專利名稱：一種防治老年癡呆癥的中藥制劑及其生產(chǎn)方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明公開了一種防治老年癡呆癥的藥物及其生產(chǎn)方法，具體地說是以中藥為原料的防治老年癡呆癥的藥物配方及其相關(guān)制劑的生產(chǎn)方法，屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
隨著物質(zhì)文明的發(fā)達，人們的生活水平越來越高，壽命也越來越長，老齡化已成為活生生的現(xiàn)實。伴隨而來的老年性疾病，尤其是老年癡呆不僅成為老齡人個人的不幸，也成為家庭的負擔(dān)、社會的累贅。在發(fā)達國家，老年癡呆已成為第四位死亡原因，在我國，由于老齡化進程的加快，老年癡呆患病率迅速上升，尤其是65歲以上患病率已接近發(fā)達國家水平?，F(xiàn)我國老年癡呆病患者已上百萬人。這一災(zāi)難性疾病，成為世界各國不得不重視的大課題。根據(jù)98年香山會議第91次會議以“跨世紀(jì)腦科學(xué)——老年性癡呆致病機理與防治”為題，召集7醫(yī)藥、生物、物理學(xué)界和海外學(xué)者參加的會議報道，全球?qū)夏晷园V呆在治療上都未能有理想的辦法，也沒有特效防治的藥物。老年癡呆癥(AD)又稱阿爾茨海默病，其癥狀有語言、記憶、視覺空間、情感或人格、睡眠、認知(包括抽象思維、計算、判斷、執(zhí)行能力)等障礙。老年癡呆癥(AD)病因和發(fā)病機理不明，尚無根治藥物。雖然近年來，一些配制中藥治療老年癡呆癥，收到比較滿意的效果，如1、中國專利申請(專利)號200510002971申請(專利權(quán))人吉林省遼源亞東藥業(yè)股份有限公司，地址吉林省遼源市友誼大路33號，摘要一種治療老年癡呆癥的中藥制劑，它含有下列重量份配比的中藥原料制何首烏20-40份，荷葉20-30份，肉蓯蓉10-25 份，地龍10-25份，漏蘆5-20份。制備方法包括制何首烏處理成清膏；荷葉、肉蓯蓉、漏蘆煎煮提取制得清膏；兩者合并制成干膏，地龍?zhí)幚碇瞥筛筛嘣俸颓笆龈筛嗪喜?，制成成品?、 中國專利申請(專利)號200910064495申請(專利權(quán))人候振發(fā)，地址河南省南陽市宛城區(qū)高廟鄉(xiāng)王良莊村三組，摘要一種治療老年癡呆、坐骨腰椎、腫癤、受風(fēng)多種痹癥的中藥制劑，采用一定重量份的鮮全蟾蜍，黃鼠狼骨肉，經(jīng)過煉制成丸劑。3、中國專利申請(專利)號200810056128.4申請(專利權(quán))人北京中科雍和醫(yī)藥技術(shù)有限公司，地址北京市東城區(qū)安定門東大街觀號雍和大廈東樓1單元508，摘要一種治療老年期癡呆的藥物組合物，它主要由刺五加、淫羊藿、白芍、當(dāng)歸、川芎、白術(shù)、澤瀉、炙遠志、茯苓、石菖蒲等十味中藥制成。4、中國專利申請(專利)號98112741.X申請(專利權(quán))人曾淑純，地址 湖南省長沙市勞動西路107號，摘要一種防治老年癡呆的口服液，它是由石菖蒲、黃芪、遠志、防風(fēng)、秦艽、茯神、益智子、菊花、荊芥、羌活、桅子按配比經(jīng)煎煮、蒸餾精制而成。但，不同的中藥配方，制成的制劑效果不同?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，老年癡呆癥的病理改變?yōu)榇竽X皮質(zhì)萎縮、皮質(zhì)神經(jīng)細胞減少、大腦皮質(zhì)和海馬中大量神經(jīng)元纖維纏結(jié)、變性和老年斑出現(xiàn)，導(dǎo)致與記憶、認知有關(guān)的膽堿能神經(jīng)系統(tǒng)功能障礙，神經(jīng)遞質(zhì)-乙酰膽堿水平下降及相關(guān)的酶”乙酰膽堿酯酶”(TchE)活性改變，所以中醫(yī)又稱此病為腦萎縮.