專利名稱：吻合裝置和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種吻合(anastomotic,連接)和血液通路裝置和方法,更具體地涉及血管通路瘦管(vascular access fistulas)和側(cè)分支裝置。相關(guān)技術(shù)的討論單單在美國，約400000人具有需要慢性血液透析的末期腎疾病。血液透析通過從血液內(nèi)去除通常由健康的腎去除的毒素來代替腎功能。為了有效地去除毒素，血液必須以較大的血流量流經(jīng)血液透析機。這種較大的血流量最佳地通過產(chǎn)生包括動靜脈(AV)吻合的永久血管通路位點來實現(xiàn)，其中，靜脈附連于動脈以形成大流量分流或瘺管、通常被稱為AV瘺管。由于AV瘺管的極佳開放性、低并發(fā)癥率、保健系統(tǒng)的較低成本和患者死亡的風(fēng)險降低而廣泛地較佳用于血液透析血管通路。在形成AV瘺管時，通常，靜脈直接附連于動脈，然后瘺管通常需要從附連起六到八周充分地成熟，即，提供充足的血流，以進行插管透析等。瘺管成熟需要能響應(yīng)于血液流入新形成的低阻力回路內(nèi)的速度增大而擴張的順應(yīng)性和反應(yīng)性血管結(jié)構(gòu)。新瘺管成熟失敗對采用瘺管的透析患者比例增加形成主要障礙。此外，等待瘺管成熟使得那些需要更即時透析的患者風(fēng)險增大，這是因為采用了不理想的臨時性接入裝置。 通常，這種臨時性接入裝置是導(dǎo)管，該導(dǎo)管將被插入以用于血液透析通路，直至瘺管成熟為止。采用臨時性導(dǎo)管通路使患者面臨出血和感染以及不舒適的附加風(fēng)險，并且與瘺管相比死亡率高出91%。在試圖增加瘺管在美國的普及率的情況下，已記載到導(dǎo)管使用有一定比例的上升。此外，一些人不太適于使用瘺管。例如，如果血管系統(tǒng)大幅受損，則不可嘗試瘺管，因為植入會需要侵入性手術(shù)，這種侵入性手術(shù)會對血管壁造成創(chuàng)傷，并因此對于具有較弱的血管系統(tǒng)的患者來說風(fēng)險性太高。此外，由于考慮到解剖學(xué)事宜，AV瘺管并非在所有患者中都是可行的。由此，需要具有能夠提高AV瘺管成熟率、減少AV瘺管失效情況并將在植入期間和此后對血管造成創(chuàng)傷的程度減到最小的能力的AV瘺管。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明的一方面，血管通路瘺管裝置具有大致連續(xù)導(dǎo)管，以在將裝置部署到人體內(nèi)之后允許血液在具有內(nèi)壁的靜脈和動脈之間流動。瘺管裝置具有在部署之后伸入動脈內(nèi)的動脈段。瘺管裝置具有在部署之后伸入靜脈內(nèi)的靜脈段。瘺管裝置還具有在動脈段和靜脈段之間縱向延伸的本體。瘺管裝置包括從動脈段向外延伸的第一凸緣。在部署瘺管裝置時，第一凸緣與動脈壁機械配合，以將瘺管裝置固定到動脈。瘺管裝置還包括形成于靜脈段上的順應(yīng)性支承件，該順應(yīng)性支承件向靜脈的內(nèi)壁向外擴張。該順應(yīng)性支承件是柔性的并大致順應(yīng)成在將靜脈段部署在靜脈內(nèi)之后使靜脈的徑向擴張減到最小。在示例性實施例中，順應(yīng)性支承件可構(gòu)造成減小或阻斷逆行性血流。根據(jù)本發(fā)明的另一方面，側(cè)壁端口裝置包括雙凸緣，并聯(lián)接于導(dǎo)管，其中，雙凸緣與血管壁內(nèi)的孔配合。雙凸緣中的每個凸緣相對于血管壁內(nèi)的該孔徑向向外延伸。凸緣與動脈壁的內(nèi)腔和外腔表面機械配合，以將支架移植物牢固地固定到血管壁，并大致形成端對端的無縫線吻合。根據(jù)本發(fā)明的另一方面，支架移植物包括具有雙凸緣的側(cè)壁端口裝置，以將支架移植物聯(lián)接于血管壁或另一支架裝置內(nèi)的以外科手術(shù)方式制成的孔。根據(jù)本發(fā)明的另一方面，支架移植物包括單凸緣，以通過血管壁和/或另一支架裝置的壁內(nèi)的孔聯(lián)接導(dǎo)管。單個凸緣從支架移植物的端部大致徑向向外延伸，并在部署時留在血管腔壁和/或支架裝置附近。單個凸緣與內(nèi)腔壁機械配合，并會由于流體壓力和/或過盈配合抵靠壁而保持在位。單個凸緣部通過減小血管壁的夾緊力而減小血管的壞死作用。根據(jù)本發(fā)明的另一方面，血管通路瘺管裝置可包括導(dǎo)管以及流動框架，導(dǎo)管允許在諸如動脈和靜脈的兩個血管之間的血流，流動框架連接到導(dǎo)管或與其成一體，構(gòu)造成允許除了透壁流外的下游灌注。換言之，可由任何結(jié)構(gòu)或材料(例如，不管是金屬或聚合物)構(gòu)成的流動框架可構(gòu)造成不阻礙血流流經(jīng)天然導(dǎo)管或血管。在這方面，流動框架可包括分支的導(dǎo)管、肘狀導(dǎo)管、支架、支架移植物、改型的支架移植物，以具有窗式切去部或裸露的支架區(qū)域、虹吸管、占據(jù)血管的內(nèi)腔橫截面的僅一部分的導(dǎo)管、攪動件、浮動攪動件等。本發(fā)明的另一方面包括瘺管裝置，該瘺管裝置具有導(dǎo)管和諸如兩個攪動件的兩個流動框架，其中，攪動件從導(dǎo)管的各端部突出，并構(gòu)造成以外科手術(shù)或經(jīng)皮方式植入，此外，攬動件可以經(jīng)皮保持。附圖的簡要說明本說明書附圖提供對本發(fā)明的進一步理解并被包含到本說明書中且構(gòu)成其一部分，并且示出本發(fā)明的實施方式而與說明書描述一起可用于解釋本發(fā)明的原理。

