專利名稱：全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)中髖臼安裝調(diào)節(jié)裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)中髖白安裝調(diào)節(jié)裝置。
背景技術(shù)：
全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)可緩解或減輕患者髖關(guān)節(jié)疼痛，改善髖關(guān)節(jié)功能，是目前公認(rèn)的治療各種晚期髖關(guān)節(jié)疾病的可靠方法，由于全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后良好的長(zhǎng)期生存率，使越來(lái)越多的年輕患者正在不斷地接受全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)，全世界每年有100余萬(wàn)人行全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)，全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后假體在體內(nèi)的失敗與許多因素有關(guān)，如假體的設(shè)計(jì)、假體的材料、假體的選擇、假體在體內(nèi)的安放位置、術(shù)后感染、假體脫位、假體磨損、患者年齡、活動(dòng)度等諸多因素有關(guān)。其中髖臼假體位置的安放至關(guān)重要，研究表明，髖臼假體安放于前傾5-25度，側(cè)傾30-50度位時(shí)，髖白假體的位置良好，髖白假體位置在此范圍內(nèi)時(shí)，假體術(shù)后脫位率僅為1.5%，如不在此范圍時(shí)，脫位率可高達(dá)6. 1%。目前，全髖關(guān)節(jié)置換時(shí)，大多數(shù)手術(shù)者 均采用徒手安裝髖白假體，通常沒有合適的工具來(lái)幫助手術(shù)者在術(shù)中確定安裝髖白假體時(shí)的位置，保證髖臼假體能安放到所要求的安全范圍。徒手安裝髖臼假體時(shí)，前傾角在5-25度范圍的只有82. 7%，側(cè)傾角在30-50度范圍的只有85. 2%，而前傾角和側(cè)傾角均在此安全范圍內(nèi)者只有70.5%，因此作者認(rèn)為，徒手安裝髖臼是一種非常不可靠的方法。假體如果發(fā)生脫位，其早期翻修率可高達(dá)20. 8%。如果髖白假體位置安放不良，不僅術(shù)后假體脫位率高，并且會(huì)減少關(guān)節(jié)活動(dòng)范圍，以及可增加由過度磨損所引發(fā)假體周圍骨溶解等可致晚期假體松動(dòng)。髖臼外展角如超出安全范圍，則可明顯增加髖臼聚乙烯襯墊的磨損。而這些均可減少人工髖關(guān)節(jié)在體內(nèi)的生存期限和患者對(duì)全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)的滿意度。研究發(fā)現(xiàn)患者髖曰的側(cè)傾角、深度及前傾角存在著顯著的個(gè)體差異，根據(jù)髖臼自身的形狀和方向來(lái)安放髖臼假體，髖臼假體安放位置在安全范圍外的比率仍然很高。也有手術(shù)者在術(shù)前安放好體位，盡量使患者保持在標(biāo)準(zhǔn)的側(cè)臥位，骨盆盡量與地平面垂直，使用支架固定骨盆，術(shù)中安放髖白假體時(shí)，采用人工髖關(guān)節(jié)公司提供測(cè)量桿，調(diào)節(jié)髖白假體的位置，在術(shù)前確定好體位，骨盆固定架固定骨盆后，雖然固定較好，但仍可能出現(xiàn)一定范圍的活動(dòng)，因此，在安裝髖白假體時(shí)的體位與術(shù)前所擺放的體位是否一致不能確定，同時(shí)患者在鋪手術(shù)布單后，沒有可靠而準(zhǔn)確的參照平面，因此，仍有27. 8%的髖臼假體超出其安全范圍。術(shù)中采用C形臂透視，由于其視野較小，難以準(zhǔn)確地判定髖臼的側(cè)傾角和前傾角，術(shù)中攝片雖然側(cè)頃角可以比較容易判定，但前傾角仍然難以確定。因此近幾年，為了減少全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后髖白假體位置安放不良的問題，全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)中應(yīng)用導(dǎo)航技術(shù)，雖然導(dǎo)航技術(shù)效果較好，但導(dǎo)航設(shè)備價(jià)格昂貴，限制了其廣泛應(yīng)用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供了一種全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)中髖白安裝調(diào)節(jié)裝置。本裝置能減少或避免全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后脫位率，減少髖白假體的過度磨損，增加人工髖關(guān)節(jié)在體內(nèi)的生存壽命。
