專利名稱：腱修復(fù)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于修復(fù)撕裂腱(torn tendon)的組合件，具體地但不排他地涉及用于關(guān)節(jié)鏡檢查修復(fù)(arthroscopic repair)撕裂的回旋套(rotator cuff)的組合件。本發(fā)明還涉及修復(fù)撕裂的回旋套的方法，以及與該組合件和方法配合使用的套筒(cartridge) 與針的組合件。
背景技術(shù)：
回旋套是一組環(huán)繞肩關(guān)節(jié)以將上臂附著到肩胛骨的四塊肌肉，在某種程度上，回旋套允許肩部通過比身體中的任何其它關(guān)節(jié)更寬的范圍移動和旋轉(zhuǎn)，因此使我們能夠定位我們的雙手以便進(jìn)行每天的工作。不幸地是，回旋套的撕裂是常見的，使許多日?；顒幼兊美щy和痛苦；快速診斷和治療可使這些癥狀大大地改善。這種損傷是由許多機(jī)理引起的 與肩胛骨的骨弓(bony arch)的反復(fù)性機(jī)械磨損可在腱中形成諸如撕裂的缺損，或者諸如出現(xiàn)在伸出的手臂上的外傷損傷可牽拉回旋套脫離其骨附著部位。供給撕裂處的血液減少，會使這種損傷的愈合復(fù)雜化。
回旋套的損傷是常見的，占整個發(fā)達(dá)社會的肩門診量的大約1/3，主要是老年人， 也有年輕人。較年輕的患者常常是遭受意外導(dǎo)致外傷損傷，或者如專業(yè)運(yùn)動員中所見的過度使用他們的肩。隨著人變老，回旋套組織失去一些彈性，變得更易受損傷，而且常常在進(jìn)行日?；顒拥耐瑫r受到損害。不管怎樣引起的，如果未治療或治療不成功，那么長期存在的回旋套撕裂可導(dǎo)致肩關(guān)節(jié)退化，可能需要進(jìn)行關(guān)節(jié)置換術(shù)。
通過軀體康復(fù)來治療回旋套撕裂成功程度有限，這樣必須手術(shù)來矯正肌群的功能?？梢酝ㄟ^傳統(tǒng)的6-lOcm大切口，通過3-5cm小切口，或者采用三個至四個Icm小切口 (被稱作“入口(portal)”)和鍵孔照相機(jī)及儀器，被稱作“關(guān)節(jié)鏡檢查(arthroscopy)”， 來進(jìn)行回旋套修復(fù)手術(shù)。大的手術(shù)切口引起明顯疼痛，常常是個持續(xù)的問題，即使在回旋套撕裂已經(jīng)愈合以后。于是，減少修復(fù)撕裂所用的傷口大小就會減少術(shù)后疼痛，更少地破壞關(guān)節(jié)，允許更快的恢復(fù)時間，并且因此減少了處理這種情況的費用。
雖然重新附著撕裂的回旋套肌肉的目標(biāo)對于采用所有三種方法是相同的，但是減少所用切口大小提高了所需的手術(shù)技能水平。結(jié)果，采用已知方法通過關(guān)節(jié)鏡檢查所產(chǎn)生的修復(fù)質(zhì)量，可能不具有與開放的回旋套修復(fù)同樣的強(qiáng)度和完整性。
為了使關(guān)節(jié)鏡檢查操作更容易，已開發(fā)了支抗系統(tǒng)(anchoragesystem)，它需要在腱的頂端上打縫合結(jié)。然而，這些縫合結(jié)本身易于在腱上靠著骨磨損(被稱作“碰撞 (impingement) ”)，或者破壞修復(fù)，或者進(jìn)一步刺激和損傷回旋套。
傳統(tǒng)的關(guān)節(jié)鏡檢查回旋套修復(fù)(arthroscopic rotator cuff repair) (ARCR)是技術(shù)復(fù)雜的操作，導(dǎo)致了在相同手術(shù)技能水平下，與開放的同等方式相比增長的手術(shù)時間和更高的失敗率。此外，所用儀器更加昂貴，并且操作常常是勞動密集的(需要主刀外科醫(yī)生和輔助外科醫(yī)生)。然而，ARCR的優(yōu)點使得這些潛在問題常常被忽視；手術(shù)期間的發(fā)病率以及相關(guān)的住院治療時間的減少，獲得了更多患者的認(rèn)同。實際上，有可能對門診患者進(jìn)行該操作。對于ARCR的成功，重要的是由有經(jīng)驗的關(guān)節(jié)鏡檢查外科醫(yī)生進(jìn)行手術(shù)設(shè)計和手術(shù)執(zhí)行的系統(tǒng)的、分步的方法。
US 6，206，886 禾口 US 6,013, 083 (Arthroscopic rotator cuff repair apparatus and method(關(guān)節(jié)鏡檢查回旋套修復(fù)的設(shè)備和方法))描述了使用插管和鉆導(dǎo)引器(drill guide)加上分離的外部組織抓緊鉗，來復(fù)位或者使腱恢復(fù)到它的附著部位(insertion site)。這預(yù)先排除了它作為純粹的關(guān)節(jié)鏡檢查技術(shù)的應(yīng)用。US 6，206，886還需要分離的組織抓緊和固定工具，需要同時使用至少兩個分開的關(guān)節(jié)鏡檢查入口，并且增加了外科手術(shù)操作的復(fù)雜性。
US 6，491，714描述了用于回旋套的錨定和重新附著的設(shè)備，但是該解決方案涉及分離的組織抓緊鉗和縫合錨(suture anchor)，這并未提供復(fù)位。US 5, 681, 333 (Method and apparatus for arthroscopic rotator cuff repair utilizing bone tunnels for suture attachment (利用骨通道進(jìn)行縫合附著的關(guān)節(jié)鏡檢查回旋套修復(fù)的方法和設(shè)備)) 描述了一種關(guān)節(jié)鏡檢查裝置，它需要使用分離的“牽引縫合(traction suture) ”，來在執(zhí)行固定的同時將回旋套保持在它的復(fù)位位置。
在 US 5，575，801 (Method and apparatus for arthroscopic rotator cuff repair (關(guān)節(jié)鏡檢查回旋套修復(fù)的方法和設(shè)備))中，所述裝置容許腱在固定期間復(fù)位，但是這種解決方案不允許通過肱骨的堅硬的側(cè)面皮質(zhì)骨(cortical bone)進(jìn)行固定。
US 2004/0193217和WO 2003/034895給出了關(guān)節(jié)鏡檢查的腱或韌帶修復(fù)的方法，涉及腱錨和/或骨錨的結(jié)合使用。在現(xiàn)有技術(shù)中同樣已知在關(guān)節(jié)鏡檢查手術(shù)中使用的組織鉗(例如US 2005/0085850)和用于將結(jié)締組織附著到骨的縫合錨(例如WO 2002/065892)。發(fā)明內(nèi)容
通過將腱推到附著部位上(而不是如現(xiàn)有技術(shù)中的牽拉腱)，由于間隙減少(gap reduction)發(fā)生在與固定相同的關(guān)節(jié)側(cè)面，減少了修復(fù)所需的儀器或者連續(xù)步驟的數(shù)量。 有利地，在回旋套修復(fù)中，通過將回旋套的關(guān)節(jié)鏡檢查固定(通過將腱推到骨上)與同時進(jìn)行的撕裂腱復(fù)位到其附著部位相結(jié)合，促進(jìn)了回旋套的關(guān)節(jié)鏡檢查修復(fù)。該修復(fù)可被緊固到位于腱側(cè)面的堅硬的皮質(zhì)骨上，于是最小化了修復(fù)固定材料的碰撞的可能性，并且提供了穩(wěn)固的固定。通過使用多次縫合，可獲得更穩(wěn)固的修復(fù)。
在一種實施方案中，在肩部中間實施所有的操作，以便有利地通過單一的關(guān)節(jié)鏡檢查入口實施該修復(fù)，例如上部入口，如Neviaser入口。
