專利名稱：用于預(yù)裝式注射器的安全裝置和注射裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及提供針頭安全的安全裝置并且更特別地涉及用于預(yù)裝式注射器的安全裝置。該安全裝置適合于避免注射包含在預(yù)裝式注射器中的藥劑或藥物之前、期間和之后的意外針刺和針刺傷害。特別地，該安全裝置為皮下自我施予注射或?yàn)橛舍t(yī)護(hù)人員施予的注射提供針頭安全。本發(fā)明還涉及包括預(yù)裝式注射器的注射裝置。
背景技術(shù)：
裝填有藥劑的選定劑量的預(yù)裝式注射器是用于將藥劑施予患者的公知注射裝置。用于在使用之前和之后覆蓋預(yù)裝式注射器的針頭的安全裝置也是公知的。典型地，這些裝置包括手動(dòng)地移動(dòng)或由松弛彈簧的作用移動(dòng)以圍繞針頭的針頭護(hù)罩。在本領(lǐng)域的狀態(tài)下已知的不同類型的安全裝置解決通過(guò)將預(yù)裝式注射器布置成相對(duì)于主體可移動(dòng)提供針頭安全的目的，而在注射之后預(yù)裝式注射器縮回主體中。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種用于預(yù)裝式注射器的改進(jìn)安全裝置。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種包括預(yù)裝式注射器的改進(jìn)注射裝置，其操作安全并且特別地防止意外針刺傷害。該目的由根據(jù)權(quán)利要求1的安全裝置并且由根據(jù)權(quán)利要求12的注射裝置實(shí)現(xiàn)。在從屬權(quán)利要求中給出本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例。在該說(shuō)明書(shū)的上下文中，從執(zhí)行注射的人的觀點(diǎn)限定術(shù)語(yǔ)遠(yuǎn)側(cè)和近側(cè)。因此，遠(yuǎn)側(cè)方向表示指向接收注射的患者的身體的方向并且遠(yuǎn)端限定朝著患者的身體定向的元件的端部。相應(yīng)地，元件的近端或近側(cè)方向遠(yuǎn)離接收注射的患者的身體定向并且與遠(yuǎn)端或遠(yuǎn)側(cè)方向相反。根據(jù)本發(fā)明，一種用于預(yù)裝式注射器的安全裝置包括大致圓柱形和中空支撐主體以及相對(duì)于所述支撐主體可滑動(dòng)地布置的中空針頭護(hù)罩。所述支撐主體包括至少一個(gè)彈性臂并且所述中空針頭護(hù)罩或針頭護(hù)罩組件包括至少一個(gè)彎曲致動(dòng)斜坡。所述彎曲致動(dòng)斜坡在垂直于所述安全裝置的中心軸線的橫向上突出。所述彎曲致動(dòng)斜坡包括在所述針頭護(hù)罩的近端的第一橫向尺寸和在所述針頭護(hù)罩的遠(yuǎn)端的超過(guò)所述第一橫向尺寸的第二橫向尺寸。當(dāng)所述針頭護(hù)罩相對(duì)于所述支撐主體滑動(dòng)時(shí)所述彈性臂接合所述彎曲致動(dòng)斜坡。彎曲致動(dòng)斜坡賦予安全裝置錐形，不同于用于預(yù)裝式注射器的安全裝置的典型設(shè)計(jì)。根據(jù)本發(fā)明的安全裝置具有喇叭狀設(shè)計(jì)，典型用戶通常不會(huì)將該喇叭狀設(shè)計(jì)與接收注射的不愉快動(dòng)作關(guān)聯(lián)。該安全裝置的設(shè)計(jì)因此減輕接收注射的可能恐懼。這在自我施予注射的情況下特別有用，原因是對(duì)針頭或注射的恐懼可能阻止患者正確地執(zhí)行注射。 根據(jù)本發(fā)明的可能實(shí)施例，所述彎曲致動(dòng)斜坡整合到所述針頭護(hù)罩。在本發(fā)明的備 選實(shí)施例中，所述彎曲致動(dòng)斜坡是連接到所述針頭護(hù)罩的獨(dú)立部分。針頭護(hù)罩組件構(gòu)成針頭護(hù)罩和彎曲致動(dòng)斜坡。
根據(jù)本發(fā)明的可能實(shí)施例，所述彈性臂用作在遠(yuǎn)側(cè)方向上相對(duì)于所述支撐主體偏壓所述針頭護(hù)罩的彈簧裝置并且它由塑料材料制造。該安全裝置不包括任何金屬部分并且完全由塑料材料制造，使得該安全裝置可以大量地高成本效益地制造。該安全裝置很適合與用后可棄注射器組合并且在第一次使用之后將預(yù)裝式注射器保持在安全裝置內(nèi)進(jìn)行處置。優(yōu)選地，所述彈性臂一體地形成到所述支撐主體。彈性臂用作與支撐主體成一體的偏壓裝置。該安全裝置僅僅包括由塑料材料制造的幾個(gè)部分，使得該安全裝置的生產(chǎn)成本相比于包括普通金屬?gòu)椈傻牡湫桶踩b置明顯減小。所述彈性臂在休止位置非激勵(lì)并且在所述休止位置大致平行于所述中心軸線并且在所述支撐主體的大致軸向長(zhǎng)度上延伸。彈性臂提供在安全裝置的使用期間張緊和激勵(lì)的安全裝置的偏壓裝置的簡(jiǎn)單機(jī)構(gòu)。