為了達(dá)成上述目的，本發(fā)明的解決方案是
一種全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)中髖白安裝調(diào)節(jié)裝置，包括T形桿裝置和固定裝置，其中T形桿裝置包括T字型的本體，所述的T字型的本體上活動(dòng)安裝有3個(gè)第一桿，且3個(gè)第一桿與T字型的本體為同方向垂直安裝；T字型的本體上還安裝有與3個(gè)第一桿反方向的第二桿；T字型的本體上還安裝有水平儀；所述的固定裝置包括I枚Schanz螺釘，Schanz螺釘上通過萬(wàn)向連接件與I字型桿相連；Schanz螺釘上通過另一個(gè)萬(wàn)向連接件與萬(wàn)向連接桿相連,萬(wàn)向連接桿上安裝有水平儀。所述的3個(gè)第一桿長(zhǎng)度相等。所述的第二桿安裝于T字型的本體的一端。
所述的T形桿裝置和固定裝置均為316L型不銹鋼的T形桿裝置和316L型不銹鋼的固定裝置。本發(fā)明的有益效果為本髖白安裝調(diào)節(jié)裝置優(yōu)點(diǎn)如下1)能確保在手術(shù)中準(zhǔn)備髖臼和放置髖白假體時(shí)，骨盆的冠狀面和水平面與地面垂直，并能在手術(shù)中很好地辯認(rèn)骨盆的冠狀面，使術(shù)中磨銼髖白和放置髖白假體時(shí)，有一個(gè)良好的參照面，因此可確保髖白假體安放于所要求的安全范圍內(nèi)；2)本裝置成本低、結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、操作方便、不增加手術(shù)創(chuàng)傷。因此，在全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)中使用本發(fā)明的裝置，一方面使全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)中髖臼的側(cè)傾角和前傾角安裝在安全范圍之內(nèi)，減少或避免全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后脫位率，增加患者對(duì)全髖置換手術(shù)的滿意度，減少醫(yī)患糾紛；另一方面髖臼假體安放于安全范圍之內(nèi)，可減少髖臼假體的過度磨損，增加人工髖關(guān)節(jié)在體內(nèi)的生存壽命，延遲或避免髖關(guān)節(jié)翻修手術(shù)，減少病人痛苦，減輕家庭、醫(yī)院和社會(huì)負(fù)擔(dān)。


圖I為本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意 圖2為本發(fā)明的X線片測(cè)量髖臼側(cè)傾角的示意 圖3為本發(fā)明的X線片測(cè)量髖臼前傾角的示意圖。
具體實(shí)施例方式本實(shí)施例的一種全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)中髖臼安裝調(diào)節(jié)裝置，如圖I所示，包括316L型不銹鋼的T形桿裝置I和316L型不銹鋼的固定裝置2，其中T形桿裝置I包括T字型的本體3，所述的T字型的本體3上活動(dòng)安裝有3個(gè)第一桿4，3個(gè)第一桿4長(zhǎng)度相等；且3個(gè)第一桿4與T字型的本體3為同方向垂直安裝；T字型的本體3上還安裝有與3個(gè)第一桿4反方向的第二桿5，第二桿5安裝于T字型的本體3的一端；T字型的本體3上還安裝有水平儀6 ;所述的固定裝置2包括I枚Schanz螺釘7，Schanz螺釘7上通過萬(wàn)向連接件與
I字型桿8相連；Schanz螺釘7上通過另一個(gè)萬(wàn)向連接件與萬(wàn)向連接桿9相連，萬(wàn)向連接桿9上安裝有水平儀6。本裝置使用時(shí)
a.在消毒前，于平臥位確定好雙側(cè)髂前上棘及恥骨聯(lián)合前緣并進(jìn)行標(biāo)記，然后將患者擺放至側(cè)臥位。b.常規(guī)消毒鋪巾髂結(jié)節(jié)區(qū)域，于髂結(jié)節(jié)處置入一枚Schanz螺釘7并確定其牢固地固定在骨盆上，連接上可安裝水平儀6的萬(wàn)向連接件及萬(wàn)向連接桿9。使用T字型的本體3及與其活動(dòng)連接的3個(gè)第一桿4，確定出骨盆的冠狀面，通過安裝在T字型的本體3上的水平儀6將骨盆冠狀面和水平面調(diào)整至與地面垂直，此時(shí)根據(jù)萬(wàn)向連接桿上9的水平儀6調(diào)整萬(wàn)向連接件及萬(wàn)向連接桿9的位置，確定其垂直于地面后，保持萬(wàn)向連接桿9于此位置并牢固固定。c.安裝第二桿5至T字型的本體3上，此時(shí)第二桿5與骨盆冠狀面平行并與雙側(cè)髂前上棘連線垂直，根據(jù)第二桿5調(diào)整Schanz螺釘7上的I字型桿8與其平行并通過萬(wàn)向連接件固定，然后去除T字型的本體3及與其相連接的3個(gè)第一桿4、水平儀6、和I字型桿8。