本方依據(jù)中醫(yī)理論，通過補腎填精、活血化淤而達到治療的目的。據(jù)中醫(yī)學(xué)辨證認為，老年癡呆癥是一種全身性疾病，由精、氣、血虧損不足，髓海失亢，腦失所養(yǎng)，或氣、火、痰淤諸邪內(nèi)阻，上擾清竅所致.本病以虛為本，以實為標(biāo)。本病在中醫(yī)學(xué)中屬”呆病”、”健忘”、”善忘”等范疇.中醫(yī)學(xué)又認為其”病位在腦”，與心肝脾腎功能失調(diào)關(guān)系密切，又認為病機是髓減腦消，神機失用，腦髓空虛，氣血不足致心神失養(yǎng)，多表現(xiàn)為本虛標(biāo)實，以心肝脾腎虛為本，痰淤內(nèi)生、氣血逆亂為標(biāo)，從虛論治，以補腎填精為主，因腎藏精、生髓、腦為髓之海，因而補腎己成為目前治療虛證癡呆重要原則；而去邪以活血化淤為主；補瀉兼施則以補腎活血化淤為主；因此，補腎填精、活血化淤是中醫(yī)治療老年癡呆癥的理論依據(jù)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有的在防治老年癡呆癥不足之處，而提供了一種療效好、費用低廉、無副作用的一種防治老年癡呆癥的中藥制劑及其生產(chǎn)方法和用途。同時制何首烏應(yīng)用特殊的炮制方法，省時省能高效率，在提取過程中去除有一定毒性的單寧，做到安全有效。本發(fā)明是這樣實現(xiàn)的本發(fā)明防治老年癡呆癥的中藥制劑，由以下重量份數(shù)的有效成分的中藥原料制成的龍眼肉3-15、制何首烏3-15、桑椹3-15。本發(fā)明由桂圓肉、制何首烏、桑椹組成，具有補腎填精、活血去淤、養(yǎng)心安神作用， 因而使疾病得以控制，對防治老年癡呆癥具有良好的效果。以上所述的防治老年癡呆癥的中藥配方的各藥有效成份分析龍眼肉，又名桂圓，英文名Dried Longan Pulp，拉丁文Arillus Longan，無患子科植物龍眼的假種皮。夏、秋二季采收成熟果實，干燥，除去殼、核，曬至干爽不粘，盛產(chǎn)于我國南方各省區(qū)，性甘、溫、歸心、脾經(jīng)。具補益心脾、養(yǎng)血安神。用于氣血不足，心悸怔仲，健忘失眠，血虛萎黃。制何首烏別名首烏、赤首烏、鐵秤砣、紅內(nèi)消和夜交藤，拉丁文學(xué)名Polygonum multiflorum Thunb.英文名RADIX P0LYG0NI MULTIFL0RI，科名蓼科 Polygonaceae、蓼屬，多年生草本，無毛。制何首烏是目前唯一被證明具有抗衰老作用的傳統(tǒng)要藥，性苦、甘、 澀、溫，歸肝、心、腎經(jīng)具有補肝腎，益精血，烏須發(fā)，強筋骨，降血脂，抗衰老的功效。用于血虛萎黃，眩暈耳鳴，須發(fā)早白，腰膝酸軟，肢體麻木，崩漏帶下，久病體虛，高血脂癥。制何首烏是將曬干或烘干的生何首烏，切片后，用清水或自來水充分浸濕約1-10小時，放在蒸氣高壓鍋內(nèi)，用105度C至125度C溫度高壓，15小時至2小時，取出曬干或烘干，即可稱量使用。桑椹別名桑實、葚、烏椹、文武實、黑椹、桑葚子，科屬分類?？?，拉丁名 Fructus Mori，拉丁植物動物礦物名Morus alba L.，主治肝腎不足和血虛精虧的頭暈?zāi)垦?、腰酸耳鳴、須發(fā)早白、失眠多夢、津傷口渴、消渴和腸燥便秘。