專利名稱：用于骨固定的植入件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明公開內(nèi)容整體上涉及植入件(諸如用在骨科手術(shù)中的骨板)，優(yōu)選地用于固定骨頭。該公開內(nèi)容還涉及植入件系統(tǒng)和用于骨頭的骨折固定的方法。
背景技術(shù)：
可以采用骨板用于處理例如肱骨近端、股骨遠(yuǎn)端、脛骨近端或脛骨遠(yuǎn)端的關(guān)節(jié)周的和/或關(guān)節(jié)內(nèi)的骨折。這樣的骨板可以用在多種變化的不同應(yīng)用中，且可以具有I、T、L、 苜蓿葉或根骨的形狀。用于例如關(guān)節(jié)周的骨折的骨板可以包括螺紋和不帶螺紋的孔，以分別接受鎖定螺釘和非鎖定螺釘。鎖定螺釘可以固定至骨板，其中鎖定螺釘?shù)穆菁y頭與板孔內(nèi)表面上的對(duì)應(yīng)的螺紋匹配。另外，非鎖定螺釘(諸如壓緊或骨皮質(zhì)螺釘)通常通過具有不帶螺紋的彎曲或圓錐部分的板孔插入到骨頭中，用于通過朝向彼此推動(dòng)骨頭斷片來提供對(duì)骨折的壓緊。 板孔的結(jié)構(gòu)通常對(duì)于植入件的醫(yī)療成功是至關(guān)重要的。EP 0705572 Bl涉及前胸腰鎖定骨板。骨板包括多個(gè)帶螺紋的螺釘孔，所述螺紋孔定位在板的兩個(gè)最末端以接受鎖定螺釘。另外，骨板設(shè)置有細(xì)長(zhǎng)孔，具有用于接受臨時(shí)螺釘?shù)耐馆喢?。帶螺紋的中心孔布置在整個(gè)骨板的中點(diǎn)。骨板還包括要接觸骨頭的彎曲的下表面和具有在中心脊部分相遇的兩個(gè)交叉平面的上表面。WO 2004/107957 A2涉及具有I、L、或T形的骨板。骨板的頭部包括帶螺紋的螺釘孔，這些螺釘孔被定向使得孔的軸線在骨板的下表面下方的一點(diǎn)處相交。另外，骨螺釘被與孔螺紋地接合，用于剛性地將骨板錨定至骨折的骨頭上。WO 2006/014391 Al涉及用于固定長(zhǎng)骨的遠(yuǎn)端或近端的骨板系統(tǒng)。骨板具有T形或叉形頭部。骨板的頭部包括多個(gè)螺紋板孔，用于接受鎖定骨螺釘。另外，用于接受非鎖定的松質(zhì)骨螺釘?shù)囊粋€(gè)或更多的不帶螺紋的板孔設(shè)置在頭部的周邊側(cè)附近。用于骨頭的骨折固定的傳統(tǒng)的骨板系統(tǒng)具有幾個(gè)缺點(diǎn)。在壓緊螺釘?shù)母浇瑐鹘y(tǒng)的骨板不能保證期望的螺釘-板-骨頭構(gòu)造穩(wěn)定性，這是因?yàn)閴壕o螺釘不能鎖定至不帶螺紋的板孔。因此，可能骨板被沿著不期望的方向移位，或被拉出。另外，骨板可能失去在骨頭和板的骨接觸表面之間的接觸。因此，醫(yī)療成功可能降低，且不能實(shí)現(xiàn)快速愈合。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明公開內(nèi)容的方面目的在于便于骨頭骨折的快速愈合及保證高的螺釘-板-骨頭構(gòu)造的穩(wěn)定性。根據(jù)本發(fā)明的第一方面，提供了一種植入件，包括軸區(qū)域，具有用于接受骨緊固件的一個(gè)或更多的孔；和頭部區(qū)域，所述頭部區(qū)域從所述軸區(qū)域延伸且具有用于接受骨緊固件的多個(gè)圓孔。骨緊固件可以例如包括鎖定螺釘、非鎖定螺釘(諸如壓緊或皮層螺釘) 和具有桿狀或銷狀的軸的骨釘。另外，所述多個(gè)圓孔包括具有中心的不帶螺紋的中心螺釘孔和至少三個(gè)鎖定螺釘孔，每個(gè)至少三個(gè)鎖定螺釘孔具有中心且圍繞所述中心螺釘孔，其中所述鎖定螺釘孔的中心限定了多邊形，其中所述中心螺釘孔的中心位于所述多邊形上或多邊形內(nèi)。由鎖定螺釘孔限定的多邊形可以是三角形、四邊形(例如四角形)、五邊形、六邊形或任何其它的多邊形。在多于三個(gè)的鎖定螺釘孔圍繞中心螺釘孔的情形中，可以存在至少三個(gè)鎖定螺釘孔來限定三角形，使得中心螺釘孔的中心位于該三角形上或三角形內(nèi)。鎖定螺釘孔可以直接與中心螺釘孔相鄰(即在中心孔和每個(gè)鎖定孔之間沒有另外的孔)。多邊形的任何內(nèi)角均不會(huì)超過約180°。每個(gè)鎖定螺釘孔可以包括適合于鎖定骨緊固件至所述植入件的鎖定結(jié)構(gòu)(例如具有鎖定結(jié)構(gòu)的孔部分)。所述鎖定結(jié)構(gòu)可以包括適合于鎖定接合所述骨緊固件的螺紋部分或周緣?？商娲?，鎖定結(jié)構(gòu)可以具有在鎖定螺釘孔的徑向方向上延伸的一個(gè)或更多突起。骨緊固件可以多軸地或單軸地通過鎖定螺釘孔插入，使得鎖定結(jié)構(gòu)可以接受用于在它們之間實(shí)現(xiàn)鎖定接合的骨緊固件的頭部?？商娲?，具有自切除部分的骨緊固件可以插入到鎖定螺釘孔中，用于接合鎖定結(jié)構(gòu)。每一鎖定螺釘孔的鎖定結(jié)構(gòu)可以以在DE 4343117或 US 6，322，562中描述的任意孔配置的形式實(shí)現(xiàn)。