專利名稱：一種用于強(qiáng)筋壯骨、舒筋活絡(luò)、緩解風(fēng)濕痹痛、腰膝酸痛的液體制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體的說，本發(fā)明涉及一種用于強(qiáng)筋壯骨、舒筋活絡(luò)、緩解風(fēng)濕痹痛、腰膝酸痛的液體制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
風(fēng)濕痹痛是因人體感受風(fēng)寒濕熱之邪而引起的肢體關(guān)節(jié)疼痛，酸楚麻木，腫大變形，僵直劇痛，層伸不利，活動(dòng)障礙為主要癥狀的病癥，常見的有風(fēng)濕、類風(fēng)濕、痛風(fēng)、腰椎間突出、強(qiáng)直性脊柱炎、股骨頭壞死及老年性骨關(guān)節(jié)炎等。臨床上具有漸進(jìn)性，反復(fù)發(fā)作、纏綿難愈是其特點(diǎn)，因而是臨床上常見的一種較為辣手的疑難病癥。牛大力為豆科崖豆藤屬植物美麗崖豆藤(Millettia speciosa Champ.)的根，藥性甘、澀、平；歸肺、腎經(jīng)，有補(bǔ)肺滋腎、清熱止咳和舒筋活絡(luò)之功效，主治肺虛咳嗽、腎虛、腰膝酸痛、遺精、白帶、風(fēng)濕痹痛等病癥。主要分布于海南全島以及廣東、廣西和貴州等地。始載于《生草藥性備要》，具有“壯筋骨，解熱毒，理內(nèi)傷，治淤打，浸酒滋腎”功效?！蛾懘ū静荨?中記載其具有“清肺止咳，清涼解毒。治咳血，痢疾，溫病身熱口渴，頭暈”作用。現(xiàn)代研究證實(shí)，牛大力中含有生物堿類、香豆素類和糖類等化學(xué)物質(zhì)，并且具有祛痰、保肝、抗氧化、 抗炎、抗腫瘤以及調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)的藥理作用。從上世紀(jì)70年代開始，牛大力就是壯腰健腎丸、強(qiáng)力健身膠囊等中成藥的原料，并且在海南和兩廣地區(qū)具有良好的用藥基礎(chǔ)。近年來， 實(shí)驗(yàn)研究表明牛大力具有提高免疫功能、祛痰、平喘、保肝等作用。1、提高免疫功能呂世靜等[1]通過溶血空斑試驗(yàn)、小鼠血清抗體凝集效價(jià)、血清白細(xì)胞介素-2 (IL-2)活性測(cè)定等實(shí)驗(yàn)研究牛大力對(duì)實(shí)驗(yàn)小鼠B淋巴細(xì)胞分泌特異性抗體及T淋巴細(xì)胞產(chǎn)生白細(xì)胞介素2的免疫調(diào)節(jié)作用，結(jié)果發(fā)現(xiàn)給予不同劑量藥物的各組小鼠，其血清中抗綿羊紅細(xì)胞(SRBC)抗體凝集效價(jià)、脾淋巴細(xì)胞產(chǎn)生(ConA誘生)的IL-2活性明顯高于正常對(duì)照組(P < 0. 01)。鄭元升等[2]從牛大力中提取分離出多糖，利用活體染料二乙酰羧基熒光素-琥珀酰亞胺酯(CFDA-SE)染色，流式細(xì)胞術(shù)檢測(cè)多糖對(duì)ConA刺激引起的小鼠 T淋巴細(xì)胞增殖的影響，結(jié)果表明牛大力多糖對(duì)小鼠T淋巴細(xì)胞的增值呈雙向調(diào)節(jié)作用。石焱等[3]采用環(huán)磷酰胺和荷瘤的方法建立免疫抑制小鼠動(dòng)物模型，利用噻唑藍(lán)(MTT)檢測(cè)淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化及巨噬細(xì)胞吞噬中性紅實(shí)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)牛大力多糖可增強(qiáng)吞噬細(xì)胞的吞噬功能，促進(jìn)淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化。