根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)可能實(shí)施例，所述針頭護(hù)罩相對(duì)于所述支撐主體可從初始位置移動(dòng)縮回位置并且進(jìn)一步移動(dòng)到超前位置。所述針頭護(hù)罩在所述初始位置和在所述超前位置從所述支撐主體突出以圍繞保持在所述安全裝置內(nèi)的所述預(yù)裝式注射器的皮下針頭。所述針頭護(hù)罩在所述縮回位置大致接收在所述支撐主體內(nèi)。根據(jù)又一個(gè)可能實(shí)施例，所述針頭護(hù)罩由不透明塑料材料制造。從患者的視角來(lái)看在注射之前皮下針頭由保持在初始位置的針頭護(hù)罩被隱藏。這緩和患者對(duì)針頭的可能恐懼。該安全裝置因此特別適合于執(zhí)行自我施予注射。根據(jù)備選實(shí)施例，所述針頭護(hù)罩由透明塑料材料制造。使用該安全裝置的醫(yī)護(hù)人員因此可以視覺(jué)地確認(rèn)穿刺患者 的皮膚的皮下針頭的正確放置，即使當(dāng)皮下針頭由針頭護(hù)罩圍繞時(shí)。由于該安全裝置同時(shí)適合于自我施予注射和由醫(yī)護(hù)人員執(zhí)行的注射，因此被稱為用戶或患者的人可以是同一個(gè)人。當(dāng)針頭護(hù)罩從初始位置移動(dòng)到縮回位置時(shí)，彈性臂接合彎曲致動(dòng)斜坡并且沿著彎曲致動(dòng)斜坡的外緣行進(jìn)。當(dāng)針頭護(hù)罩到達(dá)縮回位置時(shí)，彈性臂以對(duì)應(yīng)于彎曲致動(dòng)斜坡的曲率的方式在橫向上彎曲。彈性臂因此被張緊和激勵(lì)以偏壓處于縮回位置的針頭護(hù)罩。在該安全裝置的使用期間彈性臂張緊持續(xù)短時(shí)間跨度。這允許傾向于材料疲勞的塑料材料用于偏壓裝置而不必限制安全裝置的可靠性。當(dāng)針頭護(hù)罩處于初始位置時(shí)彈性臂處于休止位置。在使用之前，針頭護(hù)罩保持在初始位置，使得彈性臂處于它的未張緊休止位置。因此避免導(dǎo)致彈性臂的有限撓性的材料疲勞和/或記憶效應(yīng)，即使在長(zhǎng)期儲(chǔ)存之后。根據(jù)本發(fā)明的又一個(gè)可能實(shí)施例，所述彎曲致動(dòng)斜坡一體地形成到所述針頭護(hù)罩，使得所述安全裝置僅僅包括少量部分以降低生產(chǎn)成本。根據(jù)又一個(gè)實(shí)施例，所述針頭護(hù)罩包括在注射包含在所述預(yù)裝式注射器中的藥劑期間靠置在患者的皮膚上的皮膚接觸凸緣。皮膚接觸凸緣便于皮下針頭的正確放置，使得特別地不熟練用戶可以執(zhí)行正確注射。此外，在注射期間朝著患者的皮膚表面擠壓皮膚接觸凸緣。皮膚接觸凸緣包括增加的表面積以分散負(fù)荷并且可以舒適地執(zhí)行注射。根據(jù)又一個(gè)可能實(shí)施例，所述針頭護(hù)罩包括從所述針頭護(hù)罩的相對(duì)側(cè)突出的兩個(gè)橫向突出彎曲致動(dòng)斜坡。這保證由偏壓臂施加在針頭護(hù)罩上的偏壓力平行于安全裝置的中心軸線定向。特別地，當(dāng)針頭護(hù)罩通過(guò)松弛彈性臂的作用從縮回位置移動(dòng)到超前位置時(shí)這防止支撐主體內(nèi)的針頭護(hù)罩的阻塞。所述安全裝置包括相對(duì)于所述支撐主體可滑動(dòng)地布置的大致圓柱形外主體。外主體相對(duì)于支撐主體滑動(dòng)以排出包含在保持在安全裝置的支撐主體內(nèi)的預(yù)裝式注射器中的藥劑。所述外主體包括尺寸確定成接收所述彈性臂和/或所述彎曲致動(dòng)斜坡的至少一個(gè)軸向狹槽。當(dāng)支撐主體接在注射行程結(jié)束時(shí)收在外主體內(nèi)時(shí)彈性臂和/或彎曲致動(dòng)斜坡通過(guò)軸向狹槽突出。一種注射裝置包括預(yù)裝式注射器和安全裝置。所述預(yù)裝式注射器包括附連到所述預(yù)裝式注射器的遠(yuǎn)端的皮下針頭、具有與所述皮下針頭流體連通的內(nèi)腔的針筒以及不透流體地密封所述內(nèi)腔的近端的活塞。通過(guò)致動(dòng)從所述針筒的近端突出的活塞桿所述活塞可移動(dòng)。用于所述預(yù)裝式注射器的所述安全裝置包括大致圓柱形和中空支撐主體以及相對(duì)于所述支撐主體可滑動(dòng)地布置的中空針頭護(hù)罩。所述支撐主體包括至少一個(gè)彈性臂。所述針頭護(hù)罩包括在垂直于所述安全裝置的中心軸線的橫向上突出的至少一個(gè)彎曲致動(dòng)斜坡。所述彎曲致動(dòng)斜坡包括在所述針頭護(hù)罩的近端的第一橫向尺寸和在所述針頭護(hù)罩的遠(yuǎn)端的超過(guò)所述第一橫向尺寸的第二橫向尺寸。 當(dāng)所述針頭護(hù)罩相對(duì)于所述支撐主體滑動(dòng)時(shí)所述彈性臂接合所述彎曲致動(dòng)斜坡。在初始位置和/或在超前位置所述皮下針頭從所述支撐主體的遠(yuǎn)端突出并且由所述針頭護(hù)罩圍繞。包括預(yù)裝式注射器和安全裝置的該注射裝置組合前述優(yōu)點(diǎn)并且避免將藥劑輸送到患者的皮膚之下的注射之前、期間和之后的意外針刺傷害。在下文中描述本發(fā)明的細(xì)節(jié)。然而，應(yīng)當(dāng)理解詳細(xì)描述和具體例子指示本發(fā)明的可能實(shí)施例并且僅僅通過(guò)舉例說(shuō)明給出。本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以領(lǐng)會(huì)在本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)的示例性實(shí)施例的各種變化和修改。


