專利名稱：植物甾醇片及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及保健品技術領域，特別涉及一種植物留醇片，還涉及植物留醇片的制備方法。
背景技術：
目前，就現(xiàn)有的輔助降血脂功能的保健食品來看，其中76. 71%產(chǎn)品配方涉及中藥材，60. 77%產(chǎn)品配方規(guī)模在3 6種，銀杏葉、山楂、VE等原料以及總黃酮、不飽和脂肪酸、總皂苷等調脂功能因子使用頻率較高，7. 48%產(chǎn)品完全由功能因子配伍，分別有59. 85%和40. 15%的產(chǎn)品申報I種和2種保健功能，73. 57%的產(chǎn)品劑型為膠囊。上述結果表明中醫(yī)藥是我國輔助降血脂保健食品的優(yōu)勢與特色，但產(chǎn)品科技含量低，低水平重復嚴重。為更好推進輔助降血脂保健食品研發(fā)，應加大政府對保健食品研發(fā)的支持和成果保護力度，充分發(fā)揮我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥優(yōu)勢，強化功能因子研究，著力研發(fā)由降血脂功能因子配伍的第三代保健食品。植物留醇是從玉米、大豆中經(jīng)過物理提純而得。原料為白色粉末，具有防止冠心動脈粥樣硬化、促進膽固醇的降解代謝等藥用和保健價值；合成維生素D3等留類藥物重要中間體；生發(fā)、養(yǎng)發(fā)和皮膚營養(yǎng)劑；化紡工業(yè)中的分散劑、柔軟劑、抗氧劑等。植物留醇的營養(yǎng)價值高、生理活性強，可通過降低膽固醇減少心腦血管病的風險。美國FDA分別對植物留醇酯和植物留烷醇酯的正確標識作了具體說明，對植物留醇酯可作如下標識“每份食物中至少含有O. 65g植物留醇酯，每天與其他低飽和脂肪酸、低膽固醇膳食一起服用兩次，每天總服用量不少于I. 3g植物留醇酯，可降低心臟病發(fā)病率。片劑，是指將藥材提取物、藥材提取物加藥材細粉或藥材細粉與適宜輔料混勻壓制而成的圓片狀或異形片狀的制劑。其優(yōu)點在于通常片劑的溶出度及生物利用度較好；劑量準確，片劑內藥物含量差異較小；質量穩(wěn)定，片劑為干燥固體，且某些易氧化變質及易潮解的藥物可借包衣加以保護，光線、空氣、水分等對其影響較??；服用、攜帶、運輸?shù)容^方便；機械化生產(chǎn)，產(chǎn)量大，成本低，衛(wèi)生標準容易達到。市面上雖然也有植物留醇片，但大都是與其他的成分進行復配的復方藥，消費者選用時，會受到一定的限制，針對性會差一些。
發(fā)明內容
為了解決以上無單純的植物留醇片的問題，本發(fā)明提供了一種有效成分只有植物甾醇的植物甾醇片。本發(fā)明還提供了所述植物甾醇片的制備方法。本發(fā)明是通過以下措施實現(xiàn)的
一種植物留醇片，由以下重量配比的原料制成
植物留醇385. 56份，糊精51份，淀粉32. 64份，羧甲基淀粉鈉69. 9份，聚維酮104. 04份，硬脂酸鎂12. 38份，乳糖2. 45份；
所述聚維酮的的重均相對分子質量為2000。將各原料混合均勻，噴乙醇溶液和羥丙甲纖維素溶液的混合溶液使其濕潤，制粒，烘干，中間檢驗，整粒，壓片；
乙醇溶液和羥丙甲纖維素溶液的體積比為I :1. 5 ;
乙醇溶液質量濃度為30%，羥丙甲纖維素溶液質量濃度為2% ；
