專利名稱：人工氣道裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種人工氣道裝置，特別是一種旨在防止胃回流的裝置。
背景技術(shù)：
在過去長達(dá)70年的時(shí)間內(nèi)，一直使用一種包括具有置于遠(yuǎn)端附近位置的充氣球囊的細(xì)長導(dǎo)管的氣管內(nèi)導(dǎo)管為昏迷患者建立氣道。在操作中，氣管內(nèi)導(dǎo)管的遠(yuǎn)端經(jīng)由患者的嘴部而插入患者的氣管。一旦定位氣管內(nèi)導(dǎo)管，球囊充氣，從而與氣管內(nèi)層形成密封。這種密封形成之后，可向?qū)Ч艿慕耸┘诱龎?，以使空氣開口于患者的肺部。此外，球囊和氣管內(nèi)層之間的密封防止肺部吸氣(例如，密封可防止從胃部返流的物質(zhì)被吸入患者的肺部)。盡管這類氣管內(nèi)導(dǎo)管卓有成效，但它們?nèi)悦媾R幾個(gè)主要缺陷。其中主要缺點(diǎn)是難以完全恰當(dāng)?shù)夭迦雽?dǎo)管。將氣管內(nèi)導(dǎo)管插入患者是需要高度技巧的過程。即使對于業(yè)務(wù)熟練的專業(yè)人士，某些時(shí)候也難以甚至不能插入氣管內(nèi)導(dǎo)管。在很多情況下，難以插入氣管內(nèi)導(dǎo)管的缺陷導(dǎo)致不能盡快為患者建立氣道，結(jié)果悲劇性地導(dǎo)致患者的死亡。此外，插入氣管內(nèi)導(dǎo)管通常需要推動(dòng)患者的頭部和頸部，還需要用力將患者的頜部盡量張大。這類必要操作導(dǎo)致插入氣管內(nèi)導(dǎo)管的方案對頸部遭受損傷的患者變得困難或不理想。喉罩氣道裝置是一種用于為昏迷患者建立氣道的已知裝置，這種裝置旨在克服上述與氣管內(nèi)導(dǎo)管有關(guān)的缺陷。與氣管內(nèi)導(dǎo)管相比，喉罩氣道裝置相對容易插入患者并由此建立氣道。此外，喉罩氣道裝置是一種較為易用的裝置，其原因在于即使喉罩氣道裝置是以不適當(dāng)?shù)姆绞讲迦?，一般仍能?dǎo)致氣道的建立。因此，喉罩氣道裝置通常被認(rèn)為是一種“救生”裝置。此外，僅需對患者的頭部、頸部和頜部進(jìn)行相對較小地推移即可插入喉罩氣道裝置。再者，喉罩氣道裝置無需接觸敏感的 氣管內(nèi)層即可為患者肺部提供通氣，并且其所建立的氣道的內(nèi)徑通常顯著大于氣管內(nèi)導(dǎo)管的內(nèi)徑。此外，喉罩氣道裝置并不會(huì)對患者的咳嗽動(dòng)作產(chǎn)生同氣管內(nèi)導(dǎo)管一樣大的妨礙。由于這些主要優(yōu)點(diǎn)，喉罩氣道裝置在近些年來得到日益普及。第4509514號(hào)美國專利描述了一種喉罩氣道裝置，所描述裝置包含的基本部分被全部或大部分喉罩氣道裝置所采用。該基本部分即一氣道導(dǎo)體，其一端開口于中空罩體部分的內(nèi)部，該中空罩體形狀適合置于患者喉部后側(cè)。構(gòu)成罩體外圍的套囊在使用中圍繞喉部的開口形成密封。這能夠有效地建立氣道。人們已設(shè)計(jì)出具有胃排空的特定配置的喉罩氣道裝置，例如第4995388號(hào)美國專利(圖7至圖10)、第5241956號(hào)美國專利以及第5355879號(hào)美國專利所示。這類裝置通常均結(jié)合有小口徑引流管，引流管的一端位于喉罩的遠(yuǎn)端，從而使喉罩處于恰當(dāng)位置時(shí)，引流管靠在食管括約肌上側(cè)的上端；管體具有足夠的長度以延伸出患者嘴部，從而可使胃部排放物可從食管括約肌上側(cè)主動(dòng)或被動(dòng)地排出。根據(jù)另一可選方案，引流管可延伸超出喉罩的遠(yuǎn)端，進(jìn)入食管本身(第4995388號(hào)美國專利，圖7和圖11)。這種裝置通常用于抽出胃返流物，但并不總能完全有效地防止胃部內(nèi)容物吸入患者肺部。特別是當(dāng)反流物是由于患者嘔吐所引起的胃部排出物，而不單是胃部物質(zhì)的返流時(shí)，嘔吐物的巨大壓力可能會(huì)足以使喉罩脫落，即便配有引流管也是如此，因而可能會(huì)影響人工氣道的完整性并且/或者造成嘔吐物吸入患者肺部。可以理解，如第4509514號(hào)美國專利所公開的不具備引流管特征的喉罩中也會(huì)存在喉罩在嘔吐情況下脫落的潛在問題。