從下面給出的詳細(xì)描述將更好地理解本發(fā)明。附圖僅僅為了示例性目的給出并且不限制本發(fā)明的范圍。圖1顯示使用之前的具有用于預(yù)裝式注射器的安全裝置的注射裝置的透視圖。圖2顯示具有用于預(yù)裝式注射器的安全裝置的注射裝置的截面圖，其中針頭護(hù)罩保持在初始位置。圖3顯示具有用于預(yù)裝式注射器的安全裝置的注射裝置的截面圖，其中針頭護(hù)罩保持在初始位置，而彈性臂張緊和激勵(lì)。圖4顯示在注射行程結(jié)束時(shí)的具有用于預(yù)裝式注射器的安全裝置的注射裝置的截面圖。圖5顯示具有安全裝置的注射裝置的截面圖，其中針頭護(hù)罩保持在超前位置。圖6顯示安全裝置的支撐主體和針頭護(hù)罩的透視圖，而針頭護(hù)罩保持在超前位置。圖7顯示在執(zhí)行注射之后的具有安全裝置的注射裝置的截面圖。圖8A至8F顯示導(dǎo)軌的細(xì)節(jié)和安全裝置的使用期間導(dǎo)銷在導(dǎo)軌內(nèi)的運(yùn)動(dòng)。在所有圖中相應(yīng)的部分用相同的附圖標(biāo)記表不。
具體實(shí)施例方式圖1顯示將呈現(xiàn)給執(zhí)行注射的用戶的具有用于預(yù)裝式注射器2的安全裝置I的注射裝置D。安全裝置I包括中空針頭護(hù)罩1.1。針頭護(hù)罩1.1接收在大致中空支撐主體1.2內(nèi)，而針頭護(hù)罩1.1相對(duì)于支撐主體1.2可滑動(dòng)。在安全裝置I的使用之前，針頭護(hù)罩1.1保持在初始位置I，其中針頭護(hù)罩1.1從支撐主體1.2突出。圓周皮膚接觸凸緣1.1.1在其遠(yuǎn)端形成到針頭護(hù)罩1.1。皮膚接觸凸緣1.1.1適合于壓靠在患者的皮膚上并且徑向向外并且垂直于安全裝置I的中心軸線A突出。與患者的皮膚接觸的皮膚接觸凸緣1.1.1的邊緣為圓形以避免傷害。皮膚接觸凸緣1.1.1具有以安全裝置I的中心軸線A為中心的中心開(kāi)口。皮膚接觸凸緣1.1.1與針頭護(hù)罩1.1成一體，或備選地，是由塑料材料制造的、附連到針頭護(hù)罩1.1的獨(dú)立部分。針頭護(hù)罩1.1包括在垂直于安全裝置I的中心軸線A的橫向上從針頭護(hù)罩的兩個(gè)相對(duì)側(cè)突出的兩個(gè)彎曲致動(dòng)斜坡1.1.2。每個(gè)彎曲致動(dòng)斜坡1.1.2具有在針頭護(hù)罩1.1的近端的第一橫向尺寸LI和在針頭護(hù)罩1.1的遠(yuǎn)端的第二橫向尺寸L2。致動(dòng)斜坡1.1.2的第二橫向尺寸L2超過(guò)致動(dòng)斜坡1.1.2的第一橫向尺寸LI。彎曲致動(dòng)斜坡1.1.2與針頭護(hù)罩1.1布置成整體，或者備選地，是由塑料材料制造的、連接到針頭護(hù)罩1.1的獨(dú)立部分。在備選實(shí)施例中，針頭護(hù)罩組件包括針頭護(hù)罩1.1和連接到針頭護(hù)罩1.1的彎曲致動(dòng)斜坡1.1.2。導(dǎo)銷1.1.3 一體地形成到針頭護(hù)罩1.1的撓性臂1.1.4。撓性臂1.1.4在其休止位置大致平行于安全裝置I的中心軸線A延伸。如圖1中所示，導(dǎo)銷1.1.3徑向向外突出到形成于大致圓柱形支撐主體1.2中的導(dǎo)軌1.2.1中。梯形缺口1.1.5鄰近撓性臂1.1.4形成于針頭護(hù)罩1.1中以允許撓性臂1.1.4的偏轉(zhuǎn)和樞轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。在安全裝置I的使用之前，導(dǎo)銷1.1.3在導(dǎo)軌1.2.1的傾斜部段1.2.1.1內(nèi)保持在位于導(dǎo)軌1.2.1的遠(yuǎn)端的開(kāi)始位置PI。當(dāng)撓性臂1.1.4處于休止位置時(shí)，導(dǎo)銷1.1.3在開(kāi)始位置PI未橫向地偏壓。傾斜部段1.2.1.1相對(duì)于安全裝置I的圓柱軸線A成銳角定向。通過(guò)將導(dǎo)銷1.1.3保持在導(dǎo)軌1.2.1的傾斜部段1.2.1.1中的開(kāi)始位置PI使針頭護(hù)罩1.1保持在初始位置I。針頭護(hù)罩1.1由不透明塑料材料制造，使得從患者的視角來(lái)看在注射之前保持在安全裝置I內(nèi)的預(yù)裝式注射器2的皮下針頭2.1被隱藏。