專利名稱：一種預(yù)彎型人工耳蝸電極的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬生物醫(yī)學(xué)工程仿生學(xué)領(lǐng)域，涉及一種人工耳蝸電極，特別是涉及一種預(yù)彎型人工耳蝸電極。
背景技術(shù)：
人耳可分為內(nèi)耳、中耳和外耳三個部分。在正常的聆聽過程中，聲波穿過外耳道， 震動鼓膜。引起鼓膜和中耳內(nèi)的聽小骨的振動。這種振動引起內(nèi)耳或耳蝸內(nèi)的液體產(chǎn)生波動，從而使成千上萬的被稱為內(nèi)毛細(xì)胞的微小聽覺神經(jīng)細(xì)胞產(chǎn)生電信號，該信號順著聽神經(jīng)傳入大腦，在大腦中轉(zhuǎn)化成有意義的信息。對于重度或極重度感音神經(jīng)性聾的患者，耳蝸中微小的內(nèi)毛細(xì)胞受到了損壞，其原因既有先天性的，即嬰兒出生就先天性內(nèi)毛細(xì)胞缺失，也有后天性的，通常是藥物過敏和外力損傷導(dǎo)致內(nèi)毛細(xì)胞壞死。這就意味著傳入耳蝸內(nèi)的波動再不能轉(zhuǎn)化成使聽神經(jīng)和大腦產(chǎn)生聽覺所需要的電信號，就出現(xiàn)耳聾的癥狀。人工耳蝸利用植入內(nèi)耳的電極，繞過內(nèi)耳受損的部分，用電流直接刺激聽神經(jīng)，使聾殘人恢復(fù)接近正常的聽覺。目前，人工耳蝸是恢復(fù)全聾人聽覺的唯一有效裝置。內(nèi)耳約黃豆大小，形似蝸牛殼，又稱耳蝸。耳蝸內(nèi)部有三個充滿液體的小管腔，呈螺旋狀體圍繞在耳蝸的聽覺螺旋神經(jīng)節(jié)細(xì)胞周圍，其展開長度為27 mm左右，耳蝸口直徑 Φ 1.2 mm，耳蝸底直徑Φ0. 4 mm，在手術(shù)過程中，手術(shù)醫(yī)生通過圓窗將電極盡可能深的插入耳蝸內(nèi)的鼓階管腔內(nèi)。耳蝸的蝸內(nèi)結(jié)構(gòu)非常的精細(xì)、脆弱，鼓階的內(nèi)側(cè)壁、骨螺旋板、基底膜、甚至螺旋韌帶在手術(shù)時都有可能因?yàn)椴缓侠淼碾姌O結(jié)構(gòu)或手術(shù)操作的困難度而損傷， 因此，人工耳蝸電極的結(jié)構(gòu)與形態(tài)對人工耳蝸植入具有至關(guān)重要的影響。目前，世界上普遍所用的人工耳蝸電極主要有兩種結(jié)構(gòu)形態(tài)，一種是直電極，一種是預(yù)彎型電極。對于正常的耳蝸結(jié)構(gòu)，直電極與耳蝸的螺旋形狀不能較好的吻合，由于電極自身的彈性，整個電極偏向耳蝸的外圍，不能很好的貼近抱緊蝸軸，造成刺激電流擴(kuò)散，功耗大，影響電極的刺激效果，且容易擠壓耳蝸內(nèi)的精細(xì)組織，對耳蝸造成損傷，手術(shù)操作相對比較困難。預(yù)彎型人工耳蝸電極的原始狀態(tài)呈螺旋狀，它更接近于耳蝸內(nèi)的螺旋神經(jīng)節(jié)細(xì)胞，刺激更集中，能提高語言的分辨能力，而且功耗小，但是，也正因?yàn)槠潆姌O的原始狀態(tài)呈螺旋狀，導(dǎo)致在手術(shù)時不能直接插入人體耳蝸內(nèi)，且插入時，因?yàn)槁菪D(zhuǎn)，電極的方向性無法有效控制。為了使預(yù)彎型人工耳蝸電極能夠插入人體耳蝸內(nèi)，國外同類預(yù)彎型人工耳蝸電極設(shè)計(jì)了各種方法，有利用輔助器械幫助手術(shù)時進(jìn)行電極手術(shù)的方法，也有在電極中預(yù)埋支撐內(nèi)芯，手術(shù)時邊插入邊抽出支撐內(nèi)芯的方法，使電極能方便的直接植入人體內(nèi)，并盡可能的減小了電極對耳蝸側(cè)壁的壓力，保護(hù)了精細(xì)的耳蝸結(jié)構(gòu)。