專利名稱：一種醒腦靜鼻腔噴霧劑及其制備方法和應(yīng)用的制作方法
一種醒腦靜鼻腔噴霧劑及其制備方法和應(yīng)用技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明屬藥物制劑領(lǐng)域的范疇，具體涉及一種醒腦靜鼻腔噴霧劑及其制備方法。
技術(shù)背景
心腦血管疾病是人類健康的頭號殺手，目前，我國約有1億人患有高血壓、動脈硬化等心腦血管疾病。隨著我國逐漸步入老齡化社會，心腦血管疾病對我國人民的影響也越來越大，尤其是腦血管疾病，包括急性腦出血、腦血栓以及顱腦外傷引起的腦水腫、顱內(nèi)壓升高、昏迷等，死亡率極高，嚴(yán)重地威脅著患者的生命，如果得不到及時有效的治療，很容易引起死亡。
腦卒中腦卒中(Stroke)是腦中風(fēng)的學(xué)名，是一種突然起病的腦血液循環(huán)障礙性疾病。又叫腦血管意外。是指在腦血管疾病的病人，因各種誘發(fā)因素引起腦內(nèi)動脈狹窄，閉塞或破裂，而造成急性腦血液循環(huán)障礙，臨床上表現(xiàn)為一過性或永久性腦功能障礙的癥狀和體征.腦卒中分為缺血性腦卒中和出血性腦卒中。
就全世界而言，卒中每年奪去570萬人的生命。它已經(jīng)成為僅次于缺血性心臟病之后的第二大致死原因，也是首要的嚴(yán)重致殘原因，其危害不分年齡、男女、膚色和國家。雖然3/4的腦卒中患者經(jīng)過搶救和治療存活了下來，但絕大多數(shù)會留有不同程度的殘疾，這對患病者而言，不僅是身體上的痛苦，更是精神上的巨大痛苦，對病人家屬亦是如此。
我國社會上現(xiàn)存活的新、舊腦血管病患者高達(dá)約700萬人，如果按每個家庭有3-4 口人來算的話，那么，有大約2000多萬人生活在有腦卒中患者的家庭中，對于整個家庭而言，在經(jīng)濟(jì)、精神、體力上都是沉重的負(fù)擔(dān)。
CN1616020A的中國專利文獻(xiàn)公開了一種醒腦靜粉針劑，對桅子、郁金、麝香采用與藥物規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)一致的方法提取芳香水，然后再用芳香水量5-30%的羥丙基- β -環(huán)糊精對芳香水進(jìn)行包合后制備醒腦靜粉針。但由于該法得到的芳香水量大，再對該芳香水進(jìn)行羥丙基-β -環(huán)糊精的包合增加了大生產(chǎn)操作的難度，同樣也不利于工業(yè)化的大生產(chǎn)。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種能夠改善卒中預(yù)后并預(yù)防復(fù)發(fā)的醒腦靜鼻腔噴霧劑， 具體而言，本發(fā)明的醒腦靜鼻腔噴霧劑，由如下原輔料制成
麝香5_15g 桅子 15_60g
郁金15_60g 冰片 l_4g
滲透壓調(diào)節(jié)劑、滲透促進(jìn)劑、防腐劑、水和/或乙醇。
上述的鼻腔噴霧劑中所述滲透壓調(diào)節(jié)劑選自氯化鈉，硝酸鉀，硼酸及葡萄糖。
上述鼻腔噴霧劑中所述滲透促進(jìn)劑選自丙二醇、二甲亞砜、脂肪酸、膽酸鹽類、月桂氮革酮、卵磷脂、橙皮油、薄荷油、吐溫、萜烯類中的一種或點多種。
上述的鼻腔噴霧劑中所述防腐劑選自對羥基苯甲酸甲酯、乙酯、丙酯、丁酯、山梨酸、山梨酸鈉、苯甲酸、苯甲酸鈉、苯甲醇、苯扎氯胺、苯扎溴胺，三氯叔丁醇、間苯二酚及乙二胺四乙酸鈉中的一種或多種。