圖1 (a)示出包括側(cè)壁端口裝置的示例性瘺管裝置的立體圖；圖1(b)示出包括流動框架的示例性瘺管裝置的立體圖；圖2(a)示出示例性瘺管裝置的縱向視圖，該瘺管裝置示出為部署好并聯(lián)接于動脈和靜脈，它們以剖切示出，以示出裝置的諸部分；圖2(b)示出連接到處于未壓縮狀態(tài)的示例性導(dǎo)管的示例性側(cè)壁端口裝置的側(cè)視圖；圖2(c)示出從大致垂直于流經(jīng)動脈的血流方向的平面內(nèi)看的、示例性側(cè)壁端口裝置的雙凸緣端部的側(cè)視圖，；圖2(d)示出示例性側(cè)壁端口裝置的雙凸緣端部的立體
圖3(a)到3(e)示出各種示例性導(dǎo)管的立體圖；圖4 (a)到4(d)示出各種示例性順應(yīng)性支承件的立體圖5 (a)示出包括導(dǎo)管的示例性流動框架的立體圖；圖5(b)示出包括虹吸導(dǎo)管的示例性流動框架的立體圖；圖6(b)示出包括兩個示例性攪動件(whisk)的示例性瘺管裝置的側(cè)視圖；圖6(b)示出示例性浮動攪動件和定位在血管內(nèi)的示例性浮動攪動件的側(cè)視圖；以及圖7 (a)到7 (c)示出瘺管裝置的經(jīng)皮遞送的示例性方法。
具體實施例方式本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)容易理解到可以通過任意數(shù)量的構(gòu)造成實現(xiàn)所需功能的方法和設(shè)備來實現(xiàn)本發(fā)明的各個方面。換言之，其它方法和設(shè)備可包含到文中以實現(xiàn)所需的功能。還應(yīng)注意，本文中的附圖并不是全部按比例繪制的，而是可以放大以顯示本發(fā)明的各個方面，在此方面，附圖不應(yīng)解釋為具有限制性。盡管本發(fā)明可結(jié)合各種原理和理念來描述，但本發(fā)明不應(yīng)受理論的限制。例如，在特別是血液透析的情形下，本發(fā)明在此結(jié)合諸如血管通路瘺管裝置之類的吻合裝置來進行描述。然而，本發(fā)明可應(yīng)用于相似結(jié)構(gòu)和/或功能的任何導(dǎo)管連接裝置或方法，例如在主動脈側(cè)分支應(yīng)用中。此外，本發(fā)明可應(yīng)用于非血管應(yīng)用場合、甚至是非生物和/或非醫(yī)藥應(yīng)用場合。本發(fā)明的示例性實施例涉及用于吻合的裝置和方法，并且更具體地涉及用于形成新的或加強已有的側(cè)分支血管和/或?qū)⑧徑难軜蚪釉谝黄鸬难b置和方法。本發(fā)明的一方面涉及為了形成通過血管側(cè)壁或支架裝置內(nèi)的孔的透壁流而設(shè)計的側(cè)壁端口和/或流動框架。本發(fā)明的另一方面涉及有助于從裝置過渡到血管和/或從血管過渡到裝置并促進血管擴張的順應(yīng)性血管支承件。結(jié)合來說，本發(fā)明涉及用側(cè)壁端口來改進的瘺管設(shè)計、流動框架設(shè)計和/或順應(yīng)性血 管支承件，它們可不同地以任何組合和構(gòu)造選擇、互換和連接，以便于實現(xiàn)吻合。特別是,本發(fā)明的示例性實施例涉及動靜脈瘺管(AV瘺管)設(shè)計。示例性AV瘺管設(shè)計可提高瘺回路成熟率，因而，瘺管可直接插管和自行密封，并由此消除了對臨時性導(dǎo)管的需求。示例性AV瘺管設(shè)計可減小狹窄或再狹窄的概率，同時促進正常的靜脈擴張。相似地，示例性AV瘺管設(shè)計是無縫線的，并且使對血管壁的壓力減到最小，由此使裝置的放置和存在對血管造成的創(chuàng)傷更少。本發(fā)明的另一示例性實施例涉及構(gòu)造成與主動脈支架移植物壁配合的主動脈側(cè)分支裝置。根據(jù)本發(fā)明，瘺管裝置是構(gòu)造成將第一血管連接到第二血管以便于例如透壁流的流動的裝置。如在主動脈側(cè)分支的情形下所用的，第一血管可包括主動脈，而第二血管可包括主動脈側(cè)分支。如在AV瘺管的情形下所用的，第一血管可包括動脈，而第二血管可包括靜脈。AV瘺管可將血流從動脈通過導(dǎo)管引導(dǎo)到靜脈，以使瘺管的靜脈端處的血壓可足以進行血液透析。上述示例起到說明示例性構(gòu)造的作用，并且這些示例性構(gòu)造在全文中用于解釋本發(fā)明。然而，本發(fā)明可設(shè)想任何血管到血管構(gòu)造、血管系統(tǒng)或其它、包括但不限于動脈到靜脈、靜脈到動脈、主分支到側(cè)分支以及側(cè)分支到主分支。這樣，動脈和靜脈參照物用作闡釋的手段并且不應(yīng)用于限制本發(fā)明的范圍。根據(jù)本發(fā)明，瘺管裝置可以外科手術(shù)方式或經(jīng)皮、例如血管內(nèi)或以其它方式植入。此外，根據(jù)本發(fā)明，瘺管裝置可以保持在血管內(nèi)。對于可經(jīng)皮植入的實施例，瘺管裝置可包括壓縮構(gòu)造和擴張構(gòu)造。此外，瘺管裝置可以是自擴張的。根據(jù)本發(fā)明，瘺管裝置可包括從如下選擇的任何數(shù)目的元件:側(cè)壁端口、流動框架設(shè)計、順應(yīng)性血管支承件和導(dǎo)管，它們能以任何組合和構(gòu)造不同地選擇、互換和連接以便于實現(xiàn)吻合。此外，每個元件可構(gòu)造成隨同其主血管(host vessel)徑向擴張和收縮，以試圖與血管的順應(yīng)性更緊密地匹配。現(xiàn)參照圖1 (a)，根據(jù)示例性實施例，瘺管裝置100可包括側(cè)壁端口裝置120，該側(cè)壁端口裝置聯(lián)接于導(dǎo)管110的端部并與其共腔，以形成分支系統(tǒng)。導(dǎo)管110包括構(gòu)造成運送流體的管狀部件。導(dǎo)管110可構(gòu)造成形成新的導(dǎo)管，例如橋接導(dǎo)管，從而連接兩個血管和/或?qū)雍喜扛浇延械难芴峁┲С?。?dǎo)管110的遠(yuǎn)側(cè)部111可改型成有助于從裝置100過渡到血管、從血管過渡到裝置100，或可以改型成具有與其附連的順應(yīng)性支承件113，以促進血管擴張。