專利名稱：一種用于護(hù)理或治療痔瘡的外用藥物配方的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及ー種用于護(hù)理或治療痔瘡的外用藥物配方。
背景技術(shù)：
痔瘡是一種常見(jiàn)性、多發(fā)病性肛腸疾病，痔瘡是直腸末端粘膜下和肛管皮膚下靜脈叢發(fā)生擴(kuò)張和屈曲所形成的柔軟靜脈團(tuán)塊，主要臨床表現(xiàn)為便血、疼痛、水腫、墜脹、瘙癢、分泌物增多和脫出等癥狀，有關(guān)研究表明，我國(guó)痔瘡的發(fā)病率約為46%，有些地區(qū)成人中多達(dá)70%，歐美、日本數(shù)據(jù)調(diào)查的發(fā)病率約為40%-60%。許多患者因痔瘡而出現(xiàn)便血、脫出和疼痛等癥狀，嚴(yán)重影響了生活、工作和學(xué)習(xí)，所以有良好效果的痔瘡治療藥物的開(kāi)發(fā)具有重要的意義。 目前治療痔瘡的方法主要有藥物治療、手術(shù)結(jié)扎和注射療法。我國(guó)肛腸學(xué)界2000年4月在成都召開(kāi)了全國(guó)痔病專題研討會(huì)，對(duì)痔瘡的新定義中明確指出“一切治療的目的不是消除痔體，而是消除癥狀，解除痔的癥狀要比改變痔體大小更有意義，應(yīng)被視作治療效果的標(biāo)準(zhǔn)”。這些新的治療理念使痔的治療原則清晰起來(lái)，非手術(shù)治療尤其是基礎(chǔ)藥物治療的重要性得以突現(xiàn)?，F(xiàn)在大多學(xué)者的意見(jiàn)是九成以上的痔瘡患者可以采用非手術(shù)治療，只有不到10%的痔瘡患者需要外科治療。原因是藥物治療能消腫止痛、緩解癥狀，又避免了手術(shù)的疼痛以及注射療法的并發(fā)癥，所以絕大多數(shù)人仍然適合采用藥物治療。目前臨床上藥物治療方法還有就是采取內(nèi)服或者局部貼劑需要全身吸收治療通便藥物，這類藥物主要依靠軟化大便，排便時(shí)減小大便對(duì)肛門(mén)痔核的沖擊，從而緩解痔瘡患者的痛苦，但是這類藥物沒(méi)有改變痔瘡患者的根本病情或者說(shuō)是沒(méi)有改變病因，實(shí)際上病情是在發(fā)展之中。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種用于護(hù)理或治療痔瘡的外用藥物配方。本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的
一種用于護(hù)理或治療痔瘡的外用藥物配方，由包含如下重量份的中藥材制備而成苦參30-35份、烏藥30-35份、大黃30-35份、當(dāng)歸30-35份、血竭30-35份、紅花20-30份、甘草20-30份、金銀花20-30份、芒硝35-45份、明礬20-30份。優(yōu)選地，所述的ー種用于護(hù)理或治療痔瘡的外用藥物配方，由包含如下重量份的中藥材制備而成苦參33份、烏藥33份、大黃33份、當(dāng)歸30份、血竭33份、紅花25份、甘草25份、金銀花25份、芒硝40份、明礬25份。進(jìn)ー步優(yōu)選地，所述的ー種用于護(hù)理或治療痔瘡的外用藥物配方被制備成凝膠齊 。進(jìn)ー步優(yōu)選地，所述的ー種用于護(hù)理或治療痔瘡的外用藥物配方被制備成軟膏劑、栓劑、熏蒸剤。
本發(fā)明涉及的外用藥物凝膠劑的制備方法包括如下步驟
1)備料按處方量稱取清洗干凈的上述中藥材，備用；
2)煎煮加水煎煮,第一煎每罐加水為藥材總量的8倍，加熱沸騰后保持3小時(shí)，提取液經(jīng)過(guò)200目過(guò)濾器過(guò)濾進(jìn)入沉淀罐；第二煎加入藥材量4倍的水加熱提取，保沸3小吋，提取液經(jīng)過(guò)200目過(guò)濾器過(guò)濾進(jìn)入沉淀罐；
3)沉淀沉淀罐中提取液沉淀24 36小時(shí)，抽取上清液經(jīng)過(guò)200目過(guò)濾器過(guò)濾至三效蒸發(fā)器中，沉淀物按廢棄物處理；
4)濃縮當(dāng)上清液在三效蒸發(fā)器中濃縮至相對(duì)密度為I.00 I. 10 (40°C測(cè)定)吋，將稀清膏經(jīng)200目過(guò)濾器過(guò)濾抽入真空減壓濃縮罐中，濃縮并混合至相對(duì)密度為I. 30 I. 32(90°C測(cè)定)時(shí)出膏，至貯膏桶內(nèi)，備用；
