專利名稱：具側向穩(wěn)定機構的拋棄式擴張器的制作方法
技術領域：
以下所揭露的實施方式是有關于一種擴張器，特別是一種具有側向支撐及操作機構的拋棄式陰道擴張器。
背景技術：
擴張器是一種醫(yī)療檢驗中用來擴張身體開口的醫(yī)學儀器。陰道擴張器常被用于婦科檢驗或外科手術中置入病患的陰道來分開陰道內壁，如此醫(yī)療人員才能檢查內生殖器。傳統(tǒng)上婦科檢驗或治療使用金屬材質且能高溫殺菌的鴨嘴擴張器。這類關節(jié)外露，邊緣銳利，還帶有冰冷的金屬觸感的用具向來被病患所厭惡。擴張器樞接處和顎片邊緣常對于受檢器官內受支撐的陰道組織造成擠捏，刮劃，甚至創(chuàng)傷。傳統(tǒng)上金屬擴張器的顎片多半不透明，因此當進行子宮頸檢驗時，唯一可觀察的區(qū)域是在金屬擴張器的開口端以及位于顎片之間的陰道壁區(qū)域。為了解決上述問題，業(yè)界發(fā)展出塑膠擴張器。塑膠擴張器是由塑膠或其他質輕不貴的材料所形成且常有雙轉軸。雖然雙轉軸設計可充分支撐擴張器所承受的垂直應力，但現(xiàn)有設計允許擴張器在承受側向力時產(chǎn)生有意義的運動。在不需麻醉的手術過程中，一旦陰道肌肉緊張常會產(chǎn)生側向力量。這些側向力量造成擴張器的側向運動絕非醫(yī)師所樂見，因為這會造成擴張器在陰道內部運動。最糟的情況是造成擴張器的損壞。由于典型的擴張器沒有內建照明裝置，因此受檢區(qū)域內光線是否充足是另一個難題。光線必須導引自額外的光源，而鵝頸燈通常會部分阻礙觀察陰道的視線。頭帶式手電筒雖能部分解決此問題，但卻使外科醫(yī)師一舉一動受制于光源的線路而產(chǎn)生不方便以及累贅。若將光源內建于擴張器的把手內部，一般來說都會將光線投射至位于擴張器中心的導光柱。因為這樣的光源及導光柱占據(jù)了擴張器的把手的中心，因此擴張器的轉軸機構必須偏移至側邊。不過，從擴張器的中心偏移的副作用是會產(chǎn)生側向應力并導致增加側向運動
發(fā)明內容
因此，至少一實施方式提供一種擴張器。此實施方式的擴張器可包含上構件、下構件與線性支撐構件。上構件包含上顎片，此上顎片具有內端與外端。下構件包含下顎片，此下顎片具有內端與外端。當從下顎片的內端觀察時，下顎片具有右側以及左側。下顎片包含支撐結構，此支撐結構位于下顎片的內端。支撐結構垂直延伸至下顎片的左側或右側上。下構件還包含把手部，此把手部從下顎片的內端向下延伸并定義出直立軌道。線性支撐構件具有內端、外端以及狹長體。線性支撐構件的內端樞接上顎片的內端。狹長體位于內端與外端之間。線性支撐構件的狹長體滑動接合把手部的直立軌道。線性支撐構件形成有支撐槽。支撐槽滑動配合下顎片的支撐結構。


本案所揭露的數(shù)個實施方式將通過所附的圖面進一步解釋，其中各視圖內相似的元件將以相似的標號標示。所揭示的圖面不必然按照比例繪示，而是一般地示意所揭露的實施方式的原理。圖1A與圖1B繪示本發(fā)明一實施方式的陰道擴張器，圖1A為陰道擴張器的立體圖，圖1B為陰道擴張器的后視圖；圖2繪示圖1A的陰道擴張器的上構件的立體圖；圖3繪示圖2的陰道擴張器的上構件內側的平面圖，所繪示的上構件包含上顎片、支撐結構與操作機構；圖4A與圖4B繪示圖1A的陰道擴張器的下構件的立體圖，圖4A繪示下構件的后視立體圖，圖4B繪示下構件的前視立體圖；圖5繪示圖4A與圖4B的陰道擴張器的下構件的特寫平面圖，下構件包含下顎片以及用以供線性支撐構件組入的軌道；圖6繪示圖5的軌道的特寫立體圖；圖7繪示圖1A與圖1B的陰道擴張器的線性支撐構件的立體圖；圖8A與圖8B繪示圖1A與圖1B的上構件，固設于圖7的線性支撐構件的狀態(tài)，圖8A繪示上顎片固設于線性支撐構件的側視圖，圖SB繪示上顎片固設于線性支撐構件的立體
