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用于旁路手術(shù)的激光導(dǎo)管,以及包括這種導(dǎo)管的組合件的制作方法

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用于旁路手術(shù)的激光導(dǎo)管,以及包括這種導(dǎo)管的組合件的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及用于旁路手術(shù)的激光導(dǎo)管。該激光導(dǎo)管包括:包括具有限定發(fā)射表面的遠(yuǎn)端的光學(xué)纖維管狀束的管狀布置,所述發(fā)射表面用于在所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)方向上發(fā)射激光輻射;在導(dǎo)管的遠(yuǎn)端,在導(dǎo)管的軸向上延伸并且由管狀布置的內(nèi)部限定的通道,所述通道可連接到抽吸源;和以鄰近于發(fā)射表面一定距離設(shè)置在所述通道內(nèi)部的柵網(wǎng)元件,所述柵網(wǎng)在跨越通道的導(dǎo)管的橫向方向上延伸。該激光導(dǎo)管還包括設(shè)置在通道內(nèi)的縮窄部,并且在導(dǎo)管的軸向上觀察時(shí),所述縮窄部在發(fā)射表面和柵網(wǎng)之間。
【專利說(shuō)明】用于旁路手術(shù)的激光導(dǎo)管,以及包括這種導(dǎo)管的組合件
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及用于旁路手術(shù)的激光導(dǎo)管,其中該激光導(dǎo)管包括:包括具有限定發(fā)射表面的遠(yuǎn)端的光學(xué)纖維管狀束的管狀布置,所述發(fā)射表面用于在所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)方向上發(fā)射激光輻射;在所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)端,在所述導(dǎo)管的軸向上延伸并且由所述管狀布置的內(nèi)部限定的通道,所述通道可連接到抽吸源;和以鄰近于所述發(fā)射表面一定距離設(shè)置在所述通道內(nèi)部的柵網(wǎng)元件,所述柵網(wǎng)元件在跨越所述通道的導(dǎo)管的橫向方向上延伸。本發(fā)明還涉及組合件,所述組合件一方面包括這樣一種導(dǎo)管并且另一方面包括環(huán)構(gòu)件和/或移植脈管和/或抽吸源和/或準(zhǔn)分子激光源。根據(jù)本發(fā)明的激光導(dǎo)管以及根據(jù)本發(fā)明的組合件可用于將在下面描述的所謂L.LA N Λ:凡操作技術(shù)。
【背景技術(shù)】
[0002]從EP750,476已知 用于旁路手術(shù)的激光導(dǎo)管。本文描述了激光導(dǎo)管在L:L/\N/\ K.(準(zhǔn)分子激光輔助的非閉塞吻合術(shù))操作技術(shù)中的用途。對(duì)于這種技術(shù),需要導(dǎo)管和環(huán),其共同稱為Elana?動(dòng)脈切開術(shù)系統(tǒng)。
[0003]EP750, 476中公開的導(dǎo)管用于在移植脈管和靶脈管之間進(jìn)行ETS-吻合術(shù)(ETS=端-側(cè))。根據(jù)ELANA?操作技術(shù),將移植物用一端固定到靶脈管的側(cè)面,同時(shí)經(jīng)過(guò)也稱為受體脈管的靶脈管的血液流動(dòng)不中斷,即血液繼續(xù)流過(guò)靶脈管同時(shí)進(jìn)行動(dòng)脈切開術(shù)來(lái)創(chuàng)建吻合。為此目的,首先將移植脈管固定到靶脈管,隨后,在該固定建立以后,通過(guò)移除位于移植脈管的固定端前面的靶脈管的壁的一部分,形成靶脈管和移植脈管之間的流動(dòng)連接。根據(jù)ELANA?操作技術(shù),一方面借助于發(fā)射激光束的管狀束的光學(xué)纖維的管狀布置,所述激光束源自所述纖維,另一方面借助于光學(xué)纖維的管狀布置內(nèi)部提供的抽吸夾具,移除靶脈管壁的所述部分。激光束的管狀束在靶脈管壁中燒灼出環(huán)形切口,產(chǎn)生基于環(huán)的通道,其連接移植脈管和靶脈管的內(nèi)腔。靶脈管的基于環(huán)的壁部分-即,位于所述燒灼環(huán)內(nèi)部的部分,所述部分也稱為“瓣由抽吸夾具夾持并在燒灼操作以后隨著導(dǎo)管的收回而一起移除。
[0004]為了容許激光束的管狀束在靶脈管壁中燒灼出環(huán)形切口,激光導(dǎo)管首先必須插入到移植脈管的近端并隨后它必須通過(guò)移植脈管直到所述移植脈管的遠(yuǎn)端。
[0005]當(dāng)切割時(shí),外科醫(yī)生看不見環(huán)形切口的位置。通過(guò)移植脈管插入的導(dǎo)管妨礙外科醫(yī)生對(duì)于環(huán)形切口位置的觀察。外科醫(yī)生從而無(wú)法看到切口是否完成和瓣是否完全與靶脈管分離。在瓣未完全分離的情況下,當(dāng)從移植脈管收回導(dǎo)管時(shí),瓣將并且不能被夾具移除。殘留瓣或殘留瓣部分可對(duì)患者引起嚴(yán)重問(wèn)題。在瓣沒(méi)有被夾具移除的情況下,外科醫(yī)生可能不得不執(zhí)行進(jìn)一步操作以便以后移除瓣。因此,重要的是,將瓣沒(méi)有被夾具移除的機(jī)會(huì)降低到最小,或者不同地表述為,重要的是確保當(dāng)收回導(dǎo)管時(shí)被夾具實(shí)際移除的瓣的可靠性盡可能大。在這方面,看出良好的切割作用和良好的夾持動(dòng)作是重要的。在實(shí)踐中,看出瓣移除率約為85%,即,在100個(gè)例子中的85個(gè)中,當(dāng)從移植脈管收回導(dǎo)管時(shí)瓣被用夾具正確夾持和移除。
【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的總目的是提供根據(jù)權(quán)利要求1的前序的改進(jìn)的激光導(dǎo)管,以及包括所述激光導(dǎo)管和環(huán)構(gòu)件的改進(jìn)的組合件。本發(fā)明的更具體的目的是提供允許提高的瓣移除率和/或允許改進(jìn)的夾持動(dòng)作和/或允許改進(jìn)的切割作用的激光導(dǎo)管。
[0007][ell]根據(jù)本發(fā)明通過(guò)提供用于旁路手術(shù)的激光導(dǎo)管實(shí)現(xiàn)上述總目的,其中所述激光導(dǎo)管包括:包括具有限定發(fā)射表面的遠(yuǎn)端的光學(xué)纖維管狀束的管狀布置,所述發(fā)射表面用于在所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)方向上發(fā)射激光輻射;在所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)端,在所述導(dǎo)管的軸向上延伸并且由所述管狀布置的內(nèi)部限定的通道,所述通道可連接到抽吸源;和以鄰近于所述發(fā)射表面一定距離設(shè)置在所述通道內(nèi)部的柵網(wǎng)元件,所述柵網(wǎng)在跨越所述通道的導(dǎo)管的橫向方向上延伸;所述激光導(dǎo)管的特征在于,所述激光導(dǎo)管還包括設(shè)置在所述通道內(nèi)部的縮窄部,并且在所述導(dǎo)管的軸向上觀察時(shí),所述縮窄部在所述發(fā)射表面和所述柵網(wǎng)元件之間;所述縮窄部的內(nèi)徑小于所述柵網(wǎng)元件的外徑,和在所述縮窄部和所述柵網(wǎng)元件之間延伸的通道的區(qū)段具有大于縮窄部的內(nèi)徑的直徑。 申請(qǐng)人:已經(jīng)發(fā)現(xiàn),在柵網(wǎng)元件和發(fā)射表面之間的位置附接在通向管狀布置的通道內(nèi)部的縮窄部增加了所謂的瓣率。這種縮窄部可以通過(guò)在管狀布置內(nèi)部提供環(huán)或管而獲得。該環(huán)或管這樣形成是說(shuō),在徑向向內(nèi)方向上從管狀布置的內(nèi)壁延伸的內(nèi)凸緣。在通道的軸向上觀察時(shí),該內(nèi)凸緣將通道的通過(guò)表面限制在凸緣水平。瓣率的改進(jìn)是出乎意料的并且 申請(qǐng)人:不能確定對(duì)它的解釋。顯然,以某種方式,通過(guò)縮窄部改進(jìn)了夾持和/或切割動(dòng)作。改進(jìn)夾持動(dòng)作可能有助于改進(jìn)瓣率,因?yàn)楦€(wěn)固的夾持允許一些撕裂以在用激光燒灼的環(huán)沒(méi)有完全完成時(shí)將瓣與靶脈管壁分開。改進(jìn)夾持動(dòng)作還可以進(jìn)一步有助于改進(jìn)瓣率,因?yàn)楦€(wěn)固的夾持降低了當(dāng)在燒灼動(dòng)作以后從移植脈管移除導(dǎo)管時(shí)瓣從夾具脫離的風(fēng)險(xiǎn)。事實(shí)是,實(shí)驗(yàn)表明,提供所述縮窄部允許瓣率從約85% (無(wú)縮窄部)提高到90-98%的 范圍(對(duì)于不同類型的縮窄部),并且僅通過(guò)增加抽吸力而改善夾持動(dòng)作,沒(méi)有提供類似的瓣率改進(jìn)。