上述任一所述的鼻腔噴霧劑中所述麝香劑量為7. 5g，郁金劑量為30g，桅子劑量為30g，冰片劑量為Igo
本發(fā)明的醒腦靜鼻腔噴霧劑中由如下原輔料制成麝香7. 5g，郁金30g，桅子30g， 冰片lg，丙二醇3g，橙皮油lg，卵磷脂10g、氯化鈉0. 3g和亞硝酸鈉0. 5g，苯甲酸鈉0. 15g 與95%乙醇200毫升。
本發(fā)明的醒腦靜鼻腔噴霧劑中由如下原輔料制成麝香7. 5g，郁金30g，桅子30g， 冰片lg，二甲亞砜0. 5g，IOg吐溫-60，薄荷油3g、氯化鈉0. 3g和維生素CO. 5g，苯甲酸鈉 0. 15g與95%乙醇200毫升。
本發(fā)明的醒腦靜鼻腔噴霧劑中由如下原輔料制成麝香10g，郁金45g，桅子45g， 冰片2g，丙二醇3g，橙皮油lg，卵磷脂14g、氯化鈉0. 3g和亞硝酸鈉0. 5g，苯甲酸鈉0. 15g 與95%乙醇200毫升。
本發(fā)明的另一目的在于提供一種醒腦靜鼻腔噴霧劑的制備方法。上述任一所述的鼻腔噴霧劑的制備方法中，取桅子、郁金加水150毫升進(jìn)行蒸溜，收集蒸餾液100毫升；將麝香加入上述蒸餾液中，并加蒸餾水250毫升進(jìn)行蒸餾，收集蒸餾液100毫升，合并蒸餾液加入冰片，后加入滲透壓調(diào)節(jié)劑、滲透促進(jìn)劑、防腐劑、水和/或乙醇。
本發(fā)明的再一目地在于提供本發(fā)明在制備治療卒中藥物中的應(yīng)用。
上述應(yīng)用為卒中預(yù)防和卒中后吞咽障礙。
本發(fā)明以麝香、郁金、桅子、冰片為原料，利用中藥復(fù)方自身的特點，通過復(fù)方配伍從而制備得到醒腦靜鼻腔噴霧劑，通過本發(fā)明的實施可以降低病死病殘的發(fā)生率，提高病患治愈效果，縮短病程，改善預(yù)后并預(yù)防復(fù)發(fā)和改善吞咽功能，具有較好的治療前景。
具體實施方式
以下通過具體實施例和實驗例對本發(fā)明及其優(yōu)勢作進(jìn)一步描述，應(yīng)該了解的是， 這些實施例并不用于限制本發(fā)明。
實施例1
處方麝香7. 5g，郁金30g,桅子30g,冰片lg。
制備提取液的制備取桅子、郁金加水150毫升進(jìn)行蒸餾，收集蒸餾液100毫升； 將麝香加入上述蒸餾液中，并加蒸餾水250毫升進(jìn)行蒸餾，收集蒸餾液100毫升備用；合并蒸餾液加入冰片，后加入丙二醇3g，橙皮油lg，卵磷脂10g、氯化鈉0. 3g和亞硝酸鈉0. 5g， 苯甲酸鈉0. 15g與95%乙醇200毫升攪拌混勻分裝為50瓶，所用瓶的每次噴霧的劑量為 0. 1毫升。
實施例2
處方麝香7. 5g，郁金30g,桅子30g,冰片lg。
制備提取液的制備取桅子、郁金加水150毫升進(jìn)行蒸餾，收集蒸餾液100毫升； 將麝香加入上述蒸餾液中，并加蒸餾水250毫升進(jìn)行蒸餾，收集蒸餾液100毫升備用；合并蒸餾液加入冰片，后加入二甲亞砜0. 5g，IOg吐溫-60，薄荷油3g、氯化鈉0. 3g和維生素 CO. 5g，苯甲酸鈉0. 15g與95%乙醇200毫升攪拌混勻分裝為50瓶，所用瓶的每次噴霧的劑量為0.1毫升。
實施例3
處方麝香7. 5g，郁金30g,桅子30g,冰片Igo