圖9繪示位于圖6的下構件的軌道內的圖7的線性支撐構件的后視立體圖；圖10A、圖1OB及圖1OC繪示一實施方式的光源，其適用于圖1A與圖1B所繪示的陰道擴張器，圖1OA繪示光源的一些內外零件立體圖，圖1OB繪示光源的內部零件背視圖，圖1OC繪示光源的一些外部零件側視圖；圖11繪示一實施方式的導光柱及排煙通道，其適用于裝設有圖1OA的光源的圖1A與圖1B的陰道擴張器；圖12繪示裝設有圖1OA的光源的圖1A的陰道擴張器的下構件的后視立體圖。主要元件符號說明100:擴張器110:鍵孔115:工作空間120:上構件122:上顎片125:轉軸模塊126:缺口127:操作機構128:支撐梁129:平行支撐梁130:下構件131:制擋件132:下顎片133:內表面134:把手部
135:凹陷部136:支撐結構136a:長直立部

136b:短水平部137:直立軌道138:導光柱138a:內端138b:外端138c:抽氣通道139:凹穴150:支撐構件152:內端153:孔154:狹長體155:升降足156:夕卜端157:角度臂158:唇部159:卡齒160:光源163:外殼164:發(fā)光二極管165:絕緣片開關166:電池169:開口191:支撐槽
具體實施例方式在此揭露具有側向穩(wěn)定支撐及操作機構的陰道擴張器。所揭露的陰道擴張器是由塑膠材料所制造而成且被設計為完全可拋棄式的單次使用品。應了解到，雖然所揭露的陰道擴張器為供婦科醫(yī)師使用，但其他例如主治醫(yī)師、老人科醫(yī)師、泌尿科醫(yī)師、執(zhí)業(yè)護理師也能夠使用所揭露的陰道擴張器。在本文中所提到的詞匯“交叉感染”，是指病患之間因使用不當?shù)南境绦?、不干凈的儀器或回收物，而間接傳染細菌或病毒。在本文中所提到的詞匯“拋棄式”，是指本發(fā)明的陰道擴張器是為了短期的方便性而設計，且主要是供單次使用。因此，拋棄式的陰道擴張器使用后不需要消毒，這樣可以降低陰道擴張器的維護費用，而且可以讓交叉感染的風險降至最低。在本文中所提到的詞匯“女性內生殖器”，是指陰唇，陰道及子宮頸。在本文中所提到的詞匯“婦科檢查”或“外科手術”，是指一種對女性病患觀察、檢查和(/或)摘除部分女性內生殖器的醫(yī)療程序。一般婦科檢查及外科手術的程序包含但不限于陰道鏡檢查(Colposcopy)、子宮頸冷凍手術(Cervical cryosurgery)、子宮頸環(huán)形電圈切除術(Loop electrosurgical excision procedure ;LEEP)、子宮腔鏡檢查(Hysteroscopy)、子宮擴張刮除術(Dilation and curettage ;D&C)、子宮頸活體切片檢查(Cervical biopsy)、子宮頸絨毛取樣(Transcervical chorionic villus sampling ；transcervical CVS)、子宮內膜切除術(Endometrial ablation)、子宮內膜活體切片檢查(Endometrial biopsy)、陰道式子宮切除術(Vaginal hysterectomy)以及子宮頸巴氏檢驗(Papanicolaou test ；PAP test)。所揭露的陰道擴張器可用于不同的醫(yī)療程序中，特別是在婦科方面的醫(yī)療程序，不論是在辦公室里或者是在醫(yī)院設施里皆可使用。在本文中所提到的詞匯“升降運動”，是指本發(fā)明的陰道擴張器的上顎片相對于下顎片的垂直上下運動。 在本文中所提到的詞匯“線性”，是指一條直線狀的材料，例如:一條直線狀的塑膠材料。一線性支撐構件是指本發(fā)明的支撐構件是由一條直線狀的塑膠材料所制成，且此直線狀的塑膠材料不具有任何曲線形狀或折彎角度。在本文中所提到的詞匯“角度運動”，是指本發(fā)明的陰道擴張器的上顎片相對于下顎片沿一角度方向的上下運動。在本文中所提到的詞匯“側向運動”，是指本發(fā)明的陰道擴張器的上顎片相對于下顎片的側向前后運動。在本文中所提到的詞匯“張開狀態(tài)”，是指本發(fā)明的陰道擴張器的上顎片與下顎片之間有一段張開間距的位置。此張開狀態(tài)可以通過升降與上顎片和下顎片連接在一起的支撐構件來達成?；蛘撸瑥堥_狀態(tài)也可以通過相對角度運動上顎片和下顎片來達成。當然，張開狀態(tài)也可以通過組合以上兩種方式來達成。