[0008]具有大于縮窄部的內(nèi)徑的直徑的在縮窄部和柵網(wǎng)元件之間延伸的通道的區(qū)段容許瓣在所述區(qū)段中保持游離于管狀布置的內(nèi)壁。
[0009]術(shù)語(yǔ)“瓣率”是一種成功率。“瓣率”定義為對(duì)于一定范圍的動(dòng)脈切開術(shù)成功的瓣取回的%(所述取回可以在施用在人或動(dòng)物上時(shí)用實(shí)驗(yàn)室測(cè)試或?qū)嵺`經(jīng)驗(yàn)獲得)。當(dāng)動(dòng)脈切開術(shù)后并從移植物收回激光導(dǎo)管時(shí)成功地取回瓣,脫離的瓣可以在激光導(dǎo)管之上或之中找到。一般地,瓣將在被夾具固定的條件下找到。
[0010]關(guān)于本申請(qǐng)中描述的發(fā)明,應(yīng)當(dāng)注意,術(shù)語(yǔ)直徑并不意味著它是圓形的,它可以是卵形、橢圓形、方形、六邊形等。例如相對(duì)于縮窄部的直徑,通過(guò)縮窄部的通道的橫截面可以是圓形的,但它也可以是卵形、橢圓形、方形、六邊形等。術(shù)語(yǔ)直徑指的是在橫向于通道的方向上通路或?qū)Ч艿牧硪徊糠值某叽纭?br> [0011]根據(jù)本發(fā)明,柵網(wǎng)元件是橫跨通道的整個(gè)橫截面并具有軸向通路的元件,其允許將抽吸力從柵網(wǎng)元件的近側(cè)傳遞到柵網(wǎng)元件的遠(yuǎn)側(cè)。這樣一種柵網(wǎng)元件的實(shí)例是具有一個(gè)或多個(gè)軸向孔或其它軸向通路的板、大量在其間具有狹縫的平行桿、網(wǎng)、格柵柵條等。柵網(wǎng)的功能是防止瓣被吸過(guò)柵網(wǎng)元件進(jìn)入到管狀布置中,因?yàn)檫@一方面將妨礙驗(yàn)證瓣是否已經(jīng)被正確移除和另一方面這可能會(huì)導(dǎo)致抽吸系統(tǒng)的堵塞。[0012][cl2]根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方案中,在縮窄部和柵網(wǎng)元件之間延伸并且其直徑大于縮窄部的內(nèi)徑的通道的所述區(qū)段從縮窄部延伸直到柵網(wǎng)元件。試驗(yàn)表明,這種結(jié)構(gòu)提供了改進(jìn)的瓣率,可能是因?yàn)閵A具的改善的夾持動(dòng)作。
[0013][cl3-5]根據(jù)進(jìn)一步的實(shí)施方案,將柵網(wǎng)元件分成內(nèi)部部分和外部部分;其中所述柵網(wǎng)元件的外部部分定義為當(dāng)在近側(cè)方向上向?qū)Ч苓h(yuǎn)端觀察時(shí)被縮窄部重疊的部分(換言之,位于縮窄部的陰影中);并且其中所述柵網(wǎng)元件的內(nèi)部部分定義為當(dāng)在近側(cè)方向上向?qū)Ч苓h(yuǎn)端觀察時(shí)被通過(guò)所述縮窄部的通路重疊的部分(換言之,不位于縮窄部的陰影中并且通過(guò)所述通路可見)。有效地,這意味著,柵網(wǎng)元件的內(nèi)部部分的表面具有與通過(guò)縮窄部的通路的表面相同的尺寸。在本實(shí)施方案中,柵孔可以設(shè)置在柵網(wǎng)元件的內(nèi)部部分和/或外部部分中。將柵孔設(shè)置在外部部分中確保在任何時(shí)候抽吸力都從柵網(wǎng)元件的近側(cè)傳遞到在柵網(wǎng)元件的遠(yuǎn)側(cè)處的空間,因?yàn)椴皇菛啪W(wǎng)元件的外部部分中的全部柵孔將由對(duì)著柵網(wǎng)元件抽吸的瓣封閉。至少一些柵孔將在任何時(shí)候都游離于瓣,即使在瓣不完全或完全從靶脈管分離的情況下。將柵孔設(shè)置在內(nèi)部部分中允許瓣的中央部分被抽吸以與柵網(wǎng)部分接觸。由此瓣緊緊貼靠縮窄部,并且從柵網(wǎng)的內(nèi)部部分保持抽吸力。
[0014][cl6-7 ]根據(jù)進(jìn)一步的實(shí)施方案,縮窄部的內(nèi)邊緣可設(shè)有尖頭銷,如尖頭鋸齒,所述尖頭銷在徑向向內(nèi)方向上延伸。尖頭銷增強(qiáng)了在瓣上的抓持。抽吸力趨于將這些尖頭銷中的一個(gè)或多個(gè)刺入到瓣中。這看來(lái)進(jìn)一步提高了瓣率。根據(jù)進(jìn)一步的實(shí)施方案,這些尖頭銷,至少這些銷的尖端,可以指向朝著柵網(wǎng)的方向以提供倒刺,防止在遠(yuǎn)側(cè)方向上瓣從夾具上移除。
[0015][cl8-19]根據(jù)本發(fā)明的進(jìn)一步的實(shí)施方案,縮窄部的位置和或尺寸可以指定為:
[0016]-縮窄部的內(nèi)徑為通道直徑的至多80%,例如至多70%或至多60%;實(shí)驗(yàn)測(cè)試表明,從縮窄部的內(nèi)徑小于通道直徑的80%起,瓣率的提高是明顯可察覺的,并且從小于70-60%起,瓣率的提高是顯著的;和/或
[0017]-縮窄部的內(nèi)徑為通道直徑的至少30%,諸如至少40%或至少45%;實(shí)驗(yàn)測(cè)試表明,從縮窄部的內(nèi)徑大于通道直徑的30%起,瓣率的提高仍是明顯可察覺的,而且從大于40-45%起,瓣率的提高仍是顯著的;和/或
[0018]-縮窄部的內(nèi)徑在通道直徑的30%至80 %的范圍內(nèi),諸如在40 %至60 %的范圍內(nèi);實(shí)驗(yàn)測(cè)試表明,對(duì)于具有通道直徑的30%至80%范圍內(nèi)的內(nèi)徑的縮窄部,瓣率改善是很好地可察覺的,而這種改善在40%至60%的范圍內(nèi)是顯著的;
[0019]和/或
[0020]-在軸向上觀察時(shí),從縮窄部到發(fā)射表面的距離在從柵網(wǎng)元件到發(fā)射表面的距離的O %至60 %的范圍內(nèi),諸如在20 %至45 %的范圍內(nèi);
[0021]-在軸向上觀察時(shí),縮窄部的軸長(zhǎng)在從柵網(wǎng)元件到發(fā)射表面的距離的25%至50%的范圍內(nèi),諸如在35%至40%的范圍內(nèi);該軸長(zhǎng)可以例如等于從柵網(wǎng)元件到發(fā)射表面距離的 37.5% ;
[0022]-在軸向上觀察時(shí),從所述縮窄部到發(fā)射表面的距離在發(fā)射表面內(nèi)徑的0%至15%的范圍內(nèi),例如4%至12% ;
[0023]和/ 或
[0024]-在軸向上觀察時(shí),從縮窄部到發(fā)射表面的距離至少為0.07mm,如至少0.1Omm ;[0025]和/ 或
[0026]-在軸向上觀察時(shí),從縮窄部到發(fā)射表面的距離至多為0.4mm,諸如至多為
0.25mm ;
[0027]和/ 或
[0028]-在軸向上觀察時(shí),從柵網(wǎng)元件到發(fā)射表面的距離為至少0.25毫米,例如至少為
0.35暈米;
[0029]和/ 或
[0030]-在軸向上觀察時(shí),從柵網(wǎng)元件到發(fā)射表面的距離是至多0.6mm,諸如至多0.5mm ;
[0031]和/或
[0032]-在軸向上觀察時(shí),從柵網(wǎng)元件到縮窄部的距離是至少0.04mm,諸如至少0.08mm ;
[0033]和/ 或
[0034]-在軸向上觀察時(shí),從柵網(wǎng)元件到縮窄部的距離是至多0.5mm,諸如至多0.4mm或至多0.3_。
[0035][Cl.20]根據(jù)進(jìn)一步的實(shí)施方案,激光導(dǎo)管還包括,在導(dǎo)管的遠(yuǎn)端和在管狀布置的外部上,相對(duì)于光學(xué)纖維束,擴(kuò)大導(dǎo)管的圓周的止擋元件。
[0036][C121-31]根據(jù)進(jìn)一步的方面,本發(fā)明涉及組合件,所述組合件一方面包括根據(jù)本發(fā)明的激光導(dǎo)管并且另一 方面包括來(lái)自下列組中的一個(gè)或多個(gè):
[0037]?環(huán)構(gòu)件,其中所述環(huán)構(gòu)件的直徑大于管狀布置的遠(yuǎn)端的直徑;
