專利名稱：一種治療脂肪肝的中藥膠囊的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中成藥制備技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種治療脂肪肝的中藥膠囊。
背景技術(shù)：
脂肪肝，是指由于各種原因引起的肝細(xì)胞內(nèi)脂肪堆積過多的病變。脂肪性肝病正嚴(yán)重威脅國人的健康，成為僅次于病毒性肝炎的第二大肝病，已被公認(rèn)為隱蔽性肝硬化的常見原因。脂肪肝是一種常見的臨床現(xiàn)象，而非一種獨(dú)立的疾病。其臨床表現(xiàn)輕者無癥狀， 重者病情兇猛。一般而言，脂肪肝屬可逆性疾病，早期診斷并及時(shí)治療?？苫謴?fù)正常。由于生活水平的不斷提高，脂肪肝的發(fā)病率有逐漸增高和中年人群發(fā)展的趨勢， 因此，脂肪肝已成為近十幾年來代謝病研究的熱點(diǎn)之一，并取得了一定的進(jìn)展，形成了多種有降脂作用的西藥，但長期應(yīng)用，多有不良反應(yīng)。近年來，中醫(yī)藥防止脂肪肝病變的研究深受重視，目前雖有一些降脂的中藥成方制劑形成，但用于血瘀阻滯能起到作用的上少，且療效平平，特別是在升高高密度脂蛋白、降低低密度脂蛋白、甘油三脂、膽固醇等綜合方面，目前尚未見有中成藥能夠達(dá)到。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有治療脂肪肝西藥長期應(yīng)用帶來的不良反應(yīng)、中藥療效不明顯的問題，而提供一種無毒副作用，用藥安全，可長期服用，而且治療效果顯著的一種治療脂肪肝的中藥膠囊。本發(fā)明的治療脂肪肝的中藥膠囊，是由下述重量份的中藥原料制成
丹參8-20份、山楂8-20份、檀香8-20份、甘草8_20份、佛手柑8_20份、川貝母8_20 份、紅花5-15份、大棗5-15份、無花果5-15份、木瓜5_15份、郁金5_15份、木香5_15份、 烏藥3-10份、龍膽草3-10份、靈芝草3-10份、葛根3-10份、菟絲子3_10份、地丁 3_10份、 白芍藥2-8份、淫羊藿2-8份、香附2-8份、茴香2-8份、蓮子心2_8份、桑椹2_8份； 制備方法
1)按配方比例將丹參、靈芝、葛根、茴香分別粉碎成300目細(xì)粉備用；
2)按照配方比例將剩余中藥洗凈放入砂鍋中加6倍量清水浸泡3小時(shí)，然后大火加熱至沸，文火加熱煎煮1-2小時(shí)，過濾取上清液冷卻至室溫備用；將濾渣再加3倍量清水文火煎煮1小時(shí)，過濾棄渣，合并兩次濾液，減壓加熱熬成稠膏，稠膏經(jīng)干燥粉碎至300目細(xì)粉， 將所得細(xì)粉裝入膠囊，每粒膠囊裝藥量為0. 5g，經(jīng)消毒滅菌處理即得成品。服用方法飯前半小時(shí)用溫水送服，每日三次，每次服用1. 5g,溫開水送服，一個(gè)月一療程。忌生冷辛辣刺激之物?！N治療脂肪肝的中藥膠囊，是由下述重量份的中藥原料制成
丹參9-15份、山楂9-15份、檀香9-15份、甘草9_15份、佛手柑9_15份、川貝母9_15 份、紅花7-13份、大棗7-13份、無花果7-13份、木瓜7_13份、郁金7_13份、木香7_13份、 烏藥4-8份、龍膽草4-8份、靈芝草4-8份、葛根4-8份、菟絲子4_8份、地丁 4_8份、白芍藥3-6份、淫羊藿3-6份、香附3-6份、茴香3-6份、蓮子心3_6份、桑椹3_6份。一種治療脂肪肝的中藥膠囊，是由下述重量份的中藥原料制成
丹參12份、山楂12份、檀香12份、甘草12份、佛手柑12份、川貝母12份、紅花10 份、大棗10份、無花果10份、木瓜10份、郁金10份、木香10份、烏藥7份、龍膽草7 份、靈芝草7份、葛根7份、菟絲子7份、地丁 7份、白芍藥5份、淫羊藿5份、香附5份、 茴香5份、蓮子心5份、桑椹5份。本發(fā)明所涉及的中草藥藥理及藥效