側(cè)壁端口裝置120是構(gòu)造成以一角度使兩個導(dǎo)管連結(jié)的裝置，以形成或加強分支血管系統(tǒng)和/或橋接血管系統(tǒng)的接合部。(兩種導(dǎo)管改型、即橋接和分支系統(tǒng)在文中均被稱為分支系統(tǒng))。這樣，側(cè)壁端口裝置120形成相對于血管側(cè)壁的大致環(huán)形密封，以使諸如流經(jīng)血管的血液之類的流體不會從分支系統(tǒng)漏出。例如，側(cè)壁端口裝置120可包括構(gòu)造成相對于血管壁內(nèi)的孔徑向延伸的單凸緣或雙凸緣裝置。代替或除了側(cè)壁端口裝置120外，參照圖1(b)，瘺管裝置100可包括具有近側(cè)部112的導(dǎo)管110,該近 側(cè)部構(gòu)造成除了透壁流外允許下游灌注(perfusion)。例如，導(dǎo)管110可改型成通過第一血管和血管壁內(nèi)的孔延伸，并具有可定位在第一血管的內(nèi)腔中的流動框架。在示例性實施例中，參照圖2(a)，具有相對的近側(cè)部212和遠(yuǎn)側(cè)部211的瘺管裝置200包括動脈段201、本體段202和靜脈段203。瘺管裝置200包括大體連續(xù)的導(dǎo)管210(該導(dǎo)管的路徑由虛線軸線示出)，該導(dǎo)管在近側(cè)部212和遠(yuǎn)側(cè)部211之間延伸，以在將瘺管裝置200部署在患者體內(nèi)之后允許動脈A和靜脈V之間的血液流(如由箭頭所示)。在部署時，動脈段201穿過動脈A內(nèi)的開窗孔延伸。開窗孔可以外科手術(shù)方式或經(jīng)皮形成，例如在血管內(nèi)或其它方式。在部署時，靜脈段203穿過在靜脈V中形成的開窗孔延伸。本體202在動脈段201和靜脈段203之間沿縱向延伸。導(dǎo)管210通過瘺管裝置200的動脈段201、靜脈段203和本體段202中的每一段延伸。通過孔延伸的瘺管裝置200的替代可包括重新定位在瘺管裝置200上的切割血管的一個端部，因而，切割血管和瘺管裝置200例如端對端地或交疊地連接。在此實施例中，將另一端部扎起來或以其它方式閉合。導(dǎo)管210包括構(gòu)造成運送流體的管狀部件。導(dǎo)管210可包括假體或生物材料。管狀部件包括可生物相容材料，不管是聚合物還是金屬，它們可以組合變化或使用以獲得期望的支承或柔性特性。管狀部件可以是剛性的或非常柔性和可彎曲。相似地，如期望構(gòu)造所要求的那樣，剛性導(dǎo)管210可包括平直或成角度的構(gòu)造。當(dāng)導(dǎo)管210彎曲、扭曲或旋轉(zhuǎn)時，導(dǎo)管210可從結(jié)構(gòu)上和/或材料上構(gòu)造成可這樣做，卻又不扭結(jié)。導(dǎo)管210還可構(gòu)造成長度是可調(diào)的。導(dǎo)管210還可構(gòu)造成諸如授予Vonesh等人的美國專利第6，336，937號中所述那樣，直徑是可專門設(shè)計和/或可變的，該專利以參見的方式納入本文。例如，導(dǎo)管210可在第一直徑下部署，擴張到第二直徑，并通過施加擴張力，諸如通過使用囊體擴張導(dǎo)管或經(jīng)由改造于導(dǎo)管210內(nèi)的受控蠕變過程，來擴大到可變的第三直徑尺寸，以與血管的尺寸配合或調(diào)節(jié)成改變血管的尺寸。例如，參照圖3(a)，導(dǎo)管310可利用可彎曲或可撓曲管子設(shè)計，這些管子設(shè)計具有形成各個段315的縮小直徑部段或凹陷部314。凹陷部314允許管子通過拉長彎部的“外偵Γ并壓縮彎部的“內(nèi)側(cè)”而沿急彎部彎曲或扭曲。各段315也具有加大的徑向強度，以允許在放置于和部署于曲折的解剖體內(nèi)過程中受到嚴(yán)重彎曲/扭曲時使由管子形成的內(nèi)腔保持敞開。通過管子凹陷部314的選擇性半致密來實現(xiàn)可調(diào)性。在張力下(由植入醫(yī)師提供)，半致密的凹陷部314將變長，由此有利于醫(yī)師在植入時按需定制瘺管裝置的長度。在另一實施例中，參照圖3(b)，導(dǎo)管310可包括諸如由像ePTFE的薄聚合物材料制成的移植物壁318，和/或支架319。支架319可包括實現(xiàn)較佳量的彎曲和支承的任何構(gòu)造。例如，支架319可包括通過膜(未示出)附連于移植物壁318的一系列線環(huán)支架或螺旋形多圈支架。支架319的環(huán) 或螺旋形旋轉(zhuǎn)的框架還可包括起伏部(如圖3(b)中所示)，其中，膜僅部分地蓋住線的起伏部。該構(gòu)造允許導(dǎo)管310在360度內(nèi)彎曲，而不發(fā)生扭結(jié)，并改善裝置對血管壁的順應(yīng)性和橫穿孔325的能力。參照圖3(c)，另一導(dǎo)管310可包括諸如美國專利第5，800, 522號中公開的“小束狀(wispy)”薄管設(shè)計,該專利以參見的方式納入本文。在此實施例中，當(dāng)施加諸如由內(nèi)部壓力所施加的周向擴大力時，導(dǎo)管310可從其初始外周沿周向擴大，并在去除周向擴大力之后呈現(xiàn)最小回縮。于是，導(dǎo)管310可包括比初始外周大的第二外周，一旦實現(xiàn)該第二外周，則即便進一步增大力，該第二外周也基本上保持不變。臨床醫(yī)師簡單地將管子尾部裁成期望長度可實現(xiàn)可調(diào)節(jié)性?；蛘?，參照圖3(d)和3(e)，導(dǎo)管310可包括管狀構(gòu)件，該管狀構(gòu)件(i)止于與相鄰元件的接合部處和/或(ii)與血管端對端連接。在該實施例中，管狀構(gòu)件可以比之前所述的導(dǎo)管實施例更為剛性和更少彎曲，這是因為無需導(dǎo)管310順應(yīng)于血管A或V和/或穿過血管A或V延伸。導(dǎo)管310可以是平直的或以適于期望構(gòu)造的較佳角度或曲率來彎曲。