5)干燥其中真空度-0.IMPa，溫度78 82°C，干燥時(shí)間20 24小時(shí)；
6)打粉粉碎細(xì)度80目篩，得到清膏粉；
7)將卡波姆緩慢加入到純化水中，邊加邊攪拌直至形成透明的凝膠基質(zhì)，將清膏粉溶于適量水中，再加入基質(zhì)中，攪拌均勻，加入丙ニ醇、甘油、純化水至全量，三こ醇胺調(diào)節(jié)PH值至中性，即得凝膠劑。根據(jù)中醫(yī)藥史料記載，上述中藥材的藥理活性如下
苦參清熱燥濕，殺蟲(chóng)，利尿。用于熱痢，便血，黃疸尿閉，赤白帶下，陰腫陰癢，濕疼，濕瘡，皮膚瘙癢，疥癬麻風(fēng)；外治滴蟲(chóng)性陰道炎。選用多年生落葉亞灌木植物苦參的根。烏藥順氣，開(kāi)郁，散寒，止痛。治氣逆胸腹脹痛，宿食不消，反胃吐食，寒疝，腳氣，小便頻數(shù)。選自樟科植物烏藥Lindera aggregata (Sims) Kosterm.的塊根。大黃瀉熱通腸，涼血解毒，逐瘀通經(jīng)。用于實(shí)熱便秘，積滯腹痛，瀉痢不爽，濕熱黃疸,血熱吐衄，目赤，咽腫，腸癰腹痛，癰腫疔瘡,瘀血經(jīng)閉，跌打損傷,外治水火燙傷；上消化道出血。選用寥科植物掌葉大黃Rheum palmatum L.的干燥根及根莖。當(dāng)歸補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)腸通便。用于血虛萎黃、眩暈心悸、月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉痛經(jīng)、虛寒腹痛、腸燥便秘、風(fēng)濕痹痛、跌撲損傷、癰疽瘡瘍。選用傘形科植物當(dāng)歸Angelicasinensis (Oliv.) Diels 的干燥根。血竭內(nèi)服活血散瘀，定痛，外用止血生肌，斂瘡。主治①淤血經(jīng)閉、痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀阻。②癥瘕痞塊,胸腹刺痛。③跌打損傷,淤血腫痛。④外傷出血,潰瘍不斂。為百合科劍葉龍血樹(shù)或柬埔寨龍血樹(shù)樹(shù)脂。紅花具有活血通徑、散瘀止痛的功效。用于經(jīng)閉、痛經(jīng)、惡露不行、癥瘕痞塊、跌打損傷。選用菊科植物紅花Carthamus tinctorius L.的筒狀花冠。甘草補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。選用為雙子葉植物豆科 Leguminosae 甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch.，脹果甘草 G. infIataBat.,或光果甘草G. glabra L.的根及根莖。金銀花清熱解毒。溫病發(fā)熱；熱毒血??；癰腫疔瘡；喉痹及多種感染性疾病。選用忍冬科植物忍冬(Lonicera japonica Thunb)的干燥花蕾。芒硝瀉熱通便，潤(rùn)燥軟堅(jiān)，清火消腫。用于實(shí)熱便秘，大便燥結(jié)，積滯腹痛，腸癰腫痛；外治乳癰，痔瘡腫痛。來(lái)源于礦物芒硝經(jīng)煮煉而得的精制結(jié)晶。
通過(guò)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)模型的用藥發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明的中藥配方在痔瘡的治療上發(fā)揮了意想不到的效果，可以大大減輕痔瘡的臨床癥狀，直至達(dá)到很好的臨床治愈目的。
具體實(shí)施例方式以下是本發(fā)明的具體實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案做進(jìn)ー步作描述，但是本發(fā)明的保護(hù)范圍并不限于這些實(shí)施例。凡是不背離本發(fā)明構(gòu)思的改變或等同替代均包括在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。實(shí)施例I中藥凝膠劑的制備
生藥處方苦參33份、烏藥33份、大黃33份、當(dāng)歸30份、血竭33份、紅花25份、甘草25份、金銀花25份、芒硝40份、明礬25份。 凝膠劑制備方法
O備料按處方量稱取清洗干凈的上述中藥材，備用；
