專(zhuān)利名稱(chēng)：外科輸送裝置和使用方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本公開(kāi)一般地涉及外科輸送裝置及使用方法。更具體地，本公開(kāi)涉及用于將支架心臟瓣膜輸送至植入位置的外科輸送裝置。
背景技術(shù)：
當(dāng)患者的心臟瓣膜有病或受損害時(shí)，需要更換心臟瓣膜。通過(guò)手術(shù)植入的心臟瓣膜假體能夠延緩心臟瓣膜有缺陷的很多患者的平均壽命。這種假體可以是機(jī)械的或生物的(組織瓣膜)，有支架或無(wú)支架的，并且可以植入到主動(dòng)脈、二尖瓣、三尖瓣或肺部位置。在手術(shù)過(guò)程中，心跳通常停止，并且將患者連接至用于泵出患者血液且對(duì)血液充氧的心/肺旁路機(jī)?；颊咝枰蕾?lài)人工心/肺旁路機(jī)以維持生命機(jī)能的時(shí)間越長(zhǎng)，患者的壓力就越大。因此，需要簡(jiǎn)化心臟瓣膜假體至植入瓣環(huán)中的外科植入，以使得手術(shù)長(zhǎng)度和依賴(lài)心/肺旁路的時(shí)間量均最小化。由柔性材料或由顯現(xiàn)出形狀記憶特性的材料制成的支架心臟瓣膜允許不太復(fù)雜且更快的瓣膜植入手術(shù)。支撐心臟瓣膜的支架通常為圓柱形，并且該支架被構(gòu)造為皺縮的，以便減小其尺寸以用于輸送至目標(biāo)位置。該支架可以是自展開(kāi)的或非自展開(kāi)的。自展開(kāi)支架可以由任意適合形狀的記憶材料(例如鎳鈦諾，也稱(chēng)作鎳鈦合金)制成。非自展開(kāi)支架通常通過(guò)擴(kuò)張裝置或機(jī)械展開(kāi)裝置展開(kāi)。由于支架心臟瓣膜可以在不使用縫合的情況下被植入且固定在瓣環(huán)中，因此有時(shí)將支架心臟瓣膜稱(chēng)為無(wú)縫合瓣膜。如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員所領(lǐng)會(huì)的，期望以基本均勻的方式皺縮(crimp)或用其他方法徑向壓縮支架，以使得施加至支架的壓力變化最小化。這種壓力變化會(huì)導(dǎo)致支架的變形，這會(huì)降低支架將心臟瓣膜牢固地保持在目標(biāo)位置的能力。因此，如果以非均勻的方式皺縮支架，通常需要將該支架重新皺縮或?qū)⑵鋸U棄。由于重復(fù)對(duì)支架施加力會(huì)導(dǎo)致該支架結(jié)構(gòu)疲勞或削弱該支架結(jié)構(gòu)，所以不期望重新皺縮支架。當(dāng)然也不期望丟掉那些皺縮得不好的支架，因?yàn)闀?huì)增加與這種廢棄相關(guān)的成本。因?yàn)橹Ъ芎托呐K瓣膜連接在一起并且必須將其作為一個(gè)獨(dú)立單元丟棄，所以對(duì)于支架心臟瓣膜的情況尤其如此。已經(jīng)采用多種不同對(duì)策以利用支架更換瓣膜修補(bǔ)或更換有缺陷的心臟瓣膜。一般來(lái)說(shuō)，開(kāi)放式心臟瓣膜修復(fù)或更換手術(shù)涉及大的開(kāi)胸術(shù)，其通常是正中胸骨切開(kāi)術(shù)的形式。在該手術(shù)中，利用剪刀或其他剪切器械縱向切開(kāi)胸骨，并且將肋骨腔的前或中部的兩個(gè)相對(duì)的半部分分開(kāi)。因此在胸腔中形成較大開(kāi)口，外科醫(yī)生通過(guò)該開(kāi)口可以直接觀察并且對(duì)心臟或胸腔中容納的其他器官進(jìn)行操作。在手術(shù)持續(xù)期間，患者必須實(shí)施心肺分流術(shù)。開(kāi)胸瓣膜更換手術(shù)具有能夠?qū)⒏鼡Q的瓣膜直接植入在其預(yù)期目標(biāo)位置的優(yōu)勢(shì)。例如，可以利用輸送導(dǎo)管或類(lèi)似物將皺縮的支架更換瓣膜輸送至目標(biāo)位置。一旦定位在預(yù)期位置中后，支架會(huì)再次展開(kāi)或自展開(kāi)以通過(guò)施加在植入瓣環(huán)的內(nèi)壁上施加徑向力將更換的心臟瓣膜固定在位?？偸切枰軌蚴故中g(shù)過(guò)程更有效并且能夠最小化該過(guò)程的時(shí)間長(zhǎng)度的新輸送裝置和方法。此外，還需要新的輸送裝置和方法，該新輸送裝置和方法能夠?yàn)橥饪漆t(yī)生提供改進(jìn)的輸送期間支架心臟瓣膜的可視化以及改進(jìn)的對(duì)支架心臟瓣膜的展開(kāi)的控制。

發(fā)明內(nèi)容
本公開(kāi)通過(guò)提供用于支架心臟瓣膜的新穎輸送裝置能夠滿足上述需求，該輸送裝置包括手柄、從該手柄遠(yuǎn)端延伸的細(xì)長(zhǎng)軸、以及錐形殼體，該錐形殼體具有開(kāi)口遠(yuǎn)端和連接至細(xì)長(zhǎng)軸的近端，錐形殼體中具有錐形內(nèi)腔，該錐形內(nèi)腔具有與錐形殼體的近端相鄰的第一內(nèi)直徑以及與錐形殼體的開(kāi)口遠(yuǎn)端相鄰的更大的第二內(nèi)直徑。
根據(jù)本公開(kāi)的另一方面，將支架心臟瓣膜裝入輸送裝置的新穎方法包括的步驟有接收輸送裝置，該輸送裝置具有位于近端上的手柄、位于遠(yuǎn)端上的殼體、以及在其間延伸的軸；利用皺縮工具皺縮支架心臟瓣膜；將皺縮的支架心臟瓣膜推入到輸送裝置的殼體中，牽拉支架心臟瓣膜的控制縫線穿過(guò)輸送裝置的軸和手柄；以及使控制縫線與接合機(jī)構(gòu)接合，所述接合機(jī)構(gòu)可操作地耦接至輸送裝置的手柄，以向該控制縫線施加拉力，從而將皺縮的支架心臟瓣膜保持在該殼體中。根據(jù)本公開(kāi)的另一方面，將支架心臟瓣膜輸送至植入位置的新穎方法包括的步驟有接收包括錐形殼體的輸送裝置，該錐形殼體中具有錐形內(nèi)腔，該錐形內(nèi)腔具有與錐形殼體的近端相鄰的第一內(nèi)直徑和與錐形殼體的遠(yuǎn)端相鄰的第二內(nèi)直徑；將皺縮的支架心臟瓣膜裝入錐形殼體中，以使得支架心臟瓣膜的流入端在殼體外部延伸并且超過(guò)該遠(yuǎn)端；將錐形殼體設(shè)置在植入位置；使支架心臟瓣膜的流入端在植入位置中展開(kāi)；以及操控輸送裝置以露出支架心臟瓣膜的其他部分以用于在植入位置中的展開(kāi)。


