專利名稱：一種寵物用保肝營(yíng)養(yǎng)美味片的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種口腔片劑，特別涉及一種可以提供以香味劑、甜味劑掩蓋藥劑中苦味或異味的寵物用保肝營(yíng)養(yǎng)美味片。
背景技術(shù)：
寵物保肝的重要性:在目前寵物數(shù)量急劇增加，人類周圍環(huán)境不斷被污染，飲水、飲食遭受各種因素影響的情況下，寵物最大的代謝器官一肝臟隨時(shí)受到威脅，寵物直接或間接因肝臟疾病引起的副反應(yīng)很多，并且很多潛在的肝損傷畜主飼養(yǎng)過(guò)程中不易發(fā)覺(jué)，這大大限制了一些潛在疾病的提前預(yù)防和治療。畜主飼養(yǎng)寵物一般都沒(méi)有經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，很多人對(duì)寵物的營(yíng)養(yǎng)理論知識(shí)匱乏，經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)的是寵物飼糧中蛋白質(zhì)含量過(guò)高、碳水化合物含量偏高或長(zhǎng)期使用動(dòng)物性脂肪和高度飽和脂肪酸等，導(dǎo)致飼料能量蛋白比過(guò)高，這些均易誘發(fā)肝臟脂肪積累，破壞肝功能，干擾機(jī)體正常生理生化代謝。同時(shí)飼糧中缺乏維生素，如膽堿、維生素E、生物素、肌醇、維生素B等，也會(huì)造成機(jī)體內(nèi)脂肪代謝障礙，導(dǎo)致脂肪在肝臟中積累，誘發(fā)肝病。S-腺苷甲硫氨酸(S-adenosyl-L-methionine, SAM)是廣泛存在于動(dòng)物、植物和微生物體內(nèi)的重要代謝中間物質(zhì)，也是機(jī)體內(nèi)一種重要的生理活性物質(zhì)，參與了 40多種生化反應(yīng)。在生物體代謝網(wǎng)絡(luò)中，SAM具有很強(qiáng)的轉(zhuǎn)甲基作用、轉(zhuǎn)氨丙基作用、轉(zhuǎn)硫作用，在人藥上主要用于肝炎、肝功能紊亂、關(guān)節(jié)炎、抑郁癥的治療。我國(guó)生產(chǎn)SAM過(guò)程中，由于發(fā)酵水平低、分離純化成本過(guò)高、生產(chǎn)工藝專利保護(hù)限制等都沒(méi)有大規(guī)模生產(chǎn)，隨著技術(shù)的進(jìn)步、專利保護(hù)期的臨近，擴(kuò)大開(kāi)發(fā)此藥物的使用很有必要。

水飛薊素為臺(tái)灣的處方藥，主要用于肝功能失調(diào)，為溫和性保肝治療劑，歐洲藥典詳細(xì)介紹了其用于畜禽情況和最大殘留限量要求；美國(guó)藥典也有收錄；中國(guó)發(fā)明專利CN101264115，2008年9月17日公開(kāi)了一種人參總皂甙類-水飛薊素組合物，由如下組分組成:含人參總皂甙類植物200-1000g，水飛薊素10-500g，B族維生素0.5_5g，Vc0.5 3g，人參總皂甙類植物為粒徑為200目以上的人參總皂甙類植物微粉。本發(fā)明首次提出把S-腺苷甲硫氨酸和水飛薊素合用，并用實(shí)驗(yàn)證明了其療效。
S-腺苷甲硫氨酸具有一定氨基酸的氣味，吸濕性強(qiáng)，水飛薊素是從水飛薊中提取出來(lái)的，具有中藥的苦味，本發(fā)明的重點(diǎn)是利用甜味劑和香味劑分別從口味和氣味上雙重解決寵物對(duì)中藥的拒食問(wèn)題。文獻(xiàn)報(bào)道遮蔽中藥苦味多用環(huán)糊精，但環(huán)糊精遮蔽涉及包合工藝，增加了生產(chǎn)步驟，采用本發(fā)明工藝簡(jiǎn)單。重點(diǎn)用于寵物扶正固元、疏瀉肝氣，對(duì)治療寵物的各種肝炎、肝硬化、肝中毒療效顯著。本發(fā)明還公開(kāi)了提升寵物營(yíng)養(yǎng)片劑的其他輔助成分。

發(fā)明內(nèi)容
發(fā)明人經(jīng)過(guò)深入、細(xì)致試驗(yàn)，研發(fā)出了寵物專用保肝營(yíng)養(yǎng)美味片，該片劑主要成分穩(wěn)定，片劑的制作不需要特殊設(shè)備，對(duì)寵物肝炎、肝壞死，各類脂肪肝有明顯改善，對(duì)肝功能的恢復(fù)和減輕脂肪肝的程度有良好作用。