韋翠萍等M實(shí)驗(yàn)研究表明牛大力水提液能顯著提高醋酸潑尼松所致免疫低下小鼠的廓清指數(shù)、血清溶血素含量，并能抑制二硝基氯苯(DNCB)引起的小鼠遲發(fā)型皮膚過敏反應(yīng)。這些研究表明牛大力具有強(qiáng)大的免疫調(diào)節(jié)功能。2、保肝作用周添濃等[5]采用四氯化碳腹腔注射、56度紅星二鍋頭酒灌胃誘導(dǎo)小鼠急性肝損傷模型，觀察牛大力對(duì)小鼠血清谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)，谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)活性及肝組織勻漿丙二醛(MDA)含量、肝臟指數(shù)、胸腺指數(shù)的影響，結(jié)果表明牛大力能降低模型小鼠血清中AST，ALT活性，減少肝勻漿MDA含量，降低肝臟指數(shù)，提高胸腺指數(shù)。說明牛大力有保肝作用。3、祛痰、鎮(zhèn)咳、平喘作用劉丹丹等[6]通過小鼠氣管酚紅法、家鴿纖毛運(yùn)動(dòng)實(shí)驗(yàn)、小鼠濃氨水引咳法、豚鼠枸櫞酸引咳法及豚鼠組胺-乙酰膽堿超聲霧化法等觀察牛大力的祛痰、鎮(zhèn)咳、平喘作用，結(jié)果發(fā)現(xiàn)牛大力能顯著增加小鼠氣管酚紅排泌量，促進(jìn)家鴿氣管內(nèi)墨汁運(yùn)動(dòng)，減少氨水引發(fā)小鼠和枸櫞酸引發(fā)豚鼠咳嗽反應(yīng)的次數(shù)，延長咳嗽潛伏期，對(duì)抗組胺-乙酰膽堿引起的豚鼠支氣管哮喘(均P <0.05或P <0.01)。提示牛大力具有一定的祛痰、鎮(zhèn)咳及平喘作用。4、抗氧化、抗炎、抗腫瘤作用鄭元升[7]通過實(shí)驗(yàn)表明牛大力多糖總抗氧化能力較弱，與抗氧化作用有關(guān)的成分可能是黃酮類、異黃酮類。通過小鼠急性炎癥模型表明牛大力多糖能夠明顯減輕二甲苯對(duì)小鼠耳廓造成的局部炎癥，具有較好的抗炎作用，并且其抑制作用隨多糖濃度的增加而增強(qiáng)，有著很好的量效關(guān)系。牛大力多糖對(duì)體外宮頸癌細(xì)胞的生長具有抑制作用，可能通過刺激機(jī)體的免疫系統(tǒng)來達(dá)到。千斤撥藥性甘、微溫，平。歸肺、腎、膀胱經(jīng)，有祛風(fēng)利濕，消瘀解毒之功效。主治風(fēng)濕痹痛，四肢酸軟無力，跌打損傷，能舒筋活絡(luò)。常與牛大力配伍，有助于君藥牛大力之舒筋活絡(luò)治療風(fēng)濕痹痛之功效。藥理研究表明，千斤拔具有鎮(zhèn)痛、抗炎、對(duì)周圍神經(jīng)損傷和腦組織的保護(hù)作用。1、鎮(zhèn)痛和抗炎作用陳一等[8]采用蔓性千斤拔乙醇提取物對(duì)小鼠進(jìn)行抗扭體反應(yīng)和熱板試驗(yàn)研究表明千斤拔乙醇提取物顯著抑制小鼠醋酸性“扭體”反應(yīng)；在熱板法中顯著提高小鼠痛閾，提示具有一定的鎮(zhèn)痛作用。試驗(yàn)又采用蔓性千斤拔乙醇提取物對(duì)小鼠足腫脹的影響和小鼠巴豆油耳部水腫的影響來證明其抗炎作用，結(jié)果顯示蔓性千斤拔乙醇提取物顯著抑制正常大鼠角叉菜膠性和蛋清性足腫脹；顯著抑制巴豆油性小鼠耳部水腫；抑制大鼠白細(xì)胞游走， 表明具有抗炎作用。千斤拔顯示的鎮(zhèn)痛和抗炎作用是其消瘀血、祛風(fēng)濕的藥理學(xué)基礎(chǔ)之一。