專利名稱：一種用于高血脂癥膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于保健藥品技術(shù)領(lǐng)域，特別是一種用于高血脂癥膠囊及其制備方法。
背景技術(shù)：
高血脂癥是指血漿中脂質(zhì)濃度超過(guò)正常范圍。大量流行病學(xué)和臨床資料表明，冠心病、糖尿病、腎、肝臟疾病患者及肥胖癥均多伴脂質(zhì)代謝紊亂，血脂增高，高脂蛋白癥是動(dòng)脈粥樣硬化的主要原因。中醫(yī)認(rèn)為高脂血癥的發(fā)生與脾虛引起的水谷不化精微而成為痰濁，久而成瘀；痰濁、血瘀是脾腎虛衰的病理產(chǎn)物，也是致病因素。同時(shí)，高脂血癥也與肝腎虛有關(guān)，在老年人尤為關(guān)出。近年來(lái)隨著人們生活條件的改善，脂類的攝入增加，全社會(huì)人均壽命的提高，出現(xiàn)高脂血癥的人群明顯增多。尤其是中老年人群，隨著年齡的增大血管肌層出現(xiàn)萎縮，缺乏彈性，大量纖維化組織沉積在血管壁，發(fā)生動(dòng)脈硬化癥，并進(jìn)一步使血液循環(huán)受阻而導(dǎo)致高血壓病、體內(nèi)脂肪、糖代謝紊亂或異常、致使老年人易患高脂血癥糖尿病、冠心病、脂肪肝、月巴胖癥等?，F(xiàn)有的藥長(zhǎng)期服用效果不明顯，有依賴性。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種用于高血脂癥膠囊及其制備方法，它具有滋腎清肝、柔脈降脂的功效。適宜于中老年人群及血脂偏高者。本發(fā)明的技術(shù)方案是:設(shè)計(jì)一種用于高脂血正膠囊，其特征在于它含有原料藥的成分及其重量配比為:決明子288份、山楂180份、荷葉144份、川彎144份、澤瀉144份、苦瓜180份、干淀粉100份。 2、按上述膠囊其制備方法是，它包括以下步驟:
I )按下述重量比稱取原料:決明子288份、山楂180份、荷葉144份、川；144份、澤瀉144份、苦瓜180份、干淀粉100份；
2)將川芎粉碎，過(guò)100目篩，備用；
3 )按I)比例將決明子、山楂、荷葉、苦瓜、澤瀉5味藥材，加8倍量水，煎煮2次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，合并濾液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度1.28-1.30 (80°C)的清膏；
4)往(3)中加入等體積的乙醇，攪拌均勻，靜止24小時(shí)，回收乙醇；
5 )將2)中川芎粉與100份干淀粉混合均勻和(4)用沸騰干燥機(jī)制粒；
6)上膠囊填充機(jī)填充；
7)內(nèi)包裝，外包裝，成品入庫(kù)。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是:現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)高脂血癥主要采取低脂低糖食物控制，中醫(yī)則以養(yǎng)肝、柔肝、補(bǔ)腎、滋陰之法，以達(dá)調(diào)節(jié)血脂的目的。本發(fā)明所涉及膠囊的主要成份為決明子和苦瓜。決明子內(nèi)含大黃素、大黃酚、蒽醌類等功效成份，具有清肝益腎、利水通便的功效，現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)報(bào)道，決明子有降血脂、降壓、潤(rùn)腸等作用；苦瓜中含有大量的具有生物活性的化學(xué)成份，如苦瓜皂甙、活性蛋白質(zhì)、胡蘿卜甾醇、凝集素等成份，具有清暑滌熱，明目，解毒。用于中暑、痢疾、赤眼疼痛、癰腫丹毒、惡瘡?，F(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)，苦瓜具有降糖、調(diào)節(jié)免疫、抗腫瘤、抗菌、抗病毒等作用；山楂內(nèi)含黃酮類等有效成份，具有消積化滯、活血化瘀的作用同，現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)報(bào)道，具有較強(qiáng)的軟化血管、降低血脂及降壓、強(qiáng)心作用，并能擴(kuò)張冠狀血管的功效；川芎中含有川芎嗪(內(nèi)脂類)、生物堿、阿魏酸等揮發(fā)油等有效成份，中醫(yī)認(rèn)為，川芎具有活血行氣、驅(qū)風(fēng)止痛功效?，F(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)川芎具有中樞鎮(zhèn)靜、擴(kuò)張血管及降壓、免疫調(diào)節(jié)、心肌保護(hù)、抗血凝等廣泛的作用；澤瀉中含有澤瀉醇A、B、乙酸澤瀉醇酯等三帖類，生物堿類有效成份，用于小便不利、水腫脹滿、泄瀉尿少、痰飲眩暈、熱淋澀痛、高血脂；荷葉具有清熱解毒、升發(fā)清陽(yáng)、涼血解毒功效；用于暑熱煩渴、暑濕泄瀉、脾虛泄瀉血熱吐衄、便血崩漏。現(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)荷葉中含有蓮堿、荷葉堿、亞美罌粟堿、前荷葉堿等有效成份?，F(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)荷葉具有降血脂、抗病毒、抗菌等作用。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明，但是不作為對(duì)本發(fā)明的限制。本實(shí)施例中沒有詳細(xì)敘述的部分是采用現(xiàn)有技術(shù)，和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或公知手段。
