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一種含有雞血藤的中藥組合物的制作方法

文檔序號(hào):849968閱讀:359來(lái)源:國(guó)知局
專利名稱:一種含有雞血藤的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域,具體涉及一種含有雞血藤的中藥組合物,及其制備方法和用途。
背景技術(shù)
冠心病(coronary artery heart disease, CHD),是一種最常見的心臟病,是指因冠狀動(dòng)脈狹窄、供血不足而引起的心肌機(jī)能障礙和(或)器質(zhì)性病變,故又稱缺血性心臟病(IHD)。癥狀表現(xiàn)胸腔中央發(fā)生一種壓榨性的疼痛,并可遷延至頸、頜、手臂、后背及胃部。發(fā)作的其他可能癥狀有眩暈、氣促、出汗、寒顫、惡心及昏厥。嚴(yán)重患者可能因?yàn)樾牧λソ叨劳?。中醫(yī)認(rèn)為,冠心·病屬于“胸痹”、“胸痛”、“真心痛”等范疇,主要由年老體衰、心脾腎氣血不足,或陰寒侵襲、飲食不節(jié)、情志失調(diào)、勞累過(guò)度等原因所致。治療冠心病時(shí)可根據(jù)患者的具體病情辨證施治:1、寒凝心脈型冠心病:該型冠心病患者可表現(xiàn)為心痛徹背、疼痛常在受寒時(shí)發(fā)作、胸悶、心悸氣短、畏寒肢冷、舌質(zhì)黯淡、苔白、脈弦緊。氣虛型:癥見心前區(qū)疼痛時(shí)輕時(shí)重,以隱痛為主,遇勞則發(fā),神疲乏力,氣短懶言,心悸自汗,舌質(zhì)暗淡,舌體胖大,邊有齒痕,苔薄白滑,脈弱無(wú)力。心血虛:除血虛一般見證外,常伴有胸悶胸痛,怔忡不寐等。用藥要注意氣血相生和陰血與共之理,不囿于養(yǎng)血四物類。血虛而氣常不足,仿歸脾、養(yǎng)心湯加入補(bǔ)氣藥二、三味;血虛而陰不足,??梢姛岜I汗,舌淡欠津,脈或促或結(jié)代、或細(xì)數(shù)。心陰虛:陰虛而見心系證候,如心悸怔忡,怵惕不寐,胸痛隱隱,脈細(xì)數(shù),可滋養(yǎng)心陰,一般用補(bǔ)心丹,以治偏陰氣虛者;黃連阿膠湯以治偏心腎陰虛,水虧火旺者,以太子參、北沙參、紫丹參、京元參并用,后者雖阿膠雞子黃亦不避其滋膩。痰瘀互結(jié):此類證必須有痰、有瘀見證,且需明辨瘀血成因,是氣滯血瘀,或血澀血瘀,或氣虛乏鼓動(dòng)之力而血瘀,或血虛生化無(wú)權(quán)而血瘀;痰證需辨水氣痰濕,或膏粱厚味,脂積腸肥,內(nèi)聚成痰,或脾腎虛而津液不能氣化,積郁成痰,治法各有機(jī)巧。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于提供一種含有雞血藤的中藥組合物。本發(fā)明又一目的在于提供這種中藥組合物的制備方法。本發(fā)明又一目的在于提供這種中藥組合物的用途。本發(fā)明一種含有雞血藤的中藥組合物由地黃、雞血藤、玉竹、甘草、何首烏、阿膠、五味子、黨參、龜甲、大棗、桂枝等十一味中藥制成。本發(fā)明針對(duì)氣陰兩虛型冠心病選擇了地黃、玉竹、雞血藤等藥物,具有養(yǎng)心補(bǔ)血、通脈止痛的功效。臨床可用于治療胸痹心痛、心悸怔忡等病癥。所使用的藥材均符合《中國(guó)藥典》之規(guī)定,包括:
地黃:本品為玄參科植物地黃Rehmania glutinosa Libosch.的新鮮或干燥塊根。秋季采挖,除去蘆頭、須根及泥沙,鮮用;或?qū)⒌攸S緩緩烘烙至約八成干。前者習(xí)稱"鮮地黃",后者習(xí)稱“生地黃”。本品應(yīng)符合中國(guó)藥典2005年版第一部第82頁(yè)地黃項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定。雞血藤:本品為豆科植物密花豆Spatholobus suberectus Dunn的干燥藤莖。秋、冬二季采收,除去枝葉,切片,曬干。本品應(yīng)符合中國(guó)藥典2005年版第一部第134頁(yè)雞血藤項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定。玉竹:本品為百合科植物玉竹Polygonatum odoratum(Mill.)Druce的干燥根莖。秋季采挖,除去須根,洗凈,曬至柔軟后,反復(fù)揉搓、晾曬至無(wú)硬心,曬干;或蒸透后,揉至半透明,曬干。甘草:本品為豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、脹果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草 Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根莖。春、秋二季采挖,除去須根,曬干。本品應(yīng)符合中國(guó)藥典2005年版第一部第59頁(yè)甘草項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定。制何首烏:本品為何首烏的炮制加工品,應(yīng)符合中國(guó)藥典2005年版第一部第123頁(yè)制何首烏項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定。何首烏為寥科植物何首烏Polygonum multiflorum Thunb.的干燥塊根.秋、冬二季葉枯萎時(shí)采挖,削去兩端,洗凈,個(gè)大的切成塊,干燥。本品應(yīng)符合中國(guó)藥典2005年版第一部第122頁(yè)何首烏項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定。阿膠:本品為馬科動(dòng)物驢Equus asinus L.的干燥皮或鮮皮經(jīng)煎煮、濃細(xì)制成的固體膠。本品應(yīng)符合中國(guó)藥典2005年版第一部第130頁(yè)阿膠項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定。五味子:本品為·木蘭科植物五味子Schisandra chinensis (Turcz.) Baill.的干燥成熟果實(shí)。習(xí)稱"北五味子"。秋季果實(shí)成熟時(shí)采摘,曬干或蒸后曬干,除去果梗及雜質(zhì)。本品應(yīng)符合中國(guó)藥典2005年版第一部第44頁(yè)五味子項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定。黨參:本品為桔梗科植物黨參Codonopsis pilosula(Franch.)Nannf.素花黨參 Codonopsis pilosula Nannf.var.modesta(Nannf.) L T.Shen 或川黨參 Codonopsistangshen Oliv的干燥根。秋季采挖,洗凈,曬干。龜甲(醋制):本品為龜科動(dòng)物烏龜Chinemys reevresii (Gray)的背甲及腹甲。全年均可捕捉,以秋、冬二季為多,捕捉后殺死,或用沸水燙死,剝?nèi)”臣准案辜?,除去殘肉,曬干。本品?yīng)符合中國(guó)藥典2005年版第一部第125頁(yè)龜甲(醋制)項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定。大率:本品為鼠李科植物率Ziziphus jujuba Mill.的干燥成熟果實(shí)。秋季果實(shí)成熟時(shí)米收,曬干。本品應(yīng)符合中國(guó)藥典2005年版第一部第16頁(yè)大率項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定。桂枝:本品為樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Rresl的干燥嫩枝。春、夏二季米收,除去葉,曬干,或切片曬干。本品應(yīng)符合中國(guó)藥典2005年版第一部第195頁(yè)桂枝項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定。本發(fā)明一種含有雞血藤的中藥組合物由下述重量份的藥物組成:地黃50 300份、雞血藤50 300份、玉竹30 100份、甘草30 100份、何首烏30 100份、阿膠30 100份、五味子30 100份、黨參30 100份、龜甲20 90份、大棗20 90份、桂枝10 30份。