2、對(duì)周圍神經(jīng)損傷的保護(hù)作用袁建新等[9]以Wistar大鼠坐骨神經(jīng)擠壓為動(dòng)物模型，用千斤拔或人參莖葉皂甙給Wi star大鼠灌胃，于周圍神經(jīng)損傷后的不同時(shí)期檢測(cè)感覺神經(jīng)傳導(dǎo)速度(SCV)運(yùn)動(dòng)神經(jīng)遠(yuǎn)段端潛伏期(ML)坐骨神經(jīng)功能指數(shù)(SFI)"并進(jìn)行光譜及電鏡的組織學(xué)觀察"結(jié)果顯示坐骨神經(jīng)損傷后2周時(shí)，實(shí)驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組，且千斤拔組優(yōu)于人參莖葉皂甙組"坐骨神經(jīng)損傷后的第七、十四天實(shí)驗(yàn)組運(yùn)動(dòng)及感覺神經(jīng)纖維的功能恢復(fù)優(yōu)于對(duì)照組，且千斤拔組優(yōu)于人參莖葉皂甙組"組織學(xué)檢查兩種藥物保護(hù)Wistar大鼠坐骨神經(jīng)損傷的形態(tài)學(xué)變化比較明顯"實(shí)驗(yàn)組神經(jīng)再生的速度和程度均比對(duì)照組好，神經(jīng)纖維腫脹的程度比對(duì)照組明顯輕微"該研究表明千斤拔、人參莖葉皂甙能促進(jìn)Wistar大鼠坐骨神經(jīng)損傷后有髓神經(jīng)再生"能促進(jìn)感覺！運(yùn)動(dòng)纖維的恢復(fù)"千斤拔優(yōu)于人參莖葉皂甙"。3、對(duì)腦組織及血腦屏障的保護(hù)作用趙節(jié)緒等[1°]采用經(jīng)家兔口服千斤拔浸出液后，視神經(jīng)孔注入無肝素化自身動(dòng)脈血的方法建立急性蛛網(wǎng)膜下腔出血模型，造成血腦屏障損害，觀察腦電及血腦屏障的變化以評(píng)價(jià)千斤拔對(duì)急性蛛網(wǎng)膜下腔出血的腦組織及血腦屏障的保護(hù)作用"結(jié)果表明千斤拔可對(duì)實(shí)驗(yàn)組兔腦波頻率和振幅的恢復(fù)有明顯促進(jìn)作用“顯微鏡下可見腦組織也有極少量熒光現(xiàn)象，證實(shí)千斤拔對(duì)急性的血腦屏障有明顯的保護(hù)作用，從而保護(hù)了腦細(xì)胞的功能"。4、其它饒偉文等[11]利用昆明小白鼠，對(duì)蔓性千斤拔、大葉千斤拔、寬葉千斤拔的水煎液做了急性毒性與藥效學(xué)比較，結(jié)果表明，3種千斤拔均屬無毒類；與蒸餾水對(duì)照組相比，除鎮(zhèn)痛、抗炎作用外，免疫增強(qiáng)作用、抗疲勞、抗缺氧等指標(biāo)均有增強(qiáng)趨向"。靈芝性味甘，平；歸心、肺、肝、腎經(jīng)。有益精、補(bǔ)腎、祛風(fēng)之功效，主治虛勞、咳嗽、氣喘、失眠、消化不良等，還有護(hù)肝、提高免疫功能，抗菌等作用。不僅能助牛大力之補(bǔ)腎、祛除風(fēng)濕痹痛之功，還能達(dá)到提高人體免疫功能，增強(qiáng)人體抵抗力的功效。靈芝有多方面的生理活性和藥理作用，簡單介紹如下1、對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)的作用對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)有鎮(zhèn)靜作用。實(shí)驗(yàn)證明，靈芝制劑能減少小鼠的自主活動(dòng)，加強(qiáng)利血平及氯丙嗪的中樞抑制作用。拮抗苯丙胺的中樞興奮作用，延長戊巴比妥的睡眠時(shí)間，加強(qiáng)閾下劑量戊巴比妥鈉的睡眠作用。