特別地，在喉罩并未考慮到胃引流乃至設(shè)有胃引流管的情況下，倘若不能有效將嘔吐物排出食管(例如喉罩卡在喉部則可能發(fā)生這類情況)，可能導(dǎo)致在食管內(nèi)積聚具有致命危險(xiǎn)程度的壓力?，F(xiàn)有喉罩，例如根據(jù)第4995388號(hào)美國專利(圖7至圖10)、第5241956號(hào)美國專利以及第5355849號(hào)美國專利所設(shè)計(jì)的喉罩，具有通道來接收食管產(chǎn)生的回流液體，其中通道的直徑大體恒定，約等于人體結(jié)構(gòu)收縮區(qū)域(稱為食管括約肌)的直徑。這種裝置一經(jīng)壓抵在括約肌區(qū)域便創(chuàng)造出使食管產(chǎn)生的液體在流經(jīng)裝置的管體時(shí)大致保持同一速度的條件。這種裝置正確放置后模擬括約肌的人體結(jié)構(gòu)，而非食管的人體結(jié)構(gòu)，在液體回流過程中存在流量較低的情況，由此壓力較高。然而，這種具有與食管開口所連通的引流管的裝置的主要目的在于避免裝置各側(cè)泄漏而漏出任何食管產(chǎn)生的胃部流體，其原因在于這些液體會(huì)隨之為患者帶來巨大危險(xiǎn)，這種泄漏會(huì)使喉部存在污染的風(fēng)險(xiǎn)，因此這樣放置裝置并不能滿足人們的需要。此外，現(xiàn)有的具有胃引流管的裝置并不具有直徑與食管括約肌的直徑等大的導(dǎo)管，因此僅能使液體流入引流管的速度增加，如上所述，這會(huì)導(dǎo)致窄導(dǎo)管中的壓力減小，從而造成高壓區(qū)域流出的液體迫使裝置遠(yuǎn)端從括約肌離開。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明旨在克服與上述現(xiàn)有技術(shù)有關(guān)的問題。根據(jù)本發(fā)明 提出一種用于協(xié)助患者肺部通氣的人工氣道裝置，該裝置包括氣道管體、胃部排放管體以及位于至少一氣道管體一端的罩體，罩體包括背板并具有外圍形成體，該外圍形成體能夠繞喉部入口的周邊形成密封，外圍形成體環(huán)繞罩體的中空內(nèi)部空間或內(nèi)腔，氣道管體開口于罩體內(nèi)腔內(nèi)，其中罩體包括開口腔，該開口腔用于使離開食管的胃部物質(zhì)通向胃部排放管體。可以理解，開口腔具有擴(kuò)大的空間或管路，可能會(huì)在出現(xiàn)返流物或嘔吐物時(shí)大幅降低罩體脫落的風(fēng)險(xiǎn)，能夠保持氣道的完整性，由此大幅減小胃部氣脹的危險(xiǎn)。優(yōu)選地，由背板的一部分界定開口腔，特別地，界定部分是背板的壁部。這樣可提供一種利用現(xiàn)有的罩體結(jié)構(gòu)來提供胃部導(dǎo)管的緊湊結(jié)構(gòu)。壁部可包括外層和內(nèi)層，開口腔形成于內(nèi)層和外層之間，這兩層可由可變形的彈性材料構(gòu)成，該彈性材料在硬度上比氣道管體的材料更軟，有助于將其插入。一特別優(yōu)選的實(shí)施方案中，外層包括胃部排放管體的一部分，內(nèi)層包括氣道管體的一部分，其再次利用到現(xiàn)有結(jié)構(gòu)。胃部排放管體的所述部分可以是其一體成型部分，而有助于制造，氣道管體的所述部分可包括與罩體內(nèi)腔流體連通的孔腔。通常，在喉罩構(gòu)造中，胃部排放裝置設(shè)為管體，置于氣道管體內(nèi)，其原因主要在于人們認(rèn)為保持盡可能大的孔腔來通入氣體并同時(shí)提供緊湊結(jié)構(gòu)而適合于人體結(jié)構(gòu)內(nèi)部至為重要。在本示例中，已意外發(fā)現(xiàn)氣道管體可配置于胃部排放管體內(nèi)且并未喪失作為氣道的性能，其附加優(yōu)點(diǎn)在于胃部排放導(dǎo)管的尺寸更大，甚至可具有一個(gè)以上的胃部排放導(dǎo)管。本發(fā)明一實(shí)施方案中，氣道管體可配置成將胃部排放管體內(nèi)空間分隔，建立兩個(gè)胃部導(dǎo)管。根據(jù)本發(fā)明的第二方面，提出一種用于協(xié)助患者肺部通氣的人工氣道裝置，該裝置包括氣道管體、胃部排放管體以及位于至少一氣道管體一端的罩體，罩體包括背板并具有外圍形成體，該外圍形成體能夠繞喉部入口的周邊形成密封，外圍形成體環(huán)繞罩體的中空內(nèi)部空間或內(nèi)腔，氣道管體開口于罩體內(nèi)腔內(nèi)，裝置設(shè)置為允許在移離患者后對其內(nèi)容物進(jìn)行直觀檢查。