本發(fā)明提供一種腱修復(fù)組合件，其用于將撕裂腱固定到骨上的附著部位，所述腱修復(fù)組合件包括骨接合部分和間隙減少部分，所述骨接合部分用于接合位于附著部位對面的一部分骨，并且所述骨接合部分和所述間隙減少部分關(guān)于彼此可移動，以便在使用中可由所述間隙減少部分將腱推到附著部位上。
另外，所述間隙減少部分包括連接構(gòu)件和附著到所述連接構(gòu)件的腱接合構(gòu)件，所述腱接合構(gòu)件限定用于將腱推到腱的附著部位上的腱接合表面。
另外，所述間隙減少部分包括連接構(gòu)件，腱接合構(gòu)件可附著到所述連接構(gòu)件，所述腱接合構(gòu)件限定用于將腱推到腱的附著部位上的腱接合表面。
另外，所述腱修復(fù)組合件包括被連接到所述間隙減少部分和所述骨接合部分之一的導(dǎo)引構(gòu)件和被連接到所述間隙減少部分和所述骨接合部分之中的另一個部分上的用來沿所述導(dǎo)引構(gòu)件驅(qū)動所述另一個部分的驅(qū)動機(jī)構(gòu)。
另外，所述驅(qū)動機(jī)構(gòu)被連接到所述骨接合部分。
另外，所述驅(qū)動機(jī)構(gòu)包括觸發(fā)器啟動的掣板機(jī)構(gòu)。
另外，所述導(dǎo)引構(gòu)件是弓形的，以便關(guān)于所述骨接合部分限定所述腱接合表面的弓形軌跡。
另外，所述組合件被設(shè)置成關(guān)于所述骨接合部分在弓形軌跡上引導(dǎo)所述腱接合表面。
另外，所述組合件包括連接所述間隙減少部分與所述骨接合部分的樞軸。
另外，所述間隙減少部分和所述骨接合部分在所述樞軸的與所述腱接合表面相對的一側(cè)延伸，來限定鉗狀結(jié)構(gòu)。
另外，所述腱接合表面被設(shè)置成在關(guān)于所述骨接合部分的軌跡上移動，并且所述腱接合表面關(guān)于所述軌跡傾斜，以使腱能靠著所述骨接合部分被推進(jìn)到附著部位上。
另外，所述腱接合表面被形成圖案或帶有倒鉤，以確保與所述腱穩(wěn)固地接合。
另外，所述骨接合部分包括骨接合構(gòu)件，所述骨接合構(gòu)件用來在其一端處接觸與附著部位相對的一部分骨。
另外，所述骨接合構(gòu)件包括用于接觸所述一部分骨的單一釘。
另外，所述骨接合構(gòu)件包括用于接觸所述一部分骨的多個釘。
另外，所述骨接合部分包括鄰近所述骨接合構(gòu)件的連接器，所述連接器用于將引導(dǎo)骨穿刺工具的導(dǎo)引器連接到所述骨接合部分。
另外，所述骨接合部分包括鄰近所述骨接合構(gòu)件的用于引導(dǎo)骨穿刺工具的導(dǎo)引ο
另外，所述導(dǎo)引器限定大體上與所述腱接合表面關(guān)于所述骨接合部分的軌跡相符合的通道，從而允許所述通道朝向所述腱接合表面引導(dǎo)所述骨穿刺工具。
另外，所述導(dǎo)引器限定兩個平行通道。
另外，所述組合件包括單向離合器，所述單向離合器用于容許所述間隙減少部分關(guān)于所述骨接合部分在一個方向上移動，并且可釋放地阻止所述間隙減少部分關(guān)于所述骨接合部分在相對方向上移動。
另外，所述腱接合構(gòu)件是中空的，并且在所述腱接合表面的對面具有開口自由端， 并且所述腱接合表面在其中限定孔，從而能夠通過所述孔和所述開口自由端通向所述腱接合構(gòu)件的外部。
另外，所述腱接合構(gòu)件限定用來在其中容納縫線材料的縫線隔室，并且所述腱接合表面在其中限定孔，以便當(dāng)接合所述縫線材料的鉤經(jīng)由所述孔被收回時，由所述鉤經(jīng)過所述腱接合表面取回所述縫線材料。
另外，所述腱接合構(gòu)件限定連接所述腱接合表面中兩個孔的通道，以便通過一個孔進(jìn)入所述腱接合構(gòu)件的縫線通過另一個孔被引導(dǎo)出來。
另外，所述腱接合構(gòu)件關(guān)于所述連接構(gòu)件成角度。
本發(fā)明提供一種腱接合構(gòu)件，所述腱接合構(gòu)件限定縱軸和關(guān)于所述縱軸傾斜的腱接合表面，并且限定孔，所述腱接合表面被形成圖案或帶有倒鉤，以確保與腱穩(wěn)固地接合。
另外，所述腱接合構(gòu)件是中空的，且在所述腱接合表面的對面具有開口端，從而容許通過所述孔和開口端通向所述腱接合構(gòu)件的外部。
另外，所述腱接合構(gòu)件包括用于容納縫線材料的縫線隔室，以便通過經(jīng)由所述孔收回接合所述縫線材料的鉤，來取回所述縫線材料。
另外，所述腱接合表面限定另外的孔，并且所述腱接合構(gòu)件包括連接所述孔和所述另外的孔的通道，以便經(jīng)由一個孔進(jìn)入所述腱接合構(gòu)件的縫線被引導(dǎo)經(jīng)由另一個孔離開。
本發(fā)明提供一種容納縫線的縫線套筒，所述縫線套筒可插入到如本發(fā)明所述的腱接合構(gòu)件中，或者可插入到如本發(fā)明所述的腱修復(fù)組合件的腱接合構(gòu)件中，來提供所述縫線隔室。
另外，所述縫線包括縫線環(huán)。
另外，所述縫線包括減壓裝置。
另外，所述縫線被接合來提供所述減壓裝置。
另外，所述減壓裝置包括附著到所述縫線的縫合墊。
本發(fā)明提供一種單向縫合墊，所述單向縫合墊在其中限定單向通道來接收縫線， 其中所述通道包括被設(shè)置來當(dāng)所述縫線在一個方向上移動時接合所述縫線而當(dāng)所述縫線在相對方向上移動時釋放所述縫線的構(gòu)件，以便所述縫線能大體上僅僅在一個方向上移動。
另外，所述縫合墊包括另外的單向通道。
本發(fā)明提供一種骨穿刺元件，其具有在其一端處的尖端，以及鄰近所述尖端的縫線保持結(jié)構(gòu)。
另外，所述骨穿刺元件的尖端是套管針尖端。
另外，所述縫線保持結(jié)構(gòu)包括孔。
另外，所述縫線保持結(jié)構(gòu)包括鉤。
另外，所述元件包括克氏鋼絲。
本發(fā)明提供一種骨穿刺組合件，其包括兩個根據(jù)本發(fā)明所述的骨穿刺元件，所述骨穿刺元件通過橫向構(gòu)件在所述尖端對面的一端處結(jié)合。
另外，所述骨穿刺元件與所述腱修復(fù)組合件一同使用，并且被成形來符合所述腱接合表面關(guān)于所述骨接合部分的軌跡。
本發(fā)明提供一套組件，其包括根據(jù)本發(fā)明所述腱修復(fù)組合件，包括限定直線形通道來引導(dǎo)鉆頭的第一導(dǎo)引器和限定弓形通道來引導(dǎo)弓形骨穿刺元件的第二導(dǎo)引器，所述弓形通道具有大體上與所述腱接合表面的弓形軌跡相同的曲率半徑，并且當(dāng)與所述骨接合部分組合時，大體上是與所述軌跡同心的。
另外，所述腱修復(fù)組合件適用于回旋套的關(guān)節(jié)鏡檢查修復(fù)，并且其中所述腱接合構(gòu)件被設(shè)置成通過上入口運(yùn)用，并且所述骨接合部分被設(shè)置成通過側(cè)入口運(yùn)用。
另外，所述骨接合部分包括用于接合位于附著部位對面的一部分骨的鉤部分；所述間隙減少部分包括腱接合表面和導(dǎo)引裝置，所述導(dǎo)引裝置用于沿所述間隙減少部分的縱軸來引導(dǎo)縫合裝置，所述縫合裝置用于在所述腱接合表面之下將腱縫合到骨；且所述腱修復(fù)組合件還包括導(dǎo)引部分，其被附著到所述鉤部分，并被設(shè)置成沿所述縱軸引導(dǎo)所述間隙減少部分，以便可通過所述腱接合表面施加力，來將腱推向附著部位。
另外，所述腱接合表面與所述縱軸成一個角度，以便所述力既具有垂直于腱的分量又具有平行于所述腱的分量。
另外，所述腱接合表面被形成圖案，以確保與所述腱緊固地接合。
另外，所述導(dǎo)引部分包括棘輪機(jī)構(gòu)，所述棘輪機(jī)構(gòu)設(shè)置成可釋放地接合所述間隙減少部分，以阻止所述間隙減少部分遠(yuǎn)離所述鉤部分的移動。