植入件的軸區(qū)域可以被成形以適應(yīng)骨頭的關(guān)節(jié)外部分，植入件的頭部區(qū)域可以被成形以適應(yīng)所述骨頭的關(guān)節(jié)周部分。頭部區(qū)域可以通常是圓形(例如卵形或圓形)。例如， 植入件可以通常是勺狀形狀(具有大致圓形或卵形頭部)或L狀形狀(具有大致線形的頭部)?？梢酝ㄟ^在植入件的軸向方向上增加寬度來限定從軸區(qū)域至頭部區(qū)域的過渡。另外，面對(duì)軸區(qū)域的頭部區(qū)域的一部分的(例如最大)寬度可以大于軸區(qū)域的(例如最大) 寬度。因此，當(dāng)植入件的寬度在植入件的遠(yuǎn)端方向上連續(xù)擴(kuò)大時(shí)，頭部區(qū)域開始。頭部區(qū)域可以具有的長(zhǎng)度約在IOmm和IOOmm之間，寬度約在IOmm和50mm之間。 可替代地，頭部區(qū)域可以具有在其整個(gè)長(zhǎng)度上變化的寬度。此外，頭部區(qū)域的寬度可以大于軸區(qū)域的寬度。頭部區(qū)域可以具有I-、T-、L-、苜蓿葉或根骨的形狀。所述中心螺釘孔可以具有第一直徑，所述鎖定螺釘孔中的每一個(gè)可以具有第二直徑，其中所述第一直徑大于所述第二直徑。中心螺釘孔的直徑可以大約在Imm和IOmm之間， 尤其在6mm和9mm之間。每一鎖定螺釘孔的直徑可以約在Imm和IOmm之間，尤其在6mm和 9mm之間。另外，所述中心螺釘孔位于所述頭部區(qū)域的中心部分中，其中所述鎖定螺釘孔圍繞所述中心螺釘孔，使得所述中心螺釘孔的中心和所述鎖定螺釘孔中的每一個(gè)的中心之間的距離不會(huì)超過所述中心螺釘孔的直徑的兩倍或三倍。所述中心螺釘孔可以位于所述頭部區(qū)域的中心部分中，使得所述中心螺釘孔的中心和由兩個(gè)相鄰的鎖定螺釘孔限定的多邊形線之間的最短距離約在Imm和15mm之間，優(yōu)選地在3mm和12mm之間，尤其是約在4mm和9mm之間。相對(duì)于通過所述中心螺釘孔的中心的軸線，每對(duì)相鄰鎖定螺釘孔之間的角距離不會(huì)超過180°，優(yōu)選地是170°。另外，所述角距離不會(huì)超過120°。中心螺釘孔可以包括在所述植入件的骨接觸側(cè)上的圓柱形孔部和在與所述骨接觸側(cè)相對(duì)的側(cè)上的彎曲的(例如球形的)或錐形的孔部。在一種實(shí)施方式中，中心螺釘孔允許以相對(duì)植入件表面的已選擇的角度來插入中心螺釘。
鎖定螺釘孔中的至少一個(gè)可以具有多線螺紋(例如雙螺紋)。另外，鎖定螺釘孔中的至少一個(gè)可以包括在所述植入件的骨接觸側(cè)上的螺紋孔部和在與所述骨接觸側(cè)相對(duì)的側(cè)上的不帶螺紋的孔部。所述螺紋孔部可以朝向所述植入件的骨接觸表面向內(nèi)(例如以圓錐方式)逐漸減小。所述不帶螺紋的孔部可以具有向內(nèi)的錐形，所述錐形具有彎曲的或圓錐形狀，例如球形形狀。螺紋孔部可以具有朝向植入件的骨接觸側(cè)延伸的深度。螺紋孔部的深度可以約在0. 5mm和5mm之間，優(yōu)選地在0. 5mm和3mm之間。不帶螺紋的孔部可以具有從植入件的上側(cè)分別朝向骨接觸側(cè)和螺紋孔部延伸的深度。不帶螺紋的孔部的深度可以約在0. 5mm和5mm之間，優(yōu)選地在0. 5mm和3mm之間。另外，鎖定螺釘孔中的至少一個(gè)越靠近頭部的遠(yuǎn)端或周邊側(cè)，帶螺紋孔部的深度就越大于不帶螺紋的孔部的深度。植入件的軸部可以還包括至少一個(gè)橢圓孔(例如在面對(duì)頭部的末端處)。另外，橢圓孔可以包括在植入件的骨接觸側(cè)上的圓柱形孔部和在與骨接觸側(cè)的相對(duì)的側(cè)上的彎曲或圓錐形孔部。橢圓孔可以具有的長(zhǎng)度約在5mm和IOmm之間，寬度約在2mm和8mm之間。 橢圓孔可以具有在最大寬度的區(qū)域和最小寬度區(qū)域之間的寬度漸縮的區(qū)域。橢圓孔還可以是至少部分帶螺紋的。所述頭部區(qū)域可以包括用于接受K線的至少一個(gè)K線(Kirschner線)孔，其中所述K線孔的直徑小于所述中心螺釘孔和周圍螺釘孔中的每一個(gè)的直徑。K線孔的直徑可以約在Imm和3mm之間。K線孔還可以包括螺紋孔部。在一個(gè)實(shí)施方式中，頭部區(qū)域可以包括用于接受目標(biāo)定位設(shè)備的至少一個(gè)目標(biāo)定位結(jié)構(gòu)(包括例如目標(biāo)定位孔)。目標(biāo)定位結(jié)構(gòu)可以包括在植入件表面上的溝槽。溝槽可以大致在目標(biāo)定位孔的徑向方向上延伸。植入件的至少一個(gè)孔具有中心軸線，所述中心軸線相對(duì)于所述植入件的豎直軸線是傾斜的。在中心軸線和豎直軸線之間限定的角度可以約在0°和60°之間?？商娲?， 至少一個(gè)孔可以是相對(duì)于植入件的上表面或下表面是傾斜的。軸區(qū)域的外周表面可以具有波狀形狀，使得軸區(qū)域可以具有腰狀形狀。