在本文中所提到的詞匯“工作空間”，是指位于本發(fā)明的陰道擴張器的上顎片與下顎片之間的空間。在一實施方式中，工作空間是用以觀察、檢查女性內生殖器和對女性內生殖器執(zhí)行外科手術的空間。在本文中所提到的詞匯“結構完整性”，是指本發(fā)明的陰道擴張器于使用前、使用中與使用后所提供的特征。擴張器的上顎片與下顎片被設計來承受負載并且將這些負載轉移至擴張器的其他元件，以維護擴張器的結構完整性。在本文中所提到的詞匯“支點”，是指接合支撐構件與本發(fā)明的陰道擴張器的支撐結構所形成的支撐結構。所形成的支撐結構能夠讓陰道擴張器的上顎片相對陰道擴張器的下顎片作角度運動。如圖1A及圖1B所示，本發(fā)明的拋棄式陰道擴張器100包含上構件120、線性支撐構件150與下構件130，其中下構件130具有內建光源160。線性支撐構件150接合上構件120與下構件130，細節(jié)將在以下詳述。有別于金屬擴張器被設計為非單次使用且在每次使用后可消毒供重復使用，目前所揭露的實施方式的整個擴張器100是由一或多種塑膠或是復合塑膠所制造而成，只有在制造或是包裝的時候才對擴張器100進行消毒。擴張器100的價格便宜到可以用過即丟。對重復使用的擴張器進行消毒不僅費時也消耗成本。更重要的是，如果消毒不當，病患身上的血源性病原體或是其他有害的生物媒介在消毒后可以生存下來并且傳染給其他病患。由于目前所揭露的實施方式的整個擴張器100是拋棄式的，因此擴張器100于每次使用后不需消毒，這樣可以大幅減少消毒程序所產(chǎn)生的時間與費用并同時可以防止交叉感染?？捎脕碇谱鲾U張器100的各零件的塑膠材料包含但不限于聚丙烯(polypropylene ;PP)、聚酯(polyester)、聚乙烯(polyethylene ;PE)、丙烯酸塑膠(acrylic)、聚碳酸酯(polycarbonate)、聚酰胺(polyamide ;PA)、聚苯乙烯(polystyrene ；PS)或上述的任意組合。在一實施方式中，上構件120和下構件130可由實質剛性且可導光的塑膠材料制成。例如，上構件120和下構件130可以由無色透明的塑膠材料模制成形，例如丙烯酸塑膠或其他類似的材料。丙烯酸塑膠因為材質相對剛性、可以射出成形或擠出成形且具有絕佳的導光性，因此最適合用來制作擴張器100。在一實施方式中。線性支撐構件150是由不同于上構件120及下構件130的塑膠材料所制成。線性支撐構件150是由剛性又堅固的塑膠材料所制成。除此之外，線性支撐構件150可處理如下細述不同的承載模式。在一實施方式中，上構件120及下構件130是由聚碳酸酯(polycarbonate)材料所制成。在一實施方式中，線性支撐構件150是由聚酯(polyester)材料所制成。在一實施方式中，線性支撐構件150是由聚酰胺(polyamide ；PA)材料所制成，例如:尼龍(nylon)。最佳如圖2所揭示，拋棄式擴張器100包含上構件120，此上構件120具有上顎片122。上顎片122的一端具有轉軸模塊125。轉軸模塊125接受施加于上構件120及下構件130上的負載并將此負載轉移至擴張器100的其他零件，細節(jié)如下所述。轉軸模塊125包含操作機構127。操作機構127從轉軸模塊125向外延伸。在附圖所揭示的實施方式中，操作機構127位于上顎片122的左側。在另一實施方式中，操作機構127可位于上顎片122的右側。轉軸模塊125的獨特設計以及低的輪廓，讓擴張器100的使用者在婦科診療過程中觀察病患時，擁有一個大而不受阻礙的視野。在一實施方式，操作機構127以某個角度從上顎片122向外且向下延伸。此外，當擴張器100在張開狀態(tài)時所創(chuàng)造出的工作空間115(參見圖1B，擴張器100在圖中并非完全處于張開狀態(tài))，能夠提供擴張器100的使用者特殊的儀器機動性。已知的擴張器常因轉軸模塊的設計不良，而提供有限的工作空間以及有限的能見度。如圖2及圖3所揭示，轉軸模塊125包含一對彼此存在一段間隔距離的平行支撐梁129。