上述本發(fā)明防治老年癡呆癥的中藥組合物配方為扶正固本方加味所成，龍眼肉， 具補益心脾、養(yǎng)血安神。用于氣血不足，心悸怔仲，健忘失眠，血虛萎黃。何首烏，性苦、甘、 澀、溫。歸肝、心、腎經(jīng)。具補肝腎，益精血，烏須發(fā)，強筋骨。用于血虛萎黃，眩暈耳鳴，須發(fā)早白，腰膝酸軟，肢體麻木，崩漏帶下，久癥體虛，高血脂，加入本品后，使桂圓補心增強，并增補肝腎。桑椹，性甘、酸、寒。歸心、肝、腎經(jīng)。具補血滋陰，生津潤燥。用于眩暈耳鳴，心悸失眠，須發(fā)早白，津傷口渴，內(nèi)熱消渴，血虛便秘，本品性寒，使桂圓首烏的溫性得以調(diào)和，并增強首烏的補肝腎功能。本方三藥歸心，腎，肝，脾經(jīng)，具補心腎肝脾，其中以補心腎為主， 并具活血化淤功能.臨床使用表明，本品具有鎮(zhèn)靜安眠，養(yǎng)血安神，改善記憶等功能，使老年癡呆癥(AD)患者睡眠好轉(zhuǎn)，記憶力改善；動物實驗表明，對癡呆癥動物模型大腦乙酰膽堿酯酶(TchE)活性改變有明顯的調(diào)節(jié)作用，記憶力改善。以上所述的防治老年癡呆癥的中藥制劑為水煎劑、顆粒劑、膠囊、片劑或其它可藥學(xué)的劑型。以上所述的防治老年癡呆癥的中藥制劑在防治老年癡呆癥藥物中的應(yīng)用。以上所述的防治老年癡呆癥的中藥制劑已經(jīng)在臨床防治老年癡呆癥項目中初步試用，反映良好，無明顯毒副作用。按相關(guān)劑型的常規(guī)制劑工藝，加入適量輔料制成相應(yīng)的劑型，上述中藥制劑還可以制成水煎劑、顆粒劑、膠囊、片劑或其它可藥學(xué)的劑型。將上述各組份制成本發(fā)明防治老年癡呆癥制劑的生產(chǎn)方法1、口服液的生產(chǎn)方法按重量配比取龍眼肉、制何首烏和桑椹，加10-15倍水加熱煮沸1-2小時，再加5-10倍量水重煮0. 5-1小時，過濾藥液，將藥液合并加熱濃縮至2-3倍藥體積，冷卻；加3-6倍量體積濃度95%的乙醇至乙醇濃度至60-75%，攪拌后放于4_8°C 靜置6-48小時，過濾，將濾液放乙醇回收罐內(nèi)加熱回收乙醇得到的藥液冷卻后再過濾，然后去單寧去沉淀；所述的去單寧的步驟是將固體食用明膠稱量，加水按5%濃度，放容器中在50-70度C溫水浴溶化成5%明膠水溶液，然后加進上面所得藥液中，邊加邊攪拌，至藥液出現(xiàn)明顯的白色沉淀物止，過濾去沉淀即可；再次加3-6倍量劑至乙醇濃度至60-75%， 攪拌后放于4-8°C靜置6-48小時，過濾，將濾液放乙醇回收罐內(nèi)加熱回收乙醇得到的藥液冷卻后再過濾，往藥液加蔗糖，加水至IOOOml，糖終濃度為20 %，高壓滅菌，溫度在105度攝氏，時間30-40分鐘，制成口服液。2、顆粒劑(沖劑劑型)的生產(chǎn)方法按重量配比取龍眼肉、制何首烏和桑椹，加 10-15倍水加熱煮沸1-2小時，再加5-10倍量水重煮0. 5-1小時，過濾藥液，將藥液合并加熱濃縮至2-3倍藥體積，冷卻；加3-6倍量體積濃度95%的乙醇至乙醇濃度至60-75%， 攪拌后放于4-8°C靜置6-48小時，過濾，將濾液放乙醇回收罐內(nèi)加熱回收乙醇得到的藥液冷卻后再過濾，然后去單寧去沉淀；所述的去單寧的步驟是將固體食用明膠稱量，加水按 5%濃度，放容器中在50-70度C溫水浴溶化成5%明膠水溶液，然后加進上面所得藥液中， 邊加邊攪拌，至藥液出現(xiàn)明顯的白色沉淀物止，過濾去沉淀即可。再次加3-6倍量體積濃度 95%的乙醇至乙醇濃度至60-75%，攪拌后放于4-8°C靜置6_48小時，過濾，將濾液放乙醇回收罐內(nèi)加熱回收乙醇得到的藥液冷卻后再過濾，再將藥液加熱濃縮至膏狀，加蔗糖，用制粒機制粒，即得顆粒沖劑。