堵塞管理的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種裝置和方法。所述裝置包括：第一層，其包括各自具有第一開(kāi)放面積的多個(gè)開(kāi)口；與第一層隔開(kāi)的另外的層，其包括各自具有另外的開(kāi)放面積的多個(gè)另外的開(kāi)口；和第一層和另外的層上面的不透氣性的、水蒸氣滲透性覆蓋層。第一層和另外的層之間的區(qū)域包括用于空氣和/或傷口滲出物從傷口部位流動(dòng)的流動(dòng)路徑的一部分并且所述第一開(kāi)放面積低于所述另外的開(kāi)放面積。
【專利說(shuō)明】堵塞管理
[0001]本發(fā)明涉及用于將局部負(fù)壓(TNP)治療施加于傷口部位的設(shè)備和方法。特別地，但不排它地，本發(fā)明涉及在應(yīng)用TNP治療時(shí)覆蓋傷口部位的傷口敷料中固體積聚的管理。
[0002]很多不同類型的傷口敷料已知用于幫助人或動(dòng)物的愈合過(guò)程。這些不同類型的傷口敷料包括很多不同類型的材料和層，例如，紗布、墊、泡沫墊或多層傷口敷料。
[0003]此外，局部負(fù)壓(TNP)治療有時(shí)稱為真空幫助閉合或負(fù)壓傷口治療，最近已提議將其作為用于改進(jìn)傷口的愈合速率的成功機(jī)理。此類治療適用于寬范圍的傷口，例如切開(kāi)性傷口、開(kāi)放性傷口和腹部傷口等。
[0004]在TNP治療期間，利用諸如真空泵等抽吸來(lái)源來(lái)產(chǎn)生負(fù)壓區(qū)。也就是說(shuō)，其中所經(jīng)歷的壓力低于周圍壓力的區(qū)域。傷口滲出物和其它潛在有害的材料從傷口區(qū)域提取，并且必須存儲(chǔ)用于隨后的處置。與很多已知技術(shù)有關(guān)的問(wèn)題是，必須提供單獨(dú)的罐用于此類滲出物的存儲(chǔ)。提供此類罐成本高、體積大并且容易發(fā)生故障。
[0005]已經(jīng)提出建議，將提取的傷口滲出物存儲(chǔ)于用于覆蓋傷口部位的傷口敷料自身，并產(chǎn)生建立負(fù)壓的傷口腔室區(qū)域。然而，已知很多不同傷口類型可以流出高流速的滲出物，因此傷口敷料中流出材料的存儲(chǔ)可能有問(wèn)題，因?yàn)樵谛枰鼡Q敷料之前傷口敷料將僅具有有限的容量用于流體吸取。這可能會(huì)限制敷料更換之間的使用時(shí)間，并且如果需要很多傷口敷料來(lái)處理給定的傷口，這可能證明成本高。
[0006]已經(jīng)提出了建議，該問(wèn)題的解決方案是，可利用液體非滲透性的水蒸氣滲透性覆蓋層作為傷口敷料的最上面的覆蓋層。覆蓋層的不透氣性質(zhì)提供傷口部位上面的密封層，使得可能在傷口區(qū)域中的敷料下面建立負(fù)壓。選擇該覆蓋層的水蒸氣滲透性，使得液體可以不斷地從敷料的頂部蒸發(fā)掉。該意味著，隨著治療的繼續(xù)，敷料不必吸收和保留從傷口流出的所有液體。相反，一些液體不斷地以水蒸氣的形式從敷料的上面周圍(upper environ)逸出。
[0007]盡管此類敷料在實(shí)踐中工作良好，然而濕潤(rùn)的蒸氣從敷料的連續(xù)蒸發(fā)可導(dǎo)致敷料中結(jié)痂形成的問(wèn)題。也就是說(shuō)，因?yàn)閷⒁后w從傷口部位連續(xù)抽出，固體顆粒物質(zhì)更易于在敷料中形成和積聚。在某些情況下，此類固體物質(zhì)的積聚可導(dǎo)致傷口和負(fù)壓來(lái)源之間流動(dòng)路徑中傷口敷料中的堵塞形成。這可能會(huì)潛在地造成以下問(wèn)題:如果堵塞達(dá)到臨界水平，則可能需要停止治療以更換敷料。
[0008]本發(fā)明的一個(gè)目的是要至少減輕上述問(wèn)題。
[0009]本發(fā)明的某些實(shí)施方案的目的是提供能夠與有助于保持開(kāi)放流動(dòng)途徑的局部負(fù)壓治療一起使用的傷口敷料，使得治療可以繼續(xù)進(jìn)行而不受由固體物質(zhì)的積聚造成的堵塞阻礙。
[0010]本發(fā)明的某些實(shí)施方案的目的是提供通過(guò)預(yù)防傷口敷料的流動(dòng)路徑區(qū)域的堵塞，用局部負(fù)壓治療來(lái)治療傷口的方法和裝置。
[0011]本發(fā)明的某些實(shí)施方案的目的是提供用于在傷口部位提供負(fù)壓以幫助傷口閉合和愈合的方法和裝置，其中在傷口敷料中收集和存儲(chǔ)治療期間從傷口部位抽出的傷口滲出物。[0012]本發(fā)明的某些實(shí)施方案的目的是提供具有增加的容量用于吸收傷口滲出物，降低必須更換敷料的頻率的傷口敷料。
[0013]本發(fā)明的某些實(shí)施方案進(jìn)一步的目的是管理傷口滲出物經(jīng)過(guò)敷料的移動(dòng)以避免導(dǎo)致降低敷料壽命的堵塞發(fā)生。
[0014]根據(jù)本發(fā)明的第一方面，提供了用于將局部負(fù)壓(TNP)治療施加于傷口部位的裝置，其包括:
第一層，其包括各自具有第一開(kāi)放面積的多個(gè)開(kāi)口 ；
與第一層隔開(kāi)的另外的層，其包括各自具有另外的開(kāi)放面積的多個(gè)另外的開(kāi)口 ；和第一層和另外的層上面的不透氣性的、水蒸氣滲透性覆蓋層；其中所述第一層和另外的層之間的區(qū)域包括用于空氣和/或傷口滲出物從傷口部位流動(dòng)的流動(dòng)路徑的一部分并且所述第一開(kāi)放面積低于所述另外的開(kāi)放面積。
[0015]根據(jù)本發(fā)明的第二方面，提供了將局部負(fù)壓(TNP)治療施加于傷口部位的方法，其包括:
經(jīng)由與位于傷口部位上面的傷口敷料流體連接的真空泵，在傷口部位施加負(fù)壓；和 因?yàn)橐后w蒸發(fā)通過(guò)敷料的覆蓋層，預(yù)防所述傷口敷料的流體流動(dòng)路徑區(qū)域的堵塞。
[0016]本發(fā)明的某些實(shí)施方案提供傷口敷料和/或施加局部負(fù)壓的方法，其中保持經(jīng)過(guò)傷口敷料的流動(dòng)路徑開(kāi)放，使得只要護(hù)理人員需要就可以繼續(xù)治療。
[0017]本發(fā)明的某些實(shí)施方案通過(guò)使用敷料層來(lái)充當(dāng)對(duì)此類材料的障礙來(lái)防止可導(dǎo)致堵塞的固體物質(zhì)進(jìn)入傷口敷料中的流動(dòng)路徑區(qū)域。
`[0018]本發(fā)明的某些實(shí)施方案通過(guò)確保進(jìn)入該流動(dòng)路徑區(qū)域的任何固體物質(zhì)可以始終逸入敷料的另外的區(qū)域來(lái)防止傷口敷料的流動(dòng)路徑區(qū)域中固體物質(zhì)的積聚。
[0019]本發(fā)明的某些實(shí)施方案提供這樣的優(yōu)勢(shì):通過(guò)使接近于流動(dòng)路徑區(qū)域的吸收層隨時(shí)間而存儲(chǔ)液體來(lái)避免傷口敷料中流動(dòng)路徑中的固體物質(zhì)的積聚。這有助于保持流動(dòng)路徑區(qū)域的環(huán)境潮濕，其有助于避免結(jié)殼。
