專利名稱：一種醫(yī)用墊片的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及醫(yī)療器械外科植入物技術(shù)，特別涉及一種能夠直接植入人體的醫(yī)用墊片。
背景技術(shù)：
心臟的作用是推動血液流動，向器官、組織提供充足的血流量，以供應(yīng)氧和各種營養(yǎng)物質(zhì)，并帶走代謝的終產(chǎn)物(如二氧化碳、尿素和尿酸等)，使細胞維持正常的代謝和功能。所以通常稱心臟為“人體發(fā)動機”顯示出其重要性。近年來，心臟部位的發(fā)病率不斷上升，如心臟瓣膜病，作為治療的重要方法之一 手術(shù)治療。和其它的手術(shù)一樣，在術(shù)后縫合過程中往往會遇到一個比較棘手的問題，縫線導致的撕拉。心臟本來就比較敏感，縫線的接頭直接作用在組織上，病人術(shù)后往往有不適感。因此，設(shè)計一種能應(yīng)用于術(shù)后縫合，防止縫線撕拉的輔助醫(yī)療用具顯得非常必要。
實用新型內(nèi)容本實用新型的目的是提供一種墊片，該墊片具有良好生物相容性，且不可吸收性， 用于心臟手術(shù)縫合中，作為縫線下面的支撐物，能避免縫線接頭直接作用于組織，便于打結(jié)，防止對鄰近脆弱組織造成撕脫。為了達到上述目的，本實用新型提供了一種醫(yī)用墊片，該醫(yī)用墊片包含具有兩層膨體聚四氟乙烯結(jié)構(gòu)的墊片本體，該墊片本體的兩端均設(shè)置有針孔，便于醫(yī)生在縫合過程中直接穿過墊片；該本體的兩端緣設(shè)置為圓弧狀邊緣。該墊片兩端各設(shè)置有一個針孔，方便醫(yī)生在使用中直接穿針，孔徑的大小略大于縫線的直徑，保證縫線能順利通過，同時在打結(jié)時，不出現(xiàn)接頭滑脫出微孔。該墊片的圓弧狀邊緣是為了便于在狹小的作業(yè)空間中將墊片植入進人體，以節(jié)省手術(shù)時間及降低手術(shù)風險。上述的醫(yī)用墊片，其中，該醫(yī)用墊片本體所包含的兩層墊片孔徑大小不同，一層為光滑層，具有很小的孔徑，而另一層為粗糙層，具有較大的孔徑。該兩層結(jié)構(gòu)的醫(yī)用墊片分別以光滑面和帶花紋的粗糙面加以區(qū)分。兩層通過熱壓法使其聯(lián)合一體，光滑面孔徑較小， 孔徑小于22um，組織細胞不能長入，粗糙面的孔徑為25-50um，能誘導組織細胞長入。使用的時候，將花紋的一面正對縫合的心臟組織，光滑的一面朝外，可以起到防粘連的作用。本實用新型提供的醫(yī)用墊片采用聚四氟乙烯樹脂為原料，經(jīng)過預(yù)成型、推壓、干燥、拉伸和定型等過程制成膨體聚四氟乙烯，再通過熱壓粘合成兩層結(jié)構(gòu)的醫(yī)用墊片，該墊片可永久性植入人體且不被機體所吸收，具有良好的順應(yīng)性和柔軟度，被植入組織后能保持永久的張力強度。該墊片用于心臟手術(shù)縫合中，避免縫線接頭直接作用于組織，便于打結(jié)，防止對鄰近脆弱組織造成撕脫。小墊片常規(guī)應(yīng)用于瓣膜手術(shù)，在瓣膜環(huán)極度畸形、扭曲或遭破壞的情況下使用。
圖1是本實用新型的一種醫(yī)用墊片的示意圖。
具體實施方式
