專利名稱：抗微生物魯爾接頭的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明通常涉及魯爾(Iuer)接頭。尤其是，本發(fā)明涉及醫(yī)療裝置所使用的抗微生物魯爾接頭。相關(guān)技術(shù)描述魯爾接頭是用于醫(yī)療裝置的標(biāo)準(zhǔn)配件。魯爾接頭、或魯爾配件，常用于一個(gè)醫(yī)療裝置的醫(yī)療管路與另一個(gè)醫(yī)療裝置的醫(yī)療管路之間的連接或斷開(kāi)，或用于連接注射器至醫(yī)療裝置以從中采集流體。魯爾接頭在正確地連接時(shí)通過(guò)充分地不透水密封提供快速的連接或斷開(kāi)性能。例如，魯爾接頭經(jīng)常用于導(dǎo)管組件。導(dǎo)管是撓性醫(yī)療器械，其幫助流體從體腔、管路和血管的排出以及向其中的引入。導(dǎo)管在血液透析治療中有特別的應(yīng)用，在血液透析治療中，血液從血管中排出用于處理，之后返回到血管用于循環(huán)。已知的血液透析導(dǎo)管組件包括多腔導(dǎo)管，諸如雙腔或三腔導(dǎo)管，其允許導(dǎo)管中流體雙向流動(dòng)，其中一個(gè)腔用于從血管中排出血液，另一個(gè)腔用于將處理過(guò)的血液返回至血管。血液透析導(dǎo)管組件通常還包括輪轂組件和延伸管。輪轂組件將導(dǎo)管連接至延伸管，該延伸管將輪轂組件和導(dǎo)管連接至血液透析機(jī)。在一個(gè)示范性血液透析治療過(guò)程中，多腔導(dǎo)管插入體內(nèi)，血液通過(guò)導(dǎo)管的動(dòng)脈腔排出。排出的血液經(jīng)由輪轂組件和延伸管被導(dǎo)入血液透析機(jī)中，其透析或凈化血液來(lái)移除廢物和毒素。透析后的血液經(jīng)由輪轂組件和第二延伸管通過(guò)導(dǎo)管的靜脈腔返回至患者。魯爾接頭用于將每個(gè)延伸管連接至血液透析機(jī)上的匹配管。因此，魯爾接頭必須耐用而且堅(jiān)固，來(lái)抵抗重復(fù)連接至血液透析機(jī)以及從其上斷開(kāi)過(guò)程中的破壞或破裂。置于患者體內(nèi)的醫(yī)療儀器的重復(fù)連接和斷開(kāi)會(huì)使病人暴露于感染。例如，在透析人員操作魯爾接頭以將患者連接至血液透析機(jī)或從其上斷開(kāi)時(shí)，微生物會(huì)沉積在魯爾接頭上并且進(jìn)入其中。這些微生物之后會(huì)產(chǎn)生管腔內(nèi)和管腔外的微生物定植，然后會(huì)沿導(dǎo)管的管腔內(nèi)表面繁殖，或通過(guò)連接至延伸管的魯爾接頭內(nèi)的流體被攜帶進(jìn)入體內(nèi)。因此，需要魯爾接頭具有抗微生物的特征。如此，摻雜抗微生物劑于形成魯爾接頭的材料中是公知的。然而，這種摻雜抗微生物劑于形成魯爾接頭的材料中易于弱化魯爾接頭的強(qiáng)度和/或堅(jiān)固性。因此，具有抗微生物特征并且能維持其耐用性和堅(jiān)固性的魯爾接頭是繼續(xù)需要的。
發(fā)明概要根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，魯爾接頭包括主體，其具有限定腔的內(nèi)表面、以及第一和第二端部。每一端部都適合于連接至醫(yī)療裝置。主體上載有定位于內(nèi)表面至少一部分上的抗微生物材料。該抗微生物材料可限定定位于內(nèi)表面上的層。屏障定位在管腔和抗微生物材料之間并且允許在暴露于濕氣后抗微生物材料從其中穿過(guò)。屏障可包括親水材料。該親水材料可限定第二最內(nèi)涂層。親水材料和抗微生物材料之一或兩者可限定安裝表面。