專利名稱：一種預(yù)防或治療卵巢癌的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種預(yù)防或治療卵巢癌的中藥組合物。
背景技術(shù)：
卵巢癌是女性生殖器官常見的腫瘤之一，發(fā)病率僅次于子宮頸癌和子宮體癌而列居第三位。但因卵巢癌致死者，卻占各類婦科腫瘤的首位，對婦女生命造成嚴(yán)重威脅。卵巢癌的病因尚不清楚，其發(fā)病可能與年齡、生育、血型、精神因素及環(huán)境等有關(guān)。中醫(yī)認(rèn)為卵巢癌屬于中醫(yī)的“癥瘕”、“積聚”范疇。卵巢癌的發(fā)病，是由于正氣不足，邪氣內(nèi)勝，而引起。一般在發(fā)病初期以攻邪為主兼扶正氣；正氣虛則主要表現(xiàn)為氣陰兩虛。后期則以扶正為主兼除邪氣。邪氣主要有氣滯血瘀，濕毒壅盛兩種類型。中醫(yī)治療卵巢癌在卵巢癌患者的治療過程中有著非常重要的作用，在臨床上取到了很好的療效。中醫(yī)中藥治療卵巢癌既可以抑制癌細(xì)胞，還可以鞏固根本，提高患者的自身抵抗力，副作用很小， 適合長期使用，效果獨特有效。無論是在手術(shù)前后，還是化療治療的輔助治療，中醫(yī)中藥療效都得到了明確的驗證，起到協(xié)同增效的作用。大量臨床病例顯示，卵巢癌通過中醫(yī)中藥結(jié)合治療可使病人的病情得到大大改善， 免疫療力提高，減輕患者的痛苦，提高生存質(zhì)量，延長生命，是一種有效的治療措施。卵巢癌的中醫(yī)中藥治療可以改變化療后的副反應(yīng)，起到殺滅癌細(xì)胞的作用，還降低了手術(shù)后的損傷。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種療效顯著、成本低廉、幾乎無毒副作用的治療卵巢癌的中藥組合物。本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的
一種預(yù)防或治療卵巢癌的中藥組合物，由如下重量份的中藥材制備而成黃柏10-15 份、牛蒡子10-15份、連翹15-20份、蒲公英15-18份、川芎12-16份、桂枝12-16份、大黃 10-15份、生地14-18份、水蛭6-10份。在本發(fā)明一個優(yōu)選的實施例中，所述預(yù)防或治療卵巢癌的中藥組合物由如下重量份的中藥材制備而成黃柏13份、牛蒡子12份、連翹16份、蒲公英16份、川芎15份、桂枝 15份、大黃12份、生地16份、水蛭8份。上述任意預(yù)防或治療卵巢癌的中藥組合物可為口服液。根據(jù)中醫(yī)藥史料記載，上述九味中藥具有如下藥理活性
黃柏清熱燥濕，瀉火解毒，除骨蒸清虛熱。用于濕熱瀉痢，黃疸，帶下，熱淋，腳氣，痿辟，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹瘙癢。選自蕓香科植物黃皮樹或黃檗的干燥樹皮。牛蒡子具有疏散風(fēng)熱、宣肺透疹、利咽散結(jié)、解毒消腫的功效，主治風(fēng)熱咳嗽、咽喉腫痛、斑疹不透、風(fēng)疹瘙癢、瘡瘍腫毒。選自菊科植物牛蒡Arctium lappa L.的干燥成熟果實。連翹治熱病初起，風(fēng)熱感冒，發(fā)熱，心煩，咽喉腫痛，斑疹，丹毒，瘰疬，癰瘡腫
3毒，急性腎炎，熱淋。選自木犀科(Oleaceae)連翹屬(Forsythia)植物連翹(Forsythia suspensa (Thunb. ) Vahl)的干燥果實。蒲公英具有清熱解毒，消腫散結(jié)，利尿通淋的功效。用于疔瘡腫毒，乳癰，瘰癘，目赤，咽痛，肺癰，腸癰，濕熱黃疸，熱淋澀痛。選自干燥蒲公英的全草。川芎活血行氣，祛風(fēng)止痛。用于安撫神經(jīng)，正頭風(fēng)頭痛，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛。選用傘形科植物川芎的根莖。桂枝發(fā)汗解肌，溫通經(jīng)脈，助陽化氣，平?jīng)_降氣。用于風(fēng)寒感冒，脘腹冷痛，血寒經(jīng)閉，關(guān)節(jié)痹痛，痰飲，水腫，心悸，奔豚。選用樟科常綠喬木植物肉桂的干燥嫩枝。大黃瀉熱通腸，涼血解毒，逐瘀通經(jīng)。用于實熱便秘，積滯腹痛，瀉痢不爽，濕熱黃疸，血熱吐衄，目赤，咽腫，腸癰腹痛，癰腫疔瘡，瘀血經(jīng)閉，跌打損傷，外治水火燙傷；上消化道出血。選自蓼科植物掌葉大黃Mieum palmatum L.的干燥根及根莖。生地清熱涼血，養(yǎng)陰，生津。用于熱病舌絳煩渴，陰虛內(nèi)熱，骨蒸勞熱，內(nèi)熱消渴， 吐血，衄血，發(fā)斑發(fā)疹。選自玄參科多年生草本植物地黃Rehmannia glutinosa Libosch. 的新鮮或干燥的塊根。水蛭破血，逐瘀，通經(jīng)。用于月經(jīng)閉止、癥瘕腹痛、蓄血、損傷瘀血作痛、癰腫丹毒等癥。選自水蛭科動物螞蝗Whitmania pigra Whitman的干燥全體。將上述各中藥材制備成本發(fā)明的復(fù)方制劑的制備方法為
