專利名稱：一種皮膚除斑增白的中藥組合物及其應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種皮膚除斑增白的中藥組合物及其應(yīng)用，具體地說，是一種以中草藥為原料制備的中成藥。
背景技術(shù)：
皮膚色素增生、色素斑和各種斑疹丘疹是女性面部常見的妨礙美容的因素。其原因包括過敏、感染、理化因素、陽光、內(nèi)分泌失調(diào)、藥物、疾病、遺傳因素等。系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)好發(fā)于青年女性，發(fā)病高峰為15 40歲，是一種影響女性面部美容的疾病之一。SLE是一種彌漫性、全身性自身免疫病，主要累及皮膚粘膜、骨骼肌肉、腎臟及中樞神經(jīng)系統(tǒng)，同時還可以累及肺、心臟、血液等多個器官和系統(tǒng)，表現(xiàn)出多種臨床表現(xiàn)，如皮膚
病變。SLE患者皮膚可出現(xiàn)蝶形紅斑、盤狀皮損、光過敏、紅斑或丘疹，皮膚病變的發(fā)病率約為90%左右，非常普遍。即使在SLE系統(tǒng)損害使用中西藥物治療控制緩解后，許多患者的皮膚損害仍然存在，有些色素沉著反而增深。而且使用激素等藥物治療后引起的痤瘡也會長期存在，難以消除。因此，在治療SLE系統(tǒng)損害的基礎(chǔ)上，還必須對皮膚損害進(jìn)行治療。綜上所述，研制皮膚除斑增白尤其是改善SLE患者皮膚病變的藥物是十分必要的。中國專利文獻(xiàn)CN 200510024471. 1，公告日2007年6月13日，公開了一種皮膚除斑增白的中藥制劑，該制劑包含下列重量份配比的中藥藥材制備而成的活性成份秦皮5-30份，白僵蠶5-30份，桑葉3-15份和水牛角5_30份，配制成內(nèi)服藥。該中藥制劑還可含有重量份為O. 5-1份的珍珠蛋白粉，用以配制成外用藥。該中藥制劑是一種療效好、安全、藥性平和、對病人和正常人都可使用的內(nèi)服和/或外用的中藥制劑。對紅斑狼瘡病人的皮膚損害，例如紅斑、皮疹、色斑、色素、光敏感的治療能達(dá)到完全消退或部分消退，有效率達(dá)83%。對一般正常人面部的美容，通過涂擦治療可以消除面部皮疹，斑疹、色斑、色素沉著、瘙癢以及光敏性皮炎。并能使皮膚光潔滋潤增白，長期使用沒有毒副反應(yīng)。但是該中藥制劑的原料藥味數(shù)偏多，給藥物的制備帶來不便，也增加了藥品的成本。因此，研制皮膚增白效果顯著同時還具備味數(shù)少、易制備、成本低優(yōu)點(diǎn)的中藥組合物尤為重要。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是針對現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種皮膚除斑增白的中藥組合物。本發(fā)明的再一的目的是，提供一種上述中藥組合物的用途。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是一種皮膚除斑增白的中藥組合物，它包括下列重量份的原料藥秦皮5-30份、水牛角5-30份；
所述的中藥組合物包括下列重量份的原料藥秦皮10-20份、水牛角15-20份；
所述的中藥組合物包括下列重量份的原料藥秦皮15份、水牛角20份；
所述的中藥組合物還包括下列重量份的原料藥僵蠶5-30份；
所述的中藥組合物還包括下列重量份的原料藥僵蠶15-25份；所述的中藥組合物還包括下列重量份的原料藥僵蠶18份；
所述的中藥組合物的藥劑是膠囊、顆粒、片劑、口服液、合劑、糖漿劑或霜劑。為實(shí)現(xiàn)上述第二個目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是如上所述的藥物在制備皮膚除斑增白藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)在于