丹參苦，微寒。歸心、肝經(jīng)。祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛。山楂味酸、甘，性微溫。開胃消食、化滯消積、活血散瘀、化痰行氣。用于肉食滯積、癥瘕積聚、腹脹痞滿、瘀阻腹痛、痰飲、泄瀉、腸風(fēng)下血等。檀香咸平入足厥陰經(jīng)，消腫，止血，定痛。治腫毒，金瘡出血
甘草味甘平，功效補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。佛手柑辛、苦、酸，溫。歸肝、脾、肺經(jīng)。舒肝理氣，和胃止痛。用于肝胃氣滯，胸脅脹痛，胃脘痞滿，食少嘔吐。川貝母苦、甘，微寒。歸肺、心經(jīng)。清熱潤肺，化痰止咳。用于肺熱燥咳，干咳少痰，陰虛勞嗽，咯痰帶血。治虛勞咳嗽、吐痰咯血、心胸郁街、肺痿、肺癰、喉痹、乳癰。紅花性溫，味辛?；钛◤?、散瘀止痛。用于經(jīng)閉、痛經(jīng)、惡露不行、癥瘕痞塊、跌打損傷，適用各種靜脈曲張，末梢神經(jīng)炎，血液循環(huán)，腿腳麻木或青紫等淤血癥。大棗甘，溫。歸脾、胃經(jīng)，功能主治補(bǔ)中益氣，養(yǎng)血安神。用于脾虛食少，乏力便溏，婦人臟躁。無花果味甘、平；功用潤肺止咳，清熱潤腸用于咳喘，咽喉腫痛，便秘，痔瘡。木瓜歸肝、脾經(jīng)。功能主治平肝舒筋，和胃化濕，主治脾胃虛弱、食欲不振、乳汁缺少、關(guān)節(jié)痛疼、肢體麻木等癥。郁金辛、苦，寒；歸心、肺、肝經(jīng)?；钛雇?，疏肝解郁，涼血清心，利膽退黃。木香性溫、味辛、苦，功能行氣止痛，溫中和胃，適用于腸胃氣滯，胸腹脹痛和肝膽濕熱氣滯所引起的脘脅疼痛以及嘔吐，泄瀉，下痢，里急厲重，寒疝等。烏藥味辛，性溫.入脾、肺、腎、膀胱經(jīng).功能順氣、開郁、散寒、止痛.主治氣逆胸腹脹痛、宿食不消、反胃吐食、寒疝、腳氣、小便頻數(shù).
龍膽草苦，寒。歸肝、膽經(jīng)。功能主治清熱燥濕，瀉肝膽火。用于濕熱黃疸，陰腫陰癢，帶下，強(qiáng)中，濕疹瘙癢，目赤，耳聾，脅痛，口苦，驚風(fēng)抽搐。靈芝甘，平。歸心、肺、肝、腎經(jīng)。主治虛勞、咳嗽、氣喘、失眠、消化不良，惡性腫瘤等。葛根性涼，味甘、辛。功能主治解表退熱，生津，透疹，升陽止瀉。用于外感發(fā)熱頭痛、高血壓頸項(xiàng)強(qiáng)痛、口渴、消渴、麻疹不透、熱痢、泄瀉。菟絲子甘辛平，入肝、腎經(jīng)。功能主治補(bǔ)腎益精，養(yǎng)肝明目，安胎。用于肝腎虧虛，腰膝酸痛，陽痿遺精，尿頻遺尿，兩目昏暗，胎動(dòng)不安等癥。地丁性味歸經(jīng)苦、辛、寒、無毒；歸心、肝經(jīng)。功用可入藥，其性寒味微苦，清熱解毒，涼血消腫。主治黃疸、痢疾、乳腺炎、目赤腫痛、咽炎；外敷治跌打損傷、癰腫、毒蛇咬傷等。白芍藥酸，平微寒，有小毒；入肝、脾經(jīng)。功效養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗；治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發(fā)熱，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，帶下。淫羊藿辛、甘，溫。歸肝、腎經(jīng)。補(bǔ)腎陽，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕。用于陽痿遺精，筋骨痿軟，風(fēng)濕痹痛，麻木拘攣；更年期高血壓。香附辛微苦甘，平。理氣解郁，調(diào)經(jīng)止痛。用于肝郁氣滯，胸、脅、脘腹脹痛，消化不良，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，寒疝腹痛，乳房脹痛。