在實(shí)施方案中，安裝表面具有一個(gè)或多個(gè)定位于其上的肋條，從而使親水材料和抗微生物材料相互固定。在實(shí)施方案中，親水材料和抗微生物材料之一或兩者可包括粗糙表面，其有利于親水材料和抗微生物材料相對(duì)于彼此固定。抗微生物材料可包括銀、銅以及鋅中的一種或多種。親水材料可由生物可降解材料制成，該生物可降解材料選自包括合成樹(shù)脂的群組中，所述合成樹(shù)脂包括衍生于以下的那些碳酸亞烴酯、碳酸環(huán)丙酯、碳酸四亞甲酯、己內(nèi)酯、戊內(nèi)酯、二氧環(huán)己酮、聚酐、聚酯、聚丙烯酸酯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚氨酯、羥基乙酸、乳酸、乙交酯、丙交酯、聚羥基丁酸酯、聚原酸酯、聚羥基鏈烷酸酯、它們的均聚物、以及它們的共聚物。親水材料可由非生物可降解材料制成，其選自以下群組，包括聚烯烴、聚烯烴共混物、聚烯烴共聚物、聚乙烯、聚二甲基硅氧烷、聚丙烯、超高分子量聚乙烯、聚酰胺、聚酯、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯、 聚四氟乙烯、聚醚、聚醚酰亞胺、聚醚酯、聚丁烯酯(polybutester)、聚四亞甲基醚乙二醇 (polytetramethylene ether glycol)、1,4_ 丁二醇、聚氛酉旨、苯乙煉(styrenics)、聚碳酸酯、乙烯基(vinyls)、以及它們的組合。在實(shí)施方案中，抗微生物材料可包括一種或多種沸石材料。這些沸石材料可以是自然存在的或者是合成沸石。根據(jù)本發(fā)明的另一方面，魯爾接頭包括主體，其具有可限定管腔的內(nèi)表面、外表面、以及第一和第二端部。每一端部都適合于連接至醫(yī)療裝置。主體上載有定位于內(nèi)表面和外表面中至少之一上的、以一種或多種抗微生物元件形式存在的抗微生物元件。該主體可限定一個(gè)或多個(gè)凹槽，用于接納所述抗微生物元件。所述抗微生物元件可包括選自銀、銅和鋅的群組中的離子?？刮⑸镌砂刮⑸锊ＡА？刮⑸镌稍跐駳庵腥芙?。 所述一個(gè)或多個(gè)抗微生物元件可包括抗微生物材料。內(nèi)表面和外表面之一或兩者可包括靠近抗微生物元件定位的屏障?？刮⑸镌目刮⑸锊牧显诒┞队跐駳夂竽軌虼┻^(guò)屏障。所述屏障可包括親水材料。親水材料覆蓋所述一個(gè)或多個(gè)凹槽，用于封裝抗微生物材料。所述抗微生物元件可為環(huán)形。所述親水材料可以在相對(duì)于主體的縱向軸的徑向上毗鄰所述一個(gè)或多個(gè)抗微生物元件。親水材料可允許水分從其中穿過(guò)，從而能夠使得抗微生物材料溶解。所述親水材料可允許離子沿所述內(nèi)表面和外表面中之一或兩者洗脫。所述親水材料可包括聚合材料。根據(jù)本發(fā)明的另一方面，一種制造醫(yī)療裝置的方法，包括如下步驟提供魯爾接頭的主體模具；提供包括抗微生物材料的一個(gè)或多個(gè)擠出物；將所述一個(gè)或多個(gè)擠出物定位在模具的中心銷上；以及經(jīng)由注射成型在所述一個(gè)或多個(gè)擠出物的周圍形成魯爾接頭的主本部分，從而所述一個(gè)或多個(gè)擠出物和所述主體部分形成整體結(jié)構(gòu)，其中在所述整體結(jié)構(gòu)中可限定魯爾接頭。所述擠出物還可包括親水材料。該方法包括共擠每個(gè)抗微生物材料和親水材料。附圖的簡(jiǎn)要說(shuō)明在此參照附圖，對(duì)本發(fā)明公開(kāi)的魯爾接頭的各種實(shí)施方案進(jìn)行描述，其中