制備提取液的制備取桅子、郁金加水150毫升進(jìn)行蒸餾，收集蒸餾液100毫升； 將麝香加入上述蒸餾液中，并加蒸餾水250毫升進(jìn)行蒸餾，收集蒸餾液100毫升備用；合并蒸餾液加入冰片，后加入二甲亞砜0. 7g，十六烷醇15g，甘油50毫升，山梨酸10g，氯化鈉 0. 3g和維生素CO. 5g，苯甲酸0. IOg與95%乙醇200毫升攪拌混勻分裝為50瓶，所用瓶的每次噴霧的劑量為0. 1毫升。
實施例4
處方麝香7. 5g，郁金30g,桅子30g,冰片Igo
制備提取液的制備取桅子、郁金加水150毫升進(jìn)行蒸餾，收集蒸餾液100毫升； 將麝香加入上述蒸餾液中，并加蒸餾水250毫升進(jìn)行蒸餾，收集蒸餾液100毫升備用；合并蒸餾液加入冰片，后加入二甲亞砜0. 3g，15g吐溫_60，20g聚乙二醇400，山梨酸10g，氯化鈉0. Sg和維生素CO. 5g，苯甲酸鈉0. 15g與95%乙醇200毫升攪拌混勻分裝為50瓶，所用瓶的每次噴霧的劑量為0. 1毫升。
實施例5
處方麝香10g，郁金45g，桅子45g，冰片2g。
制備提取液的制備取桅子、郁金加水150毫升進(jìn)行蒸餾，收集蒸餾液100毫升； 將麝香加入上述蒸餾液中，并加蒸餾水250毫升進(jìn)行蒸餾，收集蒸餾液100毫升備用；合并蒸餾液加入冰片，后加入丙二醇3g，橙皮油lg，卵磷脂14g、氯化鈉0. 3g和亞硝酸鈉0. 5g， 苯甲酸鈉0. 15g與95%乙醇200毫升攪拌混勻分裝為50瓶，所用瓶的每次噴霧的劑量為 0. 1毫升。
實施例6
處方麝香10g，郁金45g，桅子45g，冰片2g。
制備提取液的制備取桅子、郁金加水150毫升進(jìn)行蒸餾，收集蒸餾液100毫升； 將麝香加入上述蒸餾液中，并加蒸餾水250毫升進(jìn)行蒸餾，收集蒸餾液100毫升備用；合并蒸餾液加入冰片，后加入二甲亞砜0. 5g，IOg吐溫-60，薄荷油3g、氯化鈉0. 25g和維生素 CO. 5g，苯甲酸鈉0. 15g與95%乙醇200毫升攪拌混勻分裝為50瓶，所用瓶的每次噴霧的劑量為0.1毫升。
實施例7
處方麝香10g，郁金45g，桅子45g，冰片2g。
制備提取液的制備取桅子、郁金加水150毫升進(jìn)行蒸餾，收集蒸餾液100毫升； 將麝香加入上述蒸餾液中，并加蒸餾水250毫升進(jìn)行蒸餾，收集蒸餾液100毫升備用；合并蒸餾液加入冰片，后加入二甲亞砜0. 7g，十六烷醇15g，甘油60毫升，山梨酸10g，氯化鈉 0. 3g和維生素CO. 5g，苯扎氯胺0. 05g與95 %乙醇200毫升攪拌混勻分裝為50瓶，所用瓶的每次噴霧的劑量為0.1毫升。
實施例8
處方麝香10g，郁金45g，桅子45g，冰片2g。
制備提取液的制備取桅子、郁金加水150毫升進(jìn)行蒸餾，收集蒸餾液100毫升； 將麝香加入上述蒸餾液中，并加蒸餾水250毫升進(jìn)行蒸餾，收集蒸餾液100毫升備用；合并蒸餾液加入冰片，后加入二甲亞砜0. 3g，15g吐溫_60，25g聚乙二醇400，山梨酸10g，氯化鈉0. Sg和維生素CO. 5g，苯甲酸鈉0. 15g與95%乙醇200毫升攪拌混勻分裝為50瓶，所用瓶的每次噴霧的劑量為0. 1毫升。
實施例9
處方麝香7. 5g，郁金30g,桅子30g,冰片Igo
制備提取液的制備取桅子、郁金加水150毫升進(jìn)行蒸餾，收集蒸餾液100毫升； 將麝香加入上述蒸餾液中，并加蒸餾水250毫升進(jìn)行蒸餾，收集蒸餾液100毫升備用；合并蒸餾液加入冰片，后加入丙二醇3g，橙皮油lg，卵磷脂10g、葡萄糖5. 5g和亞硝酸鈉0. 5g， 苯甲酸鈉0. 15g與95%乙醇200毫升攪拌混勻分裝為50瓶，所用瓶的每次噴霧的劑量為 0. 1毫升。