茴香性溫，味辛。歸肝、腎、脾、胃經(jīng)。功能主治溫陽散寒，理氣止痛。用于寒疝腹痛，腎虛腰痛，胃寒嘔吐，脘腹冷痛。蓮子心苦，寒，無毒；功效清心，去熱，止血，澀精。治心煩，口渴，吐血，遺精，目赤腫痛。《本草再新》清心火，平肝火，瀉脾火，降肺火。消暑除煩，生津止渴，治目紅腫。桑椹甘，微寒。歸心、肝、腎經(jīng)。主治治肝腎陰虧，捎揭，便秘，目暗，耳鳴，原蕩， 關(guān)節(jié)不利。它有改善皮膚(包括頭皮)血液供應(yīng)，營養(yǎng)肌膚、使皮膚白嫩及烏發(fā)等作用，并能延緩衰老。。本發(fā)明的有益效果是
1、選用中藥材為原料，各組分符合藥理藥學(xué)規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療脂肪肝，充分發(fā)揮中藥毒副作用小的優(yōu)勢，無毒無害，可長期服用。2、本方以活血祛瘀，健脾養(yǎng)肝、祛濕、養(yǎng)陰、生津?yàn)橹委熢瓌t，標(biāo)本兼治，血脈運(yùn)行暢通、津液充足、脾肝健運(yùn)、腦供血充足，治療了脂肪肝引起的一系列的臨床癥狀，延緩了脂肪肝病變的發(fā)生，提高了人們工作、生活的質(zhì)量。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1，配方
丹參8g、山楂8g、檀香8g、甘草8g、佛手柑8g、川貝母8g、紅花5g、大棗5g、無花果 5g、木瓜5g、郁金5g、木香5g、烏藥3g、龍膽草3g、靈芝草3g、葛根3g、菟絲子3g、地丁 3g、白芍藥2g、淫羊藿2g、香附2g、茴香2g、蓮子心2g、桑椹2g ； 制備方法
1)按配方比例將丹參、靈芝、葛根、茴香分別粉碎成300目細(xì)粉備用；
2)按照配方比例將剩余中藥洗凈放入砂鍋中加6倍量清水浸泡3小時(shí)，然后大火加熱至沸，文火加熱煎煮1-2小時(shí)，過濾取上清液冷卻至室溫備用；將濾渣再加3倍量清水文火煎煮1小時(shí)，過濾棄渣，合并兩次濾液，減壓加熱熬成稠膏，稠膏經(jīng)干燥粉碎至300目細(xì)粉； 將所得細(xì)粉裝入膠囊，每粒膠囊裝藥量為0. 5g，經(jīng)消毒滅菌處理即得成品。服用方法飯前半小時(shí)用溫水送服，每日三次，每次服用1. 5g,溫開水送服，一個(gè)月一療程。忌生冷辛辣刺激之物。實(shí)施例2，配方
丹參9g、山楂9g、檀香9g、甘草9g、佛手柑9g、川貝母9g、紅花7g、大棗7g、無花果7g、木瓜7g、郁金7g、木香7g、烏藥4g、龍膽草4g、靈芝草4g、葛根4g、菟絲子4g、 地丁 4g、白芍藥3g、淫羊藿3g、香附3g、茴香3g、蓮子心3g、桑椹3g。制備方法和用法與實(shí)施例1相同。
實(shí)施例3，配方
丹參12g、山楂12g、檀香12g、甘草12g、佛手柑12g、川貝母12g、紅花10g、大棗10g、 無花果10g、木瓜10g、郁金10g、木香10g、烏藥7g、龍膽草7g、靈芝草7g、葛根7g、菟絲子 7g、地丁 7g、白芍藥5g、淫羊藿5g、香附5g、茴香5g、蓮子心5g、桑椹5g。制備方法和用法與實(shí)施例1相同。實(shí)施例4，配方
紅花13g、大棗13g、無花果13g、木瓜13g、郁金13g、木香13g、丹參15g、山楂15g、檀香 15g、甘草15g、佛手柑15g、川貝母15g、烏藥Sg、龍膽草Sg、靈芝草Sg、葛根Sg、菟絲子Sg、 地丁 Sg、白芍藥6g、淫羊藿6g、香附6g、茴香6g、蓮子心6g、桑椹6g。 制備方法和用法與實(shí)施例1相同。實(shí)施例5，配方
丹參20g、山楂20g、檀香20g、甘草20g、佛手柑20g、川貝母20g、紅花15g、大棗15g、 無花果15g、木瓜15g、郁金15g、木香15g、烏藥10g、龍膽草10g、靈芝草10g、葛根10g、菟絲子10g、地丁 10g、白芍藥Sg、淫羊藿Sg、香附Sg、茴香Sg、蓮子心Sg、桑椹Sg;制備方法和用法與實(shí)施例1相同。臨床統(tǒng)計(jì)