備選地，針頭護(hù)罩1.1由透明塑料材料制造，使得執(zhí)行注射的醫(yī)護(hù)人員可以在穿刺患者的皮膚之前視覺(jué)地確認(rèn)皮下針頭2.1的正確放置。通過(guò)安全裝置I的若干部件的相互作用防止導(dǎo)銷1.1.3離開(kāi)開(kāi)始位置P1:當(dāng)偏轉(zhuǎn)時(shí)，撓性臂1.1.4在橫向L上向后朝著開(kāi)始位置PI偏壓導(dǎo)銷1.1.3。導(dǎo)銷1.1.3在橫向L和遠(yuǎn)側(cè)方向上鄰接傾斜部段1.2.1.1的遠(yuǎn)端。導(dǎo)軌1.2.1包括平行于安全裝置I的中心軸線A延伸的加寬部段1.2.1.2。撓性分離壁1.2.2平行于中心軸線A延 伸并且從遠(yuǎn)側(cè)方向進(jìn)入加寬部段1.2.1.2。撓性分離壁1.2.2是與支撐主體1.2成一體的部分并且在至少部分地執(zhí)行注射行程之后用作防止導(dǎo)銷1.1.3返回它的開(kāi)始位置PI的止回特征。此外，撓性分離壁1.2.2引導(dǎo)導(dǎo)銷1.1.3在導(dǎo)軌1.2.1內(nèi)的運(yùn)動(dòng)，使得防止導(dǎo)銷1.1.3從遠(yuǎn)側(cè)方向進(jìn)入結(jié)束位置PIII，但是允許從近側(cè)方向進(jìn)入。結(jié)束位置PIII由導(dǎo)軌1.2.1的遠(yuǎn)端和近端之間的大體U形凹口限定。
支撐主體1.2由彈性塑料材料制造。支撐主體1.2沿著平行于中心軸線A的大致縱向長(zhǎng)度開(kāi)槽，使得兩個(gè)彈性臂1.2.3形成到支撐主體1.2的相對(duì)側(cè)。每個(gè)彈性臂1.2.3在徑向向外方向上從支撐主體1.2突出。彈性臂1.2.3用作安全裝置I的彈簧裝置，而當(dāng)這些部分1.1、1.2在注射期間相對(duì)于彼此滑動(dòng)時(shí)彈性臂1.2.3將支撐主體1.2和針頭護(hù)罩
1.1偏壓彼此尚開(kāi)。備選地，彈性臂1.2.3可以是由保持在支撐主體1.2內(nèi)并且固定到支撐主體的軸環(huán)彼此連接的獨(dú)立塑料部分。安全裝置I包括由塑料材料制造的大致圓柱形和中空外主體1.3，具有敞開(kāi)遠(yuǎn)端和閉合近端。支撐主體1.2的近端接收在外主體1.3的敞開(kāi)遠(yuǎn)端內(nèi)，而外主體1.3相對(duì)于支撐主體1.2在遠(yuǎn)側(cè)方向上可滑動(dòng)以在外主體1.3的內(nèi)部大致接收支撐主體1.2。圓周和向外突出手凸緣1.3.1接近其遠(yuǎn)端一體地形成到外主體1.3的外表面。此外，兩個(gè)相對(duì)軸向瑕疵1.3.3形成于外主體1.3的相對(duì)側(cè)中，當(dāng)針頭護(hù)罩1.1、支撐主體1.2和外主體1.3在注射期間相對(duì)于彼此滑動(dòng)時(shí)接收向外突出彈性臂1.2.3和彎曲致動(dòng)斜坡1.1.2。夾臂1.3.4形成于大致圓柱形外主體1.3中，在垂直于中心軸線A的徑向上可偏轉(zhuǎn)。如圖7中最佳地所見(jiàn)，夾臂1.3.4包括尺寸確定成適配到鄰近支撐主體1.2的近端形成于支撐主體1.2中的鎖定凹陷1.2.5中的向內(nèi)突出鎖扣1.3.4.1。注射裝置D包括安全裝置1，其中預(yù)裝式注射器2保持在支撐主體1.2內(nèi)。圖2顯示接收在支撐主體1.2內(nèi)的預(yù)裝式注射器2，該預(yù)裝式注射器包括由摩擦地附著到針筒
2.3的遠(yuǎn)端的針頭帽 2.2覆蓋的皮下針頭2.1。針筒2.3具有包含藥劑的內(nèi)腔2.3.1。內(nèi)腔
2.3.1與皮下針頭2.1流體連通。內(nèi)腔2.3.1的近端由連接到活塞桿2.5的活塞2.4不透流體地密封。通過(guò)致動(dòng)在近側(cè)方向上從針筒2.3突出的活塞桿2.5，活塞2.4至少在遠(yuǎn)側(cè)方向上可移動(dòng)。預(yù)裝式注射器2的針筒2.3包括針筒軸環(huán)2.3.2，該針筒軸環(huán)鄰接在其近端的支撐主體1.2的徑向向內(nèi)突出內(nèi)表面，將預(yù)裝式注射器2附著到支撐主體1.2。參考圖6，可以看到支撐主體1.2包括夾子1.2.6，所述夾子接合針筒軸環(huán)2.3.2以將預(yù)裝式注射器2保持在支撐主體1.2內(nèi)。預(yù)裝式注射器2保持在支撐主體1.2內(nèi)，由此皮下針頭2.1在遠(yuǎn)側(cè)方向從支撐主體1.2突出。在如圖1和2中所示的包裝狀態(tài)下，在注射裝置D的使用之前皮下針頭2.1由針頭護(hù)罩1.1所圍繞的針頭帽2.2覆蓋。針頭帽2.2優(yōu)選地至少部分地由諸如橡膠的塑料材料制造。皮膚接觸凸緣1.1.1的中心開(kāi)口的寬度對(duì)應(yīng)于針頭帽2.2的外徑。針頭帽去除器3插入皮膚接觸凸緣1.1.1的中心開(kāi)口中并且在遠(yuǎn)側(cè)方向上從皮膚接觸凸緣1.1.1突出，使得用戶可以通過(guò)在遠(yuǎn)側(cè)方向上牽拉針頭帽去除器3從預(yù)裝式注射器2容易地去除針頭帽