實施例10
處方麝香7. 5g，郁金30g，桅子30g，冰片lg。
制備提取液的制備取桅子、郁金加水150毫升進(jìn)行蒸餾，收集蒸餾液100毫升； 將麝香加入上述蒸餾液中，并加蒸餾水250毫升進(jìn)行蒸餾，收集蒸餾液100毫升備用；合并蒸餾液加入冰片，后加入二甲亞砜0. 5g，IOg吐溫-60，薄荷油3g、硼酸0. 18g和維生素 CO. 5g，苯甲酸鈉0. 15g與95%乙醇200毫升攪拌混勻分裝為50瓶，所用瓶的每次噴霧的劑量為0.1毫升。
實施例11
處方麝香7. 5g，郁金30g,桅子30g,冰片lg。
制備提取液的制備取桅子、郁金加水150毫升進(jìn)行蒸餾，收集蒸餾液100毫升； 將麝香加入上述蒸餾液中，并加蒸餾水250毫升進(jìn)行蒸餾，收集蒸餾液100毫升備用；合并蒸餾液加入冰片，后加入二甲亞砜0. 7g，月桂氮革酮0. Ig,十六烷醇13g，甘油45毫升，山梨酸10g，氯化鈉0. 3g和維生素CO. 5g，苯甲酸鈉0. 15g與95%乙醇200毫升攪拌混勻分裝為 50瓶，所用瓶的每次噴霧的劑量為0. 1毫升。
實施例12
處方麝香7. 5g，郁金30g,桅子30g,冰片lg。
制備提取液的制備取桅子、郁金加水150毫升進(jìn)行蒸餾，收集蒸餾液100毫升； 將麝香加入上述蒸餾液中，并加蒸餾水250毫升進(jìn)行蒸餾，收集蒸餾液100毫升備用；合并蒸餾液加入冰片，后加入二甲亞砜0. 3g，15g吐溫-60，20g聚乙二醇400，山梨酸10g，氯化鈉0. Sg和維生素CO. 5g，間苯二酚0. 12g與95%乙醇200毫升攪拌混勻分裝為50瓶，所用瓶的每次噴霧的劑量為0. 1毫升。
實施例13
處方麝香10g，郁金45g，桅了 45g，冰片2g。
制備提取液的制備取桅子、郁金加水150毫升進(jìn)行蒸餾，收集蒸餾液100毫升； 將麝香加入上述蒸餾液中，并加蒸餾水250毫升進(jìn)行蒸餾，收集蒸餾液100毫升備用；合并蒸餾液加入冰片，后加入丙二醇3g，橙皮油lg，卵磷脂14g、氯化鈉0. 3g和亞硝酸鈉0. 5g， 苯扎氯胺0. IOg與95%乙醇200毫升攪拌混勻分裝為50瓶，所用瓶的每次噴霧的劑量為 0. 1毫升。
實施例14
處方麝香10g，郁金45g，桅子45g，冰片2g。
制備提取液的制備取桅子、郁金加水150毫升進(jìn)行蒸餾，收集蒸餾液100毫升； 將麝香加入上述蒸餾液中，并加蒸餾水250毫升進(jìn)行蒸餾，收集蒸餾液100毫升備用；合并蒸餾液加入冰片，后加入二甲亞砜0. 5g，IOg吐溫-60，薄荷油3g、葡萄糖5. Sg和維生素 CO. 5g，苯甲酸鈉0. 15g與95%乙醇200毫升攪拌混勻分裝為50瓶，所用瓶的每次噴霧的劑量為0.1毫升。
實施例15
處方麝香10g，郁金45g，桅子45g，冰片2g。
制備提取液的制備取桅子、郁金加水150毫升進(jìn)行蒸餾，收集蒸餾液100毫升； 將麝香加入上述蒸餾液中，并加蒸餾水250毫升進(jìn)行蒸餾，收集蒸餾液100毫升備用；合并蒸餾液加入冰片，后加入二甲亞砜0. 4g，十六烷醇25g，甘油60毫升，山梨酸10g，氯化鈉 0. 3g和維生素CO. 5g，苯扎氯胺0. Ig與95 %乙醇200毫升攪拌混勻分裝為50瓶，所用瓶的每次噴霧的劑量為0.1毫升。