圖I是根據(jù)本公開(kāi)的皺縮工具的立體圖。圖2是圖I中皺縮工具的分解立體圖。圖3A和圖3B分別是圖I中皺縮工具的前視圖和后視圖，示出了處于非皺縮位置中的壓縮組件。圖4A和圖4B分別是圖I中皺縮工具的前視圖和后視圖，示出了處于皺縮位置中的壓縮組件。圖5是圖I中皺縮工具的前視圖，示出了具有座部件的輸送裝置保持器，該座部件與皺縮工具的進(jìn)入孔對(duì)齊。圖6A-6D分別是根據(jù)本公開(kāi)的壓縮組件桿的立體圖、側(cè)視圖、俯視圖以及仰視圖。圖7是從皺縮工具上拆下的壓縮組件和附接的驅(qū)動(dòng)輪的立體圖。圖8是根據(jù)本公開(kāi)的壓縮組件桿的另一實(shí)施例。圖9是根據(jù)本公開(kāi)的壓縮組件桿的另一實(shí)施例。
圖10是根據(jù)本公開(kāi)的壓縮組件桿的另一實(shí)施例。圖IlA和圖IlB分別是圖I中皺縮工具的前視圖和后視圖，其中拆下了前板以示出壓縮組件的運(yùn)動(dòng)。圖12A和圖12B分別是根據(jù)本公開(kāi)的支架心臟瓣膜的立體圖和側(cè)視圖，該支架心臟瓣膜可以皺縮并且可以被輸送至患者。圖13A和圖13B分別是根據(jù)本公開(kāi)的輸送裝置的立體圖和側(cè)視圖。圖14A和圖14B是示出了根據(jù)本公開(kāi)的輸送裝置接合機(jī)構(gòu)的運(yùn)行的示意圖。圖15是根據(jù)本公開(kāi)的接合機(jī)構(gòu)保持組件的立體圖。
圖16A和圖16B是示出了接合機(jī)構(gòu)保持組件的運(yùn)行的示意圖。圖17是可以與本公開(kāi)的輸送裝置一起使用的探針工具的側(cè)視圖。圖18是支架心臟瓣膜裝入于其中的皺縮工具的立體圖。圖19是在支架心臟瓣膜已被皺縮之后的皺縮工具的立體圖。圖20是與皺縮工具對(duì)齊的輸送裝置的立體圖。圖21是定位在皺縮工具的輸送裝置保持器中的輸送裝置的立體圖。圖22是壓縮組件的立體圖，示出了形成用于與輸送裝置接合的階梯區(qū)的多個(gè)凹□。圖23是皺縮工具的立體圖，示出了被裝入輸送裝置中的皺縮的支架心臟瓣膜。圖24是示出了與接合機(jī)構(gòu)接合的支架心臟瓣膜的控制縫線的示意圖。圖25是輸送裝置的立體圖，其中支架心臟瓣膜從其遠(yuǎn)端懸掛。圖26是輸送裝置的立體圖，其中皺縮的支架心臟瓣膜已經(jīng)裝入其中并且準(zhǔn)備輸送至患者。圖27A-27C是示出了根據(jù)本公開(kāi)將支架心臟瓣膜輸送至主動(dòng)脈瓣環(huán)的方法。
具體實(shí)施例方式本公開(kāi)一般地涉及用于減小支架心臟瓣膜的尺寸并且將該支架心臟瓣膜輸送至患者體內(nèi)的植入位置以便展開(kāi)的裝置和方法。在此處詳細(xì)說(shuō)明的一些實(shí)施例中，可利用皺縮工具皺縮支架心臟瓣膜、將該支架心臟瓣膜裝入輸送裝置，以及使其以受控方式在患者的植入位置中展開(kāi)。如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員能夠領(lǐng)會(huì)的，在將心臟瓣膜裝入輸送裝置之前，可以以任意適合的方式皺縮或徑向地壓縮該支架心臟瓣膜。因此，此處提出的具體皺縮工具實(shí)施例僅出于示例目的而提供，而并非用于限制。圖I是可以與本公開(kāi)一起使用的皺縮工具10的一個(gè)實(shí)施例的立體圖。如圖I中所示，皺縮工具10 —般包括設(shè)置在殼體14中的壓縮組件12 ;致動(dòng)桿16、桿鎖18、以及輸送裝置保持器20。殼體14包括細(xì)長(zhǎng)基座部分21，所述細(xì)長(zhǎng)基座部分21的尺寸和結(jié)構(gòu)被制成為在使用過(guò)程中向皺縮工具10提供足夠的支撐和穩(wěn)定性。如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員能夠領(lǐng)會(huì)的，在使用皺縮工具10期間，可以將殼體14的基座部分21定位在桌子或其他支撐表面上或附接于桌子或其他支撐表面。在替換實(shí)施例中，基座部分21可以是連接至殼體14的單獨(dú)結(jié)構(gòu)，而不是與其整體形成。如圖I所示，皺縮工具10的殼體14包括前壁或板22和后壁或板23，它們以相互間隔開(kāi)的關(guān)系連接在一起以便在它們之間限定開(kāi)口 25。壓縮組件12設(shè)置在前板22和后板23之間，并且可操作地連接至致動(dòng)桿16，以便致動(dòng)桿16延伸穿過(guò)開(kāi)口 25。如以下將要進(jìn)一步詳細(xì)討論的，致動(dòng)桿沿著箭頭24A和24B指示的方向的移動(dòng)分別控制壓縮組件12在非皺縮位置與皺縮位置之間移動(dòng)。圖I中的致動(dòng)桿16設(shè)計(jì)成用于由操作者進(jìn)行人工操作，例如用手抓住并且移動(dòng)致動(dòng)桿16。不過(guò)，在不背離本公開(kāi)的預(yù)期范圍的前提下，皺縮工具10的替換實(shí)施例可以包括通過(guò)替換的機(jī)械、電氣、液壓、機(jī)電或計(jì)算機(jī)控制的致動(dòng)裝置進(jìn)行操作的致動(dòng)桿。