優(yōu)選地,本發(fā)明一種含有雞血藤的中藥組合物由下述重量份的藥物組成:地黃80 200份、雞血藤80 200份、玉竹40 80份、甘草40 80份、何首烏40 80份、阿膠40 80份、五味子40 80份、黨參40 80份、龜甲30 70份、大棗30 70份、桂枝15 25份。最優(yōu)選地,本發(fā)明一種含有雞血藤的中藥組合物由下述重量份的藥物組成:地黃100份、雞血藤100份、玉竹60份、甘草60份、何首烏60份、阿膠60份、五味子60份、黨參60份、龜甲40份、大棗40份、桂枝20份。為了達(dá)到更好的效果,本發(fā)明一種含有雞血藤的中藥組合物中,何首烏可以選擇制何首烏,龜甲可選擇醋制龜甲。本發(fā)明一種含有雞血藤的中藥組合物,對(duì)于原料藥可以采用以下方法制備活性成分:如萃取法、水提法、水提醇沉法、浸潰法、滲漉法、回流提取法、連續(xù)回流提取法、大孔樹脂吸附法中的一種或者幾種聯(lián)合應(yīng)用制備。但是為了使該藥物各原料藥更好地發(fā)揮藥效,本發(fā)明優(yōu)選對(duì)原料采用如下工藝提取活性組分,與藥學(xué)上可以接受的輔料一起制成藥學(xué)制劑,但是這不能限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。本發(fā)明一種含有雞血藤的中藥組合物,采用下述步驟制備而成:a.按照下列重量份取藥材:地黃50 300份、雞血藤50 300份、玉竹30 100份、甘草30 100份、何首烏30 100份、阿膠30 100份、五味子30 100份、黨參30 100份、龜甲20 90份、大棗20 90份、桂枝10 30份;

b.除阿膠外的十味藥材加乙醇回流,得提取液,加水靜置過(guò)夜,濾過(guò),回收乙醇制備浸膏,阿膠磨成細(xì)粉;或者,以上十一味中藥,龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用,取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材先用水煎煮,合并水煎液后醇沉,上清液濃縮成浸膏,備用;藥渣再用乙醇回流提取,提取液濃縮成浸膏,備用;取雞血藤、何首烏、桂枝乙醇回流提取,提取液過(guò)聚酰胺柱,先用水沖洗,再用堿水洗脫,收集洗脫液用鹽酸調(diào)節(jié)PH值,濃縮成浸膏與阿膠、龜甲粉碎成細(xì)粉混合,干燥,得混合藥物粉末備用;或者,以上十一味中藥,龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用,取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取,合并水煎液后醇沉,上清液濃縮至成浸膏,備用;取雞血藤、何首烏、桂枝用超臨界CO2萃取,取萃取物,加適量無(wú)水乙醇溶解,用適量的β-⑶進(jìn)行包合,干燥,即得包合物,備用;雞血藤、何首烏用乙醇提取,提取液過(guò)三氧化二鋁柱,先用水沖洗,再用堿水洗脫,收集洗脫液用鹽酸調(diào)節(jié)PH值,濃縮成浸膏與龜甲與阿膠細(xì)粉、包合物混合,干燥,得混合藥物粉末備用;或者,以上十一味中藥,龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用;取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取,收集提取液,濃縮,過(guò)大孔樹脂柱,先用水洗脫至無(wú)色,再用乙醇洗脫,收集洗脫液濃縮成浸膏,備用;雞血藤、何首烏用乙醇提取,提取液濃縮成浸膏,備用;桂枝用超臨界CO2萃取揮發(fā)油,加適量無(wú)水乙醇溶解,用適量的β-⑶進(jìn)行包合,干燥,即得包合物,與龜甲、阿膠細(xì)粉、浸膏混合,干燥,得混合藥物粉末備用;c.與步驟b中得到的任一浸膏或粉末混合,制成制劑。優(yōu)選地,本發(fā)明一種含有雞血藤的中藥組合物,采用下述步驟制備而成:a.按照下列重量份取藥材:地黃80 200份、雞血藤80 200份、玉竹40 80份、甘草40 80份、何首烏40 80份、阿膠40 80份、五味子40 80份、黨參40 80份、龜甲30 70份、大棗30 70份、桂枝15 25份;b.除阿膠外的十味藥材加70% 90%乙醇回流2 4次,每次2小時(shí),合并提取液,加水使含醇量達(dá)到40% 60%,靜置過(guò)夜,濾過(guò),回收乙醇制備相對(duì)密度為1.10 1.30的浸膏(60°C ),阿膠磨成細(xì)粉;或者,以上十一味中藥,龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用,取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材先用水煎煮2 3次,每次I 3小時(shí),合并水煎液后加入90%乙醇進(jìn)行沉淀,使含醇量達(dá)到50 70%,上清液濃縮成相對(duì)密度1.10 1.30 (600C )的浸膏,備用;藥渣再用乙醇回流提取2 3次,每次I 3小時(shí),提取液濃縮成相對(duì)密度1.10 1.30(60°C)的浸膏備用;取雞血藤、何首烏、桂枝乙醇回流提取2 3次,每次I 3小時(shí),提取液過(guò)聚酰胺柱,先用水沖洗至無(wú)醇味,再用堿水洗脫,收集洗脫液用鹽酸調(diào)節(jié)pH值8 10,濃縮成相對(duì)密度1.10 1.30(60°C)的浸膏,再與龜甲與阿膠粉細(xì)粉混合,干燥,得混合藥物粉末備用;或者,以上十一味中藥,龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用,取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取2 3次,每次I 3小時(shí),合并水煎液后加入90%乙醇進(jìn)行沉淀,使含醇量達(dá)到50 70%,上清液濃縮至成相對(duì)密度1.10 1.30(60°C)的浸膏備用;取雞血藤、何首烏、桂枝用超臨界CO2萃取,萃取壓力5-40MPa,溫度35_60°C,CO2流速20-35L/h,萃取2-5h,取萃取物,加適量無(wú)水乙醇溶解,用適量的β -CD進(jìn)行包合,干燥,即得包合物備用;雞血藤、何首烏用60 80%乙醇回流提取2 3次,每次I 3小時(shí),提取液過(guò)三氧化二鋁柱,先用水沖洗至無(wú)醇味,再用堿水洗脫,收集洗脫液用鹽酸調(diào)節(jié)PH值8 10,濃縮成相對(duì)密度1.10 1.30(60°C)的浸膏,再與龜甲與阿膠粉細(xì)粉、包合物混合,干燥,得混合藥物粉末備用;或者,以上十一味中藥,龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用;取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取2 3次,每次I 3小時(shí),收集提取液,濃縮,過(guò)大孔樹脂柱,先用水洗脫至無(wú)色,再用30 40 %乙醇洗脫,收集洗脫液濃縮成相對(duì)密度1.10 1.30 (600C )的浸膏備用;雞血藤、何首烏用50 70%乙醇回流提取2 3次,每次I 3小時(shí),提取液濃縮成相對(duì)密度1.10 1.30 (600C )的浸膏備用;桂枝用超臨界CO2萃取,萃取壓力5-40MPa,溫度35-60°C,CO2流速20_35L/h,萃取2_5h,加適量無(wú)水乙醇溶解,用適量的β -CD進(jìn)行包合,干燥,即得包合物,與龜甲、阿膠細(xì)粉、浸膏混合,干燥,得混合藥物粉末備用;c.