專利名稱：具有通過導(dǎo)管接頭密封件控制的注射針退回的靜脈內(nèi)導(dǎo)管插入器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種靜脈內(nèi)("IV")導(dǎo)管插入器，其具有彈簧偏置的注射針退回系統(tǒng)，在注射針被手動退回穿過設(shè)置于該導(dǎo)管接頭(hub)內(nèi)的聚合物密封件時該注射針退回系統(tǒng)被觸發(fā)。
背景技術(shù)：
靜脈內(nèi)導(dǎo)管插入器為公知的，且通常利用插入穿過柔性的聚合物護(hù)套的注射針來將該護(hù)套的向前延伸的尖端插入至患者靜脈。此種導(dǎo)管插入器通常包含導(dǎo)管接頭部分和共軸排列的手柄或活塞部分。一些常規(guī)的導(dǎo)管插入器的接頭部分還包含側(cè)面放置的液體通道(port),該液體通道使得液體能通過液體流動路徑引導(dǎo)入患者或從患者退回，該液體流動路徑在針的向前延伸的尖端和導(dǎo)管已經(jīng)插入至患者靜脈后當(dāng)針尖退出該導(dǎo)管護(hù)套時建立。 一些常規(guī)靜脈內(nèi)導(dǎo)管插入器需要將針手動退回至某一點(diǎn)，在該點(diǎn)針尖端不再位于接頭內(nèi)。其他常規(guī)靜脈內(nèi)導(dǎo)管插入器包含一偏置設(shè)備例如注射針退回彈簧，該彈簧可被觸發(fā)或釋放以使注射針自一位置退回至針筒中，在觸發(fā)時在該位置針尖端仍位于患者靜脈內(nèi)。一旦注射針已穿透患者的皮膚和靜脈，臨床操作程序要求該注射針絕不能再插入導(dǎo)管以防止無意的導(dǎo)管折斷或刺破，導(dǎo)管破裂或?qū)Ч芩ㄈＷ鳛槌Ｒ?guī)方式，對于患者和其他健康護(hù)理人員如果在使用后針尖端可自動地退回至針筒或把手內(nèi)將是較安全的，特別是當(dāng)針尖端攜帯血液負(fù)荷病原體時。或者，當(dāng)意圖再次蓋上注射針或?qū)⒕哂斜┞兜尼樇舛说脑O(shè)備直接置于尖銳容器時，很可能發(fā)生偶然的注射針刺入和不注意的感染的傳播。

發(fā)明內(nèi)容
本文公開了ー種具有可自動退回的注射針和相配合的導(dǎo)管接頭密封件的靜脈內(nèi)導(dǎo)管插入器。該導(dǎo)管接頭密封件與該接頭的錐形內(nèi)壁相配合，以將注射針和注射針夾持器相對于該導(dǎo)管接頭和護(hù)套保持于需要位置，并在退回之前的時間內(nèi)對抗縮回彈簧的向后指向的偏置力；在導(dǎo)管插入患者靜脈后穿過導(dǎo)管護(hù)套和密封件手動地將針退回時將潛在傳染性液體自該針的外表面擦抹掉；然后在針尖端手動地穿過密封件向后退回后將壓縮以在將液體通過側(cè)向進(jìn)入通道注射進(jìn)入或退回時阻擋液體向后流出該接頭。


參考附圖對本發(fā)明的設(shè)備進(jìn)一歩描述和說明，其中圖I為本發(fā)明的靜脈內(nèi)導(dǎo)管的優(yōu)選實施例的主視圖；圖2為沿圖I的線2-2獲得的放大的橫截面圖；圖3為穿過圖I的靜脈內(nèi)導(dǎo)管的縱軸的橫截面視圖；和圖4為圖3的靜脈內(nèi)導(dǎo)管的穿過針筒部分的橫截面圖，其中縮回彈簧為松弛的，且注射針夾持器和注射針已經(jīng)被向后推進(jìn)至針筒內(nèi)的回收腔。