專利名稱：一種治療慢性非細(xì)菌性前列腺炎的中藥復(fù)方制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療非細(xì)菌性慢性前列腺炎的中藥復(fù)方制劑的配方、制備方法及其應(yīng)用。
背景技術(shù)：
慢性前列腺炎(Chronic prostatitis, CP)是泌尿男科的常見病、多發(fā)病,好發(fā)于青壯年男性，發(fā)病率在3-16%，其中90%是慢性非細(xì)菌性前列腺炎(Chronic abacterial prostatitis, CAP),其病因和發(fā)病機(jī)制復(fù)雜,臨床表現(xiàn)多樣,嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。近年來，隨著人們飲食結(jié)構(gòu)的變化、生活工作節(jié)奏加快、壓力增大，本病的發(fā)病率逐年上升，前列腺炎多發(fā)于50歲以下的中青年男性，前列腺增生癥、前列腺癌多在50歲以后發(fā)病，男性從年輕到年老，都會受到前列腺疾病的困擾。中醫(yī)藥治療慢性非細(xì)菌性前列腺炎有它獨(dú)特的優(yōu)勢，尤其在改善癥狀和提高生活質(zhì)量方面，近年來藥物研究人員對前列腺疾病的關(guān)注度越來越高，對它的研究也越來越深入，在治療上也取得了很大的進(jìn)展。CAP屬中醫(yī)“精濁”范疇，中醫(yī)理論認(rèn)為其多由房事過度，或強(qiáng)忍精出、酒色勞倦、淋漓日久、體質(zhì)虛弱，勞傷精氣，以致腎精虧損、腎氣虛弱;或因平素飲酒過度、嗜食辛辣厚味，以致脾胃運(yùn)化失常，濕熱內(nèi)生，下注膀胱;或因所愿不遂，情志郁悶，化熱生火;或因手淫頻繁、入房忍精不泄，敗精留滯，化熱于下焦;或因濕熱長期不清，相火久遏不泄，精道氣血瘀滯，而致疴惰遷延難愈。中醫(yī)對于本病證型的認(rèn)識不統(tǒng)一，譚新華將本病分為7個證型濕熱下注證；氣滯血瘀證；脾虛氣陷證；陰虛火旺證；腎虛不固證;濕濁內(nèi)阻證；肝氣郁滯證。徐福松將本病分為4個證型濕熱證；瘀血證；中虛證；腎虛證。鮑嚴(yán)鐘將本病分為3型瘀血凝結(jié)型；陰虛火旺型；腎精虧虛型。CAP是青壯年男性常見的疾病，由于各種因素導(dǎo)致腺體長期充血，腺小管阻塞和腺體功能低下，而出現(xiàn)尿頻、尿急、尿痛、尿道滴白，甚至各種類型的性功能障礙等癥狀，嚴(yán)重影響著男性的健康，威脅著家庭的穩(wěn)定和諧。近年來中醫(yī)治療慢性非細(xì)菌性前列腺炎取得了非常滿意的療效。通常的治療方法有以下幾種活血化瘀法，清熱利濕通淋法，補(bǔ)腎法，這幾種方法有較好的療效。綜上所述，中醫(yī)治療慢性前列腺炎多以行氣活血祛瘀為主，清熱利濕通淋、補(bǔ)腎為輔?；钛铕瞿芨纳魄傲邢傥⒀h(huán)，使充血水腫之腺體消退，腺管弓I流通暢，對慢性非細(xì)菌性前列腺炎治療有明顯的特色和優(yōu)勢，對臨床癥狀改善、局部炎癥的消退等方面有明顯的療效。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明涉及一種治療慢性非細(xì)菌性前列腺炎的中藥復(fù)方制劑，由以下中藥原料藥組成，其重量配比如下關(guān)黃柏200-600份、茯苓150-600份、熟地黃150-600份、王不留行 150-600份、蕁麻子100-300份、車前子100-300份、甘草70-280份。最佳重量配比為關(guān)黃柏400份、茯苓300份、熟地黃300份、王不留行300份、蕁麻子200份、車前子200份、甘草140份。它的制備工藝為以上七味藥，熟地黃粉碎成最粗粉，車前子粉碎成粗粉，備用。關(guān)黃柏加5-10倍量60-85%乙醇回流提取2-3次，每次1_3小時，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為I. I I. 3(60°C )的浸膏，備用。車前子、熟地黃、王不留行混合，加 6-10倍量50-80%乙醇回流提取1-2次，每次1-2小時，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為I. I I. 3(60°C )的浸膏，備用。