[0020]本發(fā)明的某些實(shí)施方案提供這樣的優(yōu)勢(shì):可將傷口敷料用于收集在負(fù)壓治療過(guò)程期間生成的傷口滲出物，同時(shí)通過(guò)使傷口滲出物的水分蒸發(fā)來(lái)延長(zhǎng)敷料的使用壽命?？蓪⑦h(yuǎn)離傷口敷料的泵連接到傷口敷料并再次使用，同時(shí)傷口敷料自身被用于收集傷口滲出物，然后可在使用后被丟棄。
[0021]現(xiàn)在將參考附圖，僅以舉例的方式在下文中描述本發(fā)明的實(shí)施方案，其中:
圖1示出了傷口敷料；
圖2示出了傷口敷料的平面圖；
圖3示出了傷口敷料的區(qū)域；
圖4示出了傷口敷料中的一個(gè)層；
圖5示出了傷口敷料中的一個(gè)層；
圖6示出了傷口敷料中的一個(gè)層；
圖7示出了傷口敷料中的一個(gè)層；
圖8示出了傷口治療系統(tǒng)的實(shí)施方案；并且，
圖9A-D示出了將傷口治療系統(tǒng)的實(shí)施方案使用和施加于患者。
[0022]在附圖中，相同的參考數(shù)字表示相同部件。[0023]圖1示出了貫穿根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案的傷口敷料100的截面。在圖2中說(shuō)明了來(lái)自上述傷口敷料100的平面圖，其中線A-A指示圖1中顯示的截面的位置。應(yīng)理解，圖1示出了裝置100的概括性示意圖。將理解的是，本發(fā)明的實(shí)施方案大體可應(yīng)用于在局部負(fù)壓(TNP)治療系統(tǒng)中使用。簡(jiǎn)言之，負(fù)壓傷口治療通過(guò)降低組織浮腫、促進(jìn)血液流動(dòng)和顆粒化組織形成、移除過(guò)量的滲出物來(lái)幫助許多種形式的"難以愈合"的傷口的閉合和愈合，并且可減少細(xì)菌量(從而減少感染風(fēng)險(xiǎn))。此外，該治療允許更少地干擾傷口，從而導(dǎo)致更迅速的愈合。TNP治療系統(tǒng)也可通過(guò)除去流體和通過(guò)幫助穩(wěn)定化閉合的并列位置中的組織來(lái)幫助手術(shù)封閉傷口的愈合。TNP治療的進(jìn)一步有益用途可見(jiàn)于移植物和皮瓣，其中過(guò)量流體的除去是重要的，并且需要移植物密切接近組織以便確保組織活力。
[0024]傷口敷料100可位于待治療的傷口部位之上。敷料100在傷口部位上面形成密封的空腔。應(yīng)理解貫穿該說(shuō)明書均參考傷口。在此意義上，應(yīng)理解術(shù)語(yǔ)傷口應(yīng)當(dāng)被廣義地解釋并且涵蓋開(kāi)放和封閉傷口，其中皮膚被撕裂、切割或刺破或其中外傷引起挫傷。因此傷口被廣義地定義為組織的任何受損區(qū)域，其中可能產(chǎn)生或不產(chǎn)生流體。此類傷口的實(shí)例包括但不限于切傷、裂傷、擦傷、挫傷、燒傷、糖尿病性潰瘍、壓力性潰瘍、人造口、手術(shù)傷口、外傷和靜脈性潰瘍等。
[0025]在一些實(shí)施方案中，優(yōu)選傷口部位被部分或完全填充傷口包扎材料。該傷口包扎材料是任選的，但在某些傷口，例如較深的傷口中是需要的。除了傷口敷料100以外也可使用傷口包扎材料。傷口包扎材料通?？砂ǘ嗫椎暮瓦m形材料，例如泡沫(包括網(wǎng)狀泡沫)和紗布。優(yōu)選地，使傷口包扎材料的尺寸或形狀擬合至傷口部位以便填充任何空的空間。然后可將傷口敷料100置于傷口部位和疊蓋傷口部位的傷口包扎材料上面。當(dāng)使用傷口包扎材料時(shí)，一旦傷口敷料100被密封在傷口部位的上面，TNP從泵經(jīng)過(guò)傷口敷料100，經(jīng)過(guò)傷口包扎材料，并傳送至傷口部位。該負(fù)壓從傷口部位抽出傷口滲出物和其它流體或分泌物。
[0026]構(gòu)想的是，用于體現(xiàn)本發(fā)明的裝置的負(fù)壓范圍可在約-20毫米汞柱與-200毫米汞柱之間(注意，這些壓力是相對(duì)于正常環(huán)境大氣壓，因此，-200毫米汞柱實(shí)際上是約560毫米汞柱)。適當(dāng)?shù)兀瑝毫Ψ秶稍诩s-40毫米汞柱與-150毫米汞柱之間?；蛘?，可使用上至-75毫米汞柱、上至-80毫米汞柱或超過(guò)-80毫米汞柱的壓力范圍。而且適當(dāng)?shù)氖强墒褂?75毫米汞柱以下的壓力 范圍?；蛘撸墒褂贸^(guò)-100毫米汞柱的壓力范圍，或者超過(guò)-150毫米汞柱的壓力范圍。
[0027]應(yīng)理解根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施方案，可經(jīng)過(guò)一段時(shí)間根據(jù)一種或多種所需的和預(yù)定壓力特征來(lái)調(diào)節(jié)所提供的壓力。例如，此類特征可包括調(diào)節(jié)兩種預(yù)定負(fù)壓Pl和P2之間的負(fù)壓，使得壓力在Pl下在預(yù)定時(shí)間段Tl保持基本上恒定，然后通過(guò)適合的方法例如改變泵工作或限制流體流動(dòng)等，調(diào)節(jié)至新的預(yù)定壓力P2，其中壓力可在另外的預(yù)定時(shí)間段T2保持基本上恒定。可任選地利用兩個(gè)、三個(gè)或四個(gè)或更多個(gè)預(yù)定壓力數(shù)值以及各自的時(shí)間段。適當(dāng)?shù)兀部商峁毫α魈卣鞯母鼜?fù)雜的振幅/頻率波形式，例如竇狀腺(sinusoidal)、牙齒痛、收縮壓-舒張壓等等。
[0028]如圖1中所示，傷口敷料100的下表面101由任選的傷口接觸層102提供。傷口接觸層102可以是帶孔的聚氨酯層或聚乙烯層或其它柔性層，例如經(jīng)由熱棒工藝、激光刻蝕工藝、超聲工藝或以一些其它方式將其穿孔或者使其對(duì)液體和氣體有滲透性。傷口接觸層具有下表面101和上表面103。穿孔104是穿過(guò)傷口接觸層使得流體流過(guò)該層的孔。傷口接觸層有助于防止組織向內(nèi)生長(zhǎng)至傷口敷料的其它材料中。穿孔小到足以符合該要求但是仍允許流體通過(guò)。例如，作為具有0.025 mm至1.2 mm范圍大小的狹縫或孔而形成的穿孔被認(rèn)為小到足以幫助防止組織向內(nèi)生長(zhǎng)至傷口敷料中同時(shí)允許傷口滲出物流入敷料中。傷口接觸層有助于使整個(gè)傷口敷料保持一起，并且有助于在吸收性墊周圍產(chǎn)生氣密密封以便在傷口處保持負(fù)壓。傷口接觸層還為任選的下粘合劑層和上粘合劑層的充當(dāng)載體(未顯示)。例如，可在傷口敷料的下側(cè)表面101上提供低壓敏粘合劑，同時(shí)可在傷口接觸層的上表面103上提供壓敏粘合劑上層。壓敏粘合劑可以是基于硅酮、熱熔融、水膠體或丙烯酸的粘合劑或其它此類粘合劑，所述壓敏粘合劑可在傷口接觸層兩側(cè)或任選地在所選擇的傷口接觸層的一側(cè)或不在傷口接觸層的任一側(cè)形成。當(dāng)利用低壓敏粘合劑層時(shí)，這有助于傷口敷料附著于傷口部位周圍的皮膚。