當側向力出現(xiàn) 的時候，這對平行支撐梁129與線性支撐構件150配合以防止轉軸滑動。在擴張器100的使用過程中，當壓力施加在操作機構127上時，操作機構127與線性支撐構件150上的角度臂157將相互配合，使得擴張器100的使用者可以以不同的角度移動上顎片122。操作機構127形成有缺口 126，此缺口 126能夠讓線性支撐構件150的角度臂157穿越并卡扣。上顎片122具有一定的厚度、寬度及曲線形狀。這些外型特征可防止上顎片122在例如婦科診療過程中，因承受壓力或應力而損壞。在一實施方式中，上顎片122具有一圓角外端。圖4A和圖4B繪示擴張器100的下構件130。下構件130包含下顎片132與把手部134。把手部134包含直立軌道137以及凹穴139。直立軌道137是線性支撐構件150進行升降運動的運動軌道。凹穴139用以提供內建光源160的位置空間(參見圖1A及圖1B)。在一實施方式中，直立軌道137是位于把手部134單側的凹刻結構。在把手部134的外表面并在直立軌道137的外端位置具有多個制擋件131。這些制擋件131配合線性支撐構件150的升降足155上的卡齒159 (參見圖7)，將擴張器100維持在使用者所選擇的各種不同距離的張開狀態(tài)。由于用以容置光源的凹穴139通常是設置在把手部134的中央，因此線性支撐構件150的直立軌道137理想上是設置在凹穴139的左邊或是右邊。這種支撐性的直立軌道137的設置會讓作用于上構件120的正向垂直應力轉移成側向力。在傳統(tǒng)擴張器中，上顎片將會因此而產(chǎn)生側向運動。這種側向運動不但會造成病患的不舒適，也可能會導致擴張器的結構損壞，而讓醫(yī)療程序無法順利地進行。為消弭此側向運動，一個新穎的支撐結構136被加裝在下構件130，此支撐結構136略微伸入工作空間115。支撐結構136可與支撐構件150 (參見圖7)內的支撐槽191配合以實質上消弭側向運動。支撐結構136繪示為位于下構件130的右側。在一實施方式中，支撐結構136和支撐槽191皆位于擴張器100的右側。在另一實施例中，支撐結構136和支撐槽191將位于擴張器100的兩側。在圖4B所繪示的實施方式中，把手部134具有至少一造型表面，使得擴張器100的使用者能夠輕易握住把手部134。下顎片132具有一定的厚度、寬度及曲線形狀。這些外型特征可防止下顎片132因承受壓力或應力而損壞。在一實施方式中，下顎片132具有一圓角外端。圖5繪示下顎片132的內表面133的特寫平面視圖。直立軌道137的形狀為T字形，亦即直立軌道137具有長直立部136a與短水平部136b，借此容置線性支撐構件150。圖6繪示用以供線性支撐構件150組入的直立軌道137的特寫立體圖。圖7、圖8A、圖SB與圖9繪示陰道擴張器100的線性支撐構件150的不同視角。線性支撐構件150具有內端152、外端156及T字形狹長體154。狹長體154組入直立軌道137。此外，通過支撐結構136組入支撐槽191后提供擴張器100額外的側向支撐力。線性支撐構件150的孔153與上構件120的轉軸模塊125組合。鍵孔110與轉軸模塊125的平行支撐梁129配合，以防止轉軸因側向應力而滑動和后續(xù)的損壞。角度臂157和升降足155兩者皆較狹長體154的唇部158凸出。角度臂157通過并因角度臂157上的卡齒而卡固于上構件120的轉軸模塊125的操作機構127的缺口 126。升降足155上的卡齒159卡固于把手部134的外表面上的制擋件131。在婦科檢查或外 科手術的過程中，執(zhí)行的醫(yī)療專業(yè)人員有時會希望照亮工作空間115，以確實地檢視工作空間115。傳統(tǒng)的擴張器并未內建照明裝置。雖然較新的擴張器有包含光源，但這種設計常會有產(chǎn)生不必要的熱、消耗相當?shù)碾娏?、需連接到電源與將光線投射到不必要的方向等問題。所消耗的電力需要透過電線連接至外部電源供應器來供應，但這種作法對于醫(yī)師而言不僅十分累贅，而且由于光源很難在每次使用后消毒，因此將會是交叉感染的來源之一，對病患而言產(chǎn)生了潛在的風險。