1、在現(xiàn)有技術(shù)的皮膚除斑增白中藥制劑的基礎(chǔ)上精簡了配方，但是其治療效果與現(xiàn)有
技術(shù)的皮膚除斑增白中藥制劑的效果相當(dāng)，治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的皮膚損害效果顯著；
2、原料組分少，原材料豐富易得，價格便宜，制備工藝簡單，適合推廣使用；
3、由純中藥制成，無毒副作用，易于被患者接受。
具體實(shí)施例方式下面對本發(fā)明提供的具體實(shí)施方式
作詳細(xì)說明。實(shí)施例I本發(fā)明中藥組合物一的制備(一)
秦皮5份，水牛角30份，常規(guī)方法煎煮。實(shí)施例2本發(fā)明中藥組合物一的制備(二)
秦皮30份，水牛角5份，常規(guī)方法煎煮。實(shí)施例3本發(fā)明中藥組合物一的制備(三)
秦皮5份，水牛角5份，常規(guī)方法煎煮。實(shí)施例4本發(fā)明中藥組合物一的制備(四)
秦皮10份，水牛角20份，常規(guī)方法煎煮。實(shí)施例5本發(fā)明中藥組合物一的制備(五)
秦皮20份，水牛角15份，常規(guī)方法煎煮。實(shí)施例6本發(fā)明中藥組合物一的制備(六)
秦皮15份，水牛角20份，常規(guī)方法煎煮。實(shí)施例7本發(fā)明中藥組合物二的制備(一)
秦皮5份，水牛角30份，僵蠶5份，常規(guī)方法煎煮。實(shí)施例8本發(fā)明中藥組合物二的制備(二)
秦皮30份，水牛角5份，僵蠶30份，常規(guī)方法煎煮。實(shí)施例9本發(fā)明中藥組合物二的制備(三)
秦皮5份，水牛角5份，僵蠶30份，常規(guī)方法煎煮。實(shí)施例10本發(fā)明中藥組合物二的制備(四)
秦皮10份，水牛角20份，僵蠶25份，常規(guī)方法煎煮。實(shí)施例11本發(fā)明中藥組合物二的制備(五)
秦皮20份，水牛角15份，僵蠶15份，常規(guī)方法煎煮。實(shí)施例12本發(fā)明中藥組合物二的制備(六)
秦皮15份，水牛角20份，僵蠶18份，常規(guī)方法煎煮。需要說明的是，實(shí)施例1-12所述的常規(guī)方法煎煮是中藥湯劑常規(guī)的制作方法，SP將所述的原料藥加水煎煮成湯劑。實(shí)施例13本發(fā)明中藥組合物顆粒劑型內(nèi)服藥的制備按實(shí)施例1-12的配方稱量各藥材組份，將藥材混合后，加水煎煮3次，去掉藥渣，煎液合并后過濾,濾液濃縮到藥液密度為I. 08g/cm3，加入乙醇后沉淀，取上清液，回收乙醇并濃縮后，加水?dāng)嚢桁o置8小時，取上清液濃縮成半浸膏。再加入藥用載體(糊精或淀粉)和蔗糖粉，稍微加熱使糖熔解，同時拌勻成面團(tuán)狀，待涼，再制成顆粒狀，篩選取20目大小的顆粒，再干燥，溫度60-80°C，2-3小時，烘干后含水率為7%，將成品分裝入小袋，即得袋裝顆粒劑。

實(shí)施例14本發(fā)明中藥組合物合劑內(nèi)服藥的制備
按實(shí)施例1-12的配方稱量各藥材組份，將藥材混合后，加水浸泡2-12小時，煮沸，并用小火保持煮沸狀態(tài)2小時，取汁。藥渣再加水煮沸2小時，取汁，將兩次藥汁合并，濃縮，得濃度為I : I。加入防腐劑攪勻，即成合劑。實(shí)施例15本發(fā)明中藥組合物膠囊劑型內(nèi)服藥的制備
按實(shí)施例1-12的配方稱量各藥材組份，混合后加水煎煮二次，過濾，二次濾液合并，濃縮到藥液密度為I. 08 g/cm3，加入乙醇沉淀。取上清液，回收乙醇，加水?dāng)嚢韬箪o置8小時，取上清液，濃縮成半浸膏，再加入藥用載體(糊精或淀粉)拌勻，千燥，粉碎，加入適量潤滑齊U，制粒后裝入膠囊。實(shí)施例16本發(fā)明中藥組合物霜劑的制備