另外，軸區(qū)域可以具有的長(zhǎng)度約在40mm和400mm之間，寬度約在5mm和20mm之間?？商娲?，寬度可以在軸區(qū)域的整個(gè)長(zhǎng)度上變化。軸區(qū)域還可以沿著其縱向方向具有彎曲的形狀(例如C 形)。鎖定螺釘孔可以適合于接受皮層螺釘，用于固定植入件至骨頭。植入件可以配置成骨板。植入件可以具有的長(zhǎng)度約在50mm和500mm之間，寬度約在5mm和50mm之間?？商娲?，寬度可以在植入件的整個(gè)長(zhǎng)度上變化。另外，植入件可以具有的厚度約在Imm和6mm 之間。可替代地，厚度可以在植入件的整個(gè)長(zhǎng)度上變化。根據(jù)另一方面，提供了一種植入件系統(tǒng)，包括植入件，所述植入件具有軸區(qū)域，所述軸區(qū)域具有用于接受骨緊固件的一個(gè)或更多的孔；和頭部區(qū)域，所述頭部區(qū)域從所述軸區(qū)域延伸且具有用于接受骨緊固件的多個(gè)圓孔。所述多個(gè)圓孔包括具有中心的(螺紋或不帶螺紋的)中心螺釘孔和每個(gè)具有中心且圍繞所述中心螺釘孔的至少三個(gè)鎖定螺釘孔，其中所述鎖定螺釘孔的中心限定了多邊形，其中所述中心螺釘孔的中心位于所述多邊形上或多邊形內(nèi)。植入件系統(tǒng)還包括壓緊螺釘，所述壓緊螺釘適合于被插入到所述中心螺釘孔中； 和至少三個(gè)鎖定螺釘或皮層螺釘，它們適于和所述鎖定螺釘孔的鎖定接合。植入件的每個(gè)鎖定螺釘孔可包括孔部分，具有鎖定結(jié)構(gòu)適合于將骨緊固件鎖定至所述植入件?？梢匀绱笾律衔乃龅呐渲面i定結(jié)構(gòu)。
所述植入件還可以包括橢圓孔，用于接受另外的壓緊或鎖定螺釘。所述植入件的頭部區(qū)域還可以包括至少一個(gè)目標(biāo)定位結(jié)構(gòu)，用于接受目標(biāo)定位設(shè)備。目標(biāo)定位結(jié)構(gòu)可以包括目標(biāo)定位孔。根據(jù)另一方面，提供了一種系統(tǒng)，包括植入件，所述植入件具有軸區(qū)域，具有用于接受骨緊固件的一個(gè)或更多的孔；和頭部區(qū)域，從所述軸區(qū)域延伸且具有用于接受骨緊固件的多個(gè)圓孔。所述多個(gè)圓孔包括具有中心的(螺紋或不帶螺紋的)中心螺釘孔和每個(gè)具有中心且圍繞所述中心螺釘孔的至少三個(gè)(螺紋或不帶螺紋的)鎖定螺釘孔，其中所述鎖定螺釘孔的中心限定了多邊形，其中所述中心螺釘孔的中心位于所述多邊形上或多邊形內(nèi)。所述系統(tǒng)還可以包括目標(biāo)定位設(shè)備，適合于固定至所述植入件。所述植入件的頭部區(qū)域還可以包括用于接受所述目標(biāo)定位設(shè)備的包括例如目標(biāo)定位孔的至少一個(gè)目標(biāo)定位結(jié)構(gòu)。所述目標(biāo)定位設(shè)備的一部分可以適合于不動(dòng)地固定至所述植入件的目標(biāo)定位結(jié)構(gòu)。另外，所述目標(biāo)定位設(shè)備可以包括用于引導(dǎo)骨緊固件、鉆孔設(shè)備或引導(dǎo)設(shè)備的多個(gè)引導(dǎo)孔。根據(jù)另一方面，提供了一種用于骨頭的骨折固定方法，包括以下步驟用至少一個(gè)骨緊固件抵靠骨頭來固定植入件，其中所述植入件包括軸區(qū)域，具有用于接受骨緊固件的一個(gè)或更多的孔；和頭部區(qū)域，從所述軸區(qū)域延伸且具有用于接受骨緊固件的多個(gè)圓孔，所述多個(gè)圓孔包括具有中心的中心(螺紋或不帶螺紋的)螺釘孔和每個(gè)具有中心且圍繞所述中心螺釘孔的至少三個(gè)鎖定螺釘孔，其中所述鎖定螺釘孔的中心限定了多邊形，其中所述中心螺釘孔的中心位于所述多邊形上或多邊形內(nèi)；通過所述植入件的中心螺釘孔插入壓緊螺釘?shù)焦穷^中，用于壓緊骨頭的骨折處；和插入至少三個(gè)鎖定螺釘或皮層螺釘?shù)剿鲋踩爰逆i定螺釘孔中，用于在它們之間產(chǎn)生鎖定接合，由此穩(wěn)定由所述植入件、所述螺釘和骨頭形成的構(gòu)架。由于中心螺釘孔的中心位于由鎖定螺釘孔的中心限定的多邊形上或內(nèi)的事實(shí)，頭部具有限定的孔配置，其保證了期望的螺釘-板-骨頭構(gòu)造的高穩(wěn)定性。因此，植入件提供了優(yōu)化的生物機(jī)械穩(wěn)定性，和較好的拉出抵抗性。另外，植入件不會(huì)失去與骨頭的接觸，不會(huì)沿不期望的方向位移。因此，增加了醫(yī)療成功，實(shí)現(xiàn)了快速愈合。


在結(jié)合附圖時(shí)從下述的詳細(xì)描述中，本發(fā)明公開內(nèi)容的這些和其它的特征、方面和優(yōu)點(diǎn)將變得顯而易見，其中圖1是植入件實(shí)施例的頂部視圖；圖2是圖1中顯示的植入件的頭部的細(xì)節(jié)視圖；圖3是圖2中顯示的頭部的橫截面視圖；圖4是假植入件系統(tǒng)實(shí)施例的頂部視圖；圖5是圖4中顯示的假植入件系統(tǒng)的側(cè)視圖；圖6是圖4和5中顯示的假植入系統(tǒng)的透視圖；圖7是包括圖1至3中顯示的植入件的系統(tǒng)和目標(biāo)定位設(shè)備的側(cè)視圖；和圖8是可替代的鎖定螺釘孔實(shí)施例的橫截面視圖。