[0029]多孔材料的層105位于傷口接觸層上面。該多孔層(或傳送層)105使得包括液體和氣體的流體從傷口部位傳送開(kāi)，進(jìn)入傷口敷料的上層。特別地，傳送層105確保甚至當(dāng)吸收層已經(jīng)吸收大量的滲出物時(shí)開(kāi)放空氣通道可保持與傷口面積上面的負(fù)壓相通。該層在典型壓力下應(yīng)當(dāng)保持開(kāi)放，所述典型壓力在如上所述的負(fù)壓傷口治療期間施加，使得整個(gè)傷口部位見(jiàn)到均衡的負(fù)壓。層105是由具有三維結(jié)構(gòu)的材料形成的。例如，編織的或紡織的隔片織物(例如Baltex 7970緯編編織聚酯)。當(dāng)然，也可利用其它材料。
[0030]適當(dāng)?shù)兀瑐魉蛯影?D聚酯隔片織物層，包括頂層(也就是說(shuō)，遠(yuǎn)離使用中的傷口創(chuàng)面的層)，其為84/144織構(gòu)的聚酯，和底層(也就是說(shuō)，位于接近使用中的傷口創(chuàng)面的層)，其為100旦尼爾扁平聚酯以及在這些兩層之間夾心形成的第三層，其為編織的聚酯粘膠、纖維素等單絲纖維限定的區(qū)域。當(dāng)然可以使用纖維的其它材料和其它線性質(zhì)量密度。
[0031]盡管貫 穿本公開(kāi)參考了單絲纖維，然而應(yīng)理解當(dāng)然可以利用多股替代物。
[0032]相比制成用于形成隔片織物底層的紗線的絲的數(shù)目，頂部隔片織物因此在用于形成它的紗線中具有更多絲。
[0033]間隔開(kāi)的層中的絲支數(shù)之間的差值有助于控制水分流過(guò)傳送層。特別地，通過(guò)頂層中具有絲支數(shù)更大，也就是說(shuō)，頂層由具有比底層中使用的紗線更多絲的紗線制成，液體傾向于相比底層沿著頂層被芯吸更多。在使用中，該差異趨向于將液體從傷口創(chuàng)面吸走并吸入敷料的中心區(qū)域中，在那里，吸收層幫助鎖定液體或者其自身向前芯吸液體朝向覆蓋層，在那里，其可被蒸發(fā)。
[0034]適當(dāng)?shù)兀瑸榱烁纳圃竭^(guò)傳送層(也就是說(shuō)，垂直于形成在頂間隔層和底間隔層之間的通道區(qū)域)的液體流動(dòng)，用干洗劑(例如但不限于過(guò)氯乙烯)來(lái)處理3D織物以幫助移除之前使用的任何制造產(chǎn)物，例如礦物油、脂肪和/或蠟，其可能妨礙傳送層的親水能力。適當(dāng)?shù)?，附加的制造步驟可隨后進(jìn)行，其中，在親水劑(例如但不限于購(gòu)自Rudolph Group的Feran Ice 30g/l)中洗滌3D間隔織物。該過(guò)程步驟幫助確保材料上的表面張力如此低以至于諸如水的液體能夠在其一旦接觸3D編織織物時(shí)就進(jìn)入織物。這還幫助控制任何滲出物的液體損害組分的流動(dòng)。
[0035]吸收材料層110被提供在傳送層105上。吸收材料可以是泡沫或非紡織天然或合成材料并且可以任選地包括或者就是超級(jí)吸收材料，所述吸收材料形成了用于流體(尤其是被從傷口部位移除的液體)的貯器并且將那些流體朝向覆蓋層140抽吸。吸收層的材料還防止被收集在傷口敷料中的液體以晃動(dòng)的方式流動(dòng)。吸收層110還通過(guò)芯吸作用而幫助將流體分布遍及所述層，使得流體被從傷口部位抽吸并且遍及吸收層存儲(chǔ)。這有助于防止吸收層的區(qū)域中的結(jié)塊聚集。當(dāng)施加負(fù)壓時(shí)，吸收材料的容量必須足以應(yīng)付傷口的滲出物流速。由于在使用時(shí)吸收層經(jīng)歷負(fù)壓，吸收層的材料被選擇為在這種情況下吸收液體。存在的許多材料在處于負(fù)壓下時(shí)能夠吸收液體，例如超級(jí)吸收材料。吸收層110典型地可以由 ALLEVYN ?泡沫、Freudenberg 114-224-4 和 / 或 Chem-Posite ? 11C-450 制成。
[0036]適當(dāng)?shù)?，吸收層是非紡織纖維素纖維層，其具有到處分散的干燥顆粒形式的超級(jí)吸收材料。纖維素纖維的使用引入了快速芯吸元件，其幫助快速地且均勻地分布由敷料吸取的液體。多個(gè)束狀纖維的并列布置導(dǎo)致纖維素墊中的強(qiáng)的毛細(xì)作用，這有助于分布液體。這樣，超級(jí)吸收材料高效地供應(yīng)液體。而且，吸收層的所有區(qū)域均被提供液體。
[0037]芯吸作用還幫助使液體接觸上覆蓋層以幫助增加敷料的蒸發(fā)速率。
[0038]當(dāng)滲出物減慢或停止時(shí)，芯吸作用還幫助將液體向下輸送朝向創(chuàng)面。該輸送過(guò)程幫助保持傳送層和下創(chuàng)面區(qū)域處于潮濕狀態(tài)，這有助于防止敷料中的結(jié)痂(這可導(dǎo)致堵塞)并且有助于保持對(duì)于傷口愈合而言的最優(yōu)環(huán)境。
[0039]適當(dāng)?shù)?吸收層可以是無(wú)塵材料(air-laid material)?？蓪崛劾w維任選地用于一起幫助保持墊的結(jié)構(gòu)。應(yīng)理解，不使用超級(jí)吸收顆?；蛘叱巳绱耸褂弥猓筛鶕?jù)本發(fā)明的某些實(shí)施方案來(lái)使用超級(jí)吸收纖維。適合的材料的實(shí)例是可購(gòu)自USA的EmergingTechnologies Inc (ETi)的產(chǎn)品 Chem-Posite? 11 C。
[0040]任選地，根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施方案，吸收層可包括合成的穩(wěn)定纖維和/或雙組分穩(wěn)定纖維和/或天然穩(wěn)定纖維和/或超強(qiáng)吸收纖維。吸收層中的纖維可通過(guò)乳膠結(jié)合或熱結(jié)合或氫結(jié)合或任何結(jié)合技術(shù)的組合或其它固定機(jī)制而被固定到一起。適當(dāng)?shù)兀諏佑刹僮鞒蓪⒊?jí)吸收顆粒鎖定在吸收層中的纖維形成。這幫助確保超級(jí)吸收顆粒不會(huì)移動(dòng)至帳收層之外并朝向下面的創(chuàng)面。這是尤其有用的，因?yàn)楫?dāng)施加了負(fù)壓時(shí)，吸收墊趨向于向下塌陷并且該動(dòng)作可沿著朝向創(chuàng)面的方向推超級(jí)吸收顆粒物質(zhì)，如果它們沒(méi)有被吸收層的纖維結(jié)構(gòu)鎖起來(lái)的話。
[0041]吸收層包括多個(gè)纖維的`層。適當(dāng)?shù)?，纖維是束狀的并且由纖維素、聚酯、粘膠纖維等制成。適當(dāng)?shù)?，干燥吸收顆粒被分布遍及準(zhǔn)備好使用的吸收層。適當(dāng)?shù)?，吸收層包括纖維素纖維墊和多個(gè)超級(jí)吸收顆粒。適當(dāng)?shù)兀諏邮请S機(jī)取向的纖維素纖維的非紡織層。
[0042]超級(jí)吸收顆粒/纖維可以是例如聚丙烯酸鈉或羰甲氧基纖維素(carbomethoxycelIulose)材料等或能夠吸收多倍于它自身重量的液體的任何材料。適當(dāng)?shù)兀牧峡晌粘^(guò)它自身重量五倍的0.9% W/W鹽水，等。適當(dāng)?shù)?，材料可吸收超過(guò)它自身重量15倍的0.9% W/W鹽水，等。適當(dāng)?shù)?，材料能夠吸收超過(guò)它自身重量20倍的0.9% W/W鹽水，等。適當(dāng)?shù)兀牧夏軌蛭粘^(guò)它自身重量30倍的0.9% W/W鹽水，等。
