專利名稱：一種用于治療骨外傷的中藥組合物及其制備方法
一種用于治療骨外傷的中藥組合物及其制備方法技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療骨外傷的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
在日常生活中，跌打損傷、骨折損傷是一種常見、多發(fā)病，其癥狀為局部挫損致骨折，血離經(jīng)脈致血淤腫脹，疼痛劇烈，重則功能受限，血運(yùn)受阻。
目前，國內(nèi)外對骨外傷的治療方法有很多。西醫(yī)治療多采用手術(shù)、物理治療及口服藥物治療等，物理治療包括手法石膏復(fù)位，這種治療方法患者住院期長、痛苦多、費用高；口服藥物治療還存在副作用大，刺激胃腸道的缺點，這些治療效果都不盡人意。中醫(yī)的療法是以舒筋活血，促進(jìn)微循環(huán)流暢為主，主要是調(diào)理微循環(huán)系統(tǒng)，只要微循環(huán)暢通了就可使骨折部位血液流暢，損傷的骨骼就會快速生長，腫脹、疼痛、瘀斑就可消失，肌體功能隨之也就康復(fù)。治療骨外傷的常見中藥有三七傷藥片、云南白藥、七厘散、跌打丸等。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種新的用于治療骨外傷的中藥組合物。
本發(fā)明的另一個目的是提供上述中藥組合物的制備方法及其應(yīng)用。
本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)的。一方面，本發(fā)明提供一種用于治療骨外傷的中藥組合物，所述中藥組合物是由以下重量份的原料藥制成的桑白皮5-15份、 桑寄生3-12份、大黃2-10份、蘇木1-6份、紅花1-6份、沉香1. 5-6份、川芎5_15份、黃柏 5-15份、續(xù)斷1. 5-6份、龍骨5-15份、土鱉蟲3_12份、鹿角膠1. 5-6份、地龍1. 5-6份、烏梅1. 5-6份、白芷1. 5-6份、桑葉3-12份、海馬O. 5-3份、冰片O. 5-2份。
另一方面，本發(fā)明提供上述中藥組合物的制備方法，所述方法包括以下步驟1) 取沉香1. 5-6 份、海馬O. 5-3份、冰片O. 5-2份，分別粉碎成細(xì)粉，混合均勻，備用；2)取1. 5-6份鹿角膠，加水并加熱烊化，備用；3)取川芎5-15份、黃柏5-15份、白芷1. 5-6份，加入乙醇加熱回流提取3次，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇，醇提取物備用，藥渣備用；4) 取土鱉蟲3-12份、桑白皮5-15份、桑寄生3-12份、大黃2_10份、紅花1_6份、桑葉3_12份、 蘇木1-6份、續(xù)斷1. 5-6份、龍骨5-15份、地龍1. 5-6份、烏梅1. 5-6份，與步驟3)中的備用藥渣合并，加水煎煮兩次，合并兩次煎液，靜置，濾過，濾液與步驟3)中的備用醇提取物和步驟2)中的備用鹿角膠烊化液混合，減壓濃縮成清膏，即得。