圖1是包括根據(jù)本發(fā)明的魯爾接頭的導(dǎo)管組件的側(cè)視圖；圖2是圖1中所示的導(dǎo)管組件的魯爾接頭沿剖面線2-2的放大截面視5
圖3是圖2中所示細(xì)節(jié)的指示區(qū)域的放大截面視圖，細(xì)節(jié)的指示區(qū)域圖示了魯爾接頭的內(nèi)表面一個(gè)實(shí)施方案的一部分；圖4是本發(fā)明魯爾接頭的可選實(shí)施方案的內(nèi)表面的放大截面視圖；圖5是本發(fā)明魯爾接頭的另一可選實(shí)施方案的內(nèi)表面的放大截面視圖；圖6是本發(fā)明魯爾接頭的另一可選實(shí)施方案的內(nèi)表面的放大截面視圖；圖7是本發(fā)明魯爾接頭的另一可選實(shí)施方案的內(nèi)表面的放大截面視圖；圖8是根據(jù)本發(fā)明的魯爾接頭的另一實(shí)施方案的透視圖；和圖9是沿圖8中剖面線9-9的截面視圖。實(shí)施方案的詳細(xì)描述在下文的論述中，術(shù)語(yǔ)“近端”或“尾部”將指代接近醫(yī)師的結(jié)構(gòu)部分，而“遠(yuǎn)端”或 “前部”將指代遠(yuǎn)離醫(yī)師的結(jié)構(gòu)部分。如這里所使用的，術(shù)語(yǔ)“對(duì)象”指代人類患者或其他動(dòng)物。術(shù)語(yǔ)“醫(yī)師”指代醫(yī)生、護(hù)士或其他的看護(hù)提供者，也可以是技術(shù)支持人員。這里所使用的術(shù)語(yǔ)“生物可降解”指代的是在身體條件下(例如，酶促降解或水解)可以分解、或失去結(jié)構(gòu)完整性的材料。參照?qǐng)D1，其圖示了本發(fā)明的魯爾接頭的示范性使用，導(dǎo)管組件10，其包括輪轂組件12、從輪轂組件12向遠(yuǎn)端延伸的導(dǎo)管14、以及從輪轂組件12向近端延伸的第一和第二延伸管16、18。輪轂組件12流體耦合第一和第二延伸管16、18至導(dǎo)管14。第一延伸管16 具有近端16p和遠(yuǎn)端16d。第一延伸管16的遠(yuǎn)端16d結(jié)合至輪轂組件12，以及第一延伸管 16的近端16p連接至第一魯爾接頭100a。第二延伸管18具有近端18p和遠(yuǎn)端18d。第二延伸管18的遠(yuǎn)端18d連接至輪轂組件12，以及第二延伸管18的近端18p連接至第二魯爾接頭IOOb0如圖2所示，魯爾接頭100的一個(gè)實(shí)施方案包括主體110，其具有第一端部112和第二端部114。每一端部112、114都適于連接至醫(yī)療裝置。例如，第一端部112可固定至示范性導(dǎo)管組件10的延伸管16、18中的一個(gè)上，以及第二端部114可固定于血液透析機(jī)的血液線路上的匹配魯爾連接件或固定至注射器(未示出)。主體110具有內(nèi)表面120，其限定管腔122，管腔122內(nèi)載有抗微生物材料130。諸如親水材料140的屏障附接于抗微生物材料130，從而親水材料140定位于管腔122和抗微生物材料130之間。在實(shí)施方案中，親水材料140可包括任意合適的抗血栓材料。親水材料140在其暴露于管腔122中可存在的液體后允許抗微生物材料130的至少一部分通過(guò)。親水材料140還被構(gòu)造成并且尺寸定為能阻止溶解的材料在血液和/或其他體液過(guò)腔122時(shí)而移動(dòng)進(jìn)入血流中。特別地，親水材料140的尺寸和形狀可遵照國(guó)家和/或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，以允許或阻止血流中的微粒。例如，親水材料140可適合于通過(guò)提供擴(kuò)散屏障來(lái)控制溶解材料的洗脫速度，該擴(kuò)散屏障限制大于預(yù)定尺寸的血栓性粒子輸送至血流中。