專(zhuān)利名稱(chēng)：冬蟲(chóng)夏草凍干納米粉片及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及的是一種冬蟲(chóng)夏草納米粉、冬蟲(chóng)夏草凍干納米粉片及其制備方法，屬于醫(yī)藥及保健品領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
冬蟲(chóng)夏草為麥角科(肉座菌科)蟲(chóng)草屬植物冬蟲(chóng)夏草菌Cordyceps sinensis(Berk. ) Sacc.寄生在鱗翅目蝙蝠蛾科昆蟲(chóng)蝙蝠蛾Hepialus armoricanus Oberthur幼蟲(chóng)上的子座和幼蟲(chóng)尸體的復(fù)合體，是我國(guó)傳統(tǒng)的名貴中藥材，多生于高寒山區(qū)、草原、河谷、草叢中，分布于甘肅、青海、四川、云南、西藏等省區(qū)。中醫(yī)認(rèn)為，冬蟲(chóng)夏草入肺腎二經(jīng)，既能補(bǔ)肺陰，又能補(bǔ)腎陽(yáng)，主治腎虛，陽(yáng)痿遺精，腰膝酸痛，病后虛弱，久咳虛弱，勞咳痰血，自汗盜汗等，是唯一的一種能同時(shí)平衡、調(diào)節(jié)陰陽(yáng)的中藥?，F(xiàn)代科學(xué)發(fā)現(xiàn)了冬蟲(chóng)夏草越來(lái)越多的神奇功效?？傮w而言，冬蟲(chóng)夏草不但對(duì)人體各種臟器功能具有調(diào)節(jié)作用，還存在某些直接抗病功能。冬蟲(chóng)夏草為名貴中藥材，如何提高名貴珍稀中藥材的利用效率，使其利用效率發(fā)揮到最大而又可以持續(xù)利用開(kāi)發(fā)，一直是醫(yī)藥工作者研究的熱點(diǎn)，提高冬蟲(chóng)夏草的生物利用率，不僅可以最大效率的發(fā)揮名貴中藥材的補(bǔ)益和治療作用，并能使有限的藥材資源得到很好的保護(hù)，便于可持續(xù)利用開(kāi)發(fā)。冬蟲(chóng)夏草中含有多種對(duì)人體有益的氨基酸、蛋白質(zhì)、甘露醇、蟲(chóng)草素及微量元素等，傳統(tǒng)的使用方法如煎煮、酒浸及常規(guī)粉碎后制成的片齊U、膠囊、散劑、丸劑等均不能使冬蟲(chóng)夏草中的有效成分被人體完全吸收利用，且造成資源的浪費(fèi)。如中國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)(公開(kāi)號(hào)CN102304457A)冬蟲(chóng)夏草酒的制備方法，該專(zhuān)利文獻(xiàn)公開(kāi)了冬蟲(chóng)夏草酒的制備方法為43 53度的食用白酒100質(zhì)量份加I質(zhì)量份的冬蟲(chóng)夏草水提取液和I質(zhì)量份的冬蟲(chóng)夏草酒提取液，混合均勻而成，該酒劑中腺苷含量大于O. 00003%，多糖含量大于O. 005%。中國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)(公開(kāi)號(hào)CN102187923A)和中國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)(公開(kāi)號(hào)CN101336665B)中均公開(kāi)了一種含北冬蟲(chóng)夏草的飲用茶。中國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)(公開(kāi)號(hào)CN101019899A)和中國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)(公開(kāi)號(hào)CN1439423A)中均公開(kāi)了一種蟲(chóng)草或蟲(chóng)草提取物 含片的制備方法，主要采用冬蟲(chóng)夏草粉碎物或提取物與適量輔料組成。中國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)(公開(kāi)號(hào)CN101019898A)和中國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)(公開(kāi)號(hào)CN101332212A)中公開(kāi)了一種冬蟲(chóng)夏草的微粉碎方法和微粉片的制備方法，其將冬蟲(chóng)夏草的蟲(chóng)體和子座分別粉碎，其粉碎后的蟲(chóng)體和子座可過(guò)4(Γ2500目篩或更細(xì)，粒徑為5 425微米或更細(xì)，選用小于150微米的微粉，控制水分含量在8 18%之間直接或多次壓片后而得微粉片。目前，未見(jiàn)將冬蟲(chóng)夏草在低溫粉碎至納米級(jí)細(xì)度及制備成納米粉片的報(bào)道。另外，在人體內(nèi)，載藥微粒主要被網(wǎng)狀上皮細(xì)胞豐富的肝、脾、骨髓等吸收，作為異物被巨噬細(xì)胞吞噬，有些顆粒能被溶酶體中的酶系攻擊，導(dǎo)致其裂解并釋放出藥物。顆粒的粒徑直接影響其體內(nèi)分布，比如粒徑< 5μηι的微?？梢酝ㄟ^(guò)肺,粒徑< 300nm的微?？梢赃M(jìn)入血液循環(huán)，粒徑< IOOnm的微粒能進(jìn)入骨髓，因此納米粒系統(tǒng)更容易通過(guò)胃、腸粘膜和鼻腔粘膜，甚至皮膚的角質(zhì)層，使口服、鼻腔給藥和透皮吸收的生物利用度得以提高。納米粒的組成也能影響其體 內(nèi)分布和吸收，如腦硫酯的脂質(zhì)體，包封葡萄糖氧化酶后能夠克服血腦屏障而進(jìn)入腦組織。