以下結(jié)合附圖詳細說明本實用新型優(yōu)選的實施例。如圖1所示，本實用新型提供的為一種醫(yī)用墊片，該醫(yī)用墊片包含具有兩層膨體聚四氟乙烯結(jié)構(gòu)的墊片本體10，該墊片本體10的兩端均設(shè)置有一個針孔11，針孔11的直徑的大小略大于縫線的直徑，孔徑為l-2mm左右，該本體的兩端緣設(shè)置為光滑的圓弧狀邊緣12。本實施例中醫(yī)用墊片本體10所包含的兩層墊片孔徑大小不同，一層為光滑層(圖中未示)，孔徑較小，可阻止細胞長入，起到防粘連的作用，而另一層為具有花紋面的粗糙層 (圖中未示)，孔徑較大，可誘導細胞長入，還起到一定的固定作用。本實施例中墊片的長度為3-8mm，寬度為1. 5_3mm，厚度為0. 4_0. 75 mm.抗縫線的拉力為1. 5-2 N。本實用新型的醫(yī)用墊片采用聚四氟乙烯樹脂為原料，經(jīng)過預(yù)成型、推壓、干燥、拉伸和定型等過程制成膨體聚四氟乙烯，再通過熱壓粘合成兩層結(jié)構(gòu)的醫(yī)用墊片，經(jīng)過加工形成膨體聚四氟乙烯。兩片膨體聚四氟乙烯通過高溫熱壓法形成整體，其中一面為光滑面， 孔徑小于22um，一面為花紋面，孔徑22um-50um。使用的時候，將花紋的一面正對縫合的心臟組織，光滑的一面朝外，可以起到防粘連的作用。兩端的針孔便于醫(yī)生在縫合過程中直接穿過墊片。本實用新型提供的醫(yī)用墊片用于心臟手術(shù)后縫合過程中，具有良好的生物相容性，能夠降低對手術(shù)附近組織的牽拉作用。針孔的存在方便手術(shù)中使用。盡管本實用新型的內(nèi)容已經(jīng)通過上述優(yōu)選實施例作了詳細介紹，但應(yīng)當認識到上述的描述不應(yīng)被認為是對本實用新型的限制。在本領(lǐng)域技術(shù)人員閱讀了上述內(nèi)容后，對于本實用新型的多種修改和替代都將是顯而易見的。因此，本實用新型的保護范圍應(yīng)由所附的權(quán)利要求來限定。
權(quán)利要求1.一種醫(yī)用墊片，其特征在于，該醫(yī)用墊片包含具有兩層膨體聚四氟乙烯結(jié)構(gòu)的墊片本體(10)，該墊片本體(10)的兩端均設(shè)置有針孔(11)，該本體的兩端緣設(shè)置為圓弧狀邊緣 (12)。
2.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)用墊片，其特征在于，該醫(yī)用墊片本體(10)所包含的兩層墊片孔徑大小不同，一層為光滑層，孔徑小于22um，而另一層為粗糙層，孔徑范圍為 22um_50um。
3.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)用墊片，其特征在于，所述的針孔(11)的直徑的大小略大于縫線的直徑。
專利摘要本實用新型涉及一種醫(yī)用墊片，該醫(yī)用墊片包含具有兩層膨體聚四氟乙烯結(jié)構(gòu)的墊片本體，該墊片本體的兩端均設(shè)置有針孔，便于醫(yī)生在縫合過程中直接穿過墊片；該本體的兩端緣設(shè)置為圓弧狀邊緣。該醫(yī)用墊片本體所包含的兩層墊片孔徑大小不同，一層為光滑層，具有很小的孔徑，而另一層為粗糙層，具有較大的孔徑。本實用新型提供的醫(yī)用墊片可永久性植入人體且不被機體所吸收，具有良好的順應(yīng)性和柔軟度，被植入組織后能保持永久的張力強度。該墊片用于心臟手術(shù)縫合中，避免縫線接頭直接作用于組織，便于打結(jié)，防止對鄰近脆弱組織造成撕脫。
文檔編號A61B17/04GK202051752SQ20112008838
公開日2011年11月30日 申請日期2011年3月30日 優(yōu)先權(quán)日2011年3月30日
發(fā)明者葉明 申請人:上海索康醫(yī)用材料有限公司