能對(duì)抗電性驚厥[12]。用熱板法或電刺激法測(cè)定小白鼠的疼痛反應(yīng)，靈芝還具有鎮(zhèn)痛作用[13]。2、對(duì)心血管系統(tǒng)的作用強(qiáng)心作用對(duì)離體蟾蜍心臟、靈芝能顯著增加心臟收縮幅度及減慢心率，對(duì)在體兔心臟也能加強(qiáng)收縮力。對(duì)血壓的影響靈芝熱水浸出物對(duì)Wister及自發(fā)性高血壓大鼠均有降壓作用，口服3小時(shí)降壓作用最明顯，臨床初試亦證明有降壓降血脂作用。對(duì)心電圖的影響赤芝恒溫滲漉液及乙醇提取液經(jīng)脈注射僅使家兔心電圖(II導(dǎo))R-R間期縮短。腹腔注射赤芝冷醇提取液26. 4g/kg僅使麻醉貓心電圖P-P間期延長，而腹腔注射35. 2g/kg或靜脈注射8. 8g/kg時(shí)出現(xiàn)心率減慢外，可使P-P間期延長，T波倒置或雙相，S-T段壓低，靜注大劑量時(shí)刻發(fā)生室性早搏或室性節(jié)律。提示中毒劑量赤芝可抑制房室傳導(dǎo)，提高心室自律性。3、對(duì)呼吸系統(tǒng)的作用鎮(zhèn)咳對(duì)小白鼠氨水引咳法的鎮(zhèn)咳實(shí)驗(yàn)，靈芝有明顯的鎮(zhèn)咳作用，可是氨水刺激引咳的潛伏期延長，或使咳嗽次數(shù)顯著減少。平喘赤芝制劑對(duì)組織胺引起的立體氣管平滑肌收縮有解痙作用，而且與給藥濃度呈正比[14]5]。4、保肝解毒作用口服紫芝及赤芝的子實(shí)體酒精乙醚提取物，對(duì)小鼠因注射四氯化碳引起的血清谷-丙氨轉(zhuǎn)移酶(SGPT)升高及肝臟甘油三酯的蓄積均有明顯降低作用，并能減輕乙硫氨酸引起的脂肪肝，促進(jìn)肝臟再生，加強(qiáng)肝臟的解毒功能[16]。5、對(duì)機(jī)體免疫系統(tǒng)機(jī)能的影響提高機(jī)體非特異性免疫能力赤芝及補(bǔ)氣藥黨參、黃芪均能增強(qiáng)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬能力，且以赤芝的作用最強(qiáng)，抑制過敏反應(yīng)介質(zhì)的釋放靈芝發(fā)酵濃縮液能顯著抑制過敏反應(yīng)介質(zhì)的釋放，且其作用強(qiáng)度與給藥濃度呈正比[16]。用酒浸泡上述三種藥物，可以使各藥中的有效成分析出，充分發(fā)揮藥效，并且引藥上行，起到通經(jīng)活絡(luò)的作用。而蜂蜜具有補(bǔ)中、潤燥和止痛等功效，可以矯正各藥味，使酒口感舒適。因此，以牛大力為主藥，加入千斤撥和靈芝以及蜂蜜制備酒，具有良好的群眾基礎(chǔ)和藥用價(jià)值。目前有關(guān)牛大力的專利，僅檢索到發(fā)明名稱為牛大力保健飲料及其制備方法(專利號(hào)0214092. 8)，該專利以單用或者搭配其他藥物，用熱水浸提或超聲的方式，制備獲得的牛大力保健飲料。尚未見牛大力酒的相關(guān)文獻(xiàn)和專利。相關(guān)參考文獻(xiàn)如下[1]呂世靜，黃槐連，吳宋廈.牛大力對(duì)抗體及_2產(chǎn)生的影響[J].上海免疫學(xué)雜志，1997，17(1) 56.[2]鄭元升，蒲含林，麻建軍.牛大力多糖對(duì)小鼠T淋巴細(xì)胞增殖的雙向調(diào)節(jié)作用 [J].廣東藥學(xué)院學(xué)報(bào)，2008，24(1) =58-61.[3]石焱，弓小雪，那婕.牛大力多糖對(duì)免疫抑制小鼠的免疫調(diào)節(jié)作用[J].臨床軍醫(yī)雜志，2008，36 (4) 530-532.
