專利名稱：一種外科創(chuàng)面封閉式負(fù)壓引流裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療用品，尤其是一種外科封閉式負(fù)壓引流裝置。
背景技術(shù)：
負(fù)壓封閉引流技術(shù)(vacuum sealing drainage/VSD，簡(jiǎn)稱VSD技術(shù))的概念最早由德國ULM大學(xué)Fleischmarm博士于1992年首創(chuàng)，并形成六輪雛形，用于四肢創(chuàng)面的引流。 1997年，Morykways等研究發(fā)現(xiàn)該裝置可以促進(jìn)傷口創(chuàng)面局部血液循環(huán)，促進(jìn)崗位芽組織生成，減少組織細(xì)菌含量，提高皮瓣或游離植皮存活率。后來Moues等證實(shí)，負(fù)壓封閉引流技術(shù)與傳統(tǒng)的濕潤敷料包扎相比，顯著縮短傷口愈合時(shí)間。i^baian通過試驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)負(fù)壓引流與高壓氧治療相比更能促進(jìn)肉芽組織增生；Couttefangeas發(fā)現(xiàn)傷口充填的輔料上浸潤的細(xì)胞主要為粒細(xì)胞成分，CD4(+)功能T細(xì)胞可以促進(jìn)創(chuàng)面內(nèi)的清潔，提供良好的微環(huán)境。Labanaris等2009年研究發(fā)現(xiàn)VSD可以促進(jìn)創(chuàng)面周圍組織淋巴管網(wǎng)的增生。越來越多的學(xué)者通過大量的研究和臨床實(shí)踐證實(shí)了 VSD技術(shù)的臨床應(yīng)用效果，并將其理論研究不斷改進(jìn)，2003年德國、奧地利等國將該技術(shù)納入創(chuàng)口治療指南。負(fù)壓封閉引流技術(shù)是指用內(nèi)含有負(fù)壓引流管的聚乙烯酒精水化海藻鹽泡沫敷料 (VSD輔料)，來覆蓋或填充皮膚、軟組織缺損的創(chuàng)面，再用生物半透膜對(duì)之進(jìn)行封閉，使其成為一個(gè)密閉空間，最后把負(fù)壓引流管接通負(fù)壓源，通過可控制的負(fù)壓來促進(jìn)創(chuàng)面愈合的一種全新的治療方法。在我國VSD技術(shù)已廣泛適用于創(chuàng)傷科、骨科、普外科、燒傷科等領(lǐng)域?，F(xiàn)有的VSD技術(shù)基本配置包括負(fù)壓源(包括醫(yī)用吸引機(jī)、醫(yī)院使用的中心負(fù)壓裝置或負(fù)壓引流瓶)，負(fù)壓引流管，聚乙烯醇泡沫或其它醫(yī)用多孔泡沫、海綿或紗布(簡(jiǎn)稱多孔敷料)、可粘帖密封用的透氣薄膜、接頭(包括二通接頭、三通接頭或多通接頭)、引流容器寸。VSD技術(shù)是將傳統(tǒng)的負(fù)壓引流方法與封閉性敷料相結(jié)合的產(chǎn)物，它通過在創(chuàng)面形成負(fù)壓，產(chǎn)生機(jī)械和生物學(xué)效應(yīng)，促進(jìn)創(chuàng)面愈合。因此必須使用專用的創(chuàng)面填充敷料，現(xiàn)有的創(chuàng)面填充敷料多孔敷料，它要求內(nèi)部要保持通暢，以確保負(fù)壓吸引出的組織能被正常吸出，常用材料為聚乙烯醇，且要求泡沫微孔直徑在0. 2-1. Omm,而聚乙烯醇成本高，制造工藝復(fù)雜，目前主要依賴于進(jìn)口，同時(shí)每個(gè)患者治療所需的數(shù)量較多，造成此類治療方法成本很高，給患者增加了沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。因此，開發(fā)一種低成本的替代產(chǎn)品是當(dāng)務(wù)之急。