2.2。針頭帽去除器3包括夾緊到針頭帽2.2的遠(yuǎn)端的夾緊裝置3.1。備選地，包括具有保持在其中的預(yù)裝式注射器2的安全裝置I的注射裝置D被運(yùn)輸和交付給最終用戶，其中針頭帽去除器3附連到保持在安全裝置I內(nèi)的針頭帽2.2的遠(yuǎn)端，使得針頭帽去除器3在遠(yuǎn)側(cè)方向上從針頭護(hù)罩1.1突出。如圖2中所示，活塞桿2.5的近端鄰接外主體1.3的閉合遠(yuǎn)端，使得通過(guò)外主體1.3相對(duì)于支撐主體1.2的朝遠(yuǎn)側(cè)位移，活塞2.4在遠(yuǎn)側(cè)方向上可移動(dòng)。
備選地，活塞桿2.5連接到外主體1.3或與外主體1.3成一體。該備選實(shí)施例具有低總零件數(shù)的額外優(yōu)點(diǎn)，使得減小制造成本。針頭護(hù)罩1.1處于圍繞預(yù)裝式注射器2的皮下針頭2.1的初始位置I。圖3顯示在注射行程開(kāi)始時(shí)的具有安全裝置I的注射裝置D的截面圖。針頭護(hù)罩1.1處于縮回位置II，其中針頭護(hù)罩1.1大致接收在支撐主體1.2內(nèi)。皮下針頭2.1從針頭護(hù)罩1.1的皮膚接觸凸緣1.1.1朝遠(yuǎn)側(cè)突出。接合彎曲致動(dòng)斜坡1.1.2的彈性臂1.2.3在橫向L上向外彎曲并且對(duì)應(yīng)于彎曲致動(dòng)斜坡1.1.2的曲率彎曲。彈性臂1.2.3處于最大張緊狀態(tài)以在遠(yuǎn)側(cè)方向上相對(duì)于支撐主體1.2偏壓針頭護(hù)罩1.1。圖4顯示在注射行程結(jié)束時(shí)的具有安全裝置I的注射裝置D的截面圖。針頭護(hù)罩1.1處于縮回位置II，其中針頭護(hù)罩1.1大致接收在支撐主體1.2內(nèi)。與針頭護(hù)罩1.1成一體的導(dǎo)銷1.1.3處于鄰近其近端的導(dǎo)軌1.2.1內(nèi)的中間位置PII。在導(dǎo)軌1.2.1內(nèi)的導(dǎo)銷1.1.3的中間位置PII 對(duì)應(yīng)于針頭護(hù)罩1.1的縮回位置II。圖5顯示在注射藥劑之后的具有安全裝置I的注射裝置D的截面圖。針頭護(hù)罩1.1處于從支撐主體1.2朝遠(yuǎn)側(cè)突出的超前位置III，而皮下針頭2.1由針頭護(hù)罩1.1圍繞以避免針頭意外針刺傷害。通過(guò)將導(dǎo)銷1.1.3保持在結(jié)束位置PIII使針頭護(hù)罩1.1固定到超前位置III。彈性臂1.2.3處于它們的休止位置并且大致平行于圓柱軸線A延伸。支撐主體1.2大致接收在外主體1.3內(nèi)。圖6顯示相對(duì)于支撐主體1.2保持在超前位置III的針頭護(hù)罩1.1的透視圖。支撐主體1.2包括彼此直徑相對(duì)的兩個(gè)夾子1.2.6。夾子1.2.6靠近支撐主體1.2的近端定位并且?jiàn)A緊到預(yù)裝式注射器2的軸環(huán)2.3.2以將預(yù)裝式注射器2附著到支撐主體1.2，使得預(yù)裝式注射器2緊緊地保持在支撐主體1.2內(nèi)。兩個(gè)縱向凹陷(未示出)形成于外主體1.3的內(nèi)表面的相對(duì)側(cè)中?？v向凹陷在外主體1.3的大致軸向長(zhǎng)度上并且平行于中心軸線A延伸。每個(gè)縱向凹陷接收形成到支撐主體1.2的近端的相應(yīng)向外突起(未示出)。當(dāng)外主體1.3相對(duì)于支撐主體1.2滑動(dòng)以執(zhí)行注射行程時(shí)向外突起在縱向凹陷內(nèi)移動(dòng)，由此防止外主體1.3相對(duì)于支撐主體1.2的旋轉(zhuǎn)。在安全裝置I的使用之前，向外突起鄰接縱向凹陷的遠(yuǎn)端以限制外主體1.3相對(duì)于支撐主體1.2的朝近側(cè)運(yùn)動(dòng)。圖7顯示安全裝置I的截面圖，而所示的水平截面大致垂直于圖5中所示的橫截面延伸?；钊?.4完全下壓到預(yù)裝式注射器2的針筒2.3的內(nèi)部。支撐主體1.2接收在外主體1.3內(nèi)并且鎖定到外主體，使得防止安全裝置I的再使用。形成到夾臂1.3.4的向內(nèi)突出鎖扣1.3.4.1閂鎖到形成于支撐主體1.2中的相應(yīng)鎖定凹陷1.2.5以相對(duì)于外主體1.3不可逆地鎖定支撐主體1.2。圖8A至8F顯示形成于支撐主體1.2中的導(dǎo)軌1.2.1的細(xì)節(jié)和在安全裝置I的使用期間導(dǎo)銷1.1.3在導(dǎo)軌1.2.1內(nèi)的運(yùn)動(dòng)。如圖8A中所示，導(dǎo)銷1.1.3在注射之前保持在導(dǎo)軌1.2.1的傾斜部段1.2.1.1的遠(yuǎn)端處的開(kāi)始位置PI，將針頭護(hù)罩1.1附著到初始位置I。在初始位置I，皮下針頭2.1由針頭護(hù)罩1.1圍繞。通過(guò)大致垂直于患者的皮膚定向中心軸線A執(zhí)行注射，而針頭護(hù)罩1.1的皮膚接觸凸緣1.1.1靠置在患者的皮膚表面上并且在手凸緣1.3.1的近側(cè)的外主體1.3的近側(cè)部段由執(zhí)行注射的用戶抓握。