實(shí)施例一種用于高脂血正膠囊及其制備方法，它采用以下步驟制成的:
I )按下述重量比稱取原料藥:決明子288份、山楂180份、荷葉144份、川彎144份、澤瀉144份、苦瓜180份、干淀粉100份；
2)將144份川芎粉碎，過(guò)100目篩，備用；
3 )按I)比例取決明子、山楂、荷葉、苦瓜、澤瀉5味藥材，加8倍量水，煎煮2次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，合并濾液， 濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度1.28-1.30 (80°C)的清膏；
4)往(3)中加入等體積的乙醇，攪拌均勻，靜止24小時(shí)，回收乙醇；
5)將川芎粉與100份干淀粉混合均勻和(4)用沸騰干燥機(jī)制粒；
6)上膠囊填充機(jī)填充；
7)內(nèi)包裝，外包裝，成品入庫(kù)。下面是本發(fā)明實(shí)施例一種用于高脂血正膠囊(以下簡(jiǎn)稱實(shí)施例膠囊)所涉及臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)
病例選擇:聞脂血癥的入選標(biāo)準(zhǔn)參照衛(wèi)生部《中藥新藥治療聞脂血癥的臨床研究指導(dǎo)原則》制定，治療前2次血清TC均彡5.6mmol/l,或TG彡1.7mmol/l，或HDL-C彡0.9mmol/I本組80例，排棄糖尿病、膽囊炎、膽石癥、腎功能不全等繼發(fā)性高脂血癥。80例患者隨機(jī)分為本發(fā)明實(shí)施例膠囊組(治療組)和煙酸肌醇醋組(對(duì)照組)。治療組40例，男23例，女17例，年齡57.8 士 9.8歲，TC異常25例，TG異常32例，LDL異常35例，HDL異常21例。對(duì)照組40例，男26例，女14例，年齡56 6 士 9.7歲，TC異常25例，TG異常34例，LD L異常36例，HDL異常23例，兩組病人性別、年齡、血脂水平差異尤顯著性。治療方法:治療組口服本發(fā)明實(shí)施例膠囊0.5g每日2次。對(duì)照組口服煙酸肌醇醋(由北京第二制藥廠生產(chǎn))0.2g每日3次。4周為I療程，治療期間停用影響血脂水平藥物(噻嗪類利尿劑、β -受體阻斷劑、雌激素、維生素Ε、維生素C等)。
結(jié)果:治療組總有效率為93%，對(duì)照組為68%有顯著差異(P < 0.05);治療4周后本發(fā)明膠囊能明顯降低TC，TG及LDL-C含量，升高血HDL-C含量，與治療前比較差異有顯著性(Ρ〈0.01);治療4周后治療組TC，TG及LDL-C含量顯著降低，HDL-C含量顯著升高，與對(duì)照組比較差異有顯著性(P < 0.01)。因此，本方具有滋腎清肝、柔脈降脂之功效，治療高脂血癥療效顯著，目無(wú)明顯副作用，是較理想的治療高脂血癥的方藥。
權(quán)利要求
1.一種用于高血脂癥膠囊及其制備方法，其特征在于它含有原料藥的成分及其重量配比為:決明子288份、山楂180份、荷葉144份、川彎144份、澤瀉144份、苦瓜180份、干淀粉100份。
2.按上述膠囊其制備方法是，它包括以下步驟: I )按下述重量比稱取原料:決明子288份、山楂180份、荷葉144份、川彎144份、澤瀉144份、苦瓜180份、干淀粉100份； 2)將川芎粉碎，過(guò)100目篩，備用； ;3 )按I)比例將決明子、山楂、荷葉、苦瓜、澤瀉5味藥材，加8倍量水，煎煮2次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，合并濾液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度1.28-1.30 (80°C)的清膏； 4)往(3)中加入等體積的乙醇，攪拌均勻，靜止24小時(shí)，回收乙醇； . 5 )將2)中川芎粉與100份干淀粉混合均勻和(4)用沸騰干燥機(jī)制粒； 6)上膠囊填充機(jī)填充； 7)內(nèi)包裝，外包裝，成品入庫(kù)。
全文摘要
本發(fā)明公開一種用于高血脂正膠囊及其制備方法，它含有原料藥的成分及其重量配比為決明子288份、山楂180份、荷葉144份、川芎144份、澤瀉144份、苦瓜180份、干淀粉100份。本發(fā)明具有滋腎清肝、柔脈降脂的功效。適宜于中老年人群及血脂偏高者，采用科學(xué)合理的生產(chǎn)工藝加工而成，本產(chǎn)品功能明確，質(zhì)量可控，服用安全。本發(fā)明的膠囊的制備方法簡(jiǎn)單，常規(guī)設(shè)備便可制備完成。
文檔編號(hào)A61K36/884GK103156964SQ20111041758
公開日2013年6月19日 申請(qǐng)日期2011年12月14日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月14日
發(fā)明者唐永紅, 錢博 申請(qǐng)人:西安泰科邁醫(yī)藥科技有限公司