在此基礎(chǔ)上，本實(shí)用新型人實(shí)用新型了一種外科創(chuàng)面封閉式負(fù)壓引流用創(chuàng)面填充敷料及制備方法，其創(chuàng)面填充敷料用絲瓜筋替代聚乙烯醇，降低了成本，但是，這種外科創(chuàng)面封閉式負(fù)壓引流用的創(chuàng)面填充敷料為固定的，一次性的，將其填充敷料敷在傷口上，如果想觀察皮膚的愈合情況，撕開創(chuàng)面的填充敷料，觀察完后，需更換填充敷料，填充敷料不可以反復(fù)使用；其次，采用的是有源機(jī)械式的負(fù)壓，攜帶不方便；再次，絲瓜筋填充敷料在使用過程中，易被腐蝕
實(shí)用新型內(nèi)容
[0007]本實(shí)用新型的目的是針對(duì)皮膚切口創(chuàng)面使用封閉式負(fù)壓引流技術(shù)，實(shí)用新型一種在傷口封閉治療過程中，能觀察傷口愈合情況的封閉式負(fù)壓引流裝置。本實(shí)用新型的技術(shù)方案是一種外科創(chuàng)面封閉式負(fù)壓引流裝置，它包括負(fù)壓源、與創(chuàng)面外形相配的多孔敷料， 在多孔敷料上可移動(dòng)的封閉腔所需的半透膜和插入在多孔敷料中的負(fù)壓引流管，在所述的半透膜上設(shè)置有可揭開的窗口，所述的可揭開的窗口為無膠區(qū)，且在未揭開時(shí)為密封狀態(tài)。所述可揭開的窗口在半透膜的中央?yún)^(qū)，可揭開的窗口通過可裝可卸的密封貼密封，半透膜的四周邊緣區(qū)為透氣不透水的有膠粘性區(qū)。所述的裝置還包括在多孔敷料上依次設(shè)置有微孔面料層、無菌透明耐磨膜貼、半透膜，無菌透明耐磨貼和半透膜緊密貼附形成透明區(qū)。所述的微孔面料層為蠶絲紗布、棉絲紗布、化纖紗布或帶孔橡膠、塑料中的一種或幾種的組合。所述的裝置使用面罩代替負(fù)壓引流管，面罩與半透膜可揭開的窗口連接。所述的半透膜可揭開的窗口面積為多孔敷料面積的1. 5 2倍。所述的裝置還包括插入多孔敷料中的補(bǔ)液管。所述的負(fù)壓引流管外接便攜式機(jī)械負(fù)壓裝置。所述的多孔敷料為聚乙烯醇泡沫、多孔泡沫、海綿、或者表面覆蓋微孔面料的絲瓜筋敷料。本實(shí)用新型的有益效果1、本實(shí)用新型針對(duì)的傷口為皮膚切口，采用皮膚切口創(chuàng)面使用封閉式負(fù)壓引流技術(shù)，在使用這種裝置時(shí)，可進(jìn)行傷口的愈合程度的觀察，方便醫(yī)生的診斷；2、觀察皮膚切口的時(shí)候不需要整個(gè)更換封閉式負(fù)壓引流的敷料、面料層，節(jié)約成本。3、本實(shí)用新型的負(fù)壓采用可攜帶的負(fù)壓機(jī)械裝置，可隨時(shí)進(jìn)行操作。4、本實(shí)用新型也可采用原本無用或僅作為家庭洗碗、洗澡用的植物材料絲瓜筋(或稱絲瓜瓤)作為醫(yī)用材料，充分利用其內(nèi)部結(jié)構(gòu)通暢的特點(diǎn)，是一種全天然生物材料，無毒無公害。5、絲瓜筋大孔徑，較聚乙烯醇泡沫材料，能提供更為持續(xù)強(qiáng)力的負(fù)壓，不會(huì)堵塞負(fù)壓引流管，能持續(xù)保持傷口清潔。6、利用蠶絲蛋白與人體皮膚角質(zhì)朊結(jié)構(gòu)極為相似特性，作為絲瓜筋表面覆蓋或包裹材料，增加絲瓜筋表面的光潔度及對(duì)絲瓜筋表面微孔化(蠶絲紗布微孔直徑在 0. 2-1. 0mm)，使創(chuàng)面肉芽生長(zhǎng)均勻一致，并且蠶絲蛋白能促進(jìn)炎癥傷口縮小、促進(jìn)膠原蛋白分泌。7、絲瓜筋基體可以進(jìn)行甲殼素涂層、銀離子浸泡抗菌處理，在使用時(shí)不會(huì)被腐蝕。8、有利于促進(jìn)農(nóng)業(yè)發(fā)展，發(fā)展低碳經(jīng)濟(jì)，保護(hù)農(nóng)業(yè)耕地，保護(hù)自然環(huán)境。9、本實(shí)用新型成本低廉，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，制造方便，原材料及制造成本僅為同類產(chǎn)品的百分之一左右，可大大降低醫(yī)療成本，因此有利于封閉負(fù)壓吸引技術(shù)的推廣。