優(yōu)選地，所述方法包括以下步驟1)取沉香1. 5-6份、海馬O. 5-3份。分別用飲用水洗2次，每次5分鐘，50°C干燥，再取冰片O. 5-2份，分別粉碎成細(xì)粉，混合均勻，過100目篩，備用；2)取1. 5-6份鹿角膠，加3倍量水，加熱烊化，備用；3)取川芎5-15份、黃柏5-15 份、白芷1. 5-6份，加入乙醇加熱回流提取3次，第一次提取2小時，以后每次1. 5小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇，醇提取物備用，藥渣備用；4)取土鱉蟲3-12份、桑白皮5-15 份、桑寄生3-12份、大黃2-10份、紅花1-6份、桑葉3-12份、蘇木1_6份、續(xù)斷1. 5-6份、龍骨5-15份、地龍1. 5-6份、烏梅1. 5-6份，與步驟3)中的備用藥渣合并，加水煎煮兩次，第一次加入12倍量的水，浸泡1. 5小時，煎煮2小時，第二次加入10倍量水，煎煮2小時，合并兩次煎液，靜置，濾過，濾液與步驟3)中的備用醇提取物和步驟2)中的備用鹿角膠烊化液混合，減壓濃縮至相對密度為1. 30 (600C )的清膏，即得。
又一方面，本發(fā)明提供了上述中藥組合物在制備用于治療骨外傷的藥物中的應(yīng)用。
本發(fā)明提供了一種用于治療骨外傷的膏劑，其包括上述的中藥組合物。
優(yōu)選地，所述膏劑選自軟膏劑、膏藥和橡膠硬膏。
此外，本發(fā)明提供了一種用于治療骨外傷的橡膠膏劑，其包括上述的中藥組合物和基質(zhì)。
優(yōu)選地，所述橡膠膏劑的基質(zhì)包括橡膠、氧化鋅、松香和羊毛脂。
優(yōu)選地，所述橡膠膏劑的基質(zhì)包括以下重量份的成分橡膠5-20份、氧化鋅5-20 份、松香5-20份，以及羊毛脂O. 1-0. 5份。
優(yōu)選地，所述中藥組合物與橡膠膏劑基質(zhì)的重量比為1: 1-10。
可見，本發(fā)明提供了一種新的用于治療骨外傷的中藥組合物，采用沒有毒副作用且療效確切的中藥材相配伍，原材料豐富、成本低，由此制得的中藥組合物具有快速治愈骨傷疾病，療效穩(wěn)定、無毒副作用、價格低廉的特點。本發(fā)明將該中藥組合物制備成橡膠膏劑， 具有攜帶和使用方便、價格低廉的優(yōu)點，并且其制備工藝簡單，便于推廣和應(yīng)用。
川芎和土鱉蟲為方中君藥，川芎入肝經(jīng)，能溫通血脈，辛散氣滯，為“血中氣藥”，有活血行氣功效，氣 血流行，血脈暢通，“通則不痛”，故又止痛，適用于跌打瘀腫作痛等證；土鱉蟲性味咸寒，歸肝經(jīng)。入血軟堅，既能破血逐瘀，又能續(xù)筋接骨，療傷止痛?？捎糜陴鲅[痛，筋骨折傷。
蘇木為方中臣藥，其性味甘、咸、微辛，平，歸心、肝、脾經(jīng)，功在活血通經(jīng)，祛瘀止痛，用于跌打損傷，有助川芎活血散瘀而續(xù)筋止痛之效。桑寄生和續(xù)斷也為方中臣藥，桑寄生性味苦平，歸肝、腎經(jīng)，具有祛風(fēng)濕、補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨之功，用于跌打損傷可強(qiáng)筋骨；續(xù)斷性味苦甘辛微溫，歸肝、腎經(jīng)，功在補(bǔ)肝腎，行血脈，有補(bǔ)而不滯的好處，并有續(xù)筋接骨、消腫止痛的作用。諸藥在方中合用補(bǔ)腎強(qiáng)骨，并助土鱉蟲活血通絡(luò)、續(xù)筋止痛。大黃為方中臣藥， 性味苦、寒。歸脾、胃、大腸、肝、心經(jīng)，能夠瀉下攻積，清熱瀉火，解毒，活血祛瘀，能加強(qiáng)清熱解毒的作用，并助土鱉蟲消腫止痛。白芷為方中臣藥，辛散香通，溫燥除濕，可助川芎祛風(fēng)寒而活血通絡(luò)、消腫止痛。沉香為方中臣藥，性味辛、苦、溫。歸脾、胃、腎經(jīng)，并助川芎活血化瘀、消腫止痛之效。
