專利名稱：具有抗疲勞和抗氧化功能的復(fù)方中藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及到復(fù)方中藥領(lǐng)域，具體指一種具有抗疲勞和抗氧化功能的復(fù)方中藥制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
隨著生活節(jié)奏的加快以及其它各種原因，許多人的身體處于“亞健康”狀態(tài)。即身體無器質(zhì)性病變，但是出現(xiàn)了功能性改變，生命質(zhì)量差，例如經(jīng)常感到疲勞、精神欠佳、體力 “透支”、免疫能力低下，易患感冒，自然衰老加速等癥狀，處于心、腦血管病或其它慢性病前期。但到醫(yī)院檢查所有指標(biāo)均未達(dá)到臨床診斷水平，這是“亞健康狀態(tài)”在我們生活中的具體表現(xiàn)。長(zhǎng)期的疲勞和人體自由基的增多可能會(huì)引發(fā)慢性疲勞綜合癥、糖尿病、高血脂、高血壓、腫瘤、癌癥等多種疾病。隨著生活水平的不斷提高，人們對(duì)健康越來越重視，已經(jīng)從過去的有病看病轉(zhuǎn)變?yōu)闊o病預(yù)防，以達(dá)到獲得健康身體的目的。因此保健食品和藥品的復(fù)方制劑有很大的市場(chǎng)需求。而亞健康狀態(tài)因?yàn)闊o明顯的器質(zhì)性病變，因此目前還沒有適合的藥物對(duì)其進(jìn)行預(yù)防和治療。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的現(xiàn)狀提供一種具有抗疲勞和抗氧化功能的復(fù)方中藥制劑，以達(dá)到改善人們的體質(zhì)、避免亞健康狀態(tài)的目的。本發(fā)明所要解決的另一個(gè)技術(shù)問題是提供一種具有抗疲勞和抗氧化功能的復(fù)方中藥制劑的制備方法。本發(fā)明解決上述技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案為該具有抗疲勞和抗氧化功能的復(fù)方中藥制劑，其特征在于包括下述重量組分
黃精2 10份
黃芪3 10份
西洋參1 5份
靈芝1 3份
冬蟲夏草0.5 1.5份
鹿茸0.5 1.5份。上述配方中的黃精為百合科植物黃精、囊絲黃精、熱河黃精、滇黃精、卷葉黃精等的根莖。具有補(bǔ)氣養(yǎng)陰，健脾，潤肺，益腎的功能。主治脾胃虛弱，體倦乏力，口干食少，肺虛燥咳，精血不足，內(nèi)熱消渴等癥，同時(shí)對(duì)于糖尿病很有療效。黃芪，有補(bǔ)氣固表、利尿之功效，民間還有冬令取黃芪配成滋補(bǔ)強(qiáng)身之食品的習(xí)慣。自古是“補(bǔ)氣之要藥，補(bǔ)諸虛不足”。其對(duì)多種自由基有良好的清除作用，可防止生物膜的脂質(zhì)過氧化。西洋參是藥食同源植物，既是名貴上品中藥，又是高級(jí)滋補(bǔ)佳品。具有抗癌、抗疲勞、抗缺氧、抗輻射、抗衰老等多種功能，對(duì)冠心病、高血壓、貧血、神經(jīng)官能癥、糖尿病等具有很好療效。經(jīng)常服用西洋參，可強(qiáng)身健體，延年益壽。靈芝被稱為“仙草”，入五臟，補(bǔ)全身之氣，所以心、肺、肝、脾、腎臟虛弱，均可服之。 具有扶正固本，增強(qiáng)免疫功能，提高機(jī)體抵抗力的巨大作用。具有抗腫瘤、抗癌、抗衰老、抗過敏、治療高血壓、糖尿病、美容的功效。冬蟲夏草，具有“理諸虛百損”的作用，功效與人參類似，能治諸虛百損，以其得陰陽之氣全也。藥性溫和，老少病虛者皆宜食用。鹿茸，善于補(bǔ)腎壯陽，生精益血，補(bǔ)髓健骨。鹿茸藥性偏溫，能壯陽卻不燥，伴滋陰劑用，則能養(yǎng)陰而不膩，所以很適合老年人服食。