另外，所述間隙減少部分設(shè)置成在其中接收包括所述縫合裝置的套筒。
另外，所述間隙減少部分包括用于推進(jìn)所述縫合裝置通過所述腱接合表面中的孔的裝置。
另外，所述縫合裝置包括兩個平行針，用于在所述鉤部分和所述腱接合表面之間將骨和腱穿孔。
另外，每個針具有用于穿刺腱和骨的尖端，所述針被設(shè)置成在一端接收縫線，并且在另一端被橫向構(gòu)件連接。
另外，所述腱修復(fù)組合件包括與橫向構(gòu)件可接合來推進(jìn)所述針的驅(qū)動裝置。
另外，所述尖端是被設(shè)置來在其內(nèi)接收縫線的兩分叉尖端。
另外，每個針具有縱向凹槽，并且鄰近每個針的所述尖端在所述槽的一端處限定針眼，所述針眼被設(shè)置來在其內(nèi)接收縫線。
另外，所述針是可旋轉(zhuǎn)的，所述縫合裝置還包括用于拉緊所述縫線以便所述針的旋轉(zhuǎn)將所述縫線從所述槽排出的裝置。
另外，每個針具有擴(kuò)大的尖端部分，所述擴(kuò)大的尖端部分具有比所述針的從擴(kuò)大的尖端部分遠(yuǎn)離所述尖端延伸的桿部分大的橫截面。
另外，所述腱修復(fù)組合件包括彈性材料的套管，所述套管圍繞所述桿部分，并且限定用于接收縫線的縱向通道。
另外，由所述套管限定的所述縱向通道僅僅在所述套管的一部分上延伸，以便所述套管的至少一端延伸超過所述縱向通道。
另外，所述縱向通道是單向通道，所述單向通道包括用于容許所述縫線僅僅在朝向所述針的尖端的方向中移動的裝置。
另外，所述腱修復(fù)組合件包括用于沿所述桿部分和在擴(kuò)大的尖端部分上推進(jìn)所述套管的裝置。
另外，所述鉤部分包括縫合墊夾持器，所述縫合墊夾持器用于可釋放地夾持縫合墊，以便所述縫合墊與所述縱軸交叉，并且當(dāng)所述鉤部分接合骨時，將所述縫合墊夾持成靠著所述骨，并且當(dāng)縫線已被捕獲在所述縫合墊中之后移去所述鉤部分時，釋放所述縫合墊。
另外，所述的腱修復(fù)組合件包括縫合墊，所述縫合墊被設(shè)置來捕獲穿過所述縫合墊的縫線。
另外，所述腱修復(fù)組合件適用于回旋套的關(guān)節(jié)鏡檢查修復(fù)。
另外，所述導(dǎo)引部分通過頸部分附著到所述鉤部分，所述頸部分適合于使得在使用中經(jīng)由分開的入口運(yùn)用所述鉤部分和所述間隙減少部分。
另外，所述導(dǎo)引部分通過頸部分附著到所述鉤部分，所述頸部分被設(shè)置成使得在使用中經(jīng)由相同的入口運(yùn)用所述鉤部分和所述腱接合部分。
另外，所述頸部分在所述鉤部分和所述導(dǎo)引部分之間基本上筆直地延伸，并且所述頸部分具有沿其至少一部分長度的適于接收所述間隙減少部分的一部分的橫截面輪廓。
本發(fā)明提供一種手術(shù)針組合件，其與根據(jù)本發(fā)明所述的腱修復(fù)組合件一起使用， 包括兩個平行針，所述平行針用于將位于所述鉤部分和所述腱接合表面之間的骨和腱穿孔。
另外，所述針具有用于穿刺腱和骨的尖端，所述針被設(shè)置成在一端接收縫線，并且在另一端被橫向構(gòu)件結(jié)合。
另外，每個針具有被設(shè)置來在其內(nèi)接收縫線的兩分叉尖端。
另外，每個針具有縱向凹槽，并且鄰近每個針的所述尖端在所述槽的一端處限定針眼，所述針眼被設(shè)置來在其內(nèi)接收縫線。
另外，所述針是可旋轉(zhuǎn)的，并且包括用于拉緊所述縫線以便所述針的旋轉(zhuǎn)將所述縫線從所述槽排出的裝置。
另外，每個針具有擴(kuò)大的尖端部分，所述擴(kuò)大的尖端部分具有比所述針的從擴(kuò)大的尖端部分遠(yuǎn)離所述尖端延伸的桿部分大的橫截面。
另外，所述手術(shù)針組合件包括彈性材料的套管，所述套管圍繞所述桿部分，并且限定用于接收縫線的縱向通道。
另外，由所述套管限定的所述縱向通道僅僅在所述套管的一部分上延伸，以便所述套管的至少一端延伸超過所述縱向通道。
另外，所述通道是單向通道，所述單向通道包括用于容許所述縫線僅僅在朝向所述針的所述尖端的方向中移動的裝置。
本發(fā)明提供一種套筒，其使用在根據(jù)本發(fā)明所述的腱修復(fù)組合件中，其中所述套筒包括根據(jù)本發(fā)明所述的手術(shù)針組合件。
另外，所述套筒包括用于推進(jìn)所述針的裝置。
另外，所述腱修復(fù)組合件包括根據(jù)本發(fā)明所述的套筒。
本發(fā)明提供一種修復(fù)撕裂的回旋套腱的方法，其包括在腱上施加具有向下和橫向分量的推力，穿過肱骨頭運(yùn)用縫線以便側(cè)向離開骨，并且緊固所述縫線。
另外，所述方法包括在肱骨頭的側(cè)方位上緊固縫線。
另外，所述方法包括在回旋套腱之上緊固縫線。
另外，所述方法包括穿過肱骨頭運(yùn)用套環(huán)，以便在肱骨頭的側(cè)方位上接合。
另外，所述方法包括采用例如針的骨穿刺工具穿刺回旋套和肱骨頭。
另外，所述方法包括穿過附著部位對面的肱骨的側(cè)皮質(zhì)骨鉆孔，并且推進(jìn)骨穿刺工具穿過在所述皮質(zhì)骨和中間松質(zhì)骨中所產(chǎn)生的孔，以便從中間穿過附著部位離開。
另外，運(yùn)用縫線的步驟包括接合所述縫線與所述骨穿刺工具，并且側(cè)向地收回所述骨穿刺工具。
另外，接合所述縫線的所述步驟包括將所述縫線穿過所述骨穿刺工具中的孔。
另外，接合所述縫線的所述步驟包括采用由所述骨穿刺工具所限定的鉤來捕獲所述縫線。
另外，所述縫線采用被推到所述縫線上的單向縫合墊緊固到側(cè)面部位。
另外，所述方法包括在所述回旋套的從前至后的范圍內(nèi)放置多條縫線。
在其它的實施方案中，在肩部中間實施腱的間隙減少和固定，同時從肩部的側(cè)方位緊固修復(fù)，有利地容許在修復(fù)組合件的配置中具有更大的靈活性。有利地，可全部從肩的側(cè)面操作該組合件，于是避免了不得不在患者的肩部和頭部之間的有限空間內(nèi)操作。在一種具體的實施方案中，穿過肱骨的較大粗隆來以弓形軌跡縫合該修復(fù)，于是增大了保持縫合的骨塊。該實施方案還容許通過限定修復(fù)組合件的移動部件的弓形軌跡，來使修復(fù)組合件以有利的角度接近到腱和相對的肱骨側(cè)面皮質(zhì)上，以及通過相關(guān)的關(guān)節(jié)鏡檢查入口更好地進(jìn)入。


現(xiàn)在僅僅參考附圖通過實施例來描述本發(fā)明的實施方案，其中
圖1示出了與回旋套腱和肱骨頭接合的回旋套修復(fù)組合件的一種實施方案；
圖2示出了圖1中所示的組合件的間隙減少部分；
圖3示出了圖2的間隙減少部分的腱接合表面的多個輪廓；
圖4示出了圖2的間隙減少部分的端視圖和插入到間隙減少部分中的套筒的前視圖5示出了套筒的透視圖6示出了套筒的剖視圖7示出了應(yīng)用在回旋套腱修復(fù)中的套筒的示意圖8、9和10示出了套筒的針的幾種構(gòu)形；
圖11示出了確保在肱骨頭的側(cè)方位上縫合接合的縫合套環(huán)(toggle)；
圖12和13示意性地示出了縫合套環(huán)的使用；
圖14示出了將縫線緊固到套環(huán)的通道；
圖15和16示意性地示出了完成的修復(fù)；
圖17示出了圖1的組合件的可替代導(dǎo)鉤；
圖18A和18B示出了回旋套修復(fù)組合件的可替代實施方案；
圖19示出了回旋套修復(fù)組合件的進(jìn)一步的、相關(guān)的實施方案；
圖20和21描繪了用于致動圖19實施方案的配置；
圖22A、22B和22C以及圖23A和2 描繪了腱接合構(gòu)件及其橫截面的各種實施方案；
圖24A和24B示出了縫線的力分布或減壓裝置的可替代實施方案；
圖25A和25B示出了單向縫合墊(suture mat)；
圖沈示出了骨穿刺工具(bone piercing tool)；以及
圖27A和27B示出了圖沈骨穿刺工具的各種尖端配置的放大視圖。