這可以通過配備透明甚至半透明的背板外壁層來實(shí)現(xiàn)。這可使使用者易于發(fā)現(xiàn)堵塞的原因。根據(jù)本發(fā)明的第三方面，提出一種用于協(xié)助患者肺部通氣的人工氣道裝置，該裝置包括氣道管體、胃部排放管體以及位于氣道管體一端的罩體，罩體包括背板及胃部引流導(dǎo)管并具有外圍形成體，該外圍形成體能夠繞喉部入口的周邊形成密封，外圍形成體環(huán)繞罩體的中空內(nèi)部空間或內(nèi)腔，氣道管體開口于罩體內(nèi)腔內(nèi)，胃部引流導(dǎo)管包括入口，入口的開口構(gòu)置成在裝置使用時(shí)基本垂直于患者食管括約肌的軸。這有助于實(shí)現(xiàn)與食管括約肌間形成更有效的密封。因此，舉例而言，上述布置的優(yōu)點(diǎn)包括:比制造包括管體或背板中的管狀構(gòu)件等現(xiàn)有結(jié)構(gòu)更為簡單。此外，與包括背板管體的前述結(jié)構(gòu)相比，背板的硬度降低，由此有助于降低插入的難度。以這種方式具有由背板提供的導(dǎo)管，還提供可膨脹的大體積導(dǎo)管，從而不太可能發(fā)生由于嘔吐而使裝置發(fā)生位移，特別是在導(dǎo)管的外層或兩層均由可變形的柔軟彈性材料構(gòu)成的情況下。裝置可包括多個(gè)胃部排放管體，每一所述管體均與開口腔流體連通。在使用中，這可應(yīng)用于對其中一管體進(jìn)行抽吸。特別優(yōu)選地，裝置包括兩個(gè)排放管體。在現(xiàn)有裝置中僅采用單個(gè)胃部排放管體的情況下，已發(fā)現(xiàn)在進(jìn)行抽吸時(shí)會(huì)發(fā)生人體脆弱結(jié)構(gòu)(如食管括約肌)的損傷。在本設(shè)計(jì)中，具有多個(gè)胃部排放管體可確保向一個(gè)管體進(jìn)行抽吸而移除開口腔中的胃部物質(zhì)時(shí)，另一胃部管體可使空氣被吸入到開口腔，而非吸入到患者身體內(nèi)。

在裝置包括兩個(gè)胃部排放管體的情況下，優(yōu)選地，管體與二者之間的氣道管體呈并列式布置，排放管體和氣道管體共同界定袋狀體，該袋狀體配置用于在裝置使用中容置患者舌部。這可使裝置更舒適地用于患者。氣道管體(在需要時(shí))包括比排放管體更剛性材料的情況下，氣道管體由此為排放管體提供支撐，則不再需要牙墊，因此使制造過程再次簡化并節(jié)約成本。一可選實(shí)施方案中，裝置可包括單個(gè)的與開口腔流體連通的胃部排放管體。優(yōu)選地，排放管體包括柔軟可收縮的柔性材料。用于支撐，排放管體可配置于氣道管體的表面上或環(huán)繞氣道管體。優(yōu)選地，外圍形成體包括可充氣套囊或非充氣套囊。進(jìn)一步優(yōu)選地，在外圍形成體包括可充氣套囊的情況下，背板平置于套囊上并與其接合，從而套囊在放氣時(shí)可塌落于其上，由此有助于將套囊裝平?，F(xiàn)在將通過實(shí)施例并結(jié)合下列附圖進(jìn)一步說明本發(fā)明，附圖中:


圖1是根據(jù)本發(fā)明所述裝置的腹面視圖2是如圖1所示裝置的背面視圖；圖3是如圖1所示裝置的側(cè)面視圖；圖4是根據(jù)本發(fā)明所述裝置的一部分的橫向剖面示意圖；圖5是如圖1所示裝置的縱向剖面視圖；圖6是如圖1所示裝置的分解視圖；圖7是根據(jù)本發(fā)明所述裝置一可選實(shí)施方案的背面視圖；圖8是根據(jù)本發(fā)明所述裝置的另一可選實(shí)施方案的背面等距立體透視圖；圖9是如圖8所示裝置的縱向剖面視圖；圖10是如圖8所示裝置的縱向剖面視圖；圖1Oa至圖1Of是沿如圖10中線I至線6的橫向剖面視圖；圖11是如圖8所示裝置的分解視圖；圖12是如圖8所示裝置的一部分的前面等距立體透視圖；圖13是如圖12所示部分的平面視圖；圖14是沿圖13中線X-X的橫向剖面視圖；圖15是如圖 12所示部分的后面等距立體透視圖；圖16是如圖12所示部分的后面端視圖；圖17是如圖8所示裝置的一部分的前面透視圖；圖18是如圖17所示部分的側(cè)面視圖；圖19是如圖17所示部分的端視圖；圖20是如圖8所示裝置的一部分的平面視圖；圖21是沿圖20中線Y-Y的橫向剖面視圖；圖22是沿圖20中線Z-Z的縱向剖面視圖；圖23是如圖20所示部分的平面透視圖；圖24是如圖20所示部分的下平面透視圖；圖25是如圖20所示部分的前面端視圖；圖26是如圖8所示裝置的一部分的下平面視圖；圖27是沿圖26中線A-A的縱向剖面視圖；圖28是沿圖26中線B-B的橫向剖面視圖；圖29是如圖26所示部分的前面視圖；圖30是如圖26所示部分的前面透視圖；圖31是如圖26所示部分的平面透視圖；圖32是如圖26所示部分的下平面透視圖；圖33是如圖26所示部分的后面透視具體實(shí)施例方式對下列作為示例的實(shí)施方案進(jìn)行說明時(shí)，本文通常以相同的標(biāo)號(hào)代表相似的結(jié)構(gòu)。