對(duì)于骨骼系統(tǒng)的退行性疾病，及其它臟腑的功能逐漸減弱而出現(xiàn)諸多病態(tài)，如夜尿多且陽痿不舉、腎不納氣而喘、腎不濟(jì)竅而耳虛鳴，甚至失聰?shù)榷加幸欢ǖ寞熜?！該?fù)方中藥制劑以黃精、黃芪、西洋參為主藥，輔以靈芝、冬蟲夏草和鹿茸，從中醫(yī)藥養(yǎng)生精、氣、神三方面出發(fā)滋腎填精、補(bǔ)氣固表、養(yǎng)血安神，從人體五行入手養(yǎng)心安神、補(bǔ)腎填精、健牌開胃、潤肺滋陰、生血養(yǎng)肝，從而達(dá)到陰陽調(diào)和、五臟同補(bǔ)，增強(qiáng)免疫力、抗疲勞和抗氧化的作用。上述具有抗疲勞和抗氧化功能的復(fù)方中藥制劑的制備方法，其特征在于包括下述步驟1)按比例稱取所述的黃精、黃芪、西洋參、靈芝、冬蟲夏草和鹿茸，加入到8-12倍上述物質(zhì)總重量的水中煎煮1-3小時(shí)，過濾，得到第一次濾液和濾渣；2)向所述濾渣內(nèi)再次加入6-10倍于濾渣重量的水煎煮0. 5-1. 5小時(shí)，過濾，得到第二次濾液；3)合并第一次濾液和第二次濾液得到濾液；4)配制成口服液，具體步驟如下將所述濾液高速離心后濃縮至相對(duì)密度1. 05-1. 15后，加入純化水、調(diào)味劑配制成口服液；所述的調(diào)味劑通常選用低聚糖漿、白砂糖或甜味劑等；純化水和調(diào)味劑的用量按常規(guī)用量使用即可；所述的相對(duì)密度是以水的密度為參照；或者制成顆粒劑，具體步驟如下將所述濾液直接濃縮至相對(duì)密度1. 2-1. 5，得到浸膏；然后向浸膏中加入顆粒劑輔料做軟材，制成濕顆粒烘干，灌裝成顆粒劑；其中，所述的輔料為調(diào)味劑和硬脂酸鎂；所述的調(diào)味劑可以是糖粉、麥芽糊精、葡萄糖和/或甜味劑等；輔料的添加量按常規(guī)用量即可；或者配制成丸劑，具體步驟如下將所述濾液直接濃縮至相對(duì)密度1. 2-1. 5，得到浸膏；向浸膏內(nèi)加入丸劑輔料，制成軟材；然后用制丸機(jī)制成濕丸，烘干，包衣，包裝成丸劑；所述浸膏和輔料的重量比例為1 2 4，其中所述的輔料為淀粉、麥芽糊精和/ 或微晶纖維素；或者配制成膠囊、片劑或軟膠囊，具體步驟如下將所述濾液離心濃縮至相對(duì)密度1. 2 1. 4，真空干燥后粉碎，加入輔料制成片劑或膠囊；其中制備片劑所用輔料選自乳糖、微晶纖維素、淀粉、糊精和/或硬脂酸鎂等，制備軟膠囊所用輔料可以選用植物油和蜂蠟等。本發(fā)明所提供的復(fù)方中藥制劑口服液，通過對(duì)經(jīng)對(duì)衰老小鼠和人群服用試驗(yàn)證明能夠顯著提高機(jī)體超氧化物岐化酶(SOD)和谷胱甘肽過氧化物酶(GSH-Px)含量，具有抵抗和清除機(jī)體自由基作用，延緩衰老進(jìn)程；觀察小鼠負(fù)重游泳時(shí)間、血清超氧化物歧化酶 (SOD)、丙二醛(MDA)含量值，結(jié)果證明本品大、中劑量能夠延長(zhǎng)小鼠負(fù)重游泳時(shí)間、使血清 SOD活性增高，MDA值下降，說明本品通過抗自由基能夠增強(qiáng)小鼠抗疲勞作用。
具體實(shí)施例方式以下結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)描述。實(shí)施例1 黃精4. Okg,黃芪10. Okg,西洋參5. Okg,靈芝3. Okg,冬蟲夏草1. 5kg,鹿茸1. 5kg, 加水250kg煎煮2小時(shí)，過濾，得到第一次濾液和濾渣。向?yàn)V渣內(nèi)加水200kg煎煮1小時(shí)，過濾，得到第二次濾液。合并第一次濾液和第二次濾液得到濾液。將濾液高速離心后濃縮至20L，然后加入的低聚糖漿25kg、山梨酸鉀0. 16^g、純化水5kg配制成口服液50L，煮沸滅菌30分鐘，檢驗(yàn)合格，灌裝得到口服液1000支。