具體實(shí)施例方式參考圖1，顯示了形式為骨板10的植入件的第一實(shí)施例的頂部視圖，所述植入件用在用于固定骨頭的骨科手術(shù)(未在圖1中顯示)中。骨板10具有的長(zhǎng)度為約380mm，寬度為約40mm。如圖1所示，骨板10的寬度在骨板10的整個(gè)長(zhǎng)度上變化。另外，骨板10具有的最大厚度為約5mm。另外，骨板的厚度可以在骨板10的整個(gè)長(zhǎng)度上變化。為了便于布置骨板10到病人身體內(nèi)，骨板10包括沿著其外周側(cè)的部分(phase)。骨板10由諸如不銹鋼、鈦或鈦合金的生物兼容材料制成，且包括軸區(qū)域12和從軸區(qū)域12延伸的頭部區(qū)域14。軸區(qū)域12被成形以適應(yīng)(conform)與骨頭的關(guān)節(jié)外的部分， 諸如骨頭的骨干部分。另外，軸區(qū)域12具有的長(zhǎng)度Is為約330mm，最大寬度ws為約16mm。 如圖1所示，軸區(qū)域12具有波狀或縮腰形狀。因此，軸區(qū)域12的寬度在其整個(gè)長(zhǎng)度上變化， 其中軸區(qū)域12包括多個(gè)谷16和多個(gè)峰18。軸區(qū)域12的縮腰板形狀提供了均勻的負(fù)載轉(zhuǎn)移。另外，軸區(qū)域12沿著其縱向方向具有彎曲的形狀(例如C形)，以適合骨頭的形態(tài)。如圖1所示，軸區(qū)域12具有被整圓的錐形的板末端20，用于便于在肌肉下面滑動(dòng)所述板10。軸區(qū)域12還包括多個(gè)孔，用于接受骨緊固件(諸如鎖定螺釘、非鎖定螺釘和骨釘(未在圖1中顯示出))。用于接受鎖定螺釘或皮質(zhì)螺釘?shù)膱A形螺釘孔22沿著軸區(qū)域12 的縱向方向以波狀形式布置在軸區(qū)域12上。由此，每一圓形螺釘孔22定位在彼此面對(duì)的兩個(gè)峰18之間。骨板10的軸區(qū)域12還包括用于接受K線的K線(克氏線)孔對(duì)。這些 K線孔M用于主要和臨時(shí)固定骨板10至骨折的骨頭。K線孔M的直徑小于圓形螺釘孔22 的每一個(gè)的直徑，其中K線孔M的直徑為約2. 5mm。另外如圖1所示，骨板10的軸區(qū)域12包括在面對(duì)頭部區(qū)域14的末端處的橢圓孔 26。橢圓孔沈的長(zhǎng)度為約10mm，最大寬度為約7mm。骨緊固件可以被多軸地插入到橢圓 (例如細(xì)長(zhǎng))孔沈(未在圖1中顯示)中。如進(jìn)一步在圖1中顯示的那樣，骨板10的頭部區(qū)域14通常被整圓成，諸如卵形或圓形。因此，骨板10通常具有勺形。另外，頭部區(qū)域14被成形為適應(yīng)骨頭的關(guān)節(jié)周部分 (諸如骨頭的干骺端部分或骺部分)，且包括用于接受骨緊固件的多個(gè)圓形孔。頭部區(qū)域具有的長(zhǎng)度Ih為約50mm，最大寬度wh為約40mm。如另外在圖1中顯示的，頭部區(qū)域14的寬度在頭部區(qū)域14的整個(gè)長(zhǎng)度上變化，頭部區(qū)域14的寬度wh大于軸區(qū)域12的寬度ws。不帶螺紋的中心螺釘孔28定位在頭部區(qū)域14的中心部分中，諸如螺紋螺釘孔30 的鎖定螺釘孔30圍繞中心螺釘孔觀。中心螺釘孔觀可以接受壓緊或皮層螺釘，用于通過朝向彼此推動(dòng)骨片段而提供對(duì)骨折的壓緊。周圍螺釘孔30可以選擇性地接受用于固定骨板10至骨頭的鎖定螺釘或皮層螺釘。一旦鎖定螺釘(未在圖1中顯示)被插入到周圍螺釘孔30中，則在它們之間提供單軸接合以用于允許軸向地穩(wěn)定的螺釘放置，以使得由螺釘、 板和骨頭形成的結(jié)構(gòu)具有穩(wěn)定性。另外，每一周圍螺釘孔30包括鎖定結(jié)構(gòu)。每一周圍螺釘孔30的鎖定結(jié)構(gòu)是螺紋部分，該螺紋部分可以是多線螺紋，成例如雙螺紋(即雙線螺紋) 的形式。另外，頭部區(qū)域14包括用于接受在上文描述的主要和臨時(shí)地關(guān)于軸區(qū)域12固定骨板10至骨頭的K線的K線孔32。為了接受目標(biāo)定位設(shè)備(未在圖1中示出)，頭部區(qū)域 14包括成目標(biāo)定位孔的形式的目標(biāo)定位結(jié)構(gòu)34。圖2以示意圖的形式示出了圖1中顯示的骨板10的頭部區(qū)域14的詳細(xì)視圖，以顯示中心螺釘孔配置的特定幾何特征。如圖2所示，中心螺釘孔觀和每個(gè)帶螺紋的周圍螺釘孔30都具有中心。周圍螺釘孔30的中心限定了成例如三角形形式的多邊形36。多邊形可以由最靠近中心螺釘孔觀的三個(gè)、四個(gè)或五個(gè)周圍螺釘孔30的中心限定?？蛇x地，多邊形可以由靠近中心螺釘孔觀的幾個(gè)周圍螺釘孔30的中心限定。