黃柏為方中佐藥，黃柏性味苦、寒。歸腎、膀胱、大腸經(jīng)。功在清熱燥濕，瀉火解毒。 紅花為方中佐藥，紅花性味辛溫，入心、肝經(jīng)血分，辛散瘀滯，溫通經(jīng)脈，為活血通經(jīng)之品，又可祛瘀止痛，可用于瘀血腫痛，跌打損傷等癥。在方中紅花作為破血行血、和血調(diào)血之藥，可加強(qiáng)川芎、土鱉蟲活血化瘀而消腫止痛之力。海馬為方中佐藥，海馬性味甘、溫。歸肝、脾經(jīng)， 能散結(jié)消腫。地龍和烏梅為方中佐藥，地龍性味咸寒，清熱息風(fēng)，通絡(luò)平喘；烏梅性味酸、平， 歸肝、脾、肺、大腸經(jīng)，具有斂肺，澀腸，生津之功效。鹿角膠和龍骨為方中佐藥，鹿角膠性味甘、咸、溫。歸肝、腎經(jīng)，功能補(bǔ)肝腎，益精血，并有良好的止血作用；龍骨性味甘澀微寒。歸心、肝經(jīng)，具有平肝潛陽，鎮(zhèn)靜安神，收斂固澀作用，與鹿角膠配伍，能夠減弱鹿角膠溫燥之性，增強(qiáng)止血功效。桑葉和桑白皮為方中佐藥，桑葉功在于疏風(fēng)清熱，桑白皮功在于利水消腫。
方中冰片為使藥。性味辛苦微寒，辛散苦泄，芳香走竄，能散郁熱而消腫止痛解毒生肌。在方中有載藥透皮促進(jìn)肌膚吸收的作用，故又作使藥之用。
上述諸藥合用，主治跌打損傷，骨體病變所致筋脈氣滯血瘀證，使血瘀得散，筋傷得續(xù)，痹阻得通，腫痛得消，共奏活血通絡(luò)、舒筋壯骨、消腫止痛之功。
具體實施方式
以下參照具體的實施例來說明本發(fā)明。本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠理解，這些實施例僅用于說明本發(fā)明，其不以任何方式限制本發(fā)明的范圍。
實施例1
本實施例制備的中藥組合物包括以下重量份的原料
桑白皮5份、桑寄生3份、大黃2份、蘇木I份、紅花I份、沉香1. 5份、川芎5份、 黃柏5份、續(xù)斷1. 5份、龍骨5份、土鱉蟲3份、鹿角膠1. 5份、地龍1. 5份、烏梅1. 5份、白芷1. 5份、桑葉3份、海馬O. 5份、冰片O. 5份。
制備方法如下
I)取沉香1. 5份、海馬O. 5份，分別用飲用水洗2次，每次3分鐘，50°C干燥，干燥后與O. 5份冰片一起分別粉碎成細(xì)粉，用配研法，混合均勻，過100目篩，備用。
2)取1. 5份鹿角膠，加3倍量水，加熱烊化，備用。
3)取川芎5份、黃柏5份、白芷1. 5份，加入6倍量50%乙醇加熱回流提取2次， 每次提取3小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇，醇提取物備用，藥渣備用。
4)取土鱉蟲3份、桑白皮5份、桑寄生3份、大黃2份、紅花I份、桑葉3份、蘇木I 份、續(xù)斷1. 5份、龍骨5份、地龍1. 5份、烏梅1. 5份，與上述步驟3)中的備用藥渣合并，加水煎煮兩次，第一次加入8倍量的水，浸泡I小時，煎煮3小時；第二次加入8倍量水，煎煮 I小時；合并兩次煎液，靜置，濾過，濾液與步驟3)中的備用醇提取物以及步驟2)中的鹿角膠烊化液混合，減壓濃縮至相對密度為1. 15(60°C熱測)的清膏，備用。
5)取步驟I)中的備用混合細(xì)粉和步驟4)中制備的備用清膏，與橡膠膏劑(其成分如下橡膠5份、氧化鋅5份、松香5份、羊毛脂O.1份)按1:1的比例混合，充分?jǐn)嚢瑁?混合均勻，制成涂料，進(jìn)行攤涂，蓋襯，切割，包裝，即得橡膠膏劑。
實施例2
本實施例制備的中藥組合物包括以下重量份的原料
桑白皮10份、桑寄生6份、大黃5份、蘇木2份、紅花2份、沉香3份、川彎10份、 黃柏10份、續(xù)斷3份、龍骨10份、土鱉蟲5份、鹿角膠3份、地龍3份、烏梅3份、白芷3份、 桑葉6份、海馬I份、冰片I份。
制備方法如下
I)取沉香3份、海馬I份，分別用飲用水洗2次，每次4分鐘，50°C干燥，干燥后與 I份冰片一起分別粉碎成細(xì)粉，混合均勻，過100目篩，備用。