[4]韋翠萍，劉丹丹，唐立海，等.牛大力對(duì)小鼠免疫功能的影響[J].廣州中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2009，26 (6) 539-542.[5]周添濃，劉丹丹，唐立海，等.牛大力對(duì)四氯化碳及酒精所致小鼠急性肝損傷的保護(hù)作用[J]·時(shí)珍國醫(yī)國藥，2009，20 (10) =2585-2587.[6]劉丹丹，唐立海，王艷，等.牛大力祛痰、鎮(zhèn)咳和平喘作用的實(shí)驗(yàn)研究[J].廣州中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2009，26 (3) =266-269.[7]鄭元升.牛大力多糖的提取及其藥理活性研究[D].廣州暨南大學(xué)，2009.[8]陳一，李開雙，黃鳳嬌.千斤拔的鎮(zhèn)痛和抗炎作用.廣西醫(yī)學(xué)，1993，15 (2) 77-79.[9]袁建新，倪立新，馮凱，等.千斤拔、人參莖葉皂甙對(duì)大鼠坐骨神經(jīng)損傷保護(hù)作用的實(shí)驗(yàn)研究.中國煤炭工業(yè)醫(yī)學(xué)雜志，2002，5 (4) 405.[10]趙節(jié)緒，尹長江，林世和，等.千斤拔對(duì)實(shí)驗(yàn)性蛛網(wǎng)膜下腔出血急性期腦組織及血腦屏障的保護(hù)作用.白求恩醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，1997，23 (5) =489-490.[11]饒偉文，黃建楷，溫志芳，等.千斤拔的品種調(diào)查與質(zhì)量研究.中草藥，1999， 30(3) -.219-222.[12]《全國中草藥匯編》編寫組.全國中草藥匯編.上冊(cè)，北京人民衛(wèi)生出版社， 1975 423[13]森昌夫，等.靈芝對(duì)小鼠的鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜及其耐力的作用.中成藥，1992，14(7) 31[14]北京醫(yī)學(xué)院藥理教研組.靈芝的藥理研究I.北京醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，1974，(4) 246[15]北京醫(yī)學(xué)院藥理教研組.靈芝的藥理研究II.北京醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，1975，(1) 16[16]吳葆杰.中草藥藥理學(xué).北京人民出版社，1983 :108。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種用于強(qiáng)筋壯骨、舒筋活絡(luò)、緩解風(fēng)濕痹痛、腰膝酸痛的液體制劑。本發(fā)明的目的還在于提供該液體制劑的制備方法。為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供了一種用于強(qiáng)筋壯骨、舒筋活絡(luò)、緩解風(fēng)濕痹痛、腰膝酸痛的液體制劑，它包含下述重量份的物質(zhì)牛大力10 100、千斤拔6 100、靈芝6 100、和溶劑100 30000 ；優(yōu)選地包含下述重量份的物質(zhì)牛大力10 100、千斤拔 10 60、靈芝10 60、和溶劑150 20000 ；更優(yōu)選地包含下述重量份的物質(zhì)牛大力30、 千斤拔20、靈芝20、和溶劑600 700。優(yōu)選地，本發(fā)明所述的液體制劑還包含蜂蜜。蜂蜜在本發(fā)明的液體制劑中主要起到矯味劑的作用。本領(lǐng)域技術(shù)人員意識(shí)到，蜂蜜的用量可以根據(jù)用戶人群的口味來進(jìn)行調(diào)整。優(yōu)選地，本發(fā)明所述的液體制劑為口服液體制劑，包括但不限于口服液、藥酒等制劑。優(yōu)選地，本發(fā)明所述的液體制劑中使用的溶劑為米酒、黃酒或含醇量15 70體積％的白酒。更優(yōu)選地，所述溶劑為含醇量60體積％的白酒。