應(yīng)當(dāng)注意，并不是所有的周圍螺釘孔30都需要構(gòu)成所述多邊形。另外，如圖2所示，中心螺釘孔觀的中心位于多邊形36中。可替代地，中心螺釘孔觀的中心可以位于多邊形36上(即在連接限定多邊形的兩個(gè)周圍螺釘孔30的中心的線上)。如圖2所示，周圍螺釘孔30緊挨著中心螺釘孔觀，使得在中心螺釘孔觀和每個(gè)周圍螺釘孔30之間沒有另外的孔。另外如在圖2中顯示的，中心螺釘孔28的中心具有距離自兩個(gè)相鄰的周圍螺釘孔 30的中心限定的多邊形線的距離38。該距離38優(yōu)選地是最短的距離，其約在Imm和15mm 之間，且在圖2的實(shí)施例中為約6mm。中心螺釘孔28位于頭部區(qū)域14的中心部分中，其中周圍螺釘孔30圍繞中心螺釘孔28，使得在中心螺釘孔28的中心和每個(gè)周圍螺釘孔30的中心之間的距離40不超過中心螺釘孔觀的直徑42的兩倍。此外，相對(duì)于通過中心螺釘孔觀的中心的軸線46，每對(duì)相鄰的周圍螺釘孔30之間的角距離44不超過180°，優(yōu)選地是170°，在圖2的實(shí)施例中是約 120°。如圖2所示，每一周圍螺釘孔具有直徑48，其中中心螺釘孔28的直徑42大于每個(gè)周圍螺釘孔30的直徑48。因此，中心螺釘孔觀可以接受具有較大軸直徑的大的壓緊或皮層螺釘。中心螺釘孔觀的直徑42是約6mm。每一周圍螺釘孔30的直徑48大約稍微小于 6mm ο頭部區(qū)域14的K線孔32的直徑小于中心螺釘孔28和周圍螺釘孔30中的每一個(gè)的直徑。每個(gè)K線孔32的直徑是約2. 5mm。目標(biāo)定位結(jié)構(gòu)34位于頭部區(qū)域14的周邊側(cè)附近，并且為具有用于接受目標(biāo)定位設(shè)備的螺紋孔部分的目標(biāo)定位孔的形式。目標(biāo)定位孔34 具有溝槽50，所述溝槽大致沿著目標(biāo)定位孔34的徑向方向延伸，用于穩(wěn)定目標(biāo)定位設(shè)備。圖3示出了圖2中顯示的頭部區(qū)域14的橫截面視圖。中心螺釘孔28包括在骨板 10的骨接觸側(cè)M上的圓柱形孔部分52和在骨接觸側(cè)M的相對(duì)側(cè)58上的彎曲的例如球形的孔部分56。中心螺釘孔觀可以多軸地(即以外科醫(yī)生所選擇的角度)接受壓緊或皮層螺釘，其中螺釘頭位于球形孔部分56 (未在圖3中示出)上。如圖3所示，周圍螺釘孔30包括在骨板10的骨接觸側(cè)M上的帶螺紋的孔部分60 和在骨接觸側(cè)M的相對(duì)側(cè)58上的不帶螺紋的孔部分62。因此，周圍螺釘孔30可以接受鎖定螺釘，其中鎖定螺釘?shù)穆菁y頭與螺紋孔部分60配合，用于以預(yù)定的角度(即單一軸向地) 在它們之間提供角穩(wěn)定的鎖定接合?？蛇x地，周圍螺釘孔30可以接受皮層螺釘，其中螺釘頭位于不帶螺紋的孔部分上。不帶螺紋的孔部分62具有向內(nèi)的具有彎曲的形狀(例如球形表面)的錐形。另外，螺紋孔部分60朝向骨接觸表面M以圓錐的方式向內(nèi)逐漸縮小。朝向骨板10的骨接觸側(cè)M延伸的螺紋孔部分60的深度64約在0. 5mm和5mm之間，在圖3的實(shí)施例中約為3mm。不帶螺紋的孔部分62具有從骨板10的上側(cè)58分別朝向螺紋孔部分60和骨接觸側(cè)延伸的深度66。不帶螺紋的孔部分62的深度66約在0. 5mm和 5mm之間，在圖3的實(shí)施例中是約2mm。另外，如圖3所示，周圍螺釘孔30越靠近頭部區(qū)域 14的遠(yuǎn)端或周邊側(cè)，螺紋孔部分60的深度64越大于不帶螺紋的孔部分62的深度66。
如圖3所示，軸區(qū)域12的圓形螺釘孔22可以具有如上所述的頭部區(qū)域14的周圍螺釘孔30的孔設(shè)計(jì)。從圖3可見，骨板10的每一孔相對(duì)于骨板10具有不同的角定向。這一角定向由孔的中心軸線68和骨板10的豎直軸線70限定。因此，如圖3所示，圓孔的中心軸線68可以相對(duì)于骨板10的豎直軸線70是傾斜的，其中在中心軸線68和豎直軸線70之間限定角度72。該角度72可以大約在0°和60°之間。此外，圓孔可以相對(duì)于骨板10的上表面58 或下表面M是傾斜的。如圖3所示，橢圓形或細(xì)長(zhǎng)孔沈包括在骨接觸側(cè)M上的圓柱形孔部74和在與骨接觸側(cè)M的相對(duì)的側(cè)58上的錐形的圓錐孔部76。在骨緊固件被通過橢圓形孔沈單軸地或多軸地插入之后，骨緊固件的頭部(例如螺釘頭部)位于圓錐孔部76 (未在圖3中顯示) 上。如進(jìn)一步在圖3中顯示的，K線孔可以包括帶螺紋的孔部78。圖4至6顯示具有假骨板82的植入系統(tǒng)80的實(shí)施例，該假骨板82可以根據(jù)需要而修改(例如在形狀、長(zhǎng)度、寬度、厚度等方面上)以用于固定骨頭的骨科手術(shù)中。圖4示出具有骨板82、鎖定螺釘84和壓緊螺釘88的假植入系統(tǒng)80的頂部視圖。 骨板82具有在圖1至3中顯示的骨板10的配置以及頭部和軸區(qū)域，其中頭部區(qū)域包括如在圖2中顯示的被限定的螺釘孔配置。