[0043]適當(dāng)?shù)兀?jí)吸收劑顆粒是非常親水的并且在其進(jìn)入敷料時(shí)攫取流體，在接觸時(shí)膨脹。在敷料芯部建立了平衡，由此，濕氣從超級(jí)吸收體進(jìn)入較干燥的周圍面積并且當(dāng)其碰到頂膜時(shí)，所述膜轉(zhuǎn)變并且流體蒸汽開(kāi)始被蒸發(fā)。在敷料中建立濕氣梯度以持續(xù)地從創(chuàng)面去除流體并且確保敷料不會(huì)由于滲出物而變重。
[0044]適當(dāng)?shù)?，吸收層包括至少一個(gè)通孔，將所述通孔定位在吸氣口之下。如圖1所示，可使用單個(gè)通孔來(lái)產(chǎn)生端口 150之下的開(kāi)口。應(yīng)理解可選地可利用多個(gè)開(kāi)口。另外，根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施方案，如果使用多于一個(gè)端口，則可在超級(jí)吸收層中制出與每個(gè)各自端口配準(zhǔn)的一個(gè)或多個(gè)開(kāi)口。盡管對(duì)于本發(fā)明的某些實(shí)施方案而言不是必要的，但超級(jí)吸收層中使用的通孔提供了尤其不受阻礙的流體流動(dòng)通路，而這在某些情況中是有用的。
[0045]在吸收層中提供了開(kāi)口的情況下，層自身的厚度將充當(dāng)基準(zhǔn)距(stand-off)，將任何疊蓋層與傳送層105的上表面(也就是說(shuō)，使用時(shí)面向遠(yuǎn)離(face away)傷口的表面)隔開(kāi)。這樣的優(yōu)點(diǎn)在于端口的過(guò)濾器從而與傳送層的材料脫開(kāi)。這幫助降低了過(guò)濾器被浸濕并從而將會(huì)阻隔和堵塞進(jìn)一步操作的可能性。
[0046]吸收層中所使用的一個(gè)或多個(gè)通孔還具有的優(yōu)點(diǎn)是在使用期間，如果吸收層包含了形成凝膠的材料(例如超級(jí)吸收體)，在該材料在其膨脹以吸收液體時(shí)不會(huì)形成進(jìn)一步的液體移動(dòng)和流體移動(dòng)總體上無(wú)法穿過(guò)的屏障。這樣，吸收層中的每個(gè)開(kāi)口提供了傳送層之間的流體通路，直接通向過(guò)濾器的面對(duì)傷口的表面并且然后向前進(jìn)入端口內(nèi)部。
[0047]不可透氣體但可透水蒸汽的覆蓋層140在傷口敷料的寬度上延伸。覆蓋層可以例如是在一側(cè)上具有壓敏粘合劑的聚氨酯膜(例如，Elastollan SP9109)是不可透氣體的，因此，該層操作成覆蓋傷口并且密封傷口腔，傷口敷料放置在傷口腔上。這樣，在覆蓋層和傷口部位之間形成了有效的腔室，可在其中建立負(fù)壓。覆蓋層140在圍繞敷料周邊的邊界區(qū)域200中例如經(jīng)由粘合劑或焊接技術(shù)被密封到傷口接觸層102，確保沒(méi)有空氣被吸入穿過(guò)邊界區(qū)域。覆蓋層140保護(hù)傷口不受外部細(xì)菌污染(細(xì)菌屏障)并且允許來(lái)自傷口滲出物的液體被傳送通過(guò)該層并從膜外表面蒸發(fā)。覆蓋層140通常包括兩層；聚氨酯膜和鋪開(kāi)在膜上的粘合劑圖案。聚氨酯膜是可透水蒸氣的并且可由潤(rùn)濕時(shí)具有增加的水傳送率的材料制成。
[0048]吸收層110可具有比傳送層105更大的面積，使得吸收層疊蓋傳送層105的邊緣，由此確保傳送層不接觸覆蓋層140。該提供直接接觸傷口接觸層102的吸收層110的外通道115，其有助于更迅速吸收滲出物質(zhì)至吸收層。此外，該外通道115確保沒(méi)有液體能夠淤積在傷口腔的周圍，否則，所淤積的液體可在敷料周邊附近滲透穿過(guò)密封，導(dǎo)致形成泄露。
[0049]為了確保當(dāng)向傷口 腔施加真空時(shí)空氣通道保持開(kāi)放，傳送層105必須是足夠強(qiáng)且非順應(yīng)的，以抵抗由于壓力差而產(chǎn)生的力。然而，如果該層與相對(duì)脆弱的覆蓋層140接觸，其可導(dǎo)致在覆蓋層140中形成針孔開(kāi)口，這允許空氣泄露到傷口腔中。當(dāng)使用潤(rùn)濕時(shí)變?nèi)醯目汕袚Q型聚氨酯膜時(shí)，這尤其是問(wèn)題。與傳送層105的材料相比，吸收層110通常由相對(duì)柔軟、非磨損的材料形成，從而不導(dǎo)致在覆蓋層中形成針孔開(kāi)口。因此通過(guò)提供具有比傳送層105更大面積的吸收層110并且與傳送層105的邊緣重疊，防止傳送層和覆蓋層之間的接觸，避免形成覆蓋層140中的針孔開(kāi)口。
[0050]將吸收層110定位在流體接觸覆蓋層140中。當(dāng)吸收層吸收傷口滲出物時(shí)，滲出物被朝向覆蓋層140抽吸，使得滲出物中的水分接觸可透水蒸氣的覆蓋層。該水分被吸入覆蓋層本身并且然后從敷料的頂表面蒸發(fā)。這樣，傷口滲出物的水含量可從敷料蒸發(fā)，降低了吸收層110所要吸收的剩余傷口滲出物的體積，并且增加了敷料變滿且必須更換之前的時(shí)間。該蒸發(fā)過(guò)程甚至在已經(jīng)向傷口腔施加負(fù)壓時(shí)也發(fā)生，并且已經(jīng)發(fā)現(xiàn)當(dāng)向傷口腔施加負(fù)壓時(shí)，覆蓋層上的壓力差對(duì)于穿過(guò)覆蓋層的水蒸氣傳送率的影響可忽略不計(jì)。
[0051]在覆蓋膜140中提供孔口 145，以允許負(fù)壓被施加到敷料100。吸氣口 150在孔口145上被密封到覆蓋膜140的頂部并且通過(guò)孔口 145連通負(fù)壓。一段管道220可在第一端被聯(lián)接到吸氣口 150并且在第二端被聯(lián)接到泵單元(未示出)以允許流體被泵出敷料?？墒褂弥T如丙烯酸樹(shù)脂、氰基丙烯酸鹽、環(huán)氧樹(shù)脂、UV固化或熱熔粘合劑之類的粘合劑將端口粘附和密封到覆蓋膜140。端口 150由軟聚合物形成，例如具有邵氏(Shore)A級(jí)30至90硬度的聚乙烯、聚氯乙烯、硅酮或聚氨酯。
[0052]在孔口 145下方在吸收層110中提供了縫隙，使得孔口被直接連接到傳送層105。這允許施加到端口 150的負(fù)壓被連通到傳送層105而不經(jīng)過(guò)吸收層110。這確保了在吸收層吸收傷口滲出物時(shí)，吸收層不會(huì)阻礙施加到傷口部位的負(fù)壓。在其它實(shí)施方案中，可以不在吸收層110中提供縫隙，或者可以替代地在孔口 145下方提供多個(gè)縫隙。
[0053]提供了不可透液體但可透氣體的過(guò)濾元件130以充當(dāng)液體屏障并且確保沒(méi)有液體能夠從傷口敷料漏出。過(guò)濾元件還可用作細(xì)菌屏障。通?？讖綖?.2ΜΠ1。用于過(guò)濾元件130的過(guò)濾材料的合適材料包括來(lái)自MMT范圍的0.2微米Gore ?擴(kuò)展的PTFE、PALLVersapore ? 200R和Donaldson ? TX6628。也可使用較大的孔徑，但是這些可能需要第二過(guò)濾層來(lái)確保完全的生物負(fù)載抑制。由于傷口流體包含脂類，因此盡管不是必要的但優(yōu)選地使用疏油過(guò)濾膜，例如0.2微米MMT-323之前的1.0微米MMT-332。這防止脂類堵塞疏水過(guò)濾器。過(guò)濾元件可在孔口 145之上被附接或密封到端口和/或覆蓋膜140。例如，過(guò)濾元件130可被模制到端口 150中，或者可使用諸如但不限于UV固化粘合劑的粘合劑被粘附到覆蓋層140的頂部和端口 150的底部。