在示例性實施例中，導(dǎo)管310包括諸如ePTFE的聚合物材料,并可選地包括諸如聚乙交酯-三亞甲基碳酸酯(polyglycolide-co-primethylene carbonate) (PGA:TMC)或其它類似的可生物降解材料。參照圖3 (d)和3 (e)，導(dǎo)管310可選地包括位于近端和/或遠(yuǎn)端處的縫線保持環(huán)360。縫線保持環(huán)360可包括致密區(qū)域或以其它方式加強的區(qū)域，以使血管的端部或血管壁的孔可配合在導(dǎo)管310周圍，并以任何合適的方式連接到導(dǎo)管，例如通過將血管夾持、扎系或縫合到導(dǎo)管310。參照回到圖2 (a)，導(dǎo)管210可包括順應(yīng)性支承件213。順應(yīng)性支承件213構(gòu)造成隨同其主血管徑向擴張和收縮，以試圖更緊密地匹配該血管的順應(yīng)性。例如，順應(yīng)性支承件213可形成于靜脈段203內(nèi)，并從瘺管裝置200的遠(yuǎn)側(cè)部211向靜脈V的內(nèi)壁向外擴張(例如，處于擴開構(gòu)造)。順應(yīng)性支承件213還可形成于動脈段201或順應(yīng)性是期望的或有益的任何其它區(qū)域內(nèi)。順應(yīng)性支承件213包括一旦部署好就通常順應(yīng)成使血管的徑向擴大最小化的任何柔性結(jié)構(gòu)。在可經(jīng)皮部署的瘺管裝置200中，順應(yīng)性支承件213可包括壓縮構(gòu)造和擴張構(gòu)造，并還可具有自擴張(彈性)或塑性構(gòu)造。順應(yīng)性支承件213可以在未壓縮狀態(tài)下具有大致錐形、鐘形或截錐形的形狀。(在圖4(a)到4(d)中示出順應(yīng)性支承件413的示例性實施例。)例如，順應(yīng)性支承件213包括錐形、鐘形或截錐形的框架。順應(yīng)性支承件213的框架包括可以制成順應(yīng)性和柔性框架的、諸如鎳鈦諾的任何可生物相容材料。順應(yīng)性支承件213的框架可由金屬或聚合物細(xì)絲制成或由管件切出或兩種均可。細(xì)絲又可形成為閉合端部的編織設(shè)計、十字形或交疊設(shè)計、一系列波狀環(huán)或螺旋線或任何其它設(shè)計，以產(chǎn)生順應(yīng)性支承件213。順應(yīng)性支承件213可通過任何合適的機構(gòu)與瘺管裝置200成一體或牢固地固定于該瘺管裝置。例如，環(huán)形帶217可將順應(yīng)性支承件213固定到該瘺管裝置200。環(huán)形帶217可由諸如ePTFE的柔性膜來形成。在一個實施例中，順應(yīng)性支承件213與遠(yuǎn)側(cè)部212間隔開，并僅通過環(huán)形帶217聯(lián)接于遠(yuǎn)側(cè)部。替代地或此外，順應(yīng)性支承件213可例如通過焊接或縫合牢固地固定到瘺管裝置200，從而構(gòu)成靜脈段203的一部分。盡管不需要，但順應(yīng)性支承件213可包括諸如ePTFE的柔性膜襯里。在示例性實施例中，柔性膜襯里可構(gòu)造成減小或阻斷逆行性血流。此外，膜襯里可加強或提高細(xì)胞內(nèi)生長或可生物相容性。順應(yīng)性支承件213可以呈將微小的、但恒定的壓力施加于靜脈V的任何構(gòu)造。這種恒定的壓力將使血管系統(tǒng)隨時間重塑，從而造成靜脈的最終擴張。這種擴張可具有由順應(yīng)性支承件213設(shè)定的上極限。一旦停止重塑，順應(yīng)性支承件213將允許如由血壓確定的直徑波動。已知心臟收縮和心臟舒張之間的變化、藥物使用和物理施加都會影響血壓。順應(yīng)性支承件213構(gòu)造成隨同其主血管徑向擴張和收縮，以試圖更緊密地匹配該血管的順應(yīng)性，并由此減小晚期出流狹 窄。應(yīng)理解到瘺管裝置200的該特征能以加強的益處應(yīng)用于哺乳動物解剖體的其它區(qū)域。其它靜脈應(yīng)用是可行的，且可實現(xiàn)動脈、食道和腸道裝置的效率增大。在示例性實施例中，瘺管裝置200包括位于動脈段201內(nèi)的側(cè)壁端口裝置220，該側(cè)壁端口裝置聯(lián)接于導(dǎo)管210或與導(dǎo)管成一體。例如，側(cè)壁端口裝置220可包括第一凸緣221，該第一凸緣大致徑向延伸并大致形成孔225。在部署瘺管裝置200時，第一凸緣221與動脈壁配合，以將瘺管裝置200固定到動脈A。凸緣221的外周緣尺寸的范圍可從僅略大于孔225到比孔225大得多。在示例性實施例中，參照圖2 (b)，第一凸緣221可構(gòu)造成使動脈壓力可將凸緣221壓抵動脈壁以與壁配合。此外，第一凸緣221還可包括例如鉤子等的至少一個錨定件226，以與動脈壁配合。應(yīng)注意到盡管未要求，但側(cè)壁端口裝置220還可以可選地包括第二凸緣222,如圖2(a)中所示。作為又一示例，并且參照圖2(c)和2(d)，側(cè)壁端口裝置220可包括第一凸緣221和第二凸緣222，這兩個凸緣大致徑向延伸并大致形成孔225。第二凸緣222與第一凸緣221軸向間隔開，以在部署時使血管壁的一部分接納于這兩個凸緣之間，以使第一凸緣221和第二凸緣222構(gòu)造成與血管壁的相對的內(nèi)腔側(cè)表面和遠(yuǎn)腔側(cè)表面“al”和“a2”配合，以將側(cè)壁端口裝置220和/或瘺管裝置固定到血管壁。無論是單凸緣或雙凸緣構(gòu)造，凸緣221、222可包括自擴張或自設(shè)定的網(wǎng)格223(圖2(a))。例如，網(wǎng)格223可使凸緣221、222朝比孔225大的外周緣尺寸徑向向外偏置。當(dāng)施加張力時，凸緣221、222拉長成縮小的輪廓，但當(dāng)去除張力時，網(wǎng)格223的內(nèi)在偏置便于凸緣重新獲得它們的中性的外周緣尺寸。