手凸緣1.3.1支撐用戶的手以執(zhí)行注射行程。分階段地執(zhí)行注射。在第一階段中，抵抗由塑料材料制造的用作彈簧裝置的彈性臂1.2.3的偏壓力在近側(cè)方向上將針頭護(hù)罩1.1推動(dòng)到支撐主體1.2的內(nèi)部。如圖8A和圖SB中所示，導(dǎo)銷1.1.3離開(kāi)它的開(kāi)始位置PI并且沿著導(dǎo)軌1.2.1的傾斜部段1.2.1.1移動(dòng)。當(dāng)遠(yuǎn)端傾斜部段1.2.1.1相對(duì)于中心軸線A成銳角定向時(shí)，導(dǎo)銷1.1.3的運(yùn)動(dòng)導(dǎo)致?lián)闲员?.1.4變?yōu)闄M向偏轉(zhuǎn)并且張緊,使得導(dǎo)銷1.1.3在橫向L上偏壓。導(dǎo)銷1.1.3在近側(cè)方向上進(jìn)一步沿著導(dǎo)軌1.2.1行進(jìn)。如圖8C中所示，導(dǎo)銷1.1.3進(jìn)入導(dǎo)軌1.2.1的加寬部段1.2.1.2并且在橫向L上鄰接撓性分離壁1.2.2。撓性分離壁1.2.2由張緊撓性臂1.1.4施加到撓性分離壁1.2.2上的力橫向偏轉(zhuǎn)。撓性分離壁1.2.2的彈性適于對(duì)應(yīng)于撓性臂1.1.4的彈性，使得撓性分離壁1.2.2可由偏轉(zhuǎn)和張緊的撓性臂1.1.4偏轉(zhuǎn)。當(dāng)導(dǎo)銷1.1.3從遠(yuǎn)側(cè)方向進(jìn)入加寬部段1.2.1.2時(shí)，撓性分離壁1.2.2防止導(dǎo)銷1.1.3進(jìn)入結(jié)束位置PIII。導(dǎo)銷1.1.3朝著中間位置PII進(jìn)一步朝近側(cè)移動(dòng)并且到達(dá)撓性分離壁1.2.2的近端，如圖8D中所示。在這時(shí)，安全裝置I的安全特征啟動(dòng)，原因是撓性分離壁1.2.2松弛并且向后卡扣到大致平行于中心軸線A的它的休止位置。從現(xiàn)在起，結(jié)束位置PIII可供導(dǎo)銷1.1.3進(jìn)入，而防止導(dǎo)銷1.1.3再進(jìn)入開(kāi)始位置PI。隨后去除安全裝置I導(dǎo)致針頭護(hù)罩1.1和導(dǎo)銷1.1.3朝遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)，使得針頭護(hù)罩1.1在超前位置III圍繞預(yù)裝式注射器的皮下針頭2.1。通過(guò)將導(dǎo)銷1.1.3保持在限定結(jié)束位置PIII的導(dǎo)軌1.2.1的U形凹口中使針頭護(hù)罩1.1緊緊地保持在超前位置III，由此防止注射裝置D和/或安全裝置I的再使用。撓性分離壁1.2.2具有平行于中心軸線A延伸并且進(jìn)入導(dǎo)軌1.2.1的加寬部段1.2.1.2中的軸向尺寸。軸向尺寸限定最小軸向距離，在超前位置III可供針頭護(hù)罩1.1進(jìn)入之前針頭護(hù)罩1.1必須相對(duì)于支撐主體1.2移動(dòng)所述最小軸向距離。同時(shí)防止安全裝置I的再使用的安全特征啟動(dòng)。因此，當(dāng)針頭護(hù)罩1.1意外朝遠(yuǎn)側(cè)推動(dòng)小于最小軸向距離的軸向長(zhǎng)度時(shí)，避免安全裝置1的安全特征的意外啟動(dòng)。安全裝置I生成指示安全特征的啟動(dòng)的聽(tīng)覺(jué)反饋。當(dāng)針頭護(hù)罩1.1相對(duì)于支撐主體1.2朝遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)超過(guò)最小軸向距離的軸向長(zhǎng)度時(shí)可以通過(guò)撓性分離壁1.2.2向后卡扣到大致平行于中心軸線A的它的休止位置生成聽(tīng)覺(jué)反饋。為了注射藥劑，針頭護(hù)罩1.1進(jìn)一步在近側(cè)方向上移動(dòng)直到它到達(dá)圖3中所示的縮回位置III，由此導(dǎo)銷1.1.3在導(dǎo)軌1.2.1內(nèi)保持在中間位置PII。彈性臂1.2.3對(duì)應(yīng)于彎曲致動(dòng)斜坡1.1.2的曲率彎曲。彈性臂1.2.3完全激勵(lì)和張緊以在遠(yuǎn)側(cè)方向上相對(duì)于支撐主體1.2偏壓針頭護(hù)罩1.1。執(zhí)行注射的用戶抵抗偏壓力朝著患者的皮膚表面按壓皮膚接觸凸緣1.1.1，使得皮下針頭2.1穿刺患者的皮膚并且可以在注射的以下第二階段中注射包含在內(nèi)腔2.3.1中的藥劑。在第二階段中，外主體1.3在遠(yuǎn)側(cè)方向上相對(duì)于支撐主體1.1移動(dòng)。同時(shí)，與外主體1.3相互作用的活塞桿2.5致動(dòng)以在遠(yuǎn)側(cè)方向上移動(dòng)活塞2.4，由此包含在內(nèi)腔2.3.1中的藥劑通過(guò)皮下針頭2.1輸送到患者的皮膚之下。