現(xiàn)代對(duì)冬蟲(chóng)夏草的應(yīng)用，主要將其煎煮燉湯，或制成藥酒飲用，或者制為茶劑飲用，或者常規(guī)粉碎后與適宜輔料或單獨(dú)制為片劑、丸劑、膠囊服用，或者提取為浸膏后與其他中藥材配伍使用。常規(guī)的煎煮、酒浸和茶飲均不能使冬蟲(chóng)夏草中的有益成分完全釋出或釋出緩慢，生物利用效率低且造成名貴中藥材的資源浪費(fèi)，因此，將冬蟲(chóng)夏草進(jìn)行微粉化或超微粉化后，不僅能夠提高其在體內(nèi)的釋藥速率，還能提高生物利用度，節(jié)約資源。中藥是中華名族的寶貴遺產(chǎn)，已經(jīng)和正在為維護(hù)我們名族的繁榮昌盛發(fā)揮重要作用，中藥材中對(duì)人體有益成分、微量元素、化合物眾多，結(jié)構(gòu)復(fù)雜，傳統(tǒng)中藥炮制工藝或制劑技術(shù)對(duì)有限的中藥材資源造成較大浪費(fèi)，且中藥材中的許多熱敏性成分、易氧化成分、芳香具揮發(fā)性活性物質(zhì)或活性酶容易受到炙烤、煎煮、高溫、常規(guī)粉碎等的破壞而發(fā)生劣變，使得中藥材的保健和治療作用大大降低。雖然我國(guó)藥用動(dòng)植物資源豐富，但是盲目的采挖開(kāi)發(fā)及生態(tài)破壞，不少名貴、珍稀中藥品種瀕臨滅絕，成為稀缺資源。目前，大部分中藥材仍采用傳統(tǒng)制劑工藝制備為傳統(tǒng)劑型入藥，如丸劑、片劑、膠囊、汀劑等，劑型單一、服用量過(guò)大，且我國(guó)傳統(tǒng)的中藥提取工藝主要為水提或醇提兩種，均分別只能提取水溶性或醇溶性成分而不能使有效成分完全溶出，提取過(guò)程中加熱還使生物活性物質(zhì)受到破壞。生物體對(duì)藥物的吸收、代謝是一個(gè)極其復(fù)雜的過(guò)程，特別對(duì)于含有眾多具有藥理藥效作用物質(zhì)的中藥材來(lái)說(shuō)，其藥效的發(fā)揮不能單一的歸功于該藥特有的活性化學(xué)成分或活性部位，中藥材藥效作用的發(fā)揮應(yīng)該是中藥材中的物質(zhì)群，且與中藥材的存在狀態(tài)有關(guān)，而非單一某成分或者某部位。改變藥物單元尺寸大小，不僅可以改變藥物的物理狀態(tài)，還可改變藥物的生物利用度，并可能產(chǎn)生新的藥理作用。納米技術(shù)的誕生，為傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)的改造創(chuàng)造了前所未有的契機(jī)，納米中藥已完全達(dá)到細(xì)胞破壁，以其高溶解度、高吸收度、高生物利用度、高釋放度、高滲透力的高效、長(zhǎng)效及靶向治療等特點(diǎn)，對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化具有重要意義。納米中藥不僅具有中藥材全天然、全成分本質(zhì)，不需煎煮或者提取即可直接發(fā)揮藥理藥效，還可大大減少服藥量，對(duì)于降低中藥材價(jià)格，加大中藥材的可持續(xù)利用開(kāi)發(fā)具有重要意義。將冬蟲(chóng)夏草采用適當(dāng)方法粉碎成納米粉后，制成片劑，方便攜帶和使用。冬蟲(chóng)夏草粉碎至納米級(jí)細(xì)度后，可以完全達(dá)到細(xì)胞破壁、破膜，服用后藥材中的有效成分釋放完全，被身體完全吸收利用，吸收迅速，藥材利用率高。特別是在低溫條件下進(jìn)行粉碎，對(duì)藥材中的補(bǔ)益成分幾無(wú)影響，在此條件下藥材中的有益成分可以完整無(wú)劣變的保留下來(lái)，可以減少服藥量，節(jié)約藥材，達(dá)到中藥材，特別是名貴、珍稀、瀕危中藥材的可持續(xù)利用發(fā)展要求。總之，目前尚未見(jiàn)在低溫條件下將冬蟲(chóng)夏草粉碎成納米級(jí)細(xì)度，且采用冬蟲(chóng)夏草納米粉純粉制備成常規(guī)口服固體制劑(如片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、丸劑、顆粒劑、散劑、分散片、緩釋片)的報(bào)道。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的之一在于提供一種冬蟲(chóng)夏草納米粉及其制備方法，所述納米粉為一種含有冬蟲(chóng)夏草全成分的納米級(jí)微粉，所述制備方法為在較低溫度30°C)條件下采用高能納米球磨機(jī)將冬蟲(chóng)夏草全藥材粉碎至納米級(jí)細(xì)度。所述納米粉能達(dá)到細(xì)胞破壁、破膜，與未粉碎的冬蟲(chóng)夏草全藥材相比補(bǔ)益成分無(wú)損耗、無(wú)劣變，且能加速有效成分的溶出，提高人體生物利用度。與中國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)(公開(kāi)號(hào)CN101019898A)和中國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)(公開(kāi)號(hào)CN1362059)相比，本發(fā)明在循環(huán)冷卻水或循環(huán)冷卻液保護(hù)條件下采用球磨納米制備技術(shù)將冬蟲(chóng)夏草全藥材粉碎至納米級(jí)微粉，在此條件下通過(guò)外部冷卻劑循環(huán)將粉碎過(guò)程中產(chǎn)生的大量熱量帶走，始終保持粉碎在較低溫度下進(jìn)行，避免了高溫對(duì)藥材中熱性有效成分的破壞，且無(wú)需將蟲(chóng)體和子座分開(kāi)粉碎即可保證對(duì)有效成分無(wú)影響，且由于蟲(chóng)草和子座中的有效成分有所不同，全藥材粉碎方法比將子座和蟲(chóng)體分開(kāi)粉碎方法更有利于有效成分的均勻分散，保證產(chǎn)品質(zhì)量的均一、穩(wěn)定，保證了納米粉中冬蟲(chóng)夏草的全天然、全成分本質(zhì)，發(fā)揮藥效的物質(zhì)群與全藥材一致且能提高生物利用度、減少服用量。