具體實施方式
雖然用于回旋套修復(fù)的本實施方案裝置在通常麻醉下，可被用在“沙灘椅”(坐著)或者“側(cè)臥”(側(cè)躺著)位置，但是前者位置使該裝置能夠最佳定位，并且在手術(shù)過程期間能夠最佳操縱手術(shù)臂，這兩方面有助于手術(shù)過程成功。雖然整個過程中是對肩部操作，但是當(dāng)坐在“沙灘椅”位置時，控制位置是肘在體側(cè)，而前臂交叉于患者軀干。
在肩的后面(后入口)、側(cè)面(側(cè)入口)、前面(前入口)和頂部(上入口，例如 Neviaser入口)上，開小的(5_10mm)入口切口，以便容許關(guān)節(jié)和回旋套撕裂的呈現(xiàn)和儀器使用。在最佳實施中，最初進(jìn)行完整的診斷性關(guān)節(jié)鏡檢查(肩關(guān)節(jié)的檢查)和肌囊內(nèi)視鏡檢查(bursoscopy)(肌囊(bursa)的檢查)。注意檢查肩內(nèi)的二頭肌腱、頭和關(guān)節(jié)窩的軟骨表面，被動穩(wěn)定解剖(passive stabilising anatomy)和回旋套腱，在完整檢查后陳述所有病癥。
一旦可見，就必須準(zhǔn)備修復(fù)關(guān)節(jié)和回旋套。肩峰的術(shù)前評估和術(shù)中評估用作肩峰成形術(shù)必要范圍的指導(dǎo)；目標(biāo)是使肩峰的下表面平滑且平整，來提供更多空間用于修復(fù)以及用于從愈合腱釋放壓力，這是英國在回旋套修復(fù)中的通常方法。
然后回旋套撕裂通過最適合入口可見。評定撕裂的大小和形式。去除任何薄的或碎裂的部分，并且對腱將被重新附著到骨上的區(qū)域進(jìn)行強(qiáng)力地(或者可能僅僅是輕輕地) 清創(chuàng)，來促進(jìn)新血管向內(nèi)生長以便愈合。清創(chuàng)術(shù)是采用鉆孔器(burr)或鉆(drill)進(jìn)行的關(guān)節(jié)鏡檢查，并且可實現(xiàn)去除自身回旋套肱骨附著處的所有軟骨和皮質(zhì)骨。
以下結(jié)合裝置結(jié)構(gòu)的詳細(xì)描述，進(jìn)一步詳細(xì)地描述采用本裝置實施方案的修復(fù)過程。簡言之，通過施加推力將腱復(fù)位到它的附著部位上，并且穿過腱和肱骨頭推進(jìn)縫線，或者都從上入口，或者可中間到側(cè)面地從側(cè)入口取回縫線。
該過程完成時，把長效局部麻醉劑注入肩部以有助于術(shù)后疼痛處理。每個入口切口用一個或更多皮膚縫線(skin stitch)(取決于切口大小)來封閉，并且用“免縫”膠帶 C steri-strip' tape)覆蓋，隨后用無菌干敷料覆蓋。還使用壓縮敷料(compression dressing)來減少術(shù)后出血和移動性。這進(jìn)一步有助于疼痛和腫脹處理。最后，用肩吊帶或護(hù)具(brace)來進(jìn)行固定和部位保護(hù)。固定的位置可以是外展和中性旋轉(zhuǎn)(neutral rotation)的30度，例如采用30度的外展楔(abduction wedge)。
術(shù)后護(hù)理不需要特殊裝置，而是取決于可利用的設(shè)施和局部處理原則。通常地，指導(dǎo)患者在術(shù)后的1-2天在輕柔的(康復(fù)階段I)范圍內(nèi)活動，開始在外軸旋轉(zhuǎn)中進(jìn)行輕柔地被動地彎曲-伸展(flexion-extension)擺式運(yùn)動。術(shù)后2天后，可去除壓縮敷料，并且可鼓勵使用手術(shù)側(cè)的手，同時維持肘部在體側(cè)，然而肘部遠(yuǎn)離體側(cè)的主動運(yùn)動應(yīng)該是不鼓勵的。術(shù)后4-8周后，患者可進(jìn)展到無痛主動活動(康復(fù)階段II)，然而對抗性活動應(yīng)該保留到術(shù)后10-12周。
參照圖1，修復(fù)裝置的一種實施方案包括組合件，它的主要組件是導(dǎo)鉤4和被導(dǎo)鉤 4所引導(dǎo)的間隙減少部分6。
導(dǎo)鉤4包括骨接合鉤8和通過成角度的頸部分10連接到骨接合鉤8的導(dǎo)引部分 12。導(dǎo)引部分12限定圓柱形導(dǎo)引通道14，導(dǎo)引通道14被設(shè)置來接受間隙減少部分6的圓柱形細(xì)長部分16。在間隙減少部分6的第一端18處延伸手柄20。在間隙減少部分的第二端22處，間隙減少部分6的端面相對于間隙減少部分6的縱軸M成角度，以形成腱接合表面沈。按照如圖3 (平面視圖觀和橫截面視圖30)中所示的多種方式，可使腱接合表面沈呈倒鉤狀或呈圖案狀，從而提供對腱穩(wěn)固的夾緊。
在使用中，通過側(cè)入口 32插入導(dǎo)鉤部分，并且該鉤在肩部側(cè)方位上鉤住較大的粗隆34。該鉤設(shè)計來配合肱骨頭的后外側(cè)曲線，并且使頸部分10成角度，以便從側(cè)入口突出出來，并且在中間方向上延伸，從而將導(dǎo)引部分12定位成以便它可引導(dǎo)間隙減少部分通過上入口。該鉤置于適合位置后，將間隙減少部分6通過導(dǎo)引部分12縱向推進(jìn)，來接合撕裂腱36。通過靠著從導(dǎo)引部分12突出的控制桿38握緊手柄20，推進(jìn)間隙減少部分。
當(dāng)間隙減少部分被推進(jìn)并且接觸撕裂腱36時，它即施加力將腱推向肱骨頭42的上表面40，又同時向腱施加力使其在側(cè)面方向上沿著上表面滑動，以便減少在撕裂的回旋套腱36和它的骨附著部位之間的間隙。為了減少間隙而將腱推向肱骨頭和同時將它側(cè)向地推進(jìn)的雙重效果，歸功于腱接合表面沈的成角度設(shè)置，以便推進(jìn)間隙減少部分所沿著的縱軸M具有既平行于又垂直于肱骨頭上表面40的成分。
導(dǎo)引12包括突出到圓柱形通道14中的樞軸掣爪44，以便它接合間隙減少部分的一個方位上的齒形表面46。齒形表面46和掣爪44協(xié)調(diào)地限定棘輪機(jī)構(gòu)，以便可以將間隙接合部分自由地推向腱和肱骨頭，但是阻止其縮回。這樣，當(dāng)將腱36拉緊來減少撕裂的間隙時，就容易將腱36保持在適合位置。通過在朝向手柄20的方向上拉動掣爪控制桿48，就能夠釋放對腱的抓緊力。
縱向部分16是中空的，并且適于在引導(dǎo)下接受套筒50，套筒50具有與縱向部分 16內(nèi)表面互補(bǔ)的外表面。套筒適于插入間隙減少部分，它的前表面52朝向腱接合表面26， 以便前表面52中的第一孔和第二孔M與腱接合表面沈中的相應(yīng)縱向孔56對齊，從而使推出每個孔M的針以及針之間的縫線環(huán)能夠通過縱向孔56，下面有更詳細(xì)的描述。
圖5示出了套筒50的示意性透視圖，圖6示出了平面圖。導(dǎo)引元件58從套筒的前端52向內(nèi)延伸，導(dǎo)引元件58在套筒和導(dǎo)引元件之間限定導(dǎo)引通道60。一對針或叉62設(shè)置在導(dǎo)引通道60內(nèi)，以便可通過孔M運(yùn)用。將這對針62通過橫向構(gòu)件(cross member)67 在套筒內(nèi)結(jié)合。應(yīng)理解，至少部分的套筒可選擇地實施為間隙減少部分的一部分。
設(shè)置在套筒或者間隙減少部分上的驅(qū)動機(jī)構(gòu)(未示出)接合橫向構(gòu)件67，并且被設(shè)置成在朝向鉤8的方向上驅(qū)動針62穿過孔M和孔56。例如，可以將驅(qū)動機(jī)構(gòu)實施為螺紋螺桿或者手動或者帶齒輪的擠壓機(jī)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)可容許精細(xì)控制針62的使用深度，或?qū)嵤槟苡糜趯⑨槨吧涑?fire)”穿過腱和骨的彈簧機(jī)構(gòu)?？蛇x擇地，可將橫向構(gòu)件67設(shè)置來限定錘或者槌的接觸表面，以便能夠通過輕扣接觸表面來如上所示地向前驅(qū)動針。