參照附圖，圖中示出一種用于協(xié)助患者肺部通氣的人工氣道裝置1，該裝置I包括氣道管體2、胃部排放管體3以及位于氣道管體2 —端的罩體4，罩體4包括背板5并具有外圍形成體6，該外圍形成體6能夠繞喉部入口的周邊形成密封，外圍形成體6環(huán)繞罩體4的中空內(nèi)部空間或內(nèi)腔7，至少一氣道管體2開口于罩體內(nèi)腔內(nèi)，其中罩體包括開口腔8，該開口腔8用于使離開食管的胃部物質(zhì)通向胃部排放管體3。方便起見，在本文中，如圖1所示裝置表面稱為背側(cè)面，如圖2所示的裝置表面(與圖1所示表面相反的表面)稱為腹側(cè)面。按照標(biāo)準(zhǔn)操作，裝置I在使用中會(huì)從患者延伸出的部分在本文中稱為近端(在這種意義上而言近端最靠近使用者)，另一端在本文中稱為遠(yuǎn)端。特別參照圖1至圖6，如圖所示的裝置I包括兩個(gè)胃部排放管體3，這兩個(gè)胃部排放管體3配置于氣道管體2的兩側(cè)并與其連接。優(yōu)選地，排放管體3是由足夠柔軟的可變形彈性材料構(gòu)成并可以收縮，從而使插入裝置更為容易并且使裝置使用時(shí)人體內(nèi)需要用于容納裝置的空間最小。舉例而言，胃部排放管體3的材料優(yōu)選為20至30邵氏硬度。氣道管體2是由比排放管體3更硬的材料構(gòu)成，從而其不能收縮并具有預(yù)成型的固定曲度(如圖2所示)。舉例而言，氣道管體2可為80邵氏硬度。氣道管體2接合于排放管體，從而其全長的一部分2a于背側(cè)向其上方伸出?？梢岳斫猓诟箓?cè)上形成腔體或袋狀體2b。排放管體及氣道管體可由任意已知的適 當(dāng)材料構(gòu)成。氣道管體2在其遠(yuǎn)端連接于罩體4。氣道管體2及罩體4可一體成型或獨(dú)立成型。需注意的是，特別參照圖5和圖6，氣道管體2在接近罩體4近端的位置2c終止。因此，罩體4不需由氣道管體的過硬材料制成。罩體4包括背板5，背板5與排放管體4 一體成型。本發(fā)明一顯著特征在于背板的構(gòu)造。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解，術(shù)語“背板”在用于本技術(shù)領(lǐng)域時(shí)表示所組裝的裝置中罩體被套囊圍繞的部分，在裝置使用于患者時(shí)，這部分為喉部和咽部區(qū)域提供間隔。經(jīng)由背板界定一開孔的部分與氣道管體間的流體緊密接合，通過背板上這一開孔進(jìn)行氣體的供應(yīng)。在一已知配置中，背板及氣道管體一體成型，這是一種特別方便的配置。在現(xiàn)有技術(shù)中，背板通常為碗狀或穹頂狀結(jié)構(gòu)，而非扁平結(jié)構(gòu)，因此這一術(shù)語并未對其形狀進(jìn)行完整描述。在所述的實(shí)施方案中，背板5包括內(nèi)、夕卜層5a和5b,內(nèi)層5a和外層5b共同界定二者之間的空間(如圖4所示)。如此界定的空間為開口腔8，排放管體3由開口腔8的近側(cè)開始，入口 8a在開口腔8的遠(yuǎn)側(cè)進(jìn)入(如圖2所示)。因此，開口腔8可視為連接于具有連個(gè)胃部排放管體3的單一胃部入口 8a的歧管。如圖6所示的一種構(gòu)造罩體4的方法，可以看出，胃部排放管體3及背板5是一體成型?？梢岳斫?，在圖中，形成背板5及排放管體3的材料是透明材料，借此有助于理解裝置I的構(gòu)造。如上所述，罩體4包括外圍形成體6，在該實(shí)施方案中，外圍形成體6采用了通常所知的可充氣套囊的形式。套囊6包括其近側(cè)端上的充氣管線6a并在其遠(yuǎn)側(cè)端上具有胃部入孔6b，胃部入孔6b通過孔腔與內(nèi)孔6c連通(圖2)?？浊皇怯煽墒湛s的管體界定。在套囊充氣前，利用一方法使管體處于收縮狀態(tài)，例如壓釘或“接鏈鎖”配置。