在實(shí)施方案中，親水材料140可由聚合物形成，例如聚氨酯，如高吸濕脂肪族聚醚基聚氨酯(Tecophilic )，其由留勃里佐爾公司(The Lubrizol Corporation)出售。參照?qǐng)D3-6，親水材料140可限定安裝表面142，以及抗微生物材料130可限定安裝表面132，其連接親水材料140的安裝表面142。親水材料140可通過(guò)機(jī)械粘結(jié)或化學(xué)粘結(jié)、或兩者而連接或粘結(jié)到抗微生物材料130上?；瘜W(xué)粘結(jié)的實(shí)例包括粘合劑或分子鍵聯(lián)。 例如，親水材料140共擠或包覆成型(overmold)于抗微生物材料來(lái)產(chǎn)生聚合物之間的共價(jià)鍵。類似地，抗微生物材料130也可以共擠或包覆成型至主體110的內(nèi)表面120上來(lái)產(chǎn)生聚合物之間的共價(jià)鍵。親水材料140和抗微生物材料130之間也可通過(guò)包括聚合物各層之間的底切口、 肋條或表面粗糙來(lái)產(chǎn)生機(jī)械粘結(jié)，抗微生物材料130和主體110的內(nèi)表面120之間也同樣如此。例如，如圖4最佳示出的，安裝表面132具有一個(gè)或多個(gè)定位于其上的肋條134，用于將親水材料140和抗微生物材料130互相固定。類似地，如圖5最佳所示的，安裝表面142 可具有一個(gè)或多個(gè)定位于其上的肋條144，用于將親水材料140和抗微生物材料130互相固定。在其他實(shí)施方案中，親水材料140和抗微生物材料130中的一個(gè)或全部可包括粗糙表面150(圖6)，其便于親水材料140和抗微生物材料130相對(duì)于彼此固定?？刮⑸锊牧?30可應(yīng)用于單層和/或多層和/或組合物中?？刮⑸锊牧?30 可包括能夠溶解的溶解材料，例如，舉例來(lái)說(shuō)，美國(guó)專利No. 6，143，318所描述并由Mo-Sci 公司生產(chǎn)的抗微生物材料?？刮⑸锊牧?30可包括銀、銅和鋅中的一種或多種。在實(shí)施方案中，任何適合的抗微生物劑，其使用水來(lái)運(yùn)輸例如銀的介質(zhì)，都是合適的。在實(shí)施方案中，任何適合的抗生素或防腐劑也是合適的，例如銀浸漬沸石、磺胺嘧啶銀、季銨化合物、銀和銀化合物、碘和碘化合物、次氯酸鈉、碳酸氫鈉，以及三氯生。類似地，親水材料140可應(yīng)用于單層和/或多層和/或組合物。親水材料140可由生物可降解材料制成，該生物可降解材料選自包括合成樹(shù)脂的群組中，所述合成樹(shù)脂包括衍生于以下的那些碳酸亞烴酯、碳酸環(huán)丙酯、碳酸四亞甲酯、己內(nèi)酯、戊內(nèi)酯、二氧環(huán)己酮、聚酐、聚酯、聚丙烯酸酯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚氨酯、羥基乙酸、乳酸、乙交酯、丙交酯、 聚羥基丁酸酯、聚原酸酯、聚羥基鏈烷酸酯、它們的均聚物、以及它們的共聚物。親水材料 140可由非生物可降解材料制成，其選自以下群組，包括聚烯烴和聚烯烴共混物和/或共聚物、聚乙烯、聚二甲基硅氧烷、聚丙烯、超高分子量聚乙烯、聚酰胺、聚酯、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯、聚四氟乙烯、聚醚、聚醚酰亞胺、聚醚酯、聚丁烯酯、聚四亞甲基醚乙二醇、1，4_ 丁二醇、聚氨酯、苯乙烯、聚碳酸酯、乙烯基、以及包括至少一種前述揭示的聚合物和任何適合的聚合物的共混物和共聚物。