如圖5中所示，用一截縫線64穿兩個針，使縫線64的一端63通過每個相應(yīng)針62 的針眼。安排縫線以便縫線的相對短端從針的每一端突出，其余的縫線材料被卷繞或者以另外的方式存放在兩個針62之間。
在使用中，如圖7中所示，驅(qū)動針62和縫線64穿過回旋套腱和肱骨頭42，以便穿過較大的粗隆34產(chǎn)生中間到側(cè)面的傾斜縫合通道，并且在肱骨頭的側(cè)面出現(xiàn)。
設(shè)想了當(dāng)縫線出現(xiàn)在肱骨頭的側(cè)面時用于捕獲和緊固縫線的多種選擇。
在一種實施方案中，鉤8限定用于夾持縫合墊的夾持器，以便縫合墊靠著較大粗隆的側(cè)方位夾持在它被縱軸M橫切的位置處。夾持器被設(shè)置成以便當(dāng)裝置處于修復(fù)位置時，夾持器足夠緊固地將縫合墊夾持在適當(dāng)位置，使得它與粗隆的側(cè)方位相接觸，但是一旦隨著縫合墊捕獲縫線64而移去該裝置，就可足夠輕松地釋放夾持器，如以下所述。
驅(qū)動針和縫線穿過骨，直到它們出現(xiàn)在側(cè)面上，刺穿縫合墊，并且縫線的自由端63 已經(jīng)橫跨縫合墊。從而由縫合墊捕獲縫線，縫合墊由適合此目的的材料制得，并且于是縫合墊緊固縫線。通過附著到橫向構(gòu)件64表面的恢復(fù)帶，或者通過用來將套筒50 “射(eject)” 出縱向部分16的腔的彈簧機(jī)構(gòu)(未示出)，以及在引導(dǎo)下接收到縱向部分16中的附加套筒 50，可從縱向部分16的腔縮回縫線套筒50。
一旦由縫合墊緊固縫線，就可通過在肩胛骨平面將盂肱關(guān)節(jié)(glenohumeral joint)調(diào)整到超過90°，來操作手臂以減少縫線材料上的張力。在外展中，通過活動控制桿48來使掣爪44繞樞軸旋轉(zhuǎn)，可釋放間隙減少部分，從而釋放將間隙減少部分保持在適合位置的棘輪機(jī)構(gòu)。然后可從手術(shù)部位移去導(dǎo)鉤。
一旦卸載位置最適合，就可從側(cè)入口將縫線打結(jié)(在按照技術(shù)人員已知的方式切換縫線柱和完成多個半縫線之前，滑動/鎖定置于主縫線柱上的結(jié)，將結(jié)滑動到皮質(zhì)骨，使用壓力來通過相對的縫線柱的拉力進(jìn)行緊固和鎖定)?？蛇x擇地，可使用位于適合位置的鉤以及從另外的側(cè)入口接合的裝置，在鉤和骨之間將縫線打結(jié)。
針64的尖端66可具有用于接收縫線64的改進(jìn)的針眼。在圖8中所示的改進(jìn)的針眼68朝向尖端66開口，以便當(dāng)抽回針時縫線可簡單地滑離尖端66。如圖9中所示，針可限定遠(yuǎn)離傳統(tǒng)的針眼72和尖端66延伸的縱向凹槽70。當(dāng)針正被推進(jìn)穿過骨時，位于凹槽 70中的縫線經(jīng)歷比其它方式更小的摩擦。同樣適用在針被拉回時。顯然，圖9實施方案的槽70可與圖8的改進(jìn)的開口針眼68結(jié)合。
通過將圖9實施方案的針可旋轉(zhuǎn)地安裝以及由縫合導(dǎo)引在套筒中引導(dǎo)和拉緊縫線的安排，來促進(jìn)縫合墊對縫線的捕獲。通過旋轉(zhuǎn)針(例如1/4圈或者90° )，一旦將縫線捕獲到縫合墊中，縫線中的張力就起作用促使它離開槽70，從而促進(jìn)縫合墊的捕獲。
擋塊(stopper)或結(jié)會進(jìn)一步阻礙從針中拉出縫線。
在一種可選擇的實施方案中，縫線裝有套環(huán)，套環(huán)被推動穿過由針?biāo)a(chǎn)生的骨通道，并且通過接合肱骨頭的側(cè)方位，防止縫線滑回。由于現(xiàn)在由套環(huán)捕獲縫線，本實施方案可以與上述縫合墊一起使用或者不與其一起使用?？梢园磧煞N不同方法使用套環(huán)。第一種， 與上述實施方案類似，然而套環(huán)僅僅用來防止拉回，并且在肱骨頭的側(cè)方位將縫線打結(jié)，如上面所述。第二種，套環(huán)可被永久地留在原地，并且從上入口在肱骨頭上方將縫線打結(jié)，這在下面更詳細(xì)地描述。在第一種方法中，在縫線64的自由端63提供相對短長度的縫線，以便它從肱骨頭的側(cè)方位離開，并且可從側(cè)入口被找回。在第二種方法中，在自由端63提供長得多的縫線，以便自由端63保持可從上入口進(jìn)入到腱的上方，這如下面參照圖10至圖12 的詳細(xì)描述。
上述套環(huán)實施方案可能使用的針如圖10所示，包括相對更粗的尖端部分74和相對更細(xì)的(相對于部分74)桿部分76。針眼可設(shè)在接近于與桿部分76的結(jié)合處。圖8實施方案的開口針眼可與較粗尖端部分74結(jié)合使用，如通過圖10中可選擇的針眼80 (虛線) 示意性地示出。應(yīng)理解，圖10針結(jié)構(gòu)可與上述結(jié)構(gòu)中的任何一種結(jié)合。
用于圖10的針的套環(huán)82在圖11示意性地示出，包括有彈性的、中空的圓柱形構(gòu)件84，適合于松散地圍繞桿部分76配合，以便它的外徑小于或者等于較粗的尖端部分74的直徑。圓柱形部分84設(shè)置成具有足夠彈性，以便能將它推過尖端部分74。圓柱形部分84 包括套管86，縫線64置于由套管86所限定的通道88中。
使用中，套筒的針裝有圍繞桿部分76的套環(huán)82，縫線的自由端63穿過針眼78或 80。一旦已經(jīng)將針推過肱骨頭的骨使得尖端74完全出現(xiàn)在其側(cè)方位上，就將套環(huán)82沿著桿76推進(jìn)穿過由尖端74產(chǎn)生的骨通道，并且將套環(huán)82跨過尖端74推出到肱骨頭的側(cè)面上?？赏ㄟ^任何適合裝置將套環(huán)推進(jìn)，例如通過設(shè)置在針桿76周圍的另一個套管，這個套管可通過柱塞型機(jī)構(gòu)推進(jìn)。
在上述第一種方法中，一旦已經(jīng)在肱骨頭的側(cè)面上布置好兩個針的套環(huán)，就將針縮回并且移去導(dǎo)鉤和間隙減少部分，以確保上述手臂的適合位置。然后，可從側(cè)入口取得縫線的自由端63和套環(huán)82，移去套環(huán)且如上所述與縫合墊結(jié)合將縫線打結(jié)。
在上述第二種方法中，自由端63足夠長，以便它保持從上入口可接近腱的上方。 如圖12中所示，一旦已經(jīng)移去修復(fù)裝置，該部位就留有從每個針?biāo)粝碌耐ǖ乐型怀龅奶篆h(huán)82，縫線的環(huán)在腱上方連接兩個各自的的套環(huán)，并且自由端63可從上入口取得。
套環(huán)82的套管88僅僅覆蓋一部分套環(huán)，以便縫線64到套環(huán)82的附著點90位于套環(huán)的主體上，留下至少一個套環(huán)的自由端92，以便一旦通過牽拉自由端63將縫線拉緊， 就使套環(huán)旋轉(zhuǎn)進(jìn)入相對于由針在骨94中留下的通道的橫向位置，以便它接合骨的側(cè)表面 96。然后，雖然優(yōu)選縫線64到套環(huán)82的附著點90提供足夠的張力，而不需要通過將縫線 64的自由端63打結(jié)來進(jìn)一步固定，然而將來自每個通道的自由端63在腱上方以任何適合樣式打結(jié)。
如圖14中所示，通道88可裝有倒刺98或者任何其它適合的單向裝置，以便通過僅僅在圖13中箭頭所示的方向上牽拉自由端63，就能使縫線相對于套環(huán)移動。這種安排容許無需在腱上方將縫線打結(jié)而緊固縫線，當(dāng)然，盡管可以在腱上方將自由端63打結(jié)以便更加緊固所述修復(fù)。