[0028]圖1是本實(shí)用新型的封閉式創(chuàng)面填充敷料的結(jié)構(gòu)示意圖。圖2是本實(shí)用新型的俯視圖。1-多孔敷料；2-可揭開的窗口 ；3-無菌透明耐磨膜貼；4-半透膜；5-負(fù)壓引流管； 6-補(bǔ)流管。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步的說明。實(shí)施例1如圖1和圖2所示，一種外科創(chuàng)面封閉式負(fù)壓引流用裝置，它主要由多孔敷料1、半透膜4和插入在多孔敷料1的負(fù)壓引流管5組成，多孔敷料1的厚度可控制在4厘米以內(nèi)， 它覆蓋皮膚切口，然后在多孔敷料1的上面設(shè)置有形成多孔敷料1可移動(dòng)的封閉腔所需半透膜4，半透膜4上設(shè)置有可觀察皮膚切口的可揭開的窗口 2，可供負(fù)壓引流管5通過，當(dāng)需要觀察傷口的愈合情況時(shí)，揭開半透膜4上可揭開的窗口 2，移動(dòng)多孔敷料1由于在揭開的窗口 2下方是無膠區(qū)域，所以可以進(jìn)行多孔敷料1的移動(dòng)，在半透膜4的四周邊緣區(qū)也可以部分設(shè)置有無膠區(qū)域，當(dāng)觀察完傷口，關(guān)閉半透膜4，把半透膜4上可揭開的窗口 2密封。實(shí)施例2如圖1和圖2所示，一種外科創(chuàng)面封閉式負(fù)壓引流用裝置，它主要由多孔敷料1、 半透膜4和插入在多孔敷料1的負(fù)壓引流管5組成，多孔敷料1采用多孔泡沫，厚度控制在 4厘米以內(nèi)，它覆蓋皮膚切口，然后在多孔敷料1的上面設(shè)置有形成多孔敷料1可移動(dòng)的封閉腔所需半透膜4，半透膜4的中央?yún)^(qū)為可揭開的窗口 2，可揭開的窗口 2為無膠透明區(qū)，可揭開的窗口 2有三邊為開口，一邊為封閉狀態(tài)，開口處通過可裝可卸的密封貼密封，半透膜 4的四周邊緣區(qū)為透氣不透水的有膠粘性區(qū)?？山议_的窗口 2可供負(fù)壓引流管5通過，當(dāng)需要觀察傷口的愈合情況時(shí)，揭開半透膜4上可揭開的窗口 2，移動(dòng)多孔敷料1 ；當(dāng)觀察完傷口，關(guān)閉半透膜4，把半透膜4上的可揭開的窗口 2的三邊開口處通過密封貼進(jìn)行密封。實(shí)施例3如圖1和圖2所示，一種外科創(chuàng)面封閉式負(fù)壓引流用裝置，它主要由多孔敷料 1、微孔面料底層2、微孔面料面層3、半透膜4組成，多孔敷料1采用海綿，厚度控制在4厘米以內(nèi)，它位于微孔面料底層2和面層3之間，微孔面料底層2和面層3的四周可以相連成一個(gè)袋狀結(jié)構(gòu)，也可互不相連，半透膜4的中央?yún)^(qū)為可揭開的窗口 2，可揭開的窗口 2為無膠透明區(qū)，可揭開的窗口 2為橢圓形，一邊為封閉狀態(tài)，開口處通過可裝可卸的密封貼密封， 半透膜4的四周邊緣區(qū)為透氣不透水的有膠粘性區(qū)。當(dāng)需要觀察傷口的愈合情況時(shí)，揭開半透膜4上可揭開的窗口 2，移動(dòng)多孔敷料1 ； 當(dāng)觀察完傷口，關(guān)閉半透膜4，把半透膜4上的可揭開的窗口 2的開口處通過密封貼進(jìn)行密封。半透膜4的可揭開的窗口 2用面罩貼附，代替負(fù)壓引流管。半透膜4可揭開的窗口 2 面積為多孔敷料1面積的1. 5倍。