所述米酒、黃酒和白酒均為市售的，例如米酒可購自黑龍江龍江泉釀酒有限公司，黃酒可購自浙江古越龍山紹興酒股份有限公司。本發(fā)明還提供一種用于強(qiáng)筋壯骨、舒筋活絡(luò)、緩解風(fēng)濕痹痛、腰膝酸痛的液體制劑的制備方法，該方法包括取牛大力、千斤拔、靈芝、和任選的蜂蜜，加入溶劑進(jìn)行密封浸泡。 浸泡的時(shí)間可從根據(jù)需要浸泡7天 15年。本發(fā)明所述的液體制劑色澤均一，味道純正。對(duì)肺虛咳嗽、腎虛、腰膝酸痛、遺精、 白帶、風(fēng)濕痹痛等病有較好的療效，并且本發(fā)明中的溶劑酒(如果存在)可以加速血液循環(huán)，舒筋活絡(luò)，更好的起到壯腰健腎，祛風(fēng)除濕的功效。本發(fā)明的制備方法簡單，原料易得， 成本低廉，保存時(shí)間長，具有易于保存，服用方便之優(yōu)點(diǎn)。
具體實(shí)施例方式以下實(shí)施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。實(shí)施例1本發(fā)明口服液的制備將10克牛大力和100克千斤拔藥材切片，將100克靈芝剪碎或切片，加入黃酒(購自浙江古越龍山紹興酒股份有限公司，)30000克，密封保存7天。然后滅菌，罐裝到100個(gè)口服用小瓶中。實(shí)施例2本發(fā)明口服液的制備將100克牛大力和6克千斤拔藥材切片，將6克靈芝剪碎或切片，加入黃酒100克， 密封保存30天。然后加入10克蜂蜜，滅菌，罐裝到10個(gè)口服用小瓶中。實(shí)施例3本發(fā)明藥酒的制備將30克牛大力和20克千斤拔藥材切片，將20克靈芝剪碎或切片，加入含醇量60 體積％的白酒650克，密封保存1年，按照20克藥酒加入1克蜂蜜的比例加入蜂蜜進(jìn)行矯味，即可飲用。實(shí)施例4本發(fā)明藥酒的制備按照和實(shí)施例3相同的方式制備藥酒，不同之處在于藥酒中不加入靈芝。實(shí)施例5本發(fā)明藥酒的制備按照和實(shí)施例3相同的方式制備藥酒，不同之處在于藥酒中不加入千斤拔。實(shí)施例6本發(fā)明藥酒的制備
按照和實(shí)施例3相同的方式制備藥酒，不同之處在于藥酒中不加入牛大力。實(shí)施例7本發(fā)明藥酒的制備按照和實(shí)施例3相同的方式制備藥酒，不同之處在于藥酒中不加入蜂蜜。實(shí)施例8本發(fā)明藥酒的制備將10克牛大力和60克千斤拔藥材切片，將60克靈芝剪碎或切片，加入含醇量60 體積％的白酒150克，密封保存1年，按照20克藥酒加入1克蜂蜜的比例加入蜂蜜進(jìn)行矯味，即可飲用。實(shí)施例9本發(fā)明藥酒的制備將100克牛大力和10克千斤拔藥材切片，將10克靈芝剪碎或切片，加入含醇量60 體積％的白酒20000克，密封保存1年，按照20克藥酒加入1克蜂蜜的比例加入蜂蜜進(jìn)行矯味，即可飲用。試驗(yàn)例風(fēng)濕痹痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《中醫(yī)病證診療標(biāo)準(zhǔn)》風(fēng)濕痹的診斷依據(jù)來判斷1、以四肢大關(guān)節(jié)走竄疼痛為主，伴腰膝酸痛、麻木、關(guān)節(jié)屈伸不利，多有惡寒、發(fā)熱等癥狀；2、病前多有咽痛乳蛾史，或涉水淋雨，久居濕地史；3、部分患者可有低熱，四肢環(huán)形紅斑，或結(jié)節(jié)性紅斑。?？尚呐K受累；4、血沉增快，抗鏈球菌溶血素“0”大于500單位。病例選取符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者140例，其中男70例，女70例，平均年齡42 歲ο治療方法將上述患者分為7組，每組20例患者，各組之間的患者的情況無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。分別施用實(shí)施例3-9中的藥酒，每天施用3次，每次50克。連續(xù)2個(gè)月為以療程。