本發(fā)明涉及一種穩(wěn)定、適口性好的保肝營(yíng)養(yǎng)美味片，片中包含:(a) S-腺苷甲硫氨酸、水飛薊提取物、維生素E，所述S-腺苷甲硫氨酸為S-腺苷甲硫氨酸或以腺苷甲硫氨酸為基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)的衍生物；(b)水飛薊素或水飛薊素的異構(gòu)體包括:水飛薊賓，異水飛薊賓、水飛薊寧，或上述一種或多種異構(gòu)體；(C)寵物用保肝營(yíng)養(yǎng)美味片的組方，每片包括:S-腺苷甲硫氨酸 60mg_150mg ；水飛薊提取物6mg-35mg;維生素EIOmg-1OOmg ；鋒鹽10mg_50mg ；甜味劑0.5mg_20mg ;香味劑0.5mg-20mg ；賦形劑適量。(d)本發(fā)明所選用的維生素E為維生素E醋酸酯。(e)本發(fā)明所選用 的鋅鹽為一水硫酸鋅、七水硫酸鋅、葡萄糖酸鋅、富馬酸鋅、甘氨酸鋅、檸檬酸鋅中的一種或兩種以上。(f)本發(fā)明所選用的甜味劑為阿斯巴甜、甜菊糖、糖精鈉中的一種或一種以上組
入
口 ο(g)本發(fā)明所選用的香味劑選自牛肉香精、雞肉香精、魚(yú)肉香精、檸檬香精、葡萄香味劑、香草香味劑的一種或一種以上組合。(h)本發(fā)明所選用的賦形劑選自糊精、可壓性淀粉或淀粉、微晶纖維素、硬脂酸鎂、PVPK-30、葡萄糖、蔗糖、乳糖、果寡糖、殼寡糖、甘露醇中的一種或兩種以上。本發(fā)明的技術(shù)優(yōu)勢(shì)本發(fā)明所述的保肝營(yíng)養(yǎng)美味片，有效遮蔽了藥物尤其是中藥的苦味，結(jié)合維生素E充分發(fā)揮S-腺苷甲硫氨酸、水飛薊素的作用，在保肝護(hù)肝方面效果確切，適口性好，制作工藝簡(jiǎn)單，常用壓片設(shè)備即可滿足生產(chǎn)。
具體實(shí)施例方式結(jié)合以下實(shí)施例可以觀察到本發(fā)明的有益性質(zhì)，這些實(shí)施例是說(shuō)明性的，不會(huì)對(duì)本發(fā)明構(gòu)成限制。實(shí)施例1、一種寵物用保肝營(yíng)養(yǎng)美味片及其制備方法除非另外說(shuō)明，所述樣品包含以下組方和重量。組分用量
a.S-腺苷甲硫氨酸6kg
b.水飛薊賓3.5kg
c.維生素E醋酸酯Ikg
d.葡萄糖酸鋅Ikg
e.阿斯巴甜2kg
f.牛肉香精25g
g.葡萄香味劑25g
h.硬脂酸鎂200g
1.微晶纖維素150g
j.可壓性淀粉加至60kg 組合物的配制方法是: ①將上述配方原料進(jìn)行200目的超微粉碎；②用可壓性淀粉分別等量倍比稀釋牛肉香精、葡萄香味劑、硬脂酸鎂、微晶纖維素各3次，然后把幾個(gè)成分充分混合得混合物A ；③將上述混合物A、S-腺苷甲硫氨酸、維生素E醋酸酯、葡萄糖酸鋅、水飛薊素、阿斯巴甜和剩余的全部可壓性淀粉進(jìn)行混合，混合均勻后，進(jìn)行外觀均勻度的檢查。④檢查合格后，用壓片機(jī)進(jìn)行直接壓片，片重為0.6±0.0lgo注意:在整個(gè)操作過(guò)程中不能接觸水，生產(chǎn)環(huán)境濕度控制在40%以下。實(shí)施例2、一種寵物用保肝營(yíng)養(yǎng)美味片及其制備方法除非另外說(shuō)明，所述樣品包含以下組方和重量。
組分用量
a.S-腺苷甲硫氨酸15kg
b.水飛薊賓600g
c.維生素E醋酸酯IOkg
d.朽1檬酸鋅5kge.阿斯巴甜25g
f.甜菊糖25g
g.朽1檬香精I(xiàn)kg
h.香草香味劑Ikg