與步驟b中得到的任一浸膏或粉末混合,制成制劑。最優(yōu)選地,本發(fā)明一種含有雞血藤的中藥組合物,采用下述步驟制備而成:a.按照下列重量份取藥材:地黃100份、雞血藤100份、玉竹60份、甘草60份、何首烏60份、阿膠60份、五味子60份、黨參60份、龜甲40份、大棗40份、桂枝20份;b.除阿膠外的十味藥材加80%乙醇回流3次,每次2小時(shí),合并提取液,加水使含醇量達(dá)到50%,靜置過(guò)夜,濾過(guò),回收乙醇制備相對(duì)密度為1.20的浸膏(60°C ),阿膠磨成細(xì)粉;或者,以上十一味中藥,龜甲與 阿膠粉碎成細(xì)粉備用,取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材先用水煎煮2次,每次2小時(shí),合并水煎液后加入90 %乙醇進(jìn)行沉淀,使含醇量達(dá)到60%,上清液濃縮成相對(duì)密度1.20 (600C )的浸膏,備用;藥渣再用乙醇回流提取3次,每次2小時(shí),提取液濃縮成相對(duì)密度1.20 (600C )的浸膏備用;取雞血藤、何首烏、桂枝乙醇回流提取2次,每次2小時(shí),提取液過(guò)聚酰胺柱,先用水沖洗至無(wú)醇味,再用堿水洗脫,收集洗脫液用鹽酸調(diào)節(jié)PH值9,濃縮成相對(duì)密度1.20(60°C )的浸膏,再與龜甲與阿膠粉細(xì)粉混合,干燥,得混合藥物粉末備用;或者,以上十一味中藥,龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用,取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取3次,每次2小時(shí),合并水煎液后加入90%乙醇進(jìn)行沉淀,使含醇量達(dá)到60%,上清液濃縮至成相對(duì)密度1.20 (60°C)的浸膏備用;取雞血藤、何首烏、桂枝用超臨界CO2萃取,萃取壓力5-40M Pa,溫度35_60°C,CO2流速20_35L/h,萃取2_5h,取萃取物,加適量無(wú)水乙醇溶解,用適量的β-CD進(jìn)行包合,干燥,即得包合物備用;雞血藤、何首烏用70%乙醇回流提取3次,每次2小時(shí),提取液過(guò)三氧化二鋁柱,先用水沖洗至無(wú)醇味,再用堿水洗脫,收集洗脫液用鹽酸調(diào)節(jié)PH值9,濃縮成相對(duì)密度1.20(60°C )的浸膏,再與龜甲與阿膠粉細(xì)粉、包合物混合,干燥,得混合藥物粉末備用;或者,以上十一味中藥,龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用;取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取3次,每次2小時(shí),收集提取液,濃縮,過(guò)大孔樹脂柱,先用水洗脫至無(wú)色,再用35%乙醇洗脫,收集洗脫液濃縮成相對(duì)密度1.20 (600C )的浸膏備用;雞血藤、何首烏用60%乙醇回流提取2次,每次2小時(shí),提取液濃縮成相對(duì)密度1.20 (600C )的浸膏備用;桂枝用超臨界CO2萃取,萃取壓力5-40MPa,溫度35_60°C,C02流速20_35L/h,萃取2-5h,加適量無(wú)水乙醇溶解,用適量的β -⑶進(jìn)行包合,干燥,即得包合物,與龜甲、阿膠細(xì)粉、浸膏混合,干燥,得混合藥物粉末備用;c.與步驟b中得到的任一浸膏或粉末混合,制成制劑。其中,為了達(dá)到更好的效果,本發(fā)明一種含有雞血藤的中藥組合物中,何首烏可以選擇制何首烏,龜甲可選擇醋制龜甲。本發(fā)明一種含有雞血藤的中藥組合物可以與適當(dāng)?shù)乃巹W(xué)輔料制成任一藥學(xué)上可以接受的制劑,例如片劑、顆粒劑、膠囊劑、水劑、II劑和丸劑等,進(jìn)一步地,丸劑還包括 滴丸劑和傳統(tǒng)的水丸劑等。其中,本發(fā)明一種含有雞血藤的中藥組合物優(yōu)選加入賦形劑制成水丸劑,得到的水丸劑素丸可以直接使用也可以經(jīng)包衣后使用。本發(fā)明一種含有雞血藤的中藥組合物,采用下述步驟制備而成:a.按照下列重量份取藥材:地黃100份、雞血藤100份、玉竹60份、甘草60份、制何首烏60份、阿膠60份、五味子60份、黨參60份、龜甲(醋制)40份、大棗40份、桂枝20份;b.除阿膠外的十味藥材加80%乙醇回流3次,每次2小時(shí),合并提取液,加水使含醇量達(dá)到50%,靜置過(guò)夜,濾過(guò),回收乙醇制備相對(duì)密度為1.20的浸膏(60°C ),阿膠磨成細(xì)粉;或者,以上十一味中藥,龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用,取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材先用水煎煮2次,每次2小時(shí),合并水煎液后加入90 %乙醇進(jìn)行沉淀,使含醇量達(dá)到60%,上清液濃縮成相對(duì)密度1.20 (600C )的浸膏,備用;藥渣再用乙醇回流提取3次,每次2小時(shí),提取液濃縮成相對(duì)密度1.20 (600C )的浸膏備用;取雞血藤、何首烏、桂枝乙醇回流提取2次,每次2小時(shí),提取液過(guò)聚酰胺柱,先用水沖洗至無(wú)醇味,再用堿水洗脫,收集洗脫液用鹽酸調(diào)節(jié)pH值9,濃縮成相對(duì)密度1.20 (60°C)的浸膏,再與龜甲與阿膠粉細(xì)粉混合,干燥,得混合藥物粉末備用;或者,以上十一味中藥,龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用,取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取3次,每次2小時(shí),合并水煎液后加入90%乙醇進(jìn)行沉淀,使含醇量達(dá)到60%,上清液濃縮至成相對(duì)密度1.20 (60°C)的浸膏備用;取雞血藤、何首烏、桂枝用超臨界CO2萃取,萃取壓力5-40MPa,溫度35_60°C,CO2流速20_35L/h,萃取2_5h,取萃取物,加適量無(wú)水乙醇溶解,用適量的β_⑶進(jìn)行包合,干燥,即得包合物備用;雞血藤、何首烏用70%乙醇回流提取3次,每次2小時(shí),提取液過(guò)三氧化二鋁柱,先用水沖洗至無(wú)醇味,再用堿水洗脫,收集洗脫液用鹽酸調(diào)節(jié)PH值9,濃縮成相對(duì)密度1.20(60°C )的浸膏,再與龜甲與阿膠粉細(xì)粉、包合物混合,干燥,得混合藥物粉末備用;或者,以上十一味中藥,龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用;取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取3次,每次2小時(shí),收集提取液,濃縮,過(guò)大孔樹脂柱,先用水洗脫至無(wú)色,再用35%乙醇洗脫,收集洗脫液濃縮成相對(duì)密度1.20 (600C )的浸膏備用;雞血藤、何首烏用60%乙醇回流提取2次,每次2小時(shí),提取液濃縮成相對(duì)密度1.20 (600C )的浸膏備用;桂枝用超臨界CO2萃取,萃取壓力5-40MPa,溫度35_60°C,C02流速20_35L/h,萃取2-5h,加適量無(wú)水乙醇溶解,用適量的β -⑶進(jìn)行包合,干燥,即得包合物,與龜甲、阿膠細(xì)粉、浸膏混合,干燥,得混合藥物粉末備用;c.與步驟b中得到的任一浸膏或粉末混合,加入賦形劑,制成水丸,包薄膜衣。本發(fā)明一種含有雞血藤的中藥組合物的制備方法,包括如下步驟:a.