車前子、熟地黃、王不留行醇提藥渣與茯苓、蕁麻子、甘草混合，加6-10倍量水煎煮二次，每次1-2小時，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至藥材藥液I : 5，然后高速離心，取上清液，減壓濃縮至相對密度為I. I I. 3(60°C ) 的浸膏，與醇提清膏合并，混勻，真空干燥，粉碎過篩(100目)后與乳糖或者淀粉或者蔗糖或者藥學(xué)上可以接受的輔料混勻，用50-70%乙醇溶液制軟材，14目篩制粒，40-60°C干燥， 整粒，即得。也可以制成顆粒劑、片劑、膠囊、滴丸等劑型。它的最佳制備工藝為以上七味藥，熟地黃粉碎成最粗粉，車前子粉碎成粗粉，備用。關(guān)黃柏加8倍量75%乙醇回流提取三次，每次I. O小時，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為I. 22 I. 25 (600C )的浸膏，備用。車前子、熟地黃、王不留行混合，加 8倍量60%乙醇回流提取二次，每次I. 5小時，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為1.22 1.25(60°C)的浸膏，備用。車前子、熟地黃、王不留行醇提藥渣與茯苓、蕁麻子、甘草混合，加8倍量水煎煮二次，每次I. 5小時，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至藥材 藥液I : 5，然后高速離心，取上清液，減壓濃縮至相對密度為I. 22 I. 25 (600C )的浸膏， 與醇提清膏合并，混勻，真空干燥，粉碎過篩(100目)后與乳糖混勻，用60%乙醇溶液制軟材，14目篩制粒，50°C干燥，整粒，即得。也可以制成顆粒劑、片劑、膠囊、滴丸等劑型。臨床服用量為每天3次，每次12克，兩周至一個月為一個療程。臨床療效觀察共觀察治療60例。隨機(jī)分為兩組治療組30例，最小年齡21歲，最大年齡68歲 平均為(36. 6± 14. 54)歲，病程為(3. 31 ±2. 8)年。癮清片對照組30例，最小年齡20歲， 最大年齡65歲，平均年齡為(36. 4± 13. 40)歲，病程為(2. 61 ±3. 5)年。兩組在年齡及病程分布上比較無顯著性差異，具有可比性。治療方法治療組給予治療組湯劑(關(guān)黃柏40g茯苓30g熟地黃30g王不留行30g蕁麻子 20g車前子20g甘草14g)每日I劑，水煎，分2次口服。對照組口服隆清片(天津隆順榕制藥廠生產(chǎn))每日3次，每次6片。一個月為一療程。觀察治療前后癥狀、前列腺液-WBC變化、對部分病人進(jìn)行了 B 超前列腺大小和殘余尿量的測定觀察。使用Spssll.O對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析。結(jié)果I.總療效比較表I總療效比較
N治愈顯效有效無效治愈率(％ )有效率(％ )治療組3012106240.093. 3對照組30489913.370. O
經(jīng)x2檢驗，治療組臨床治愈率、總有效率優(yōu)于對照組，P <0.05，均有統(tǒng)計學(xué)意義。 治療效果評價根據(jù)臨床癥狀緩解程度分為治愈癥狀完全消失；有效癥狀部分好轉(zhuǎn)； 無效癥狀無任何好轉(zhuǎn)。2.中醫(yī)單項癥狀療效比較表2中醫(yī)單項癥狀療效比較
權(quán)利要求
1.一種治療慢性非細(xì)菌性前列腺炎的復(fù)方制劑，其特征在于這個制劑的原料藥為以下中藥關(guān)黃柏、茯苓、熟地黃、王不留行、蕁麻子、車前子、甘草。