1.微晶纖維素250g j.可壓性淀粉加至60kg組合物的配制方法是: ①將上述配方原料進(jìn)行200目的超微粉碎；②用可壓性淀粉 分別等量倍比稀釋阿斯巴甜、甜菊糖各7次，用可壓性淀粉分別等量倍比稀釋檸檬香精、香草香味劑、微晶纖維素各3次，然后把幾個(gè)成分充分混合得混合物A ;③將上述混合物A、水飛薊賓、S-腺苷甲硫氨酸、維生素E醋酸酯、檸檬酸鋅和剩余的全部可壓性淀粉進(jìn)行混合，混合均勻后，進(jìn)行外觀均勻度的檢查。④檢查合格后，用壓片機(jī)進(jìn)行直接壓片，片重為0.6±0.0lgo注意:在整個(gè)操作過(guò)程中不能接觸水，生產(chǎn)環(huán)境濕度控制在40%以下。實(shí)施例3、保肝營(yíng)養(yǎng)美味片穩(wěn)定性考察評(píng)價(jià)方法和穩(wěn)定性考察結(jié)果除非有另外說(shuō)明，否則都采用以下的步驟進(jìn)行穩(wěn)定性評(píng)價(jià)。將實(shí)施例1中的樣品分別置于溫度為25°C ±2°C的恒溫箱、溫度為40°C ±2°C和濕度為60% ±5%的恒溫恒濕箱中。穩(wěn)定性考察過(guò)程中測(cè)量所述片劑的外觀性狀、主要成分含量，并與初始配制組合物進(jìn)行比較。實(shí)施例1中的片劑在40°C ±2°C的恒溫恒濕條件下放置6個(gè)月后，與初始配制樣品無(wú)外觀性狀上、主要成分上的明顯差異，具體測(cè)定數(shù)據(jù)見(jiàn)表I所示。因此制劑在常溫條件下放置24月是穩(wěn)定的。具體含量測(cè)定結(jié)果見(jiàn)下表I所示。表I實(shí)施例1中保肝營(yíng)養(yǎng)美味片40°C穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)

權(quán)利要求
1.一種寵物用保肝營(yíng)養(yǎng)美味片，包括S-腺苷甲硫氨酸、水飛薊提取物、維生素E。
2.權(quán)利要求1所述的寵物用保肝營(yíng)養(yǎng)美味片，所述S-腺苷甲硫氨酸為S-腺苷甲硫氨酸或以腺苷甲硫氨酸為基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)的衍生物。
3.權(quán)利要求1所述的寵物用保肝營(yíng)養(yǎng)美味片，所述水飛薊提取物包括水飛薊賓，異水飛薊賓、水飛薊寧或上述一種或多種異構(gòu)體。
4.一種寵物用保肝營(yíng)養(yǎng)美味片的組方，每片包括: (a)S-腺苷甲硫氨酸60mg-150mg ； (b)水飛薊提取物6mg-35mg； (c)維生素EIOmg-1OOmg ； (d)鋅鹽IOmg-5Omg ； (e)甜味劑0.5mg-20mg ； (f)香味劑0.5mg-20mg ； (g)賦形劑適量。
5.權(quán)利要求1或2或3或4所述的一種寵物用保肝營(yíng)養(yǎng)美味片，所述維生素E為維生素E醋酸酯。
6.權(quán)利要求1或2或3或4所述的一種寵物用保肝營(yíng)養(yǎng)美味片，所述鋅鹽選自一水硫酸鋅、七水硫酸鋅、葡萄糖酸鋅、富馬酸鋅、甘氨酸鋅、檸檬酸鋅中的一種或一種以上組合。
7.權(quán)利要求1或2或3或4所述的一種寵物用保肝營(yíng)養(yǎng)美味片，所述甜味劑選自阿斯巴甜、甜菊糖、糖精鈉中的一種或一種以上組合。
8.權(quán)利要求1或2或3或4所述的一種寵物用保肝營(yíng)養(yǎng)美味片，所述香味劑選自牛肉香精、雞肉香精、魚(yú)肉香精、檸檬香精、葡萄香味劑、香草香味劑的一種或兩種以上。
9.權(quán)利要求1或2或3或4所述的一種寵物用保肝營(yíng)養(yǎng)美味片，所述賦形劑包括糊精、可壓性淀粉或淀粉、微晶纖維素、硬脂酸鎂、PVPK-30、葡萄糖、蔗糖、乳糖、果寡糖、殼寡糖、甘露醇中的一種或兩種以上組合。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種寵物用經(jīng)口給藥的保肝藥物，包括S-腺苷甲硫氨酸、水飛薊素、維生素E、鋅、香味劑。該藥物對(duì)肝損傷修復(fù)、肝細(xì)胞保護(hù)效果顯著，通過(guò)添加香味劑，增加寵物對(duì)藥物的順應(yīng)性。
文檔編號(hào)A61K31/194GK103181940SQ20111045639
公開(kāi)日2013年7月3日 申請(qǐng)日期2011年12月31日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月31日
發(fā)明者劉桂蘭, 夏雪林, 魏德寶, 谷建 申請(qǐng)人:瑞普(天津)生物藥業(yè)有限公司