國外現(xiàn)有技術(shù)主要是采用在電極中預(yù)埋支撐內(nèi)芯，它在電極封裝體的背向硅膠內(nèi)，設(shè)有一個與電極一樣長的圓柱孔，通過插入圓柱孔內(nèi)的支撐鋼芯達(dá)到使預(yù)彎電極順直的目的。由于支撐鋼芯要插入的圓柱孔比較長，又非常細(xì)，而且大部分操作過程都處于目視效果不是很好的狀態(tài)，看不清插入的具體狀況，使得插入過程比較困難，支撐鋼芯容易折彎導(dǎo)致插入失敗，也容易刺破電極的封裝體硅膠，破壞各電極之間的絕緣涂層而影響使用效果，使用起來很不方便。而且預(yù)彎電極的彎曲弧度、角度都是經(jīng)過諸多研究確定的最佳參數(shù)，才能夠使其發(fā)揮最有效的工作狀態(tài)。一般預(yù)彎電極在產(chǎn)品包裝時，為方便手術(shù)，都是事先把預(yù)彎電極順直后，再進(jìn)行滅菌包裝。預(yù)彎電極在經(jīng)模具加工后的彎曲角度、弧度都是由模具保證的，但是預(yù)彎電極經(jīng)過順直后到手術(shù)使用時的時間間隔長短不一，由于硅膠、電極絲束的應(yīng)力作用，在抽出支撐鋼芯后，預(yù)彎電極重新回到彎曲狀態(tài)的角度、弧度也是略有差異的，使得各電極距耳蝸蝸軸的距離受到影響。同時，現(xiàn)有的預(yù)彎型電極為了加工的方便， 它的預(yù)彎形狀實(shí)際為一種平面螺旋形態(tài)，而不是像耳蝸殼本身的那種螺旋體形態(tài)，因此，在電極插入時，由于扭力的作用，電極的方向性也不能得到有效的保證，以至電極不能夠達(dá)到最好的工作狀態(tài)。
發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型的目的是針對現(xiàn)有技術(shù)的不足而提供的一種預(yù)彎型人工耳蝸電極，其能夠有效保證電極植入的方向性，并且植入方便、功耗小，同時加工制作也更方便。本實(shí)用新型的目的是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的本實(shí)用新型首先提供一種預(yù)彎型人工耳蝸電極，包括由電極環(huán)和電極絲組成的極陣聯(lián)，以及與極陣聯(lián)長度相近的內(nèi)芯，極陣聯(lián)及內(nèi)芯由硅膠封裝為一體，所述內(nèi)芯是記憶合金材料的內(nèi)芯，該內(nèi)芯具有螺旋形態(tài)，內(nèi)芯放置在極陣聯(lián)內(nèi)部。所述內(nèi)芯還具有被預(yù)置為順直的形態(tài)。所述電極環(huán)為封閉的環(huán)狀體，電極絲焊接在電極環(huán)的內(nèi)部。所述極陣聯(lián)的根部，具有方向性指示及定位凸點(diǎn)。本實(shí)用新型所提供的技術(shù)方案的優(yōu)點(diǎn)是本實(shí)用新型采用在電極中預(yù)埋一種記憶合金材料內(nèi)芯的結(jié)構(gòu)，利用記憶合金材料的記憶效應(yīng)，在植入手術(shù)前，將預(yù)彎型人工耳蝸電極順直，使其能夠方便地插入人體耳蝸內(nèi)，手術(shù)后，能完全按照預(yù)制的形態(tài)將預(yù)彎型人工耳蝸電極恢復(fù)到彎曲的狀態(tài)，使電極更接近耳蝸的螺旋神經(jīng)節(jié)細(xì)胞，刺激更集中，大大提高語言的分辨能力，而且功耗小，使用壽命長。同時，它還保留了直電極中的環(huán)狀電極結(jié)構(gòu)，有效地保證了電極植入的方向性。在電極的加工制作上，本實(shí)用新型基本上能采用原有的直電極加工制作原理和方法，操作更方便， 一致性更好，效率更高。