本發(fā)明的目的之二在于提供一種由冬蟲(chóng)夏草納米粉純粉制備而成的口服制劑，所述制劑為片劑，即冬蟲(chóng)夏草納米粉片。本品為采用冬蟲(chóng)夏草納米粉純粉制備而成的片劑，不 添加任何輔料，可有效避免輔料對(duì)有效成分吸收的影響。本發(fā)明的目的之三在于提供一種冬蟲(chóng)夏草納米粉片的制備方法，所述制備方法為采用冷凍干燥法制備冬蟲(chóng)夏草納米粉片，解決了由于冬蟲(chóng)夏草納米粉純粉水分含量較低、流動(dòng)性差、質(zhì)輕易飛散而較難直接壓制成片劑或需要反復(fù)多次壓制、粉碎才能制成片劑的困難，且能避免按常規(guī)濕法制粒壓片工藝與適宜輔料混合制粒后干燥操作對(duì)冬蟲(chóng)夏草中有效成分可能造成的破壞。按所述方法制備冬蟲(chóng)夏草納米片對(duì)冬蟲(chóng)夏草有效成分無(wú)損耗、無(wú)劣變，制備的片劑無(wú)裂片、松片，硬度好，崩解迅速，其外觀性狀、釋藥速率等均符合要求。根據(jù)需要，為提高消費(fèi)者服用本品的順應(yīng)性，也可對(duì)制備好的片劑進(jìn)行包衣，避免蟲(chóng)草本身的腥氣味給對(duì)異味較敏感人群的使用帶來(lái)困難。按所述制備方法制備冬蟲(chóng)夏草納米片可避免常規(guī)純粉制片工藝過(guò)程中的反復(fù)粉碎、壓片，操作簡(jiǎn)單，且可有效避免反復(fù)粉碎對(duì)有效成分可能造成的破壞和多次反復(fù)操作對(duì)物料造成的浪費(fèi)和產(chǎn)品質(zhì)量不均。解決本發(fā)明技術(shù)問(wèn)題是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的
一種冬蟲(chóng)夏草凍干納米粉片，其特征在于它是僅包含冬蟲(chóng)夏草全成分的冬蟲(chóng)夏草納米粉，經(jīng)冷凍干燥制成片劑，或?qū)龈善贩鬯槌纱址酆笤賶褐瞥善瑒?，其中冬蟲(chóng)夏草納米粉粒徑為l(T800nm。本發(fā)明冬蟲(chóng)夏草凍干納米粉片，其他名稱(chēng)亦可叫冬蟲(chóng)夏草納米粉凍干片、冬蟲(chóng)夏草納米凍干片、蟲(chóng)草凍干納米片、蟲(chóng)草納米凍干片、冬蟲(chóng)夏草凍干片、蟲(chóng)草凍干片、冬蟲(chóng)夏草納米粉片、蟲(chóng)草納米粉片、冬蟲(chóng)夏草納米片或蟲(chóng)草納米片。所述冬蟲(chóng)夏草凍干納米粉片，其特征在于只包含冬蟲(chóng)夏草納米粉，采用冷凍干燥技術(shù)制備而得的口服片劑，規(guī)格為O. 25g/片、O. 5g/片、O. 75g/片。所述的冬蟲(chóng)夏草納米粉粒徑為l(T230nm。所述的冬蟲(chóng)夏草納米粉粒徑為21(T425nm。所述的冬蟲(chóng)夏草納米粉粒徑為41(T615nm。所述的冬蟲(chóng)夏草納米粉粒徑為575 800nm。所述的冬蟲(chóng)夏草凍干納米粉片，其特征在于按冬蟲(chóng)夏草中藥飲片炮制規(guī)定，成品中含水量彡9%。本發(fā)明冬蟲(chóng)夏草凍干納米粉片的制備方法包括中藥材預(yù)處理，低溫粉碎，制備均質(zhì)漿液，冷凍干燥，粉碎過(guò)篩，壓片和包裝等工藝。
本發(fā)明冬蟲(chóng)夏草凍干納米粉片的制備方法，步驟如下
I)、將冬蟲(chóng)夏草(冬蟲(chóng)夏草全藥材)進(jìn)行篩選、去雜等預(yù)處理，去除雜草、泥沙等雜質(zhì)。2)、將步驟I)所得的經(jīng)預(yù)處理的冬蟲(chóng)夏草烘干，控制干燥溫度彡60°C，烘干后冬蟲(chóng)夏草含水量< 9%。3)、將烘干后冬蟲(chóng)夏草粉碎成粗粉，過(guò)10目篩。4)、將冬蟲(chóng)夏草粗粉放入高能納米球磨機(jī)罐體內(nèi)，放入氧化鋯球，關(guān)閉進(jìn)料口，在罐體周?chē)膴A套中通入冷卻水或冷卻液循環(huán)，控制罐體內(nèi)的溫度小于30°C，開(kāi)啟球磨機(jī)，使罐體作快速的多維擺動(dòng)式運(yùn)動(dòng),磨介在罐體多維式擺動(dòng)式運(yùn)動(dòng)過(guò)程中在罐內(nèi)作不規(guī)則運(yùn)動(dòng)，延長(zhǎng)運(yùn)動(dòng)軌跡，產(chǎn)生巨大沖擊力和沖擊能，使冬蟲(chóng)夏草顆粒達(dá)到納米級(jí)細(xì)粉，振動(dòng)研磨時(shí)間為Γ10小時(shí)，冬蟲(chóng)夏草納米粉粒徑為l(T800nm。在粉碎過(guò)程中，如被粉碎物料有特殊要求或粉碎時(shí)間較長(zhǎng)，夾套的冷卻效果不能滿(mǎn)足粉碎的溫度要求時(shí)，可通過(guò)加氣塞或加料塞不時(shí)向球磨機(jī)罐體內(nèi)加入惰性氣體或液氮進(jìn)行保護(hù)，使粉碎時(shí)的溫度始終保持30°C以下。5)、將步驟4)所得的冬蟲(chóng)夏草納米粉加入適量純化水中，在均質(zhì)機(jī)中混勻，制成冬蟲(chóng)夏草納米粉均質(zhì)漿液，其中冬蟲(chóng)夏草納米粉與純化水質(zhì)量配比為I :2飛。6)、將步驟5)所得的冬蟲(chóng)夏草納米粉均質(zhì)漿液，分裝至制片劑的模具中，送入冷凍干燥設(shè)備中，迅速降溫至_40°C以下，當(dāng)所有配制液完全凍實(shí)后，開(kāi)啟干燥程序，進(jìn)行真空冷凍干燥，維持冷阱溫度在_50°C以下，真空度< 30Pa，在0°C升華干燥6 18小時(shí)，再在35°C解析干燥2 10小時(shí)，即得冬蟲(chóng)夏草凍干納米粉片。7)、將步驟6)所得冬蟲(chóng)夏草凍干納米粉片采用鋁塑泡罩包裝，即得冬蟲(chóng)夏草凍干納米粉片成品。所述的冬蟲(chóng)夏草凍干納米粉片的制備方法，可將上述步驟3)省去，直接將步驟2)所得的經(jīng)預(yù)處理并干燥后的冬蟲(chóng)夏草藥材放入高能納米球磨機(jī)中粉碎得冬蟲(chóng)夏草納米粉。本發(fā)明冬蟲(chóng)夏草凍干納米粉片的制備方法，步驟如下