應(yīng)理解，上述套環(huán)系統(tǒng)也可應(yīng)用于其它修復(fù)裝置，例如僅僅采用單一針，而且在本發(fā)明另一方面，提供具有擴(kuò)大的尖端部分的手術(shù)針，該擴(kuò)大的尖端部分的橫截面比從擴(kuò)大的部分遠(yuǎn)離尖端延伸的針桿部分更大。進(jìn)一步設(shè)有套環(huán)，它包括圍繞桿部分的彈性材料的套管，該套管限定接受用于這樣針的縫線的縱向通道。
圖15示出了完成的修復(fù)的側(cè)視圖。如圖16平面圖所示，優(yōu)選通過上述使用的另外的縫線，將腱36緊固到肱骨頭40。例如，可將縫線放置在到腱邊緣的中間處，并且彼此分開一厘米，覆蓋腱的前到后的范圍。
在一種可選擇的導(dǎo)鉤4實施方案中，導(dǎo)鉤4設(shè)置成使得導(dǎo)鉤和間隙減少部分6兩者都通過上入口應(yīng)用，而不是如參照圖1所述的通過上入口和側(cè)入口 32兩者。將導(dǎo)引部分 12通過直的頸部分10'附著到可替換的鉤8'，鉤8'適合于配合在肱骨頭上，頸部分10' 是中空的以便在其中接受間隙減少部分。當(dāng)組裝該裝置時，頸部分從導(dǎo)引12沿著間隙減少部分6筆直地延伸。在間隙減少部分與腱之間接觸點附近，頸部分10'圍繞肱骨頭呈曲線。 圖17中插圖A、B和C示出了頸10'相應(yīng)的橫截面。
在現(xiàn)在參照圖18和圖19所述的腱修復(fù)組合件的可選擇實施方案中，關(guān)于上述實施方案，腱修復(fù)組合件通常包括間隙減少部分102和骨接合部分106。通過諸如弓形導(dǎo)桿的導(dǎo)引構(gòu)件104，以及依托在導(dǎo)引構(gòu)件104上并且被附著到骨接合構(gòu)件106的驅(qū)動機(jī)構(gòu)108， 將間隙減少部分102連接到骨減少部分106。通過平頭螺釘110或者可替換的可釋放的緊固裝置，可將間隙減少構(gòu)件102緊固到導(dǎo)引構(gòu)件104，但是應(yīng)理解，間隙減少部分102可代替地被固定地緊固到導(dǎo)引構(gòu)件104。同樣地，可固定地或者可拆除地將骨接合部分緊固到驅(qū)動機(jī)構(gòu)108。
驅(qū)動機(jī)構(gòu)108可以是用于沿導(dǎo)引構(gòu)件104推進(jìn)來使間隙減少部分102和骨接合部分106相對彼此移動的任何適合的驅(qū)動機(jī)構(gòu)，例如可通過螺紋旋轉(zhuǎn)的驅(qū)動機(jī)構(gòu)連接驅(qū)動構(gòu)件108。在一個具體實施例中，驅(qū)動機(jī)構(gòu)108包括掣子和釋放板機(jī)構(gòu)(catch and release plate mechanism)，這是在典型的灌縫噴槍或者相似的分配器裝置中常見的。在這些裝置中，采用觸發(fā)器啟動的掣板(trigger-actuated catch plate)將活塞推進(jìn)入灌縫套筒 (caulk cartridge)，它咬合在驅(qū)動桿上，以便當(dāng)按下觸發(fā)器時將它推進(jìn)，并且活塞的退回被咬合在驅(qū)動桿上的可釋放的閘板(brake plate)所阻礙，該驅(qū)動桿可被釋放以容許收回活塞。驅(qū)動機(jī)構(gòu)108可包括相似結(jié)構(gòu)，其中通過觸發(fā)器112啟動掣板機(jī)構(gòu)，來將骨接合構(gòu)件 106沿著導(dǎo)引構(gòu)件104朝向間隙減少構(gòu)件102驅(qū)動。因此，這樣的結(jié)構(gòu)將不同于上述灌縫噴槍驅(qū)動機(jī)構(gòu)，不同之處在于通過使用者的手掌靠著由使用者手指所握持的骨接合部分 106，來啟動觸發(fā)器112(然而在典型的灌縫噴槍中，可通過使用者的手指靠著置于使用者手掌上的柄，來啟動觸發(fā)器)。因此，導(dǎo)引構(gòu)件104的自由端114與灌縫噴槍中活塞的自由端相對應(yīng)。
骨接合部分106包括位于其下端的骨接合構(gòu)件116，例如包括一個或更多釘來通過側(cè)入口 32與肱骨的皮質(zhì)骨緊固地接合。如果骨接合構(gòu)件116由單一釘組成，那么可有利地將修復(fù)組合件繞著該單一釘旋轉(zhuǎn)，以便容許裝置的安置具有更大的靈活性，例如避開像患者頭部等的障礙物。另一方面，通過采用將組合件夾持在相對于骨基本上固定的關(guān)系中的兩個或者更多釘，可實現(xiàn)更固定的結(jié)構(gòu)。
骨接合部分106限定鄰近骨接合構(gòu)件116的連接器結(jié)構(gòu)118，用于可拆除地連接到骨接合部分106的導(dǎo)引構(gòu)件120。例如，連接器結(jié)構(gòu)118可包括卡口聯(lián)接器，它包括被限定在骨接合部分中的卡口槽122，以便與被限定在導(dǎo)引構(gòu)件120上的卡口凸IM接合。應(yīng)理解，任何其它適合的連接器結(jié)構(gòu)可用來取代卡口聯(lián)接器，例如螺紋連接或者click fit連接。當(dāng)連接時，安排導(dǎo)引構(gòu)件120來通過側(cè)入口 32與骨接合構(gòu)件116—起使用，但是導(dǎo)引構(gòu)件120可以移去以容許通過側(cè)入口接近肱骨側(cè)面的范圍增加，或者換成下面更詳述的可替換的導(dǎo)引構(gòu)件。導(dǎo)引構(gòu)件120限定了用于引導(dǎo)骨穿刺工具的兩個通道126，再如下面更詳細(xì)的論述。
骨接合部分106包括連接構(gòu)件128，通過鄰近連接構(gòu)件118的間隔構(gòu)件130將骨接合部分連接到連接構(gòu)件128。可挑選間隔構(gòu)件130的長度，來權(quán)衡通過側(cè)入口到肱骨側(cè)面的可接近性和修復(fù)組合件的整體緊湊性，其中更長的長度導(dǎo)致更大的可接近性，但是也導(dǎo)致更大的裝置尺寸。可將間隔構(gòu)件130的表面成形，以便與導(dǎo)引構(gòu)件118配合操作來提供對導(dǎo)引構(gòu)件的額外支撐。
現(xiàn)在轉(zhuǎn)向間隙減少部分102，它包括連接構(gòu)件132，其一端被連接到導(dǎo)引元件104， 并且在相對端限定連接器134。安排連接器134來將腱接合構(gòu)件136連接到連接構(gòu)件132， 包括限定如前面實施方案中所述的腱接合部分26的縱向構(gòu)件16。連接器包括，例如接收通過平頭螺釘138緊固的腱接合構(gòu)件136的套管，但是應(yīng)理解，可以使用許多其它連接器或者機(jī)構(gòu)，例如卡口連接器或者click fit連接器。顯然，可替代地將腱接合構(gòu)件136永久地緊固到連接構(gòu)件132。
有利地，通過可釋放地將腱接合部分136連接到連接構(gòu)件132，可按照如傳統(tǒng)套管的便利方式通過上入口放置腱接合部分，然后一旦就位就可將腱接合部分連接到該結(jié)構(gòu)的其余部分。在一方面的腱接合構(gòu)件的橫向尺寸以及在另一方面的骨接合構(gòu)件116和導(dǎo)引元件120的橫向尺寸，應(yīng)該每個不超過將它們通過關(guān)節(jié)鏡檢查入口進(jìn)行放置的合適尺寸，例如10mm。具體地，細(xì)長構(gòu)件16可具有8mm至IOmm的典型直徑。
為提供肩的足夠空隙，連接構(gòu)件1 和連接構(gòu)件132可具有大約10cm-15cm的長度，在腱接合表面限定大約15cm-20cm的相應(yīng)曲率半徑。應(yīng)理解，可將這些構(gòu)件配置為具有可調(diào)節(jié)的長度，例如通過伸縮結(jié)構(gòu)。