本發(fā)明的治療脂肪肝的中藥制劑用于臨床治療171人，其中，男性110人，女61例，年齡最大79歲，最小39歲，平均56歲，病長著3年，短者半年。每日服藥三次，每次1. 5g，一個(gè)月為一個(gè)療程。治療分析結(jié)果治療171例，治愈168例，有效率98.2%。典型病例 病例1
張某，男，40歲2008年3月主訴，食欲不振、疲倦乏力、惡心、嘔吐、體重減輕；診斷， 脂肪肝。治療，首先建議張先生應(yīng)該控制飲食，調(diào)整飲食結(jié)構(gòu)提倡高蛋白質(zhì)、高維生素、低糖、低脂肪飲食。不吃或少吃動(dòng)物性脂肪、甜食(包括含糖飲料)。多吃青菜、水果和富含纖維素的食物，以及高蛋白質(zhì)的瘦肉、河魚、豆制品等，不吃零食，睡前不加餐。然后服用本發(fā)明中藥3個(gè)月后病情好轉(zhuǎn)，繼續(xù)服用2個(gè)療程治愈后至今未出現(xiàn)病變。病例2:
王某，男性，47歲，干部(勞動(dòng)強(qiáng)度低)，因“肝區(qū)脹痛6月”就診?；颊呔瘛⑹秤?。 否認(rèn)肝病家族史，母親為糖尿病患者。患者飲酒25年，約150-200g/d;查體B超提示脂肪肝 5年，然后服用本發(fā)明中藥2個(gè)月后病情好轉(zhuǎn)，繼續(xù)服用1個(gè)療程治愈后至今未出現(xiàn)病變。病例3
劉某，男，43歲，肥胖，肥胖指數(shù)25. 12，自覺乏力。2002年體檢查出脂肪肝(中度)，化驗(yàn)肝功能轉(zhuǎn)氨酶增高，膽紅素正常；血脂升高；B超提示脂肪肝中度，然后服用本發(fā)明中藥2個(gè)月后病情好轉(zhuǎn)，繼續(xù)服用1個(gè)療程治愈后至今未出現(xiàn)病變。病例4:李某，男，39歲，私企經(jīng)理。因公司業(yè)務(wù)繁忙，頻繁應(yīng)酬，飲食不規(guī)律，攝取油脂過多。三年前因頭暈、乏力、胸悶等原因，到醫(yī)院體檢發(fā)現(xiàn)已經(jīng)是重度脂肪肝，而且轉(zhuǎn)氨酶嚴(yán)重超標(biāo)，服用本發(fā)明中藥2個(gè)月后病情好轉(zhuǎn)，繼續(xù)服用2個(gè)療程治愈后至今未出現(xiàn)病變。病例5 張先生，46歲，每年都要接受一次例行體檢，從去年開始，連續(xù)兩年轉(zhuǎn)氨酶偏高，加上B 超檢查有輕度脂肪肝，于是就認(rèn)為是脂肪肝導(dǎo)致肝功能異常，服用本發(fā)明中藥膠囊1個(gè)月后病情好轉(zhuǎn)，繼續(xù)服用2個(gè)療程治愈，至今未出現(xiàn)病變。病例6
胡先生37歲已婚時(shí)間2007年5月主訴長期大量飲酒，后體檢查出脂肪肝。在其他醫(yī)院就診一段時(shí)間后，檢查正常，半年后體檢，肝功能異常，后經(jīng)人介紹服用本發(fā)明的膠囊一個(gè)療程康復(fù)，后又鞏固了一個(gè)月，至今未發(fā)生病變。病例7
趙XX男，36歲，因上腹疼痛2d入院.飲酒后出現(xiàn)上腹痛，無轉(zhuǎn)移放射，不伴惡心、 嘔吐.既往有脂肪肝，一年前TG 4. 39mmol/L, TC 7. 36mmol/L，無肝炎、膽石癥史.查體 BP 14協(xié)6/8kPa,心肺㈠，上腹壓痛，無反跳痛，移動(dòng)性濁音㈠，化驗(yàn)TG 3. 97mmol/L, TC 8. 05mmol/L,Ca 2. 3mmol/L，尿淀粉酶1000U/L，CT示胰腺彌漫性腫大.經(jīng)服用本發(fā)明中藥 3個(gè)療程，進(jìn)行抗炎降脂等治療，癥狀緩解。病例8