圖5顯示假植入系統(tǒng)80的側(cè)視圖和圖6顯示假植入系統(tǒng)80的透視圖。如在圖5 和6中顯示的，皮層螺釘86被通過軸區(qū)域12的圓形螺釘孔22插入，用于將骨板在中間部分固定至骨頭。另外，另一皮層螺釘86被插入到橢圓形孔沈中。鎖定螺釘84被插入到靠近板末端20的最后的圓形螺釘孔22中，用于固定骨板末端至骨頭。另外的鎖定螺釘84與頭部區(qū)域14的周圍螺釘孔30鎖定接合。鎖定螺釘84的螺紋頭部與周圍螺釘孔30的內(nèi)螺紋孔部60配合，用于提供軸向上穩(wěn)定的接合。成多孔螺釘形式的壓緊螺釘88被通過中心螺釘孔28插入，其中壓緊螺釘88的螺釘頭部位于球形孔部56上，而壓緊螺釘88的軸指向在骨板82的骨接觸側(cè)M下方的方向上。因此，壓緊螺釘88可以通過朝向彼此推動(dòng)骨片段而在骨頭的關(guān)節(jié)周區(qū)域中提供對(duì)骨折的壓緊。如圖5和6所示，頭部區(qū)域14結(jié)合通過周圍螺釘孔30插入的幾個(gè)鎖定螺釘84和通過中心螺釘孔觀插入的壓緊螺釘88，而形成穩(wěn)定的構(gòu)架，用于保證期望的螺釘-板-骨頭構(gòu)造的穩(wěn)定性。由于這樣的事實(shí)周圍螺釘孔30圍繞中心螺釘孔觀且具有如圖2顯示的限定的孔配置，能避免壓緊螺釘88被拔出，骨板82不會(huì)失去與骨頭的接觸。參考圖7，顯示出系統(tǒng)90，包括目標(biāo)定位設(shè)備92和如圖1至3顯示的骨板10，其中頭部區(qū)域14具有如關(guān)于圖2在上文描述的已限定的螺釘孔配置。目標(biāo)定位設(shè)備92包括在其中限定了多個(gè)引導(dǎo)孔96的主體94。鉆孔設(shè)備、引導(dǎo)設(shè)備98或骨頭緊固件(諸如骨頭螺釘)以及用于其植入所采用的設(shè)備可以被推進(jìn)通過引導(dǎo)孔96。如圖7所示，目標(biāo)定位設(shè)備92配置成使得一旦目標(biāo)定位設(shè)備被不動(dòng)地固定至骨板10的頭部區(qū)域14的目標(biāo)定位結(jié)構(gòu)34，那么引導(dǎo)孔96與骨板10的孔對(duì)準(zhǔn)。目標(biāo)定位設(shè)備92的主體94還包括頭部100，該頭部可以適合于骨板10的頭部區(qū)域14的定向。另外，目標(biāo)定位設(shè)備92的頭部100包括幾個(gè)引導(dǎo)孔96，用于保證骨頭緊固件分別關(guān)于骨板和骨折的骨頭在限定定向上。因此，骨頭緊固件不會(huì)在骨頭緊固件的插入過程(例如擰入過程)期間在骨頭內(nèi)在骨板10的下面彼此碰撞。因此，實(shí)現(xiàn)了通過精確地插入的骨頭緊固件而形成期望的構(gòu)架以及骨板10至骨頭的快速連接。參考圖8，顯示了如在此處討論的用于植入件的鎖定螺釘孔104的另一實(shí)施例 102。鎖定螺釘孔104包括在植入件的骨接觸側(cè)M上的下圓柱形孔部106和在骨接觸側(cè)M 相對(duì)側(cè)58上的上圓柱形孔部108。中間部分110布置在上和下圓柱形孔部之間。中間部分 110包括具有大致三角形形狀的周緣112。骨緊固件可以多軸地通過鎖定螺釘孔104插入， 其中骨緊固件鎖定地接合周緣112 (SIDE 4343117或US 6，322，562)。如另外地在圖8 中顯示的，中間部分110的直徑小于上圓柱形部分108的直徑和下圓柱形部分106的直徑中的每一個(gè)。另外，鎖定螺釘孔104包括由上圓柱形部分108限定的支撐結(jié)構(gòu)114。支撐結(jié)構(gòu)114可以接受骨緊固件的頭部(未在圖8中示出)。在用于骨頭的骨折固定的方法中，圖1至3或4至6中顯示的骨板首先布置在骨折的骨頭上(未在圖中示出)，其中軸區(qū)域12與骨頭的關(guān)節(jié)外區(qū)域(骨干部分)接觸，頭部區(qū)域14與骨頭的關(guān)節(jié)周區(qū)域(骨骺部分和/或骺部分)接觸。之后，骨板主要地和/或臨時(shí)地用一個(gè)或更多的骨緊固件(諸如K線、鎖定螺釘84或皮層螺釘86)固定成抵靠骨頭。 壓緊螺釘88之后被通過骨板的中心螺釘孔觀插入到骨頭中，用于壓緊骨頭的骨折處。最終，鎖定螺釘84或皮層螺釘86被通過骨板的頭部14的周圍螺釘孔30插入到骨頭中，用于在它們之間產(chǎn)生鎖定接合。由此，由骨板、被插入的螺釘以及骨頭形成的構(gòu)架被穩(wěn)定，以保證期望的穩(wěn)定性。因此，骨板不會(huì)沿著不期望的方向位移，或不會(huì)被拉出。因此，增大醫(yī)療的成功，而實(shí)現(xiàn)快速愈合。雖然上文描述的骨板10和82的頭部區(qū)域14包括如圖2所顯示的已限定的螺釘孔配置，但是各骨板的軸區(qū)域12可以適合于不同的應(yīng)用且可以因此具有不同的孔和不同的形狀。另外，頭部區(qū)域14的形狀可以適合于不同的應(yīng)用。