I)、將冬蟲(chóng)夏草(冬蟲(chóng)夏草全藥材)進(jìn)行篩選、去雜等預(yù)處理，去除雜草、泥沙等雜質(zhì)。2)、將步驟I)所得的經(jīng)預(yù)處理的冬蟲(chóng)夏草烘干，控制干燥溫度彡60°C，烘干后冬蟲(chóng)夏草含水量< 9%。3)、將烘干后冬蟲(chóng)夏草粉碎成粗粉，過(guò)10目篩。4)、將冬蟲(chóng)夏草粗粉放入高能納米球磨機(jī)罐體內(nèi)，放入氧化鋯球，關(guān)閉進(jìn)料口，在罐體周?chē)膴A套中通入冷卻水或冷卻液循環(huán)，控制罐體內(nèi)的溫度小于30°C，開(kāi)啟球磨機(jī)，使罐體作快速的多維擺動(dòng)式運(yùn)動(dòng),磨介在罐體多維式擺動(dòng)式運(yùn)動(dòng)過(guò)程中在罐內(nèi)作不規(guī)則運(yùn)動(dòng)，延長(zhǎng)運(yùn)動(dòng)軌跡，產(chǎn)生巨大沖擊力和沖擊能，使冬蟲(chóng)夏草顆粒達(dá)到納米級(jí)細(xì)粉，振動(dòng)研磨時(shí)間為Γ10小時(shí)，冬蟲(chóng)夏草納米粉粒徑為l(T800nm。在粉碎過(guò)程中，如被粉碎物料有特殊要求或粉碎時(shí)間較長(zhǎng)，夾套的冷卻效果不能滿(mǎn)足粉碎的溫度要求時(shí)，可通過(guò)加氣塞或加料塞不時(shí)向球磨機(jī)罐體內(nèi)加入惰性氣體或液氮進(jìn)行保護(hù)，使粉碎時(shí)的溫度始終保持30°C以下。 5)、將步驟4)所得的冬蟲(chóng)夏草納米粉加入適量純化水中，在均質(zhì)機(jī)中混勻，制成冬蟲(chóng)夏草納米粉均質(zhì)漿液，其中冬蟲(chóng)夏草納米粉與純化水質(zhì)量配比為I :2飛。6)、將步驟5)所得的冬蟲(chóng)夏草納米粉均質(zhì)漿液，分裝至合適體積的模具中，送入冷凍干燥設(shè)備中，迅速降溫至_40°C以下，當(dāng)所有配制液完全凍實(shí)后，開(kāi)啟干燥程序，進(jìn)行真空冷凍干燥，維持冷阱溫度在_50°C以下，真空度< 30Pa，在0°C升華干燥6 18小時(shí)，再在35°C解析干燥2 10小時(shí)，得到冬蟲(chóng)夏草納米粉凍干品，其含水量< 9%。7)、將步驟6)所得到的凍干品粉碎成粗粉，過(guò)If 25目篩。8)、采用淺凹沖模壓片，制成冬蟲(chóng)夏草凍干納米粉片；
9)、將步驟8)所得冬蟲(chóng)夏草凍干納米粉片采用鋁塑泡罩包裝，即得冬蟲(chóng)夏草凍干納米粉片成品。本發(fā)明冬蟲(chóng)夏草凍干納米粉片的制備方法，步驟如下
I)、將冬蟲(chóng)夏草(冬蟲(chóng)夏草全藥材)進(jìn)行篩選、去雜等預(yù)處理，去除雜草、泥沙等雜質(zhì)。2)、將步驟I)所得的經(jīng)預(yù)處理的冬蟲(chóng)夏草烘干，控制干燥溫度彡60°C，烘干后冬蟲(chóng)夏草含水量< 9%。3)、將烘干后冬蟲(chóng)夏草粉碎成粗粉，過(guò)10目篩。4)、將冬蟲(chóng)夏草粗粉放入高能納米球磨機(jī)罐體內(nèi)，放入氧化鋯球，關(guān)閉進(jìn)料口，在罐體周?chē)膴A套中通入冷卻水或冷卻液循環(huán)，控制罐體內(nèi)的溫度小于30°C，開(kāi)啟球磨機(jī)，使罐體作快速的多維擺動(dòng)式運(yùn)動(dòng),磨介在罐體多維式擺動(dòng)式運(yùn)動(dòng)過(guò)程中在罐內(nèi)作不規(guī)則運(yùn)動(dòng)，延長(zhǎng)運(yùn)動(dòng)軌跡，產(chǎn)生巨大沖擊力和沖擊能，使冬蟲(chóng)夏草顆粒達(dá)到納米級(jí)細(xì)粉，振動(dòng)研磨時(shí)間為Γ10小時(shí)，冬蟲(chóng)夏草納米粉粒徑為l(T800nm。在粉碎過(guò)程中，如被粉碎物料有特殊要求或粉碎時(shí)間較長(zhǎng)，夾套的冷卻效果不能滿(mǎn)足粉碎的溫度要求時(shí)，可通過(guò)加氣塞或加料塞不時(shí)向球磨機(jī)罐體內(nèi)加入惰性氣體或液氮進(jìn)行保護(hù)，使粉碎時(shí)的溫度始終保持30°C以下。5)、將步驟4)所得的冬蟲(chóng)夏草納米粉加入適量純化水中，在均質(zhì)機(jī)中混勻，制成冬蟲(chóng)夏草納米粉均質(zhì)漿液，其中冬蟲(chóng)夏草納米粉與純化水質(zhì)量配比為I :2飛。6)、將步驟5)所得的冬蟲(chóng)夏草納米粉均質(zhì)漿液，分裝至合適體積的模具中，送入冷凍干燥設(shè)備中，迅速降溫至_40°C以下，當(dāng)所有配制液完全凍實(shí)后，開(kāi)啟干燥程序，進(jìn)行真空冷凍干燥，維持冷阱溫度在_50°C以下，真空度< 30Pa，在0°C升華干燥6 18小時(shí)，再在35°C解析干燥2 10小時(shí)，得到冬蟲(chóng)夏草納米粉凍干品，其含水量為擴(kuò)35%。