[0038]?具有允許激光導(dǎo)管通過(guò)移植脈管的直徑尺寸的移植脈管;其中所述移植脈管的一端可以根據(jù)進(jìn)一步的實(shí)施方案通過(guò)環(huán)構(gòu)件插入并在環(huán)構(gòu)件周圍折回90-180度范圍的角度;
[0039]?抽吸源,其可連接或連接到通道;
[0040]?準(zhǔn)分子激光源,其可以耦聯(lián)到激光導(dǎo)管,用于將激光源產(chǎn)生的激光能量傳送進(jìn)入到激光導(dǎo)管的光學(xué)纖維中。
[0041][C125-27]本發(fā)明所用的移植脈管可以是人造移植脈管或生物移植脈管。根據(jù)本發(fā)明,移植脈管也可以由生物和人造材料的組合制成。在生物脈管的情況下,應(yīng)當(dāng)注意,這可以源自人或動(dòng)物供體-而不是患者本身_,但它也可以源自患者本身,如來(lái)自腿部的隱靜脈或來(lái)自胸部的乳內(nèi)動(dòng)脈。根據(jù)本發(fā)明,移植脈管也可以是具有生長(zhǎng)到支撐管的生物培養(yǎng)的細(xì)胞層的脈管,像甲胄或紗布結(jié)構(gòu)。
[0042]另外,應(yīng)當(dāng)指出,根據(jù)本發(fā)明的組合件,在源自患者自身的移植脈管的情況下,也可以完全在患者外部制備,即使不以任何方式連接到患者。根據(jù)本發(fā)明的組合件當(dāng)然可以在手術(shù)期間在手術(shù)室中在患者自身身邊制成,但它也可以遠(yuǎn)離患者在手術(shù)期間或之前在實(shí)驗(yàn)室、工廠或其它合適的設(shè)施中進(jìn)行。因此,該制備可以發(fā)生在其中不存在患者的場(chǎng)所,但它也可以在手術(shù)室中接近患者發(fā)生。
[0043]移植脈管因此可以從人體或動(dòng)物體分離。在本申請(qǐng)中所用的術(shù)語(yǔ)“從人體或動(dòng)物體分離的移植脈管”和術(shù)語(yǔ)“從患者的身體分離的移植脈管”是指,移植脈管是未連接到人體/動(dòng)物體/患者身體的單獨(dú)實(shí)體。當(dāng)然,這些術(shù)語(yǔ)不排除有人可以把它保持在手中或操縱它。這些術(shù)語(yǔ)表示,當(dāng)分離時(shí),移植物不是人/動(dòng)物/患者的身體的生物系統(tǒng)的一部分。
[0044][C132-33]根據(jù)進(jìn)一步的方面,本發(fā)明涉及制造用于旁路手術(shù)的激光導(dǎo)管的方法,所述激光導(dǎo)管包括:包括具有限定發(fā)射表面的遠(yuǎn)端的光學(xué)纖維管狀束的管狀布置,所述發(fā)射表面用于在所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)方向上發(fā)射激光輻射;在所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)端,在所述激光導(dǎo)管的軸向上延伸并且由所述管狀布置的內(nèi)部限定的通道,所述通道可連接到抽吸源;和以鄰近于所述發(fā)射表面一定距離設(shè)置在所述通道內(nèi)部的柵網(wǎng)元件,所述柵網(wǎng)元件在跨越所述通道的導(dǎo)管的橫向方向上延伸;其中所述方法包括,在所述導(dǎo)管的軸向上觀察時(shí),在所述發(fā)射表面和所述柵網(wǎng)元件之間,設(shè)置通道內(nèi)部的縮窄部的步驟??梢愿鶕?jù)權(quán)利要求2-20中的一項(xiàng)或多項(xiàng)設(shè)置所述縮窄部。
[0045][cl34]根據(jù)更進(jìn)一步的方面,本發(fā)明涉及將移植脈管連接到靶脈管的方法,所述方法包括以下步驟:
[0046].將所述移植脈管的遠(yuǎn)端連接到靶脈管的側(cè)壁;
[0047].將根據(jù)本發(fā)明的激光導(dǎo)管插入到移植脈管的內(nèi)腔中;
[0048].在所述連接步驟以后用所述激光導(dǎo)管在靶脈管的側(cè)壁上燒灼環(huán)形開口 ;
[0049].在所述燒灼步驟期間和以后,通過(guò)對(duì)激光導(dǎo)管的所述通道施加抽吸力而夾持瓣,所述瓣定義為位于正在被燒灼的環(huán)形開口內(nèi)部的靶脈管的壁部分;和
[0050].在繼續(xù)所述夾持步驟的同時(shí)和在所述燒灼步驟以后,通過(guò)在所述移植脈管的近側(cè)方向上收回所述激光導(dǎo)管而從所述移植脈管移除所述激光導(dǎo)管。
【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0051]在附圖中,圖1-5全部顯示現(xiàn)有技術(shù)以說(shuō)明本發(fā)明的一些背景,并且圖6-10圖解本發(fā)明。
[0052]圖1a和圖1b示意性顯示現(xiàn)有技術(shù)的激光導(dǎo)管,其可用于ELANA?操作技術(shù);圖1A是縱剖面并且圖1B是根據(jù)圖1A中箭頭Ib的端視圖;
[0053]圖2a、圖2b、圖2c和圖2d顯示用ELANA?操作技術(shù)實(shí)施旁路手術(shù)的初步措施;
[0054]圖3a、圖3b和圖3c顯示在將移植物連接到受體脈管的不同步驟的示意性表示;
[0055]圖4a、圖4b和圖4c圖解了在光施加期間導(dǎo)管尖的作用方式;
[0056]圖5a和圖5b顯示借助于導(dǎo)管除去脈管壁的分離部分一也稱為瓣;
[0057]圖6示意性地并且以透視圖顯示,根據(jù)本發(fā)明第一實(shí)施方案的激光導(dǎo)管的遠(yuǎn)端的縱剖面;
[0058]圖7示意性地并且以透視圖顯示,根據(jù)本發(fā)明第二實(shí)施方案的激光導(dǎo)管的遠(yuǎn)端;其中,圖7A顯示縱剖面并且圖7B顯示透視圖;
[0059]圖8示意性地顯示根據(jù)本發(fā)明第三實(shí)施方案的激光導(dǎo)管的遠(yuǎn)端;其中,圖8A以透視圖顯示縱剖面并且圖8B顯示根據(jù)圖8A中的箭頭VII1-b在根據(jù)圖8A的激光導(dǎo)管的遠(yuǎn)端上的視圖;
[0060]圖9A和圖9B高度示意性地解釋現(xiàn)有技術(shù)的激光導(dǎo)管在用于ELANA?技術(shù)時(shí)的夾持動(dòng)作;
[0061]圖10A、圖1OB和圖1OC高度示意性地解釋根據(jù)本發(fā)明的激光導(dǎo)管的夾持動(dòng)作?!揪唧w實(shí)施方式】
[0062]圖1a和圖1b顯示激 光導(dǎo)管I的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域23的縱剖面和底視圖。激光導(dǎo)管I具有外殼2,其符合在醫(yī)療領(lǐng)域中使用的典型要求,如易于消毒、高柔韌性和材料相容性。外殼2圍繞光學(xué)纖維3的管狀束,所述管狀束以兩層設(shè)置,在優(yōu)選實(shí)施方案中是兩個(gè)同心圓。將光學(xué)纖維3的近端21以這樣一種方式連接或者可以連接到激光發(fā)生器4,所述方式使得由激光發(fā)生器產(chǎn)生的激光輻射(激光)可以被傳送到光學(xué)纖維3,所述纖維隨后將引導(dǎo)激光能量從近側(cè)纖維端21到遠(yuǎn)側(cè)纖維端22。內(nèi)管形殼5圍繞孔6,其在其近端20連接到低壓源7。在激光導(dǎo)管I的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域是外圓周加寬元件8,其具有環(huán)形的橫截面,面向遠(yuǎn)端的方向的平坦的止擋面25。外圓周加寬元件8的尺寸一般是這樣的,使得加寬激光導(dǎo)管I的外圓周的元件的外圓周至少具有激光導(dǎo)管要被引導(dǎo)通過(guò)其中的脈管的直徑。這樣,確保了導(dǎo)管尖以自引導(dǎo)方式通過(guò)用其圓周安置在脈管的內(nèi)部區(qū)域上而位于脈管內(nèi)部中央。
[0063]在激光導(dǎo)管的遠(yuǎn)端24的方向上,光學(xué)纖維3的管狀束突出在加寬元件8的平面以外。光學(xué)纖維3其一部分圍繞保持裝置9,它在遠(yuǎn)端表示內(nèi)殼5的終止,但其特別提供用于夾具10的保持裝置,其包括多孔構(gòu)件11,該多孔構(gòu)件11導(dǎo)致低壓在孔6內(nèi)部占優(yōu)勢(shì)。孔6延伸到光學(xué)纖維3的遠(yuǎn)端。參見圖1A和圖1B兩者,多孔構(gòu)件根據(jù)有利的布置是設(shè)置有穿孔洞15的板14,也稱為柵網(wǎng)12。此外,圖1b顯示加寬纖維3的外圓周的元件8的圓周面積。