實(shí)施例4如圖1和圖2所示，一種外科創(chuàng)面封閉式負(fù)壓引流用裝置，它主要由多孔敷料1、微孔面料底層2、微孔面料面層3、形成多孔敷料1可移動(dòng)的封閉腔所需半透膜4和負(fù)壓引流管5組成，多孔敷料1采用絲瓜筋基體，厚度可控制在4厘米以內(nèi)，它位于微孔面料底層和面層之間，微孔面料底層和面層的四周可以相連成一個(gè)袋狀結(jié)構(gòu)，也可互不相連，半透膜4 的中央?yún)^(qū)為可揭開的窗口 2，無膠且有開口的透明區(qū)，便于絲瓜筋基體移動(dòng)觀察傷口，半透膜4的四周邊緣區(qū)為透氣不透水的有膠粘性區(qū)，在微孔面料層和半透膜4之間設(shè)置有無菌透明耐磨膜貼2，半透膜4和無菌透明耐磨貼2緊密貼附形成透明區(qū)，上有開口，供負(fù)壓引流管、補(bǔ)液管通過，或者代替負(fù)壓引流管、補(bǔ)液管的面罩貼附，開口處通過可裝可卸的密封貼密封。它的主要作用是在創(chuàng)口周圍形成一個(gè)封閉的環(huán)境，以便能在封閉的環(huán)境中通過負(fù)壓發(fā)生器形成負(fù)壓，進(jìn)而便于創(chuàng)面滲出液透過微孔面料底層進(jìn)入絲瓜筋基體中，再從伸入絲瓜筋基體中的負(fù)壓引流管5吸入引流瓶中，必要時(shí)，絲瓜筋基體中還可插入補(bǔ)流管6，以便通過正壓系統(tǒng)為創(chuàng)面補(bǔ)充治療液或營養(yǎng)液。封閉用的半透膜4用于封閉敷料創(chuàng)面，要求是可以通過氣態(tài)分子而不通過液體分子，對(duì)細(xì)菌有一定的阻隔性，可采用目前常用的聚氨脂半透膜。負(fù)壓引流管5可根據(jù)創(chuàng)面情況使用單根及多根引流，埋填于絲瓜筋基體內(nèi)部，采用多孔結(jié)構(gòu)并需要一定的硬度，可采用硅膠管或高分子塑料管。用面罩替代負(fù)壓引流管和補(bǔ)液管，貼附于透明區(qū)窗口中開口，即變成面罩型皮膚切口貼。負(fù)壓吸引裝置，采用便攜式機(jī)械負(fù)壓吸引盤。具體實(shí)施時(shí)，所述的微孔面料為蠶絲紗布，蠶絲紗布中的蠶絲蛋白與人體皮膚角質(zhì)朊結(jié)構(gòu)極為相似特性，作為絲瓜筋表面覆蓋或包裹材料，能增加絲瓜筋表面的光潔度及對(duì)絲瓜筋表面微孔化(蠶絲紗布微孔直徑在0. 2-1. Omm)，使創(chuàng)面肉芽生長(zhǎng)均勻一致，并且蠶絲蛋白能促進(jìn)炎癥傷口縮小、促進(jìn)膠原蛋白分泌。負(fù)壓引流管5可根據(jù)創(chuàng)面情況使用單根及多根引流，埋填于絲瓜筋基體內(nèi)部，采用多孔結(jié)構(gòu)并需要一定的硬度，可采用硅膠管或高分子塑料管。采用便攜式機(jī)械負(fù)壓吸引
ο通過將本實(shí)用新型的絲瓜筋制造的創(chuàng)面填充敷料與進(jìn)口創(chuàng)面填充敷料的一百組對(duì)比試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，本實(shí)用新型的創(chuàng)面填充敷料由于透氣性更好，因此患者痊愈周期平均縮短一天半，而敷料所使用的費(fèi)用僅為進(jìn)口敷料的10%不到，大大降低了患者了經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，具有很好的推廣價(jià)值。實(shí)施例5本實(shí)施例與實(shí)施例4相同，所不同的是多孔敷料采用聚乙烯酒精水化海藻鹽泡沫敷料。本實(shí)用新型未涉及部分均與現(xiàn)有技術(shù)相同或可采用現(xiàn)有技術(shù)加以實(shí)現(xiàn)。