2)取3份鹿角膠，加4倍量水，加熱烊化，備用。
3)取川芎10份、黃柏10份、白芷3份，加入8倍量75%乙醇加熱回流提取3次，每次提取2小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇，醇提取物備用，藥渣備用。
4)取土鱉蟲5份、桑白皮10份、桑寄生6份、大黃5份、紅花2份、桑葉6份、蘇木 2份、續(xù)斷3份、龍骨10份、地龍3份、烏梅3份，與上述步驟3)中的備用藥渣合并，加水煎煮兩次，第一次加入10倍量的水，浸泡1. 5小時，煎煮2小時；第二次加入8倍量水，煎煮1.5小時；合并兩次煎液，靜置，濾過，濾液與步驟3)中的備用醇提取物以及步驟2)中的備用鹿角膠烊化液混合，減壓濃縮至相對密度為1.20(60°C熱測)的清膏，備用。
5)取步驟I)中的備用混合細(xì)粉和步驟4)中的備用清膏與橡膠膏劑(其成分如下橡膠5份、氧化鋅10份、松香10份、羊毛脂O. 2份)按1: 5的比例混合，充分?jǐn)嚢?，混合均勻，制成涂料，進(jìn)行攤涂，蓋襯，切割，包裝，即得橡膠膏劑。
實施例3
本實施例制備的中藥組合物包括以下重量份的原料
桑白皮15份、桑寄生12份、大黃10份、蘇木6份、紅花6份、沉香6份、川彎15份、 黃柏15份、續(xù)斷6份、龍骨15份、土鱉蟲12份、鹿角膠6份、地龍6份、烏梅6份、白芷6份、 桑葉12份、海馬3份、冰片2份。
制備方法如下
本實施例的制備方法步驟如下
I)取沉香6份、海馬2份，分別用飲用水洗2次，每次5分鐘，50°C干燥,干燥后與 2份冰片分別粉碎成細(xì)粉，混合均勻，過100目篩，備用。
2)取6份鹿角膠，加5倍量水，加熱烊化，備用。
3)取川芎15份、黃柏15份、白芷6份，加入12倍量90%乙醇加熱回流提取3次， 第一次提取3小時，以后每次1. 5小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇，醇提取物備用，藥渣備用。
4)取土鱉蟲12份、桑白皮12份、桑寄生12份、大黃10份、紅花6份、桑葉12份、 蘇木6份、續(xù)斷6份、龍骨15份、地龍6份、烏梅6份，與步驟3)中的備用藥渣合并，加水煎煮兩次，第一次加入12倍量的水，浸泡2小時，煎煮2小時；第二次加入10倍量水，煎煮3 小時；合并兩次煎液，靜置，濾過，濾液與步驟3)中的醇提取物和步驟2)中的鹿角膠烊化液混合，減壓濃縮至相對密度為1.35(60°C熱測)的清膏。
5)取步驟I)中的備用混合細(xì)粉和步驟4)中的備用清膏，與橡膠膏劑(其成分如下橡膠20份、氧化鋅10份、松香20份、羊毛脂O. 5份)按1: 10的比例混合，充分?jǐn)嚢瑁?混合均勻，制成涂料，進(jìn)行攤涂，蓋襯，切割，包裝，即得橡膠膏劑。
實施例4
本實施例原料重量組分包括下列藥物
桑白皮15份、桑寄生12份、大黃10份、蘇木6份、紅花6份、沉香5份、川彎15份、 黃柏15份、續(xù)斷6份、龍骨5份、土鱉蟲12份、鹿角膠6份、地龍6份、烏梅1. 5份、白芷6 份、桑葉12份、海馬3份、冰片2份
本實施例的制備方法步驟如下
I)取沉香5份、海馬3份分別用飲用水洗2次，每次5分鐘，50°C干燥,干燥后與2 份冰片分別粉碎成細(xì)粉，混合均勻，過100目篩，備用。
2)取6份鹿角膠，加3倍量水，加熱烊化，備用。
3)取川芎15份、黃柏15份、白芷6份，加入12倍量80%乙醇加熱回流提取3次， 第一次提取2小時，以后每次1. 5小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇，醇提取物備用，藥渣備用。