參照圖6中的分解圖，可以看出，套囊6的背側(cè)面接合于背板5，從而套囊6的背側(cè)面的材料在內(nèi)層5a和外層5b間形成橋梁，因此，除胃部入孔6b進(jìn)入套囊的位置外，套囊6封住開口腔8的腹側(cè)。因此，可以看出，胃部入口 6b與開口腔8通過開孔6c流體連通。另一可選的構(gòu)造方法中，套囊6可構(gòu)造有穿過其開孔的腹板，腹板本身形成開口腔8的腹側(cè)面?，F(xiàn)參照圖7，圖中表示裝置I的另一可選實(shí)施方案。在該實(shí)施方案中，裝置包括以柔軟的柔性套體形式構(gòu)成的單一的胃部排放管3，該胃部排放管3在其遠(yuǎn)端終止于開口腔8內(nèi)，該構(gòu)造的所有其他特征均與上述第一實(shí)施方案中的特征相同。如同現(xiàn)有裝置一樣，在使用中，將裝置I插入患者以建立氣道。插入在胃部入孔6b與患者的食管括約肌交會(huì)的位置發(fā)生作用，由此在彼此間建立流體連通。正如前述的胃部通道喉罩，倘若發(fā)生嘔吐或返流，來自食管的物質(zhì)通入胃部入孔6b。而與前述裝置的不同之處在于，物質(zhì)通入背板的兩層5a和5b間形成的開口腔8內(nèi)，開口腔8的容積大于入孔6b的容積?？梢岳斫?，構(gòu)造具有背板5的喉罩并且背板5上形成有用于胃部物質(zhì)的開口腔或?qū)Ч?是一種高效經(jīng)濟(jì)的方式，可用于現(xiàn)有的喉罩結(jié)構(gòu)。由可膨脹材料構(gòu)成胃部排放管體，從而在啟用胃部排放管體執(zhí)行其功能前，使其在人體中占據(jù)的空間最小，這種構(gòu)造的優(yōu)點(diǎn)在于，裝置的插入更為容易，在裝置置于適當(dāng)位置時(shí)，特別是裝置需要長時(shí)間放置時(shí)，對人體的脆弱部位所造成的創(chuàng)傷更小。在這些特征結(jié)合開口腔8由胃部排放管體的柔性材料構(gòu)成的情況下，還可獲得其他優(yōu)點(diǎn)，其原因在于，罩體在足夠柔軟以避免插入所造成外傷的同時(shí)，仍能提供大容量開口腔8，該開口腔8可在嘔吐的壓力下膨脹。這種膨脹造成外層5b的背側(cè)形變，形同穹頂狀(圖4)，其作用如同在使用罩體時(shí)以彈簧頂住咽喉的后壁，迫使套囊6抵靠喉部，由此有助于裝置維持其密封狀態(tài)。
現(xiàn)參照圖8至圖33，圖中表示根據(jù)本發(fā)明的裝置I的又一可選實(shí)施方案。下面將對該實(shí)施方案不同于前述的實(shí)施方案的若干不同方面進(jìn)行說明。然而，可以理解，該實(shí)施方案中所體現(xiàn)的構(gòu)思可用于前述的實(shí)施方案，反之亦然。特別參照圖8和圖9，圖中示出一種用于協(xié)助患者肺部通氣的人工氣道裝置1，該裝置I包括氣道管體2、胃部排放管體3以及位于氣道管體2 —端的罩體4，罩體4包括背板5并具有外圍形成體6，該外圍形成體6能夠繞喉部入口的周邊形成密封，外圍形成體6環(huán)繞罩體4的中空內(nèi)部空間或內(nèi)腔7，至少一氣道管體2開口于罩體內(nèi)腔內(nèi)，其中罩體包括開口腔8，該開口腔8用于使離開食管的胃部物質(zhì)通向胃部排放管體3?？梢钥闯?，裝置I類似于其他喉罩氣道裝置。而從圖11的分解圖可以看出，裝置I包括三個(gè)主要部分以及兩個(gè)次要部分，其中主要部分包括胃部排放管、氣道管體和背板的結(jié)合部100、背板內(nèi)壁110及外圍形成體120 ;次要部分包括入口環(huán)體130及連接體140?，F(xiàn)參照圖26至圖33，圖中將對胃部排放管、氣道管體和背板的結(jié)合部100進(jìn)行說明。該結(jié)合部100是由預(yù)制曲狀管體101組成。管體101的橫截面并非圓形，而是具有扁平狀截面，如已知專利所述，這可便于插入并配合穿過齒間間隙。管體101具有扁平的背側(cè)面IOla和腹側(cè)面IOlb以及從近端IOld向遠(yuǎn)端IOle延伸的曲狀側(cè)壁101c。不到背側(cè)面上的近端IOld的位置配置有固定凸出體102，并且固定凸出體的端部安裝有板體102a (圖33)。板體102a包括三個(gè)開孔:氣道開孔及其兩側(cè)的兩個(gè)胃部開孔102b，氣道導(dǎo)管107延伸穿過氣道開孔。結(jié)合部100在其遠(yuǎn)端相對于其縱軸成一角度削切，從而提供與其一體成型的喇叭狀背板外側(cè)部分104，例如通過模制成型。作為可選方式，喇叭狀背板部分104可以單獨(dú)成型，特別是由透明或半透明材料構(gòu)成。背板部分104包括圓周唇狀體104a。最后，注意結(jié)合部100包括從遠(yuǎn)端向近端延伸的基本同軸配置的內(nèi)管，該內(nèi)管有效將內(nèi)側(cè)空間分隔成兩個(gè)胃部導(dǎo)管106和氣道導(dǎo)管107。這不同于現(xiàn)有構(gòu)造，而可使氣道導(dǎo)管107包含于胃部排放導(dǎo)管內(nèi)。如圖27所示的縱向剖面視圖中可以看出，氣道導(dǎo)管107在其遠(yuǎn)側(cè)端終止于筒狀連接延伸體109中。