優(yōu)選實施方式本文公開的靜脈內(nèi)導(dǎo)管插入器將自動的注射針退回與已經(jīng)處于適當(dāng)位置的導(dǎo)管接頭密封件結(jié)合，因此預(yù)防了一旦注射針退回超過密封件時全部液體向后流出導(dǎo)管接頭。這是一種完全被動的醫(yī)療導(dǎo)管插入器，其中除了自導(dǎo)管接頭密封件手動移除注射針之外不需額外的步驟來啟動注射針退回裝置。通過注射針的向后單向移動防止了增加的注射針的再次插入導(dǎo)管護(hù)套。參考圖1-4的實施例，靜脈內(nèi)導(dǎo)管插入器10包含導(dǎo)管接頭12，針筒14，針筒端帽16，導(dǎo)管接頭密封件18，橫向翼20，導(dǎo)管護(hù)套22，傾斜注射針末端24，注射針25，平的注射針末2而26，注射針夾持器27，縮回彈黃28，針筒如尖〗而30，注射針夾持器如尖〗而31，側(cè)向進(jìn)入通道32，指端止件34，環(huán)形肩(針筒0D) 36，導(dǎo)管接頭凸緣38，環(huán)形肩(針筒ID) 40，環(huán)形肩(注射針夾持器)42，和注射針退回腔44。除了注射針25，縮回彈簧28和導(dǎo)管接頭密封件18的所有部分都優(yōu)選由適用于在此種醫(yī)療設(shè)備中使用的塑料制成。導(dǎo)管接頭密封件18優(yōu) 選由聚合物材料制成，更優(yōu)選由高彈材料制成，該彈性體為液體完全不能滲透的，但其具有中心設(shè)置的縱向孔以接收注射針25。制造期間，導(dǎo)管接頭密封件18位于導(dǎo)管接頭12內(nèi)部，且針筒14的前端30穿過導(dǎo)管接頭凸緣38插入至導(dǎo)管接頭12。注射針25共軸穿過導(dǎo)管接頭密封件18和導(dǎo)管護(hù)套22，且傾斜的尖端末端24延伸略微超過導(dǎo)管護(hù)套22的向前延伸末端。針筒14的前端39的外表面可任選地與導(dǎo)管接頭12的錐形內(nèi)壁摩擦地結(jié)合，但這不是必需的，因為通過導(dǎo)管接頭密封件18施加至注射針25上的夾持力預(yù)期大于縮回彈簧28施加至注射針夾持器27上的偏置力。將帽16插入針筒14的后部開口中之前，將縮回彈簧在環(huán)形肩42的前方在注射針夾持器27外面共軸地設(shè)置，且注射針夾持器27向前插入穿過注射針退回44直至縮回彈簧28被壓縮。組裝期間，縮回彈簧28可通過將一桿插入針筒14中保持于壓縮狀態(tài)。注射針25的平末端26將向后延伸穿過注射針夾持器27的縱向延伸軸孔，且注射針25以固定關(guān)系通過使用粘固劑或粘合劑或以其他任何類似的有效方式固定于注射針夾持器27，這些類似的有效方式對于制備類似的醫(yī)療設(shè)備的本領(lǐng)域普通技術(shù)人員為已知的。當(dāng)注射針夾持器27位于針筒14內(nèi)部時，向前朝向的注射針夾持器27的環(huán)形肩42將靠近或可能地接近針筒14內(nèi)部的向后朝向的環(huán)形肩40設(shè)置。當(dāng)注射針夾持器27處于該位置時，注射針夾持器的前端31將鄰近但不接觸導(dǎo)管接頭密封件18。注射針25的平的末端26將延伸超過穿過注射針夾持器27的孔足夠遠(yuǎn)，以使當(dāng)傾斜尖端24插入靜脈時液體為可見的，使得能將注射針退回腔44還用作閃存腔(flash chamber) 0或者，可鄰近注射針25的傾斜尖端24設(shè)有一槽口(未顯示)，以使得血液在導(dǎo)管護(hù)套中可視以對于使用該設(shè)備的臨床醫(yī)生確認(rèn)傾斜的針尖端24在靜脈內(nèi)。