[0054]應(yīng)理解可將其它類型的材料用于過(guò)濾元件130。更一般地，可使用微孔膜，其是薄的、平的聚合物材料平片，其包含數(shù)十億的微孔。根據(jù)所選的膜，這些孔的尺寸可在0.01至超過(guò)10微米范圍內(nèi)。微孔膜可以親水性(水濾過(guò))和疏水性(水排斥)形式獲得。在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，過(guò)濾元件130包括支持層和在支持層上形成的丙烯酸共聚物膜。適當(dāng)?shù)?，根?jù)本發(fā)明的某些實(shí)施方案的傷口敷料100使用微孔疏水膜(MHM)?？刹捎枚喾N聚合物來(lái)形成MHM。例如，PTFE、聚丙烯、PVDF和丙烯酸共聚物。所有這些任選的聚合物可被處理以便獲得特定的表面性質(zhì)，所述表面性質(zhì)可以是疏水的和疏油的。這樣，這些將用低表面張力來(lái)排斥液體，例如多維生素注射液、脂類、表面活性劑、油和有機(jī)溶劑。
[0055]MHM阻斷液體，然而允許空`氣流經(jīng)膜。它們也是高效的空氣過(guò)濾器，消除了潛在的傳染性浮粒和顆粒。眾所周知，單片MHM可作為替換機(jī)械閥或排口的選擇。因此，并入MHM可降低產(chǎn)品組裝成本，從而提高患者的得益和成本/收益比率。
[0056]過(guò)濾元件130也可包括氣味吸收材料，例如活性木炭、碳纖維布或VitecCarbotec-RT Q2003073泡沫，等。例如，氣味吸收材料可形成過(guò)濾元件130的層或者可以被夾在過(guò)濾元件內(nèi)的微孔疏水膜之間。
[0057]因此，過(guò)濾元件130使得氣體能夠通過(guò)孔口 145排放。然而，液體、顆粒和病原體被容納在敷料中。
[0058]在圖1中，示出了傷口敷料100的實(shí)施方案，其包括與端口 150和過(guò)濾器130連接的隔片元件。加入此類隔片元件后，端口 150和過(guò)濾器130可被支持不直接接觸吸收層110和/或傳送層105。吸收層110也可充當(dāng)其它隔片元件以避免過(guò)濾器130接觸傳送層105。因此，在使用期間過(guò)濾器130與傳送層105以及傷口流體的此類構(gòu)型接觸可因此被最小化。
[0059]具體地，對(duì)于具有單個(gè)端口 150和通孔的實(shí)施方案，優(yōu)選的是，端口 150和通孔位于偏心位置，如圖1和2所示。這種位置可允許敷料100被定位到患者上，使得端口 150相對(duì)于敷料100的其余部分凸起。在如此定位的情況下，端口 150和過(guò)濾器130與傷口流體接觸(這可能過(guò)早地堵塞過(guò)濾器130，從而減弱負(fù)壓到傷口部位的傳送)的可能性較小。
[0060]在操作中，傷口敷料100在傷口部位上被密封，形成傷口腔。泵單元(圖8示出，并且在下面進(jìn)一步詳細(xì)描述)在端口 150的連接部分154處施加負(fù)壓，其通過(guò)孔口 145連通到傳送層105。流體從傷口接觸層102下面的傷口部位通過(guò)傷口敷料被朝向孔口抽吸。流體通過(guò)傳送層105朝向孔口移動(dòng)。當(dāng)流體被抽吸通過(guò)傳送層105時(shí)，傷口滲出物被吸收到吸收層110中。
[0061]轉(zhuǎn)到圖2，其示出了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案的傷口敷料100，可以看到覆蓋層140的上表面，覆蓋層140從敷料的中心向外延伸到邊界區(qū)域200中，邊界區(qū)域200圍繞中心凸起區(qū)域201，其疊蓋傳送層105和吸收層110。如圖2所示，傷口敷料的大致形狀是矩形的，具有圓角區(qū)域202。將會(huì)意識(shí)到，根據(jù)本發(fā)明的其它實(shí)施方案的傷口敷料可具有不同的形狀，例如正方形、圓形或橢圓形敷料，等。
[0062]傷口敷料100的尺寸可根據(jù)需要針對(duì)其將被使用到傷口尺寸和類型來(lái)定尺寸。在一些實(shí)施方案中，傷口敷料100在它的長(zhǎng)軸的測(cè)量值可在20和40 Cm之間，而在它的短軸的測(cè)量值可在10至25 cm之間。例如，可以10 x 20 cm、10 x 30 cm、10 x 40 cm、15 x 20cm和15 X 30 cm的尺寸提供敷料。在一些實(shí)施方案中，傷口敷料100可以是正方形形狀的敷料，所述正方形的邊的測(cè)量值在15和25 cm之間(例如，15 x 15 cm,20 x 20 cm和25X 25 cm。吸收層110可具有比整體敷料更小的面積，并且在一些實(shí)施方案中可具有比整體敷料100的長(zhǎng)度和寬度都短約3至10 Cm，更優(yōu)選短約5 cm。在一些矩形形狀實(shí)施方案中，吸收層110在它的長(zhǎng)軸的測(cè)量值可在15和35 cm之間，而吸收層110在它的短軸的測(cè)量值可在5和10 cm之間。例如,可提供如下尺寸的吸收層:5.6 x 15 cm(對(duì)于10 x 20 cm敷料)、5.6 X 25 cm (對(duì)于 10 x 30 cm 敷料)、5.6 x 35 cm (對(duì)于 10 x 40 cm敷料)、10 x15 cm (對(duì)于15 X 20 cm敷料)，和10 x 25 cm (對(duì)于15 x 30 cm敷料)。在一些正方形形狀實(shí)施方案中，吸收層110可具有長(zhǎng)度在10和20 cm之間的邊(例如，對(duì)于15 x 15 cm敷料為10 X 10 cm、對(duì)于20 x 20 cm敷料為15 x 15 cm，或?qū)τ?5 x 25 cm敷料為20 x20 cm)。傳送層105優(yōu)選小于吸收層，并且在一些實(shí)施方案中可具有比吸收層的長(zhǎng)度和寬度都短約0.5至2 cm，更優(yōu)選短約I cm的長(zhǎng)度和寬度。在一些矩形形狀實(shí)施方案中，傳送層在它的長(zhǎng)軸的測(cè)量值可在14和34 cm之間，而傳送層在它的短軸的測(cè)量值可在3和5 cm之間。例如，可提供如下尺寸的傳送層:4.6 X 14 cm (對(duì)于10 x 20 cm敷料)、4.6 x 24cm (對(duì)于 10 X 30 cm 敷料)、4 x 34 cm (對(duì)于 10 x 40 cm 敷料)、9 x 14 cm (對(duì)于 15X 20 cm敷料)，和9 X 24 cm (對(duì)于15 x 30 cm敷料)。在一些正方形形狀實(shí)施方案中，傳送層可具有長(zhǎng)度在9和19 cm之間的邊(例如，對(duì)于15 x 15 cm敷料為9 x 9 cm、對(duì)于20 X 20 cm 敷料為 14 x 14 cm,或?qū)τ?25 x 25 cm 敷料為 19 x 19 cm)。