另外，雖然在此處顯示的骨板孔是圓形，但是它們可以是細(xì)長(zhǎng)的且可以是部分帶螺紋的。雖然關(guān)于骨螺釘和骨板主要地描述了上述實(shí)施例，但是很容易明白，此處顯示的技術(shù)還可以組合其它類型的骨緊固件(諸如具有桿狀或銷狀軸的骨釘、線狀骨緊固件(諸如克氏線)等)以及其它類型的植入件(諸如骨分散器(distractor)) —起被實(shí)施。因此， 本公開內(nèi)容不限于任何類型的骨緊固件或任何類型的植入件。在上文結(jié)合附圖縮描述的特征可以被容易地組合，以得到不同的實(shí)施例。因此將明白，上文描述的公開內(nèi)容可以以許多方式變化。這樣的變形不應(yīng)認(rèn)為是背離本發(fā)明的公開內(nèi)容的范圍，如本領(lǐng)域技術(shù)人員所明白的所有的這樣的修改均包含在下述權(quán)利要求的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種植入件，包括軸區(qū)域，具有用于接受骨緊固件的一個(gè)或更多的孔；和頭部區(qū)域，所述頭部區(qū)域從所述軸區(qū)域延伸且具有用于接受骨緊固件的多個(gè)圓孔，所述多個(gè)圓孔包括具有中心的不帶螺紋的中心螺釘孔和至少三個(gè)鎖定螺釘孔，至少三個(gè)鎖定螺釘孔每個(gè)具有中心且圍繞所述中心螺釘孔，其中所述鎖定螺釘孔的中心限定了多邊形， 其中所述中心螺釘孔的中心位于所述多邊形上或多邊形內(nèi)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的植入件，其中每個(gè)鎖定螺釘孔包括適合于鎖定骨緊固件至所述植入件的鎖定結(jié)構(gòu)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的植入件，其中所述鎖定結(jié)構(gòu)包括適合于接合所述骨緊固件的螺紋部分或周緣。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的植入件，其中所述軸區(qū)域被成形以適應(yīng)適應(yīng)骨頭的關(guān)節(jié)外部分，所述頭部區(qū)域被成形以適應(yīng)所述骨頭的關(guān)節(jié)周部分。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的植入件，其中所述中心螺釘孔具有第一直徑，所述鎖定螺釘孔中的每一個(gè)具有第二直徑，其中所述第一直徑大于所述第二直徑。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的植入件，其中所述中心螺釘孔位于所述頭部區(qū)域的中心部分中，其中所述鎖定螺釘孔圍繞所述中心螺釘孔，使得所述中心螺釘孔的中心與每個(gè)所述鎖定螺釘孔的中心之間的距離不超過所述中心螺釘孔的直徑的三倍。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的植入件，其中所述中心螺釘孔位于所述頭部區(qū)域的中心部分中，使得所述中心螺釘孔的中心與由兩個(gè)相鄰的鎖定螺釘孔限定的多邊形部分之間的最短距離在Imm和15mm之間。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的植入件，其中相對(duì)于通過所述中心螺釘孔的中心的軸線，每對(duì)相鄰的鎖定螺釘孔之間的角距離不超過170°。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的植入件，其中所述角距離不超過120°。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的植入件，其中所述中心螺釘孔包括在所述植入件的骨接觸側(cè)上的圓柱形孔部和在與所述骨接觸側(cè)相對(duì)的側(cè)上的彎曲的或圓錐形的孔部。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的植入件，其中所述鎖定螺釘孔中的至少一個(gè)包括在所述植入件的骨接觸側(cè)上的螺紋孔部和在與所述骨接觸側(cè)相對(duì)的側(cè)上的不帶螺紋的孔部。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的植入件，其中所述螺紋孔部朝向所述植入件的骨接觸表面向內(nèi)逐漸減小。
13.根據(jù)權(quán)利要求11或12所述的植入件，其中所述不帶螺紋的孔部具有向內(nèi)的錐形， 所述錐形具有彎曲的或圓錐形狀。
14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的植入件，其中所述軸部分還包括橢圓孔。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的植入件，其中所述頭部區(qū)域還包括用于接受K線的至少一個(gè) K線孔，其中所述K線孔的直徑小于所述中心螺釘孔和所述鎖定螺釘孔中的每一個(gè)的直徑。