將皺縮工具10的殼體14描述為由兩個(gè)間隔開(kāi)的板形成(這兩個(gè)板連接在一起，以便在它們之間形成開(kāi)口)只是用于示例目的，而并非用于限制。因此，如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員能夠領(lǐng)會(huì)的，也可以采用很多其他殼體結(jié)構(gòu)。在一個(gè)替換實(shí)施例中，替代地，可以將殼體14形成為后殼體部分和蓋板，所述后殼體部分具有構(gòu)造成用于容納壓縮組件12的凹腔，所述蓋板可以連接至該后殼體部分以便將壓縮組件12基本圍在其中。此外，可以利用任意適合的材料構(gòu)造殼體14，該材料包括但不限于各種金屬或塑料。雖然桿鎖18不是本公開(kāi)的必要元件，但桿鎖18鉸鏈連接至殼體14，并且當(dāng)壓縮組件12處于皺縮位置時(shí)該桿鎖可操作地鎖定致動(dòng)桿16。如圖I中所示，桿鎖18 “阻斷”致動(dòng) 桿16沿著箭頭24A指示的方向的運(yùn)動(dòng)，從而防止壓縮組件12和設(shè)置于其中的支架(未示出)從皺縮位置向后朝向非皺縮位置的意外展開(kāi)。如以上所討論的，支架的反復(fù)循環(huán)的壓縮和展開(kāi)會(huì)導(dǎo)致支架結(jié)構(gòu)疲勞或削弱支架結(jié)構(gòu)。因此，桿鎖18可以用于確保支架在被輸送至患者之前只皺縮一次。輸送裝置保持器20被構(gòu)造成接合輸送裝置使且輸送裝置與殼體14的前板22中的進(jìn)入孔26對(duì)齊，進(jìn)入孔26的尺寸被設(shè)定為允許支架(未示出)從中穿過(guò)且進(jìn)入壓縮組件12中以進(jìn)行皺縮。這種對(duì)齊允許皺縮的支架被裝入輸送裝置中以用于隨后輸送至患者。更具體地，如圖I中所示，輸送裝置保持器20包括具有座部件19的滑動(dòng)板17，該座部件被構(gòu)造成與輸送裝置緊密配合或接合。如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員能夠領(lǐng)會(huì)的，座部件19的結(jié)構(gòu)和外形可以根據(jù)待支撐的輸送裝置的類(lèi)型而改變。圖I中將滑動(dòng)板17和座部件19示出為分離的元件，利用適合的緊固裝置(例如緊固件15)將滑動(dòng)板17和座部件19連接在一起。替換地，滑動(dòng)板17和座部件19可以形成為單一的整體單元?；瑒?dòng)板17通過(guò)設(shè)置在相應(yīng)水平狹槽28中的至少一個(gè)接合件27可滑動(dòng)地連接至殼體14的前板22。輸送裝置保持器20被構(gòu)造為從第一位置沿著箭頭35指示的方向移動(dòng)至第二位置，如圖I中所示在第一位置中座部件19與進(jìn)入孔26的中心軸線未對(duì)齊；在第二位置中座部件19與進(jìn)入孔26的中心軸線基本對(duì)齊。輸送裝置保持器20的移動(dòng)范圍由滑動(dòng)板17中的水平狹槽28的長(zhǎng)度決定。圖I中的輸送裝置保持器20示出為包括兩個(gè)接合件27和兩個(gè)相應(yīng)水平狹槽28只是用于示例目的，而并非用于限制。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員能夠領(lǐng)會(huì)的是，在不背離本公開(kāi)的預(yù)期范圍的前提下，可以采用任意數(shù)目的接合件和相應(yīng)狹槽。圖2是圖I中皺縮工具10的分解立體圖。如圖2所示，皺縮工具10進(jìn)一步包括驅(qū)動(dòng)輪29，該驅(qū)動(dòng)輪連同壓縮組件12 —起被構(gòu)造定位在殼體14的前板22與后板23之間。驅(qū)動(dòng)輪29通常為具有中心開(kāi)口部分的圓柱形結(jié)構(gòu)，從而類(lèi)似于輪緣或環(huán)形件。驅(qū)動(dòng)輪29相對(duì)殼體14可旋轉(zhuǎn)，并且可操作地連接至壓縮組件12，以在皺縮過(guò)程中驅(qū)動(dòng)壓縮組件12的運(yùn)動(dòng)。如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員能夠領(lǐng)會(huì)的，當(dāng)組裝時(shí)(圖I)，前板22和后板23隔開(kāi)足夠間距，以便驅(qū)動(dòng)輪29和附接的壓縮組件12能夠在它們之間自由旋轉(zhuǎn)。致動(dòng)桿16被設(shè)計(jì)為可操作地接合驅(qū)動(dòng)輪29以啟動(dòng)和控制驅(qū)動(dòng)輪29的運(yùn)動(dòng)。如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員能夠領(lǐng)會(huì)的，致動(dòng)桿16可以以任意適合的方式連接至驅(qū)動(dòng)輪29，或者替換地，致動(dòng)桿16可以與驅(qū)動(dòng)輪29整體形成。關(guān)于圖2所示的皺縮工具10，利用多個(gè)緊固件30將前板22附接至后板23，所述緊固件被構(gòu)造為穿過(guò)前板22中相應(yīng)的多個(gè)孔31、設(shè)置在前板22與后板23之間的多個(gè)細(xì)長(zhǎng)間隔件32、以及后板23中的多個(gè)孔33。緊固件30可以具有外螺紋，該外螺紋被構(gòu)造為與前板22中的孔31的內(nèi)螺紋和/或后板23中的孔33的內(nèi)螺紋相嚙合。