喬XX，女，32歲，因持續(xù)性上腹疼痛IOh入院.進(jìn)油食后出現(xiàn)中上腹痛，呈持續(xù)性、陣發(fā)性加重，無放射轉(zhuǎn)移，伴惡心、嘔吐，既往有脂肪肝，無肝炎、膽石癥史.查體BP 18/9. 3kPa, 心肺(_)，腹平，上腹肌緊張，中上腹壓痛明顯，無反跳痛.化驗(yàn)示TG 13. 65mmol/L, TC 8. 9mmol/L, Ca 2. 18mmol/L, TG 4. 29mmol/L, TC 6. 33mmol/L.服用本發(fā)明中藥 1 個(gè)月后病情好轉(zhuǎn)，繼續(xù)服用2個(gè)療程治愈，后至今未出現(xiàn)病變。
權(quán)利要求
1.一種治療脂肪肝的中藥膠囊，其特征在于，是由下述重量份的中藥原料制成丹參8-20份、山楂8-20份、檀香8-20份、甘草8_20份、佛手柑8_20份、川貝母8_20 份、紅花5-15份、大棗5-15份、無花果5-15份、木瓜5_15份、郁金5_15份、木香5_15份、烏藥3-10份、龍膽草3-10份、靈芝草3-10份、葛根3-10份、菟絲子3_10份、地丁 3_10份、 白芍藥2-8份、淫羊藿2-8份、香附2-8份、茴香2-8份、蓮子心2_8份、桑椹2_8份；制備方法按配方比例將丹參、靈芝、葛根、茴香4味原料分別粉碎成300目細(xì)粉備用；⑵按照配方比例將剩余中藥洗凈放入砂鍋中加6倍量清水浸泡3小時(shí)，然后大火加熱至沸，文火加熱煎煮1-2小時(shí)，過濾，濾液冷卻至室溫備用；將濾渣再加3倍量清水文火煎煮 1小時(shí)，過濾棄渣，合并兩次濾液，減壓加熱熬成稠膏，稠膏經(jīng)干燥粉碎至300目細(xì)粉；將所得細(xì)粉裝入膠囊，每粒膠囊裝藥量為0. 5g，經(jīng)消毒滅菌處理即得成品。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療脂肪肝的中藥膠囊，其特征在于，是由下述重量份的中藥原料制成丹參9-15份、山楂9-15份、檀香9-15份、甘草9_15份、佛手柑9_15份、川貝母9_15 份、紅花7-13份、大棗7-13份、無花果7-13份、木瓜7_13份、郁金7_13份、木香7_13份、 烏藥4-8份、龍膽草4-8份、靈芝草4-8份、葛根4-8份、菟絲子4_8份、地丁 4_8份、白芍藥 3-6份、淫羊藿3-6份、香附3-6份、茴香3-6份、蓮子心3_6份、桑椹3_6份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療脂肪肝的中藥膠囊，其特征在于，是由下述重量份的中藥原料制成丹參12份、山楂12份、檀香12份、甘草12份、佛手柑12份、川貝母12份、紅花10 份、大棗10份、無花果10份、木瓜10份、郁金10份、木香10份、烏藥7份、龍膽草7份、靈芝草7份、葛根7份、菟絲子7份、地丁 7份、白芍藥5份、淫羊藿5份、香附5份、茴香5份、 蓮子心5份、桑椹5份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療脂肪肝的中藥膠囊，它是由丹參8-20份、山楂8-20份、檀香8-20份、甘草8-20份、佛手柑8-20份、川貝母8-20份、紅花5-15份、大棗5-15份、無花果5-15份、木瓜5-15份、郁金5-15份、木香5-15份、烏藥3-10份、龍膽草3-10份、靈芝草3-10份、葛根3-10份、菟絲子3-10份、地丁3-10份、白芍藥2-8份、淫羊藿2-8份、香附2-8份、茴香2-8份、蓮子心2-8份、桑椹2-8份；制成，本配方合理，且克服帶了現(xiàn)有治療脂肪肝的西藥長期應(yīng)用來的不良反應(yīng)。
文檔編號(hào)A61K36/9066GK102210840SQ201110140639
公開日2011年10月12日 申請日期2011年5月29日 優(yōu)先權(quán)日2011年5月29日
發(fā)明者劉曉娜 申請人:劉曉娜