碎后，用乙醇或水按照現(xiàn)有工藝條件提取，再依次進(jìn)行過濾、濃縮、噴霧干燥、磨粉、過篩分別獲得納豆提取物、葛根提取物、葡萄籽提取物、綠茶提取物、沙棘提取物、山楂提取物、三七提取物、銀杏葉 提取物、大蒜提取物。稱取納豆提取物50克、硒酸脂多糖2克、葛根提取物60克、葡萄籽提取物40克、綠茶提取物50克、沙棘提取物70克、山楂提取物70克、三七提取物40克、銀杏葉提取物50克、大蒜提取物60克，將各提取物進(jìn)行磨粉、過篩后進(jìn)行混合，在60Co輻射(輻照劑量6KGY，時間輻照60分鐘)殺菌，在無菌環(huán)境中加入混合物總重量5%的濃度為70%的乙醇，制成軟料后過1(Γ16目篩制粒，在無菌環(huán)境中50°C下干燥4h，制成中藥組合物顆粒，無菌環(huán)境中按現(xiàn)有工藝整粒后，并在無菌環(huán)境中將整粒后混合物裝入膠囊，制成硬膠囊，獲得硬膠囊劑型的治療心腦血管疾病的復(fù)方富硒中藥組合物。實(shí)施例3將納豆、葛根、葡萄籽、綠茶、沙棘、山楂、三七、銀杏葉、大蒜經(jīng)粉碎后，用乙醇或水按照現(xiàn)有工藝條件提取，再依次進(jìn)行過濾、濃縮、噴霧干燥、磨粉、過篩分別獲得納豆提取物、葛根提取物、葡萄籽提取物、綠茶提取物、沙棘提取物、山楂提取物、三七提取物、銀杏葉提取物、大蒜提取物。稱取納豆提取物35克、硒酸脂多糖I. 5克、葛根提取物40克、葡萄籽提取物60克、綠茶提取物70克、沙棘提取物50克、山楂提取物50克、三七提取物50克、銀杏葉提取物70克、大蒜提取物60克，將各提取物進(jìn)行磨粉、過篩后進(jìn)行混合，在60Co輻射(輻照劑量6KGY，時間輻照60分鐘)殺菌，在無菌環(huán)境中加入混合物總重量5%的濃度為70%的乙醇，制成軟料后過1(Γ16目篩制粒，在無菌環(huán)境中50°C下干燥4h，制成中藥組合物顆粒，無菌環(huán)境中按現(xiàn)有工藝整粒后，并在無菌環(huán)境中將整粒后混合物裝入膠囊，制成硬膠囊，獲得硬膠囊劑型的治療心腦血管疾病的復(fù)方富硒中藥組合物。實(shí)施例4將納豆、葛根、葡萄籽、綠茶、沙棘、山楂、三七、銀杏葉、大蒜經(jīng)粉碎后，用乙醇或水按照現(xiàn)有工藝條件提取，再依次進(jìn)行過濾、濃縮、噴霧干燥、磨粉、過篩分別獲得納豆提取物、葛根提取物、葡萄籽提取物、綠茶提取物、沙棘提取物、山楂提取物、三七提取物、銀杏葉提取物、大蒜提取物。稱取納豆提取物50克、硒酸脂多糖3克、葛根提取物60克、葡萄籽提取物60克、綠茶提取物55克、沙棘提取物70克、山楂提取物60克、三七提取物60克、銀杏葉提取物50克、大蒜提取物60克，將各提取物進(jìn)行磨粉、過篩后進(jìn)行混合，在60Co輻射(輻照劑量6KGY，時間輻照60分鐘)殺菌，在無菌環(huán)境中加入混合物總重量5%的濃度為70%的乙醇，制成軟料后過1(Γ16目篩制粒，在無菌環(huán)境中50°C下干燥4h，制成中藥組合物顆粒，無菌環(huán)境中按現(xiàn)有工藝整粒后，并在無菌環(huán)境中將整粒后混合物裝入膠囊，制成硬膠囊，獲得硬膠囊劑型的治療心腦血管疾病的復(fù)方富硒中藥組合物。實(shí)施例5將納豆、葛根、葡萄籽、綠茶、沙棘、山楂、三七、銀杏葉、大蒜經(jīng)粉碎后，用乙醇或水按照現(xiàn)有工藝條件提取，再依次進(jìn)行過濾、濃縮、噴霧干燥、磨粉、過篩分別獲得納豆提取物、葛根提取物、葡萄籽提取物、綠茶提取物、沙棘提取物、山楂提取物、三七提取物、銀杏葉提取物、大蒜提取物。