[0063]應(yīng)理解，根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案，傷口接觸層是任選的。如果使用的話，該層是可透水的并且面對(duì)下面的傷口部位。傳送層105(例如編織或紡織間隔織物)被用于分布所移除的氣體和流體使得傷口的所有區(qū)域均經(jīng)受相等的壓力。覆蓋層與過(guò)濾層一起形成傷口上的基本液體不透的密封。因此，當(dāng)向端口 150施加負(fù)壓時(shí)，負(fù)壓被連通到覆蓋層下面的傷口腔。因而，目標(biāo)傷口部位處經(jīng)受了該負(fù)壓。包括空氣和傷口滲出物的流體被抽吸通過(guò)傷口接觸層和傳送層105。被抽吸通過(guò)傷口敷料下層的傷口滲出物被分散且吸收到吸收層110中，在那里，其被收集和存儲(chǔ)?？諝夂退魵獗幌蛏铣槲ㄟ^(guò)傷口敷料通過(guò)過(guò)濾層并且通過(guò)吸氣口到敷料之外。傷口滲出物的水含量的一部分被抽吸通過(guò)吸收層并進(jìn)入覆蓋層140中，然后從敷料的表面蒸發(fā)。
[0064]如上文所述，當(dāng)向在傷口部位上密封的傷口敷料施加負(fù)壓時(shí)，包括傷口滲出物的流體被從傷口部位吸出并且通過(guò)傳送層105朝向孔口 145。然后，傷口滲出物被吸入吸收層110中，在那里，其被吸收。然而，一些傷口滲出物可能未被吸收并且可移動(dòng)到孔口 145。過(guò)濾元件130提供屏障，其阻止傷口滲出物中的任何液體進(jìn)入吸氣口 150的聯(lián)接部分154。因此，未被吸收的傷口滲出物可聚集在過(guò)濾元件130下方。如果足夠的傷口滲出物聚集在過(guò)濾元件下方，則將會(huì)在過(guò)濾元件130的表面上形成液體層，并且由于液體無(wú)法通過(guò)過(guò)濾元件130而使得過(guò)濾元件被堵塞，并且該液體層將會(huì)阻止氣體到達(dá)過(guò)濾元件。一旦過(guò)濾元件被堵塞，則負(fù)壓不再能夠連通到傷口部位，并且必須用新的敷料來(lái)更換傷口敷料，即使尚未達(dá)到吸收層的總?cè)萘俊?br> [0065]在優(yōu)選實(shí)施方案中，端口 150與吸收層110中的位于其下方的任何縫隙146—起通常與圖2所示的中間縱向軸線A-A對(duì)準(zhǔn)。優(yōu)選地，端口 150和任何此類縫隙146與中心位置相比更靠近敷料的一端。在一些實(shí)施方案中，端口可位于敷料100的角部。例如，在一些矩形實(shí)施方案中，端口 150可位于敷料邊緣的4和6 cm之間，而縫隙146位于距吸收層的邊緣2至3 cm。在一些正方形實(shí)施方案中，端口 150可位于距敷料的邊角5至8 cm之間，而縫隙146位于距吸收層的邊角3至5 cm之間。
[0066]傷口敷料的某些取向可增加過(guò)濾元件130被以這種方式堵塞的可能性，因?yàn)橹亓π?yīng)可促進(jìn)傷口滲出物移動(dòng)通過(guò)傳送層。因此，如果由于傷口部位和傷口敷料的取向而造成重力增加了傷口滲出物被抽吸朝向孔口 145的速率，則過(guò)濾器可能更快地被傷口滲出物堵塞。因此，在達(dá)到吸收層110的吸收容量之前，可能必須更頻繁地更換傷口敷料。
[0067]為了避免被抽吸朝向孔口 145的傷口滲出物過(guò)早地堵塞傷口敷料100，本發(fā)明的一些實(shí)施方案包括至少一個(gè)元件，其構(gòu)造成降低傷口滲出物朝向孔口 145移動(dòng)的速率。該至少一個(gè)元件可增加在到達(dá)孔口 145之前被吸收到吸收層中的滲出物量和/或可迫使傷口滲出物在到達(dá)孔口 145之前遵 循較長(zhǎng)的路徑通過(guò)敷料，由此增加傷口敷料變得堵塞之前的時(shí)間。
[0068]圖3示出了圖1和2中顯示的敷料的一部分的橫截面。特別地，圖3示出了傷口接觸層102的放大視圖，其包括下表面101和通過(guò)孔時(shí)形成的多個(gè)穿孔104。傷口接觸層的上表面104緊靠傳送層105的第一層300。此外,傳送層105的上層301與第一層隔開(kāi)。保持傳送層的第一層和另外的層通過(guò)多個(gè)單絲纖維隔片302以隔開(kāi)的關(guān)系分開(kāi)，所述單絲纖維隔片302充當(dāng)分離傳送層的兩層的有彈性的柔韌的柱狀物。傳送層的上層301鄰近吸收劑110的下表面，例如，所述下表面形成為中間用超吸收性顆粒物質(zhì)隔開(kāi)的纖維狀纖維素材料的墊。
[0069]圖4更詳細(xì)地示出了 3D織物傳送層的下層。3D織物層105被形成為通過(guò)編織結(jié)構(gòu)給出彈性的下編織層和上編織層。編織縫線的行可稱為縫線的方向(course)?？p線的列可稱為鯨(whale)。單個(gè)單絲纖維被編織成3D織物以形成多個(gè)分離鏈。
[0070]如圖4中所示，在傳送層105的下層中的互鎖的縫線之間形成縫隙或開(kāi)口。在使用中，傷口滲出物包括液體和半固體例如生物碎屑的粘稠漿、懸液等，并且固體物質(zhì)將向上穿過(guò)傷口接觸層中的穿孔104并且穿過(guò)傳送層的第一層300的內(nèi)部編織結(jié)構(gòu)中的開(kāi)口。內(nèi)部連接縫線之間的開(kāi)口具有約250微米至450微米范圍的平均開(kāi)放面積。將通過(guò)下層的生產(chǎn)材料和方法來(lái)測(cè)定傳送層的第一層中的特定開(kāi)放面積。圖5示出了第一層上面另外的層(也就是說(shuō)更加遠(yuǎn)離傷口)中的開(kāi)口的開(kāi)放面積如何能包括具有比下層中的開(kāi)口更大開(kāi)放面積的開(kāi)口。這樣，當(dāng)包括半固體和固體物質(zhì)的傷口滲出物從在傷口部位的傷口創(chuàng)面向上移動(dòng)至傷口敷料中時(shí)，具有小到足以穿過(guò)下層中相對(duì)小的開(kāi)口 400的尺寸的任何顆粒物質(zhì)必將能夠穿過(guò)上面積中更大的面積開(kāi)口 501。這有助于避免上層和下層之間單絲纖維之間的間質(zhì)區(qū)域中收集的固體物質(zhì)形式的碎屑。如圖5中所示，上層301可包括類似于下層300中的開(kāi)口 400的開(kāi)口 500。然而，在編織過(guò)程期間，編織上表面使得更大的開(kāi)放面積開(kāi)口 501穿插上層的整個(gè)表面。如圖5中所示，更大的開(kāi)放面積開(kāi)口 501可具有顯著更大的開(kāi)放范圍(顯示在700至800微米之間)。下層300因此在一定程度上充當(dāng)具有開(kāi)口 400的過(guò)濾器層，所述開(kāi)口 400使得氣體和液體自由穿過(guò)但是防止過(guò)大的固體和半固體顆粒物質(zhì)穿過(guò)進(jìn)入傳送層105中的間質(zhì)區(qū)域。這有助于保持流動(dòng)路徑沿著傳送層開(kāi)放。