如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員能夠領(lǐng)會(huì)的，也可以考慮用于將殼體14的前板22附接至后板23的多個(gè)其他方式，這些方式也在本公開(kāi)的預(yù)期范圍之內(nèi)，其包括但不限于，鉚釘、焊接、粘合劑等。因此，所描述和示出的螺紋緊固件只用于示例目的，而并非用于限制。如圖2所示，壓縮組件12包括多個(gè)桿34、多個(gè)驅(qū)動(dòng)銷(xiāo)36、以及多個(gè)導(dǎo)向銷(xiāo)38。優(yōu) 選地，驅(qū)動(dòng)銷(xiāo)36和導(dǎo)向銷(xiāo)38為金屬的，并且通常為圓柱形形狀，不過(guò)，在不背離本公開(kāi)的預(yù)期范圍的前提下也可以將這些銷(xiāo)構(gòu)造為其他多種形狀，并且由多種其他材料構(gòu)成。每個(gè)桿34包括通常為圓柱形的構(gòu)造用于容納驅(qū)動(dòng)銷(xiāo)36之一的驅(qū)動(dòng)銷(xiāo)狹槽40和通常為圓柱形的構(gòu)造用于容納導(dǎo)向銷(xiāo)38之一的導(dǎo)向銷(xiāo)狹槽42。驅(qū)動(dòng)輪29包括多個(gè)通常為圓柱形的驅(qū)動(dòng)輪狹槽44，該驅(qū)動(dòng)輪狹槽被構(gòu)造為容納驅(qū)動(dòng)銷(xiāo)36以可操作地將驅(qū)動(dòng)輪29連接至壓縮組件12的多個(gè)桿34。驅(qū)動(dòng)銷(xiāo)狹槽40和/或驅(qū)動(dòng)輪狹槽44的尺寸可被制定為使其具有的直徑稍微大于驅(qū)動(dòng)銷(xiāo)36的直徑，以便于在驅(qū)動(dòng)輪隨著致動(dòng)桿16旋轉(zhuǎn)時(shí)允許桿34相對(duì)驅(qū)動(dòng)輪29旋轉(zhuǎn)或樞轉(zhuǎn)。導(dǎo)向銷(xiāo)狹槽42的尺寸可以制定得與導(dǎo)向銷(xiāo)38相似，以便在它們之間形成摩擦配合，或者替換地，導(dǎo)向銷(xiāo)狹槽42的尺寸可以大于導(dǎo)向銷(xiāo)38，以供桿34遠(yuǎn)端的輕微轉(zhuǎn)動(dòng)。此處將皺縮工具10描述并示出為包括單一的多個(gè)驅(qū)動(dòng)銷(xiāo)36和單一的多個(gè)導(dǎo)向銷(xiāo)38只是用于示例目的，并非用于限制。在替換實(shí)施例中，壓縮組件12可以包括第一多個(gè)驅(qū)動(dòng)銷(xiāo)和第二多個(gè)驅(qū)動(dòng)銷(xiāo)，該第一多個(gè)驅(qū)動(dòng)銷(xiāo)被構(gòu)造為從驅(qū)動(dòng)輪狹槽44朝向桿34的與前板22相鄰的前側(cè)面延伸，該第二多個(gè)驅(qū)動(dòng)銷(xiāo)被構(gòu)造為從驅(qū)動(dòng)輪狹槽44的相對(duì)端朝向桿34的與后板23相鄰的后側(cè)面延伸。類(lèi)似地，壓縮組件12可以包括第一多個(gè)導(dǎo)向銷(xiāo)和第二多個(gè)導(dǎo)向銷(xiāo)，所述第一多個(gè)導(dǎo)向銷(xiāo)被構(gòu)造為從桿34中的導(dǎo)向銷(xiāo)狹槽42朝向前板22延伸，所述第二多個(gè)導(dǎo)向銷(xiāo)被構(gòu)造為從桿34中的驅(qū)動(dòng)銷(xiāo)狹槽42的相對(duì)端朝向后板23延伸。驅(qū)動(dòng)輪狹槽44可以圍繞驅(qū)動(dòng)輪29的圓周基本等距地間隔開(kāi)。此外，如圖2所示，驅(qū)動(dòng)輪狹槽44的數(shù)量與壓縮組件12中桿34的數(shù)量相等。因此,每個(gè)桿34包括一個(gè)驅(qū)動(dòng)銷(xiāo)狹槽40、一個(gè)導(dǎo)向銷(xiāo)狹槽42，并且每個(gè)桿34與驅(qū)動(dòng)輪29中的一個(gè)驅(qū)動(dòng)輪狹槽44相聯(lián)。關(guān)于驅(qū)動(dòng)輪狹槽44圍繞驅(qū)動(dòng)輪29的圓周等距地間隔開(kāi)的實(shí)施例，桿34也以輻條狀方式圍繞驅(qū)動(dòng)輪29的圓周等距地間隔開(kāi)。如以下將要進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明的，桿34被設(shè)置成形成通常為圓形或多邊形的腔室50，該腔室被構(gòu)造成容納將要皺縮的支架(未示出)或其他元件。關(guān)于設(shè)置在腔室50中的支架，通過(guò)按照之前討論的那樣控制致動(dòng)桿16，可使腔室50的內(nèi)部尺寸減小，從而使壓縮組件12從非皺縮位置移動(dòng)至皺縮位置。可通過(guò)致動(dòng)桿16的位置控制腔室50的尺寸的減小程度，并且因此控制皺縮量。在此處所示的皺縮工具10的實(shí)施例中，在皺縮過(guò)程中，致動(dòng)桿16沿著順時(shí)針?lè)较蛞苿?dòng)。不過(guò)，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員能夠領(lǐng)會(huì)的是，可以改進(jìn)壓縮組件12以使得在皺縮過(guò)程中使致動(dòng)桿16沿著逆時(shí)針?lè)较蛞苿?dòng)。圖3A和圖3B分別是根據(jù)本公開(kāi)的皺縮工具10的前視圖和后視圖。如圖3A所示，殼體14的前板22包括第一多個(gè)徑向延伸的細(xì)長(zhǎng)狹槽52。類(lèi)似地，如圖3B所示，殼體14的后板23包括與第一多個(gè)細(xì)長(zhǎng)狹槽52對(duì)齊的第二多個(gè)徑向延伸的細(xì)長(zhǎng)狹槽54。