實施例16
處方麝香10g，郁金45g，桅子45g，冰片2g。
制備提取液的制備取桅子、郁金加水150毫升進(jìn)行蒸餾，收集蒸餾液100毫升； 將麝香加入上述蒸餾液中，并加蒸餾水250毫升進(jìn)行蒸餾，收集蒸餾液100毫升備用；合并蒸餾液加入冰片，后加入二甲亞砜0. 3g，15g吐溫-60，25g聚乙二醇400，山梨酸10g，硝酸鉀1. Sg和維生素CO. 5g，苯甲酸鈉0. 15g與95%乙醇200毫升攪拌混勻分裝為50瓶，所用瓶的每次噴霧的劑量為0. 1毫升。
實施例17
處方麝香10g，郁金45g，桅子45g，冰片2g。
制備提取液的制備取桅子、郁金加水150毫升進(jìn)行蒸餾，收集蒸餾液100毫升； 將麝香加入上述蒸餾液中，并加蒸餾水250毫升進(jìn)行蒸餾，收集蒸餾液100毫升備用；合并蒸餾液加入冰片，后加入丙二醇3g，橙皮油lg，卵磷脂10g、氯化鈉0. 3g和亞硝酸鈉0. 5g， 三氯叔丁醇0. 05g與95 %乙醇200毫升攪拌混勻分裝為50瓶，所用瓶的每次噴霧的劑量為 0. 1毫升。
實施例18
處方麝香10g，郁金45g，桅子45g，冰片2g。
制備提取液的制備取桅子、郁金加水150毫升進(jìn)行蒸餾，收集蒸餾液100毫升；將麝香加入上述蒸餾液中，并加蒸餾水250毫升進(jìn)行蒸餾，收集蒸餾液100毫升備用； 合并蒸餾液加入冰片，后加入二甲亞砜0. 5g，IOg吐溫-60，薄荷油3g、硼酸0. Ig和維生素 CO. 5g，苯甲醇0. 3g與95%乙醇200毫升攪拌混勻分裝為50瓶，所用瓶的每次噴霧的劑量為0.1毫升。
實施例19
處方麝香10g，郁金45g，桅子45g，冰片2g。
制備提取液的制備取桅子、郁金加水150毫升進(jìn)行蒸餾，收集蒸餾液100毫升； 將麝香加入上述蒸餾液中，并加蒸餾水250毫升進(jìn)行蒸餾，收集蒸餾液100毫升備用；合并蒸餾液加入冰片，后加入二甲亞砜0. 7g，十六烷醇15g，甘油50毫升，山梨酸10g，氯化鈉0. 3g和維生素CO. 5g，苯扎溴胺0. Olg與95%乙醇200毫升攪拌混勻分裝為50瓶，所用瓶的每次噴霧的劑量為0.1毫升。
實施例20
處方麝香10g，郁金45g，桅子45g，冰片2g。
制備提取液的制備取桅子、郁金加水150毫升進(jìn)行蒸餾，收集蒸餾液100毫升； 將麝香加入上述蒸餾液中，并加蒸餾水250毫升進(jìn)行蒸餾，收集蒸餾液100毫升備用；合并蒸餾液加入冰片，后加入二甲亞砜0. 7g，月桂氮革酮0. Ig,十六烷醇13g，甘油45毫升，山梨酸10g，氯化鈉0. 3g和維生素CO. 5g，苯甲酸鈉0. 15g與95%乙醇200毫升攪拌混勻分裝為 50瓶，所用瓶的每次噴霧的劑量為0. 1毫升。
實施例21
處方麝香10g，郁金45g，桅子45g，冰片2g。
制備提取液的制備取桅子、郁金加水150毫升進(jìn)行蒸餾，收集蒸餾液100毫升； 將麝香加入上述蒸餾液中，并加蒸餾水250毫升進(jìn)行蒸餾，收集蒸餾液100毫升備用；合并蒸餾液加入冰片，后加入二甲亞砜0. 3g，15g吐溫-60，20g聚乙二醇400，山梨酸10g，氯化鈉0. Sg和維生素CO. 5g，間苯二酚0. 12g與95%乙醇200毫升攪拌混勻分裝為50瓶，所用瓶的每次噴霧的劑量為0. 1毫升。
實施例22