7)、將步驟6)所得到的含水量擴(kuò)35%的冬蟲(chóng)夏草納米粉凍干品粉碎成粗粉，過(guò)18^25目篩，再與適量冬蟲(chóng)夏草納米粉混勻，再過(guò)18 25目篩，其中冬蟲(chóng)夏草納米粉加入量不大于冬蟲(chóng)夏草納米粉凍干品的3倍。8)、采用淺凹沖模壓片，制成冬蟲(chóng)夏草凍干納米粉片。9)、將步驟8)所得冬蟲(chóng)夏草凍干納米粉片采用鋁塑泡罩包裝，即得冬蟲(chóng)夏草凍干納米粉片成品。所述的冬蟲(chóng)夏草凍干納米粉片的制備方法，其特征在于所述凍干或壓制成型的冬蟲(chóng)夏草凍干納米粉片可進(jìn)行包薄膜衣處理，增加口服順應(yīng)性、增加藥片機(jī)械強(qiáng)度、防止吸潮等。所述的冬蟲(chóng)夏草納米粉為冬蟲(chóng)夏草全成分的納米粉，包括蟲(chóng)體和子座在內(nèi)的冬蟲(chóng)夏草全成分，在冷卻水或冷卻液循環(huán)冷卻保護(hù)的條件下粉碎而得。所述的冬蟲(chóng)夏草納米粉為冬蟲(chóng)夏草全成分的納米粉，包括蟲(chóng)體和子座在內(nèi)的冬蟲(chóng)夏草全成分，在冷卻水或冷卻液循環(huán)冷卻保護(hù)的條件下采用高能納米球磨機(jī)粉碎而得。
所述的冬蟲(chóng)夏草納米粉為冬蟲(chóng)夏草全成分的納米粉，包括蟲(chóng)體和子座在內(nèi)的冬蟲(chóng)夏草全成分，根據(jù)制備時(shí)的特殊要求或粉碎時(shí)間較長(zhǎng)，可在已有冷卻水或冷卻液循環(huán)冷卻保護(hù)的條件下，再向納米球磨機(jī)罐體內(nèi)不時(shí)通入惰性氣體或液氮進(jìn)一步保護(hù)。所述冷卻水或冷卻液循環(huán)，冷卻水為自來(lái)水或井水，冷卻液為< 0°C的可循環(huán)流動(dòng)的冷卻液。冬蟲(chóng)夏草為名貴珍稀中藥材，自然資源有限，為使其利用價(jià)值更大化，應(yīng)盡量節(jié)約使用。本發(fā)明所產(chǎn)用的高能納米球磨機(jī)還可將篩選去雜預(yù)處理并干燥后的冬蟲(chóng)夏草藥材直接放入高能納米球磨機(jī)罐體內(nèi)粉碎得納米級(jí)的微粉。此粉碎方法較從粗粉開(kāi)始粉碎的粉碎時(shí)間稍長(zhǎng)，但減少了操作步驟，可提高粉碎收率，節(jié)約了資源。本發(fā)明冬蟲(chóng)夏草凍干納米粉片是將冬蟲(chóng)夏草全藥材在較低溫條件下采用球磨納米粉碎技術(shù)粉碎成粒徑l(T800nm的納米粉,接著將冬蟲(chóng)夏草納米粉與適量水制成均質(zhì)衆(zhòng)液后迅速冷凍成固體，再于真空條件下，采用冷凍干燥方法從凍結(jié)狀態(tài)不經(jīng)液態(tài)而直接升 華除去水分而得。也可將冬蟲(chóng)夏草納米粉采用冷凍干燥法制備成凍干品，再粉碎成粗粉，采用適宜壓片模具壓片而得；或者先將冬蟲(chóng)夏草納米粉采用冷凍干燥法制備成含水量在9 35%的凍干品，粉碎過(guò)篩后再與適量未冷凍干燥處理的冬蟲(chóng)夏草納米粉混勻，過(guò)篩，采用適宜壓片模具壓制而得。所述的冬蟲(chóng)夏草納米粉片為采用冷凍干燥技術(shù)制備的片劑。所述的冬蟲(chóng)夏草全藥材為天然采挖的冬蟲(chóng)夏草藥材，粉碎前需進(jìn)行篩選、去雜等預(yù)處理,去除雜草、泥沙等雜質(zhì)。所述冬蟲(chóng)夏草全藥材在較低溫度下采用球磨納米粉碎技術(shù)粉碎成粒徑l(T800nm的納米粉是指將冬蟲(chóng)夏草粗粉放入高能納米球磨機(jī)罐體內(nèi)，放入氧化鋯球，關(guān)閉進(jìn)料口，在罐體周?chē)膴A套中通入冷卻水或冷卻液循環(huán)，控制罐體內(nèi)溫度小于30°C，開(kāi)啟球磨機(jī)，使罐體作快速的多維擺動(dòng)式運(yùn)動(dòng),磨介在罐體多維式擺動(dòng)式運(yùn)動(dòng)過(guò)程中在罐內(nèi)作不規(guī)則運(yùn)動(dòng)，延長(zhǎng)運(yùn)動(dòng)軌跡，產(chǎn)生巨大沖擊力和沖擊能，使冬蟲(chóng)夏草顆粒達(dá)到納米級(jí)細(xì)粉。在粉碎過(guò)程中，如被粉碎物料有特殊要求或粉碎時(shí)間較長(zhǎng)，夾套的冷卻效果不能滿(mǎn)足粉碎的溫度要求時(shí)，可通過(guò)加氣塞或加料塞不時(shí)向球磨機(jī)罐體內(nèi)加入惰性氣體或液氮進(jìn)行保護(hù)，使粉碎時(shí)的物料溫度始終保持在30°C以下。經(jīng)過(guò)3 10小時(shí)的振動(dòng)研磨，將冬蟲(chóng)夏草粗粉研磨成冬蟲(chóng)夏草納米粉，研磨后的冬蟲(chóng)夏草凍干納米粉粒徑在l(T800nm。所述冷凍干燥方法為將冬蟲(chóng)夏草納米粉與適量水制備成均質(zhì)混懸液后，通過(guò)加料機(jī)加入準(zhǔn)備好的模具中，送入冷凍干燥設(shè)備中，迅速降溫至-40°C以下，當(dāng)所有配制液完全凍實(shí)后，開(kāi)啟干燥程序，維持冷阱溫度在_50°C以下，真空度< 30Pa，在(TC升華干燥6 18小時(shí)，再在35°C解析干燥2 10小時(shí)，得到冬蟲(chóng)夏草納米粉凍干品或冬蟲(chóng)夏草凍干納米粉片。