按照下列重量份取藥材:地黃50 300份、雞血藤50 300份、玉竹30 100份、甘草30 100份、何首烏30 100份、阿膠30 100份、五味子30 100份、黨參30 100份、龜甲20 90份、大 棗20 90份、桂枝10 30份;b.除阿膠外的十味藥材加乙醇回流,得提取液,加水靜置過(guò)夜,回收乙醇制備浸膏,阿膠磨成細(xì)粉;或者,以上十一味中藥,龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用,取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材先用水煎煮,合并水煎液后醇沉,上清液濃縮成浸膏,備用;藥渣再用乙醇回流提取,提取液濃縮成浸膏,備用;取雞血藤、何首烏、桂枝乙醇回流提取,提取液過(guò)聚酰胺柱,先用水沖洗,再用堿水洗脫,收集洗脫液用鹽酸調(diào)節(jié)PH值,濃縮成浸膏與阿膠、龜甲粉碎成細(xì)粉混合,干燥,得混合藥物粉末備用;或者,以上十一味中藥,龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用,取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取,合并水煎液后醇沉,上清液濃縮至成浸膏,備用;取雞血藤、何首烏、桂枝用超臨界CO2萃取,取萃取物,加適量無(wú)水乙醇溶解,用適量的β-⑶進(jìn)行包合,干燥,即得包合物,備用;雞血藤、何首烏用乙醇提取,提取液過(guò)三氧化二鋁柱,先用水沖洗,再用堿水洗脫,收集洗脫液用鹽酸調(diào)節(jié)PH值,濃縮成浸膏與龜甲與阿膠細(xì)粉、包合物混合,干燥,得混合藥物粉末備用;或者,以上十一味中藥,龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用;取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取,收集提取液,濃縮,過(guò)大孔樹脂柱,先用水洗脫至無(wú)色,再用乙醇洗脫,收集洗脫液濃縮成浸膏,備用;雞血藤、何首烏用乙醇提取,提取液濃縮成浸膏,備用;桂枝用超臨界CO2萃取揮發(fā)油,加適量無(wú)水乙醇溶解,用適量的β-⑶進(jìn)行包合,干燥,即得包合物,與龜甲、阿膠細(xì)粉、浸膏混合,干燥,得混合藥物粉末備用;c.與步驟b中得到的任一浸膏或粉末混合,制成制劑。優(yōu)選地,本發(fā)明一種含有雞血藤的中藥組合物的制備方法,包括如下步驟:a.按照下列重量份取藥材:地黃80 200份、雞血藤80 200份、玉竹40 80份、甘草40 80份、何首烏40 80份、阿膠40 80份、五味子40 80份、黨參40 80份、龜甲30 70份、大棗30 70份、桂枝15 25份;b.除阿膠外的十味藥材加70% 90%乙醇回流2 4次,每次2小時(shí),合并提取液,加水使含醇量達(dá)到40% 60%,靜置過(guò)夜,濾過(guò),回收乙醇制備相對(duì)密度為1.20的浸膏(60°C),阿膠磨成細(xì)粉;或者,以上十一味中藥,龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用,取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材先用水煎煮2 3次,每次I 3小時(shí),合并水煎液后加入90%乙醇進(jìn)行沉淀,使含醇量達(dá)到50 70%,上清液濃縮成相對(duì)密度1.10 1.30 (600C )的浸膏,備用;藥渣再用乙醇回流提取2 3次,每次I 3小時(shí),提取液濃縮成相對(duì)密度1.10 1.30 (600C )的浸膏備用;取雞血藤、何首烏、桂枝乙醇回流提取2 3次,每次I 3小時(shí),提取液過(guò)聚酰胺柱,先用水沖洗至無(wú)醇味,再用堿水洗脫,收集洗脫液用鹽酸調(diào)節(jié)pH值8 10,濃縮成相對(duì)密度1.10 1.30(60°C)的浸膏,再與龜甲與阿膠粉細(xì)粉混合,干燥,得混合藥物粉末備用;或者,以上十一味中藥,龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用,取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取2 3次,每次I 3小時(shí),合并水煎液后加入90%乙醇進(jìn)行沉淀,使含醇量達(dá)到50 70%,上清液濃縮至成相對(duì)密度1.10 1.30(60°C)的浸膏備用;取雞血藤、何首烏、桂枝用超臨界CO2萃取,萃取壓力5-40MPa,溫度35_60°C,CO2流速20-35L/h,萃取2-5h,取萃取物,加適量無(wú)水乙醇溶解,用適量的β -CD進(jìn)行包合,干燥,即得包合物備用;雞血藤、何首烏用60 80%乙醇回流提取2 3次,每次I 3小時(shí),提取液過(guò)三氧化二鋁柱,先用水沖洗至無(wú)醇味,再用堿水洗脫,收集洗脫液用鹽酸調(diào)節(jié)pH值8 10,濃縮成相對(duì)密度1.10 1.30(60°C)的浸膏,再與龜甲與阿膠粉細(xì)粉、包合物混合,干燥,得混合藥物粉末備用;或者,以上十一味中藥,龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用;取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取2 3次,每次I 3小時(shí),收集提取液,濃縮,過(guò)大孔樹脂柱,先用水洗脫至無(wú)色,再用30 40 %乙醇洗脫,收集洗脫液濃縮成相對(duì)密度1.10
1.30 (600C )的浸膏備用;雞血藤、何首烏用50 70%乙醇回流提取2 3次,每次I 3小時(shí),提取液濃縮成相對(duì)密度1.10 1.30 (600C )的浸膏備用;桂枝用超臨界CO2萃取,萃取壓力5-40MPa,溫度35-60°C,CO2流速20_35L/h,萃取2_5h,加適量無(wú)水乙醇溶解,用適量的β -CD進(jìn)行包合,干燥,即得包合物,與龜甲、阿膠細(xì)粉、浸膏混合,干燥,得混合藥物粉末備用;c.與步驟b中得到的任一浸膏或粉末混合,制成制劑。最優(yōu)選地,本發(fā)明一種含有雞血藤的中藥組合物的制備方法,包括如下步驟:a.按照下列重量份取藥材:地黃100份、雞血藤100份、玉竹60份、甘草60份、何首烏60份、阿膠60份、五味子60份、黨參60份、龜甲40份、大棗40份、桂枝20份;b.除阿膠外的十味藥材加80%乙醇回流3次,每次2小時(shí),合并提取液,加水使含醇量達(dá)到50%,靜置過(guò)夜,濾過(guò),回收乙醇制備相對(duì)密度為1.20的浸膏(60°C),阿膠磨成細(xì)粉;或者,以上十一味中藥,龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用,取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材先用水煎煮2次,每次2小時(shí),合并水煎液后加入90 %乙醇進(jìn)行沉淀,使含醇量達(dá)到60%,上清液濃縮成相對(duì)密度1.20 (600C )的浸膏,備用;藥渣再用乙醇回流提取3次,每次2小時(shí),提取液濃縮成相對(duì)密度1.20 (600C )的浸膏備用;取雞血藤、何首烏、桂枝乙醇回流提取2次,每次2小時(shí),提取液過(guò)聚酰胺柱,先用水沖洗至無(wú)醇味,再用堿水洗脫,收集洗脫液用鹽酸調(diào)節(jié)PH值9,濃縮成相對(duì)密度1.20(60°C )的浸膏,再與龜甲與阿膠粉細(xì)粉混合,干燥,得混合藥物粉末備用;或者,以上十一味中藥,龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用,取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取3次,每次2小時(shí),合并水煎液后加入90%乙醇進(jìn)行沉淀,使含醇量達(dá)到60%,上清液濃縮至成相對(duì)密度1.20 (600C )的浸膏備用;取雞血藤、何首烏、桂枝用超臨界CO2萃取,萃取壓力5-40MPa,溫度35_60°C,CO2流速20_35L/h,萃取2_5h,取萃取物,加適量無(wú)水乙醇溶解,用適量的β_⑶進(jìn)行包合,干燥,即得包合物備用;雞血藤、何首烏用70%乙醇回流提取3次,每次2小時(shí),提取液過(guò)三氧化二鋁柱,先用水沖洗至無(wú)醇味,再用堿水洗脫,收集洗脫液用鹽酸調(diào)節(jié)PH值9,濃縮成相對(duì)密度1.20(60°C )的浸膏,再與龜甲與阿膠粉細(xì)粉、包合物混合,干燥,得混合藥物粉末備用;或者,以上十一味中藥,龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用;取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取3次,每次2小時(shí),收集提取液,濃縮,過(guò)大孔樹脂柱,先用水洗脫至無(wú)色,再用35%乙醇洗脫,收集洗脫液濃縮成相對(duì)密度1.20 (600C )的浸膏備用;雞血藤、何首烏用60%乙醇回流提取2次,每次2小時(shí),提取液濃縮成相對(duì)密度1.20 (600C )的浸膏備用;桂枝用超臨界CO2萃取,萃取壓力5-40MPa,溫度35_60°C,C02流速20_35L/h,萃取2-5h,加適量無(wú)水乙醇溶解,用適量的β -⑶進(jìn)行包合,干燥,即得包合物,與龜甲、阿膠細(xì)粉、浸膏混合,干燥,得混合藥物粉末備用;c.與步驟b中得到的任一浸膏或粉末混合,制成制劑。 其中,為了 達(dá)到更好的效果,本發(fā)明一種含有雞血藤的中藥組合物中,何首烏可以選擇制何首烏,龜甲可選擇醋制龜甲。本發(fā)明一種含有雞血藤的中藥組合物可以與適當(dāng)?shù)乃巹W(xué)輔料制成任一藥學(xué)上可以接受的制劑,例如片劑、顆粒劑、膠囊劑、水劑、II劑和丸劑等,進(jìn)一步地,丸劑還包括滴丸劑和傳統(tǒng)的水丸劑等。其中,本發(fā)明一種含有雞血藤的中藥組合物優(yōu)選加入賦形劑制成水丸劑,得到的水丸劑素丸可以直接使用也可以經(jīng)包衣后使用。本發(fā)明一種含有雞血藤的中藥組合物的制備方法,包括如下步驟:a.按照下列重量份取藥材:地黃100份、雞血藤100份、玉竹60份、甘草60份、制何首烏60份、阿膠60份、五味子60份、黨參60份、龜甲(醋制)40份、大棗40份、桂枝20份;b.除阿膠外的十味藥材加80%乙醇回流3次,每次2小時(shí),合并提取液,加水使含醇量達(dá)到50%,靜置過(guò)夜,濾過(guò),回收乙醇制備相對(duì)密度為1.20的浸膏(60°C ),阿膠磨成細(xì)粉;或者,以上十一味中藥,龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用,取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材先用水煎煮2次,每次2小時(shí),合并水煎液后加入90 %乙醇進(jìn)行沉淀,使含醇量達(dá)到60%,上清液濃縮成相對(duì)密度1.20 (600C )的浸膏,備用;藥渣再用乙醇回流提取3次,每次2小時(shí),提取液濃縮成相對(duì)密度1.20 (600C )的浸膏備用;取雞血藤、何首烏、桂枝乙醇回流提取2次,每次2小時(shí),提取液過(guò)聚酰胺柱,先用水沖洗至無(wú)醇味,再用堿水洗脫,收集洗脫液用鹽酸調(diào)節(jié)PH值9,濃縮成相對(duì)密度1.20(60°C )的浸膏,再與龜甲與阿膠粉細(xì)粉混合,干燥,得混合藥物粉末備用;或者,以上十一味中藥,龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用,取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取3次,每次2小時(shí),合并水煎液后加入90%乙醇進(jìn)行沉淀,使含醇量達(dá)到60%,上清液濃縮至成相對(duì)密度1.20 (60°C)的浸膏備用;取雞血藤、何首烏、桂枝用超臨界CO2萃取,萃取壓力5-40MPa,溫度35_60°C,CO2流速20_35L/h,萃取2_5h,取萃取物,加適量無(wú)水乙醇溶解,用適量的β_⑶進(jìn)行包合,干燥,即得包合物備用;雞血藤、何首烏用70%乙醇回流提取3次,每次2小時(shí),提取液過(guò)三氧化二鋁柱,先用水沖洗至無(wú)醇味,再用堿水洗脫,收集洗脫液用鹽酸調(diào)節(jié)PH值9,濃縮成相對(duì)密度1.20(60°C )的浸膏,再與龜甲與阿膠粉細(xì)粉、包合物混合,干燥,得混合藥物粉末備用;

或者,以上十一味中藥,龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用;取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取3次,每次2小時(shí),收集提取液,濃縮,過(guò)大孔樹脂柱,先用水洗脫至無(wú)色,再用35%乙醇洗脫,收集洗脫液濃縮成相對(duì)密度1.20 (600C )的浸膏備用;雞血藤、何首烏用60%乙醇回流提取2次,每次2小時(shí),提取液濃縮成相對(duì)密度1.20 (600C )的浸膏備用;桂枝用超臨界CO2萃取,萃取壓力5-40MPa,溫度35_60°C,C02流速20_35L/h,萃取2-5h,加適量無(wú)水乙醇溶解,用適量的β -⑶進(jìn)行包合,干燥,即得包合物,與龜甲、阿膠細(xì)粉、浸膏混合,干燥,得混合藥物粉末備用;c.與步驟b中得到的任一浸膏或粉末混合,加入賦形劑,制成水丸,包薄膜衣。本發(fā)明藥物組合物具有益氣養(yǎng)陰、通脈止痛的功效,臨床用于冠心病、心絞痛及心律不齊之氣陰兩虛癥,癥見胸痛、胸悶、心悸、氣短、脈結(jié)代。以上組成在生產(chǎn)時(shí)可按照相應(yīng)的比例增大或減少,如大規(guī)模生產(chǎn)可以以公斤或以噸為單位,小規(guī)模生產(chǎn)也可以以克為單位,重量可以增大或減小,但各組成之間的生藥材料重量配比比例不變。本發(fā)明一種含有雞血藤的藥物組合物具有組方合理,療效確切,無(wú)不良反應(yīng)等優(yōu)點(diǎn)。有益效果為了更好地理解本發(fā)明,下面通過(guò)“本發(fā)明藥物組合物”在抗心律失常方面以及擴(kuò)張血管方面進(jìn)行了研究,說(shuō)明其有益效果。I試驗(yàn)材料1.1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物KM小鼠,雌雄各半,購(gòu)于北京華阜康生物科技股份有限公司,合格證號(hào):SCXK (京)2009-0004。1.2受試樣品實(shí)驗(yàn)藥物:本發(fā)明組合物水丸劑,按照實(shí)施例1、2、3、4的方法(下稱:“本發(fā)明藥物1”、“本發(fā)明藥物2”、“本發(fā)明藥物3”、“本發(fā)明藥物4”)進(jìn)行制備。需要說(shuō)明的是,為了便于更好地理解本發(fā)明的有益效果,申請(qǐng)人選擇實(shí)施例1 4的方法制備了實(shí)驗(yàn)藥物,但是這不能限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。1.3藥品與試劑鹽酸利多卡因注射液,批號(hào)1008051,天津金耀氨基酸有限公司。氯仿,分析純,批號(hào)20110516,天津市科密歐化學(xué)試劑有限公司。重酒石酸去甲腎上腺素注射液,批號(hào)1102021,武漢遠(yuǎn)大制藥集團(tuán)有限公司。