[0064]激光導(dǎo)管優(yōu)選具有密集排列的光學(xué)纖維以用其遠(yuǎn)端形成平面圓,其外徑為,例如,約2_。光學(xué)纖維3的遠(yuǎn)端22限定環(huán)形發(fā)射表面13,其用于在導(dǎo)管I的遠(yuǎn)側(cè)方向P上發(fā)射激光輻射。環(huán)形發(fā)射表面13—般是圓形的,但也可以具有橢圓形、矩形或其它環(huán)形狀。在全部光學(xué)纖維同時(shí)發(fā)射激光能量的情況下,將發(fā)射激光能量/光的管狀束。在如圖2B中所示的實(shí)施方案中,存在光學(xué)纖維的2個(gè)同心環(huán)4,每個(gè)環(huán)包括平行布置并且側(cè)向相互鄰接的大量光學(xué)纖維以得到致密結(jié)構(gòu)。
[0065]多孔構(gòu)件11以距離光學(xué)纖維3的遠(yuǎn)端22的距離B設(shè)置在光學(xué)纖維3內(nèi)部。以距離光學(xué)纖維的遠(yuǎn)端22的距離A設(shè)置止擋面25。
[0066]為了更嚴(yán)密地描述使用如圖1中所示的激光,圖2至圖5示意性地圖解施加它以進(jìn)行旁路手術(shù)的方式,根據(jù)Elana?技術(shù),而不中斷攜帶血液的脈管內(nèi)的血液流動(dòng)。
[0067]圖2a基本上顯示了與圖1相同的激光導(dǎo)管,而在更示意性水平上。在該導(dǎo)管上顯示環(huán)形元件16,其直徑大于光學(xué)纖維的管狀束的外徑并且小于加寬激光導(dǎo)管的外圓周的元件8的直徑(或者尺寸相同)。如從現(xiàn)有技術(shù)已知,環(huán)的內(nèi)徑(例如,由身體相容的鉬-銥合金或純鉬制成)可以是約2.6至2.8_。
[0068]在旁路手術(shù)的準(zhǔn)備中,將環(huán)在移植脈管17—也稱為移植物一上滑動(dòng),所述移植脈管取自患者身體的不同區(qū)域,使得此類作為用于攜帶血液的脈管的旁路的移除的脈管(諸如一段動(dòng)脈)的外科連接,不被身體自身的排斥復(fù)雜化或阻止。移植物也可取自另一個(gè)人或動(dòng)物。備選地,移植脈管17可以是人造脈管,而不是取自患者、動(dòng)物或其他人的供體脈管。
[0069]根據(jù)圖2b,隨后將移植脈管在環(huán)周圍外翻。為此目的,可以在移植脈管中做切口
26。對(duì)著移植脈管圍繞環(huán)折回的移植脈管的端部隨后以圖2c和2d中所示的方式縫合。以這種方式,根據(jù)圖2d得到的脈管的穩(wěn)定端部以穩(wěn)定形式呈現(xiàn)環(huán)16的外輪廓。
[0070]接著,將由此制備的移植脈管17借助于環(huán)形縫合接合到受體脈管18—也稱為靶脈管一的外表面,如圖3a中所示。在根據(jù)圖3b的狀態(tài)中,移植脈管17牢牢靠在受體脈管18的表面上。然后,在靶脈管18的脈管壁27的方向上引導(dǎo)激光導(dǎo)管通過(guò)移植脈管17的內(nèi)部,脈管壁27的部分19是待切斷的。如圖3c顯示,由于環(huán)16,脈管壁27的部分19是在位于環(huán)16的輪廓內(nèi)部的區(qū)域中,制成拉緊的用于連接移植物,以這樣的方式使激光導(dǎo)管的遠(yuǎn)端可以放置在平面區(qū)域上。這具有的優(yōu)點(diǎn)是,在施加激光能量的過(guò)程中,將容器壁部分19在與環(huán)形發(fā)射表面13 (由激光纖維3的遠(yuǎn)端22形成)接觸的區(qū)域中用激光均勻撞擊。
[0071]圖4a顯示移植脈管17和靶脈管18的連接以及激光導(dǎo)管通過(guò)移植脈管17的入口的透視圖。激光導(dǎo)管的遠(yuǎn)端,如在圖4b中所示,首先通過(guò)脈管17引導(dǎo)直到激光導(dǎo)管的發(fā)射表面13靠在脈管壁27的部分19上,所述部分19是待分離的并且也稱為“瓣”。其后,將連接到孔6的低壓源7啟動(dòng)并且確保將待分離的瓣19用由低壓源7產(chǎn)生的吸力抽到夾具10。
[0072]現(xiàn)在將激光發(fā)生器4啟動(dòng)(在本申請(qǐng)中,優(yōu)選用于產(chǎn)生紫外輻射的準(zhǔn)分子激光器)。激光可以以脈沖操作,重復(fù)頻率為例如40Hz,約5秒鐘,以使約200個(gè)脈沖作用到組織上。激光導(dǎo)管的遠(yuǎn)端從而緩慢穿過(guò)靶脈管18的內(nèi)腔,直到環(huán)16防止加寬元件8的止擋邊緣25—并因此激光導(dǎo)管一不再進(jìn)一步進(jìn)入靶脈管的內(nèi)腔。因此,如圖4c中所示,將所述段的脈管壁19一瓣一從脈管18的其余壁27分離,并且附著到夾具10的表面上。
[0073]根據(jù)圖5a和圖5b,現(xiàn)在在激光導(dǎo)管的遠(yuǎn)端已經(jīng)與分離的瓣19 一起從移植脈管17除去以后,血液可以流過(guò)移植脈管17。環(huán)16保持在脈管17和18之間的旁路連接處。
[0074]借助于該ELANA技術(shù),可以進(jìn)行旁路手術(shù),在待治療的血管中創(chuàng)建完全限定的孔,而不無(wú)意地刺穿脈管并且不阻斷通過(guò)靶脈管的血液流動(dòng)并且不移除靶脈管中的壓力。上述FUina?技術(shù)以及下面將要描述的本發(fā)明可以應(yīng)用到任何身體內(nèi)的脈管,特別是用于腦中脈管上和心臟的冠狀脈管上的旁路手術(shù)。
[0075]在上面的說(shuō)明中,環(huán)形元件16是僅由一個(gè)環(huán)構(gòu)件組成的部分。如所示的環(huán)形元件16沒(méi)有突起或其它額外的構(gòu)件。然而,注意環(huán)形元件的其它實(shí)施方案也是已知的或可設(shè)想的。例如,環(huán)形元件16的其它實(shí)施方案可以在W02009/123434和PCT/NL2010/050778中找至丨J。根據(jù)這些W02009/123434和PCT/NL2010/050778的環(huán)元件具有兩個(gè)插入到靶脈管中的大致平行的銷,以便將移植脈管和環(huán)元件的組合件附接到靶脈管的壁上。如圖3a-3c中顯示的縫合可以多余地具有根據(jù)W02009/123434或PCT/NL2010/050778的環(huán)元件。進(jìn)一步用根據(jù)W02009/123434或PCT/NL2010/050778的環(huán)元件,一般地制成兩個(gè)或多個(gè)切口 26 (見圖2B)并且可以不施用如圖2C中所示的縫合。另外,可以將切開之間中形成的瓣平坦地膠合、粘合或另外附接到受體脈管的壁(例如,如W02009/123434的圖8C所示)。本發(fā)明可以與全部這些變體以及其它未描述的變體組合應(yīng)用。
[0076]有關(guān)圖1-5的現(xiàn)有技術(shù)激光導(dǎo)管使用的附圖標(biāo)記也用在圖6-8中,指示類似的或相同的部件。因?yàn)檫@些已經(jīng)是闡明的,這將不重復(fù)。參考如圖6-8中所示的本發(fā)明的激光導(dǎo)管,將闡明有關(guān)本發(fā)明的附加特征。
[0077]參見主權(quán)利要求,將所述“通道” 100定義為從光學(xué)纖維3的遠(yuǎn)端22,即發(fā)射表面13,在箭頭X的方向上(圖6顯示)延伸直到至少柵網(wǎng)12的通道。將柵網(wǎng)12由此布置在通道100內(nèi)部。柵網(wǎng)12可以限定通道100的端部或通道100也可以在柵網(wǎng)12的近側(cè)延續(xù)。
[0078]根據(jù)本發(fā)明,激光導(dǎo)管設(shè)置有布置在發(fā)射表面13和柵網(wǎng)12之間的所述通道100內(nèi)的縮窄部。根據(jù)本發(fā)明的縮窄部可以具有不同的尺寸而且可以以許多不同方式設(shè)置。圖6-8分別各自顯示不同的縮窄部110、120和130的變體??s窄部在圖6_8中設(shè)置為插入件,其被裝配到現(xiàn)有技術(shù)的激光導(dǎo)管中。然而,應(yīng)當(dāng)注意,也可以想到將縮窄部與導(dǎo)管的另一部分形成為整體部分,如保持裝置9或柵網(wǎng)12。