在現(xiàn)在參照圖19描述的一種可選擇的實施方案中，連接構(gòu)件132和連接構(gòu)件1 被延長以彼此相交，并且通過樞軸140彼此可樞軸旋轉(zhuǎn)地緊固。單向制動構(gòu)件142被緊固到連接構(gòu)件之一，例如連接構(gòu)件132，并且與另外的連接構(gòu)件例如連接構(gòu)件128的相應(yīng)部分接合，從而限定單向離合器(one-way clutch)。例如，這可以實施為介于連接構(gòu)件1 上的接觸區(qū)144與制動構(gòu)件142之間的棘輪機(jī)構(gòu)，但是同樣可以設(shè)想其它單向機(jī)構(gòu)，例如夾持在單向摩擦離合器中的平滑制動構(gòu)件，例如偏心凸輪結(jié)構(gòu)。應(yīng)理解，也可將單向機(jī)構(gòu)并入到樞軸40中，或者與樞軸40相關(guān)聯(lián)。
在使用中，使用者將間隙減少部分102靠著骨接合部分106壓擠，以便腱接合表面沈推到腱上，并且如上所述朝向骨接合部分106圍繞樞軸140移動，從中間到側(cè)面地減少了間隙。為此，連接構(gòu)件132和連接構(gòu)件1 可包括成形的部分來便利于使用者的手掌和手指持握，以容許兩個部分被一起壓擠。在圖20中所示的另一個可選擇的結(jié)構(gòu)中，用于接受使用者手指的手柄146可設(shè)在這些部分之一上，諸如間隙減少部分102，來便利于一起壓擠兩個部分。在另外一種可選擇方式中，將兩個連接部分132和連接部分1 延伸超出樞軸140，來終止于各自的握緊部分148和握緊部分150，以得到鉗狀結(jié)構(gòu)(fore印s like arrangement)，其中通過一起壓擠握緊部分148和握緊部分150，將腱接合構(gòu)件136靠著骨接合構(gòu)件116推進(jìn)。
當(dāng)啟動驅(qū)動機(jī)構(gòu)114，或者如參照圖19至圖21所述的一起壓擠連接構(gòu)件1 和 132或握緊部分150和148時，腱接合構(gòu)件136的腱接合表面沈在弓形軌跡上朝向骨接合構(gòu)件116推進(jìn)，該弓形軌跡由弓形的導(dǎo)引構(gòu)件104或者樞軸140連同連接構(gòu)件1 和連接構(gòu)件132的長度分別限定。當(dāng)然，應(yīng)理解，在以上參照圖18A所述的實施方案的例子中，導(dǎo)引構(gòu)件104的曲率半徑可制作成無限長，得到關(guān)于以上參照圖1所述的實施方案的腱接合表面的線型軌跡。然而，通過限定腱接合表面26 (相對于腱接合構(gòu)件136)的弓形軌跡，后者實施方案容許更有效的、更陡的骨接合構(gòu)件130和腱接合構(gòu)件136的迎角，通過上入口對腱的接近得以改善，以及，既然如下面所述穿過肱骨的縫合隧道也可以是弓形的，當(dāng)由于遠(yuǎn)離肱骨上表面成曲線的骨隧道的弓形形狀導(dǎo)致置于縫線上的骨材料增多時，獲得潛在地更緊固的修復(fù)。
與以上參照圖1所述的其中在撕裂腱的中間進(jìn)行間隙減少和縫合手術(shù)的實施方案相比，參照前面的圖18所述的實施方案主要從側(cè)面操作。一旦如上所述的通過將腱接合部分靠著骨接合部分推進(jìn)，使腱接合部分已經(jīng)與腱接合并且已經(jīng)減少間隙，就從撕裂腱的側(cè)面經(jīng)由側(cè)入口產(chǎn)生縫合通道。
第一步，具有直通道的第一導(dǎo)引器元件用來將鉆頭引導(dǎo)到肱骨皮質(zhì)骨上的位置，在該位置處，它與通過腱接合表面相對于骨接合部分的軌跡延長部分交叉。一旦堅硬的皮質(zhì)骨被鉆頭穿透，就用第二導(dǎo)引器元件取代該導(dǎo)引元件，第二導(dǎo)引器元件具有與腱接合表面相對于骨接合部分的延長軌跡相符合的曲線通道(就是具有相同的曲率半徑，并且與軌跡同心)，以便引導(dǎo)諸如適合形狀的克氏鋼絲(Kirschner wire)等的曲形骨穿刺元件，當(dāng)穿過肱骨頭的軟的松質(zhì)骨穿刺時，它有足夠硬度來維持它的形狀?？耸箱摻z可由例如直徑Imm至1. 5mm的硬化不銹鋼制成，并且設(shè)有用于穿過松質(zhì)骨穿刺的套管針尖端(Trocar tip)。由第二導(dǎo)引器元件引導(dǎo)，將骨穿刺元件經(jīng)由松質(zhì)骨推進(jìn)，到達(dá)腱接合表面沈處的明確限定的位置。
應(yīng)理解，為了獨立于間隙減少部分102與骨接合部分106之間的角間距而在明確限定的位置處到達(dá)腱接合表面，骨穿刺元件的曲率半徑必須與腱接合表面22相對于骨接合部分106的軌跡的曲率半徑基本相同，由此導(dǎo)引構(gòu)件120的曲線通道確保所得到的經(jīng)由松質(zhì)骨的穿刺隧道潛在地位于由間隙減少部分102和骨接合部分106限定的平面中。
當(dāng)然，應(yīng)理解，如果腱接合表面的軌跡安排呈直線形，那么導(dǎo)引構(gòu)件和骨穿刺元件的通道也應(yīng)該是直線形結(jié)構(gòu)(在這種例子中，可用鉆頭鉆取骨隧道，直通到在肱骨頭和腱的相對側(cè)上的腱接合表面26)。
參照圖26，骨穿刺組合件的具體實施方案可包括兩個骨穿刺元件154，例如如上所述的克氏鋼絲，通過橫向構(gòu)件152在它們各自尖端155的相對端處結(jié)合，以便可在單一手術(shù)中同時將兩個骨穿刺元件推進(jìn)穿過骨，因而減少了修復(fù)所需的步驟。橫向構(gòu)件152將另一個穿刺元件154保持在間隔與導(dǎo)引構(gòu)件120的通道126之間的距離相應(yīng)的距離處。
如上所述，修復(fù)可包括在腱的附著部位處對骨進(jìn)行清創(chuàng)，來促進(jìn)腱的附著。同樣地，對骨進(jìn)行清創(chuàng)將有利于骨穿刺元件在肱骨頭的中間側(cè)上離開，這是由于在附著側(cè)皮質(zhì)骨的局部削弱或者完全清創(chuàng)。
一旦腱被復(fù)位到它的附著部位上，并且通過腱接合表面沈被夾持就位，就通過使縫線一端通過每個骨通道，并且經(jīng)由側(cè)入口在肱骨的側(cè)方位上將縫線緊固或者打結(jié)，從而使用一段縫線縫合腱來完成修復(fù)。為此，腱接合表面限定了孔56(如圖22A中所示)，經(jīng)由該孔從側(cè)入口中間至側(cè)面地取回縫線。應(yīng)理解，孔56可與中空的細(xì)長構(gòu)件16的內(nèi)直徑一致， 以便腱的細(xì)長表面與該構(gòu)件壁的自由表面一致。腱接合表面的類型可與以上參照圖1和圖 3所述的實施方案中所使用的類型基本上相同，即帶倒鉤或者形成圖案，以確保與腱穩(wěn)固地縫合接合。
參照圖22B，示出了根據(jù)一種具體實施方案的通過中空的細(xì)長構(gòu)件16的橫截面， 中空的細(xì)長構(gòu)件的內(nèi)部包括縫線夾持結(jié)構(gòu)156，用來呈現(xiàn)短長度的縫線158以便如下詳細(xì)描述的與鉤接合，和縫線包含隔間160，用于包含縫線的其余長度162。
參照圖27B，可鄰近尖端155形成上述鉤，如鉤164形成為鄰近尖端155的凹部166 的垂懸部。當(dāng)將骨穿刺元件(幾個骨穿刺元件)1 驅(qū)動穿過肱骨和固定的腱時，它經(jīng)由孔 56在一預(yù)先限定的位置進(jìn)入構(gòu)件16，以便鉤接合短長度的縫線158。隨后，可將骨穿刺元件 (幾個骨穿刺元件)1 收回，它帶著短長度的縫線158及其后的其余縫線162，通過由骨穿刺元件IM在肱骨中留下的每一個骨隧道。