二甲基亞砜,分析純,批號(hào)20110701,天津市科密歐化學(xué)試劑有限公司。氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣、磷酸二氫鉀、七水合硫酸鎂、碳酸氫鈉、葡萄糖,以上試劑均為市售分析純。1.4實(shí)驗(yàn)儀器分析天平,Sartorius BP211D型,德國(guó)賽多利斯公司。HV-4離體組織器官恒溫灌流系統(tǒng),成都泰盟科技有限公司。2.試驗(yàn)方法2.1氯仿誘發(fā)小鼠室顫試驗(yàn)KM小鼠按照體重隨機(jī)分組,空白對(duì)照組,陽(yáng)性藥利多卡因組(15mg/kg),“本發(fā)明藥物I”、“本發(fā)明藥 物2”、“本發(fā)明藥物3”、“本發(fā)明藥物4”劑量組(20g生藥/kg),每組10只,雌雄各半。利多卡因組為尾靜脈注射單次給藥后即時(shí)觀察。其余各組均為灌胃給藥,每日給藥I次,連續(xù)給藥14天。末次給藥60min后將小鼠投入倒扣的500ml燒杯中,燒杯內(nèi)放一含有5ml氯仿的0.5g脫脂棉球,小鼠呼吸停止立即取出剖開胸腔,肉眼觀察心室顫動(dòng)發(fā)生情況,計(jì)算每組實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的室顫發(fā)生率。每測(cè)試一只小鼠后棉球中增加Iml氯仿。試驗(yàn)結(jié)果用SPSSl1.5軟件進(jìn)行Fisher檢驗(yàn)及卡方檢驗(yàn)。室顫發(fā)生率%=(發(fā)生室顫動(dòng)物數(shù)/該組別全部動(dòng)物數(shù))X 100%3.試驗(yàn)結(jié)果3氯仿誘發(fā)小鼠室顫試驗(yàn)3.1Fisher檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)結(jié)果:結(jié)果見表1。表1“本發(fā)明藥物”對(duì)氯仿致小鼠室顫的影響(Fisher檢驗(yàn))
權(quán)利要求
1.一種含有雞血藤的藥物組合物,由下述重量份的藥物組成:地黃50 300份、雞血藤50 300份、玉竹30 100份、甘草30 100份、何首烏30 100份、阿膠30 100份、五味子30 100份、黨參30 100份、龜甲20 90份、大棗20 90份、桂枝10 30份。
2.權(quán)利要求1所述的組合物,由下述重量份的藥物組成:地黃80 200份、雞血藤80 200份、玉竹40 80份、甘草40 80份、何首烏40 80份、阿膠40 80份、五味子40 80份、黨參40 80份、龜甲30 70份、大棗30 70份、桂枝15 25份。
3.權(quán)利要求1所述的組合物,由下述重量份的藥物組成:地黃100份、雞血藤100份、玉竹60份、甘草60份、何首烏60份、阿膠60份、五味子60份、黨參60份、龜甲40份、大率40份、桂枝20份。
4.權(quán)利要求1 3所述任一組合物,其特征在于所述何首烏為制何首烏,所述龜甲為醋制龜甲。
5.一種含有雞血藤的中藥組合物,采用下述步驟制備而成: a.按照下列重量份取藥材:地黃50 300份、雞血藤50 300份、玉竹30 100份、甘草30 100份、何首烏30 100份、阿膠30 100份、五味子30 100份、黨參30 100份、龜甲20 90份、大棗20 90份、桂枝10 30份; b.除阿膠外的十味藥材加乙醇回流,得提取液,加水靜置過(guò)夜,回收乙醇制備浸膏,阿膠磨成細(xì)粉; 或者,以上十一味中藥 ,龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用,取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材先用水煎煮,合并水煎液后醇沉,上清液濃縮成浸膏,備用;藥渣再用乙醇回流提取,提取液濃縮成浸膏,備用;取雞血藤、何首烏、桂枝乙醇回流提取,提取液過(guò)聚酰胺柱,先用水沖洗,再用堿水洗脫,收集洗脫液用鹽酸調(diào)節(jié)PH值,濃縮成浸膏與阿膠粉碎成細(xì)粉混合,干燥,得混合藥物粉末備用; 或者,以上十一味中藥,龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用,取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取,合并水煎液后醇沉,上清液濃縮至成浸膏,備用;取雞血藤、何首烏、桂枝用超臨界CO2萃取,取萃取物,加適量無(wú)水乙醇溶解,用適量的β -⑶進(jìn)行包合,干燥,即得包合物,備用;雞血藤、何首烏用乙醇提取,提取液過(guò)三氧化二鋁柱,先用水沖洗,再用堿水洗脫,收集洗脫液用鹽酸調(diào)節(jié)PH值,濃縮成浸膏與龜甲與阿膠細(xì)粉、包合物混合,干燥,得混合藥物粉末備用; 或者,以上十一味中藥,龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用;取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取,收集提取液,濃縮,過(guò)大孔樹脂柱,先用水洗脫至無(wú)色,再用乙醇洗脫,收集洗脫液濃縮成浸膏,備用;雞血藤、何首烏用乙醇提取,提取液濃縮成浸膏,備用;桂枝用超臨界CO2萃取揮發(fā)油,加適量無(wú)水乙醇溶解,用適量的β -⑶進(jìn)行包合,干燥,即得包合物,與龜甲、阿膠細(xì)粉、浸膏混合,干燥,得混合藥物粉末備用; c.與步驟b中得到的任一浸膏或粉末混合,制成制劑。
6.權(quán)利要求5所述的組合物,采用下述步驟制備而成: a.按照下列重量份取藥材:地黃80 200份、雞血藤80 200份、玉竹40 80份、甘草40 80份、何首烏40 80份、阿膠40 80份、五味子40 80份、黨參40 80份、龜甲30 70份、大棗30 70份、桂枝15 25份;b.除阿膠外的十味藥材加70% 90%乙醇回流2 4次,每次2小時(shí),合并提取液,加水使含醇量達(dá)到40% 60%,靜置過(guò)夜,濾過(guò),回收乙醇制備相對(duì)密度為1.10 1.30的浸膏(60°C),阿膠磨成細(xì)粉; 或者,以上十一味中藥,龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用,取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材先用水煎煮2 3次,每次I 3小時(shí),合并水煎液后加入90%乙醇進(jìn)行沉淀,使含醇量達(dá)到50 70%,上清液濃縮成相對(duì)密度1.10 1.30 (600C )的浸膏,備用;藥渣再用乙醇回流提取2 3次,每次I 3小時(shí),提取液濃縮成相對(duì)密度1.10 1.30 (60°C )的浸膏備用;取雞血藤、何首烏、桂枝乙醇回流提取2 3次,每次I 3小時(shí),提取液過(guò)聚酰胺柱,先用水沖洗至無(wú)醇味,再用堿水洗脫,收集洗脫液用鹽酸調(diào)節(jié)PH值8 10,濃縮成相對(duì)密度1.10 1.30 (600C )的浸膏,再與龜甲與阿膠粉細(xì)粉混合,干燥,得混合藥物粉末備用; 或者,以上十一味中藥,龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用,取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取2 3次,每次I 3小時(shí),合并水煎液后加入90%乙醇進(jìn)行沉淀,使含醇量達(dá)到50 70%,上清液濃縮至成相對(duì)密度1.10 1.30 (600C )的浸膏備用;取雞血藤、何首烏、桂枝用超臨界CO2萃取,萃取壓力5-40MPa,溫度35_60°C,CO2流速20_35L/h,萃取2-5h,取萃取物,加適量無(wú)水乙醇溶解,用適量的β -⑶進(jìn)行包合,干燥,即得包合物備用;雞血藤、何首烏用60 80%乙醇回流提取2 3次,每次I 3小時(shí),提取液過(guò)三氧化二鋁柱,先用水沖洗至無(wú)醇味,再用堿水洗脫,收集洗脫液用鹽酸調(diào)節(jié)PH值8 10,濃縮成相對(duì)密度1.10 1.30(60°C)的浸膏,再與龜甲與阿膠粉細(xì)粉、包合物混合,干燥,得混合藥物粉末備用; 或者,味中藥,龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用;取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取2 3次,每次I 3小時(shí),收集提取液,濃縮,過(guò)大孔樹脂柱,先用水洗脫至無(wú)色,再用30 40%乙醇洗脫,收集洗脫液濃縮成相對(duì)密度1.10 1.30 (600C )的浸膏備用;雞血藤、何首烏用50 70%乙醇回流提取2 3次,每次I 3小時(shí),提取液濃縮成相對(duì)密度1.10 1.30 (6 00C )的浸膏備用;桂枝用超臨界CO2萃取,萃取壓力5-40MPa,溫度35-60°C,CO2流速20-35L/h,萃取2_5h,加適量無(wú)水乙醇溶解,用適量的β -⑶進(jìn)行包合,干燥,即得包合物,與龜甲、阿膠細(xì)粉、浸膏混合,干燥,得混合藥物粉末備用; c.與步驟b中得到的任一浸膏或粉末混合,制成制劑。
7.權(quán)利要求5所述的組合物,采用下述步驟制備而成: a.按照下列重量份取藥材:地黃100份、雞血藤100份、玉竹60份、甘草60份、何首烏60份、阿膠60份、五味子60份、黨參60份、龜甲40份、大率40份、桂枝20份; b.除阿膠外的十味藥材加80%乙醇回流3次,每次2小時(shí),合并提取液,加水使含醇量達(dá)到50%,靜置過(guò)夜,回收乙醇制備相對(duì)密度為1.20的浸膏(60°C ),阿膠磨成細(xì)粉; 或者,以上十一味中藥,龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用,取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材先用水煎煮2次,每次2小時(shí),合并水煎液后加入90%乙醇進(jìn)行沉淀,使含醇量達(dá)到60%,上清液濃縮成相對(duì)密度1.20 (600C )的浸膏,備用;藥渣再用乙醇回流提取3次,每次2小時(shí),提取液濃縮成相對(duì)密度1.20 (600C )的浸膏備用;取雞血藤、何首烏、桂枝乙醇回流提取2次,每次2小時(shí),提取液過(guò)聚酰胺柱,先用水沖洗至無(wú)醇味,再用堿水洗脫,收集洗脫液用鹽酸調(diào)節(jié)PH值9,濃縮成相對(duì)密度1.20 (60 0C )的浸膏,再與龜甲與阿膠粉細(xì)粉混合,干燥,得混合藥物粉末備用; 或者,以上十一味中藥,龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用,取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取3次,每次2小時(shí),合并水煎液后加入90%乙醇進(jìn)行沉淀,使含醇量達(dá)到60%,上清液濃縮至成相對(duì)密度1.20 (60°C)的浸膏備用;取雞血藤、何首烏、桂枝用超臨界CO2萃取,萃取壓力5-40MPa,溫度35_60°C,CO2流速20_35L/h,萃取2_5h,取萃取物,加適量無(wú)水乙醇溶解,用適量的β_⑶進(jìn)行包合,干燥,即得包合物備用;雞血藤、何首烏用70%乙醇回流提取3次,每次2小時(shí),提取液過(guò)三氧化二鋁柱,先用水沖洗至無(wú)醇味,再用堿水洗脫,收集洗脫液用鹽酸調(diào)節(jié)PH值9,濃縮成相對(duì)密度1.20(60°C )的浸膏,再與龜甲與阿膠粉細(xì)粉、包合物混合,干燥,得混合藥物粉末備用; 或者,以上十一味中藥,龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用;取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取3次,每次2小時(shí),收集提取液,濃縮,過(guò)大孔樹脂柱,先用水洗脫至無(wú)色,再用35%乙醇洗脫,收集洗脫液濃縮成相對(duì)密度1.20 (60°C)的浸膏備用;雞血藤、何首烏用60%乙醇回流提取2次,每次2小時(shí),提取液濃縮成相對(duì)密度1.20 (600C )的浸膏備用;桂枝用超臨界CO2萃取,萃取壓力5-40MPa,溫度35_60°C,CO2流速20_35L/h,萃取2_5h,加適量無(wú)水乙醇溶解,用適量的β-CD進(jìn)行包合,干燥,即得包合物,與龜甲、阿膠細(xì)粉、浸膏混合,干燥,得混合藥物粉末備用; c.與步驟b中得到的任一浸膏或粉末混合,制成制劑。
8.一種含有雞血藤的中藥組合物的制備方法,由下述步驟組成: a.按照下列重量份取藥材:地黃50 300份、雞血藤50 300份、玉竹30 100份、甘草30 100份、何首烏30 100份、阿膠30 100份、五味子30 100份、黨參30 100份、龜甲20 90份、大棗 20 90份、桂枝10 30份; b.除阿膠外的十味藥材加乙醇回流,得提取液,加水靜置過(guò)夜,回收乙醇制備浸膏,阿膠磨成細(xì)粉; 或者,以上十一味中藥,龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用,取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材先用水煎煮,合并水煎液后醇沉,上清液濃縮成浸膏,備用;藥渣再用乙醇回流提取,提取液濃縮成浸膏,備用;取雞血藤、何首烏、桂枝乙醇回流提取,提取液過(guò)聚酰胺柱,先用水沖洗,再用堿水洗脫,收集洗脫液用鹽酸調(diào)節(jié)PH值,濃縮成浸膏與阿膠粉碎成細(xì)粉混合,干燥,得混合藥物粉末備用; 或者,以上十一味中藥,龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用,取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取,合并水煎液后醇沉,上清液濃縮至成浸膏,備用;取雞血藤、何首烏、桂枝用超臨界CO2萃取,取萃取物,加適量無(wú)水乙醇溶解,用適量的β -⑶進(jìn)行包合,干燥,即得包合物,備用;雞血藤、何首烏用乙醇提取,提取液過(guò)三氧化二鋁柱,先用水沖洗,再用堿水洗脫,收集洗脫液用鹽酸調(diào)節(jié)PH值,濃縮成浸膏與龜甲與阿膠細(xì)粉、包合物混合,干燥,得混合藥物粉末備用; 或者,以上十一味中藥,龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用;取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取,收集提取液,濃縮,過(guò)大孔樹脂柱,先用水洗脫至無(wú)色,再用乙醇洗脫,收集洗脫液濃縮成浸膏,備用;雞血藤、何首烏用乙醇提取,提取液濃縮成浸膏,備用;桂枝用超臨界CO2萃取揮發(fā)油,加適量無(wú)水乙醇溶解,用適量的β -⑶進(jìn)行包合,干燥,即得包合物,與龜甲、阿膠細(xì)粉、浸膏混合,干燥,得混合藥物粉末備用;C.與步驟b中得到的任一浸膏或粉末混合,制成制劑。