小鼠經(jīng)口給予本品口服液30d，采用負(fù)重游泳實(shí)驗(yàn)，觀察小鼠游泳死亡時(shí)間；游泳一定時(shí)間后采血檢測(cè)血清尿素氮含量；取肝臟檢測(cè)肝糖原含量并測(cè)定小鼠在運(yùn)動(dòng)及安靜前后血乳酸含量的變化。結(jié)果表明小鼠負(fù)重游泳時(shí)間明顯延長(zhǎng)，運(yùn)動(dòng)時(shí)產(chǎn)生的血清尿素氮含量減少，肝糖原含量增加，運(yùn)動(dòng)結(jié)束安靜20min后血乳酸的消除值增加，而對(duì)小鼠體重增長(zhǎng)無影響。結(jié)果說明本品具有緩解小鼠體力疲勞的作用。實(shí)施例2黃精^g，黃芪:3kg，西洋參1. Okg,靈芝1. Okg,冬蟲夏草1. Okg,鹿茸0. 8kg,加水 128kg煎煮2小時(shí)，過濾，得到第一次濾液和濾渣。向?yàn)V渣加水10. 2kg煎煮1小時(shí)，過濾，得到第二次濾液。合并第一次濾液和第二次濾液得到濾液。將濾液濃縮至相對(duì)密度1. 3左右，加入糖粉5. 7g制成軟材，經(jīng)14目篩網(wǎng)過濾后在搖擺顆粒機(jī)中制成顆粒，然后在60°C烘干，經(jīng)14目篩網(wǎng)整理后，加入25g 二氧化硅，制成 2000袋顆粒劑。實(shí)施例3黃精6. Okg,黃芪6. Okg,西洋參1. Okg,靈芝1. Okg,冬蟲夏草0. 5kg,鹿茸1. Okg, 加水155kg煎煮2小時(shí)，過濾，得到第一次濾液和濾渣。向?yàn)V渣加水IMkg煎煮1小時(shí)，過濾，得到第二次濾液。合并第一次濾液和第二次濾液得到濾液。將濾液濃縮至相對(duì)密度1. 3左右，加入淀粉9. 3kg制成軟材，用制丸機(jī)制成濕丸， 65°C烘干，干丸包衣，包裝，制成丸劑100000粒。實(shí)施例4黃精4. Okg,黃芪4. Okg,西洋參1. 2kg,靈芝1. 2kg,冬蟲夏草0. 5kg,鹿茸0. 5kg, 加水114kg煎煮2小時(shí)，過濾，得到第一次濾液和濾渣。
5
向?yàn)V渣加水91. 2kg煎煮1小時(shí)，過濾，得到第二次濾液。合并第一次濾液和第二次濾液得到濾液。將濾液濃縮至相對(duì)密度1.27，真空-0.008Mpa，8(TC干燥，低溫粉碎，加入乳糖 1.2kg，藥用酒精0. 5kg制成軟材，14目篩網(wǎng)制成濕顆粒，60°C烘干，14目篩整粒，加入30g 硬脂酸鎂，混勻，壓片，制成片劑20000片。采用頸背部皮下注射D-半乳糖建立衰老模型，用本品片劑以2. Og/k g ·(!和4. Og/ kg · d連續(xù)給小鼠灌胃30d，并用生理鹽水灌胃做空白對(duì)照組。結(jié)果本品片劑能顯著提高 D-半乳糖D-致衰老小鼠血清中超氧化物歧化酶(SOD)的活性(P <0.01)，顯著降低丙二醛(MDA)的活性(P <0.01)，并能提高谷胱甘肽(PSH-PX)的活性。結(jié)果說明本品對(duì)D-半乳糖建立衰老小鼠有較好的抗氧化作用。實(shí)施例5黃精5. Okg,黃芪4. Okg,西洋參1. 0份，靈芝1. 0份，冬蟲夏草0. 8份，鹿茸0. 8份， 加水U6kg煎煮2小時(shí)，過濾，得到第一次濾液和濾渣。向?yàn)V渣加水100. 8kg煎煮1小時(shí)，過濾，得到第二次濾液。合并第一次濾液和第二次濾液得到濾液。將濾液濃縮至相對(duì)密度1. 27，真空-0. 008Mpa，8(TC干燥，低溫粉碎，加入淀粉 1.7kg，藥用酒精0. 56kg制成軟材，14目篩網(wǎng)制成濕顆粒，60°C烘干，14目篩整粒，加入30g 硬脂酸鎂，混勻，充填膠囊，制成膠囊20000粒。實(shí)施例6黃精5. Okg,黃芪3. Okg,西洋參1. 5kg,靈芝1. Okg,冬蟲夏草0. 5kg,鹿茸0. 5kg, 加水115kg煎煮2小時(shí)，過濾，得到第一次濾液和濾渣。向?yàn)V渣加水92kg煎煮1小時(shí)，過濾，得到第二次濾液。合并第一次濾液和第二次濾液得到濾液。將濾液濃縮至相對(duì)密度1.觀，真空-0. 008Mpa，80°C干燥，低溫粉碎過100目篩，將 0. 3kg蜂蠟加入適量植物油，加熱熔融，加入剩余植物油混合均勻，植物油共4. 7kg,油蠟混合物溫度降到40°C以下后，將浸膏粉加入上述油蠟混合物中，混合均勻，過100目篩，靜置 30分鐘脫氣泡，灌裝制成軟膠囊10000粒。