[0071]通過(guò)提供傳送層中上層中的開(kāi)口，所述開(kāi)口具有比較低區(qū)域中任何開(kāi)口更大的開(kāi)放面積，避免了傳送層的上層和下層之間的間質(zhì)區(qū)域中的固體顆粒物質(zhì)的積聚，因?yàn)槿魏喂腆w或半固體物質(zhì)將順著通道流動(dòng)并最終能夠向上穿過(guò)更大的開(kāi)口，其中材料被超級(jí)吸收劑/吸收材料吸取。
[0072]吸收層110保留施加負(fù)壓治療期間收集的液體。通過(guò)使該層與傳送層的層流體連接，并且優(yōu)選接觸傳送層的層，傳送層105的區(qū)域被保持在濕潤(rùn)環(huán)境下。這有助于避免使用期間滲出物的積聚和結(jié)痂。
[0073]圖6示出了可被用作傷口敷料中的傳送層的替代材料。特別地，圖6示出了可被用作傳送層的3D編織材料的下表面。在表面形成開(kāi)口 600，所述開(kāi)口 600使得傷口滲出物和空氣從傷口穿過(guò)可能位于圖6中顯示的表面上的傷口接觸層并穿過(guò)那些開(kāi)口。圖7示出了圖6中顯示的材料的上表面并且示出了如何能在上表面中形成更大的開(kāi)口 700。
[0074]盡管迄今為止已經(jīng)描述了本發(fā)明的某些實(shí)施方案，其中傳送層作為3D編織層而形成，也就是說(shuō)兩層被單絲層間隔開(kāi)，然而應(yīng)理解本發(fā)明的某些實(shí)施方案并不限于此類材料的使用。適當(dāng)?shù)?，作為此?D編`織材料的替代物，可以利用多種材料的一層或更多層。在各種情況下，根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案，隨著從使用中將位于接近傷口的敷料的側(cè)移開(kāi)，傳送層的層提供的開(kāi)口越來(lái)越寬。適當(dāng)?shù)?，傳送層可由開(kāi)孔泡沫的多個(gè)層提供。適當(dāng)?shù)?，泡沫是網(wǎng)狀的開(kāi)孔泡沫。適當(dāng)?shù)?，泡沫是親水的或能夠芯吸基于水的流體。選擇各層中的孔徑使得在使用中的最接近傷口側(cè)的泡沫層中的孔隙具有最小的尺寸。只要利用一個(gè)另外的泡沫層，所述泡沫層所包括的孔徑大于第一層的孔徑。這有助于避免固體顆粒被截留在下層，這因此有助于使下層保持開(kāi)放構(gòu)型，其中因此能夠使空氣穿過(guò)敷料而傳送。適當(dāng)?shù)?，可包括兩個(gè)、三個(gè)、四個(gè)或更多個(gè)泡沫層。泡沫層可以整體形成，例如，通過(guò)選擇具有大孔徑的泡沫，然后重復(fù)將該泡沫以越來(lái)越小的程度浸入將阻塞孔隙的材料中或可選地，通過(guò)多層泡沫層形成的傳送層可通過(guò)以分層布置層合不同類型的泡沫或通過(guò)以已知方式適當(dāng)將泡沫的此類層固定而提供。
[0075]適當(dāng)?shù)兀鶕?jù)本發(fā)明的某些實(shí)施方案，傳送層是由多層網(wǎng)眼代替泡沫或3D編織材料形成的。例如，細(xì)紗布網(wǎng)眼可用于面對(duì)傳送層的側(cè)的傷口，而具有更大孔徑的Hessian網(wǎng)眼可位于背對(duì)使用中傷口的紗布網(wǎng)眼的遠(yuǎn)端側(cè)上。網(wǎng)眼的一個(gè)、兩個(gè)、三個(gè)或更多個(gè)層可以適合的方式而被固定在一起，例如縫合或粘附在一起等。所得到的纖維的墊提供傳遞層，經(jīng)過(guò)所述傳遞層可在敷料中傳送空氣，但是通過(guò)選擇當(dāng)經(jīng)敷料從傷口接觸側(cè)移開(kāi)時(shí)網(wǎng)眼中的開(kāi)口尺寸，可以避免下層中固體顆粒物質(zhì)的積聚。
[0076]圖8示出了 TNP傷口治療的實(shí)施方案，其包括傷口敷料100結(jié)合泵800。在此，可如上所述將敷料100放置在前述傷口上，并且然后將導(dǎo)管220連接到端口 150，不過(guò)在一些實(shí)施方案中，敷料100可提供有被預(yù)附接到端口 150的導(dǎo)管220的至少一部分。優(yōu)選地，敷料100被提供為單個(gè)物件，所有的傷口敷料元件(包括端口 150)被預(yù)附接和結(jié)合為單個(gè)單元。然后，可經(jīng)由導(dǎo)管220將傷口敷料100連接到諸如泵800的負(fù)壓源。優(yōu)選地，泵800是微型的和便攜的，不過(guò)較大的常規(guī)泵也可與敷料100—起使用。在一些實(shí)施方案中，泵800可被附接或固定于敷料100之上或附近。還可提供連接器221，從而允許通向傷口敷料100的導(dǎo)管220從泵斷開(kāi)，這在例如更換敷料的過(guò)程中是有用的。
[0077]圖9A-D示出了被用于處理患者的傷口部位的TNP傷口治療系統(tǒng)的實(shí)施方案的使用。圖9A顯示了傷口部位190被清潔并準(zhǔn)備用于治療。在此，優(yōu)選對(duì)傷口部位190周圍的健康皮膚進(jìn)行清潔并除去或刮掉過(guò)多的毛發(fā)。必要時(shí)，也可用無(wú)菌鹽水溶液沖洗傷口部位190。任選地，可將皮膚保護(hù)劑施加于皮膚周圍的傷口部位190。必要時(shí)，可將諸如泡沫或紗布的傷口包扎材料置于傷口部位190。如果傷口部位190是較深的傷口，這可能是優(yōu)選的。
[0078]在傷口部位190周圍的皮膚干燥之后并且現(xiàn)在參照?qǐng)D9B，傷口敷料100可被定位和放置在傷口部位190上。優(yōu)選地，傷口敷料100被放置成使得傷口接觸層102在傷口部位190上和/或接觸傷口部位190。在一些實(shí)施方案中，粘合劑層提供在傷口接觸層102的下表面101上，其在一些情況中可被任選的釋放層保護(hù)，在將傷口敷料100放置到傷口部位190上之前去除釋放層。優(yōu)選地，敷料100被定位成使得端口 150處于相對(duì)于敷料100的剩余部分的凸起位置， 從而避免流體在端口周圍淤積。在一些實(shí)施方案中，敷料100定位成使得端口 150不直 接疊蓋傷口，并且與傷口一樣高或處于比傷口更高的位置。為了幫助確保用于TNP的充分密封，敷料100的邊緣優(yōu)選地被平滑處理以避免褶皺或折疊。
[0079]現(xiàn)在參考圖9C，敷料100連接于泵800。泵800構(gòu)造成經(jīng)由敷料100，并且典型地經(jīng)過(guò)導(dǎo)管將負(fù)壓施加于傷口部位。在一些實(shí)施方案中，以及如上面圖28中所述，連接器可用于連接來(lái)自敷料100至泵800的導(dǎo)管。在一些實(shí)施方案中，在用泵800施加負(fù)壓時(shí)，由于敷料100下方的部分或所有空氣的排空，敷料100可局部地塌陷并且呈現(xiàn)皺褶的外觀。在一些實(shí)施方案中，泵800可構(gòu)造成探測(cè)敷料100中是否存在任何泄漏，例如在敷料100和傷口部位190周圍的皮膚之間的界面處。如果發(fā)現(xiàn)泄漏，優(yōu)選在繼續(xù)治療之前補(bǔ)救此類泄漏。