3、膠囊劑的生產(chǎn)方法按重量配比取龍眼肉、制何首烏和桑椹，加10-15倍水加熱煮沸1-2小時，再加5-10倍量水重煮0. 5-1小時，過濾藥液，將藥液合并加熱濃縮至2-3倍藥體積，冷卻；加3-6倍量體積濃度95%的乙醇至乙醇濃度至60-75%，攪拌后放于4_8°C 靜置6-48小時，過濾，將濾液放乙醇回收罐內(nèi)加熱回收乙醇得到的藥液冷卻后再過濾，然后去單寧去沉淀；所述的去單寧的步驟是將固體食用明膠稱量，加水按5%濃度，放容器中在50-70度C溫水浴溶化成5%明膠水溶液，然后加進上面所得藥液中，邊加邊攪拌，至藥液出現(xiàn)明顯的白色沉淀物止，過濾去沉淀即可。再次加3-6倍量的95%乙醇至乙醇濃度至60-75%，攪拌后放于4-8°C靜置6-48小時，過濾，將濾液放乙醇回收罐內(nèi)加熱回收乙醇得到的藥液冷卻后再過濾，再將藥液加熱濃縮至膏狀，加輔料，制粉干燥，混合制成膠囊。4、片劑的生產(chǎn)方法按重量配比取龍眼肉、制何首烏，和桑椹，加10-15倍水加熱煮沸1-2小時，再加5-10倍量水重煮0. 5-1小時，過濾藥液，將藥液合并加熱濃縮至2-3倍藥體積，冷卻；加3-6倍量體積濃度95%的乙醇至乙醇濃度至60-75%，攪拌后放于4_8°C 靜置6-48小時，過濾，將濾液放乙醇回收罐內(nèi)加熱回收乙醇得到的藥液冷卻后再過濾，然后去單寧去沉淀所述的去單寧的步驟是將固體食用明膠稱量，加水按5%濃度，放容器中在50-70度C溫水浴溶化成5 %明膠水溶液，然后加進上面所得藥液中，邊加邊攪拌，至藥液出現(xiàn)明顯的白色沉淀物止，過濾去沉淀即可。再次加3-6倍量體積濃度95%的乙醇至乙醇濃度至60-75%，攪拌后放于4-8°C靜置6-48小時，過濾，將濾液放乙醇回收罐內(nèi)加熱回收乙醇得到的藥液冷卻后再過濾，再將藥液加熱濃縮至膏狀，加輔料制粉，干燥，混合，用制片機上制片即得片劑。本發(fā)明的優(yōu)點是1、具有補心腎肝脾，其中以補心腎為主，并具活血化淤功能，鎮(zhèn)靜安眠，養(yǎng)血安神， 改善記憶等功能，使老年癡呆癥(AD)患者睡眠好轉(zhuǎn)，記憶力改善。2、具有補腎填精、活血去淤、養(yǎng)心安神和調(diào)節(jié)大腦膽堿能神經(jīng)系統(tǒng)中乙酰膽堿酯酶活力作用，用于防治老年癡呆癥引起的健忘失眠、記憶力減退、大腦乙酰膽堿酯酶(TchE) 活性改變，具有良好的效果。3、本發(fā)明的同時制何首烏應(yīng)用高壓法的炮制方法，省時省能高效率，在提取過程中去除有一定毒性的單寧，做到安全有效。與中醫(yī)傳統(tǒng)的制法即九蒸九曬法不同，本法省時，耗能少，效率高，經(jīng)研究，藥效相同，適用于工業(yè)大生產(chǎn)。
具體實施例實施例1口服液按重量配比取龍眼肉3-15、制何首烏(何首烏制法將曬干或烘干的生何首烏， 切片后，用清水或自來水充分浸濕約1-10小時，放在蒸氣高壓鍋內(nèi)，用105度C至125度C 溫度高壓，15小時至2小時，取出曬干或烘干，即可稱量使用，此為高壓法，與中醫(yī)傳統(tǒng)的制法即九蒸九曬法不同，本法省時，耗能少，效率高，經(jīng)本發(fā)明人研究，藥效相同，適用于工業(yè)大生產(chǎn))3-15和桑椹3-15，加10-15倍水加熱煮沸1-2小時，過濾，藥渣再加5-10倍量水重煮0. 