非必要方向的光線不僅會照到工作空間，也會照到醫(yī)師，造成醫(yī)師觀察上的困擾。克服上述缺點的諸多解決方案本身也是問題重重。一種已知的擴張器包含內建于擴張器內的光纖束以及外部光源。雖然這種設計克服了熱生成和光線指向性的問題，但交叉感染的問題卻仍舊存在。另一種已知的擴張器揭露了內建于擴張器的把手部中的燈泡與反射器。雖然這種設計克服了光線指向性的問題，但熱生成和交叉感染的問題卻仍舊存在。其他擴張器揭露了內建于把手部中的電池驅動鹵素光源。雖然這種設計克服了交叉感染的問題，但光線指向性與熱生成的問題卻仍舊存在。圖10A、圖1OB及圖1OC繪示一實施方式的內建光源160，此內建光源160位于拋棄式塑膠擴張器100的把手部134內。外殼163保護內部電池166、發(fā)光二極管(LightEmitting Diode ;LED) 164以及絕緣片開關165。欲照明時,使用者可卸下絕緣片開關165以點亮發(fā)光二極管164。發(fā)光二極管164可產(chǎn)生任何所需的照度等級。舉例來說，阻抗調整片可位于內建光源160上,用以控制發(fā)光二極管164的照度。發(fā)光二極管164具有高電源效率、所消耗電源相對較低且使用壽命長。因為發(fā)光二極管的電源效率遠優(yōu)于已知白熾燈或其他與激光相關的解決方案，因此能夠解決熱生成問題。發(fā)光二極管164具有高度指向性，其所發(fā)出的光線只會分布在路徑上下20度角的范圍內。這樣窄細的光路徑確保光線只會投射至工作空間而不會直射到醫(yī)師的眼睛里。發(fā)光二極管164效能佳且可以通過一或多個質輕的內部電池166供電。因為光源160內建于拋棄式擴張器100的把手部134，因此消除了交叉感染的問題。內建光源160也無須使用笨重又有潛在危險的電線來電性連接擴張器100與外部電源供應器。在一實施方式中，發(fā)光二極管164為白光發(fā)光二極管。在一實施方式中，單波長或多波長的發(fā)光二極管可以取代白光發(fā)光二極管作為光源，借此供使用者選擇一個特定的光波長，此特定的光波長特別適合于當前或將來婦科診療所使用的材料、化學物質、組織或工具。如此當光源投射時，這些材料、化學物質、組織或工具會格外地發(fā)亮，因此能夠協(xié)助醫(yī)生觀察以及執(zhí)行手術的能力，也能夠協(xié)助材料性質的改變(例如:環(huán)氧樹酯(epoxy)硬化或激化某些其他特定的材料性質)，改變組織的生命狀態(tài)或是作為污染的中和劑。在一實施方 式中，發(fā)光二極管164為單波長發(fā)光二極管。在一實施方式中，發(fā)光二極管164為多波長發(fā)光二極管。圖11繪示一實施方式的導光柱138，此導光柱138具有內端138a及外端138b。導光柱138從凹穴139的外端到下顎片132于其內表面133上的外端(參見圖4A及圖4B)。導光柱138的內端138a傳遞從光源160來的光并經(jīng)導光柱138,而由導光柱138的外端138b導出。導光柱138的輪廓適于安裝在下顎片132的內表面133上。導光柱138的內端138a可包含透鏡。此透鏡與容置于把手部134的凹穴139內的光源160耦合。某些婦科診療要從子宮頸內部或外部移除異常的細胞。此外，某些婦科診療使用會制造出煙霧的儀器，這使得醫(yī)療從業(yè)人員在婦科診療中難以看見工作空間。因此，婦科診療常會使用外部真空源。這些外部真空源在婦科診療中十分累贅，難以操控，并且因為會重復使用在許多病患身上而成為交叉感染源?，F(xiàn)有具備導光柱及排煙通道的擴張器已經(jīng)將導光柱內建于下顎片內，并將排煙通道內建于上顎片內。這種配置嚴重縮減了兩顎片之間用來進行陰道或子宮診療的工作空間。此外，外部抽氣管必須連接于現(xiàn)有擴張器的上顎片，如此將讓醫(yī)師的工作空間更為復雜且受阻礙。如圖11、圖4A與圖12所繪示，擴張器100的下構件130具有抽氣通道138c及導光柱138。