[0080]轉(zhuǎn)到圖9D，還可在敷料100的邊緣周圍附接附加的固定條帶195。在一些情況下，此類固定條帶195可能是有利的，從而提供對(duì)傷口部位190周圍的患者皮膚的附加的密封。例如，固定條帶195可在患者移動(dòng)更多時(shí)提供附加的密封。在一些情況下，可在激活泵800之前使用固定條帶195，尤其當(dāng)敷料100被放置在難以觸及區(qū)域或波狀外形區(qū)域時(shí)。
[0081]優(yōu)選地，持續(xù)進(jìn)行傷口部位190的治療直到傷口已經(jīng)達(dá)到期望的愈合水平。在一些實(shí)施方案中，可能期望在經(jīng)過(guò)一段時(shí)間以后，或者在敷料充滿傷口流體時(shí)替換敷料100。在此類更換期間，可保持泵800，僅僅更換敷料100。
[0082]貫穿該說(shuō)明書的描述和權(quán)利要求書，詞語(yǔ)〃包含〃和〃含有〃以及它們的變形意味著"包括但不限于"，并且不意圖(也不)排除其它部分、添加物、元件、整體或步驟。貫穿該說(shuō)明書的描述和權(quán)利要求書，單數(shù)包含復(fù)數(shù)，除非上下文另作要求。特別地，在使用了不定冠詞的地方，說(shuō)明書是要理解為構(gòu)想了復(fù)數(shù)以及單數(shù)，除非上下文另作要求。
[0083]結(jié)合本發(fā)明的特定方面、實(shí)施方案或?qū)嵗黄鹈枋龅奶卣鳌⒄w、特點(diǎn)、復(fù)合物、化學(xué)部分或基團(tuán)是要理解為可應(yīng)用于本文所述的任何其它方面、實(shí)施方案或?qū)嵗桥c它們不相容。可將本說(shuō)明書中公開(kāi)的所有特征(包括任何所附權(quán)利要求、摘要和附圖)和/或所公開(kāi)的任何方法或工藝的所有步驟聯(lián)合在任意組合中，其中至少一些此類特征和/或步驟相互排除的組合除外。本發(fā)明不限于任何前述實(shí)施方案的詳情。本發(fā)明延伸至該說(shuō)明書(包括任何所附的權(quán)利要求、摘要和附圖)中公開(kāi)的特征的任何一種新型特征，或任何新型組合，或延伸至如此公開(kāi)的任何方法或工藝的步驟的任何一種新型步驟，或任何新型組合。
[0084]讀者的注意力在于與本說(shuō)明書以及本申請(qǐng)同時(shí)或在本說(shuō)明書以及本申請(qǐng)之前提交，并且與本說(shuō)明書公開(kāi)供公眾審查的所有論文和文件，所有此類論文和文件的內(nèi)容均通過(guò)引用并入本文 。
【權(quán)利要求】
1.用于將局部負(fù)壓(TNP)治療施加于傷口部位的裝置，其包括: 第一層，其包括各自具有第一開(kāi)放面積的多個(gè)開(kāi)口 ； 與所述第一層隔開(kāi)的另外的層，其包括各自具有另外的開(kāi)放面積的多個(gè)另外的開(kāi)口 ；和 第一層和另外的層上面的不透氣性的、水蒸氣滲透性覆蓋層；其中所述第一層和另外的層之間的區(qū)域包括用于空氣和/或傷口滲出物從傷口部位流動(dòng)的流動(dòng)路徑的一部分并且所述第一開(kāi)放面積低于所述另外的開(kāi)放面積。
2.如權(quán)利要求1所要求的裝置，其進(jìn)一步包括: 吸收層，其包含所述另外的層和所述覆蓋層之間的吸收材料。
3.如權(quán)利要求2所要求的裝置，其進(jìn)一步包括: 所述吸收層包括散布有超級(jí)吸收顆粒的非紡織層。
4.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所要求的裝置，其進(jìn)一步包括: 傷口接觸層，其包括有孔的支持層和至少一個(gè)粘合劑層。
5.如前述權(quán)利要求 中任一項(xiàng)所要求的裝置，其進(jìn)一步包括: 所述第一層和另外的層包括通道層的下層和上層。
6.如權(quán)利要求5所要求的裝置，其進(jìn)一步包括: 所述通道層包括3-D編織層，其包括被編織的單絲隔開(kāi)的所述第一層和另外的層。
7.如權(quán)利要求6所要求的裝置，其中所述第一層中的開(kāi)口包括在所述3-D編織物的鄰近縫線之間形成的開(kāi)口，并且所述另外的開(kāi)口包括其中所述3-D編織物的各個(gè)縫線拆除形成的開(kāi)口。
8.如權(quán)利要求6或權(quán)利要求7所要求的裝置，其中所述3-D編織層具有1.5 mm或更大的彈性。
9.如權(quán)利要求6或權(quán)利要求7所要求的裝置，其中所述3-D編織層具有2mm或更大的彈性。
10.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所要求的裝置，其進(jìn)一步包括: 固定至覆蓋層的吸氣口。
11.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所要求的裝置，其進(jìn)一步包括: 為防止液體穿過(guò)傷口部位至真空泵而定位的過(guò)濾器元件。
12.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所要求的裝置，其進(jìn)一步包括: 所述另外的孔的所述開(kāi)放面積允許任何固體材料穿過(guò)所述第一孔的所述開(kāi)放面積以穿過(guò)所述另外的孔至所述覆蓋層。
13.一種傷口敷料，其包括如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所要求的裝置。
14.一種將局部負(fù)壓(TNP)治療施加于傷口部位的方法，其包括: 經(jīng)由與位于傷口部位上面的傷口敷料流體連接的真空泵，在傷口部位施加負(fù)壓；和 因?yàn)橐后w蒸發(fā)通過(guò)敷料的覆蓋層，預(yù)防所述傷口敷料的流體流動(dòng)路徑區(qū)域的堵塞。
15.如權(quán)利要求14所要求的方法，其進(jìn)一步包括: 預(yù)防具有大于預(yù)定最大橫截面的尺寸的固體材料經(jīng)由第一層進(jìn)入所述流動(dòng)路徑區(qū)域，所述第一層包括各自具有等于或小于所述預(yù)定最大截面的第一開(kāi)放面積的多個(gè)開(kāi)口。
16.如權(quán)利要求15所要求的方法，其包括:預(yù)防所述流動(dòng)路徑區(qū)域中固體材料經(jīng)由傷口敷料的另外的層中另外的開(kāi)口的積聚，所述另外的開(kāi)口各自具有大于所述第一開(kāi)放面積的各個(gè)另外的開(kāi)放面積。
17.如權(quán)利要求14至16中任一項(xiàng)所要求的方法，其進(jìn)一步包括: 通過(guò)將液體存儲(chǔ)于接近所述流動(dòng)路徑區(qū)域的傷口敷料的吸收層中來(lái)預(yù)防所述流動(dòng)路徑區(qū)域中固體材料的積聚。
18.一種方法，其基本上參考附圖如上文所述。
19.裝置，其基本上參考附圖如上`文所述構(gòu)建和布置。
【文檔編號(hào)】A61F13/00GK103764184SQ201180071785
【公開(kāi)日】2014年4月30日 申請(qǐng)日期:2011年4月21日 優(yōu)先權(quán)日:2011年4月21日
【發(fā)明者】Y.L.佩龍 申請(qǐng)人:史密夫及內(nèi)修公開(kāi)有限公司