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的制劑，其特征在于原料藥的重量配比為關(guān)黃柏200-600 份、茯苓150-600份、熟地黃150-600份、王不留行150-600份、蕁麻子100-300份、車前子 100-300 份、甘草 70-280 份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的制劑，其特征在于原料藥的重量配比為關(guān)黃柏400份、茯苓 300份、熟地黃300份、王不留行300份、蕁麻子200份、車前子200份、甘草140份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3任一所述的制劑的制備方法，其特征在于它的制備工藝為以上七味藥，熟地黃粉碎成最粗粉，車前子粉碎成粗粉，備用；關(guān)黃柏加5-10倍量60-85% 乙醇回流提取2-3次，每次1-3小時，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為I. I I. 3,的浸膏，溫度為60°C,備用；車前子、熟地黃、王不留行混合,加6-10倍量 50-80%乙醇回流提取1-2次，每次1-2小時，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為I. I I. 3的浸膏，溫度為60°C，備用；車前子、熟地黃、王不留行醇提藥渣與茯苓、 蕁麻子、甘草混合，加6-10倍量水煎煮二次，每次1-2小時，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至藥材藥液的重量比為I : 5，然后高速離心，取上清液，減壓濃縮至相對密度在60°C時為I. I I. 3的浸膏，與關(guān)黃柏的醇提清膏和車前子、熟地黃、王不留行的醇提清膏合并，混勻，真空干燥，粉碎過篩100目后，與乳糖或者淀粉或者鹿糖或者藥學(xué)上可以接受的輔料混勻，用50-70%乙醇溶液制軟材，14目篩制粒，40-60°C干燥，整粒，即得。
5.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3任一所述的制劑的制備方法，它的最佳制備工藝為以上七味藥，熟地黃粉碎成最粗粉，車前子粉碎成粗粉，備用；關(guān)黃柏加8倍量75%乙醇回流提取三次，每次I. O小時，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮至60°C時相對密度為I. 22 I. 25 的浸膏，備用；車前子、熟地黃、王不留行混合，加8倍量60%乙醇回流提取二次，每次I. 5 小時，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮至60°C時相對密度為I. 22 1.25的浸膏，備用；車前子、熟地黃、王不留行醇提藥渣與茯苓、蕁麻子、甘草混合，加8倍量水煎煮二次，每次I. 5小時，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至藥材藥液的重量比為I : 5，然后高速離心， 取上清液，減壓濃縮至60°C時相對密度為I. 22 I. 25的浸膏，與醇提清膏合并，混勻，真空干燥，粉碎過100目篩后與乳糖混勻，用60%乙醇溶液制軟材，14目篩制粒，50°C干燥，整粒，即得。
6.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3任一所述的制劑，其特征在于經(jīng)過權(quán)利要求4、5所述的制備工藝，與合適的藥用輔料混合，制成顆粒劑、片劑、膠囊、滴丸劑型。
7.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3任一所述的制劑的制藥應(yīng)用，其特征在于所述制劑在制備治療慢性非細(xì)菌性前列腺炎藥物中的作用。
全文摘要
一種治療慢性非細(xì)菌性前列腺炎的復(fù)方制劑，由關(guān)黃柏、茯苓、熟地、王不留行、蕁麻子、車前子、甘草組成，經(jīng)過醇提、水提、濃縮、干燥制粒等工序制成顆粒劑型的藥品，用于治療慢性非細(xì)菌性前列腺炎。
文檔編號A61P13/08GK102579676SQ20121008902
公開日2012年7月18日 申請日期2012年3月30日 優(yōu)先權(quán)日2012年3月30日
發(fā)明者劉曉燕, 哈木拉提, 孫玉華, 龐市賓, 張?zhí)m蘭, 徐磊, 胡夢穎, 馬雪萍 申請人:新疆維吾爾自治區(qū)藥物研究所