(1)取處方量的上述中藥材，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒；
(2)再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1-1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材8-12倍量的水，煎煮池，取煎液，濾過，第二次加總藥材 8-10倍量的水，煎煮池，取兩次煎液合并，濾過，濃縮至90°C時相對密度為1. 25的濃縮液；
(3)將濃縮液置0_5°C低溫冷藏Mh，將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每毫升含2-2. 5g生藥量，攪拌均勻，置0_5°C低溫冷藏Mh，將冷藏液濾過，得口服液。本發(fā)明具有如下有益的效果和顯著的進(jìn)步本發(fā)明的中藥組合物可以與其他治療方式(如手術(shù)、化療等)結(jié)合應(yīng)用達(dá)到有效治療卵巢癌的目的。動物試驗結(jié)果表明(參見表 1)，與模型對照組相比，各治療組對小鼠卵巢癌模型中的腫瘤生長的抑制作用均具有顯著性差異0° <0. 05)，這說明本發(fā)明的中藥組合物在治療卵巢癌方面具有極其顯著的療效。 另外，本發(fā)明的試驗組與化療順鉬組相比在抑瘤率方面沒有顯著性差異，這說明本發(fā)明的中藥組合物的療效與化療藥物相當(dāng)，并且在獲得顯著藥效的同時具有毒副作用低的優(yōu)勢， 獲得了預(yù)料不到的技術(shù)效果。
具體實施例方式以下是本發(fā)明的具體實施例，對本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步作描述，但是本發(fā)明的保護(hù)范圍并不限于這些實施例。凡是不背離本發(fā)明構(gòu)思的改變或等同替代均包括在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。實施例1治療卵巢癌的中藥口服液的制備
生藥處方黃柏13份、牛蒡子12份、連翹16份、蒲公英16份、川芎15份、桂枝15份、 大黃12份、生地16份、水蛭8份?？诜旱闹苽浞椒?1)取處方量的上述中藥材，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒；
(2)再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1-1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮池，取煎液，濾過，第二次加總藥材10倍量的水，煎煮池，取兩次煎液合并，濾過，濃縮至90°C時相對密度為1. 25的濃縮液；
(3)將濃縮液置5°C低溫冷藏Mh，將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每毫升含2. 5g生藥量，攪拌均勻，置2°C低溫冷藏Mh，將冷藏液濾過，得口服液。
實施例2治療卵巢癌的中藥口服液的制備
生藥處方黃柏10份、牛蒡子10份、連翹16份、蒲公英16份、川芎12份、桂枝12份、 大黃12份、生地18份、水蛭10份?？诜旱闹苽浞椒?br> (1)取處方量的上述中藥材，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒；
(2)再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1-1.池，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材8倍量的水，煎煮池，取煎液，濾過，第二次加總藥材8倍量的水，煎煮池，取兩次煎液合并，濾過，濃縮至90°C時相對密度為1. 25的濃縮液；
(3)將濃縮液置4°C低溫冷藏Mh，將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每毫升含2g生藥量，攪拌均勻，置5°C低溫冷藏Mh，將冷藏液濾過，得口服液。實施例3治療卵巢癌的中藥口服液的制備