每IOOOg原料噴混合溶液339g。制成0.68克/片的片劑。植物留醇，一種有降低膽固醇作用的功能因子，是一種活性成分，在植物的根、莖、葉、果實和種子中均廣泛存在。植物留醇在結構上與動物性留醇如膽固醇相似，而且它能“識別”血液中的好壞膽固醇。植物留醇能搶占壞膽固醇在腸道中的位置，并促使其排出體外，從而降低血液中總膽固醇和壞膽固醇的含量，同時并不影響好膽固醇的含量。本發(fā)明的有益效果本發(fā)明的植物留醇片，有效成分溶出快、溶出度高、生物利用 度高，能更好的發(fā)揮植物甾醇的作用，降低用藥成本。其作用以輔助降血脂最為有效，同時，還具有防治前列腺疾病、抗癌、抗炎、調節(jié)免疫力、調節(jié)生長、抗病毒等等作用。
具體實施例方式為了更好的理解本發(fā)明，下面結合具體實施例來進一步說明。實施例I :
一種植物留醇片，由以下重量配比的原料制成
植物留醇385. 56份，糊精51份，淀粉32. 64份，羧甲基淀粉鈉69. 9份，聚維酮104. 04份，硬脂酸鎂12. 38份，乳糖2. 45份；共657. 97所述聚維酮的的重均相對分子質量為2000。制備方法將各原料混合均勻，噴乙醇溶液和羥丙甲纖維素溶液的混合溶液使其濕潤，制粒，烘干，中間檢驗，整粒，壓片；
乙醇溶液和羥丙甲纖維素溶液的體積比為I :1. 5 ;
乙醇溶液質量濃度為30%，羥丙甲纖維素溶液質量濃度為2% ；
每IOOOg原料噴混合溶液339g。制成0.68克/片的片劑。用法用量本品為片劑，適宜吞服。每日2次，每次2片。溶解速度實驗
使用吊籃法測定
量取經(jīng)脫氣處理的純化水900ml，注入每個操作容器內，加溫使溶劑溫度保持在37±0.5°C，調整轉速使其穩(wěn)定。取供試品投入轉籃內，將轉籃降入容器中，立即開始計時，至45分鐘時，在規(guī)定取樣點吸取溶液適量，立即經(jīng)O. 8 μ m微孔濾膜濾過，自取樣至濾過應在30秒鐘內完成。取濾液，氣相色譜法測定，檢測器為氫火焰離子檢測器(FID)。測定結果如下表所示。
權利要求
1.一種植物留醇片，其特征是由以下重量配比的原料制成 植物留醇385. 56份，糊精51份，淀粉32. 64份，羧甲基淀粉鈉69. 9份，聚維酮104. 04份，硬脂酸鎂12. 38份，乳糖2. 45份；共657. 97所述聚維酮的的重均相對分子質量為2000。
2.—種權利要求I所述的植物留醇片的制備方法，其特征是將各原料混合均勻，噴乙醇溶液和羥丙甲纖維素溶液的混合溶液使其濕潤，制粒，烘干，中間檢驗，整粒，壓片； 乙醇溶液和羥丙甲纖維素溶液的體積比為I :1. 5 ; 乙醇溶液質量濃度為30%，羥丙甲纖維素溶液質量濃度為2% ； 每IOOOg原料噴混合溶液339g。
3.根據(jù)權利要求2所述的制備方法，其特征是制成O.68克/片的片劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及保健品技術領域，特別涉及一種植物甾醇片，由以下重量配比的原料制成植物甾醇385.56份，糊精51份，淀粉32.64份，羧甲基淀粉鈉69.9份，聚維酮104.04份，硬脂酸鎂12.38份，乳糖2.45份；聚維酮的重均相對分子質量為2000。將各原料混合均勻，噴乙醇溶液和羥丙甲纖維素溶液的混合溶液使其濕潤，制粒，烘干，中間檢驗，整粒，壓片。本發(fā)明的植物甾醇片，有效成分溶出快、溶出度高、生物利用度高，能更好的發(fā)揮植物甾醇的作用，降低用藥成本。其作用以輔助降血脂最為有效，同時，還具有防治前列腺疾病、抗癌、抗炎、調節(jié)免疫力、調節(jié)生長、抗病毒等等作用。
文檔編號A61K9/20GK102824320SQ20121032767
公開日2012年12月19日 申請日期2012年9月7日 優(yōu)先權日2012年9月7日
發(fā)明者傅士君, 孔慶保, 趙靜 申請人:山東益寶生物制品有限公司