d.然后常規(guī)消毒鋪巾手術(shù)區(qū)域及Schanz螺釘7及萬(wàn)向連接桿9，將Schanz螺釘7及萬(wàn)向連接桿9露出，取后外側(cè)切口，術(shù)中暴露髖白，在使用髖白銼準(zhǔn)備髖白前，再次通過 萬(wàn)向連接桿9上安裝水平儀6，根據(jù)水平儀6將骨盆冠狀面和水平面調(diào)整至與地面垂直，將I字型桿8再次安裝至事先安裝在Schanz螺釘上的I字型桿8的萬(wàn)向連接件上。e.運(yùn)用人工髖關(guān)節(jié)公司提供的髖白位置測(cè)量裝置，確定髖白的前傾角和側(cè)傾角后，準(zhǔn)備髖白，置入髖白假體；對(duì)照組，采用常規(guī)的手術(shù)方法，徒手準(zhǔn)備髖白和置入髖臼假體，術(shù)中不再使用髖白安裝調(diào)節(jié)裝置。臨床應(yīng)用本實(shí)施例選取需行全髖關(guān)節(jié)置換的患者40例，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表隨機(jī)將40例患者分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，每組20例，實(shí)驗(yàn)組在手術(shù)中使用自行設(shè)計(jì)的髖白安裝調(diào)節(jié)裝置，對(duì)照組采用常規(guī)方法進(jìn)行手術(shù)，不使用髖白安裝調(diào)節(jié)裝置，將兩組進(jìn)行比較，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。I)錄入標(biāo)準(zhǔn)股骨頸骨折、骨性關(guān)節(jié)炎、股骨頭無(wú)菌性壞死、髖關(guān)節(jié)發(fā)育不良伴骨關(guān)節(jié)炎、成人先天性髖關(guān)節(jié)脫位伴骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎以及陳舊性感染性等各種疾病需行全髖關(guān)節(jié)置換的患者，均可作為研究對(duì)象。與參加的研究對(duì)象簽定知情同意書，使實(shí)驗(yàn)對(duì)象對(duì)本實(shí)驗(yàn)的過程、安全性及目的有全面的了解。2)排除標(biāo)準(zhǔn)骨盆存在畸形、骨盆骨性標(biāo)志不明顯者，不適合參與本研究而被剔除。按本實(shí)施例的方法使用全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)中髖白安裝調(diào)節(jié)裝置進(jìn)行全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)，并進(jìn)行測(cè)量
a術(shù)前評(píng)估所有患者術(shù)前攝標(biāo)準(zhǔn)位骨盆前后位片，明確骨盆有無(wú)畸形，骨盆的解剖標(biāo)志是否明顯；術(shù)前觸摸骨盆的體表標(biāo)志，明確骨盆的體表標(biāo)志是否明顯，或存在明顯的畸形等。b術(shù)后骨盆X線片測(cè)量術(shù)后所有患者拍攝骨盆前后位片及髖關(guān)節(jié)正位片，攝片時(shí)，先用調(diào)節(jié)裝置中T形桿裝置I的T字型的本體I及與其相連接的3個(gè)第一桿4、水平儀6，讓骨盆的冠狀面保持與地面平行，X線球管距片盒110cm。根據(jù)攝X線片測(cè)量以下指標(biāo)通過骨盆前后位片和髖關(guān)節(jié)正位片測(cè)量髖白假體的側(cè)傾角及前傾角。c采用骨盆前后位片及髖關(guān)節(jié)正位片測(cè)量髖臼假體的前傾角及側(cè)傾角時(shí)，為了讓測(cè)量值更加準(zhǔn)確，讓三名不同的醫(yī)師進(jìn)行分別測(cè)量，取其平均值。側(cè)傾角的測(cè)量以雙側(cè)淚滴狀體的下緣為點(diǎn)連成一條直線，再以髖白假體的內(nèi)下緣和外上緣為點(diǎn)連成一條直線，此兩條線的夾角AOB即為髖臼側(cè)傾角(如圖2所示)。前傾角的測(cè)量沿髖臼假體的外下方的投影作弧線，以髖臼假體的內(nèi)下緣和外上緣為點(diǎn)連成一條直線，并在這一直線的中點(diǎn)作一垂線，以這一垂線與弧線的交點(diǎn)為點(diǎn)與髖臼假體的內(nèi)下緣為點(diǎn)連成一條直線與以髖臼假體的內(nèi)下緣和外上緣為點(diǎn)連成一條直線所成夾角AOP即為髖臼假體的前傾角(如圖3所示)，通常骨盆前后位片所測(cè)量的前傾角，因X線投射角度的原因比髖關(guān)節(jié)正位片所測(cè)量的前傾角小4-5度。統(tǒng)計(jì)學(xué)分析根據(jù)測(cè)量的髖白假體的前傾角和側(cè)傾角，計(jì)算出實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組患者髖臼側(cè)傾角在安全范圍的百分比，髖臼前傾角在安全范圍的百分比，髖臼側(cè)傾角和前傾角均在安全范圍的百分比，采用SAS6. 