9.權(quán)利要求8所述的方法,由下述步驟組成: a.按照下列重量份取藥材:地黃80 200份、雞血藤80 200份、玉竹40 80份、甘草40 80份、何首烏40 80份、阿膠40 80份、五味子40 80份、黨參40 80份、龜甲30 70份、大棗30 70份、桂枝15 25份; b.除阿膠外的十味藥材加70% 90%乙醇回流2 4次,每次2小時(shí),合并提取液,加水使含醇量達(dá)到40% 60%,靜置過(guò)夜,濾過(guò),回收乙醇制備相對(duì)密度為1.10 1.30的浸膏(60°C),阿膠磨成細(xì)粉; 或者,以上十一味中藥,龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用,取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材先用水煎煮2 3次,每次I 3小時(shí),合并水煎液后加入90%乙醇進(jìn)行沉淀,使含醇量達(dá)到50 70%,上清液濃縮成相對(duì)密度1.10 1.30 (600C )的浸膏,備用;藥渣再用乙醇回流提取2 3次,每次I 3小時(shí),提取液濃縮成相對(duì)密度1.10 1.30 (60°C )的浸膏備用;取雞血藤、何首烏、桂枝乙醇回流提取2 3次,每次I 3小時(shí),提取液過(guò)聚酰胺柱,先用水 沖洗至無(wú)醇味,再用堿水洗脫,收集洗脫液用鹽酸調(diào)節(jié)PH值8 10,濃縮成相對(duì)密度1.10 1.30 (60 0C )的浸膏,再與龜甲與阿膠粉細(xì)粉混合,干燥,得混合藥物粉末備用; 或者,以上十一味中藥,龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用,取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取2 3次,每次I 3小時(shí),合并水煎液后加入90%乙醇進(jìn)行沉淀,使含醇量達(dá)到50 70%,上清液濃縮至成相對(duì)密度1.10 1.30 (600C )的浸膏備用;取雞血藤、何首烏、桂枝用超臨界CO2萃取,萃取壓力5-40MPa,溫度35_60°C,CO2流速20_35L/h,萃取2-5h,取萃取物,加適量無(wú)水乙醇溶解,用適量的β -⑶進(jìn)行包合,干燥,即得包合物備用;雞血藤、何首烏用60 80%乙醇回流提取2 3次,每次I 3小時(shí),提取液過(guò)三氧化二鋁柱,先用水沖洗至無(wú)醇味,再用堿水洗脫,收集洗脫液用鹽酸調(diào)節(jié)PH值8 10,濃縮成相對(duì)密度1.10 1.30(60°C)的浸膏,再與龜甲與阿膠粉細(xì)粉、包合物混合,干燥,得混合藥物粉末備用; 或者,以上十一味中藥,龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用;取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取2 3次,每次I 3小時(shí),收集提取液,濃縮,過(guò)大孔樹脂柱,先用水洗脫至無(wú)色,再用30 40%乙醇洗脫,收集洗脫液濃縮成相對(duì)密度1.10 1.30 (600C )的浸膏備用;雞血藤、何首烏用50 70%乙醇回流提取2 3次,每次I 3小時(shí),提取液濃縮成相對(duì)密度1.10 1.30 (600C )的浸膏備用;桂枝用超臨界CO2萃取,萃取壓力5-40MPa,溫度35-60°C,CO2流速20-35L/h,萃取2_5h,加適量無(wú)水乙醇溶解,用適量的β -⑶進(jìn)行包合,干燥,即得包合物,與龜甲、阿膠細(xì)粉、浸膏混合,干燥,得混合藥物粉末備用; c.與步驟b中得到的任一浸膏或粉末混合,制成制劑。
10.權(quán)利要求8所述的方法,由如下步驟組成: a.按照下列重量份取藥材:地黃100份、雞血藤100份、玉竹60份、甘草60份、何首烏60份、阿膠60份、五味子60份、黨參60份、龜甲40份、大率40份、桂枝20份; b.除阿膠外的十味藥材加80%乙醇回流3次,每次2小時(shí),合并提取液,加水使含醇量達(dá)到50%,靜置過(guò)夜,濾過(guò),回收乙醇制備相對(duì)密度為1.20的浸膏(60°C),阿膠磨成細(xì)粉; 或者,以上十一味中藥,龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用,取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材先用水煎煮2次,每次2小時(shí),合并水煎液后加入90%乙醇進(jìn)行沉淀,使含醇量達(dá)到60%,上清液濃縮成相對(duì)密度1.20 (600C )的浸膏,備用;藥渣再用乙醇回流提取3次,每次2小時(shí),提取液濃縮成相對(duì)密度1.20 (60°C)的浸膏備用;取雞血藤、何首烏、桂枝乙醇回流提取2次,每次2小時(shí),提取液過(guò)聚酰胺柱,先用水沖洗至無(wú)醇味,再用堿水洗脫,收集洗脫液用鹽酸調(diào)節(jié)PH值9,濃縮成相對(duì)密度1.20 (60 0C )的浸膏,再與龜甲與阿膠粉細(xì)粉混合,干燥,得混合藥物粉末備用; 或者,以上十一味中藥,龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用,取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取3次,每次2小時(shí),合并水煎液后加入90%乙醇進(jìn)行沉淀,使含醇量達(dá)到60%,上清液濃縮至成相對(duì)密度1.20 (60°C)的浸膏備用;取雞血藤、何首烏、桂枝用超臨界CO2萃取,萃取壓力5-40MPa,溫度35_60°C,CO2流速20_35L/h,萃取2_5h,取萃取物,加適量無(wú)水乙醇溶解,用適量的β_⑶進(jìn)行包合,干燥,即得包合物備用;雞血藤、何首烏用70%乙醇回流提取3次,每次2小時(shí),提取液過(guò)三氧化二鋁柱,先用水沖洗至無(wú)醇味,再用堿水洗脫,收集洗脫液用鹽酸調(diào)節(jié)PH值9,濃縮成相對(duì)密度1.20(60°C )的浸膏,再與龜甲與阿膠粉細(xì)粉、包合物混合,干燥,得混合藥物粉末備用; 或者,以上十一味中藥,龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用;取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取3次,每次2小時(shí),收集提取液,濃縮,過(guò)大孔樹脂柱,先用水洗脫至無(wú)色,再用35%乙醇洗脫,收 集洗脫液濃縮成相對(duì)密度1.20 (60°C)的浸膏備用;雞血藤、何首烏用60%乙醇回流提取2次,每次2小時(shí),提取液濃縮成相對(duì)密度1.20 (600C )的浸膏備用;桂枝用超臨界CO2萃取,萃取壓力5-40MPa,溫度35_60°C,CO2流速20_35L/h,萃取2_5h,加適量無(wú)水乙醇溶解,用適量的β-CD進(jìn)行包合,干燥,即得包合物,與龜甲、阿膠細(xì)粉、浸膏混合,干燥,得混合藥物粉末備用; c.與步驟b中得到的任一浸膏或粉末混合,制成制劑。
11.權(quán)利要求1 7所述任一藥物組合物在制備抗心律失常藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種含有雞血藤的中藥組合物及其制備方法和用途,本發(fā)明組合物由地黃、雞血藤、玉竹、甘草、何首烏、阿膠、五味子、黨參、龜甲、大棗、桂枝等十一味中藥制成。具有養(yǎng)心補(bǔ)血、通脈止痛的功效。臨床可用于治療胸痹心痛、心悸怔忡等病癥。本發(fā)明還公開了其制備方法。
文檔編號(hào)A61P9/06GK103239623SQ20121002221
公開日2013年8月14日 申請(qǐng)日期2012年2月2日 優(yōu)先權(quán)日2012年2月2日
發(fā)明者張強(qiáng), 王磊 申請(qǐng)人:天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司樂(lè)仁堂制藥廠
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