在實(shí)施方案中，抗微生物材料130可包括非溶解材料。例如，抗微生物材料130包括一種或多種沸石材料136(圖7)，其包括任何商業(yè)上可獲得的沸石材料。沸石材料136可以是自然存在的或者是合成沸石。所述沸石材料可毗鄰諸如親水材料的屏障定位，以便抑制沸石材料血栓性擴(kuò)散至血流中，如上文所述。如圖7所示，沸石材料136可選自包括銀、 銅、鋅以及其他防腐劑的群組中的離子136a。如圖8-9所圖示，魯爾接頭的另一實(shí)施方案，通常指代為200，類似于魯爾接頭 100。魯爾接頭200包括主體210，其具有第一和第二端部212、214、內(nèi)表面220、以及外表面M0。內(nèi)表面220可限定腔222。主體210載有從中延伸的、包括抗微生物材料230的一個(gè)或多個(gè)抗微生物元件216。雖然抗微生物元件216描述并圖示為環(huán)形元件，但該元件216 也可以為任何合適形狀。在使用中，所述一個(gè)或多個(gè)抗微生物元件216可包括任何適合的抗微生物玻璃，諸如上文所揭示的由Mo-Sci公司生產(chǎn)的材料，或者包括防腐沸石的親水材料，或者任何其它適合的抗微生物劑和/或防腐劑?？蛇x擇地，其他類型的抗微生物劑可用于魯爾接頭200。第一環(huán)形元件216a可毗鄰主體210的內(nèi)表面220定位。第二環(huán)形元件 216b毗鄰主體210的外表面240定位。
所述內(nèi)表面220和外表面MO中之一或兩者可包括屏障，諸如親水材料250，毗鄰抗微生物材料230定位。如上文所述，抗微生物材料230能夠在親水材料250暴露于液體或濕氣時(shí)通過(guò)親水材料250。親水材料250可定制成控制抗微生物材料230的釋放。例如， 可以改變親水材料250的厚度或親水性以便更多或更少的釋放抗微生物材料230?？刮⑸锊牧?30可包括選自銀、銅和鋅的群組中的離子(未示出)。在實(shí)施方案中，如上文所述的抗微生物玻璃能夠洗脫離子，例如銀離子。從抗微生物玻璃洗脫離子在導(dǎo)管組件10由封管液(例如通常使用的肝素化生理鹽水)封裝時(shí)是很有益處的。該洗脫確保了微生物不能沿主體210的內(nèi)表面220和/或外表面MO中之一或兩者定植。例如，主體210的外表面240在透析前或透析后的清潔時(shí)可能被濕潤(rùn)，這會(huì)在該過(guò)程中釋放銀離子從而減少了外表面240上的微生物定植?？刮⑸锊牧?30在濕氣存在時(shí)通過(guò)溶解來(lái)釋放。一個(gè)或多個(gè)抗微生物元件216可由抗微生物材料制成或在其中包含有抗微生物材料230，或者抗微生物材料230定位在一個(gè)或多個(gè)抗微生物元件216上作為涂層或片層。親水材料250可相對(duì)于主體210的縱向軸“L”(圖8)徑向上毗鄰所述一個(gè)或多個(gè)抗微生物元件216。親水材料250可允許水分經(jīng)過(guò)，從而能夠使抗微生物材料230溶解并釋放。親水材料250可允許離子沿內(nèi)表面和外表面220 J40中之一或兩者洗脫。親水材料 250可包括聚合材料、共混物和/或包括至少其中的部分的材料。根據(jù)一個(gè)方面，一種制造醫(yī)療裝置的方法，包括提供魯爾接頭的主體部分的模具的步驟。一個(gè)步驟包括提供包括抗微生物材料和/或親水材料的一個(gè)或多個(gè)擠出物。這些擠出物可為任何形狀，包括那些上文所描述的抗微生物材料和親水材料的形狀。該方法包括共擠所述抗微生物材料和/或親水材料為任何形狀。該方法包括定位所述一個(gè)或多個(gè)擠出物于模具的中心銷上。