以下結(jié)合附圖對本實(shí)用新型的實(shí)施和優(yōu)點(diǎn)作進(jìn)一步解釋。
圖1為本實(shí)用新型優(yōu)選實(shí)施例的預(yù)彎型人工耳蝸電極的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為圖1沿A-A方向的剖面圖；圖3為植入手術(shù)操作前預(yù)彎型人工耳蝸電極的狀態(tài)示意圖；圖4為植入手術(shù)過程中預(yù)彎型人工耳蝸電極的狀態(tài)示意圖；圖5為植入手術(shù)后預(yù)彎型人工耳蝸電極在耳蝸內(nèi)的使用狀態(tài)示意圖。圖中主要元器件符號說明[0024]1.電極極陣聯(lián)；2.電極手術(shù)插入方向性指示及定位凸點(diǎn)；3.電極環(huán)；4.內(nèi)芯； 5.醫(yī)用硅膠；6.電極絲。
具體實(shí)施方式
有關(guān)本實(shí)用新型的實(shí)施例的說明是參考附加的圖式，用來例示本實(shí)用新型可以實(shí)施的特定實(shí)施例。在以下實(shí)施例中，在不同的圖中，相同部分是以相同標(biāo)號表示。圖1至圖 2顯示預(yù)彎型人工耳蝸電極的結(jié)構(gòu)，圖3至圖5顯示預(yù)彎型人工耳蝸電極在植入過程中的狀態(tài)變化。請參見圖1至圖2。如圖所示，本實(shí)用新型優(yōu)選實(shí)施例的預(yù)彎型人工耳蝸電極由電極極陣聯(lián)1、與電極極陣聯(lián)1長度相近的記憶合金材料的內(nèi)芯4及醫(yī)用硅膠5組成。電極極陣聯(lián)1由22個單體電極構(gòu)成，每個單體電極由電極環(huán)3和電極絲6組成，之間相互絕緣。 記憶合金材料內(nèi)芯4放置在電極極陣聯(lián)1內(nèi)部，利用醫(yī)用硅膠5與電極極陣聯(lián)1封裝為一體。內(nèi)芯4具有被預(yù)置為與人體耳蝸形狀相同的形態(tài)，還可以進(jìn)一步具有被預(yù)置為順直的形態(tài)。上述電極環(huán)為封閉的環(huán)狀體。電極極陣聯(lián)1的根部，可以利用電極封裝模具，形成電極手術(shù)插入方向性指示及定位凸點(diǎn)2。本實(shí)用新型預(yù)彎型人工耳蝸電極制作時，可以按下列步驟進(jìn)行a.制作一個封閉環(huán)狀的電極環(huán)3 ；b.將電極環(huán)3與一根電極絲6焊接形成一個單體電極；c.重復(fù)上述步驟，制作若干個單體電極；d.將制作的若干個單體電極構(gòu)成一個極陣聯(lián)1，單體電極間均相互絕緣；e.利用記憶合金材料制作內(nèi)芯4，并將內(nèi)芯4預(yù)制為與人體耳蝸形狀相同的形態(tài)；f.將內(nèi)芯4放置在極陣聯(lián)1內(nèi)部，利用醫(yī)用硅膠5將內(nèi)芯4與電極極陣聯(lián)1封裝為一體。步驟e中，內(nèi)芯4還可以進(jìn)一步預(yù)制為順直的另一形態(tài)，即具有兩種預(yù)制形態(tài)。除了步驟a_f之外，預(yù)彎型人工耳蝸電極的制作方法還可以包含步驟g:在極陣聯(lián) 1的根部，利用電極封裝模具，形成電極手術(shù)插入方向性指示及定位凸點(diǎn)2。使用時，首先參閱附圖3。