現(xiàn)參照圖20至圖25，圖中示出背板內(nèi)壁110。背板內(nèi)壁110包括淺盤形狀的大致橢圓的本體，包括側(cè)壁111和底部112。在橢圓盤體的遠(yuǎn)端或窄端，側(cè)壁111具有形成于其中的筒狀開孔111a，該筒狀開孔Illa大致沿底部112的中線向遠(yuǎn)側(cè)延伸。筒狀開孔Illa相對于底部112的平面向上，從而筒狀開孔的孔腔軸與底部112平面所成角度約為20度。盤體的底部112沿其中線升高，從而形成朝向近側(cè)的寬端軸向延伸的凸?fàn)钇矫妫浣K止于筒狀形成體，該筒狀形成體可稱作管體接頭113。管體接頭113包括孔腔113a,該孔腔113a在底部112的上下表面(如圖所示)間提供連接通道。管體接頭113與側(cè)壁111結(jié)合并將其二分；相對于底部112向上約成45度角；終止于側(cè)壁111外一定距離(如圖24所示)?，F(xiàn)參照圖12至圖16，圖中表示外圍形成體120，在本實(shí)施方案中，采用可充氣套囊的構(gòu)造。不同于諸多其他喉罩氣道裝置，套囊120作為與裝置的其他部分分開的一個(gè)部件一體成型，從而使其更易于制造并安裝于裝置I。套囊120包括大致橢圓的主體，該主體具有較窄遠(yuǎn)端120a、較寬近端120b以及橢圓中心通孔120c。如此，可以理解，套囊類似于環(huán)狀。從圖14中的剖視圖可以看出，橢圓主體包括壁部123，其遠(yuǎn)端截面大致呈環(huán)狀，其近端是借由一體成型于近端120b的背側(cè)面上的延伸體121構(gòu)成較深的不規(guī)則形狀。該背側(cè)面延伸體121界定安裝面122的近側(cè)部分(圖11和圖12所示)。安裝面122環(huán)繞環(huán)體的整個(gè)背側(cè)內(nèi)圓周自近端向遠(yuǎn)端延伸。套囊在其遠(yuǎn)端120a具有筒狀貫通孔腔121，該孔腔的軸沿橢圓體的中線延伸，并相對于主體的平面向上(如圖14所示)，換言之，自腹側(cè)向背側(cè)延伸，或在裝置I使用狀態(tài)下自人體的喉部側(cè)向咽部延伸(圖14中的L和P)。其結(jié)果是在套囊壁部123中形成環(huán)狀截面的開孔。套囊的近端120b包括通入孔腔和套囊內(nèi)部的端口 124?，F(xiàn)參照圖17至圖19，圖中示出入口環(huán)體130。入口環(huán)體130是筒狀截面管體，其近端131被削切成相對于管體的孔腔132的軸“J”垂直。將遠(yuǎn)端133相對于孔腔132的軸“J”斜向削切，如圖所示，切口自腹側(cè)向背側(cè)回向延伸?？梢钥闯?，斜向削切的遠(yuǎn)端132具有淺曲狀，而非直線削切。筒體的壁部 包括小通孔134，所述通孔134沿整個(gè)筒體長度延伸并開口于兩端。圖11表示裝置I的各部分如何組裝在一起，此圖最好結(jié)合圖8和圖9以作參看。由此，可以看出，結(jié)合部100及背板內(nèi)壁110組合形成背板5，由此界定出形狀為背板5內(nèi)的腔或開口腔8的通道。在該實(shí)施方案中為可充氣套囊的外圍部分120，通過與安裝面122接合而安裝于背板5，從而背板5置于其中。連接體130通過套囊壁部中的筒狀孔腔121并固定于其中，與筒狀開孔Illa連通。如上所述，如圖8至圖33的實(shí)施方案在諸多重要方面不同于現(xiàn)有技術(shù)的裝置。例如，在該裝置中，氣道管體107包含于胃部排放管體內(nèi)，而現(xiàn)有技術(shù)裝置與之相反。已發(fā)現(xiàn)，出乎意料地，在具有胃部管體的裝置中，最重要之處在于胃部物質(zhì)流體不會(huì)受到阻礙，從而在食管括約肌周圍所形成的密封不受破壞。這種配置對人體內(nèi)的可用空間進(jìn)行最有效的利用，從而實(shí)現(xiàn)上述效果。