經(jīng)由注射成型可在所述一個(gè)或多個(gè)擠出物的周圍形成魯爾接頭的主體部分，從而所述一個(gè)或多個(gè)擠出物和所述主體部分形成基本上整體的結(jié)構(gòu)，所述整體結(jié)構(gòu)可限定魯爾接頭，其中抗微生物材料安裝于主體部分，而并不混合于主體部分中?？捎糜跇?gòu)造本發(fā)明的主體110的適當(dāng)?shù)姆巧锟山到獠牧习ň勖?、聚醚酰亞胺、聚碳酸酯、聚氨酯、氟化聚合?例如，氟乙烯，丙烯、含氟聚乙二醇)、聚烯烴(諸如聚乙烯)、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET)、尼龍、聚酰胺、乙烯基、苯乙烯、超高分子量聚乙烯 (UHMWPE)、聚丁烯酯、聚芳醚酮、以及它們的共聚物、共混物和組合。適合本發(fā)明的材料可以在本領(lǐng)域技術(shù)人員的認(rèn)知范圍內(nèi)加工處理，包括但并不限于擠出、共擠、注射成型、壓制成型、包覆成型、以及機(jī)械加工?？蛇x地，魯爾接頭可在其內(nèi)部和/或外部包括其他的涂層來(lái)增強(qiáng)臨床相關(guān)方面的表面性質(zhì)。如這里所使用的，術(shù)語(yǔ)“涂層”并不限于液體，也可包括固體。涂層可以采用本領(lǐng)域技術(shù)人員認(rèn)知范圍內(nèi)的任何方法。例如，親水材料140可是采用刷涂或浸漬涂層。更具體而言，例如，聚氨酯可溶解于四氫呋喃(THF)中，并浸漬涂布到主體110上。雖然本發(fā)明的許多實(shí)施方案已經(jīng)示于附圖和/或在這里論述，但并不意于將本發(fā)明限制于此，可以預(yù)料的是本發(fā)明的寬度范圍將相同于本領(lǐng)域所允許的，以及說(shuō)明書可以同樣的理解。因此，上述描述不應(yīng)被解釋為限制，而僅僅是具體實(shí)施方案的例證。本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠在附于此的權(quán)利要求書的范圍和精神內(nèi)想象出其他的變型。
權(quán)利要求
1.一種魯爾接頭，包括主體，其具有限定了管腔的內(nèi)表面、以及第一和第二端部，每一端部都適于連接至醫(yī)療裝置；抗微生物材料，其定位在所述內(nèi)表面的至少一部分上；和屏障，其定位在管腔和抗微生物材料之間，其中所述屏障允許在暴露于濕氣時(shí)抗微生物材料從其中通過(guò)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的魯爾接頭，其中所述屏障包括親水材料。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的魯爾接頭，其中所述抗微生物材料限定了定位于內(nèi)表面上的層，且所述親水材料限定了第二最內(nèi)層。
4.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的魯爾接頭，其中所述親水材料和抗微生物材料中至少之一限定了安裝表面，所述安裝表面具有至少一個(gè)定位于其上的肋條，來(lái)使親水材料和抗微生物材料互相固定。
5.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的魯爾接頭，其中所述親水材料和抗微生物材料中至少之一包括粗糙表面，其有利于所述親水材料和抗微生物材料相對(duì)于彼此固定。