16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的植入件，其中所述頭部區(qū)域還包括用于接受目標(biāo)定位設(shè)備的至少一個(gè)目標(biāo)定位結(jié)構(gòu)。
17.根據(jù)權(quán)利要求1所述的植入件，其中至少一個(gè)孔具有中心軸線，所述中心軸線相對(duì)于所述植入件的豎直軸線是傾斜的。
18.根據(jù)權(quán)利要求1所述的植入件，其中所述鎖定螺釘孔適合于接受皮層螺釘，所述皮層螺釘用于固定所述植入件至骨頭。
19.一種植入件系統(tǒng)，包括 植入件，所述植入件具有軸區(qū)域，具有用于接受骨緊固件的一個(gè)或更多的孔；和頭部區(qū)域，所述頭部區(qū)域從所述軸區(qū)域延伸且具有用于接受骨緊固件的多個(gè)圓孔，所述多個(gè)圓孔包括具有中心的中心螺釘孔和至少三個(gè)鎖定螺釘孔，至少三個(gè)鎖定螺釘孔每個(gè)具有中心并且圍繞所述中心螺釘孔，其中所述鎖定螺釘孔的中心限定多邊形，其中所述中心螺釘孔的中心位于所述多邊形上或多邊形內(nèi)；壓緊螺釘，適合于被插入到所述中心螺釘孔中；和至少三個(gè)鎖定螺釘或皮層螺釘，它們適于和所述鎖定螺釘孔鎖定接合。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的植入件系統(tǒng)，其中每個(gè)鎖定螺釘孔包括鎖定結(jié)構(gòu)，所述鎖定結(jié)構(gòu)適合于將骨緊固件鎖定至所述植入件。
21.根據(jù)權(quán)利要求19或20所述的植入件系統(tǒng)，其中所述植入件還包括橢圓孔，用于接受另外的壓緊或鎖定螺釘。
22.根據(jù)權(quán)利要求19所述的植入件系統(tǒng)，其中所述植入件的頭部區(qū)域還包括至少一個(gè)目標(biāo)定位結(jié)構(gòu)，用于接受目標(biāo)定位設(shè)備。
23.—種系統(tǒng)，包括 植入件，所述植入件具有軸區(qū)域，具有用于接受骨緊固件的一個(gè)或更多的孔；和頭部區(qū)域，從所述軸區(qū)域延伸且具有用于接受骨緊固件的多個(gè)圓孔，所述多個(gè)圓孔包括具有中心的中心螺釘孔和至少三個(gè)鎖定螺釘孔，每個(gè)鎖定螺釘孔具有中心并且圍繞所述中心螺釘孔，其中所述鎖定螺釘孔的中心限定多邊形，其中所述中心螺釘孔的中心位于所述多邊形上或多邊形內(nèi)；和目標(biāo)定位設(shè)備，其適合于緊固至所述植入件。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的系統(tǒng)，其中所述植入件的頭部區(qū)域還包括用于接受目標(biāo)定位設(shè)備的至少一個(gè)目標(biāo)定位結(jié)構(gòu)，其中所述目標(biāo)定位設(shè)備的一部分適于不動(dòng)地固定至所述植入件的目標(biāo)定位結(jié)構(gòu)。
25.根據(jù)權(quán)利要求23或M所述的系統(tǒng)，其中所述目標(biāo)定位設(shè)備包括用于引導(dǎo)骨緊固件、鉆孔設(shè)備或引導(dǎo)設(shè)備的多個(gè)引導(dǎo)孔。
26.一種用于骨頭的骨折固定的方法，包括以下步驟用至少一個(gè)骨緊固件抵靠骨頭固定植入件，其中所述植入件包括 軸區(qū)域，具有用于接受骨緊固件的一個(gè)或更多的孔；和頭部區(qū)域，所述頭部區(qū)域從所述軸區(qū)域延伸且具有用于接受骨緊固件的多個(gè)圓孔，所述多個(gè)圓孔包括具有中心的中心螺釘孔和至少三個(gè)鎖定螺釘孔，每個(gè)鎖定螺釘孔具有中心且圍繞所述中心螺釘孔，其中所述鎖定螺釘孔的中心限定多邊形，其中所述中心螺釘孔的中心位于所述多邊形上或多邊形內(nèi)；通過所述植入件的中心螺釘孔插入壓緊螺釘?shù)焦穷^中，用于壓緊骨頭的骨折處；和插入至少三個(gè)鎖定螺釘或皮層螺釘?shù)剿鲋踩爰逆i定螺釘孔中，用于在它們之間產(chǎn)生鎖定接合，由此穩(wěn)定由所述植入件、所述螺釘和骨頭形成的構(gòu)架。
全文摘要
本申請(qǐng)公開了一種用在骨科手術(shù)中固定骨頭的植入件，所述植入件具有軸區(qū)域和頭部區(qū)域，上述兩者包括用于接受骨緊固件的多個(gè)孔。所述植入件的頭部區(qū)域具有中心螺釘孔和以限定的配置圍繞中心螺釘孔的帶螺紋的周圍螺釘孔。
文檔編號(hào)A61B17/80GK102258395SQ20111014483
公開日2011年11月30日 申請(qǐng)日期2011年5月24日 優(yōu)先權(quán)日2010年5月25日
發(fā)明者曼紐爾·施瓦格, 皮埃爾-呂克·西爾韋斯特雷, 羅伯特·維德 申請(qǐng)人:史賽克創(chuàng)傷公司