所述片劑的制備方法為將冬蟲(chóng)夏草納米粉與適量水制備成均質(zhì)漿液，直接加入適宜制片模具中冷凍干燥而得；或者將冬蟲(chóng)夏草納米粉與適量水制備成均質(zhì)漿液，采用冷凍干燥法得到凍干品，再粉碎過(guò)篩后直接采用淺凹沖模壓片；或者將粉碎過(guò)篩后的凍干品與適量未冷凍干燥的冬蟲(chóng)夏草納米粉混合后再過(guò)篩、壓片而得。研究發(fā)現(xiàn)，當(dāng)凍干品中的水分含量超過(guò)35%，或者冬蟲(chóng)夏草納米粉與凍干品的質(zhì)量配比大于3時(shí)，有粘沖、裂片、花片現(xiàn)象，成品率低。所以?xún)龈善返乃植荒艹^(guò)35%，冬蟲(chóng)夏草納米粉與凍干品的質(zhì)量配比不大于3。本發(fā)明冬蟲(chóng)夏草凍干納米粉片及其制備方法優(yōu)點(diǎn) 通過(guò)上述技術(shù)方案制得的冬蟲(chóng)夏草凍干納米粉片，達(dá)到了冬蟲(chóng)夏草中藥材細(xì)胞破壁、破膜，在粉碎過(guò)程中通過(guò)外部循環(huán)冷卻水或冷卻液將粉碎過(guò)程中產(chǎn)生的大量熱量帶走，或者向粉碎時(shí)的罐體內(nèi)加入惰性氣體或液氮進(jìn)一步降低粉碎時(shí)的溫度，使粉碎始終在較低溫度下進(jìn)行，這樣就完全保存了冬蟲(chóng)夏草中有效成分的活性作用，保全了冬蟲(chóng)夏草全天然、全成分的本質(zhì)。采用高能納米球磨機(jī)制備冬蟲(chóng)夏草納米粉，通過(guò)罐體快速的多維擺動(dòng)式運(yùn)動(dòng)，使磨介在罐體內(nèi)不規(guī)則運(yùn)動(dòng)，從而產(chǎn)生巨大的沖擊力，延長(zhǎng)磨介的運(yùn)動(dòng)軌跡，提高沖擊能，減少撞擊盲點(diǎn)，可顯著提高罐內(nèi)磨介的沖擊能量和運(yùn)動(dòng)次數(shù)，工作效率是傳統(tǒng)球磨機(jī)的幾十倍，同時(shí)大大提高了粉體顆粒的均勻度。采用冷凍干燥技術(shù)制備的冬蟲(chóng)夏草納米粉片，解決了由于冬蟲(chóng)夏草納米粉純粉水分含量較低、流動(dòng)性差、質(zhì)輕易飛散而較難直接壓制成片劑或需要反復(fù)多次壓制、粉碎、再壓制才能制成片劑的困難，且能避免按常規(guī)濕法制粒壓片工藝與適宜輔料混合制粒后干燥操作對(duì)冬蟲(chóng)夏草中有效成分可能造成的破壞，片劑外觀色澤均勻，硬度好，無(wú)裂片、松片，崩解迅速，完全符合國(guó)家相關(guān)部門(mén)的標(biāo)準(zhǔn)要求。本發(fā)明的冬蟲(chóng)夏草納米片與常規(guī)提取物壓片或全藥材粗粉碎后壓片相比，服用量可大大減少，且提高了人體生物利用度，補(bǔ)益成分無(wú)損耗、無(wú)劣變，使名貴珍稀中藥材的資源利用效率最大化，對(duì)于資源的可持續(xù)利用和臨床使用意義重大。本發(fā)明方法制得的冬蟲(chóng)夏草凍干納米粉片劑補(bǔ)益成分無(wú)流失或破壞，口感好，產(chǎn)品質(zhì)量均一、穩(wěn)定，能迅速崩解，人體生物利用度高，且便于攜帶和使用。
具體實(shí)施例方式以下通過(guò)實(shí)施例，結(jié)合實(shí)施例研究結(jié)果，進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明，下述實(shí)施例僅用于說(shuō)明本發(fā)明而對(duì)本發(fā)明沒(méi)有限制。本發(fā)明中，發(fā)明人在研究過(guò)程中發(fā)現(xiàn)，冬蟲(chóng)夏草粉的顆粒越細(xì)，其主要補(bǔ)益成分溶出得越多，溶出速度越快，且冬蟲(chóng)夏草中的部分補(bǔ)益成分對(duì)溫度比較敏感，高溫容易對(duì)物質(zhì)產(chǎn)生破壞作用，使其效能較低。以下通過(guò)對(duì)冬蟲(chóng)夏草不同粉碎級(jí)別及粉碎方法對(duì)有效物質(zhì)的溶出及制劑后有效物質(zhì)的溶出的影響試驗(yàn)說(shuō)明本發(fā)明的選擇依據(jù)。I、不同粉碎方法對(duì)冬蟲(chóng)夏草中有效成分的影響
分別采用不加冷卻裝置的粉碎方法(常規(guī)粉碎)和夾套冷卻水冷卻保護(hù)的粉碎方法(低溫粉碎)將同一批冬蟲(chóng)夏草粉碎成納米粉(粒徑1(Γ800 μ m)，兩種粉碎方法粉碎成的粉末中的主要有效成分的測(cè)定結(jié)果見(jiàn)下表。
I腺香食營(yíng)I中墓棄食營(yíng)丨
^義 rn a早T s里多糖含量(％) 甘露醇含量(％)
__<%>__(_g)___
常規(guī)粉碎 0.0435.984.410.435
低溫粉碎 0.0577.314.380.440從表中數(shù)據(jù)可以看出，低溫粉碎的粉末中腺苷和蟲(chóng)草素含量明顯比常溫粉碎的粉末中的含量要高。這主要是因?yàn)槌胤鬯檫^(guò)程中溫度不斷升高使得腺苷和蟲(chóng)草素被部分破壞的結(jié)果，低溫粉碎中粉末一直處于低溫環(huán)境下，對(duì)有效成分起到保護(hù)作用而無(wú)破壞。多糖和甘露醇由于受溫度影響較小，所以?xún)煞N粉末中的含量無(wú)明顯區(qū)別。2、不同粉碎級(jí)別對(duì)冬蟲(chóng)夏草中有效成分溶出的影響
采用低溫粉碎方法將冬蟲(chóng)夏草粉碎成不同級(jí)別的粉末，測(cè)定各粉末和全草中有效成分在不同時(shí)間段的溶出量。粉末級(jí)別分為粗粉(25(Γ850μπι)、細(xì)粉(1(Γ80μπι)、納米粉(10^800nm)o不同粉碎級(jí)別的冬蟲(chóng)夏草中有效成分隨時(shí)間的溶出量見(jiàn)下表。不同粉碎級(jí)別的冬蟲(chóng)夏草中總?cè)艹鑫锏娜艹隽?g )<p