生藥處方黃柏15份、牛蒡子15份、連翹20份、蒲公英18份、川芎16份、桂枝16份、 大黃15份、生地18份、水蛭8份?？诜褐苽浞椒?br> (1)取處方量的上述中藥材，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒；
(2)再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1-1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材12倍量的水，煎煮池，取煎液，濾過，第二次加總藥材10倍量的水，煎煮池，取兩次煎液合并，濾過，濃縮至90°C時相對密度為1. 25的濃縮液；
(3)將濃縮液置2°C低溫冷藏Mh，將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每毫升含2. 5g生藥量，攪拌均勻，置4°C低溫冷藏Mh，將冷藏液濾過，得口服液。實施例4本發(fā)明中藥組合物對移植性卵巢癌的抑制作用
取4-6周齡裸鼠，于小鼠肩胛區(qū)皮下注射2X 105/ml對數(shù)生長期的卵巢癌細(xì)胞株 SK0V3細(xì)胞0.5ml。種植2周后，選擇形成直徑l_2cm的瘤體的小鼠待用。將卵巢癌皮下移植瘤動物模型的裸鼠隨機分為如下3組模型對照組、陽性對照組、試驗組，每組8只。以順鉬為陽性對照，腹腔給藥，連續(xù)給藥12d。模型對照組灌胃等體積0.9%生理鹽水，試驗組灌胃Mml/kg/d本發(fā)明實施例1制備的中藥口服液，均連續(xù)給藥45d。給藥方式見表1。各組停藥2d后，脫頸處死小鼠，剝離出腫瘤，測體積，稱重，計算腫瘤抑制百分率=(1-治療組平均瘤重/模型對照組平均瘤重)X 100%。表1各組小鼠給藥方式
組別給藥方式模型對照組灌胃等體積0. 9%生理鹽水陽性對照組腹腔注射15mg/ (kg · d)順鉑試驗組灌胃32ml/kg/d本發(fā)明實施例1制備的中藥口服液
5試驗結(jié)果表明(參見表2):與模型對照組相比，各治療組對小鼠卵巢癌模型中的腫瘤生長的抑制作用均具有顯著性差異0° <0. 05)，這說明本發(fā)明的中藥組合物在治療卵巢癌方面具有極其顯著的療效。另外，本發(fā)明的試驗組與化療順鉬組相比在抑瘤率方面沒有顯著性差異，這說明本發(fā)明的中藥組合物的療效與化療藥物相當(dāng)，并且在獲得顯著藥效的同時具有毒副作用低的優(yōu)勢，獲得了預(yù)料不到的技術(shù)效果。
表2本發(fā)明中藥組合物對移植性卵巢癌的抑制作用
權(quán)利要求
1.一種預(yù)防或治療卵巢癌的中藥組合物，其特征在于由如下重量份的中藥材制備而成黃柏10-15份、牛蒡子10-15份、連翹15-20份、蒲公英15-18份、川芎12-16份、桂枝 12-16份、大黃10-15份、生地14-18份、水蛭6-10份。
2.如權(quán)利要求1所述的預(yù)防或治療卵巢癌的中藥組合物，其特征在于由如下重量份的中藥材制備而成黃柏13份、牛蒡子12份、連翹16份、蒲公英16份、川芎15份、桂枝15 份、大黃12份、生地16份、水蛭8份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的預(yù)防或治療卵巢癌的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物為口服液。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種預(yù)防或治療卵巢癌的中藥組合物，涉及中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。其由如下重量份的活性成分制備而成黃柏10-15份、牛蒡子10-15份、連翹15-20份、蒲公英15-18份、川芎12-16份、桂枝12-16份、大黃10-15份、生地14-18份、水蛭6-10份。本發(fā)明的中藥組合物療效顯著、成本低廉、幾乎無毒副作用，可以配合其他治療方式達(dá)到抗卵巢癌的目的。
文檔編號A61P35/00GK102423369SQ20111044921
公開日2012年4月25日 申請日期2011年12月29日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月29日
發(fā)明者劉成林, 劉春娜 申請人:許從玉