處方麝香10g，郁金45g，桅子45g，冰片2g。
制備提取液的制備取桅子、郁金加水150毫升進(jìn)行蒸餾，收集蒸餾液100毫升； 將麝香加入上述蒸餾液中，并加蒸餾水250毫升進(jìn)行蒸餾，收集蒸餾液100毫升備用；合并蒸餾液加入冰片，后加入丙二醇3g，橙皮油lg，卵磷脂14g、氯化鈉0. 3g和亞硝酸鈉0. 5g， 苯扎氯胺0. IOg與95%乙醇200毫升攪拌混勻分裝為50瓶，所用瓶的每次噴霧的劑量為 0. 1毫升。
試驗例1
1臨床資料
共收治40例缺血性腦卒中患者，均為門診病例，其中男M例，女16例；年齡最小 46歲，最大87歲，60歲以上居多；據(jù)頭部CT檢查確診，腦血栓9例，腦梗塞11例；病程1_6 小時(頭痛、眩暈、口眼歪斜、語言不利、肢體無力、麻木、梗塞灶在3cm以下)。以上采取隨機(jī)抽樣1 1病例進(jìn)行對比治療觀察(即治療組和對照組各20人)。
2治療方法
2. 1 治療組
(1)給予急性發(fā)作期的患者噴鼻劑(實施例1)每隔4小時1次，每次0.4毫升，兩側(cè)鼻孔各0. 2毫升，連續(xù)使用6次，發(fā)病第二日使用3次，每隔8小時一次。用后給予病人清理鼻腔和口腔內(nèi)剩余液體，防止窒息發(fā)生。
(2) 一般治療對心源性腦梗塞要絕對臥床休息，有高血壓和糖尿病者給予降壓和降糖，同時限鹽和控制飲食等治療。重者被動鍛煉，輕者主動鍛煉。保護(hù)心功能，穩(wěn)定血壓等治療。
(3)高溶性血液稀釋，低分子右旋糖酐500ml，連續(xù)用10天。
(4)腦水腫有顱壓高者靜脈輸入20%甘露醇，每次lg/kg，30分鐘注完，4-8小時重復(fù)1次。
(5)溶栓治療發(fā)病6小時內(nèi)，CT掃描未形成低密度灶，確定無腦出血后用尿激酶 20萬u加入生理鹽水200ml，30分鐘靜注完，據(jù)癥狀恢復(fù)情況適當(dāng)追加藥物。
(6)抗血小板聚集劑阿斯匹林片lOOmg，每日1次，口服。
(7)鈣通道阻滯劑尼莫地平片40mg，3次/日，口服。
(8)自由基清除劑維生素EAO. lg，每日1次；維生素C片0.2g，每日3次，口服。
(9)腦細(xì)胞代謝活化劑胞二磷膽堿鈉注射液750mg，靜脈滴注，每日1次。血壓在 26. 7/15. 3kPa時給予降壓，糖尿病者適當(dāng)降血糖，血脂高者降血脂，根據(jù)病情增減藥物，以上治療總療程均同治療組。
2. 2對照組
治療方案同實驗組(2)-(8)。
3療效觀察
3.1療效標(biāo)準(zhǔn)
臨床治愈經(jīng)治療10-60天后，運(yùn)動改善，上下肢能自主活動，肌力4-5級，面肌、言語、認(rèn)知、精神、大小便及日常生活能力恢復(fù)正常，頭痛、頭昏、肢體障礙等癥狀和體征消失。 預(yù)防追蹤，隨訪5年無復(fù)發(fā)；
顯效經(jīng)治療1-2個月后，運(yùn)動較明顯改善，在復(fù)雜活動中需要幫助，肌力約3級， 面肌、言語、認(rèn)知、精神基本恢復(fù)正常，其它癥狀也逐漸好轉(zhuǎn)，繼續(xù)治療可望恢復(fù)；
有效經(jīng)治療1-2個月后，運(yùn)動有所改善。肌力約2級，其它癥狀和體征有一定好轉(zhuǎn)，繼續(xù)治療可望恢復(fù)；無效經(jīng)治療1-2個月后，諸癥狀體征與治療前后無變化。
3. 2治療結(jié)果
臨床療效比較見表1。