4)取土鱉蟲12份、桑白皮15份、桑寄生12份、大黃10份、紅花6份、桑葉12份、 蘇木6份、續(xù)斷6份、龍骨5份、地龍6份、烏梅1. 5份，與步驟3)中的備用藥渣合并，加水煎煮兩次，第一次加入12倍量的水，浸泡1. 5小時，煎煮2小時；第二次加入10倍量水，煎煮2小時；合并兩次煎液，靜置，濾過，濾液與步驟3)中的備用醇提取物和步驟2)中的備用鹿角膠烊化液混合減壓濃縮至相對密度為1.30(60°C熱測)的清膏，備用。
5)取步驟I)中的備用混合細(xì)粉和步驟4)中的備用清膏，與橡膠膏劑(其成分如下橡膠15份、氧化鋅15份、松香15份、羊毛脂O. 3份)按1: 8的比例混合，充分?jǐn)嚢瑁?混合均勻，制成涂料，進(jìn)行攤涂，蓋襯，切割，包裝，即得橡膠膏劑。
實施例5
本實施例制備的中藥組合物包括以下重量份的原料
桑白皮12份、桑寄生9份、大黃8份、蘇木5份、紅花5份、沉香4份、川彎12份、 黃柏12份、續(xù)斷4份、龍骨8份、土鱉蟲5份、鹿角膠4份、地龍4份、烏梅4份、白￡ 4份、 桑葉5份、海馬2份、冰片I份。
制備方法如下
I)取沉香4份、海馬2份，分別用飲用水洗2次，每次3分鐘，50°C干燥，干燥后與 I份冰片一起分別粉碎成細(xì)粉，用配研法，混合均勻，過100目篩，備用。
2)取4份鹿角膠，加3倍量水，加熱烊化，備用。
3)取川芎12份、黃柏12份、白芷4份，加入6倍量50%乙醇加熱回流提取2次， 每次提取3小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇，醇提取物備用，藥渣備用。
4)取土鱉蟲5份、桑白皮12份、桑寄生9份、大黃8份、紅花5份、桑葉5份、蘇木 5份、續(xù)斷4份、龍骨8份、地龍4份、烏梅4份，與上述步驟3)中的備用藥渣合并，加水煎煮兩次，第一次加入8倍量的水，浸泡I小時，煎煮3小時；第二次加入8倍量水，煎煮I小時； 合并兩次煎液，靜置，濾過，濾液與步驟3)中的備用醇提取物以及步驟2)中的鹿角膠烊化液混合，減壓濃縮至相對密度為1. 15(60°C熱測)的清膏，備用。
5)取步驟I)中的備用混合細(xì)粉和步驟4)中制備的備用清膏，與橡膠膏劑(其成分如下橡膠20份、氧化鋅15份、松香15份、羊毛脂O. 3份)按1: 5的比例混合，充分?jǐn)嚢?，混合均勻，制成涂料，進(jìn)行攤涂，蓋襯，切割，包裝，即得橡膠膏劑。
實施例6
本實施例制備的中藥組合物包括以下重量份的原料
桑白皮8份、桑寄生10份、大黃4份、蘇木3份、紅花3份、沉香2份、川彎8份、黃柏8份、續(xù)斷2份、龍骨12份、土鱉蟲10份、鹿角膠2份、地龍2份、烏梅2份、白芷2份、桑葉10份、海馬3份、冰片2份。
制備方法如下
I)取沉香2份、海馬3份，分別用飲用水洗2次，每次3分鐘，50°C干燥，干燥后與 I份冰片一起分別粉碎成細(xì)粉，用配研法，混合均勻，過100目篩，備用。
2)取2份鹿角膠，加3倍量水，加熱烊化，備用。
3)取川芎8份、黃柏8份、白￡ 2份，加入6倍量50%乙醇加熱回流提取2次，每次提取3小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇，醇提取物備用，藥渣備用。
4)取土鱉蟲10份、桑白皮8份、桑寄生10份、大黃4份、紅花3份、桑葉10份、蘇木3份、續(xù)斷2份、龍骨10份、地龍2份、烏梅2份，與上述步驟3)中的備用藥渣合并，加水煎煮兩次，第一次加入8倍量的水，浸泡I小時，煎煮3小時；第二次加入8倍量水，煎煮I 小時；合并兩次煎液，靜置，濾過，濾液與步驟3)中的備用醇提取物以及步驟2)中的鹿角膠烊化液混合，減壓濃縮至相對密度為1. 15(60°C熱測)的清膏，備用。