權(quán)利要求
1.一種冬蟲(chóng)夏草凍干納米粉片，其特征在于它是僅包含冬蟲(chóng)夏草全成分的冬蟲(chóng)夏草納米粉，經(jīng)冷凍干燥制成片劑，或?qū)龈善贩鬯槌纱址酆笤賶褐瞥善瑒渲卸x(chóng)夏草納米粉粒徑為l(T800nm。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的冬蟲(chóng)夏草凍干納米粉片，其特征在于所述的冬蟲(chóng)夏草凍干納米粉片成品中含水量< 9%。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的冬蟲(chóng)夏草凍干納米粉片，其特征在于所述的冬蟲(chóng)夏草納米粉粒徑范圍為1(Γ230ηπι、21(Γ425ηπι、41(Γ615ηπι、575 800nm中的ー種或幾種的混合物。
4.權(quán)利要求I所述的冬蟲(chóng)夏草凍干納米粉片的制備方法，其特征在于步驟如下 1)、將冬蟲(chóng)夏草進(jìn)行篩選、去雜等預(yù)處理，去除雜草、泥沙雜質(zhì)； 2)、將步驟I)所得的經(jīng)預(yù)處理的冬蟲(chóng)夏草烘干，控制烘干溫度<60°C，烘干后冬蟲(chóng)夏草含水量< 9% ； 3)、將烘干后冬蟲(chóng)夏草粉碎成粗粉，過(guò)10目篩； 4)、將冬蟲(chóng)夏草粗粉放入高能納米球磨機(jī)罐體內(nèi)，放入氧化鋯球，關(guān)閉進(jìn)料ロ，在罐體周?chē)膴A套中通入冷卻水或冷卻液循環(huán)，控制罐體內(nèi)的溫度小于30°C，開(kāi)啟球磨機(jī)，使罐體作快速的多維擺動(dòng)式運(yùn)動(dòng)，磨介在罐體多維式擺動(dòng)式運(yùn)動(dòng)過(guò)程中在罐內(nèi)作不規(guī)則運(yùn)動(dòng)，延長(zhǎng)運(yùn)動(dòng)軌跡，產(chǎn)生巨大沖擊カ和沖擊能，使冬蟲(chóng)夏草顆粒達(dá)到納米級(jí)細(xì)粉，振動(dòng)研磨時(shí)間為3^10小時(shí)，冬蟲(chóng)夏草納米粉粒徑為l(T800nm ;在粉碎過(guò)程中，夾套的冷卻效果不能滿(mǎn)足粉碎的溫度要求時(shí)，可通過(guò)加氣塞或加料塞不時(shí)向球磨機(jī)罐體內(nèi)加入惰性氣體或液氮進(jìn)行保護(hù)，使粉碎溫度始終保持在30°C以下； 5)、將步驟4)所得的冬蟲(chóng)夏草納米粉加入適量純化水中，在均質(zhì)機(jī)中混勻，制成冬蟲(chóng)夏草納米粉均質(zhì)漿液，其中冬蟲(chóng)夏草納米粉與純化水質(zhì)量配比為I :2飛； 6)、將步驟5)所得的冬蟲(chóng)夏草納米粉均質(zhì)漿液，分裝至制片劑的模具中，送入冷凍干燥設(shè)備中，迅速降溫至_40°C以下，當(dāng)所有配制液完全凍實(shí)后，開(kāi)啟干燥程序，進(jìn)行真空冷凍干燥，維持冷阱溫度在_50°C以下，真空度< 30Pa，在0°C升華干燥6 18小時(shí)，再在35°C解析干燥2 10小吋，即得冬蟲(chóng)夏草凍干納米粉片； 7)、將步驟6)所得冬蟲(chóng)夏草凍干納米粉片采用鋁塑泡罩包裝，即得冬蟲(chóng)夏草凍干納米粉片成品。
5.權(quán)利要求I所述的冬蟲(chóng)夏草凍干納米粉片的的制備方法，其特征在于步驟如下 1)、將冬蟲(chóng)夏草進(jìn)行篩選、去雜等預(yù)處理，去除雜草、泥沙雜質(zhì)； 2)、將步驟I)所得的經(jīng)預(yù)處理的冬蟲(chóng)夏草烘干，控制烘干溫度<60°C，烘干后冬蟲(chóng)夏草含水量< 9% ； 3)、將烘干后冬蟲(chóng)夏草粉碎成粗粉，過(guò)10目篩； 4)、將冬蟲(chóng)夏草粗粉放入高能納米球磨機(jī)罐體內(nèi)，放入氧化鋯球，關(guān)閉進(jìn)料ロ，在罐體周?chē)膴A套中通入冷卻水或冷卻液循環(huán)，控制罐體內(nèi)的溫度小于30°C，開(kāi)啟球磨機(jī)，使罐體作快速的多維擺動(dòng)式運(yùn)動(dòng)，磨介在罐體多維式擺動(dòng)式運(yùn)動(dòng)過(guò)程中在罐內(nèi)作不規(guī)則運(yùn)動(dòng)，延長(zhǎng)運(yùn)動(dòng)軌跡，產(chǎn)生巨大沖擊カ和沖擊能，使冬蟲(chóng)夏草顆粒達(dá)到納米級(jí)細(xì)粉，振動(dòng)研磨時(shí)間為3^10小時(shí)，冬蟲(chóng)夏草納米粉粒徑為l(T800nm ;在粉碎過(guò)程中，夾套的冷卻效果不能滿(mǎn)足粉碎的溫度要求時(shí)，可通過(guò)加氣塞或加料塞不時(shí)向球磨機(jī)罐體內(nèi)加入惰性氣體或液氮進(jìn)行保護(hù)，使粉碎溫度始終保持在30°C以下；5)、將步驟4)所得的冬蟲(chóng)夏草納米粉加入適量純化水中，在均質(zhì)機(jī)中混勻，制成冬蟲(chóng)夏草納米粉均質(zhì)漿液，其中冬蟲(chóng)夏草納米粉與純化水質(zhì)量配比為I :2飛；6)、將步驟5)所得的冬蟲(chóng)夏草納米粉均質(zhì)漿液，分裝至合適體積的模具中，送入冷凍干燥設(shè)備中，迅速降溫至_40°C以下，當(dāng)所有配制液完全凍實(shí)后，開(kāi)啟干燥程序，進(jìn)行真空冷凍干燥，維持冷阱溫度在_50°C以下，真空度< 30Pa，在0°C升華干燥6 18小時(shí)，再在35°C解析干燥2 10小時(shí)，得到冬蟲(chóng)夏草納米粉凍干品，其中含水量< 9% ；7)、將步驟6)所得到的凍干品粉碎成粗粉，過(guò)If25目篩；8)、采用淺凹沖模壓片，制成冬蟲(chóng)夏草凍干納米粉片；9)、將步驟8)所得冬蟲(chóng)夏草凍干納米粉片采用鋁塑泡罩包裝，即得冬蟲(chóng)夏草凍干納米粉片成品。