一旦導(dǎo)管22的向前延伸的部分已進(jìn)入靜脈，橫向翼20和導(dǎo)管接頭12將在自導(dǎo)管接頭12移除注射針25之前在患者身上合適位置穿刺放液(taped)。當(dāng)靜脈內(nèi)導(dǎo)管插入器如圖1-3顯示設(shè)置時，注射針夾持器27和注射針25以它們的相對于導(dǎo)管接頭12的縱向位置被維持，通過導(dǎo)管接頭密封件18施加于注射針25的柄周圍的壓縮力來維持。任選地，該壓縮力還可通過在導(dǎo)管接頭12和針筒14的前端39的內(nèi)壁之間的摩擦結(jié)合協(xié)助。
在注射針25的傾斜尖端24和導(dǎo)管護(hù)套22的前端插入患者靜脈后，針25將穿過導(dǎo)管接頭密封件18縮回。這通過對手指端止件34施加指壓カ并通過手動向后拉針筒14直至針25的前尖端24位于導(dǎo)管接頭密封件18的后方來完成。該步驟通過臨床醫(yī)生執(zhí)行，針筒14還從接頭12脫離，并在針夾持器27的環(huán)形肩42上通過縮回彈簧28施加的向后的偏置力向后驅(qū)動注射針夾持器27和彈簧28進(jìn)入針筒14的注射針退回44。注射針25被穿過導(dǎo)管接頭密封件18縮回吋，在導(dǎo)管接頭密封件18的孔向下在注射針25周圍擠壓時刮擦注射針25的桿。針筒14已經(jīng)自導(dǎo)管接頭12脫離后，如圖4所示，其中縮回彈簧28松弛，且注射針25的全部長度位于注射針退回44內(nèi)。通過閱讀說明書并參考附圖，本發(fā)明的其他變更和修改將同樣地對于本發(fā)明普通技術(shù)人員為顯而易見的，并且預(yù)計此處公開的本發(fā)明的范圍僅通過法律上賦予的所附的權(quán) 利要求書的最寬的解釋限制。
權(quán)利要求
1.一種靜脈內(nèi)導(dǎo)管插入器，包括導(dǎo)管接頭，所述導(dǎo)管接頭具有導(dǎo)管護(hù)套和置于所述導(dǎo)管接頭內(nèi)的導(dǎo)管接頭密封件；穿透所述導(dǎo)管接頭密封件并穿過所述導(dǎo)管護(hù)套向前突出的注射針；針筒；和注射針退回裝置，所述注射針退回裝置通過手動將所述注射針自導(dǎo)管接頭密封件縮回被啟動。
2.如權(quán)利要求I所述的靜脈內(nèi)導(dǎo)管插入器，其特征在于，當(dāng)所述注射針自導(dǎo)管接頭密封件手動縮回時所述導(dǎo)管接頭密封件壓縮以抹擦所述注射針。
3.如權(quán)利要求I所述的靜脈內(nèi)導(dǎo)管插入器，其特征在于，在所述注射針穿過所述導(dǎo)管接頭密封件手動縮回之后所述導(dǎo)管接頭密封件壓縮以阻擋液體向后流出所述導(dǎo)管接頭。
4.一種靜脈內(nèi)導(dǎo)管插入器，其包括導(dǎo)管接頭和自動的注射針退回系統(tǒng)，所述自動的注射針退回系統(tǒng)具有注射針，所述注射針穿透置于所述導(dǎo)管接頭內(nèi)的導(dǎo)管接頭密封件，所述導(dǎo)管接頭密封件壓縮以防止在所述注射針縮回超過所述密封件后全體液體向后流出所述導(dǎo)管接頭。
5.一種完全被動的醫(yī)療導(dǎo)管插入器，其具有注射針和導(dǎo)管護(hù)套，其特征在于，通過自所述導(dǎo)管護(hù)套向后單向移動所述注射針來防止所述注射針再次插入至所述導(dǎo)管護(hù)套。