類似地，使用開口腔8來接收胃部流體，而非如同現(xiàn)有裝置所采用簡單的截面相同的通道，形成罩體，同時(shí)構(gòu)成與食管括約肌上側(cè)配合的防漏的中空塞體，具有位于其上的低流速高容積的排泄通路。本發(fā)明該實(shí)施方案中的裝置I可使使用者將此塞體置于并保持于適當(dāng)位置，同時(shí)為出現(xiàn)的流體提供充足的排泄通道。更進(jìn)一步，已發(fā)現(xiàn)，使用所述的向背側(cè)成角的胃部進(jìn)入端口還有助于確保圍繞食管括約肌上側(cè)的密封即使在重負(fù)荷下仍保持不變，上述效果在開口腔直接設(shè)置于其上游的情況下更為顯著。因此，可以看出，上述實(shí)施方案以新穎并具有創(chuàng)造性的方式解決了現(xiàn)有技術(shù)中存在的問題。上述實(shí)施方案的特征可重新結(jié)合成更多的實(shí)施方案，這些實(shí)施方案均落入本發(fā)明的范圍之內(nèi)。此外，本發(fā)明不僅限于上述示例性實(shí)施方案中的示例性材料和構(gòu)造方式，其他任何適當(dāng)?shù)牟牧霞皹?gòu)造方式均可被施用。例如，盡管套囊可利用一張柔軟的柔性硅橡膠來形成，其他例如乳膠或PVC等材料也可替換使用。PVC材料特別適用于一次性使用的實(shí)施方案，而硅橡膠適用于在若干醫(yī)療程序中可重復(fù)使用的實(shí)施方案，但并非必須如此。此外，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解，本發(fā)明各特征可適用于多種不同的喉罩氣道裝置，本發(fā)明不限于上述各類型罩體的示例性實(shí)施方案。例如，本發(fā)明的各方面可適用于在罩體開孔上具有會(huì)厭提拉棒的喉罩氣道裝置，所述提拉棒可用于在將氣管內(nèi)導(dǎo)管或其他長形元件插入氣道管體時(shí)將患者會(huì)厭拉離所述開孔，從而使其通過罩體開孔伸入罩體的空腔或內(nèi)腔。本發(fā)明的各方面可適用于具有或不具有開孔棒的一次性或重復(fù)使用的裝置，可允許氣管內(nèi)導(dǎo)管或類似裝置通過罩體的氣道管體引入喉部的“插管治療”裝置，以及包含光纖內(nèi)窺設(shè)備的裝置，而不構(gòu) 成對本發(fā)明范圍的限制或限定。
權(quán)利要求
1.一種用于協(xié)助患者肺部通氣的人工氣道裝置，其特征在于該裝置包括一氣道管體、一胃部排放管體以及一位于所述氣道管體一端的罩體，所述罩體包括一背板并具有一外圍形成體，該外圍形成體能夠繞喉部入口的周邊形成密封，所述外圍形成體環(huán)繞所述罩體的一中空內(nèi)部空間或內(nèi)腔，所述氣道管體開口于罩體內(nèi)腔內(nèi)，其中所述罩體包括一開口腔，該開口腔用于使離開食管的胃部物質(zhì)通向所述胃部排放管體。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于其中由所述背板界定所述開口腔。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其特征在于其中所述界定部分是所述背板的壁部。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的裝置，其特征在于其中所述壁部包括一外層及一內(nèi)層。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的裝置，其特征在于其中所述開口腔形成于所述內(nèi)層和外層之間。
6.根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的裝置，其特征在于其中所述內(nèi)層包括所述開口腔的一入□。
7.根據(jù)權(quán)利要求4至6中任一權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于其中所述兩層是由可變形的彈性材料構(gòu)成，該可變形的彈性材料在硬度上比所述氣道管體的材料更軟。
8.根據(jù)權(quán)利要求4至7中任一權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于其中所述外層包括所述胃部排放管體的一部分，所述內(nèi)層包括所述氣道管體的一部分。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的裝置，其特征在于其中所述胃部排放管體的所述部分是其一體成型部分。