如之前所討論的，當(dāng)組裝時(shí)，每個(gè)導(dǎo)向銷(xiāo)38都被構(gòu)造為穿過(guò)桿34之一中的相應(yīng)導(dǎo)向銷(xiāo)狹槽42。此外，將每個(gè)導(dǎo)向銷(xiāo)38設(shè)置為具有一定長(zhǎng)度，該長(zhǎng)度足以使得導(dǎo)向銷(xiāo)38的第一端延伸至前板22中細(xì)長(zhǎng)狹槽52的相應(yīng)之一中，以及使得導(dǎo)向銷(xiāo)38的第二端延伸至后板23中細(xì)長(zhǎng)狹槽54的相應(yīng)之一中。如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員能夠領(lǐng)會(huì)的，細(xì)長(zhǎng)狹槽52和54的結(jié)構(gòu)和尺寸被構(gòu)造成使得在皺縮過(guò)程中允許導(dǎo)向銷(xiāo)38和附接的桿34進(jìn)行預(yù)定量的徑向移動(dòng)，以改變腔室50的尺寸。在圖3A和圖3B的狀態(tài)下，壓縮組件12處于“非皺縮”位置。圖4A和圖4B分別是皺縮工具10的前視圖和后視圖，示出了處于“皺縮”位置的壓縮組件12。如本領(lǐng)域普通 技術(shù)人員能夠領(lǐng)會(huì)的，圖3A和圖3B中的非皺縮位置和圖4A和圖4B中的皺縮位置表示皺縮范圍的兩個(gè)端點(diǎn)。取決于支架(未示出)的尺寸和期望的皺縮量，操作者在無(wú)需將壓縮組件12致動(dòng)至圖4A和圖4B的完全皺縮位置的情況下就可以實(shí)現(xiàn)預(yù)期量的皺縮。再次參見(jiàn)圖3A的非皺縮位置，腔室50由第一內(nèi)部尺寸Dl限定，該第一內(nèi)部尺寸大致表示圓的直徑。當(dāng)腔室50處于非皺縮位置時(shí)，每個(gè)導(dǎo)向銷(xiāo)38基本鄰近如3A所示的前板22中相應(yīng)細(xì)長(zhǎng)狹槽52的第一端56以及如圖3B所示的后板23中相應(yīng)細(xì)長(zhǎng)狹槽54的第一端58設(shè)置。為了開(kāi)始皺縮過(guò)程以減小腔室50的內(nèi)直徑D1，操作者可以沿著箭頭24B指示的方向移動(dòng)致動(dòng)桿16。如在圖4A中的皺縮位置示出的，腔室50由減小的第二內(nèi)部尺寸D2限定，該第二內(nèi)部尺寸也大致表示圓的直徑。如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員能夠領(lǐng)會(huì)的，腔室50的中心軸線與進(jìn)入孔26的中心軸線對(duì)應(yīng)。當(dāng)腔室50處于皺縮位置時(shí)，每個(gè)導(dǎo)向銷(xiāo)38基本鄰近如圖4A中所示的前板22中相應(yīng)細(xì)長(zhǎng)狹槽52的第二端60以及如圖4B中所示的后板23中相應(yīng)細(xì)長(zhǎng)狹槽54的第二端62設(shè)置。隨著腔室50收縮并且變小，限定腔室50的內(nèi)表面以基本均勻的方式朝向腔室50的中心軸線移動(dòng)，以便在整個(gè)皺縮過(guò)程中該腔室都保持基本為圓形的結(jié)構(gòu)。這種均勻壓縮是殼體14中的桿34、驅(qū)動(dòng)銷(xiāo)36、導(dǎo)向銷(xiāo)38以及細(xì)長(zhǎng)狹槽52和54相互作用的結(jié)果。更具體地，在皺縮過(guò)程中，致動(dòng)桿16沿著順時(shí)針?lè)较?4B的運(yùn)動(dòng)使得驅(qū)動(dòng)輪29也沿著順時(shí)針?lè)较蜻\(yùn)動(dòng)。由于壓縮組件12的桿34利用位于近端處的驅(qū)動(dòng)銷(xiāo)36可操作地連接至驅(qū)動(dòng)輪29，使得桿34的近端與驅(qū)動(dòng)輪29—起順時(shí)針旋轉(zhuǎn)。如以上討論的，為了允許桿34彼此相對(duì)運(yùn)動(dòng)以調(diào)節(jié)腔室50的尺寸，將驅(qū)動(dòng)銷(xiāo)36、驅(qū)動(dòng)銷(xiāo)狹槽40、以及驅(qū)動(dòng)輪狹槽44的尺寸設(shè)計(jì)為使得桿34能夠沿著穿過(guò)驅(qū)動(dòng)銷(xiāo)36的軸線相對(duì)驅(qū)動(dòng)輪29旋轉(zhuǎn)或樞轉(zhuǎn)。不過(guò)，由于導(dǎo)向銷(xiāo)38與前板22中細(xì)長(zhǎng)狹槽52的接合以及與后板23中細(xì)長(zhǎng)狹槽54的接合，桿34的遠(yuǎn)端被限制不能實(shí)現(xiàn)任何實(shí)質(zhì)旋轉(zhuǎn)量。因此，使得導(dǎo)向銷(xiāo)38沿著徑向延伸的細(xì)長(zhǎng)導(dǎo)向槽52和54向內(nèi)滑動(dòng)，以減小腔室50的內(nèi)直徑。如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員能夠領(lǐng)會(huì)的，可以利用本公開(kāi)的皺縮工具10皺縮任何徑向可壓縮的支架，所述支架處于展開(kāi)狀態(tài)的直徑大于D2但小于D1。此外，通過(guò)改變例如壓縮組件12的桿34的數(shù)量、尺寸、或形狀能夠修改處于非皺縮位置和皺縮位置的腔室50的尺寸。 如圖3A和圖4A所示，輸送裝置保持器20位于第一位置中，其中座部件19與進(jìn)入孔26的中心軸線未對(duì)齊。一旦支架(未示出)或其他裝置已在腔室50中皺縮后，通過(guò)將滑動(dòng)板17移動(dòng)至圖5中所示的位置，可以使輸送裝置保持器20的座部件19與進(jìn)入孔26的中心軸線基本對(duì)齊。