專利名稱：一種含有蘭索拉唑化合物的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及ー種含有蘭索拉唑的藥物組合物，用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、Zo 11 inger-Ell i son癥候群、吻合ロ部潰瘍等胃腸疾病的治療。
背景技術(shù)：
消化系統(tǒng)疾病是常見的多發(fā)病之一，其中又以消化性潰瘍?yōu)橹鳎饕且蛭鼰?、飲酒、情緒緊張、藥物刺激引起，胃腸疾病發(fā)病率約占人口的10 12%。據(jù)統(tǒng)計，美國胃腸疾病發(fā)病率男性為10%，女性為5% ;日本為5 10% ;德國為12. 3%。我國胃腸疾病平均發(fā)病率為11. 43%，上海居民發(fā)病率高達30. 23%，占上海居民常見病和多發(fā)的第二位，其中消化性潰瘍發(fā)病率為4. 54%。因社會的發(fā)展，生活節(jié)奏加快，胃腸疾病的發(fā)病率還有逐年升高的趨勢，此類疾病的藥物市場也將穩(wěn)步增長。 蘭索拉唑是為一新型質(zhì)子泵抑制劑，由血液進入壁細胞內(nèi)后，在胃壁細胞的細管酸性環(huán)境中轉(zhuǎn)變成有活性的亞磺酸胺衍生物，該活性物連接到H +，K + -腺苷三磷胺(ATP)酶的巰基上(H +，K + -ATP酶催化胃酸分泌過程的最后一歩)，所以鈍化了 H +，K + -ATP酶，抑制了中樞及外周兩者調(diào)節(jié)的胃酸分泌。它對基礎(chǔ)和己知的所有刺激導致的胃酸分泌均有持續(xù)的抑制，能長期有效地將胃內(nèi)PH維持在4以上。廣泛應(yīng)用于胃、十二指腸病變所致的上消化道出血，可迅速控制潰瘍癥狀并使?jié)冇希悄壳爸委熛詽冏钣行У乃幬镏?。蘭索拉唑目前主要是將蘭索拉唑制成腸溶制劑，從小腸吸收經(jīng)門脈而廣泛分布于以胃壁和小腸壁為中心的各組織中以降低胃酸對藥物的降解?？商m索拉唑腸溶制劑也抑制了其對胃酸的初歩抑制作用，一般ロ服藥物后I小時左右在血中檢出，3. 6小時才達峰，起效時間較長，同時也增加了技術(shù)難度和生產(chǎn)成本。本發(fā)明提供了ー種不需要制備成腸溶制劑并且可在胃部和腸道吸收的蘭索拉唑ロ服固體制劑，如片劑和膠囊劑，可以防止胃酸對藥物的降解同時加快吸收的速度。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供ー種含有蘭索拉唑的藥物組合物。本發(fā)明的組合物由蘭索拉唑、碳酸氫鈉，乳糖，交聯(lián)羧甲纖維素鈉，聚維酮，硬脂酸鎂組成。本發(fā)明的組合物中，本發(fā)明的組合物可以制備成任何ロ服固體制劑，如片劑、膠囊齊U、顆粒劑等。優(yōu)選為片劑和膠囊。本發(fā)明的蘭索拉唑組合物制備成片劑和膠囊時的配方組成，如下
權(quán)利要求
1.一種含有蘭索拉唑的藥物組合物，其特征在于，配方組成如下蘭索拉唑15 30g碳酸氫鈉20 40g乳糖50 IOOg交聯(lián)羧甲纖維素鈉30 60g2%聚維酮12 20g硬脂酸鎂4 10g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，為片劑，每1000片，其配方組成如下蘭索拉唑15g碳酸氫鈉30g乳糖75g交聯(lián)羧甲纖維素鈉38g2%聚維酮Mg硬脂酸鎂Sg。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，為膠囊，每1000粒，其配方組成如下蘭索拉唑30g碳酸氫鈉30g乳糖75g交聯(lián)羧甲纖維素鈉38g2%聚維麗Hg硬脂酸鎂5g。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，其配方組成如下蘭索拉唑15g碳酸氫鈉30g乳糖75g交聯(lián)羧 纖維素鈉38g2%聚維酮Mg硬脂酸鎂5g。
其制備方法為將處方量的蘭索拉唑粉碎過120目篩后，與過80目篩的碳酸氫鈉、乳糖、交聯(lián)羧甲纖維素鈉混合均勻得混合粉，加入2%聚維酮制軟材，過24目篩制粒，55°C下通風干燥，20目篩整粒后，與硬脂酸鎂混合均勻，壓片或裝膠囊。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于，步驟如下蘭索拉唑15g碳酸氫鈉30g乳糖75g交聯(lián)羧甲纖維素鈉38g2%聚維酮Hg硬脂酸鎂Sg。
其制備方法為 將處方量的蘭索拉唑粉碎過120目篩后，與過80目篩的碳酸氫鈉、乳糖、交聯(lián)羧甲纖維素鈉混合均勻得混合粉，加入2%聚維酮制軟材，過24目篩制粒，55°C下通風干燥，20目篩整粒后，與硬脂酸鎂混合均勻，壓片或裝膠囊。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種含有蘭索拉唑化合物的藥物組合物，配方組成如下
文檔編號A61K47/38GK103006654SQ201210302009
公開日2013年4月3日 申請日期2012年8月22日 優(yōu)先權(quán)日2012年7月12日
發(fā)明者姚云 申請人:姚云