抽氣通道138c及導光柱138合并在一起，且位于下構件130的凹陷部135內形成緊密的結構。這種抽氣與導光合并的結構由導光柱138及抽氣通道138c所組成。抽氣通道138c截入導光柱138與下顎片132接觸的一側。由抽氣通道138c所形成的管路被用來作為疏散煙霧的通道。抽氣通道138c與導光柱138合并所形成的緊密結構讓擴張器100的工作空間得以最大化。此外，外部抽氣管可以與擴張器100的把手部134的開口 169相連而非與擴張器100的上顎片122相連。外部抽氣管與把手部134下方連接將讓陰道入口區(qū)域維持凈空無阻礙，以方便醫(yī)師操作。煙從導光柱138的外端138b抽入，通過從導光柱138下方延伸的抽氣通道138c，并自外部抽氣管所接附的擴張器100的把手部134的底部排出。在一實施方式中，碎片將從導光柱138的外端138b抽入,通過從導光柱138下方延伸的抽氣通道138c，并從外部抽氣管所接附的擴張器100的把手部134的底部排出。在一實施方式中，體液將從導光柱138的外端138b抽入,通過從導光柱138下方延伸的抽氣通道138c，并從外部抽氣管所接附的擴張器100的把手部134的底部排出。本發(fā)明的擴張器100承載外力的能力是擴張器100各元件組合的結果，其包含但不限于轉軸模塊125、支撐梁128與平行支撐梁129的幾何、上顎片122及下顎片132的幾何、側向的支撐結構136及支撐槽191，及不同元件間相互依附的內力。在一實施方式中，使用過程中施加于操作機構127上的壓力將被轉移至轉軸模塊125、孔153并向下至線性支撐構件150的狹長體154。如圖3及圖8A所繪示，操作機構127為轉軸模塊125的延伸。操作機構127向外并以一角度向下延伸。操作機構127的延伸設計賦予塑膠的線性支撐構件150不對稱的負載，并使得上顎片122的外端產(chǎn)生側向運動。為避免上顎片122的外端產(chǎn)生側向運動，本發(fā)明加入側向支撐結構136和支撐槽191的新穎性特征。舉例來說，操作機構127可吸收使用者施予擴張器100的部分初始負載，如此線性支撐構件150的兩個支撐孔153才會承受不對稱的負載。這些施加在線性支撐構件150上的不對稱負載將被導向下與向前。不對稱的向前負載造成線性支撐構件150的狹長體154上的側向力。此側向力在已知擴張器中會造成線性支撐構件的狹長體扭曲，也可能造成非必要的擴張器顎片運動或轉軸損壞。在本實施方式中，側向支撐結構136和支撐槽191吸收向前的不對稱外力并因而實質消弭線性支撐構件150的狹長體154的扭曲。由于線性支撐構件150所承受的扭力減少，因此線性支撐構件 150的扭曲趨勢下降，并讓塑膠制的線性支撐構件150得以應用在擴張器100上。在使用擴張器100的過程中，例如:婦科診療過程，擴張器100被插入病患的陰道。陰道壁接著施加壓力或負載至擴張器100的上顎片122與下顎片132上。由于擴張器100的下構件130的側向支撐結構136的獨特設計，因此上顎片122與下顎片132可以轉移此負載至線性支撐構件150及操作機構127。支撐結構136可以支撐側向負載并將垂直負載平均向下分散至線性支撐構件150及操作機構127。這使得在此相對小區(qū)域內具有夠大的承載力，并免于上顎片的側向運動或上顎片的轉軸損壞。上顎片122及下顎片132具有曲線形狀，以增加顎片的剛性和強度。曲線形狀的顎片的剛性得以支撐整個顎片長度上的負載而不需要額外補強顎片的結構。線性支撐構件150的內端152和互相平行的支撐槽191及直立軌道137協(xié)助避免擴張器100因為顎片上的不對稱負載而造成損壞。顎片上的不對稱負載會造成擴張器100相對于把手部134的軸產(chǎn)生扭曲，但本擴張器100的設計可以避免扭曲。于婦科診療過程操作本發(fā)明的擴張器100時，上顎片122與下顎片132將以關閉狀態(tài)插入病患的陰道內。關閉狀態(tài)可以指上顎片122與下顎片132完全關閉，或者指上顎片122與下顎片132部分關閉。接著，通過按壓升降足155，使得線性支撐構件150向上移動直到期望的張開角度。