在輸送裝置保持器20的座部件19與進(jìn)入孔26的中心軸線基本對(duì)齊的情況下，可以很容易地將皺縮的支架裝入輸送裝置(未示出)中，以用于隨后布置在患者體內(nèi)。在此處所示輸送裝置保持器20的實(shí)施例中，接合件27是外螺紋緊固件，該緊固件被構(gòu)造為螺紋接合殼體14的前板22中的孔。更具體地，接合件27可以從鎖定位置移動(dòng)至未鎖定位置，其中在鎖定位置中，向滑動(dòng)板17施加壓力以維持其相對(duì)于殼體14的前板22的位置，在未鎖定位置中，釋放該壓力并且滑動(dòng)板17可以相對(duì)于前板22移動(dòng)。在開(kāi)始滑動(dòng)板17的移動(dòng)之前，接合件27首先沿著如圖4A所示的逆時(shí)針?lè)较?1A旋轉(zhuǎn)。以這樣的方式旋轉(zhuǎn)接合件27釋放了施加至滑動(dòng)板17的壓力。在通過(guò)將接合件27從鎖定位置移動(dòng)至未 鎖定位置而釋放壓力之后，輸送裝置保持器20可以滑動(dòng)至圖5所示的位置，以使座部件19與進(jìn)入孔26的中心軸線基本對(duì)齊。當(dāng)座部件19適當(dāng)對(duì)齊后，接合件27可以以如圖5所示的順時(shí)針?lè)较?1B旋轉(zhuǎn)，以防止輸送裝置保持器20隨后相對(duì)于殼體14的前板22運(yùn)動(dòng)。雖然已經(jīng)說(shuō)明了在將壓縮組件12致動(dòng)至皺縮位置之后才發(fā)生輸送裝置保持器20的移動(dòng)，但本領(lǐng)域普通技術(shù)人員能夠領(lǐng)會(huì)的是，在不背離本公開(kāi)的預(yù)期范圍的前提下，可以在任意時(shí)間使座部件19與進(jìn)入孔26的中心軸線對(duì)齊。例如，可以在致動(dòng)所述致動(dòng)桿16以開(kāi)始皺縮過(guò)程之前，使輸送裝置保持器20的座部件19與進(jìn)入孔26的中心軸線對(duì)齊。圖6A-6D分別是根據(jù)本公開(kāi)的桿34之一的立體圖、側(cè)視圖、俯視圖以及仰視圖。如圖6A-6D所不,桿34包括近端53、遠(yuǎn)端55、前表面7、后表面72、第一側(cè)面74、第二側(cè)面76、以及倒角前緣78。第一和第二側(cè)面74和76為通常彼此平行的基本平直或平坦的表面。第二側(cè)面76與倒角前緣78相對(duì)并且在靠近遠(yuǎn)端55處與倒角前緣78相交。如圖6A-6D中進(jìn)一步所示，桿34的近端部分包括由近端開(kāi)口 82分開(kāi)的前腿80A和后腿80B，該近端開(kāi)口 82的尺寸與驅(qū)動(dòng)輪29的寬度類(lèi)似或稍微大于驅(qū)動(dòng)輪29的寬度。在所示實(shí)施例中，驅(qū)動(dòng)銷(xiāo)狹槽40延伸穿過(guò)前腿80A和后腿80B。不過(guò)，在替換實(shí)施例中，如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員能夠領(lǐng)會(huì)的，驅(qū)動(dòng)銷(xiāo)狹槽40可以完全延伸穿過(guò)前腿80A和后腿80B之一并且只部分地穿過(guò)前腿80A和后腿80B中另一個(gè)。雖然將遠(yuǎn)端55示出為包括基本平坦的倒角前緣78，但在不背離本公開(kāi)的預(yù)期范圍的前提下，該前緣78可以替換地構(gòu)造為具有非平坦的、曲線的、和/或圓形的表面。如圖6B所示，驅(qū)動(dòng)銷(xiāo)狹槽40和導(dǎo)向銷(xiāo)狹槽42的中心與延伸穿過(guò)桿34的中心平面的桿軸線A基本對(duì)齊。不過(guò)，在替換實(shí)施例中，驅(qū)動(dòng)銷(xiāo)狹槽40和/或?qū)蜾N(xiāo)狹槽42可以從桿軸線A偏移。如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員能夠領(lǐng)會(huì)的，偏移驅(qū)動(dòng)銷(xiāo)狹槽40和/或?qū)蜾N(xiāo)狹槽42可以提供額外的公差，以用于桿34穿過(guò)壓縮組件12的皺縮范圍的運(yùn)動(dòng)。如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員能夠領(lǐng)會(huì)的，可以利用任意適合的材料構(gòu)造桿34。示例材料可以包括但不限于，聚合材料、聚碳酸酯材料、熱塑性材料、陶瓷材料、復(fù)合材料、金屬材料、以及類(lèi)似物。
圖7是從皺縮工具上拆下的壓縮組件12和驅(qū)動(dòng)輪29的立體圖，以示出驅(qū)動(dòng)輪29相對(duì)于壓縮組件12的桿34的位置。如圖7所示，驅(qū)動(dòng)輪29的結(jié)構(gòu)和尺寸被構(gòu)造為將其設(shè)置在桿34的前腿80A與后腿80B之間的近端開(kāi)口 82中。如之前討論的，通過(guò)插入驅(qū)動(dòng)銷(xiāo)36，使其穿過(guò)前腿80A和后腿80B中的驅(qū)動(dòng)銷(xiāo)狹槽40以及設(shè)置于其間的驅(qū)動(dòng)輪29的驅(qū)動(dòng)輪狹槽44，將壓縮組件12可操作地連接至驅(qū)動(dòng)輪29。圖8是根據(jù)本公開(kāi)的替換實(shí)施例的桿34A的側(cè)視圖。如圖8所示，桿34A基本類(lèi)似于之前參照?qǐng)D6A-6D詳細(xì)說(shuō)明的桿34。