在注射行程結(jié)束時(shí)，形成到夾臂1.3.4的向內(nèi)突出鎖扣1.3.4.1閂鎖到形成于支撐主體1.2中的相應(yīng)鎖定凹陷1.2.5以相對(duì)于外主體1.3不可逆地鎖定支撐主體1.2。包括具有接收在其中的預(yù)裝式注射器2的安全裝置I的注射裝置D從皮膚表面去除。針頭護(hù)罩1.1通過(guò)松弛彈性臂1.2.3 的作用立即朝著超前位置III朝遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)。如圖SE中所示，導(dǎo)銷1.1.3與針頭護(hù)罩1.1共同朝遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)，由此導(dǎo)銷1.1.3由撓性分離壁1.2.2朝著結(jié)束位置PIII引導(dǎo)。如圖8F中所示，導(dǎo)銷1.1.3進(jìn)入限定導(dǎo)軌1.2.1的結(jié)束位置PIII的U形凹口，由此撓性臂1.1.4松弛以朝著結(jié)束位置PIII橫向地移動(dòng)導(dǎo)銷1.1.3。導(dǎo)銷1.1.3緊緊地保持在結(jié)束位置PIII，原因是導(dǎo)銷1.1.3在遠(yuǎn)側(cè)方向和橫向L上鄰接U形凹口。撓性臂1.1.4處于休止位置，使得導(dǎo)銷1.1.3在結(jié)束位置PIII未橫向地偏壓。導(dǎo)銷1.1.3的橫向運(yùn)動(dòng)由在結(jié)束位置PIII的導(dǎo)軌1.2.1的U形凹口的形狀并且由撓性臂1.1.4阻止。因此，在安全裝置I的一次性使用之后在結(jié)束位置PIII的導(dǎo)銷1.1.3將針頭護(hù)罩1.1不可逆地鎖定在超前位置III。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，在注射期間從患者的視角來(lái)看皮下針頭2.1被隱藏。本文中提出的安全裝置I提供一種簡(jiǎn)單機(jī)構(gòu)以避免針刺傷害。通過(guò)外主體1.3朝著患者的皮膚的簡(jiǎn)單線性運(yùn)動(dòng)執(zhí)行注射，由此提供針頭安全并且防止安全裝置I的再使用的安全特征自動(dòng)啟動(dòng)。具有彎曲致動(dòng)斜坡1.1.2的安全裝置I的錐形和設(shè)計(jì)不同于用于預(yù)裝式注射器2的安全裝置I的典型設(shè)計(jì)以減輕對(duì)注射的可能恐懼。包括彈簧裝置的安全裝置I專門由塑料材料制造。附圖標(biāo)記的列表I安全裝置
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1.1針頭護(hù)罩1.1.1皮膚接觸凸緣1.1.2彎曲致動(dòng)斜坡1.1.3導(dǎo)銷1.1.4撓性臂1.1.5梯形缺口1.2支撐主體1.2.1導(dǎo)軌1.2.1.1傾斜部段1.2.1.2加寬部段1.2.2撓性分離臂1.2.3彈性臂1.2.5鎖定凹陷1.2.6夾子1.3外主體1.3.1手凸緣1.3.3軸向狹槽1.3.4夾臂1.3.4.1鎖扣
1.4壓縮彈簧2預(yù)裝式注射器2.3皮下針頭2.4針頭帽2.5針筒2.3.1內(nèi)腔2.3.2針筒軸環(huán)2.4活塞2.5活塞桿3帽去除器3.1夾緊裝置A中心軸線D注射裝置L橫向

I初始位置II縮回位置III超前位置PI開(kāi)始位置PII中間位置PIII結(jié)束位置
權(quán)利要求
1.一種用于預(yù)裝式注射器(2)的安全裝置(1)，其包括: 包括至少一個(gè)彈性臂(1.2.3)的大致圓柱形和中空支撐主體(1.2)，以及 相對(duì)于所述支撐主體(1.2)可滑動(dòng)地布置的中空針頭護(hù)罩(1.1)，其中所述針頭護(hù)罩(1.1)或針頭護(hù)罩組件包括在垂直于所述安全裝置(1.1)的中心軸線(A)的橫向(L)上突出的至少一個(gè)彎曲致動(dòng)斜坡(1.1.2)，并且其中所述彎曲致動(dòng)斜坡(1.1.2)包括在所述針頭護(hù)罩(1.1)的近端的第一橫向尺寸(LI)和在所述針頭護(hù)罩(1.1)的遠(yuǎn)端的超過(guò)所述第一橫向尺寸(LI)的第二橫向尺寸(L2)，由此當(dāng)所述針頭護(hù)罩(1.1)相對(duì)于所述支撐主體(1.2)滑動(dòng)時(shí)所述彈性臂(1.2.3)接合所述彎曲致動(dòng)斜坡(1.1.2)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的安全裝置(1)， 其特征在于所述彈性臂(1.2.3)由塑料材料制造。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的安全裝置(I)， 其特征在于所述彈性臂(1.2.3) 一體地形成到所述支撐主體(1.2)。
4.根據(jù)前述權(quán)利要求之一所述的安全裝置(I)， 其特征在于所述彈性臂(1.2.3)在休止位置非激勵(lì)，而處于所述休止位置的所述彈性臂(1.2.3)大致平行于所述中心軸線(A)并且在所述支撐主體(1.2)的大致軸向長(zhǎng)度上延伸。