5-1小時，過濾藥液，將藥液合并加熱濃縮至加3-6倍量體積濃度95%的乙醇至；加 3-6倍量體積濃度95%的乙醇至60-75%，攪拌后放于4_8°C靜置6_48小時，過濾，將濾液放乙醇回收罐內(nèi)加熱回收乙醇得到的藥液冷卻后再過濾，然后去單寧去沉淀；所述的去單寧的步驟是將固體食用明膠稱量，加水按5%濃度，放容器中在50-70度C溫水浴溶化成 5%明膠水溶液，然后加進上面所得藥液中，邊加邊攪拌，至藥液出現(xiàn)明顯的白色沉淀物止， 過濾去沉淀即可。再次加3-6倍量體積濃度95%的乙醇至乙醇濃度至60-75%，攪拌后放于4-8°C靜置6-48小時，過濾，將濾液放乙醇回收罐內(nèi)加熱回收乙醇得到的藥液冷卻后再過濾，往藥液加蔗糖，加水至1000ml，糖終濃度為20%，高壓滅菌，溫度在105度攝氏，時間 30-40分鐘，制成口服液。
實施例2顆粒沖劑按重量配比取龍眼肉3-15、制何首烏(何首烏制法將曬干或烘干的生何首烏，切片后，用清水或自來水充分浸濕約1-10小時，放在蒸氣高壓鍋內(nèi)，用105度C至125度C溫度高壓，15小時至2小時，取出曬干或烘干，即可稱量使用，此為高壓法，與中醫(yī)傳統(tǒng)的制法即九蒸九曬法不同，本法省時，耗能少，效率高，經(jīng)本發(fā)明人研究，藥效相同，適用于工業(yè)大生產(chǎn))3-15和桑椹3-15，加10-15倍水加熱煮沸1-2小時，過濾，藥渣再加5-10倍量水重煮0. 5-1小時，過濾藥液，將藥液合并加熱濃縮至2-3倍藥體積，冷卻；加3-6倍量體積濃度95%的乙醇至60-75%，攪拌后放于4-8°C靜置6_48小時，過濾，將濾液放乙醇回收罐內(nèi)加熱回收乙醇得到的藥液冷卻后再過濾，然后去單寧去沉淀所述的去單寧的步驟是將固體食用明膠稱量，加水按5 %濃度，放容器中在50-70度C溫水浴溶化成5 %明膠水溶液，然后加進上面所得藥液中，邊加邊攪拌，至藥液出現(xiàn)明顯的白色沉淀物止，過濾去沉淀即可。 再次加3-6倍量的95%乙醇至乙醇濃度至60-75%，攪拌后放于4_8°C靜置6_48小時，過濾，將濾液放乙醇回收罐內(nèi)加熱回收乙醇得到的藥液冷卻后再過濾，再將藥液加熱濃縮至膏狀，加蔗糖，用制粒機制粒，即得顆粒沖劑。實施例3膠囊劑劑型按重量配比取龍眼肉3-15、制何首烏(何首烏制法將曬干或烘干的生何首烏，切片后，用清水或自來水充分浸濕約1-10小時，放在蒸氣高壓鍋內(nèi)，用105度C至125度C溫度高壓，15小時至2小時，取出曬干或烘干，即可稱量使用，此為高壓法，與中醫(yī)傳統(tǒng)的制法即九蒸九曬法不同，本法省時，耗能少，效率高，經(jīng)本發(fā)明人研究，藥效相同，適用于工業(yè)大生產(chǎn))3-15和桑椹3-15，加10-15倍水加熱煮沸1-2小時，過濾，藥渣再加5-10倍量水重煮0. 5-1小時，過濾藥液，將藥液合并加熱濃縮至2-3倍藥體積，冷卻；加3-6倍量體積濃度 95%的乙醇至乙醇濃度至60-75%，攪拌后放于4-8°C靜置6_48小時，過濾，將濾液放乙醇回收罐內(nèi)加熱回收乙醇得到的藥液冷卻后再過濾，然后去單寧去沉淀；所述的去單寧的步驟是將固體食用明膠稱量，加水按5%濃度，放容器中在50-70度C溫水浴溶化成5%明膠水溶液，然后加進上面所得藥液中，邊加邊攪拌，至藥液出現(xiàn)明顯的白色沉淀物止，過濾去沉淀即可。再次加3-6倍量體積濃度95%的乙醇至乙醇濃度至60-75%，攪拌后放于4_8°C 靜置6-48小時，過濾，將濾液放乙醇回收罐內(nèi)加熱回收乙醇得到的藥液冷卻后再過濾，再將藥液加熱濃縮至膏狀，加輔料，制粉干燥，混合制成膠囊。