不過(guò)，取代桿34A的驅(qū)動(dòng)銷(xiāo)狹槽40和導(dǎo)向銷(xiāo)狹槽42與桿軸線A基本對(duì)齊的情況，而是桿34A的導(dǎo)向銷(xiāo)狹槽42從桿軸線A偏移。如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員能夠領(lǐng)會(huì)的，在不背離本公開(kāi)的預(yù)期范圍的前提下，導(dǎo)向銷(xiāo)狹槽42可以沿兩個(gè)方向中的任一方向偏移，即朝向第一側(cè)面74或第二側(cè)面76偏移。圖9是根據(jù)本公開(kāi)的另一替換實(shí)施例桿34B的側(cè)視圖。如圖9中所示，桿34B基本類(lèi)似于之前參照?qǐng)D6A-6D詳細(xì)說(shuō)明的桿34。不過(guò)，取代桿34B的驅(qū)動(dòng)銷(xiāo)狹槽40和導(dǎo)向銷(xiāo) 狹槽42與桿軸線A基本對(duì)齊的情況，而是桿34B的驅(qū)動(dòng)銷(xiāo)狹槽40從桿軸線A偏移。如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員能夠領(lǐng)會(huì)的，在不背離本公開(kāi)的預(yù)期范圍的前提下，驅(qū)動(dòng)銷(xiāo)狹槽40可以沿著兩個(gè)方向中的任一方向偏移，即朝向第一側(cè)面74或第二側(cè)面76偏移。圖10是根據(jù)本公開(kāi)的另一替換實(shí)施例桿34C的側(cè)視圖。如圖10中所示，桿34C是圖8中的桿34A和圖9中的桿34B的“混合”，其中驅(qū)動(dòng)銷(xiāo)狹槽40和導(dǎo)向銷(xiāo)狹槽42均從桿軸線A偏移。如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員能夠領(lǐng)會(huì)的，在不背離本公開(kāi)的預(yù)期范圍的前提下，驅(qū)動(dòng)銷(xiāo)狹槽40和導(dǎo)向銷(xiāo)狹槽42可以在桿軸線A的相對(duì)側(cè)上偏移，或在桿軸線A的同一側(cè)上偏移。圖IlA是拆下前板22 (圖2)的皺縮工具10的前視圖，示出了處于非皺縮位置的壓縮組件12。如圖IlA所示，桿34圍繞驅(qū)動(dòng)輪29等距地間隔開(kāi)設(shè)置，并且將其布置成在皺縮過(guò)程中一個(gè)桿34的倒角前緣78在相鄰桿34的第二側(cè)面76上可滑動(dòng)。進(jìn)一步，腔室50的周邊由每個(gè)桿34的第二側(cè)面76的露出部分86限定。圖IlB是拆下了前板22 (圖2)的皺縮工具10的前視圖，示出了處于皺縮位置的壓縮組件12。如圖IlB所示，桿34的近端已經(jīng)相對(duì)非皺縮位置順時(shí)針旋轉(zhuǎn)了預(yù)定量R。如之前所討論的，由于導(dǎo)向銷(xiāo)38與前板22中細(xì)長(zhǎng)狹槽52以及后板23中細(xì)長(zhǎng)狹槽54的相互作用，桿34的遠(yuǎn)端受限不能做任意實(shí)質(zhì)量的旋轉(zhuǎn)。因此，隨著腔室50收縮，桿34的遠(yuǎn)端沿著細(xì)長(zhǎng)導(dǎo)向槽52和54徑向向內(nèi)地引導(dǎo)。如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員能夠領(lǐng)會(huì)的，在圖IIB所示的皺縮位置，由于每個(gè)桿34的第二側(cè)面76的露出部分86的減少，腔室50周邊的尺寸也減小。此處將壓縮組件12描述和示出為包括十二個(gè)桿34。不過(guò)，如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員能夠領(lǐng)會(huì)的，桿34的數(shù)量可以改變。例如,桿34的所需數(shù)量可以取決于驅(qū)動(dòng)輪29的直徑或第一側(cè)面74與第二側(cè)面76之間的桿34的寬度。因此，所示的十二個(gè)桿34只是用于示例目的，而并非用于限制。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員能夠領(lǐng)會(huì)的是，皺縮工具的上述示例實(shí)施例只是可以與本公開(kāi)的輸送裝置和方法一起使用的皺縮工具的一種類(lèi)型。還可以采用能夠徑向地壓縮支架心臟瓣膜的任意工具?，F(xiàn)在將描述用于制備在患者體內(nèi)展開(kāi)的支架心臟瓣膜的輸送裝置的一種可接受結(jié)構(gòu)以及其使用方法。根據(jù)本公開(kāi)的心臟瓣膜輸送裝置和方法使得能夠?qū)⒖蓮较驂嚎s的支架心臟瓣膜裝入并且輸送至患者體內(nèi)的預(yù)期植入位置，例如主動(dòng)脈瓣環(huán)。當(dāng)支架心臟瓣膜在主動(dòng)脈瓣環(huán)中展開(kāi)時(shí)，本公開(kāi)的輸送裝置為外科醫(yī)生提供了改進(jìn)的可見(jiàn)性，并且能夠使支架心臟瓣膜以受控方式徑向地展開(kāi)以用于精確的組織(anatomical，解剖)位置。圖12A和圖12B分別是支架心臟瓣膜100的立體圖和側(cè)視圖，可以利用之前所述的皺縮工具10(圖I)將該支架心臟瓣膜從第一放大尺寸皺縮至第二減小尺寸。如圖12A和圖12B所示,支架心臟瓣膜100基本為管狀結(jié)構(gòu) ,該管狀結(jié)構(gòu)具有位于流入端102和流出端104之間的長(zhǎng)度LI，并且該支架心臟瓣膜100通常包括三葉更換瓣膜106、支撐支架108，以及與流入端102相鄰的遮蓋織物110。