例如，網(wǎng)格223可包括大致鉆石形、花瓣狀圖案或任何其它柔性構(gòu)造，網(wǎng)格可拉長成使其剖面縮小，并在釋放張力時，回退到網(wǎng)格的中性的凸緣構(gòu)造。這種縮小的剖面便于經(jīng)皮放置。網(wǎng)格223可由單細(xì)絲或多細(xì)絲構(gòu)成。細(xì)絲可包括鎳鈦諾、埃爾吉洛伊或其它合適的可生物相容金屬或聚合物。細(xì)絲的橫截面可以是圓形、正方形、矩形、橢圓形、多邊形或其它幾何形狀。網(wǎng)格223可覆蓋有或內(nèi)襯在柔性聚合物膜，諸如膨脹型聚四氟乙烯(ePTFE)膜。在圖2(a)到2(d)中示出多細(xì)絲和單細(xì)絲網(wǎng)格結(jié)構(gòu)，但也可以借助成型激光切割管來實現(xiàn)期望的無縫線吻合。盡管自擴張網(wǎng)格是較佳的(由于植入位點靠近皮膚表面和意外或偶然的外部擠壓造成的風(fēng)險)，凸緣221、222可包括任何帶套環(huán)或帶緣邊的結(jié)構(gòu)，無論凸緣是由細(xì)絲、模制特征或諸如圖3(d)中所示的可塑性變形凸緣結(jié)構(gòu)的其它構(gòu)成，這種結(jié)構(gòu)都可牢固地固定于孔225周圍的血管壁。在示例性實施例中，參照圖2(c)，側(cè)壁端口裝置220可包括第一凸緣221和/或第二凸緣222，這些凸緣由包括網(wǎng)格223的管子224構(gòu)成，網(wǎng)格翻轉(zhuǎn)到其自身上以形成同軸設(shè)置在外管內(nèi)的內(nèi)管。凸緣221、222可沿外管形成。內(nèi)管和外管在第一凸緣的外周緣處過渡。在示例性實施例中，管子還可從側(cè)壁端口裝置220延伸以用作支架移植物，或者支架移植物可聯(lián)接于側(cè)壁端口裝置220。然而，側(cè)壁端口裝置220無須由管子構(gòu)造而成。側(cè)壁端口220包括具有第一凸緣221的任何結(jié)構(gòu)，該第一凸緣大致徑向延伸并大致形成孔225，并構(gòu)造成與動脈壁配合。應(yīng)容易地理解到可利用側(cè)壁端口裝置，例如，錨定的單凸緣和雙凸緣以及下述流動框架，來將諸如支架移植物的其它內(nèi)腔裝置錨定和密封到血管系統(tǒng)的其它區(qū)域和其它人體導(dǎo)管內(nèi)，諸如主動脈側(cè)分支、冠狀旁路移植物、人造胃腸壁口等。根據(jù)替代實施例的支架移植物包括雙凸緣，用以通 過血管壁或另一假體的壁內(nèi)的臨床制成的孔聯(lián)接支架移植物。雙凸緣中的每個凸緣相對于該孔徑向向外延伸。每個凸緣與圍繞孔的壁的相對兩側(cè)大致機械配合，以將支架移植物牢固地固定于該壁。在另一實施例中，支架移植物包括用于通過壁內(nèi)的孔聯(lián)接支架移植物的單個凸緣。單個凸緣從移植物的端部大致徑向向外延伸，并在部署時位于動脈的內(nèi)腔壁附近。單個凸緣與內(nèi)腔壁機械配合，并由于血管壓力和/或過盈配合而抵靠壁保持在位。單凸緣部通過減小血管壁的夾緊力而減少血管的壞死效應(yīng)?，F(xiàn)在參照圖5 (a)到5 (b)，在示例性實施例中，瘺管500包括如上所述的柔性導(dǎo)管510和動脈段501內(nèi)的流動框架530。瘺管500還可包括如上所述的位于靜脈段503內(nèi)的順應(yīng)性支承件513。流動框架530構(gòu)造成在部署時橫跨血管內(nèi)腔的靠近孔的至少一部分。流動框架530通常構(gòu)造成允許除了透壁流外的下游灌注進入。相似地，本發(fā)明設(shè)想替代地構(gòu)造成阻斷或減少逆行性血流的流動框架530。流動框架530的一部分可通過血管壁或假體裝置內(nèi)的孔延伸。流動框架530可包括壓縮構(gòu)造和擴張構(gòu)造。此外，流動框架530可以是自擴張的。例如，流動框架530可包括如上所述包括支架519的導(dǎo)管510的一部分，將移植物材料518的位于導(dǎo)管內(nèi)的肘形或彎部區(qū)域內(nèi)的一部分切去，即裸露支架519，以允許除了透壁流外的下游灌注。移植物材料518可以任何方式終止以露出裸露的支架519，例如移植物518可以平直的或傾斜的切去部來終止以露出裸露的支架519，或可以是靠近孔525的呈任何形狀和尺寸的切去部。流動框架530的其它示例性實施例可包括位于導(dǎo)管510的肘或彎部內(nèi)的呈任何形狀的導(dǎo)管窗或開口或分叉的分支。或者參照圖5 (b)，流動框架530可包括虹吸導(dǎo)管570，該虹吸導(dǎo)管占據(jù)血管的內(nèi)腔橫截面的僅一部分，以允許除了透壁流外的下游灌注。虹吸導(dǎo)管570包括入口 571，該入口的尺寸設(shè)計成允許足夠的流進入轉(zhuǎn)移段內(nèi)、還允許充分的下游灌注(例如，在AV瘺管的情況下，以將竊血綜合癥的可能性減到最小)。或者，參照圖6(a),流動框架630可包括攪動件631。攪動件631包括任何構(gòu)架632，它們構(gòu)造成在部署時在孔附近橫跨內(nèi)腔的至少一部分，以允許除了透壁流外的下游灌注。例如，構(gòu)架632可包括任何開口結(jié)構(gòu)，該開口結(jié)構(gòu)在部署時并不阻斷或明顯阻礙通過天然導(dǎo)管的流，它例如是肋部或十字形結(jié)構(gòu)。攪動件631可在接觸點具有大致彎曲的輪廓，以將其周圍的任何血管壁創(chuàng)傷減到最小。攪動件631可由可生物相容的材料構(gòu)成，不管是聚合物、金屬或其組合，例如ePTFE和/或鎳鈦諾，并可由肋部或交織/互連帶構(gòu)成或由管件切出或兩者均可。攪動件631可包括壓縮構(gòu)造和擴張構(gòu)造。此外，攪動件631可以是自擴張的。