[0079]縮窄部110、120、130各自具有內(nèi)邊緣111、121和131,其分別限定縮窄部的內(nèi)徑。內(nèi)邊緣131具有鋸齒狀形狀,表明該內(nèi)徑可以是非圓形的。柵網(wǎng)元件12具有外圓周140。如在圖6-8中可以看到,縮窄部110、120和130的內(nèi)邊緣111、121和131全部具有小于柵網(wǎng)元件12的外圓周140的直徑的直徑。另外,在圖6-8中可以看出,所述通道100具有在縮窄部110、120、130和柵網(wǎng)元件之間延伸的區(qū)段141,所述區(qū)段的直徑大于所述縮窄部的內(nèi)徑。[0080]參見圖6,縮窄部110是由通道100內(nèi)部的圓周肋形成的。此肋可以是通過(guò)將管狀體機(jī)械加工成包括縮窄部110和112的整體構(gòu)件而得到。然而,肋也可以以另一種方式獲得,例如一如圖6所示一通過(guò)將環(huán)114插入到通道100中并且將環(huán)114固定到通道。然而,應(yīng)當(dāng)指出的是,肋114也可以以不同方式固定在通道中,例如借助于其中接合了肋114的通道內(nèi)部的圓周槽,或借助于將肋114接合于其間的鎖定脊。如圖6中可以看到,環(huán)114具有約等于通道100的內(nèi)徑的外徑,從而可以得到夾緊配合。在圖6的實(shí)施方案中,可以進(jìn)一步看到,在縮窄部114和柵網(wǎng)12之間延伸并且具有大于縮窄部的內(nèi)徑114的直徑的通道100的區(qū)段141,可以任選地在縮窄部110和柵網(wǎng)12之間的全部距離上延伸。肋/環(huán)114形成一種從通道100的內(nèi)壁在徑向向內(nèi)方向上延伸的內(nèi)凸緣。
[0081]參見圖7,縮窄部120是由設(shè)置在通道100內(nèi)部的環(huán)形板形成的。該環(huán)狀板可以以不同的方式來(lái)獲得,例如一如圖7中所示一通過(guò)將具有中央穿孔125的板124插入到通道100中并且將板124固定到通道。如圖7中可以看到,板124具有約等于通道100的內(nèi)徑的外徑,從而可以獲得夾緊配合。然而,應(yīng)當(dāng)指出的是,板124還可以以不同方式固定到通道中,例如借助于其中接合了板124的外邊緣的通道內(nèi)部的圓周槽,或借助于將板124的外邊緣接合于其間的鎖定脊。在圖7的實(shí)施方案中,還可以看到,在縮窄部120和柵網(wǎng)12之間延伸并且具有大于縮窄部的內(nèi)徑124的直徑的通道100的區(qū)段141,可以在縮窄部114和柵網(wǎng)12之間的全部距離上延伸。穿孔板124形成一種從通道100的內(nèi)壁在徑向向內(nèi)方向上延伸的內(nèi)凸緣。
[0082]在圖7的實(shí)施方案中,還可以看出,將柵網(wǎng)元件12分成內(nèi)部部分126和外部部分127。柵網(wǎng)元件12的外部部分127定義為,當(dāng)在近側(cè)方向P上向?qū)Ч艿倪h(yuǎn)端觀察時(shí),被縮窄部120重疊的部分,換言之,外部部分127位于縮窄部120的陰影中。柵網(wǎng)元件12的內(nèi)部部分126定義為,當(dāng)在近側(cè)方向P上向?qū)Ч艿倪h(yuǎn)端觀察時(shí),被通過(guò)縮窄部120的通路(穿孔125)重疊的部分,換言之,內(nèi)部部分126沒(méi)有位于縮窄部120的陰影中并且當(dāng)在箭頭P的方向上向?qū)Ч艿倪h(yuǎn)端觀察時(shí)通過(guò)通路125是可見的。有效地,這意味著,柵網(wǎng)元件的內(nèi)部部分126的表面具有與通過(guò)縮窄部120的通路125的表面相同的尺寸。在該實(shí)施方案中,柵孔15設(shè)置在柵網(wǎng)元件12的內(nèi)部部分126以及外部部分127中。將柵孔設(shè)置在外部部分127中確保在任何時(shí)候抽吸力都從柵網(wǎng)元件的近側(cè)傳遞到柵網(wǎng)元件的遠(yuǎn)側(cè)處的空間,因?yàn)樗^的瓣將不能封閉柵網(wǎng)元件12的外部部分的全部柵網(wǎng)口。至少一些柵孔將在任何時(shí)候無(wú)瓣,即使在瓣完全或不完全脫離靶脈管的情況下。將柵孔15設(shè)置在內(nèi)部部分126中允許所謂的瓣的中央部分被吸入與柵網(wǎng)12接觸。
[0083]圖8中所示的實(shí)施方案基本上與圖7中所示的實(shí)施方案相同。主要差別在于,圖8的實(shí)施方案中的穿孔136具有不同于圓形的橫截面??s窄部130的內(nèi)邊緣131是鋸齒狀以提供在徑向向內(nèi)方向上延伸的尖頭銷137。這些尖頭銷提供對(duì)所謂的瓣的改善的夾持。在所謂的瓣可能無(wú)法被激光作用從靶脈管的壁完全脫離的情況下,當(dāng)收回導(dǎo)管時(shí),瓣和靶脈管之間的殘余連接可以被扯開,其將瓣與銷137牢固地固定在一起。將此夾緊動(dòng)作進(jìn)一步改進(jìn)一未顯示在圖8中一當(dāng)這些銷的尖端指向朝著柵網(wǎng)的方向P以提供倒鉤時(shí)。
[0084]參見圖6、圖7和8,但只在圖6中顯示,在軸向方向上觀察時(shí),以距離發(fā)射表面13的距離E和距離柵網(wǎng)12的距離G設(shè)置縮窄部110、120、130,同時(shí),在軸向方向上觀察時(shí),所述縮窄部具有軸長(zhǎng)F。作為例子,根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案,E、F和G的值是:E=0.13mm、F=0.15mm和G=0.12mm。由此它導(dǎo)致,Β=0.4mm。在本實(shí)施方案中,通道100具有圓形橫截面,其(內(nèi))直徑為1.65-1.7_,縮窄部具有0.9_的內(nèi)徑111、121、131,導(dǎo)管尖的外徑(其有效的是發(fā)射表面13的外徑)為約2mm,并類似地在圖7中,柵孔15存在于柵網(wǎng)12的內(nèi)部部分126和外部部分127兩者中。然而應(yīng)當(dāng)注意,這個(gè)例子并不意欲限制本發(fā)明的范圍,它僅意欲提供根據(jù)本發(fā)明的導(dǎo)管可以具有的大小和尺寸的一些感覺。本實(shí)例的實(shí)施方案已用于比較試驗(yàn)中。這些試驗(yàn)揭示瓣率從現(xiàn)有技術(shù)激光導(dǎo)管的約85%增加到該實(shí)例的激光導(dǎo)管的超過(guò)98%。在這些對(duì)比試驗(yàn)中,現(xiàn)有技術(shù)激光導(dǎo)管和根據(jù)本發(fā)明的激光導(dǎo)管之間的唯一差別是,現(xiàn)有技術(shù)激光導(dǎo)管沒(méi)有縮窄部,同時(shí)根據(jù)本發(fā)明的激光導(dǎo)管具有如本實(shí)例中所述的縮窄部。為了得到比較結(jié)果,每個(gè)試驗(yàn)包括55個(gè)用現(xiàn)有技術(shù)激光導(dǎo)管的動(dòng)脈切開術(shù)和55個(gè)用根據(jù)本發(fā)明的激光導(dǎo)管的動(dòng)脈切開術(shù)。
[0085]盡管本發(fā)明人不完全確定對(duì)改進(jìn)的瓣率的解釋,但據(jù)信,解釋可能是,用現(xiàn)有技術(shù)激光導(dǎo)管,如果瓣未完全與靶脈管分離,夾具的抽吸力(部分)失靈,而用根據(jù)本發(fā)明的激光導(dǎo)管,保持了夾具的該抽吸力。這將進(jìn)一步參照?qǐng)D9闡明,其顯示了現(xiàn)有技術(shù),并且圖10示出了本發(fā)明。這些圖高度 示意性地并且僅以橫截面顯示柵網(wǎng)12、光學(xué)纖維3的遠(yuǎn)端、靶脈管18和一僅圖10—顯示根據(jù)本發(fā)明的縮窄部200。另外,箭頭S表示夾具的抽吸力。還應(yīng)當(dāng)注意,這些試驗(yàn)中的距離B為約0.4mm,并且,雖然示意圖可以另外提示,靶脈管18的壁的厚度,和因此還有瓣19的厚度,為約0.3mm,即,接近距離B的大小。
[0086]圖9A顯示了在激光作用期間的現(xiàn)有技術(shù)激光導(dǎo)管,之后瓣19的任何分離。抽吸力S在通道100中(在柵網(wǎng)12的遠(yuǎn)側(cè))產(chǎn)生減壓,所述減壓朝向,類似地對(duì)著柵網(wǎng)12抽吸瓣19。當(dāng)激光作用已經(jīng)通過(guò)靶脈管的壁燒灼環(huán)形通路時(shí),瓣19一位于環(huán)形通路內(nèi)部的壁部分一將對(duì)著柵網(wǎng)抽吸以便當(dāng)收回導(dǎo)管時(shí)夾具保持它。隨后,對(duì)于瓣的存在,可以檢查導(dǎo)管。如果瓣存在于柵網(wǎng)上,動(dòng)脈切開術(shù)歸類為成功的。如果瓣不存在,則動(dòng)脈切開術(shù)歸類為不成功。不是全部現(xiàn)有技術(shù)的動(dòng)脈切開術(shù)看上去是成功的。成功率看上去為約85%。