稱取納豆提取40克、硒酸脂多糖3克、葛根提取物40克、葡萄籽提取物40克、綠茶提取物60克、沙棘提取物60克、山楂提取物70克、三七提取物40克、銀杏葉提取物70克、大蒜提取物60克，將各提取物進(jìn)行磨粉、過篩后進(jìn)行混合，在60Co輻射(輻照劑量6KGY，時間輻照60分鐘)殺菌，在無菌環(huán)境中加入混合物總重量5%的濃度為70%的乙醇，制成軟料后過1(Γ16目篩制粒，在無菌環(huán)境中50°C下干燥4h，制成中藥組合物顆粒，無菌環(huán)境中按現(xiàn)有工藝整粒后，并在無菌環(huán)境中將整粒后混合物裝入膠囊，制成硬膠囊，獲得硬膠囊劑型的治療心腦血管疾病的復(fù)方富硒中藥組合物。毒性試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)一 .急性毒性試驗(yàn)I、材料與方法I. I樣品樣品為上述實(shí)施例I制備的硬膠囊，取膠囊內(nèi)容物進(jìn)行試驗(yàn)。I. 2實(shí)驗(yàn)環(huán)境條件溫度23°C 25°C，濕度52% 60%。I. 3實(shí)驗(yàn)動物成年清潔級SD大鼠，體重為18(T220g，雌雄各10只。I. 4試驗(yàn)方法采用最大耐受劑量法。稱取樣品105. 5g加蒸餾水至200ml，經(jīng)2ml/100g · bw給大鼠一日內(nèi)間隔4小時灌胃2次，折合劑量21500mg/kg · bw。灌胃前禁食16小時，灌胃后連續(xù)觀察7天，記錄中毒表現(xiàn)及死亡情況。2、試驗(yàn)結(jié)果灌胃后大鼠無明顯中毒表現(xiàn)，觀察7天無死亡。第8天處死全部動物進(jìn)行大體解剖，肝、腎、脾、胃、腸、心肺等主要臟器表面光滑，大小、形態(tài)正常，無出血、淤血、水腫等肉眼可見的病理改變。對SD大鼠急性經(jīng)口 LD50毒性試驗(yàn)結(jié)果見下表I。表I對SD大鼠的急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)結(jié)果
權(quán)利要求
1.一種治療心腦血管疾病的復(fù)方富硒中藥組合物，包括如下重量份的中藥原料提取物組分納豆提取物 10~85;沙棘提取物 25~〗10;硒酸脂多糖 0.5-6;山揸提取物 25-95;葛根提取物 15~90; 三七提取物 10-90;葡萄籽提取物 20-95; 銀杏葉提取物 10-95;綠茶提取物 20 ~ 90; 大蒜提取物 25 ~!00,
2.如權(quán)利要求I所述的治療心腦血管疾病的復(fù)方富硒中藥組合物，其特征在于，包括如下重量份的中藥原料提取物組分納豆提取物 20 - 70; 沙棘提取物 40 - 100:硒酸脂多糖 1~4山楂提取物 40~65;葛根提取物 35~65; 三七提取物 30-75; 葡萄籽提取物 40 ~ 80; 銀杏葉提取物 25 ~ 65;綠茶提取物 30-85; 大蒜提取物 40~85。
3.如權(quán)利要求I所述的治療心腦血管疾病的復(fù)方富硒中藥組合物，其特征在于，包括如下重量份的中藥原料提取物組分納豆提取物 30 - 60; 沙棘提取物 50 - 85;硒酸脂多糖 2-5;山楂提取物 30-95;葛根提取物 40-75; 三七提取物 40 - 80;葡萄籽提取物 30-65; 銀杏葉提取物 30 ~ 85;綠茶提取物 40 一 70;大蒜提取物 30 - 90.