攪動件631可構(gòu)造成允許天然血流通過或使天然血流改向，或減小或阻斷逆行性血流。例如，構(gòu)架632可部分地覆蓋有膜634，并至少部分地橫跨內(nèi)腔橫截面，以減小或阻斷血流。相似地，攪動件631可構(gòu)造成將流體湍流減到最少，或者增大流體湍流。例如，肋部可包括在部署時以減小湍流的方式定位的葉片型輪廓。攪動件631可構(gòu)造成使血管壁穿刺部位密封。例如，攪動件631可包括位于遠(yuǎn)端上的帽蓋633，該帽蓋在部署時壓抵與孔625相對的血管壁。血管壁上的大致與孔625相對的穿刺部位將由帽蓋密封。帽蓋633還可浸潤有治療劑，諸如局部凝固劑或抗生素，以進一步促進密封和/或提聞治愈率。如上所述通過任何合適的機構(gòu)，攪動件631可與導(dǎo)管610成一體或牢固地固定于該導(dǎo)管610。例如，如上所述，環(huán)形帶可將攪動件631固定到導(dǎo)管610。環(huán)形帶由諸如ePTFE的柔性膜或帶構(gòu)成。替代地或此外，攪動件631可例如通過焊接或縫合牢固地固定于導(dǎo)管610。攪動件631可對血管施加微小的、但卻恒定的壓力。這種恒定的壓力將使血管系統(tǒng)隨著時間重塑，從而造成血管的最終擴張。這種擴張將具有由攪動件631設(shè)定的上極限。一旦停止重塑，攪動件631可允許如由血壓確定的直徑波動。已知心臟收縮和心臟舒張之間的變化、藥物使用和物理施加都會影響血壓。攪動件631構(gòu)造成隨同其主血管徑向擴張和收縮，以試圖更緊密地匹配主血管的順應(yīng)性，并由此減小晚期出流狹窄。在示例性實施例中，瘺管裝置600可包括導(dǎo)管610、第一攪動件631和第二攪動件635,其中，第一攪動件631從導(dǎo)管610的一個端部突出，而第二攪動件635從另一端部突出。至少一個攪動件631、635可包括罩蓋633以使為了經(jīng)皮部署瘺管裝置600而形成的穿刺部位密封。瘺管裝置600可以是自擴張的。參照圖6(b)，如上所述，攪動件631還可構(gòu)造成起到“浮動”攪動件631的作用，以橫跨內(nèi)腔或孔的整個橫截面或其一部分。浮動攪動件631能通過孔或以其它方式定位在血管內(nèi)腔、瘺管裝置或假體裝置內(nèi)的任何位置，以提供結(jié)構(gòu)上的支承，即保持孔或血管壁敞開以防止塌縮。如果需要，浮動攪動件631可以在外科手術(shù)中或在血管內(nèi)移除。本發(fā)明還設(shè)想如上所述以外科手術(shù)或經(jīng)皮方式植入瘺管裝置的方法以及在之前植入的瘺管裝置上在血管內(nèi)進行維護的方法。在示例性實施例中，本發(fā)明提供特征為如下的成熟瘺管:(i)具有至少4毫米、更佳為至少6毫米的直徑，(ii)離開皮膚表面小于8毫米、更佳為小于6毫米,和/或(iii)便于400mL/min、更佳是600mL/min的血流。例如，遞送的示例性方法可包括如下步驟:使第一導(dǎo)管通過第一血管，其中，第一導(dǎo)管包括側(cè)端口和斜坡，以徑向引導(dǎo)柔性穿刺裝置，使第二導(dǎo)管或其它細(xì)長構(gòu)件通過側(cè)端口。示例性穿刺裝置可包括通過該穿刺裝置的連續(xù)內(nèi)腔。在遞送的示例性方法中的下一步可包括使穿刺裝置通過第一導(dǎo)管的內(nèi)腔；用穿刺裝置來穿刺第一血管的側(cè)壁并穿刺第二血管的側(cè)壁；并充分地進入內(nèi)腔，以使引導(dǎo)線可以在離開穿刺裝置的遠(yuǎn)側(cè)末端時進入第二血管的內(nèi)腔。在示例性實施例中，下一步可包括如上所述使瘺管裝置通過，該瘺管裝置可加載到位于引導(dǎo)線上的導(dǎo)管上，以進入用于部署的期望位置。例如，在AV瘺管的情況下，期望位置可包括位于動脈段內(nèi)的近側(cè)部和靜脈段內(nèi)的遠(yuǎn)側(cè)部。在示例性實施例中，參照圖7 (a)到7 (C),遞送方法包括如下步驟:使中空針740通過第一血管750，其中，包括導(dǎo)管710、第一攪動件731和第二攪動件735的壓縮的瘺管裝置700如上所述留在中空針740的內(nèi)腔內(nèi)；借助中空針740進入第二血管751的內(nèi)腔；將第一攪動件731部署在第二血管751的內(nèi)腔內(nèi)；使中空針740從瘺管裝置700縮回；并由此將第二攪動件735部署在第一血管750內(nèi)。第一血管750和第二血管751可包括動脈或靜脈。在示例性 實施例中，維護方法包括如下步驟:將囊體或其它血管內(nèi)工具在血管內(nèi)部署到之前植入瘺管裝置(如文中所述)的位置，以進行檢查、修復(fù)或維護。文中所述的所有部件可浸潤或涂覆有治療劑，例如肝磷脂或任何其它抗血栓劑。如前所述,應(yīng)容易地理解到文中所述的實施例不是所有可能實施例的窮舉。文中所述的部件、即側(cè)壁端口、導(dǎo)管、流動框架(例如，改型的導(dǎo)管或攪動件)和順應(yīng)性血管支承件能不同地以任何組合和構(gòu)造選擇、互換和連接，以便于實現(xiàn)吻合。應(yīng)理解到可設(shè)想許多植入方案。該裝置可以外科手術(shù)方式植入或在內(nèi)腔中部署到位。外科手術(shù)和內(nèi)腔中的方式均可包含輻射不透的標(biāo)記，以有助于I)初步植入，以及2)后續(xù)詢問“維護”過程。該裝置可預(yù)先裝入遞送系統(tǒng)內(nèi)，并徑向受限于該遞送系統(tǒng)內(nèi)，以便于精確和快速放置。該遞送系統(tǒng)可構(gòu)造成長到足以從遠(yuǎn)處通入血管，諸如從臂動脈，或者非常短以由血管醫(yī)師來使用。遞送裝置和系統(tǒng)還將構(gòu)造有成像加強件，以有助于在使用時定位和引導(dǎo)這些裝置。加強件可包括產(chǎn)生回聲的和/或輻射不透的標(biāo)記。對本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說很明顯，可對本發(fā)明進行各種更改和改變而不背離本發(fā)明的精神和范圍。因此，本發(fā)明旨在涵蓋其任何改型和變型，只要它們落在所附權(quán)利要求及其等同物的范圍內(nèi)即可。