[0087]發(fā)明人假設(shè),在實(shí)踐中,在激光作用期間,要從瓣19周圍燒去的環(huán)形通路不總是全部在瓣周圍在相同的時(shí)間時(shí)刻完成。據(jù)推測(cè),在實(shí)踐中,發(fā)生的是,環(huán)形通路是這樣的以便說(shuō)完成例如80%,仍留下20%的瓣圓周附接到靶脈管18。當(dāng)這發(fā)生時(shí),部分分離的瓣19的一部分將對(duì)著柵網(wǎng)12抽吸,留下柵網(wǎng)12的部分是游離的,參見圖9B的左側(cè)。因此,柵網(wǎng)12未完全被瓣重疊。這樣的結(jié)果是抽吸力S變得不太有效或可能是無(wú)效的。這已通過(guò)虛化箭頭S表示在圖9B中。未完全重疊的柵網(wǎng)12在這種情況下類似地由圓周促進(jìn),在激光作用期間,瓣處于彈性張力下。部分地分離瓣則導(dǎo)致彈性收縮,在它仍然附接到靶脈管18的壁的位置的方向上牽拉瓣,導(dǎo)致遠(yuǎn)側(cè)纖維尖/發(fā)射表面22和殘余瓣之間的不良接觸,并且因此防止有效的燒蝕過(guò)程。
[0088]現(xiàn)在轉(zhuǎn)向根據(jù)本發(fā)明的激光導(dǎo)管,圖1OA顯示了與圖9A同樣的情況。在激光作用下,抽吸力對(duì)著夾具抽吸瓣19??紤]縮窄部200的尺寸,通道100和瓣19的厚度,據(jù)信是,類似地,瓣將從縮窄部200突出并且靠在柵網(wǎng)12上。
[0089]在大約相同的時(shí)間時(shí)刻完成在瓣19周圍燒去環(huán)形通路的情況下,據(jù)信發(fā)生了圖9B中顯示的情況。這種情況與現(xiàn)有技術(shù)大致相同,雖然據(jù)信由于對(duì)著縮窄部200的內(nèi)邊緣201牽拉瓣使縮窄部的內(nèi)邊緣201與在210處占優(yōu)勢(shì)的減壓相組合而改進(jìn)了夾持動(dòng)作。
[0090]在瓣19不完全從靶脈管分離的情況下,據(jù)信發(fā)生圖1OC的情況。再例如,假定要在瓣19周圍燒去的環(huán)形通路完成了 80%,留下20%的瓣的圓周附接到移植脈管??s窄部200的整個(gè)內(nèi)邊緣201接合在瓣上,以便保持縮窄部的近側(cè)處的減壓一在縮窄部200和柵網(wǎng)12之間的通道100的一部分中,有可能完全保持。因此抽吸力S仍然是有效的并且夾持動(dòng)作不會(huì)減少。此外,據(jù)信,瓣19上的張力,在要被燒去的環(huán)形通路的殘留20%的位置處,維持在一定水平,以使激光的燒灼仍然可以有效地繼續(xù)。此外,據(jù)信,同樣在不繼續(xù)用于殘余20%的要被燒去的通路的激光作用的情況下,由于改進(jìn)的夾持動(dòng)作,該殘余20%的通道僅可以通過(guò)將它扯開而 產(chǎn)生。在這方面,應(yīng)當(dāng)指出,夾持動(dòng)作可通過(guò)設(shè)置尖頭銷(如在圖8中)而改善,所述尖頭銷可以任選形成為倒鉤。
[0091]本發(fā)明還可以表述為如以下列條款所表示:
[0092]I)用于旁路手術(shù)的激光導(dǎo)管,
[0093]其中激光導(dǎo)管包括:
[0094]-包括具有限定發(fā)射表面的遠(yuǎn)端的光學(xué)纖維管狀束的管狀布置,所述發(fā)射表面用于在所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)方向上發(fā)射激光輻射;
[0095]-在所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)端,在所述激光導(dǎo)管的軸向上延伸并且由所述管狀布置的內(nèi)部限定的通道,所述通道可連接到抽吸源;
[0096]-以鄰近于所述發(fā)射表面一定距離設(shè)置在所述通道內(nèi)部的柵網(wǎng)元件,所述柵網(wǎng)元件在跨越所述通道的導(dǎo)管的橫向方向上延伸;
[0097]其中所述激光導(dǎo)管還包括設(shè)置在所述通道內(nèi)部的縮窄部,并且在所述導(dǎo)管的軸向上觀察時(shí),所述縮窄部在所述發(fā)射表面和所述柵網(wǎng)元件之間;其中所述縮窄部的內(nèi)徑小于所述柵網(wǎng)元件的外徑;和
[0098]其中在所述縮窄部和所述柵網(wǎng)元件之間延伸的通道的區(qū)段具有大于縮窄部的內(nèi)徑的直徑。
[0099]2)根據(jù)條款I(lǐng)的激光導(dǎo)管,其中所述區(qū)段從所述縮窄部延伸直到所述柵網(wǎng)元件。
[0100]3)根據(jù)前述條款中的一項(xiàng)的激光導(dǎo)管,其中將所述柵網(wǎng)元件分為內(nèi)部部分和外部部分;其中所述柵網(wǎng)元件的外部部分定義為,當(dāng)在近側(cè)方向上向所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)端觀察時(shí)由所述縮窄部重疊的部分;并且其中將所述柵網(wǎng)元件的內(nèi)部部分定義為,當(dāng)在近側(cè)方向上向所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)端觀察時(shí)由通過(guò)所述縮窄部的通路重疊的部分。
[0101]4)根據(jù)條款3的激光導(dǎo)管,其中所述柵網(wǎng)元件的內(nèi)部部分設(shè)置有柵孔。
[0102]5)根據(jù)條款3或4的激光導(dǎo)管,其中所述柵網(wǎng)元件的外部部分設(shè)置有柵孔。
[0103]6)根據(jù)前述條款中的一項(xiàng)的激光導(dǎo)管,其中所述縮窄部的內(nèi)邊緣設(shè)置有尖頭銷,如尖頭鋸齒,所述尖頭銷在徑向向內(nèi)方向上延伸。[0104]7)根據(jù)條款6的激光導(dǎo)管,其中這些銷的尖端指向朝著柵網(wǎng)的方向以提供倒刺。
[0105]8)根據(jù)前述條款中的一項(xiàng)的激光導(dǎo)管,其中所述縮窄部的內(nèi)徑為所述通道直徑的至多80%,諸如至多70%或至多60%。
[0106]9)根據(jù)前述條款中的一項(xiàng)的激光導(dǎo)管,其中所述縮窄部的內(nèi)徑為所述通道直徑的至少30 %,諸如至少40 %或至少45 %。
[0107]10)根據(jù)前述條款中的一項(xiàng)的激光導(dǎo)管,其中所述縮窄部的內(nèi)徑在所述通道直徑的30%至80%的范圍內(nèi),諸如40%至60%的范圍內(nèi)。 [0108]11)根據(jù)前述條款中的一項(xiàng)的激光導(dǎo)管,其中,在軸向上觀察時(shí),從所述縮窄部到所述發(fā)射表面的距離在從所述柵網(wǎng)元件到所述發(fā)射表面的距離的0%至60%,諸如20%至45%的范圍內(nèi)。
[0109]12)根據(jù)前述條款中的一項(xiàng)的激光導(dǎo)管,其中,在軸向上觀察時(shí),所述縮窄部的軸長(zhǎng)在從所述柵網(wǎng)元件到所述發(fā)射表面的距離的25%至50%的范圍內(nèi),諸如在35%至40%的范圍內(nèi)。
[0110]13)根據(jù)前述條款中的一項(xiàng)的激光導(dǎo)管,其中,在軸向上觀察時(shí),從所述縮窄部到所述發(fā)射表面的距離在所述發(fā)射表面的內(nèi)徑的0%至15%諸如4%至12%的范圍內(nèi)。
[0111]14)根據(jù)前述條款中的一項(xiàng)的激光導(dǎo)管,其中,在軸向上觀察時(shí),從所述縮窄部到所述發(fā)射表面的距離是至少0.07mm,諸如至少0.1mm。
[0112]15)根據(jù)前述條款中的一項(xiàng)的激光導(dǎo)管,其中,在軸向上觀察時(shí),從所述縮窄部到所述發(fā)射表面的距離是至多0.4mm,諸如至多0.25mm。
[0113]16)根據(jù)條款14-15中的一項(xiàng)的激光導(dǎo)管,其中,在軸向上觀察時(shí),從所述柵網(wǎng)元件到所述發(fā)射表面的距離為至少0.25mm,諸如至少0.35mm。
[0114]17)根據(jù)條款14-16中的一項(xiàng)的激光導(dǎo)管,其中,在軸向上觀察時(shí),從所述柵網(wǎng)元件到所述發(fā)射表面的距離是至多0.6mm,諸如至多0.5mm。
[0115]18)根據(jù)前述條款中的一項(xiàng)的激光導(dǎo)管,其中,在軸向上觀察時(shí),從所述柵網(wǎng)元件到所述縮窄部的距離是至少0.04mm,諸如至少0.08mm。