12統(tǒng)計(jì)分析軟件包，通過單因素方差分析進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，定義P〈0. 05時(shí)，在統(tǒng)計(jì)學(xué)上差異具有顯著性。隨訪術(shù)后I個(gè)半月、3個(gè)月、6個(gè)月隨訪，確定是否有患者出現(xiàn)髖關(guān)節(jié)假體脫位，術(shù)后6個(gè)月通過調(diào)查問卷了解患者對(duì)手術(shù)的滿意度，對(duì)患髖進(jìn)行Harris評(píng)分，并對(duì)數(shù)據(jù)，采用SAS6. 12統(tǒng)計(jì)分析軟件包，通過單因素方差分析進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，定義P〈0. 05時(shí)，在統(tǒng)計(jì)學(xué) 上差異具有顯著性。通過本裝置在術(shù)中的使用，使髖臼假體的安裝符合理想的安裝要求，如果與常規(guī)手術(shù)相比，存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，則說明全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)中，運(yùn)用本裝置可明顯改善髖曰假體位置不良，從而減少全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后關(guān)節(jié)脫位率和髖白假體的磨損，因此有望延長(zhǎng)假體在體的生存期限，使一部分患者延長(zhǎng)髖關(guān)節(jié)翻修時(shí)間，甚至使一部分避免髖關(guān)節(jié)翻手術(shù)，產(chǎn)生良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。
權(quán)利要求
1.ー種全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)中髖白安裝調(diào)節(jié)裝置，其特征在于包括T形桿裝置(I)和固定裝置(2)，其中T形桿裝置(I)包括T字型的本體(3)，所述的T字型的本體(3)上活動(dòng)安裝有3個(gè)第一桿(4)，且3個(gè)第一桿(4)與T字型的本體(3)為同方向垂直安裝；T字型的本體(3)上還安裝有與3個(gè)第一桿(4)反方向的第二桿(5) ；Τ字型的本體(3)上還安裝有水平儀(6);所述的固定裝置(2)包括I枚Schanz螺釘(7), Schanz螺釘(7)上通過萬(wàn)向連接件與I字型桿(8)相連；Schanz螺釘(7)上通過另ー個(gè)萬(wàn)向連接件與萬(wàn)向連接桿(9)相連，萬(wàn)向連接桿(9 )上安裝有水平儀(6 )。
2.如權(quán)利要求I所述的ー種全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)中髖白安裝調(diào)節(jié)裝置，其特征在于所述的3個(gè)第一桿(4)長(zhǎng)度相等。
3.如權(quán)利要求I所述的ー種全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)中髖白安裝調(diào)節(jié)裝置，其特征在于所述的第二桿(5)安裝于T字型的本體(3)的一端。
4.如權(quán)利要求I所述的ー種全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)中髖白安裝調(diào)節(jié)裝置，其特征在于所述的T形桿裝置(I)和固定裝置(2)均為316L型不銹鋼的T形桿裝置(I)和316L型不銹鋼的固定裝置(2)。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)中髖臼安裝調(diào)節(jié)裝置，包括T形桿裝置和固定裝置，其中T形桿裝置包括T字型的本體，所述的T字型的本體上活動(dòng)安裝有3個(gè)第一桿，且3個(gè)第一桿與T字型的本體為同方向垂直安裝；T字型的本體上還安裝有與3個(gè)第一桿反方向的第二桿；T字型的本體上還安裝有水平儀；所述的固定裝置包括1枚Schanz螺釘，Schanz螺釘上通過萬(wàn)向連接件與1字型桿相連；Schanz螺釘上通過另一個(gè)萬(wàn)向連接件與萬(wàn)向連接桿相連，萬(wàn)向連接桿上安裝有水平儀。本裝置能減少或避免全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后脫位率，減少髖臼假體的過度磨損，增加人工髖關(guān)節(jié)在體內(nèi)的生存壽命。
文檔編號(hào)A61B17/56GK102697542SQ20121014157
公開日2012年10月3日 申請(qǐng)日期2012年7月18日 優(yōu)先權(quán)日2012年7月18日
發(fā)明者李宏斌 申請(qǐng)人:紹興市人民醫(yī)院