權(quán)利要求
1.一種瘺管裝置,包括: 大致連續(xù)的導(dǎo)管，以允許第一血管和第二血管之間的流動，并具有近側(cè)部和遠(yuǎn)側(cè)部； 側(cè)壁端口裝置，所述側(cè)壁端口裝置連接到所述導(dǎo)管，并能定位在所述近側(cè)部內(nèi)，并構(gòu)造成在部署時在所述血管壁內(nèi)的孔周圍與所述第一血管配合；以及 順應(yīng)性支承件，所述順應(yīng)性支承件位于所述遠(yuǎn)側(cè)部上，并構(gòu)造成在部署時朝所述第二血管的內(nèi)壁向外擴張。
2.如權(quán)利要求1所述的瘺管裝置，其特征在于，所述第一血管是動脈，而所述第二血管是靜脈。
3.如權(quán)利要求1所述的瘺管裝置，其特征在于，所述順應(yīng)性支承件是充分柔性的，并大致順應(yīng)成在所述部署之后 使所述第二血管的徑向擴張減到最少。
4.如權(quán)利要求1所述的瘺管裝置，其特征在于，所述側(cè)壁端口裝置包括相對于所述孔徑向延伸的第一凸緣。
5.如權(quán)利要求4所述的瘺管裝置，其特征在于，所述側(cè)壁端口裝置還包括相對于所述孔徑向延伸的第二凸緣，所述第二凸緣與所述第一凸緣軸向間隔開，以將所述第一血管壁的一部分接納于凸緣之間，所述第一和第二凸緣與所述第一血管壁的相對表面機械配合。
6.如權(quán)利要求5所述的瘺管裝置，其特征在于，所述第一和第二凸緣包括網(wǎng)格，所述網(wǎng)格使這些凸緣朝比所述導(dǎo)管大的外周緣尺寸徑向向外偏置。
7.如權(quán)利要求6所述的瘺管裝置，其特征在于，所述網(wǎng)格由鎳鈦諾制成。
8.如權(quán)利要求6所述的瘺管裝置，其特征在于，所述網(wǎng)格基本上被ePTFE膜覆蓋。
9.如權(quán)利要求1所述的瘺管裝置，其特征在于，所述側(cè)壁端口裝置包括多個向外延伸的錨定件，所述錨定件構(gòu)造成與所述第一血管壁的內(nèi)表面配合，以將所述側(cè)壁端口裝置在孔周圍固定到第一血管。
10.如權(quán)利要求1所述的瘺管裝置，其特征在于，未壓縮狀態(tài)的所述順應(yīng)性支承件的外直徑比所述導(dǎo)管的所述遠(yuǎn)側(cè)部的外直徑大。
11.如權(quán)利要求1所述的瘺管裝置，其特征在于，所述順應(yīng)性支承件包括由鎳鈦諾制成的線框。
12.如權(quán)利要求1所述的瘺管裝置，其特征在于，所述順應(yīng)性支承件通過環(huán)形帶牢固地固定于導(dǎo)管。
13.如權(quán)利要求12所述的瘺管裝置，其特征在于，所述環(huán)形帶由ePTFE膜制成。
14.如權(quán)利要求1所述的瘺管裝置，其特征在于，所述順應(yīng)性支承件與所述導(dǎo)管間隔開，并僅通過環(huán)形帶聯(lián)接于所述導(dǎo)管。
15.如權(quán)利要求1所述的瘺管裝置，其特征在于，還包括壓縮構(gòu)造和擴張構(gòu)造。
16.如權(quán)利要求15所述的瘺管裝置，其特征在于，所述瘺管裝置是可經(jīng)皮部署的。
17.一種瘺管裝置，包括: 大致連續(xù)的導(dǎo)管，以允許第一血管和第二血管之間的流動，并具有近側(cè)部和遠(yuǎn)側(cè)部； 其中，所述導(dǎo)管包括流動框架，所述流動框架能定位在近側(cè)部內(nèi)，并構(gòu)造成橫跨所述第一血管的內(nèi)腔橫截面的至少一部分，以允許除了透壁流外的下游灌注；以及 順應(yīng)性支承件，所述順應(yīng)性支承件能位于所述遠(yuǎn)側(cè)部上，并構(gòu)造成在部署時朝所述第二血管的內(nèi)壁向外擴張。
18.如權(quán)利要求17所述的瘺管裝置，其特征在于，所述第一血管是動脈，而所述第二血管是靜脈。
19.如權(quán)利要求17所述的瘺管裝置，其特征在于，所述順應(yīng)性支承件是充分柔性的，并大致順應(yīng)成在所述部署之后使所述第二血管的徑向擴張減到最少。
20.如權(quán)利要求17所述的瘺管裝置，其特征在于，所述導(dǎo)管構(gòu)造成使敞開內(nèi)腔彎曲，并保持所述敞開內(nèi)腔。
21.如權(quán)利要求20所述的瘺管裝置，其特征在于，所述導(dǎo)管的所述近側(cè)部構(gòu)造成部署在所述第一血管內(nèi)，且所述導(dǎo)管穿過所述第一血管的側(cè)壁內(nèi)的孔。
22.如權(quán)利要求21所述的瘺管裝置，其特征在于，所述導(dǎo)管穿過所述第二血管的側(cè)壁內(nèi)的孔，且所述導(dǎo)管的所述遠(yuǎn)側(cè)部構(gòu)造成部署在所述第二血管內(nèi)。
23.如權(quán)利要求17所述的瘺管裝置，其特征在于，所述流動框架由鎳鈦諾制成。
24.如權(quán)利要求17所述的瘺管裝置，其特 征在于，所述流動框架包括攪動件。
25.如權(quán)利要求24所述的瘺管裝置，其特征在于，所述攪動件包括構(gòu)造成密封血管壁上的刺穿部位的罩蓋。
26.如權(quán)利要求17所述的瘺管裝置，其特征在于，所述流動框架包括裸露的支架。
27.如權(quán)利要求17所述的瘺管裝置，其特征在于，處于未壓縮狀態(tài)的所述順應(yīng)性支承件的外直徑比所述導(dǎo)管的所述遠(yuǎn)側(cè)部的外直徑大。
28.如權(quán)利要求17所述的瘺管裝置，其特征在于，所述順應(yīng)性支承件包括由鎳鈦諾制成的線框。
29.如權(quán)利要求17所述的瘺管裝置，其特征在于，所述順應(yīng)性支承件通過環(huán)形帶牢固地固定于導(dǎo)管。