取實(shí)施例1-12任一所述的藥物，混合后加水煎煮,去掉藥渣,煎出液過濾,濃縮,脫色后濃縮得中藥濃縮液，每毫升中藥濃縮液中含有中藥生藥越4g左右。再按常規(guī)方法將中藥濃縮液和常規(guī)用賦形劑混合配制成外用藥霜劑。實(shí)施例17本發(fā)明中藥組合物口服液/糖漿劑的制備
取實(shí)施例1-12任一所述的藥物，加6-10倍量水，煎煮1-3小時，濾出藥汁；再加6-10倍量水，煎煮O. 5-2小時，濾出藥汁；合并二次煎液，靜置，濾取上清液，濃縮，放冷，加濃縮液2-3倍量酒精，攪拌沉淀過夜；取上清液，濃縮至稠浸膏；加適當(dāng)制藥輔料(按照常規(guī)的方法選用藥用輔料)，制成口服液或糖漿劑。實(shí)施例18本發(fā)明中藥組合物片劑的制備
取實(shí)施例1-12任一所述的藥物，加6-10倍量水，煎煮1-3小時，濾出藥汁；再加6-10倍量水，煎煮O. 5-2小時，濾出藥汁；合并二次煎液，靜置，濾取上清液，濃縮，放冷，加濃縮液2-3倍量酒精，攪拌沉淀過夜；取上清液，濃縮至稠浸膏；加入藥用輔料(按照常規(guī)的方法選用藥用輔料)，真空干燥，粉碎制粒，壓制成片劑。實(shí)施例19本發(fā)明中藥組合物的療效實(shí)驗(yàn) 一、臨床資料
300例病人均明確診斷為系統(tǒng)性紅斑狼瘡。其中女性275例，男性25例。年齡13-65歲，平均38. I歲，患病最長27年，最短I個月，平均4. 6年。二、面部和其他臨床表現(xiàn)
300例病人面部有大小不等的紅斑(包括蝴蝶狀紅斑、水腫性紅斑等)、皮疹、斑丘疹者300例，或兼有色斑、色素沉著者257例。光敏感者271例。此外，手上有斑疹者264例。300例病人中268例有系統(tǒng)性損害，大多數(shù)為狼瘡性腎炎，尚有關(guān)節(jié)炎、心包炎、白細(xì)胞、血小板減少等。ANA陽性300例，抗Sm抗體陽性286例，抗dsDNA陽性289例。(抗Sm抗體能引起面部紅斑,抗dsDNA抗體能引起腎炎。兩者均為SLE的標(biāo)記性抗體,其中之一陽性者，可確診為SLE。)三、治療方法 I.分組
將300例病人隨機(jī)抽號分為三組，分別為治療組一、治療組二和對照組，各組100例。2.給藥方法
在內(nèi)服治療紅斑狼瘡的中藥和/或皮質(zhì)激素和免疫抑制劑等西藥藥材治療系統(tǒng)性損害明顯有效后，重點(diǎn)較為治療皮膚損害。治療組一服用本發(fā)明實(shí)施例6配方的中藥組合物合劑內(nèi)服藥，每日三次，每次30ml (或內(nèi)服藥顆粒劑每日三次，每次I袋(3.5g)或內(nèi)服藥膠囊劑，每日三次，每次四粒)，同時使用外用藥霜劑涂抹，每天洗臉后涂抹2-3次。外出時，涂抹消斑霜后，并撐傘，夏天避免太陽較長時間的直接照射。治療組二 治療方法同實(shí)施例一。所用藥物配方為本發(fā)明實(shí)施例12所述的配方。對照組治療方法同治療組一。所用藥物配方為配方為秦皮15份，白僵蠶18份，桑葉9份和水牛角20份，即專利文獻(xiàn)CN 200510024471. I公開的中藥制劑。3.數(shù)據(jù)統(tǒng)計
觀察時間5個月，統(tǒng)計病人面部紅斑皮疹、光敏情況,記錄完全緩解、好轉(zhuǎn)和無效病例數(shù)。三組數(shù)據(jù)使用EXECL軟件比較差異顯著性。四、療效標(biāo)準(zhǔn)
1.面部紅斑皮疹、光敏全部消除為完全緩解；
2.部分消除的為好轉(zhuǎn)；
3.面部斑疫無改善的為無效。五、治療結(jié)果 觀察時間5個月。各組有治療情況及有效率如表I所示。治療組一、治療組二和對照組的有效率分別為82%、84%、82%，經(jīng)差異性顯著分析，各組之間總有效率差異不顯著(P>0. 05)，表明本發(fā)明的減少了藥味數(shù)的中藥組合物同樣可以獲得顯著的除斑增白效果。表I各組治療情況及有效率