6.權(quán)利要求I所述的冬蟲(chóng)夏草凍干納米粉片的制備方法，其特征在于步驟如下1)、將冬蟲(chóng)夏草進(jìn)行篩選、去雜等預(yù)處理，去除雜草、泥沙雜質(zhì)；2)、將步驟I)所得的經(jīng)預(yù)處理的冬蟲(chóng)夏草烘干，控制烘干溫度<60°C，烘干后冬蟲(chóng)夏草含水量< 9% ；3)、將烘干后冬蟲(chóng)夏草粉碎成粗粉，過(guò)10目篩；4)、將冬蟲(chóng)夏草粗粉放入高能納米球磨機(jī)罐體內(nèi)，放入氧化鋯球，關(guān)閉進(jìn)料口，在罐體周?chē)膴A套中通入冷卻水或冷卻液循環(huán)，控制罐體內(nèi)的溫度小于30°C，開(kāi)啟球磨機(jī)，使罐體作快速的多維擺動(dòng)式運(yùn)動(dòng)，磨介在罐體多維式擺動(dòng)式運(yùn)動(dòng)過(guò)程中在罐內(nèi)作不規(guī)則運(yùn)動(dòng)，延長(zhǎng)運(yùn)動(dòng)軌跡，產(chǎn)生巨大沖擊力和沖擊能，使冬蟲(chóng)夏草顆粒達(dá)到納米級(jí)細(xì)粉，振動(dòng)研磨時(shí)間為3^10小時(shí)，冬蟲(chóng)夏草納米粉粒徑為l(T800nm ;在粉碎過(guò)程中，夾套的冷卻效果不能滿(mǎn)足粉碎的溫度要求時(shí)，可通過(guò)加氣塞或加料塞不時(shí)向球磨機(jī)罐體內(nèi)加入惰性氣體或液氮進(jìn)行保護(hù)，使粉碎溫度始終保持在30°C以下；5)、將步驟4)所得的冬蟲(chóng)夏草納米粉加入適量純化水中，在均質(zhì)機(jī)中混勻，制成冬蟲(chóng)夏草納米粉均質(zhì)漿液，其中冬蟲(chóng)夏草納米粉與純化水質(zhì)量配比為I :2飛；6)、將步驟5)所得的冬蟲(chóng)夏草納米粉均質(zhì)漿液，分裝至合適體積的模具中，送入冷凍干燥設(shè)備中，迅速降溫至_40°C以下，當(dāng)所有配制液完全凍實(shí)后，開(kāi)啟干燥程序，進(jìn)行真空冷凍干燥，維持冷阱溫度在_50°C以下，真空度< 30Pa，在0°C升華干燥6 18小時(shí)，再在35°C解析干燥2 10小時(shí)，得到冬蟲(chóng)夏草納米粉凍干品，其中含水量為擴(kuò)35% ；7)、將步驟6)所得到的含水量擴(kuò)35%的冬蟲(chóng)夏草納米粉凍干品粉碎成粗粉，過(guò)If25目篩，再與適量冬蟲(chóng)夏草納米粉混勻，再過(guò)18 25目篩，其中冬蟲(chóng)夏草納米粉加入量不大于冬蟲(chóng)夏草納米粉凍干品的3倍；8)、采用淺凹沖模壓片，制成冬蟲(chóng)夏草凍干納米粉片；9)、將步驟8)所得冬蟲(chóng)夏草凍干納米粉片采用鋁塑泡罩包裝，即得冬蟲(chóng)夏草凍干納米粉片成品。
7.根據(jù)權(quán)利要求4、5或6所述的冬蟲(chóng)夏草凍干納米粉片的制備方法，其特征在于所述的冬蟲(chóng)夏草凍干納米粉片成品中含水量< 9%。
8.根據(jù)權(quán)利要求4、5或6所述的冬蟲(chóng)夏草凍干納米粉片的制備方法，其特征在于所述冬蟲(chóng)夏草包括蟲(chóng)體和子座在內(nèi)的冬蟲(chóng)夏草全成分。
9.根據(jù)權(quán)利要求4、5或6所述的冬蟲(chóng)夏草凍干納米粉片的制備方法，其特征在于可將步驟3)省去，直接將步驟2)所得的經(jīng)預(yù)處理并干燥后的冬蟲(chóng)夏草藥材放入高能納米球磨機(jī)中粉碎得冬蟲(chóng)夏草納米粉。
10.根據(jù)權(quán)利要求4、5或6所述的冬蟲(chóng)夏草凍干納米粉片的制備方法，其特征在于所述凍干或壓制成型的冬蟲(chóng)夏草凍干納米粉片可進(jìn)行包薄膜衣處理。
全文摘要
本發(fā)明涉及的是一種冬蟲(chóng)夏草納米粉、冬蟲(chóng)夏草凍干納米粉片及其制備方法，屬于醫(yī)藥及保健品領(lǐng)域。它是僅包含冬蟲(chóng)夏草全成分的冬蟲(chóng)夏草納米粉，經(jīng)冷凍干燥制成片劑，或?qū)龈善贩鬯槌纱址酆笤賶褐瞥善瑒?，其中冬蟲(chóng)夏草納米粉粒徑為10~800nm。是在具有夾套冷卻裝置保護(hù)的條件下采用高能納米球磨機(jī)將冬蟲(chóng)夏草粉碎成納米級(jí)的微粉，粉碎后的粒徑在10~800nm，將粉碎后的冬蟲(chóng)夏草納米粉加入適量純化水中制成冬蟲(chóng)夏草納米粉均質(zhì)漿液，直接進(jìn)行真空冷凍干燥制成凍干片，或制成不同含水量的凍干品后，再加冬蟲(chóng)夏草納米粉，壓制成片，包裝即得。本發(fā)明制得的片劑補(bǔ)益成分無(wú)流失或破壞，口感好，產(chǎn)品質(zhì)量均一、穩(wěn)定，能迅速崩解，人體生物利用度高，且便于攜帶和使用。
文檔編號(hào)A61P11/00GK102631377SQ20121012848
公開(kāi)日2012年8月15日 申請(qǐng)日期2012年4月28日 優(yōu)先權(quán)日2012年4月28日
發(fā)明者張國(guó)清, 薛洪發(fā), 鄒存生 申請(qǐng)人:三普藥業(yè)股份有限公司