權(quán)利要求
1. 一種具有抗疲勞和抗氧化功能的復(fù)方中藥制劑，其特征在于包括下述重量組分黃精 2 10份黃氏 3 10份西洋參 1 5份靈芝 1 3份冬蟲夏草 0.5-1.5 份鹿茸 0.5 1.5 份。
2.如權(quán)利要求1所述的具有抗疲勞和抗氧化功能的復(fù)方中藥制劑的制備方法，其特征在于包括下述步驟1)按比例稱取所述的黃精、黃芪、西洋參、靈芝、冬蟲夏草和鹿茸，加入到8-12倍上述物質(zhì)總重量的水中煎煮1-3小時(shí)，過濾，得到第一次濾液和濾渣；2)向所述濾渣內(nèi)再次加入6-10倍于濾渣重量的水煎煮0.5-1. 5小時(shí)，過濾，得到第二次濾液；3)合并第一次濾液和第二次濾液得到濾液；4)配制成口服液，具體步驟如下將所述濾液高速離心濃縮至相對(duì)密度1. 05-1. 15后，加入純化水和/或調(diào)味劑配制成口服液；或者制成顆粒劑，具體步驟如下將所述濾液直接濃縮至相對(duì)密度1. 2-1. 5，得到浸膏；然后向浸膏中加入顆粒劑輔料做軟材，制成濕顆粒烘干，灌裝成顆粒劑；或者配制成丸劑，具體步驟如下將所述濾液直接濃縮至相對(duì)密度1. 2-1. 5，得到浸膏；向浸膏內(nèi)加入丸劑輔料，制成軟材；然后用制丸機(jī)制成濕丸，烘干，包衣，包裝成丸劑；所述浸膏和輔料的重量比例為1 2 4，其中所述的輔料選自淀粉、麥芽糊精和/或微晶纖維素，各物質(zhì)的添加量按常規(guī)用量使用即可；或者配制成膠囊、片劑或軟膠囊，具體步驟如下將所述濾液離心濃縮至相對(duì)密度1. 2 1. 4，真空干燥后粉碎，加入膠囊、片劑輔料，制成膠囊、片劑；或加入軟膠囊輔料制成軟膠囊。其中，所述的膠囊、片劑敷料可以是乳糖、微晶纖維素、淀粉、糊精和/或硬脂酸鎂等，所述的軟膠囊輔料可以是植物油和蜂蠟等物質(zhì)。
全文摘要
本發(fā)明涉及到一種具有抗疲勞和抗氧化功能的復(fù)方中藥制劑及其制備方法，其特征在于包括下述重量組分黃精2～10份，黃芪3～10份，西洋參1～5份，靈芝1～3份，冬蟲夏草0.5～1.5份，鹿茸0.5～1.5份。上述配方可制成多種產(chǎn)品類型。本發(fā)明所提供的復(fù)方中藥制劑口服液，通過對(duì)經(jīng)對(duì)衰老小鼠和人群服用試驗(yàn)證明能夠顯著提高機(jī)體超氧化物岐化酶(SOD)和谷胱甘肽過氧化物酶(GSH-Px)含量，具有抵抗和清除機(jī)體自由基作用，延緩衰老進(jìn)程；觀察小鼠負(fù)重游泳時(shí)間、血清超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)含量值，結(jié)果證明本品大、中劑量能夠延長(zhǎng)小鼠負(fù)重游泳時(shí)間、使血清SOD活性增高，MDA值下降，說明本品通過抗自由基能夠增強(qiáng)小鼠抗疲勞作用和抗氧化功能。
文檔編號(hào)A61K36/8969GK102293927SQ20111027001
公開日2011年12月28日 申請(qǐng)日期2011年9月6日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月6日
發(fā)明者賈福懷, 邢曉偉, 黃金寶 申請(qǐng)人:寧波御坊堂生物科技有限公司