實施例4片劑劑型按重量配比取龍眼肉3-15、制何首烏(何首烏制法將曬干或烘干的生何首烏，切片后，用清水或自來水充分浸濕約1-10小時，放在蒸氣高壓鍋內(nèi)，用105度C至125度C溫度高壓，15小時至2小時，取出曬干或烘干，即可稱量使用，此為高壓法，與中醫(yī)傳統(tǒng)的制法即九蒸九曬法不同，本法省時，耗能少，效率高，經(jīng)本發(fā)明人研究，藥效相同，適用于工業(yè)大生產(chǎn))3-15和桑椹3-15，加10-15倍水加熱煮沸1-2小時，過濾，藥渣再加5-10倍量水重煮0. 5-1小時，過濾藥液，將藥液合并加熱濃縮至2-3倍藥體積，冷卻；加3-6倍量體積濃度 95%的乙醇至乙醇濃度至60-75%，攪拌后放于4-8°C靜置6_48小時，過濾，將濾液放乙醇回收罐內(nèi)加熱回收乙醇得到的藥液冷卻后再過濾，然后去單寧去沉淀；所述的去單寧的步驟是將固體食用明膠稱量，加水按5%濃度，放容器中在50-70度C溫水浴溶化成5%明膠水溶液，然后加進上面所得藥液中，邊加邊攪拌，至藥液出現(xiàn)明顯的白色沉淀物止，過濾去沉淀即可。再次加3-6倍量體積濃度95%的乙醇至乙醇濃度至60-75%，攪拌后放于4_8°C 靜置6-48小時，過濾，將濾液放乙醇回收罐內(nèi)加熱回收乙醇得到的藥液冷卻后再過濾，再將藥液加熱濃縮至膏狀，加輔料制粉，干燥，混合，用制片機上制片即得片劑劑型。一、臨床試驗資料1.動物治療試驗結(jié)果表1癡呆小鼠動物模型組(不治療)、治療組和正常對照組大腦乙酰膽堿酯酶 (TchE)活力測定結(jié)果和治療后記憶力比較
權(quán)利要求
1.一種防治老年癡呆癥的中藥制劑，其特征在于該中藥制劑的有效成分是由以下重量份數(shù)的中藥原料制成的龍眼肉3-15、制何首烏3-15、桑椹3-15。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的防治老年癡呆癥的中藥制劑，其特征在于所述的中藥制劑為口服液、顆粒劑、膠囊、片劑或其它可藥學(xué)的劑型。
3.權(quán)利要求1所述的防治老年癡呆癥的中藥制劑的生產(chǎn)方法，其特征在于口服液的生產(chǎn)過程如下按重量配比取龍眼肉、制何首烏和桑椹，加10-15倍水加熱煮沸1-2小時， 過濾，藥渣再加5-10倍量水重煮0. 5-1小時，過濾藥液，將藥液合并加熱濃縮至2-3倍藥體積，冷卻；加3-6倍量體積濃度95%的乙醇至乙醇濃度至60-75%，攪拌后放于4_8°C靜置 6-48小時，過濾，將濾液放乙醇回收罐內(nèi)加熱回收乙醇得到的藥液冷卻后再過濾，然后去單寧去沉淀；再次加3-6倍量體積濃度95%的乙醇至乙醇濃度至60-75%，攪拌后放于4_8°C 靜置6-48小時，過濾，將濾液放乙醇回收罐內(nèi)加熱回收乙醇得到的藥液冷卻后再過濾，往藥液加蔗糖，加水至定量，糖終濃度為20 %，高壓滅菌，溫度在105 °C，時間30-40分鐘，制成口服液。
4.權(quán)利要求1所述的防治老年癡呆癥的中藥制劑的生產(chǎn)方法，其特征在于顆粒劑的生產(chǎn)過程如下按重量配比取龍眼肉、制何首烏和桑椹，加10-15倍水加熱煮沸1-2小時， 過濾，藥渣再加5-10倍量水重煮0. 5-1小時，過濾藥液，將藥液合并加熱濃縮至2-3倍藥體積，冷卻；加3-6倍量的95%乙醇至乙醇濃度至60-75%，攪拌后放于4_8°C靜置6_48小時， 過濾，將濾液放乙醇回收罐內(nèi)加熱回收乙醇得到的藥液冷卻后再過濾，然后去單寧去沉淀； 再次加3-6倍量體積濃度95%的乙醇至乙醇濃度至60-75%，攪拌后放于4_8°C靜置6_48 小時，過濾，將濾液放乙醇回收罐內(nèi)加熱回收乙醇得到的藥液冷卻后再過濾，再將藥液加熱濃縮至膏狀，加蔗糖，用制粒機制粒，即得顆粒劑。