表1顯示治療組總有效率為100%，與對照組的治療組的治愈率明顯高于對照組
表1臨床療效結(jié)果比較
權(quán)利要求
1.一種醒腦靜鼻腔噴霧劑，其特征在于由如下原輔料制成麝香 5-15g 桅子 15_60g郁金 15-60g 冰片 l-4g滲透壓調(diào)節(jié)劑、滲透促進(jìn)劑、防腐劑、水和/或乙醇。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鼻腔噴霧劑，其特征在于所述滲透壓調(diào)節(jié)劑選自氯化鈉，硝酸鉀，硼酸及葡萄糖中的一種或多種。
3.根據(jù)權(quán)利要求1的所述鼻腔噴霧劑，其特征在于所述滲透促進(jìn)劑選自丙二醇、二甲亞砜、脂肪酸、膽酸鹽類、月桂氮革酮、卵磷脂、橙皮油、薄荷油、吐溫、萜烯類中的一種或點多種。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鼻腔噴霧劑，其特征在于所述防腐劑選自對羥基苯甲酸甲酯、乙酯、丙酯、丁酯、山梨酸、山梨酸鈉、苯甲酸、苯甲酸鈉、苯甲醇、苯扎氯胺、苯扎溴胺，三氯叔丁醇、間苯二酚及乙二胺四乙酸鈉中的一種或多種。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4的所述任一所述的鼻腔噴霧劑，其特征在于所述麝香劑量為 7. 5g，郁金劑量為30g，桅子劑量為30g，冰片劑量為lg。
6.一種醒腦靜鼻腔噴霧劑，其特征在于由如下原輔料制成麝香7. 5g，郁金30g，桅子 30g，冰片lg，丙二醇3g，橙皮油lg，卵磷脂10g、氯化鈉0. 3g和亞硝酸鈉0. 5g，苯甲酸鈉 0. 15g與95%乙醇200毫升。
7.—種醒腦靜鼻腔噴霧劑，其特征在于由如下原輔料制成麝香7. 5g，郁金30g，桅子 30g，冰片lg，二甲亞砜0. 5g，IOg吐溫-60，薄荷油3g、氯化鈉0. 3g和維生素CO. 5g，苯甲酸鈉0. 15g與95%乙醇200毫升。
8.權(quán)利要求1-7的任一所述的鼻腔噴霧劑的制備方法，其特征在于，取桅子、郁金加水 150毫升進(jìn)行蒸餾，收集蒸餾液100毫升；將麝香加入上述蒸餾液中，并加蒸餾水250毫升進(jìn)行蒸餾，收集蒸餾液100毫升，合并蒸餾液加入冰片，后加入滲透壓調(diào)節(jié)劑、滲透促進(jìn)劑、 防腐劑、水和/或乙醇。
9.權(quán)利要求1-7任一所述的鼻腔噴霧劑在制備治療卒中藥物中的應(yīng)用。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述應(yīng)用，其特征在于所述卒中包括卒中預(yù)防和卒中后吞咽障礙。
全文摘要
本發(fā)明提供一種醒腦靜鼻腔噴霧劑及其制備方法，以麝香、郁金、梔子、冰片為原料，利用中藥復(fù)方自身的特點，通過復(fù)方配伍從而制備得到醒腦靜鼻腔噴霧劑，通過本發(fā)明的實施可以降低病死和病殘的發(fā)生率，提高病患治愈效果，縮短病程，改善預(yù)后并預(yù)防復(fù)發(fā)和改善吞咽功能，具有較好的治療前景。
文檔編號A61K9/12GK102526619SQ20121001823
公開日2012年7月4日 申請日期2012年1月20日 優(yōu)先權(quán)日2012年1月20日
發(fā)明者趙聯(lián)華 申請人:趙聯(lián)華