[0116]19)根據(jù)前述條款中的一項(xiàng)的激光導(dǎo)管,其中,在軸向上觀察時(shí),從所述柵網(wǎng)元件到所述縮窄部的距離是至多0.5mm,諸如至多0.4mm或至多0.3mm。
[0117]20)根據(jù)前述條款中的一項(xiàng)的激光導(dǎo)管,其中所述導(dǎo)管還包括,在所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)端和在所述管狀布置的外部上,相對(duì)于光學(xué)纖維束擴(kuò)大導(dǎo)管周長(zhǎng)的止擋元件。
[0118]21)組合件,所述組合件包括:
[0119]-根據(jù)前述條款中的一項(xiàng)的激光導(dǎo)管;和
[0120]-環(huán)構(gòu)件;
[0121]其中,所述環(huán)構(gòu)件的直徑大于所述管狀布置的遠(yuǎn)端的直徑。
[0122]22)組合件,所述組合件包括:
[0123]-根據(jù)前述條款1-20中的一項(xiàng)的激光導(dǎo)管;和
[0124]-移植脈管,所述移植脈管具有允許所述激光導(dǎo)管通過(guò)所述移植脈管的直徑尺寸。
[0125]23)根據(jù)條款22的組合件,其中所述組合件還包括環(huán)構(gòu)件,所述環(huán)構(gòu)件具有大于所述管狀布置的遠(yuǎn)端的直徑的直徑,并且其中所述移植脈管具有允許所述移植脈管通過(guò)所述環(huán)構(gòu)件插入的直徑尺寸。[0126]24)根據(jù)條款22-23中的一項(xiàng)的組合件,其中所述移植脈管的一端通過(guò)所述環(huán)構(gòu)件插入并且其中所述移植脈管和移植脈管的折回部分之間的角度在90至180度的范圍內(nèi)。
[0127]25)根據(jù)條款22-24中的一項(xiàng)的組合件,其中所述移植脈管是人造移植脈管。
[0128]26)根據(jù)條款22-25中的一項(xiàng)的組合件,其中所述移植脈管是生物脈管。 [0129]27)根據(jù)條款22-26中的一項(xiàng)的組合件,其中所述移植脈管是從人體或動(dòng)物體分離的。
[0130]28)根據(jù)條款22-27中的一項(xiàng)的組合件,其中所述組合件還包括可連接到或連接到所述通道的抽吸源。
[0131 ] 29)組合件,所述組合件包括:
[0132]-根據(jù)前述條款1-20中的一項(xiàng)的激光導(dǎo)管;和
[0133]-可連接到或連接到所述通道的抽吸源。
[0134]30)根據(jù)條款21-29中的一項(xiàng)的組合件,其中所述組合件還包括準(zhǔn)分子激光源,其可以耦聯(lián)到用于將由所述激光源產(chǎn)生的激光能量傳送到所述激光導(dǎo)管的光學(xué)纖維中的激光導(dǎo)管。
[0135]31)組合件,所述組合件包括:
[0136]-根據(jù)前述條款1-20中的一項(xiàng)的激光導(dǎo)管;和
[0137]-準(zhǔn)分子激光源,其可以耦聯(lián)到用于將由所述激光源產(chǎn)生的激光能量傳送到所述激光導(dǎo)管的光學(xué)纖維中的激光導(dǎo)管。
[0138]32)制造用于旁路手術(shù)的激光導(dǎo)管的方法,所述激光導(dǎo)管包括:
[0139]-包括具有限定發(fā)射表面的遠(yuǎn)端的光學(xué)纖維管狀束的管狀布置,所述發(fā)射表面用于在所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)方向上發(fā)射激光輻射;
[0140]-在所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)端,在所述激光導(dǎo)管的軸向上延伸并且由所述管狀布置的內(nèi)部限定的通道,所述通道可連接到抽吸源;
[0141]-以鄰近于所述發(fā)射表面一定距離設(shè)置在所述通道內(nèi)部的柵網(wǎng)元件,所述柵網(wǎng)元件在跨越所述通道的導(dǎo)管的橫向方向上延伸;
[0142]其中所述方法包括,在所述導(dǎo)管的軸向上觀察時(shí),在所述發(fā)射表面和所述柵網(wǎng)元件之間,設(shè)置通道內(nèi)部的縮窄部的步驟,所述縮窄部具有小于所述柵網(wǎng)元件的外徑的內(nèi)徑,并且其中在所述縮窄部和所述柵網(wǎng)元件之間延伸的通道的區(qū)段具有大于所述縮窄部的內(nèi)徑的直徑。
[0143]33)根據(jù)條款32的方法,其中根據(jù)條款2_20中的一項(xiàng)或多項(xiàng)設(shè)置所述縮窄部。
[0144]34)將移植脈管連接到靶脈管的方法,所述方法包括以下步驟:
[0145]-將所述移植脈管的遠(yuǎn)端連接到所述靶脈管的側(cè)壁;
[0146]-將根據(jù)條款1-20中的一項(xiàng)的激光導(dǎo)管插入到所述移植脈管的內(nèi)腔中;
[0147]-在所述連接步驟以后,用所述激光導(dǎo)管在所述靶脈管的側(cè)壁上燒灼環(huán)形開口;
[0148]-在所述燒灼步驟期間或以后,通過(guò)對(duì)所述激光導(dǎo)管的所述通道施加抽吸力而夾持瓣,所述瓣定義為靶脈管的位于正在被燒灼的環(huán)形開口內(nèi)部的壁部分;
[0149]-在繼續(xù)所述夾持步驟的同時(shí)和在所述燒灼步驟以后,通過(guò)在所述移植脈管的近側(cè)方向上收回所述激光導(dǎo)管而從所述移植脈管移除所述激光導(dǎo)管。
[0150]如將是清楚的,本發(fā)明的許多變體在如權(quán)利要求限定的本發(fā)明范圍內(nèi)是可設(shè)想的。
【權(quán)利要求】
1.用于旁路手術(shù)的激光導(dǎo)管, 其中所述激光導(dǎo)管包括: ?包括具有限定發(fā)射表面的遠(yuǎn)端的光學(xué)纖維管狀束的管狀布置,所述發(fā)射表面用于在所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)方向上發(fā)射激光輻射; ?在所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)端,在所述激光導(dǎo)管的軸向上延伸并且由所述管狀布置的內(nèi)部限定的通道,所述通道可連接到抽吸源; ?以鄰近于所述發(fā)射表面一定距離設(shè)置在所述通道內(nèi)部的柵網(wǎng)元件,所述柵網(wǎng)元件在跨越所述通道的導(dǎo)管的橫向方向上延伸; 特征在于, 所述激光 導(dǎo)管還包括設(shè)置在所述通道內(nèi)部的縮窄部,并且在所述導(dǎo)管的軸向上觀察時(shí),所述縮窄部在所述發(fā)射表面和所述柵網(wǎng)元件之間; 所述縮窄部的內(nèi)徑小于所述柵網(wǎng)元件的外徑,和 在所述縮窄部和所述柵網(wǎng)元件之間延伸的通道的區(qū)段具有大于縮窄部的內(nèi)徑的直徑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的激光導(dǎo)管,其中所述區(qū)段從所述縮窄部延伸直到所述柵網(wǎng)元件。
3.根據(jù)前述權(quán)利要求中的一項(xiàng)的激光導(dǎo)管,其中將所述柵網(wǎng)元件分為內(nèi)部部分和外部部分;其中所述柵網(wǎng)元件的外部部分定義為,當(dāng)在近側(cè)方向上向所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)端觀察時(shí)由所述縮窄部重疊的部分;并且其中將所述柵網(wǎng)元件的內(nèi)部部分定義為,當(dāng)在近側(cè)方向上向所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)端觀察時(shí)由通過(guò)所述縮窄部的通路重疊的部分。
4.根據(jù)權(quán)利要求3的激光導(dǎo)管,其中所述柵網(wǎng)元件的內(nèi)部部分設(shè)置有柵孔。
5.根據(jù)權(quán)利要求3或4的激光導(dǎo)管,其中所述柵網(wǎng)元件的外部部分設(shè)置有柵孔。
6.根據(jù)前述權(quán)利要求中的一項(xiàng)的激光導(dǎo)管,其中所述縮窄部的內(nèi)邊緣設(shè)置有尖頭銷,象尖頭鋸齒,所述尖頭銷在徑向向內(nèi)方向上延伸。
7.根據(jù)權(quán)利要求6的激光導(dǎo)管,其中這些銷的尖端指向朝著所述柵網(wǎng)的方向以提供倒刺。