2)煎煮加水煎煮,第一煎每罐加水為藥材總量的8倍，加熱沸騰后保持3小時(shí)，提取液經(jīng)過(guò)200目過(guò)濾器過(guò)濾進(jìn)入沉淀罐；第二煎加入藥材量4倍的水加熱提取，保沸3小吋，提取液經(jīng)過(guò)200目過(guò)濾器過(guò)濾進(jìn)入沉淀罐；
3)沉淀沉淀罐中提取液沉淀30小時(shí)，抽取上清液經(jīng)過(guò)200目過(guò)濾器過(guò)濾至三效蒸發(fā)器中，沉淀物按廢棄物處理；
4)濃縮當(dāng)上清液在三效蒸發(fā)器中濃縮至相對(duì)密度為1.05(40°C測(cè)定)時(shí)，將稀清膏經(jīng)200目過(guò)濾器過(guò)濾抽入真空減壓濃縮罐中，濃縮并混合至相對(duì)密度為I. 30 I. 32 (90°C測(cè)定)時(shí)出膏，至貯膏桶內(nèi)，備用；
5)干燥其中真空度-0.IMPa，溫度78 82°C，干燥時(shí)間24小時(shí)；
6)打粉粉碎細(xì)度80目篩，得到清膏粉；
7)將IOg卡波姆緩慢加入到500ml左右的純化水中，邊加邊攪拌直至形成透明的凝膠基質(zhì)，將Ig清膏粉溶于適量水中，再加入凝膠基質(zhì)中，攪拌均勻，加入60ml丙ニ醇、50ml甘油、純化水至IOOOml，三こ醇胺調(diào)節(jié)pH值至中性，即得。實(shí)施例2中藥凝膠劑的制備
生藥處方苦參30份、烏藥30份、大黃35份、當(dāng)歸30份、血竭35份、紅花30份、甘草30份、金銀花20份、芒硝40份、明礬20份。凝膠劑制備方法
O備料按處方量稱取清洗干凈的上述中藥材，備用；
2)煎煮加水煎煮,第一煎每罐加水為藥材總量的8倍，加熱沸騰后保持3小時(shí)，提取液經(jīng)過(guò)200目過(guò)濾器過(guò)濾進(jìn)入沉淀罐；第二煎加入藥材量4倍的水加熱提取，保沸3小吋，提取液經(jīng)過(guò)200目過(guò)濾器過(guò)濾進(jìn)入沉淀罐；
3)沉淀沉淀罐中提取液沉淀36小時(shí)，抽取上清液經(jīng)過(guò)200目過(guò)濾器過(guò)濾至三效蒸發(fā)器中，沉淀物按廢棄物處理；
4)濃縮當(dāng)上清液在三效蒸發(fā)器中濃縮至相對(duì)密度為I.10 (40°C測(cè)定)時(shí)，將稀清膏經(jīng)200目過(guò)濾器過(guò)濾抽入真空減壓濃縮罐中，濃縮并混合至相對(duì)密度為I. 30 I. 32 (90°C測(cè)定)時(shí)出膏，至貯膏桶內(nèi)，備用；
5)干燥其中真空度-0.IMPa，溫度78 82°C，干燥時(shí)間24小時(shí)；6)打粉粉碎細(xì)度80目篩，得到清膏粉；
7)將IOg卡波姆緩慢加入到500ml左右的純化水中，邊加邊攪拌直至形成透明的凝膠基質(zhì)，將Ig清膏粉溶于適量水中，再加入凝膠基質(zhì)中，攪拌均勻，加入60ml丙ニ醇、50ml甘油、純化水至IOOOml，三こ醇胺調(diào)節(jié)pH值至中性，即得。實(shí)施例3中藥凝膠劑的制備
生藥處方苦參35份、烏藥35份、大黃35份、當(dāng)歸35份、血竭30份、紅花30份、甘草30份、金銀花30份、芒硝35份、明礬30份。凝膠劑制備方法
O備料按處方量稱取清洗干凈的上述中藥材，備用； 2)煎煮加水煎煮,第一煎每罐加水為藥材總量的8倍，加熱沸騰后保持3小時(shí)，提取液經(jīng)過(guò)200目過(guò)濾器過(guò)濾進(jìn)入沉淀罐；第二煎加入藥材量4倍的水加熱提取，保沸3小吋，提取液經(jīng)過(guò)200目過(guò)濾器過(guò)濾進(jìn)入沉淀罐；
3)沉淀沉淀罐中提取液沉淀24小時(shí)，抽取上清液經(jīng)過(guò)200目過(guò)濾器過(guò)濾至三效蒸發(fā)器中，沉淀物按廢棄物處理；
4)濃縮當(dāng)上清液在三效蒸發(fā)器中濃縮至相對(duì)密度為I.10 (40°C測(cè)定)時(shí)，將稀清膏經(jīng)200目過(guò)濾器過(guò)濾抽入真空減壓濃縮罐中，濃縮并混合至相對(duì)密度為I. 30 I. 32 (90°C測(cè)定)時(shí)出膏，至貯膏桶內(nèi)，備用；
5)干燥其中真空度-0.IMPa，溫度78 82°C，干燥時(shí)間20小時(shí)；