療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《中藥治療痹證的臨床研究指導(dǎo)原則》，參照《痹癥論治學(xué)》、《類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎》有關(guān)內(nèi)容擬定，分為治愈、好轉(zhuǎn)、未愈。中醫(yī)上對(duì)于藥酒治愈和好轉(zhuǎn)的情況也稱為藥酒具有“強(qiáng)筋壯骨、舒筋活絡(luò)”的作用。治愈癥狀消失，關(guān)節(jié)活動(dòng)正常，實(shí)驗(yàn)室檢查正常；好轉(zhuǎn)癥狀明顯好轉(zhuǎn)，實(shí)驗(yàn)室檢查有改善；未愈癥狀及實(shí)驗(yàn)室檢查無進(jìn)步。試驗(yàn)結(jié)果見下表1。表 權(quán)利要求
1.一種用于強(qiáng)筋壯骨、舒筋活絡(luò)、緩解風(fēng)濕痹痛、腰膝酸痛的液體制劑，其特征在于它包含下述重量份的物質(zhì)牛大力10 100、千斤拔6 100、靈芝6 100、和溶劑100 30000。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于強(qiáng)筋壯骨、舒筋活絡(luò)、緩解風(fēng)濕痹痛、腰膝酸痛的液體制劑，其特征在于它包含下述重量份的物質(zhì)牛大力10 100、千斤拔10 60、靈芝10 60、 和溶劑150 20000。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的用于強(qiáng)筋壯骨、舒筋活絡(luò)、緩解風(fēng)濕痹痛、腰膝酸痛的液體制劑，其特征在于它包含下述重量份的物質(zhì)牛大力30、千斤拔20、靈芝20、和溶劑600 700。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述的用于強(qiáng)筋壯骨、舒筋活絡(luò)、緩解風(fēng)濕痹痛、腰膝酸痛的液體制劑，其特征在于還包含蜂蜜。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述的用于強(qiáng)筋壯骨、舒筋活絡(luò)、緩解風(fēng)濕痹痛、腰膝酸痛的液體制劑，其特征在于所述液體制劑為口服液體制劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的用于強(qiáng)筋壯骨、舒筋活絡(luò)、緩解風(fēng)濕痹痛、腰膝酸痛的液體制劑，其特征在于所述溶劑為米酒、黃酒或含醇量15 70體積％的白酒。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的用于強(qiáng)筋壯骨、舒筋活絡(luò)、緩解風(fēng)濕痹痛、腰膝酸痛的液體制劑，其特征在于所述溶劑為含醇量60體積％的白酒。
8.一種用于強(qiáng)筋壯骨、舒筋活絡(luò)、緩解風(fēng)濕痹痛、腰膝酸痛的液體制劑的制備方法，該方法包括取牛大力、千斤拔、靈芝、和任選的蜂蜜，加入溶劑進(jìn)行密封浸泡。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種液體制劑，具體地說是指以嶺南道地中藥材牛大力為主要原料所泡制的藥酒、保健酒或食用酒。根據(jù)中醫(yī)藥君、臣、佐、使的組方原則，以牛大力為君藥，輔以臣藥千斤拔和靈芝，用米酒、黃酒或白酒浸泡，并佐以蜂蜜為矯味劑。本發(fā)明的液體制劑富含鈣、鎂、磷、鐵、鋅、錳等各種營養(yǎng)元素?？梢跃徑饽I虛腰痛，腰膝酸痛，對(duì)腰肌勞損，風(fēng)濕痹痛有輔助治療作用，有強(qiáng)筋壯骨、舒筋活絡(luò)，保持筋骨功能正常，舒緩筋骨疲勞的功效。
文檔編號(hào)A61P29/00GK102266379SQ20111020629
公開日2011年12月7日 申請(qǐng)日期2011年7月22日 優(yōu)先權(quán)日2011年7月22日
發(fā)明者俞敬波, 姚瑰瑋, 官玲亮, 龐玉新, 張影波, 武孔媛, 王丹 申請(qǐng)人:中國熱帶農(nóng)業(yè)科學(xué)院熱帶作物品種資源研究所, 龐玉新