8.根據(jù)前述權(quán)利要求中的一項(xiàng)的激光導(dǎo)管,其中所述縮窄部的內(nèi)徑為所述通道直徑的至多80%,諸如至多70%或至多60%。
9.根據(jù)前述權(quán)利要求中的一項(xiàng)的激光導(dǎo)管,其中所述縮窄部的內(nèi)徑為所述通道直徑的至少30 %,諸如至少40 %或至少45 %。
10.根據(jù)前述權(quán)利要求中的一項(xiàng)的激光導(dǎo)管,其中所述縮窄部的內(nèi)徑在所述通道直徑的30%至80%的范圍內(nèi),諸如40%至60%的范圍內(nèi)。
11.根據(jù)前述權(quán)利要求中的一項(xiàng)的激光導(dǎo)管,其中,在軸向上觀察時(shí),從所述縮窄部到所述發(fā)射表面的距離在從所述柵網(wǎng)元件到所述發(fā)射表面的距離的O %至60%,諸如20%至45%的范圍內(nèi)。
12.根據(jù)前述權(quán)利要求中的一項(xiàng)的激光導(dǎo)管,其中,在軸向上觀察時(shí),所述縮窄部的軸長(zhǎng)在從所述柵網(wǎng)元件到所述發(fā)射表面的距離的25%至50%的范圍內(nèi),諸如在35%至40%的范圍內(nèi)。
13.根據(jù)前述權(quán)利要求中的一項(xiàng)的激光導(dǎo)管,其中,在軸向上觀察時(shí),從所述縮窄部到所述發(fā)射表面的距離在所述發(fā)射表面的內(nèi)徑的0%至15%,諸如4%至12%的范圍內(nèi)。
14.根據(jù)前述權(quán)利要求中的一項(xiàng)的激光導(dǎo)管,其中,在軸向上觀察時(shí),從所述縮窄部到所述發(fā)射表面的距離是至少0.07mm,諸如至少0.1mm。
15.根據(jù)前述權(quán)利要求中的一項(xiàng)的激光導(dǎo)管,其中,在軸向上觀察時(shí),從所述縮窄部到所述發(fā)射表面的距離是至多0.4mm,諸如至多0.25mm。
16.根據(jù)權(quán)利要求14-15中的一項(xiàng)的激光導(dǎo)管,其中,在軸向上觀察時(shí),從所述柵網(wǎng)元件到所述發(fā)射表面的距離為至少0.25mm,諸如至少0.35mm。
17.根據(jù)權(quán)利要求14-16中的一項(xiàng)的激光導(dǎo)管,其中,在軸向上觀察時(shí),從所述柵網(wǎng)元件到所述發(fā)射表面的距離是至多0.6mm,諸如至多0.5mm。
18.根據(jù)前述權(quán)利要求中的一項(xiàng)的激光導(dǎo)管,其中,在軸向上觀察時(shí),從所述柵網(wǎng)元件到所述縮窄部的距離是至少0.04mm,諸如至少0.08mm。
19.根據(jù)前述權(quán)利要求中的一項(xiàng)的激光導(dǎo)管,其中,在軸向上觀察時(shí),從所述柵網(wǎng)元件到所述縮窄部的距離是至多0.5mm,諸如至多0.4mm或至多0.3mm。
20.根據(jù)前述權(quán)利要求中的一項(xiàng)的激光導(dǎo)管,其中所述導(dǎo)管還包括,在所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)端和在所述管狀布置外部上,相對(duì)于光學(xué)纖維束擴(kuò)大導(dǎo)管周長(zhǎng)的止擋元件。
21.組合件,所述組合件包括: ?根據(jù)前述權(quán)利要求中的一項(xiàng)的激光導(dǎo)管;和 ?環(huán)構(gòu)件; 其中,所述環(huán)構(gòu)件 的直徑大于所述管狀布置的遠(yuǎn)端的直徑。
22.組合件,所述組合件包括: ?根據(jù)前述權(quán)利要求1-20中的一項(xiàng)的激光導(dǎo)管;和 ?移植脈管,所述移植脈管具有允許所述激光導(dǎo)管通過(guò)所述移植脈管的直徑尺寸。
23.根據(jù)權(quán)利要求22的組合件,其中所述組合件還包括環(huán)構(gòu)件,所述環(huán)構(gòu)件具有大于所述管狀布置的遠(yuǎn)端的直徑的直徑,并且其中所述移植脈管具有允許所述移植脈管通過(guò)所述環(huán)構(gòu)件插入的直徑尺寸。
24.根據(jù)權(quán)利要求22-23中的一項(xiàng)的組合件,其中所述移植脈管的一端通過(guò)所述環(huán)構(gòu)件插入并且其中所述移植脈管和移植脈管的折回部分之間的角度在90至180度的范圍內(nèi)。
25.根據(jù)權(quán)利要求22-24中的一項(xiàng)的組合件,其中所述移植脈管是人造移植脈管。
26.根據(jù)權(quán)利要求22-25中的一項(xiàng)的組合件,其中所述移植脈管是生物脈管。
27.根據(jù)權(quán)利要求22-26中的一項(xiàng)的組合件,其中所述移植脈管是從人體或動(dòng)物體分離的。
28.根據(jù)權(quán)利要求22-27中的一項(xiàng)的組合件,其中所述組合件還包括可連接到或連接到所述通道的抽吸源。
29.組合件,所述組合件包括: ?根據(jù)前述權(quán)利要求1-20中的一項(xiàng)的激光導(dǎo)管;和 ?可連接到或連接到所述通道的抽吸源。
30.根據(jù)權(quán)利要求21-29中的一項(xiàng)的組合件,其中所述組合件還包括準(zhǔn)分子激光源,其可以耦聯(lián)到用于將由所述激光源產(chǎn)生的激光能量傳送到所述激光導(dǎo)管的光學(xué)纖維中的激光導(dǎo)管。
31.組合件,所述組合件包括: ?根據(jù)前述權(quán)利要求1-20中的一項(xiàng)的激光導(dǎo)管;和?準(zhǔn)分子激光源,其可以耦聯(lián)到用于將由所述激光源產(chǎn)生的激光能量傳送到所述激光導(dǎo)管的光學(xué)纖維中的激光導(dǎo)管。
32.制造用于旁路手術(shù)的激光導(dǎo)管的方法,所述激光導(dǎo)管包括: ?包括具有限定發(fā)射表面的遠(yuǎn)端的光學(xué)纖維管狀束的管狀布置,所述發(fā)射表面用于在所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)方向上發(fā)射激光輻射; ?在所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)端,在所述激光導(dǎo)管的軸向上延伸并且由所述管狀布置的內(nèi)部限定的通道,所述通道可連接到抽吸源; ?以鄰近于所述發(fā)射表面一定距離設(shè)置在所述通道內(nèi)部的柵網(wǎng)元件,所述柵網(wǎng)元件在跨越所述通道的導(dǎo)管的橫向方向上延伸; 其中所述方法包括,在所述導(dǎo)管的軸向上觀察時(shí),在所述發(fā)射表面和所述柵網(wǎng)元件之間,設(shè)置在所述通道內(nèi)部的縮窄部的步驟,所述縮窄部具有小于所述柵網(wǎng)元件的外徑的內(nèi)徑;并且其中在所述縮窄部和所述柵網(wǎng)元件之間延伸的通道的區(qū)段具有大于所述縮窄部的內(nèi)徑的直徑。
33.根據(jù)權(quán)利要求32的方法,其中根據(jù)權(quán)利要求2-20中的一項(xiàng)或多項(xiàng)設(shè)置所述縮窄部。
34.將移植脈管連接到靶脈管的方法,所述方法包括以下步驟: ?將所述移植脈管的遠(yuǎn)端連接到所述靶脈管的側(cè)壁; ?將根據(jù)權(quán)利要求1-20中的一 項(xiàng)的激光導(dǎo)管插入到所述移植脈管的內(nèi)腔中; ?在所述連接步驟以后,用所述激光導(dǎo)管在所述靶脈管的側(cè)壁上燒灼環(huán)形開口 ; ?在所述燒灼步驟期間或以后,通過(guò)對(duì)所述激光導(dǎo)管的所述通道施加抽吸力而夾持瓣,所述瓣定義為靶脈管的位于正在被燒灼的環(huán)形開口內(nèi)部的壁部分; ?在繼續(xù)所述夾持步驟的同時(shí)和在所述燒灼步驟以后,通過(guò)在所述移植脈管的近側(cè)方向上收回所述激光導(dǎo)管而從所述移植脈管移除所述激光導(dǎo)管。
【文檔編號(hào)】A61B17/11GK103747758SQ201180072998
【公開日】2014年4月23日 申請(qǐng)日期:2011年6月21日 優(yōu)先權(quán)日:2011年6月21日
【發(fā)明者】亞歷山大·科內(nèi)利斯·伊麗莎白·范托爾 申請(qǐng)人:Amj公司
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