權(quán)利要求1.一種外科創(chuàng)面封閉式負(fù)壓引流裝置，它包括負(fù)壓源、與創(chuàng)面外形相配的多孔敷料 (1)，在多孔敷料(1)上可移動(dòng)的封閉腔所需的半透膜(4)和插入在多孔敷料(1)中的負(fù)壓引流管(5)，其特征在于在所述的半透膜(4)上設(shè)置有可揭開的窗口(2)，所述的可揭開的窗口(2)為無膠區(qū)，且在未揭開時(shí)為密封狀態(tài)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科創(chuàng)面封閉式負(fù)壓引流裝置，其特征在于所述可揭開的窗口(2)在半透膜(4)的中央?yún)^(qū)，可揭開的窗口(2)通過可裝可卸的密封貼密封，半透膜(4) 的四周邊緣區(qū)為透氣不透水的有膠粘性區(qū)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科創(chuàng)面封閉式負(fù)壓引流裝置，其特征在于所述的裝置還包括在多孔敷料(1)上依次設(shè)置有微孔面料層、無菌透明耐磨膜貼(3)、半透膜(4)，無菌透明耐磨貼(3)和半透膜(4)緊密貼附形成透明區(qū)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的外科創(chuàng)面封閉式負(fù)壓引流裝置，其特征在于所述的微孔面料層為蠶絲紗布、棉絲紗布、化纖紗布或帶孔橡膠、塑料中的一種或幾種的組合。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至3任意一項(xiàng)所述的外科創(chuàng)面封閉式負(fù)壓引流裝置，其特征在于 所述的裝置使用面罩代替負(fù)壓引流管(5)，面罩與半透膜(4)可揭開的窗口(2)連接。
6.根據(jù)權(quán)利要求1至3任意一項(xiàng)所述的外科創(chuàng)面封閉式負(fù)壓引流裝置，其特征在于 所述的半透膜(4)可揭開的窗口(2)面積為多孔敷料(1)面積的1.5 2倍。
7.根據(jù)權(quán)利要求1至3任意一項(xiàng)所述的外科創(chuàng)面封閉式負(fù)壓引流裝置，其特征在于 所述的裝置還包括插入多孔敷料(1)中的補(bǔ)液管(6)。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科創(chuàng)面封閉式負(fù)壓引流裝置，其特征在于所述的負(fù)壓引流管(5)外接便攜式機(jī)械負(fù)壓裝置。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科創(chuàng)面封閉式負(fù)壓引流裝置，其特征在于所述的多孔敷料(1)為聚乙烯醇泡沫、多孔泡沫、海綿、或者表面覆蓋微孔面料的絲瓜筋敷料。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種外科創(chuàng)面封閉式負(fù)壓引流裝置，涉及一種醫(yī)療用品，尤其是一種外科封閉式負(fù)壓引流裝置。它包括負(fù)壓源、與創(chuàng)面外形相配的多孔敷料(1)，在多孔敷料(1)上可移動(dòng)的封閉腔所需的半透膜(4)和插入在多孔敷料(1)中的負(fù)壓引流管(5)，其特征在于在所述的半透膜(4)上設(shè)置有可揭開的窗口(2)，所述的可揭開的窗口(2)為無膠區(qū)，且在未揭開時(shí)為密封狀態(tài)。本裝置可進(jìn)行傷口的愈合程度的觀察，方便醫(yī)生的診斷，節(jié)約成本。
文檔編號(hào)A61M27/00GK202113475SQ20112018531
公開日2012年1月18日 申請(qǐng)日期2011年6月2日 優(yōu)先權(quán)日2011年6月2日
發(fā)明者陳德華 申請(qǐng)人:陳德華