5.根據(jù)前述權(quán)利要求之一所述的安全裝置(I)， 其特征在于所述針頭護(hù)罩(1.1)相對(duì)于所述支撐主體(1.2)可從初始位置(I)滑動(dòng)到縮回位置(II)并且進(jìn)一步滑動(dòng)到超前位置(III)，其中所述針頭護(hù)罩(1.1)在所述初始位置(I)和在所述超前位置(III)從所述支撐主體(1.2)突出，而所述針頭護(hù)罩(1.1)在所述縮回位置(II)大致接收在所述支撐主體(1.2)內(nèi)。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的安全裝置(I)， 其特征在于處于所述縮回位置(II)的所述針頭護(hù)罩(1.1)由在所述橫向(L)上彎曲的張緊和激勵(lì)的所述彈性臂(1.2.3)在遠(yuǎn)側(cè)方向上相對(duì)于所述支撐主體(1.2)偏壓。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的安全裝置(I)， 其特征在于當(dāng)所述針頭護(hù)罩(1.1)處于所述初始位置(I)時(shí)所述彈性臂(1.2.3)處于所述休止位置。
8.根據(jù)前述權(quán)利要求之一所述的安全裝置(I)， 其特征在于所述彎曲致動(dòng)斜坡(1.1.2)—體地形成到所述針頭護(hù)罩(1.1)。
9.根據(jù)前述權(quán)利要求之一所述的安全裝置(I)， 其特征在于所述針頭護(hù)罩(1.1)包括表面積增加的皮膚接觸凸緣(1.1.1)。
10.根據(jù)前述權(quán)利要求之一所述的安全裝置(I)， 其特征在于所述針頭護(hù)罩(1.1)包括從所述針頭護(hù)罩(1.1)的相對(duì)側(cè)突出的兩個(gè)橫向突出彎曲致動(dòng)斜坡(1.1.2)。
11.根據(jù)前述權(quán)利要求之一所述的安全裝置(I)， 其特征在于所述安全裝置(I)包括相對(duì)于所述支撐主體(1.2)可滑動(dòng)地布置的大致圓柱形外主體(1.3)，而所述外主體(1.3)包括尺寸確定成接收所述彈性臂(1.2.3)和/或所述彎曲致動(dòng)斜坡(1.1.2)的至少一個(gè)軸向狹槽(1.3.3)。
12.—種注射裝置(D)，其包括預(yù)裝式注射器(2)和根據(jù)權(quán)利要求1至11之一所述的用于所述預(yù)裝式注射器(2)的安全裝置(1)，所述預(yù)裝式注射器具有附連到所述預(yù)裝式注射器(2)的遠(yuǎn)端的皮下針頭(2.1)，其中所述安全裝置(I)包括: 包括至少一個(gè)彈性臂(1.2.3)的大致 圓柱形和中空支撐主體(1.2)，以及相對(duì)于所述支撐主體(1.2)可滑動(dòng)地布置的中空針頭護(hù)罩(1.1)，其中所述針頭護(hù)罩(1.1)包括在垂直于所述安全裝置(1.1)的中心軸線(A)的橫向(L)上突出的至少一個(gè)彎曲致動(dòng)斜坡(1.1.2)，并且其中所述彎曲致動(dòng)斜坡(1.1.2)包括在所述針頭護(hù)罩(1.1)的近端的第一橫向尺寸(LI)和在所述針頭護(hù)罩(1.1)的遠(yuǎn)端的超過(guò)所述第一橫向尺寸(LI)的第二橫向尺寸(L2)，其中當(dāng)所述針頭護(hù)罩(1.1)相對(duì)于所述支撐主體(1.2)滑動(dòng)時(shí)所述彈性臂(1.2.3)接合所述彎曲致動(dòng)斜坡(1.1.2)，其中在初始位置(I)和/或在超前位置(III)所述皮下針頭(2.1)從所述支撐主體(1.2)的遠(yuǎn)端突出并且由所述針頭護(hù)罩(1.1)圍繞。
全文摘要
本發(fā)明的一種用于預(yù)裝式注射器(2)的安全裝置(1)包括大致圓柱形和中空支撐主體(1.2)以及相對(duì)于所述支撐主體(1.2)可滑動(dòng)地布置的中空針頭護(hù)罩(1.1)。所述支撐主體(1.2)包括至少一個(gè)彈性臂(1.2.3)并且所述中空針頭護(hù)罩(1.1)或針頭護(hù)罩組件包括至少一個(gè)彎曲致動(dòng)斜坡(1.1.2)。所述彎曲致動(dòng)斜坡(1.1.2)在垂直于所述安全裝置(1)的中心軸線(A)的橫向(L)上突出。所述彎曲致動(dòng)斜坡(1.1.2)包括在所述針頭護(hù)罩(1.1)的近端的第一橫向尺寸(L1)和在所述針頭護(hù)罩(1.1)的遠(yuǎn)端的超過(guò)所述第一橫向尺寸(L1)的第二橫向尺寸(L2)。當(dāng)所述針頭護(hù)罩(1.1)相對(duì)于所述支撐主體(1.2)滑動(dòng)時(shí)所述彈性臂(1.2.3)接合所述彎曲致動(dòng)斜坡(1.1.2)。
文檔編號(hào)A61M5/50GK103079616SQ201180042538
公開(kāi)日2013年5月1日 申請(qǐng)日期2011年6月21日 優(yōu)先權(quán)日2010年7月2日
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