6.一種靜脈內(nèi)導(dǎo)管插入器，其包括 具有向前延伸的導(dǎo)管護(hù)套的導(dǎo)管接頭； 設(shè)置于所述導(dǎo)管接頭內(nèi)的導(dǎo)管接頭密封件； 具有可插入至所述導(dǎo)管接頭密封件后面的所述導(dǎo)管接頭的后方開口的前末端的針筒，對著所述前末端的選擇性閉合的后末端，和設(shè)置于所述前末端和所述后末端之間的退回腔； 注射針，所述注射針穿過所述導(dǎo)管接頭密封件中的軸孔并具有自所述導(dǎo)管護(hù)套向前突出的傾斜的尖端；和 位于所述針筒內(nèi)的注射針退回組件，所述注射針退回組件包含注射針夾持器和縮回彈簧，所述注射針夾持器和注射針在通過所述導(dǎo)管接頭密封件施加于所述注射針的壓縮力收回之前相對于所述導(dǎo)管接頭和導(dǎo)管護(hù)套的位置被保持。
7.如權(quán)利要求6所述的靜脈內(nèi)導(dǎo)管插入器，其特征在于，所述針筒的前尖端自所述導(dǎo)管接頭的縮回和所述注射針自所述導(dǎo)管接頭密封件的縮回使得縮回彈簧能作用于所述注射針夾持器和注射針使所述注射針夾持器和注射針進(jìn)入所述退回腔。
8.如權(quán)利要求6所述的靜脈內(nèi)導(dǎo)管插入器，其特征在于，所述導(dǎo)管接頭密封件由聚合物材料制成。
9.如權(quán)利要求8所述的靜脈內(nèi)導(dǎo)管插入器，其特征在于，所述導(dǎo)管接頭密封件由高彈材料制成。
10.如權(quán)利要求I所述的靜脈內(nèi)導(dǎo)管插入器，還包含側(cè)向液體進(jìn)入通道，所述側(cè)向液體進(jìn)入通道設(shè)置于所述導(dǎo)管接頭密封件的前方并在所述注射針退回后提供與所述導(dǎo)管接頭的內(nèi)部液體連通。
11.如權(quán)利要求10所述的靜脈內(nèi)導(dǎo)管插入器，其特征在于，所述導(dǎo)管接頭密封件設(shè)置為在所述針自所述孔縮回后關(guān)閉所述軸向孔并形成液體密封件。
12.如權(quán)利要求7所述的靜脈內(nèi)導(dǎo)管插入器，其特征在于，所述注射針包含后末端，所述后末端在所述針尖端插入至患者后在所述注射針夾持器的后方顯示液體流，因此能使所述退回腔在插入期間也用作閃存室。
13.如權(quán)利要求7所述的靜脈內(nèi)導(dǎo)管插入器，其特征在于，所述針筒，導(dǎo)管接頭和注射針夾持器由一種或多種可模塑的聚合物樹脂制成。
14.如權(quán)利要求6所述的靜脈內(nèi)導(dǎo)管插入器，其特征在于，所述注射針夾持器設(shè)置為使所述傾斜針尖端相對于所述導(dǎo)管襯套向上地朝向。
全文摘要
一種被動的靜脈內(nèi)(“IV”)導(dǎo)管插入器，其具有彈簧偏置的注射針退回系統(tǒng)，該系統(tǒng)在注射針穿過導(dǎo)管接頭密封件手動縮回時被觸發(fā)。該導(dǎo)管接頭密封件設(shè)置為在將該導(dǎo)管插入至患者靜脈后注射針穿過該導(dǎo)管護(hù)套和密封件手動縮回時阻擋全部的液體向后流動并將潛在的傳染性液體從針的外表面抹擦掉。除了將針自該導(dǎo)管接頭密封件手動移除外無需其他步驟來激活該注射針退回裝置。
文檔編號A61M25/06GK102824680SQ201210201059
公開日2012年12月19日 申請日期2012年6月18日 優(yōu)先權(quán)日2011年6月17日
發(fā)明者托馬斯·J·肖, 朱尼 申請人:回縮技術(shù)股份有限公司, 托馬斯·J·肖