專利名稱：治療骨折的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物，特別是一種以中草藥為原料制備的治療和促進(jìn)骨折愈合的內(nèi)服藥。
背景技術(shù)：
骨折是臨床常見癥之一，由內(nèi)因和外因所致。外因損傷如直接暴力、間接暴力、肌肉強(qiáng)烈收縮、持續(xù)勞損等；內(nèi)因致傷如年齡、體質(zhì)、解剖結(jié)構(gòu)、病理因素、先天因素及邪毒感染、七情內(nèi)傷所致。由于骨折發(fā)生的年齡、原因、部位的不同，治療也有所不同。治療骨折的方法和藥物很多，應(yīng)用內(nèi)服藥治療骨折是治療骨折的主要治療方法和 特點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的是提供一種治療骨折的藥物。本發(fā)明藥物是由如下重量份配比的原料制成
當(dāng)歸2 — 20份、淫羊藿2 — 20份、鹿角膠2-20份、地龍2 — 20份、
川斷10 — 30份、骨碎補(bǔ)2 — 20份、煅自然銅I一 10份、脆蛇2 — 20份、
兒茶2 — 20份、土鱉蟲I一 11份，龍骨5 — 25份和薏苡仁5 — 25份。本發(fā)明藥物原料的重量份配比優(yōu)選為
當(dāng)歸6 —15份、淫羊藿6 —15份、鹿角膠6 —15份、地龍6 —15份、
川斷15 — 25份、骨碎補(bǔ)6 —15份、煅自然銅4一8份、脆蛇6 —15份、
兒茶6 —15份、土鱉蟲4一8份、龍骨10 — 20份和薏苡仁10 — 20份。本發(fā)明藥物原料最佳重量份配比為
當(dāng)歸15份、淫羊藿15份、鹿角膠10份、地龍10份、
川斷20份、骨碎補(bǔ)15份、煅自然銅6份、脆蛇10份、
兒茶10份、土鱉蟲6份、龍骨15份和薏苡仁15份。
本發(fā)明按照常規(guī)的中藥配制工藝，可以將上述原料制備成常用的臨床藥物劑型，例如丸劑、片劑、顆粒劑、口服液、膠囊劑、咀嚼劑等。本發(fā)明藥物組合物的制備方法是按照常規(guī)方法將各原料藥粉碎、過篩制成散劑，成人一日3次，每次服3-5g，飯后半小時(shí)服藥，30天為一個(gè)療程。本發(fā)明用于治療各種骨折的初期、中期、后期和各種原因引起的骨折延遲愈合。本發(fā)明是提供了一種早期以去瘀消腫，止痛為主，中晚期以接骨續(xù)筋為主的內(nèi)服藥物。本發(fā)明的方案是依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(中華人民共和國衛(wèi)生部)基于祖國醫(yī)學(xué)對骨折的認(rèn)識及治療原則，以中醫(yī)整體觀念和辯證施治為指導(dǎo)原則，從祖國醫(yī)學(xué)寶庫中，篩選出消腫止痛、接骨續(xù)筋、調(diào)補(bǔ)肝腎功能為主的天然純中藥，按中醫(yī)理論組方，提取精華，從而達(dá)到消腫止痛、接骨續(xù)筋、激發(fā)骨細(xì)胞快速生長、促進(jìn)骨折愈合之功效。
本發(fā)明藥物原料組方中，當(dāng)歸味甘、辛，溫。專能補(bǔ)血活血，又能行血，補(bǔ)中有動(dòng)，行中有補(bǔ)，為血中之圣藥；淫羊藿味辛、甘、性溫。具有補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨作用，能促進(jìn)骨折血腫激化吸收，使板層骨提早出現(xiàn)和髓腔再通，提高成骨細(xì)胞的活性和數(shù)量，促進(jìn)骨基質(zhì)鈣化，力口速骨痂改造，具有促進(jìn)骨折愈合的作用，二藥合用以養(yǎng)血活血，調(diào)補(bǔ)肝腎合而為君。川斷補(bǔ)肝腎、壯筋骨、通關(guān)節(jié)，有促進(jìn)骨折愈合作用。骨碎補(bǔ)具有促進(jìn)骨的生長發(fā)育，抑制骨丟失、續(xù)傷止痛功能。鹿角膠為鹿角煎熬濃縮而成的膠體物，能補(bǔ)腎陽、強(qiáng)筋骨、益精血；龍骨為動(dòng)物類骨化石，含有極為豐富的鈣質(zhì)，具有收斂作用，四位合而為臣，輔助君藥，以增強(qiáng)補(bǔ)腎活血之功。土鱉蟲有破瘀血、續(xù)筋骨促進(jìn)骨折愈合作用，兒茶、煅自然銅散瘀止痛均為骨折陳傷之要藥，脆蛇出自《本草綱目拾遺》和《全國中草藥匯編》有很強(qiáng)的活血接骨續(xù)筋作用，地龍通經(jīng)活絡(luò)、消腫散瘀，進(jìn)一步增強(qiáng)了接骨續(xù)筋和促進(jìn)骨析愈合的作用，共為佐藥。薏苡仁味甘、性涼，既能舒筋脈、緩和攣急，調(diào)補(bǔ)脾胃，抑制和預(yù)防峻猛之藥傷及脾胃，為使藥。本發(fā)明中藥通過各種藥物的有機(jī)科學(xué)配伍、標(biāo)本兼治，既能通過調(diào)補(bǔ)肝腎，促進(jìn)骨痂生長，提高成骨細(xì)胞的活性和數(shù)量，促進(jìn)骨基質(zhì)鈣化，加速骨痂改造，還能緩解局部疼痛，比單純的化合物和生物制劑具有更多的優(yōu)勢，且中藥為自然生長、毒副作用小，方中動(dòng)物藥·又為血肉有情之物，易于吸收，又預(yù)防長期服藥對脾胃臟器的傷害，用藥更加安全。本發(fā)明藥物治療骨折延遲愈合，具有很好的療效。避免患者多次手術(shù)，且服藥安全有效。本發(fā)明藥物可用于骨折治療的任何階段。臨床資料 I.病例選擇