5)取步驟I)中的備用混合細(xì)粉和步驟4)中制備的備用清膏，與橡膠膏劑(其成分如下橡膠10份、氧化鋅10份、松香10份、羊毛脂O. 5份)按1: 8的比例混合，充分?jǐn)嚢?，混合均勻，制成涂料，進(jìn)行攤涂，蓋襯，切割，包裝，即得橡膠膏劑。
實施例7動物皮膚急性毒性試驗
以實施例2制備的藥物為例，觀察對家兔完整和破損皮膚短期內(nèi)接觸該藥所產(chǎn)生的毒性反應(yīng)。
I)受試藥物實施例2制備的藥物，棕褐色膏藥，含量生藥0.6g/g，藥物基質(zhì)是橡膠膏，為淡黃色軟膏。
2)受試動物日本大耳白家兔(購自西安醫(yī)科大學(xué)實驗動物中心，質(zhì)量合格證陜醫(yī)動證字08-018號)，體重L 8 2. 5kg，雌雄各半。
3)實驗條件室溫24±2°C，相對濕度64% 72%。受試動物單只籠養(yǎng)，食固體飼料，飲自來水，輔以蓮花白，食水自由。
4)試驗方法與結(jié)果
試驗時，將20只家兔隨機(jī)分為完整皮膚和破損皮膚高、低劑量各二組及基質(zhì)對照，共5組，每組雌雄各2只。受試動物均于試驗前24h稱重，用脫毛劑脫去背部毛150cm2， 破損皮膚組動物在脫毛區(qū)用刀片在皮膚表面劃“#”形切口，深淺以剛滲血為度。然后在各組動物背部左側(cè)脫毛區(qū)分別涂敷卡伯波基質(zhì)和實施例2藥物(高劑量組25g/kg、低劑量組 5g/kg)，各組右側(cè)脫毛區(qū)作自身對照。涂敷后用油紙覆蓋、紗布固定24h后，用溫水拭去藥膏。連續(xù)觀察給藥后l、2、4、48、72h至第7日內(nèi)動物的體重、口腔、鼻、眼、神態(tài)、活動、呼吸、 皮膚的異常變化及有無分泌物。如有皮膚刺激癥狀則按照《新藥(中藥)臨床前藥理毒理研究指南》所制定的評分標(biāo)準(zhǔn)評定，結(jié)果見表I。
表I藥物對家兔皮膚急性毒性試驗結(jié)果
權(quán)利要求
1.一種用于治療骨外傷的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物是由以下重量份的原料藥制成的桑白皮5-15份、桑寄生3-12份、大黃2-10份、蘇木1_6份、紅花1_6份、沉香1. 5-6份、 川芎5-15份、黃柏5-15份、續(xù)斷1. 5-6份、龍骨5_15份、土鱉蟲3_12份、鹿角膠1. 5-6份、 地龍1. 5-6份、烏梅1. 5-6份、白芷1. 5-6份、桑葉3_12份、海馬O. 5-3份、冰片O. 5-2份。
2.權(quán)利要求1所述中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述方法包括以下步驟1)取沉香1.5-6份、海馬O. 5-3份、冰片O. 5-2份，分別粉碎成細(xì)粉，混合均勻，備用；2)取1.5-6份鹿角膠，加水并加熱烊化，備用；3)取川芎5-15份、黃柏5-15份、白芷1.5-6份，加入乙醇加熱回流提取3次，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇，醇提取物備用，藥渣備用；4)取土鱉蟲3-12份、桑白皮5-15份、桑寄生3-12份、大黃2_10份、紅花1_6份、桑葉 3-12份、蘇木1-6份、續(xù)斷1. 5-6份、龍骨5-15份、地龍1. 5_6份、烏梅1. 