6)打粉粉碎細(xì)度80目篩，得到清膏粉；
7)將IOg卡波姆緩慢加入到500ml左右的純化水中，邊加邊攪拌直至形成透明的凝膠基質(zhì)，將Ig清膏粉溶于適量水中，再加入凝膠基質(zhì)中，攪拌均勻，加入60ml丙ニ醇、50ml甘油、純化水至IOOOml，三こ醇胺調(diào)節(jié)pH值至中性，即得。實(shí)施例4本發(fā)明中藥凝膠劑對(duì)痔瘡模型大鼠的作用
空白凝膠的制備將IOg卡波姆緩慢加入到500ml左右的純化水中，邊加邊攪拌直至形成透明的凝膠基質(zhì)，加入60ml丙ニ醇、50ml甘油、純化水至1000ml,三こ醇胺調(diào)節(jié)pH值至中性，即得。SD大鼠共36只，全部雌性，體重200±20g，隨機(jī)分為模型對(duì)照組、陽(yáng)性對(duì)照組、中藥凝膠組，每組12只。各組大鼠按表I的方式給予受試物。表I分組與給藥方式__
動(dòng)物組別 _本量(只) ]受試藥物模型對(duì)照組12空白凝膠
陽(yáng)性對(duì)照組12馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏
中藥凝膠組 12_I中藥凝膠(實(shí)施例I制備)
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物造模采用巴豆油混合液作為致炎劑的造模法，是ー種常用的致炎劑。具體的巴豆油混合液配制方法是用I份蒸餾水、4份吡啶、5份こ醚和10份15%巴豆油こ醚溶液攪拌均勻。然后用重約IOmg的小棉球浸蘸巴豆油混合液致炎劑，將蘸有致炎劑的棉球放入大鼠肛門(mén)內(nèi)，停留15秒后取出。給藥大鼠直腸內(nèi)局部提前2天給藥，每早晩各一次，用重約IOmg的小棉球浸蘸各受試藥物,將蘸藥棉球塞入模型大鼠直腸內(nèi)，下次給藥時(shí),應(yīng)先檢查直腸內(nèi)是否有棉球(如有棉球應(yīng)先取出)，最后一次給藥在造模后2小時(shí)。
在造模7小時(shí)后，取各組大鼠尾靜脈注射1%伊文氏蘭生理鹽水溶液(2ml/kg)，40分鐘后放血處死動(dòng)物，取直腸及肛門(mén)周圍組織，后用丙酮生理鹽水7 3溶液浸泡48小吋，3000rpm離心10分鐘，取上清液于590nm測(cè)吸光度，作為評(píng)價(jià)血管通透性指標(biāo)。表2各組大鼠血管通透性指標(biāo)的吸光度數(shù)值
權(quán)利要求
1.一種用于護(hù)理或治療痔瘡的外用藥物配方，其特征在于由包含如下重量份的中藥材制備而成苦參30-35份、烏藥30-35份、大黃30-35份、當(dāng)歸30-35份、血竭30-35份、紅花20-30份、甘草20-30份、金銀花20-30份、芒硝35-45份、明礬20-30份。
2.如權(quán)利要求I所述的一種用于護(hù)理或治療痔瘡的外用藥物配方，其特征在于由包含如下重量份的中藥材制備而成苦參33份、烏藥33份、大黃33份、當(dāng)歸30份、血竭33份、紅花25份、甘草25份、金銀花25份、芒硝40份、明礬25份。
3.如權(quán)利要求I或2所述的一種用于護(hù)理或治療痔瘡的外用藥物配方，其特征在于所述外用藥物配方被制備成凝膠劑。
4.如權(quán)利要求3所述的一種用于護(hù)理或治療痔瘡的外用藥物配方，其特征在于所述外用藥物配方被制備成軟膏劑、栓劑、熏蒸劑。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種用于護(hù)理或治療痔瘡的外用藥物配方，涉及中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。其由包含如下重量份的中藥材制備而成苦參30-35份、烏藥30-35份、大黃30-35份、當(dāng)歸30-35份、血竭30-35份、紅花20-30份、甘草20-30份、金銀花20-30份、芒硝35-45份、明礬20-30份。本發(fā)明的藥物配方可以顯著減輕痔瘡的臨床癥狀，直至達(dá)到很好的臨床治愈目的。
文檔編號(hào)A61K36/889GK102698022SQ20121022957
公開(kāi)日2012年10月3日 申請(qǐng)日期2012年7月4日 優(yōu)先權(quán)日2012年7月4日
發(fā)明者馬奉翠 申請(qǐng)人:楊獻(xiàn)華