6.根據(jù)權(quán)利要求2-5中任一項(xiàng)所述的魯爾接頭，其中所述親水材料由生物可降解材料制成，該生物可降解材料選自包括合成樹(shù)脂的群組中，所述合成樹(shù)脂包括衍生于以下的那些碳酸亞烴酯、碳酸環(huán)丙酯、碳酸四亞甲酯、己內(nèi)酯、戊內(nèi)酯、二氧環(huán)己酮、聚酐、聚酯、聚丙烯酸酯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚氨酯、羥基乙酸、乳酸、乙交酯、丙交酯、聚羥基丁酸酯、聚原酸酯、聚羥基鏈烷酸酯、它們的均聚物、以及它們的共聚物。
7.根據(jù)權(quán)利要求2-5中任一項(xiàng)所述的魯爾接頭，其中所述親水材料由非生物可降解材料制成，其選自以下群組，包括聚烯烴、聚烯烴共混物、聚烯烴共聚物、聚乙烯、聚二甲基硅氧烷、聚丙烯、超高分子量聚乙烯、聚酰胺、聚酯、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯、聚四氟乙烯、聚醚、聚醚酰亞胺、聚醚酯、聚丁烯酯、聚四亞甲基醚乙二醇、1，4_ 丁二醇、聚氨酯、苯乙烯、聚碳酸酯、乙烯基、以及它們的組合。
8.根據(jù)權(quán)利要求2-7中任一項(xiàng)所述的魯爾接頭，其中所述主體限定了至少一個(gè)環(huán)形凹槽用于接納所述抗微生物材料，所述抗微生物材料為環(huán)形，所述親水材料覆蓋所述至少一個(gè)環(huán)形凹槽，用于封裝所述環(huán)形抗微生物材料。
9.根據(jù)前述任一權(quán)利要求所述的魯爾接頭，其中所述抗微生物材料選自包括銀、銅和鋅的群組。
10.根據(jù)權(quán)利要求2-8中任一項(xiàng)所述的魯爾接頭，所述抗微生物材料包括至少一種沸石材料，其中所述至少一種沸石材料在濕氣存在時(shí)溶解，以及其中所述親水材料允許水分從其中通過(guò)，從而能夠使得所述至少一種沸石材料溶解。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的魯爾接頭，其中所述沸石材料包括選自銀、銅和鋅的群組中的離子。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的魯爾接頭，其中所述親水材料在所述至少一種沸石材料溶解時(shí)允許離子沿所述主體的內(nèi)表面和主體的外表面中至少之一洗脫。
13.根據(jù)權(quán)利要求10所述的魯爾接頭，其中所述沸石材料是自然產(chǎn)生的沸石。
14.一種制造醫(yī)療裝置的方法，包括如下步驟提供魯爾接頭的主體部分模具；提供包括抗微生物材料和親水材料的至少一個(gè)擠出物； 定位所述至少一個(gè)擠出物于模具的中心銷上；以及經(jīng)由注射成型在所述至少一個(gè)擠出物的周圍形成魯爾接頭的主體部分，從而所述至少一個(gè)擠出物和所述主體部分形成整體結(jié)構(gòu)，其中所述整體結(jié)構(gòu)中限定了魯爾接頭。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的制造方法，還包括如下步驟 共擠每個(gè)抗微生物材料和親水材料。
全文摘要
一種魯爾接頭，包括主體，其具有限定了管腔的內(nèi)表面、以及第一和第二端部。每一端部都適合于連接至醫(yī)療裝置。定位在所述內(nèi)表面的至少一部分上的抗微生物材料。管腔和抗微生物材料之間定位有屏障，其允許在暴露于濕氣時(shí)抗微生物材料從其中通過(guò)。所述屏障包括親水材料。
文檔編號(hào)A61M39/16GK102553068SQ201110419188
公開(kāi)日2012年7月11日 申請(qǐng)日期2011年9月29日 優(yōu)先權(quán)日2010年9月30日
發(fā)明者M·桑索斯 申請(qǐng)人:泰科保健集團(tuán)有限合伙公司