專利名稱：一種強力霉素可溶性粉及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種強力霉素可溶性粉及其制備方法，屬于藥物制劑領域。
背景技術：
強力霉素是抗生素類藥，四環(huán)素類藥物，可以治療衣原體支原體感染.其性狀為淡黃色或黃色結晶性粉末，臭，味苦。在水中或甲醇中易溶，在乙醇或丙酮中微溶，在氯仿中不溶。主要用于治療敏感菌引起的呼吸道、泌尿道及膽道感染?？咕V與四環(huán)素、土霉素基本相同，體內(nèi)、外抗菌力均較四環(huán)素為強。微生物對本品與四環(huán)素、土霉素等有密切的交叉耐藥性?？诜樟己?。主要用于敏感的革蘭陽性菌和革蘭陰性桿菌所致的上呼吸道感染、扁條體炎、膽道感染、淋巴結炎、蜂窩組炎、老年慢性支氣管炎等，也用于治療斑疹傷寒、羌蟲病、支原體肺炎等。尚可用于治療霍亂，也可用于預防惡性瘧疾和鉤端螺旋體感染。主要用于敏感的革蘭陽性球菌和革蘭陰性桿菌所致的上呼吸道感染、扁桃體炎、膽道感染、淋巴結炎、蜂窩組織炎、老年慢性支氣管炎等，也用于斑疹傷寒、恙蟲病、支原體肺炎等?？咕V與四環(huán)素、土霉素基本相同，體內(nèi)、外抗菌力均較四環(huán)素為強。微生物對本品與四環(huán)素、土霉素等有密切的交叉耐藥性?？诜樟己?。目前市場上主要有強力霉素預混劑、混懸型粉劑、溶液劑等劑型。此類產(chǎn)品存在的主要問題是，在與飲用水混合后，由于強力霉素溶解度極低，藥物發(fā)生沉降，導致雞不能充分飲用到足量的藥物；拌料使用時由于強力霉素臨床使用劑量低，很難混合均勻，這樣勢必影響抗球蟲效果。通過制劑工藝技術可將難溶的強力霉素制成在臨床使用時處于可溶解于水的狀態(tài)，使臨床使用更方便、更有效。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服強力霉素現(xiàn)有劑型的不足，研制一種水溶性好、使用簡單、成本低廉、儲存穩(wěn)定、運輸方便的強力霉素可溶性粉劑。為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明通過大量實驗，發(fā)現(xiàn)采用固體分散技術，對提高強力霉素溶解度效果良好。技術方案如下:
強力霉素可溶性粉的制備方法，該方法將固體分散體載體，加熱至80度-100度至熔融狀態(tài)，再加入強力霉素的甲醇溶液攪拌混合均勻后蒸除甲醇，冷卻后粉碎，過篩制得。上述的制備方法中，強力霉素和固體分散體載體的重量比為1:2 20。上述的制備方法中，所述的固體分散體載體為聚乙二醇4000，聚乙二醇6000，聚乙二醇8000等。本發(fā)明對上述制備方法制得的強力霉素可溶性粉進行了穩(wěn)定性研究，包括加速試驗、長期試驗、光照試驗河水中 穩(wěn)定性試驗，結果證實，該可溶性分穩(wěn)定性高，在加速試驗條件(40°C ±2°C)下存放6個月，或室溫(25°C ±2°C )下存放I年，含量下降復合制劑學要求；在光照試驗條件下含量下降不明顯；藥物有效成分在飲水中4小時含量可保持在95%以上.本發(fā)明具有以下優(yōu)點:將強力霉素制成固體分散體，增大了強力霉素溶解度，將強力霉素可溶性粉溶于水中，可實現(xiàn)飲水給藥，減輕了人力負擔，而且在制備工藝上簡單易行，成本低廉，易于被市場接受。
具體實施例方式下面通過具體實施例對本發(fā)明做進一步的說明，但是實施例不用于限定本發(fā)明所保護的范圍。實施例1
稱取800g聚乙二醇4000加熱至80°C，攪拌直至完全融化后加入含有200g強力霉素的甲醇溶液，攪拌至分散均勻，加熱蒸除甲醇，冷卻到0°C使其完全固化，將混合物干燥后粉碎過80目篩網(wǎng)，分裝，即可得到強力霉素可溶性粉。實施例2
稱取600g聚乙二醇6000加熱至100°C，攪拌直至完全融化后加入IOOg強力霉素的甲醇溶液，攪拌至分散均勻，加熱蒸除甲醇，冷卻到0°C使其完全固化，將混合物干燥后粉碎過60目篩網(wǎng)，分裝，即可 得到強力霉素可溶性粉。
權利要求
1.一種強力霉素可溶性粉及其制備方法，其特征在于所述的強力霉素可溶性粉是采用固體分散技術，將固體分散體載體，加熱至80°c到100°C至熔融狀態(tài)，再加入強力霉素的甲醇溶液攪拌混合均勻后蒸除甲醇，冷卻后粉碎，過篩制得。
2.按權利要求1所述的強力霉素可溶性粉，其特征在于強力霉素和固體分散體載體的重量比為I: 2 20。
3.按權利要求1所述的強力霉素可溶性粉，其特征在于所述的固體分散體載體為聚乙二醇4000，聚乙二醇6000，聚乙二醇8000等。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種強力霉素可溶性粉及其制備方法，其是采用固體分散技術，將固體分散體載體，加熱至80℃～100℃至熔融狀態(tài)，再加入強力霉素的甲醇溶液攪拌混合均勻后蒸除甲醇，冷卻后粉碎，過篩制得，增大了強力霉素溶解度，制備工藝簡單易行,成本低廉。
文檔編號A61K9/14GK103083246SQ20111034453
公開日2013年5月8日 申請日期2011年11月4日 優(yōu)先權日2011年11月4日
發(fā)明者林揚, 郝智慧, 王艷玲 申請人:青島康地恩藥業(yè)股份有限公司