縫線可設(shè)有縫線環(huán)，以便將兩倍長度的縫線安置通過骨隧道，從而得到更牢固的修復(fù)，或者可選擇地，可包括單一長度或者單一柱(pole)的縫線。在后一種例子中，可以通過縫線呈現(xiàn)結(jié)構(gòu)156可釋放地保持縫線的自由端，以確保當(dāng)將骨穿刺元件巧4經(jīng)由肱骨收回時自由端不會從鉤164掉落，同時一旦經(jīng)由肱骨已經(jīng)將骨穿刺元件巧4完全收回，容許自由端從結(jié)構(gòu)156脫離，然后容許自由端隨后穿過骨隧道，從而經(jīng)由骨隧道放置單一長度的縫線。
在現(xiàn)在參照圖22C描述的一種可選擇的實施方案中，中空的構(gòu)件16內(nèi)部是空的， 并且在腱接合表面沈的相對端處限定了開口端168(圖18A和圖19)。通過該實施方案， 相應(yīng)的骨穿刺元件可限定鄰近尖端155的孔170，如圖27A所示(雖然可同樣使用鉤)。一旦尖端已經(jīng)在腱的附著部位處移開(clear)腱，就將骨穿刺元件進(jìn)一步推進(jìn)，來經(jīng)由開口端168離開身體，從而容許由手在體外經(jīng)由孔170穿過縫線。可將縫線經(jīng)由孔170穿過，以便穿過每一個骨穿刺元件154中的孔放置單一長度的縫線，并且然后可將縫線或者打結(jié)成環(huán)，來經(jīng)由骨隧道放置兩倍長度的縫線，或者可留下自由被取回的自由端，以便如上所述的經(jīng)由骨隧道取回。
在現(xiàn)在參照圖23A和圖2 描述的另一種實施方案中，腱接合表面沈包括由通道 174連接的兩個孔172，可以或者由在構(gòu)件16的其它實心內(nèi)部之內(nèi)的腔來限定它，或者由適合的通道限定結(jié)構(gòu)來限定它，諸如在其它中空的細(xì)長構(gòu)件16之內(nèi)的彎曲管。為了用于該實施方案，如上所述，或者通過鉆(用于修復(fù)裝置限定腱接合表面的線性軌跡的實施方案)或者通過克氏鋼絲來預(yù)先構(gòu)建骨隧道。一旦建立骨隧道使得它們鄰接孔172，就將單一長度的縫線穿過一個骨隧道，以及穿過通道172，來經(jīng)由另一個骨隧道返回。可選擇地，可用具有適合柔性的導(dǎo)引鋼絲使縫線形成菊花鏈(daisy-chained)。
一旦經(jīng)由骨隧道已放置了縫線并且縫線在肱骨的側(cè)面之外，就可以通過打結(jié)將它緊固在適當(dāng)位置。在緊固縫線之前，可將縫合墊推到縫線上肱骨下，并且在縫合墊上方打結(jié)?？赏ㄟ^利用單向縫合墊，進(jìn)一步降低采用修復(fù)裝置對撕裂回旋套腱進(jìn)行關(guān)節(jié)鏡檢查修復(fù)所需的手術(shù)技能，其中單向縫合墊被推到縫線柱或者縫線環(huán)上以及推到肱骨上，并且容許縫合墊基本上僅在朝向肱骨的方向上沿著縫線移動。這樣，可將縫合墊向下推到肱骨上， 并且隨后拉緊縫線，而無需為了緊固縫線而打結(jié)。
參照圖25A和圖25B，適合的單向縫合墊具有縫合通道178，沿通道壁設(shè)置有與通道成角度關(guān)系的構(gòu)件或者倒鉤，以便通過通道的縫線在一個方向上被接合和停止(與倒鉤角度相對)，并且在另一個方向上被釋放(與倒鉤角度相同)?？蛇x擇地，以上參照圖14所述的單向套環(huán)機(jī)構(gòu)可用在每個縫線柱或者縫線環(huán)上，取代單向縫合墊。
有利地，在拉緊力作用下，可使這些單向結(jié)構(gòu)通過縫線并且到達(dá)肱骨上，以便可將縫線繼續(xù)拉緊直至緊固。這避免了當(dāng)打結(jié)或類似物時存在的潛在張力損失，從而進(jìn)一步降低了圓滿完成該過程所需的關(guān)節(jié)鏡檢查技能的水平。
為了在縫線的腱側(cè)上提供減壓或者力分布，可將縫線搭接(splice)以便沿縫線大約一半處提供搭接段180，或者可將縫合墊182滑到縫線上，分別如圖24A和圖24B所示的。應(yīng)理解，這可同樣用于縫線環(huán)，來提供經(jīng)由骨隧道的兩倍長度的縫線，或者可選擇地，可將環(huán)附著到搭接段180或者縫合墊182的每一側(cè)。
包括任何減壓或者力分布裝置的縫線材料，可設(shè)置在套筒中，該套筒可插入到中空的細(xì)長構(gòu)件16中，并且限定了以上參照圖22B所述的縫線呈現(xiàn)結(jié)構(gòu)156。經(jīng)由開口端168 或者經(jīng)由孔56，可將套筒插入構(gòu)件16。
應(yīng)理解，以上說明僅僅是采用示例方式，并且對于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說，上述特征的許多改進(jìn)、變化、并置和新的結(jié)合都將是可得到的。雖然上述實施方案是關(guān)于撕裂回旋套的修復(fù)進(jìn)行描述的，但是該技術(shù)和實施方案可應(yīng)用在撕裂腱需要被附著到骨的其它損傷的修復(fù)中。因此，以上描述不限制本發(fā)明范圍，本發(fā)明范圍由所附的權(quán)利要求書的范圍所確定。
權(quán)利要求
1.一種用于腱修復(fù)組合件的縫線套筒，所述腱修復(fù)組合件能夠?qū)⑺毫央旃潭ǖ焦巧系母街课?，所述縫線套筒可插入到所述腱修復(fù)組合件的腱接合構(gòu)件中并且限定用于呈現(xiàn)短長度的縫線的縫線夾持結(jié)構(gòu)，經(jīng)由所述腱接合構(gòu)件的腱接合表面中的孔可從所述縫線套筒取得所述縫線。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的縫線套筒，其中所述縫線包括縫線環(huán)。
3.一種用于腱修復(fù)組合件的縫線捕獲設(shè)備，所述腱修復(fù)組合件能夠?qū)⑺毫央旃潭ǖ焦巧系母街课?，所述縫線捕獲設(shè)備包括縫線套筒，其用于插入到所述腱修復(fù)組合件的腱接合構(gòu)件中，所述縫線套筒限定用于呈現(xiàn)短長度的縫線的縫線夾持結(jié)構(gòu)，經(jīng)由所述腱接合構(gòu)件的腱接合表面中的孔可從所述縫線套筒中取得所述縫線；以及手術(shù)針組合件，其包括兩個平行針，所述平行針用于將骨和腱穿孔，該一對針中的每一個都具有用于穿刺腱和骨的尖端，所述尖端被設(shè)置成接收由所述縫線套筒呈現(xiàn)的一長度的縫線。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的縫線捕獲設(shè)備，其中所述一對針被設(shè)置成經(jīng)由所述腱接合表面中的孔進(jìn)入所述腱接合構(gòu)件，以接合所述短長度的縫線。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的縫線捕獲設(shè)備，其中每個針具有被設(shè)置來在其內(nèi)接收縫線的兩分叉尖端。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的縫線捕獲設(shè)備，其中每個針具有用于接收所述縫線的鉤，所述鉤被形成為鄰近其尖端的凹部的垂懸部。
7.根據(jù)權(quán)利要求3所述的縫線捕獲設(shè)備，其中每個針包括克氏鋼絲。
全文摘要
本發(fā)明描述了通過將撕裂腱重新附著到骨上來修復(fù)撕裂腱的組合件，具體地但不排他地用于修復(fù)撕裂的回旋套腱，該組合件通過將腱推到其附著部位上來容許減少腱和肱骨之間的間隙。還描述了通過將撕裂的回旋套腱推到其附著部位上并且穿過肱骨頭進(jìn)行縫合來修復(fù)撕裂的回旋套腱的方法。
文檔編號A61F2/08GK102512213SQ20111039060
公開日2012年6月27日 申請日期2007年4月20日 優(yōu)先權(quán)日2006年4月21日
發(fā)明者亞當(dāng)·希爾, 安東尼·布爾 申請人:醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新有限公司