4.如權(quán)利要求I 3所述的治療心腦血管疾病的復(fù)方富硒中藥組合物，其特征在于所述治療心腦血管疾病的復(fù)方富硒中藥組合物的劑型為口服劑型。
5.如權(quán)利要求4所述的治療心腦血管疾病的復(fù)方富硒中藥組合物，其特征在于所述口服劑型為片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑或口服液等口服劑型。
6.一種治療心腦血管疾病的復(fù)方富硒中藥組合物的制備方法，其包括如下步驟按權(quán)利要求I 5任一所述治療心腦血管疾病的復(fù)方富硒中藥組合物的配方稱取各中藥原料提取物組分； 將各所述中藥原料提取物組分混合，殺菌，采用口服劑型工藝制得所述治療心腦血管疾病的復(fù)方富硒中藥組合物。
7.如權(quán)利要求6所述的治療心腦血管疾病的復(fù)方富硒中藥組合物的制備方法，其特征在于所述口服劑型工藝為硬膠囊劑型工藝，所述硬膠囊劑型工藝如下將各所述中藥原料提取物組分磨粉、篩粉后混合，輻照殺菌、制粒、干燥、整粒，制得中藥組合物顆粒； 將所述中藥組合物顆粒與藥學(xué)上可接受的輔料混合物或直接將所述中藥組合物顆粒裝入膠囊，得到硬膠囊。
8.如權(quán)利要求7所述的治療心腦血管疾病的復(fù)方富硒中藥組合物的制備方法，其特征在于所述制粒方法為在殺菌后的中藥原料提取物的混合物中加入其重量3 6%的濃度為65 75%的乙醇,制成軟料后過10 16目篩制粒；
9.如權(quán)利要求7所述的治療心腦血管疾病的復(fù)方富硒中藥組合物的制備方法，其特征在于所述干燥的溫度為50 70°C，時間為2 4h。
10.如權(quán)利要求7或8或9所述的治療心腦血管疾病的復(fù)方富硒中藥組合物的制備方法，其特征在于所述殺菌為輻照殺菌，所述輻照殺菌的環(huán)境為60Co輻射滅菌，輻照劑量大于0KGY，小于等于6KGY。
全文摘要
本發(fā)明公開一種治療心腦血管疾病的復(fù)方富硒中藥組合物以及制備方法。該治療心腦血管疾病的中藥組合物，包括重量份的中藥原料提取物組分納豆提取物10～85；硒酸脂多糖0.5～6；葛根提取物15～90；葡萄籽提取物20～95；綠茶提取物20～90；沙棘提取物25～110；山楂提取物25～95；三七提取物10～90；銀杏葉提取物10～95；大蒜提取物25～100。該中藥組合物采用活血化瘀，化痰清濁，溶栓降脂，清除毒邪，凈化血液，修復(fù)血管，行氣通絡(luò)原則來配比各組分，使得其臨床效果顯著，有效率高。另外，該中藥組合物為純自然草藥，無毒副作用和不良反應(yīng)，安全。該治療心腦血管疾病的復(fù)方富硒中藥組合物的制備方法工藝簡單，藥物性能穩(wěn)定可靠，生產(chǎn)效率高，生產(chǎn)成本低。
文檔編號A61P9/00GK102872306SQ201210361349
公開日2013年1月16日 申請日期2012年9月25日 優(yōu)先權(quán)日2012年9月25日
發(fā)明者王建偉, 嚴(yán)富國, 詹泰生, 亞歷山大·利思, 李素媚 申請人:深圳市安美信生物醫(yī)藥科技有限公司