升降足155的卡齒159卡固于把手部134外表面的制擋件131。在一實施方式中，當達到期望的張開角度時，轉軸模塊125的操作機構127將受壓使得上顎片122與下顎片132以一角度分開。角度臂157上的卡齒卡固于轉軸模塊125的缺口 126，使得擴張器100維持在張開的位置。可點亮光源160以照明手術及檢驗的現(xiàn)場。移除光源160的絕緣片開關165能夠點亮發(fā)光二極管164。診療過程的最后，絕緣片開關165可再被插回以關掉發(fā)光二極管164。應了解到，所揭露的擴張器100可制造成不同的尺寸，如此每位病患才能使用合適尺寸的擴張器100。只要擴張器100能夠維持結構的完整性，擴張器100可以依照特定需求使用不同強度的塑膠材料制造。舉例來說，相較于陰道式子宮切除術(Vaginal hysterectomy)所使用的擴張器100,例行性的子宮頸抹片檢查(Papanicolaoutest ；PAP test)可使用較低強度的擴張器100。在一實施方式中，擴張器100提供可調式上顎片122及可調式下顎片132，以在使用擴張器100的過程中擴展。提供可調式顎片的裝置包含但不限于使用能夠擴展顎片寬度的橫向可調式顎片，以及能夠擴展顎片長度的縱向可調式顎片。這些可調式顎片可以被部分或完全地收納。在一實施方式中，擴張器100提供上顎片122或下顎片132的加熱裝置。通過加熱裝置提供額外的溫暖加強病患的舒適感也幫助病患放松陰道區(qū)域。加熱裝置包含但不限于在顎片的中空區(qū)域內使用加熱線圈，以及在顎片的中空區(qū)域內使用在空氣中會氧化的化學粉末。在一實施方式中，擴張器100包含位于上顎片122與下顎片132的加熱線圈，借此將顎片的溫度提升至與體溫一致。在一實施方式中，加熱線圈可通過內建光源160所使用的電池166供電。在一實施方式中，加熱線圈可通過其他不同的電池供電。在一實施方式中，擴張器100提供末端安裝的相機晶片以捕捉即時資訊以及(/或是)觀察醫(yī)療程序。相機晶片可儲存與捕捉資訊并聯(lián)結至電腦軟體分析資訊。相機晶片所捕捉的資訊可作為分析陰唇、陰道及子宮頸細胞及觀察異常使用。在一實施方式中，擴張器100提供壓力規(guī)，借此監(jiān)控從擴張器100作用于陰道或從陰道作用于擴張器100的壓力，也可監(jiān)控陰道腔的松緊度。壓力規(guī)可以類似于應變規(guī)，也可以內建于擴張器100內，設置于轉軸模塊125處。在一實施方式中，擴張器100提供氫離子濃度指數(shù)(pondus hydrogenii ;pH)試紙或PH值檢測計，借此迅速精確地測出陰道的酸堿度。pH值試紙或pH值檢測計會在婦科檢查或外科手術的任何時間點上，浸入陰道分泌物中以獲得PH值。在一實施方式中，擴張器100提供包含潤滑上顎片122與下顎片132其中任一者或兩者的裝置。潤滑的顎片能讓擴張器100更容易插入病患的陰道內部，并在婦科或外科手術過程中提供濕潤的作業(yè)環(huán)境。在一實施方式中，上顎片122及/或下顎片132的本體具有中空區(qū)域作為潤滑劑的通道，并在表面上具有潤滑劑的釋放孔。在一實施方式中，擴張器100將某劑量的潤滑劑包裝在顎片的中空區(qū)域內。潤滑劑透過顎片表面的孔而釋放，例如:通過按壓把手部134上的按鈕。在一實施方式中，擴張器可包含能接附注射器的外接埠。注射器具有潤滑劑，并透過外接埠將潤滑劑補充至顎片內。一種擴張陰道的方法包含提供一拋棄式陰道擴張器。此擴張器具有上構件，下構件，以及線性支撐構件。上構件包含上顎片。下構件包含下顎片及一或多個側向支撐梁。支撐梁從下顎片內側向下延伸。 線性支撐構件連接上構件與下構件。如此線性支撐結構接合側向支撐梁，并接合延伸至上顎片外的旋轉操作機構及延伸自下構件的線性支撐構件。線性支撐構件垂直可動于位于下構件的把手部一側的直立軌道內。擴張陰道的方法還包含將擴張器的上顎片與下顎片插入陰道開口內，并且在上顎片與下顎片之間創(chuàng)造工作空間，從而擴張陰道。在此所引用的所有專利及其應用還有公開的文獻都參考其整體性在此合并。數(shù)個上述所揭露的實施方式與其他特征和功能或其替代方案可以隨意地合并在多個其他不同的系統(tǒng)或應用。雖然本發(fā)明已以實施方式揭露如上，然其并非用以限定本發(fā)明，任何熟悉此技藝者，在不脫離本發(fā)明的精神和范圍內，當可作各種的更動與潤飾，因此本發(fā)明的保護范圍當視所附的權利要求書所界定 的范圍為準。