_組別 I總數(shù)(例) I完全緩解(例) I好轉(zhuǎn)(例) I無效(例) I有效率
治療組一 100_72_10_19_82%
治療組二_ 100 一7311~1684%
對照組 IlOO丨71|ll|l8182%
本發(fā)明還對治療組一和治療組二中治療無效的病人進(jìn)行了跟蹤治療和隨訪，隨著紅斑
狼瘡全身病情的不斷好轉(zhuǎn)，治療5個月時無效的病人經(jīng)過更長的時間，平均2. 4年，面部皮
膚損害可達(dá)到全部有效，不但各種色斑全部清除，而且原來的皮膚也更加白嫩。以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員，在不脫離本發(fā)明方法的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和補(bǔ)充，這些改進(jìn)和補(bǔ)充也應(yīng)視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。
權(quán)利要求
1.一種皮膚除斑增白的中藥組合物，其特征在于，它包括下列重量份的原料藥秦皮5-30份、水牛角5-30份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的中藥組合物，其特征在于，它包括下列重量份的原料藥秦皮10-20份、水牛角15-20份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的中藥組合物，其特征在于，它包括下列重量份的原料藥秦皮15份、水牛角20份。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的中藥組合物，其特征在于，它還包括下列重量份的原料藥僵蠶5-30份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一所述的中藥組合物，其特征在于，它還包括下列重量份的原料藥僵蠶15-25份。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一所述的中藥組合物，其特征在于，它還包括下列重量份的原料藥僵蠶18份。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物的藥劑是膠囊、顆粒、片劑、口服液、合劑、糖漿劑或霜劑。
8.如權(quán)利要求I或4所述的藥物在制備皮膚除斑增白藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明提供一種皮膚除斑增白的中藥組合物，它包括下列重量份的原料藥秦皮5-30份、水牛角5-30份，還可以進(jìn)一步包括僵蠶5-30份。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物在制備皮膚除斑增白藥物中的應(yīng)用。該中藥組合物的優(yōu)點(diǎn)是在現(xiàn)有技術(shù)的皮膚除斑增白中藥制劑的基礎(chǔ)上精簡了配方，但是其效果與現(xiàn)有技術(shù)的皮膚除斑增白中藥制劑的效果相當(dāng)，療效顯著確切；原料組分少，原材料豐富易得，價格便宜，制備工藝簡單，適合推廣使用；由純中藥制成，無毒副作用，易于被患者接受。
文檔編號A61P17/00GK102813684SQ20121026307
公開日2012年12月12日 申請日期2012年7月27日 優(yōu)先權(quán)日2012年7月27日
發(fā)明者沈丕安 申請人:上海市中醫(yī)醫(yī)院