5.權(quán)利要求1所述的防治老年癡呆癥的中藥制劑的生產(chǎn)方法，其特征在于膠囊劑的生產(chǎn)過程如下按重量配比取龍眼肉、制何首烏和桑椹，加10-15倍水加熱煮沸1-2小時， 過濾，藥渣再加5-10倍量水重煮0. 5-1小時，過濾藥液，將藥液合并加熱濃縮至2-3倍藥體積，冷卻；加3-6倍量體積濃度95%的乙醇至乙醇濃度至60-75%，攪拌后放于4_8°C靜置 6-48小時，過濾，將濾液放乙醇回收罐內(nèi)加熱回收乙醇得到的藥液冷卻后再過濾，然后去單寧去沉淀；再次加3-6倍量的95%乙醇至乙醇濃度至60-75%，攪拌后放于4_8°C靜置6_48 小時，過濾，將濾液放乙醇回收罐內(nèi)加熱回收乙醇得到的藥液冷卻后再過濾，再將藥液加熱濃縮至膏狀，加輔料，制粉干燥，混合制成膠囊。
6.權(quán)利要求1所述的防治老年癡呆癥的中藥制劑的生產(chǎn)方法，其特征在于片劑的生產(chǎn)過程如下按重量配比取龍眼肉、制何首烏(制法同前高壓法)和桑椹，加10-15倍水加熱煮沸1-2小時，過濾，藥渣再加5-10倍量水重煮0. 5-1小時，過濾藥液，將藥液合并加熱濃縮至2-3倍藥體積，冷卻；加3-6倍量體積濃度95%的乙醇至乙醇濃度至60-75%， 攪拌后放于4-8°C靜置6-48小時，過濾，將濾液放乙醇回收罐內(nèi)加熱回收乙醇得到的藥液冷卻后再過濾，然后去單寧去沉淀；再次加3-6倍量體積濃度95%的乙醇至乙醇濃度至 60-75%，攪拌后放于4-8°C靜置6-48小時，過濾，將濾液放乙醇回收罐內(nèi)加熱回收乙醇得到的藥液冷卻后再過濾，再將藥液加熱濃縮至膏狀，加輔料制粉，干燥，混合，用制片機上制片即得片劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求3-6所述的防治老年癡呆癥的中藥制劑的生產(chǎn)方法，其特征在于所述的去單寧的步驟是將固體食用明膠稱量，加水按5 %濃度，放容器中在50-70度C溫水浴溶化成5%明膠水溶液，然后加進上面所得藥液中，邊加邊攪拌，至藥液出現(xiàn)明顯的白色沉淀物止，過濾去沉淀即可。
8.根據(jù)權(quán)利要求3-6所述的防治老年癡呆癥的中藥制劑的生產(chǎn)方法，其特征在于所述的制何首烏是將曬干或烘干的生何首烏，切片后，用清水或自來水充分浸濕約1-10小時，放在蒸氣高壓鍋內(nèi)，用105度C至125度C溫度高壓，15小時至2小時，取出曬干或烘干，即可稱量使用。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的防治老年癡呆癥的中藥制劑的用途，其特征在于該中藥制劑在制備防治老年癡呆癥藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種防治老年癡呆癥的中藥制劑及其生產(chǎn)方法，其特征在于該中藥制劑是由以下重量份數(shù)的中藥原料制成的龍眼肉3份-15份、何首烏3份-15份、桑椹3份-15份。它具有補腎填精、活血去淤、養(yǎng)心安神和調(diào)節(jié)大腦膽堿能神經(jīng)系統(tǒng)中乙酰膽堿酯酶活力作用，用于防治老年癡呆癥引起的健忘失眠、記憶力減退、大腦乙酰膽堿酯酶(TchE)活性改變，具有良好的效果。
文檔編號A61P25/28GK102526316SQ20121001542
公開日2012年7月4日 申請日期2012年1月18日 優(yōu)先權(quán)日2012年1月18日
發(fā)明者張樹球, 朱麗, 李海, 梁雄壯, 黃鷗飛 申請人:張樹球