權利要求
1.一種擴張器，其特征在于，包含 一上構件，包含 一上顎片，具有一外端與一內端； 一下構件，包含 一下顎片，具有一外端與一內端且當從該下顎片的該內端觀察時具有一左側與一右偵牝該下顎片包含 一支撐結構，該支撐結構位于該下顎片的該內端且垂直延伸至該下顎片的該右側或該左側上；以及 一把手部，從該下顎片的該內端向下延伸，且定義出一直立軌道；以及 一線性支撐構件，具有一內端、一外端以及一狹長體，該線性支撐構件的該內端樞接于該上顎片的該內端，該狹長體介于該線性支撐構件的該內端與該外端之間； 其中，該線性支撐構件的該狹長體滑動接合該把手部的該直立軌道；以及 其中，該線性支撐構件形成有一支撐槽，該支撐槽滑動配合該下顎片的該支撐結構。
2.根據(jù)權利要求I所述的擴張器，其特征在于，該把手部所定義的該直立軌道設置于對應該下顎片的該左側或該右側的該支撐結構的另一側。
3.根據(jù)權利要求I所述的擴張器，其特征在于，該上構件還包含一轉軸模塊，該轉軸模塊設置于該上顎片的該內端，該轉軸模塊包含一對轉軸支撐梁從該上顎片的兩相對側側向長出；以及 其中，該線性支撐構件的該外端形成有一對孔，該對孔樞接且分別配合該轉軸模塊的該些轉軸支撐梁。
4.根據(jù)權利要求3所述的擴張器，其特征在于，該上構件的該轉軸模塊還包含一操作機構，該操作機構從該上顎片以一與該上構件的該上顎片的角度向外且向下延伸。
5.根據(jù)權利要求4所述的擴張器，其特征在于，該線性支撐構件包含一角度臂，該角度臂從該狹長體向后延伸且具有卡齒，以及其中該轉軸模塊的該操作機構形成有一缺口，該角度臂延伸入該操作機構的該缺口且該角度臂的該卡齒可卸下地接合到該操作機構定義該缺口的一部分，借此將該操作機構卡固于該角度臂。
6.根據(jù)權利要求I所述的擴張器，其特征在于，該下構件的該把手部所定義的該直立軌道與該線性支撐構件的該狹長體為T字形。
7.根據(jù)權利要求I所述的擴張器，其特征在于，該下構件的該把手部形成有多個制擋件，該些制擋件從該直立軌道的一外端向下形成，以及該線性支撐構件包含一卡齒，該卡齒與該線性支撐構件的該外端以一角度向下且向前延伸，該卡齒在垂直方向可卸下地接合該把手部的該些制擋件其中之一，借以固定該線性支撐構件。
8.根據(jù)權利要求7所述的擴張器，其特征在于，該線性支撐構件包含一升降足，該升降足從該線性支撐構件的該外端間隔該狹長體一段距離向上延伸，該升降足通過一使用者的按壓而向上移動該線性支撐構件，使得該線性支撐構件的該卡齒可卸下地接合該把手部的該些制擋件其中另一者。
9.根據(jù)權利要求I所述的擴張器，其特征在于，該上構件、該下構件與該線性支撐構件皆由塑膠材料制成。
10.根據(jù)權利要求I所述的擴張器，其特征在于，該下構件的該把手部形成有一凹穴，且該擴張器還包含一光源，該光源設置于該凹穴，且可選擇性地將光線投射在該上顎片與該下顎片 之間。
全文摘要
本發(fā)明揭露一種擴張器，包含上構件、下構件與線性支撐構件。上構件包含上顎片。下構件包含下顎片以及把手部。下顎片包含支撐結構。支撐結構位于下顎片的內端且垂直延伸至下顎片的右側或左側上。把手部從下顎片向下延伸并且定義出直立軌道。線性支撐構件具有樞接上顎片的內端、外端以及介于內端與外端之間的狹長體。狹長體滑動接合把手部的直立軌道。線性支撐構件形成有支撐槽。支撐槽滑動配合下顎片的支撐結構。
文檔編號A61M29/00GK103252015SQ20121003920
公開日2013年8月21日 申請日期2012年2月17日 優(yōu)先權日2012年2月17日
發(fā)明者杰佛瑞·瑞夫·斯威福特 申請人:Obp公司