從2003年至2011年12月，用本法治療各類骨折及骨折延遲愈合病例共1620例(骨折延遲愈合120例)，其中男1134例，女486例；年齡在12-85歲，其中28— 55歲的有1040例；病程最短2天，最長2年，其中3— 6個(gè)月病程的82例。診斷標(biāo)準(zhǔn)采用國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)〔S〕.南京南京大學(xué)出版社，1994，比較患者治療前后的癥狀、臨床體征和X線攝片，作為療效判定的依據(jù)。2.治療方法
治療組患者于確診后即可服藥治療，根據(jù)骨折部位、年齡、體質(zhì)強(qiáng)弱確定服藥療程，30天為一個(gè)療程。每服3-5g，一日3次，飯后半小時(shí)服藥。對照組選用吉林省沈輝藥業(yè)有限公司“麝香接骨膠囊”，批準(zhǔn)文號國藥準(zhǔn)字Z22022080，服藥療程，30天為一個(gè)療程。每服3_5粒，一日3次，飯后半小時(shí)服藥。3.療效判斷標(biāo)準(zhǔn)
治愈服藥I個(gè)療程骨折局部壓痛、縱向叩擊痛及骨軟活動(dòng)消失，X線顯示有大量骨痂形成，可解除固定。顯效服藥二個(gè)療程，X線片示有中量骨痂形成，但不能對抗剪應(yīng)力，不能解除外固定。有效服藥三個(gè)療程，不能對抗旋轉(zhuǎn)及剪應(yīng)力，X線片顯示有少量骨痂形成，不能解除外固定。無效服藥3個(gè)療程癥狀無改善。4.治療結(jié)果
治療組中痊愈1004例(占61. 97%)顯效418 (占25. 80%)有效160例(占9. 87%)無效38例(2. 35%)總有效率占97. 65%。對照組中痊愈9例(占15. 29%)顯效28 (占47. 26%)有效9例(占15. 29%)無效14M (23. 78%)總有效率占 76. 66%o各組病人用藥后綜合療效分析
權(quán)利要求
1.一種治療骨折的藥物，其特征在于它是由如下重量份配比的原料制成 當(dāng)歸2 — 20份、淫羊藿2 — 20份、鹿角膠2-20份、地龍2 — 20份、 川斷10 — 30份、骨碎補(bǔ)2 — 20份、煅自然銅I一 10份、脆蛇2 — 20份、 兒茶2 — 20份、土鱉蟲I一 11份，龍骨5 — 25份和薏苡仁5 — 25份。
2.如權(quán)利要求I所述的治療骨折的藥物，其特征在于它是由如下重量份配比的原料制成 當(dāng)歸6 —15份、淫羊藿6 —15份、鹿角膠6 —15份、地龍6 —15份、 川斷15 — 25份、骨碎補(bǔ)6 —15份、煅自然銅4一8份、脆蛇6 —15份、 兒茶6 —15份、土鱉蟲4一8份、龍骨10 — 20份和薏苡仁10 — 20份。
3.權(quán)利要求2所述的治療骨折的藥物，其特征在于它是由如下重量份配比的原料制成 當(dāng)歸15份、淫羊藿15份、鹿角膠10份、地龍10份、 川斷20份、骨碎補(bǔ)15份、煅自然銅6份、脆蛇10份、 兒茶10份、土鱉蟲6份、龍骨15份和薏苡仁15份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療骨折的藥物，該藥物是由如下重量份配比的原料制成當(dāng)歸2—20份、淫羊藿2—20份、鹿角膠2-20份、地龍2—20份、川斷10—30份、骨碎補(bǔ)2—20份、煅自然銅1—10份、脆蛇2—20份、兒茶2—20份、土鱉蟲1—11份，龍骨5—25份、薏苡仁5—25份。本發(fā)明按照常規(guī)的中藥配制工藝，可以將上述原料制備成常用的臨床藥物劑型，例如丸劑、片劑、顆粒劑、口服液、膠囊劑、咀嚼劑等。本發(fā)明中藥通過各種藥物的有機(jī)科學(xué)配伍、標(biāo)本兼治，既能通過調(diào)補(bǔ)肝腎，促進(jìn)骨痂生長，提高成骨細(xì)胞的活性和數(shù)量，促進(jìn)骨基質(zhì)鈣化，加速骨痂改造，還能緩解局部疼痛，比單純的化合物和生物制劑具有更多的優(yōu)勢，且中藥為自然生長、毒副作用小，用藥更加安全。
文檔編號A61K36/8994GK102784331SQ20121032505
公開日2012年11月21日 申請日期2012年9月5日 優(yōu)先權(quán)日2012年5月30日
發(fā)明者侯守謙 申請人:侯守謙