30.如權(quán)利要求29所述的瘺管裝置，其特征在于，所述環(huán)形帶由ePTFE膜制成。
31.如權(quán)利要求17所述的瘺管裝置，其特征在于，所述順應(yīng)性支承件與所述導(dǎo)管間隔開，并僅通過環(huán)形帶聯(lián)接于所述導(dǎo)管。
32.如權(quán)利要求17所述的瘺管裝置，其特征在于，還包括壓縮構(gòu)造和擴張構(gòu)造。
33.如權(quán)利要求17所述的瘺管裝置，其特征在于，所述瘺管裝置是可經(jīng)皮部署的。
34.一種支架移植物，所述支架移植物包括側(cè)壁端口，用以通過血管壁內(nèi)的孔聯(lián)接所述支架移植物。
35.如權(quán)利要求34所述的支架移植物，其特征在于，所述側(cè)壁端口包括相對于所述孔徑向向外延伸的雙凸緣，各凸緣與所述血管壁的相對側(cè)大致機械配合，以將所述支架移植物牢固地固定到所述血管壁。
36.如權(quán)利要求35所述的支架移植物，其特征在于，所述雙凸緣至少部分地襯有柔性膜。
37.如權(quán)利要求36所述的支架移植物，其特征在于，所述膜是ePTFE。
38.如權(quán)利要求35所述的支架移植物，其特征在于，所述雙凸緣包括編織的線框。
39.如權(quán)利要求38所述的支架移植物，其特征在于，所述線框由管子構(gòu)成，所述管子翻轉(zhuǎn)到其自身上以形成同心設(shè)置在外管內(nèi)的內(nèi)管，雙凸緣中的每個凸緣沿所述外管形成。
40.如權(quán)利要求39所述的支架移植物，其特征在于，所述雙凸緣中的一個凸緣提供所述內(nèi)管和外管之間的過渡。
41.如權(quán)利要求34所述的支架移植物，其特征在于，所述孔是外科手術(shù)方式制成的。
42.如權(quán)利要求34所述的支架移植物，其特征在于，所述孔是在血管內(nèi)制成的。
43.一種支架移植物，所述支架移植物具有單個凸緣，以通過血管壁內(nèi)的孔聯(lián)接所述支架移植物，所述單個凸緣從所述支架移植物的端部大致徑向向外延伸，并設(shè)置成在部署時靠近血管內(nèi)腔壁，因而，所述單個凸緣與所述血管壁機械配合，并通過血管內(nèi)的流體壓力抵靠所述血管壁保持在位，單個凸緣部減小血管壁的夾緊力，以減小血管的壞死效應(yīng)。
44.如權(quán)利要求43所述的支架移植物，其特征在于，所述血管是動脈。
45.一種瘺管裝置,包括: 大致連續(xù)的導(dǎo)管，以允許第一血管和第二血管之間的流動，并具有近側(cè)部和遠(yuǎn)側(cè)部； 第一攪動件；以及 第二攪動件， 其中，所述第一攪動件從所述導(dǎo)管的一個端部突出，而所述第二攪動件從另一端部突出；以及 其中，所述第一攪動件構(gòu)造成至少部分 地橫跨所述第一血管的內(nèi)腔，所述第二攪動件構(gòu)造成至少部分地橫跨所述第二血管的內(nèi)腔。
46.如權(quán)利要求45所述的瘺管裝置，其特征在于，還包括罩蓋，所述罩蓋位于所述攪動件的遠(yuǎn)端上，并構(gòu)造成密封血管壁上的穿刺部位。
47.如權(quán)利要求45所述的瘺管裝置，其特征在于，所述第一血管是動脈，而所述第二血管是靜脈。
48.如權(quán)利要求45所述的瘺管裝置，其特征在于，所述順應(yīng)性支承件是充分柔性的，并大致順應(yīng)成在所述部署之后使所述第二血管的徑向擴張減到最少。
49.如權(quán)利要求45所述的瘺管裝置，其特征在于，所述第一和第二攪動件包括鎳鈦諾。
50.如權(quán)利要求45所述的瘺管裝置，其特征在于，所述第一和第二攪動件包括帶肋部的框架。
51.如權(quán)利要求45所述的瘺管裝置，其特征在于，所述第一和第二攪動件包括網(wǎng)格。
52.如權(quán)利要求45所述的瘺管裝置，其特征在于，攪動件構(gòu)造成是順應(yīng)性的和柔性的。
53.如權(quán)利要求45所述的瘺管裝置，其特征在于，所述第一和第二攪動件分別通過環(huán)形帶牢固地固定于所述導(dǎo)管。
54.如權(quán)利要求45所述的瘺管裝置，其特征在于，所述環(huán)形帶由ePTFE膜制成。
55.如權(quán)利要求45所述的瘺管裝置，其特征在于，所述攪動件包括覆蓋其一部分的膜，以使流體流的至少一部分改向。
56.如權(quán)利要求45所述的瘺管裝置，其特征在于，還包括壓縮構(gòu)造和擴張構(gòu)造。
57.如權(quán)利要求54所述的瘺管裝置，其特征在于，所述瘺管裝置是可經(jīng)皮部署的。
58.一種遞送瘺管裝置的方法，包括如下步驟: 加載包括導(dǎo)管的瘺管裝置，所述導(dǎo)管在其端部上將第一和第二攪動件連接到中空針內(nèi)； 使所述中空針通過第一血管； 借助所述中空針進入第二血管的內(nèi)腔； 將所述第一攪動件部署在所述第二血管的內(nèi)腔內(nèi)；使所述中空針遠(yuǎn)離所述瘺管裝置縮回；并由此將所述第 二攪動件部署在所述第一血管內(nèi)。
全文摘要
示例性實施例包括用于形成新的或加強已有的側(cè)分支血管和/或?qū)⑾噜徰軜蚪釉谝黄鸬腁V瘺管和其它吻合裝置。示例性實施例可包括側(cè)壁端口，諸如是帶凸緣的側(cè)壁端口，和/或流動框架設(shè)計，諸如局部裸露的柔性支架或攪動件，以形成透壁流。另示例性實施例可包括有助于從裝置過渡到血管和/或從血管過渡到裝置并促進血管擴張的順應(yīng)性血管支承件。
文檔編號A61M1/14GK103200975SQ201180053922
公開日2013年7月10日 申請日期2011年9月10日 優(yōu)先權(quán)日2010年9月10日
發(fā)明者E·H·庫利, J·B·鄧肯 申請人:W.L.戈爾及同仁股份有限公司