10.據(jù)權(quán)利要求8所述的裝置，其特征在于其中所述氣道管體的所述部分包括一孔腔，該孔腔與所述罩體內(nèi)腔流體連通。
11.根據(jù)任一前述權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于其中所述氣道管體配置于所述胃部排放管體內(nèi)。
12.據(jù)權(quán)利要求11所述的裝置，其特征在于其中所述氣道管體將所述胃部排放管體內(nèi)空間分隔，建立兩個(gè)胃部導(dǎo)管。
13.根據(jù)權(quán)利要求11或12所述的裝置，其特征在于其中所述胃部排放管體或每一胃部排放管體均包括膨脹材料。
14.一種用于協(xié)助患者肺部通氣的人工氣道裝置，其特征在于該裝置包括一氣道管體、一胃部排放管體以及一位于所述氣道管體一端的罩體，所述罩體包括一背板并具有一外圍形成體，該外圍形成體能夠繞喉部入口的周邊形成密封，所述外圍形成體環(huán)繞所述罩體的一中空內(nèi)部空間或內(nèi)腔，所述氣道管體開口于所述罩體內(nèi)腔內(nèi)，所述裝置設(shè)置為允許在移離患者后對其內(nèi)容物進(jìn)行直觀檢查。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的裝置，其特征在于其中所述背板由一內(nèi)層及一外層構(gòu)成，所述外層包括一透明材料。
16.一種用于協(xié)助患者肺部通氣的人工氣道裝置，其特征在于該裝置包括一氣道管體、一胃部排放管體以及一位于所述氣道管體一端的罩體，所述罩體包括一背板及一胃部引流導(dǎo)管并具有一外圍形成體，該外圍形成體能夠繞喉部入口的周邊形成密封，所述外圍形成體環(huán)繞所述罩體的一中空內(nèi)部空間或內(nèi)腔，所述氣道管體開口于所述罩體內(nèi)腔內(nèi)，所述胃部引流導(dǎo)管包括一入口，該入口的開口構(gòu)置成在所述裝置使用時(shí)基本垂直于患者食管括約肌的軸。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的裝置，其特征在于其中所述胃部引流導(dǎo)管包括一開口腔。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的裝置，其特征在于其中由所述背板界定所述開口腔。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的裝置，其特征在于其中所述界定部分是所述背板的壁部。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的裝置，其特征在于其中所述壁部包括一外層及一內(nèi)層。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的裝置，其特征在于其中所述開口腔形成于所述內(nèi)層和外層之間。
22.根據(jù)權(quán)利要求20所述的裝置，其特征在于其中所述內(nèi)層包括一所述開口腔的入□。
23.根據(jù)權(quán)利要求20所述的裝置，其特征在于其中所述兩層是由可變形的彈性材料構(gòu)成，該可變形的彈性材料在硬度上 比所述氣道管體的材料更軟。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于協(xié)助患者肺部通氣的人工氣道裝置(1)，該裝置(1)包括氣道管體(2)、胃部排放管體(3)以及位于氣道管體(2)一端的罩體(4)，罩體(4)包括背板(5)并具有外圍形成體(6)，該外圍形成體(6)能夠繞喉部入口的周邊形成密封，外圍形成體(6)環(huán)繞罩體(4)的中空內(nèi)部空間或內(nèi)腔(7)，氣道管體(2)開口于罩體內(nèi)腔內(nèi)，其中罩體包括開口腔(8)，該開口腔(8)用于使離開食管的胃部物質(zhì)通向胃部排放管體(3)。
文檔編號(hào)A61M16/04GK103221087SQ201180049805
公開日2013年7月24日 申請日期2011年10月6日 優(yōu)先權(quán)日2010年10月15日
發(fā)明者阿基保爾·伊恩·杰瑞米·布萊恩 申請人:喉罩有限公司