5_6份，與步驟3) 中的備用藥渣合并，加水煎煮兩次，合并兩次煎液，靜置，濾過，濾液與步驟3)中的備用醇提取物和步驟2)中的備用鹿角膠烊化液混合，減壓濃縮成清膏，即得。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，其特征在于，所述方法包括以下步驟1)取沉香1.5-6份、海馬O. 5-3份。分別用飲用水洗2次，每次5分鐘，50°C干燥，再取冰片O. 5-2份，分別粉碎成細(xì)粉，混合均勻，過100目篩，備用；2)取1.5-6份鹿角膠，加3倍量水，加熱烊化，備用；3)取川芎5-15份、黃柏5-15份、白芷1.5-6份，加入乙醇加熱回流提取3次，第一次提取2小時，以后每次1. 5小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇，醇提取物備用，藥渣備用；4)取土鱉蟲3-12份、桑白皮5-15份、桑寄生3-12份、大黃2_10份、紅花1_6份、桑葉 3-12份、蘇木1-6份、續(xù)斷1. 5-6份、龍骨5-15份、地龍1. 5_6份、烏梅1. 5_6份，與步驟3) 中的備用藥渣合并，加水煎煮兩次，第一次加入12倍量的水，浸泡1. 5小時，煎煮2小時，第二次加入10倍量水，煎煮2小時，合并兩次煎液，靜置，濾過，濾液與步驟3)中的備用醇提取物和步驟2)中的備用鹿角膠烊化液混合，減壓濃縮至相對密度為1.30 (60°C)的清膏，即得。
4.權(quán)利要求1所述的中藥組合物在制備用于治療骨外傷的藥物中的應(yīng)用。
5.一種用于治療骨外傷的膏劑，其包括權(quán)利要求1所述的中藥組合物。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的膏劑，其特征在于，所述膏劑選自軟膏劑、膏藥和橡膠硬膏。
7.一種用于治療骨外傷的橡膠膏劑，其包括權(quán)利要求1所述的中藥組合物和基質(zhì)；優(yōu)選地，所述橡膠膏劑的基質(zhì)包括橡膠、氧化鋅、松香和羊毛脂。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的橡膠膏劑，其特征在于，所述橡膠膏劑的基質(zhì)包括以下重量份的成分橡膠5-20份、氧化鋅5-20份、松香5-20份，以及羊毛脂O. 1-0. 5份。
9.根據(jù)權(quán)利要求7或8所述的橡膠膏劑，其特征在于，所述中藥組合物與橡膠膏劑基質(zhì)的重量比為1: 1-10。
全文摘要
本發(fā)明提供一種用于治療骨外傷的中藥組合物及其制備方法。本發(fā)明提供的中藥組合物是由以下重量份的原料藥制成的桑白皮5-15份、桑寄生3-12份、大黃2-10份、蘇木1-6份、紅花1-6份、沉香1.5-6份、川芎5-15份、黃柏5-15份、續(xù)斷1.5-6份、龍骨5-15份、土鱉蟲3-12份、鹿角膠1.5-6份、地龍1.5-6份、烏梅1.5-6份、白芷1.5-6份、桑葉3-12份、海馬0.5-3份、冰片0.5-2份。本發(fā)明的中藥組合物具有快速治愈骨傷疾病，療效穩(wěn)定、無毒副作用、價格低廉的特點，將該中藥組合物制備成橡膠膏劑，具有攜帶和使用方便、價格低廉的優(yōu)點，并且其制備工藝簡單，便于推廣和應(yīng)用。
文檔編號A61K35/64GK103006907SQ201110300098
公開日2013年4月3日 申請日期2011年9月28日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月28日
發(fā)明者胡小虎, 李文強(qiáng) 申請人:西安千禾藥業(yè)有限責(zé)任公司