在進(jìn)行人工耳蝸電極極陣聯(lián)植入手術(shù)時，先將整個預(yù)彎型人工耳蝸電極浸入生理冰水中，利用記憶合金內(nèi)芯的記憶效應(yīng)，使預(yù)彎型人工耳蝸電極達(dá)到順直狀態(tài)，方便手術(shù)的植入。參閱附圖4 5，當(dāng)極陣聯(lián)插入人體耳蝸后，隨著人體體溫對極陣聯(lián)的加熱，使預(yù)彎型人工耳蝸電極逐步、逐段地恢復(fù)到之前的預(yù)彎狀態(tài)，與耳蝸的螺旋形態(tài)相吻合，使電極更可靠地放置在耳蝸蝸軸周圍。本實(shí)用新型與現(xiàn)有技術(shù)相比，手術(shù)植入時，無需取出預(yù)埋在電極極陣聯(lián)內(nèi)的預(yù)彎內(nèi)芯，手術(shù)操作與普通的直電極手術(shù)方法基板相同，操作更加方便。電極植入耳蝸后，由于極陣聯(lián)中預(yù)埋了和耳蝸形狀一致的內(nèi)芯，使得各電極距耳蝸軸的距離保持一致，確保植入電極在人體內(nèi)長時間保持好的工作狀態(tài)。以上所述僅是本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員，在不脫離本實(shí)用新型基本技術(shù)方案的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和變更，例如單體電極的數(shù)量也可以是23個、M個，這些改進(jìn)和變更也應(yīng)包含于本實(shí)用新型的保護(hù)范圍內(nèi)。
權(quán)利要求1.一種預(yù)彎型人工耳蝸電極，包括由電極環(huán)和電極絲組成的極陣聯(lián)，以及與極陣聯(lián)長度相近的內(nèi)芯，極陣聯(lián)及內(nèi)芯由硅膠封裝為一體，其特征在于所述內(nèi)芯是記憶合金材料的內(nèi)芯，該內(nèi)芯具有螺旋形態(tài)，內(nèi)芯放置在極陣聯(lián)內(nèi)部。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的預(yù)彎型人工耳蝸電極，其特征在于，所述內(nèi)芯還具有被預(yù)置為順直的形態(tài)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的預(yù)彎型人工耳蝸電極，其特征在于，所述電極環(huán)為封閉的環(huán)狀體，電極絲焊接在電極環(huán)的內(nèi)部。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的預(yù)彎型人工耳蝸電極，其特征在于，所述極陣聯(lián)的根部， 具有方向性指示及定位凸點(diǎn)。
專利摘要本實(shí)用新型提供一種預(yù)彎型人工耳蝸電極，包括由電極環(huán)和電極絲組成的極陣聯(lián)，以及與極陣聯(lián)長度相近的內(nèi)芯，極陣聯(lián)及內(nèi)芯由硅膠封裝為一體，所述內(nèi)芯是記憶合金材料的內(nèi)芯，該內(nèi)芯具有螺旋形態(tài)，內(nèi)芯放置在極陣聯(lián)內(nèi)部。本實(shí)用新型能夠有效保證電極植入的方向性，并且植入方便、功耗小，同時加工制作也更方便。
文檔編號A61F11/04GK202288625SQ201120155818
公開日2012年7月4日 申請日期2011年5月17日 優(yōu)先權(quán)日2011年5月17日
發(fā)明者沈廣波, 蘇信芳, 范寶華, 謝天兵, 陳瑋 申請人:上海華聆人工耳醫(yī)療科技有限公司