如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員能夠領(lǐng)會(huì)的，可以使用任意適合的織物，例如聚酯纖維或類(lèi)似物。更換瓣膜106附接至支撐支架108，以使更換瓣膜106位于其中。支撐支架108為適于被輸送至植入位置(例如主動(dòng)脈瓣環(huán))的可徑向展開(kāi)以及可折疊的結(jié)構(gòu)，并且其由任意適合的材料形成，該材料包括但不限于不銹鋼或鎳鈦合金。支撐支架108具有基本為管狀的結(jié)構(gòu)，并且包括多個(gè)縱向延伸的支柱114，支柱114在支撐支架108的流入輪圈和流出輪圈之間延伸。如圖12A和圖12B所示，支撐支架108包括與更換瓣膜106的三個(gè)小葉對(duì)應(yīng)的三個(gè)支柱114。通過(guò)將更換瓣膜106的多個(gè)聯(lián)合突片116螺擰穿過(guò)支柱114中的狹槽而將更換瓣膜106固定至支撐支架108。將更換瓣膜106示出并描述為三葉瓣膜只是用于示例目的，并非用于限制。因此，支架心臟瓣膜100可包括具有任意數(shù)量的瓣膜小葉的更換瓣膜。不過(guò)，如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員能夠領(lǐng)會(huì)的，更換瓣膜具有的小葉數(shù)量不是三個(gè)時(shí)，需要修改瓣膜支撐結(jié)構(gòu)。如圖12A和圖12B進(jìn)一步所示，支架心臟瓣膜100包括縫合到覆蓋織物110中的控制縫線112。控制縫線112穿過(guò)覆蓋織物110中的多個(gè)縫線孔118。在此處示出和描述的支架心臟瓣膜100的實(shí)施例中，一個(gè)控制縫線112通過(guò)總共六個(gè)縫線孔118，其中兩個(gè)縫線孔118形成在三個(gè)支柱114的每一個(gè)之間。不過(guò)，如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員能夠領(lǐng)會(huì)的，在不背離本公開(kāi)的預(yù)期范圍的前提下，可以改變縫線孔118的數(shù)量和位置，只要能夠利用足夠數(shù)量的縫線孔，以便使徑向受壓的支架心臟瓣膜保持皺縮結(jié)構(gòu)，如以下將要詳細(xì)說(shuō)明的。進(jìn)一步，描述單獨(dú)控制縫線112只用于示例目的，并非用于限制，并且如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員能夠領(lǐng)會(huì)的，可以將任意數(shù)量的其他公開(kāi)結(jié)合于支架心臟瓣膜100。圖13A和圖13B分別是根據(jù)本公開(kāi)的輸送裝置130的立體圖和側(cè)視圖。如圖13A和圖13B所示，輸送裝置130 —般包括手柄132、可操作地連接至手柄132的接合機(jī)構(gòu)133、細(xì)長(zhǎng)軸134，以及錐形殼體136。細(xì)長(zhǎng)軸134靠近近端135與手柄132連接并且靠近遠(yuǎn)端137與錐形殼體136連接。細(xì)長(zhǎng)軸134可以通過(guò)任意適合的連接方式連接至手柄132和錐形殼體136，該連接方式包括但不限于，加壓配合、螺紋連接、或粘接劑。如圖13A和圖13B中所示，錐形殼體136包括相應(yīng)的錐形內(nèi)腔138，該錐形內(nèi)腔的尺寸和結(jié)構(gòu)被構(gòu)造為容納皺縮時(shí)的支架心臟瓣膜100。雖然不是必須的，但錐形殼體136可以由適合的透明材料(例如聚碳酸酯或類(lèi)似)制成，以使得外科醫(yī)生能夠看見(jiàn)主動(dòng)脈瓣環(huán)中裝置的正確組織位置。進(jìn)一步，錐形殼體136的長(zhǎng)度L2稍微小于支架心臟瓣膜100 (圖12B)的長(zhǎng)度LI (圖12B)，以使得在展開(kāi)時(shí)能夠在主動(dòng)脈瓣環(huán)中露出流入端102 (圖12B)，以使外科醫(yī)生確定正確的組織位置。如圖13B中進(jìn)一步所示,錐形殼體136的近端基座部分142包括中心通道144,該中心通道144被構(gòu)造為提供從錐形內(nèi)腔138至軸內(nèi)腔146的通道，該軸內(nèi)腔沿著軸134的長(zhǎng)度縱向地延伸至手柄132中。當(dāng)組裝時(shí)，基座部分142中的中心通道144與軸內(nèi)腔146對(duì)齊，以允許控制縫線112(圖12A)能夠容納于其中。更具體地，并且如以下將要進(jìn)一步詳細(xì)討論的，控制縫線112的長(zhǎng)度足以延伸穿過(guò)軸內(nèi)腔146并且進(jìn)入手柄132中，以將徑向壓縮的支架心臟瓣膜保持處于皺縮結(jié)構(gòu)，并且允許其在主動(dòng)脈瓣環(huán)或其他植入位置中展開(kāi)。輸送裝置130的手柄132包括從手柄132的后側(cè)延伸至其內(nèi)部的手柄內(nèi)腔148。手柄內(nèi)腔148與軸134的軸內(nèi)腔146及錐形殼 體136中的中心通道144基本對(duì)齊。手柄內(nèi)腔148、軸內(nèi)腔146、以及中心通道144的對(duì)齊提供了基本為直線的通道，該通道用于插入探針工具，使其穿過(guò)手柄132，并且進(jìn)入錐形殼體136中，以抓住控制縫線112，并且向后牽拉控制縫線112，使其穿過(guò)輸送裝置130，以使控制縫線112 (圖12A)延伸出手柄內(nèi)腔148。如圖13A和圖13B中所示，手柄132包括利用適合的緊固裝置連接在一起的第一手柄部分147A和第二手柄部分147B,該緊固裝置例如為多個(gè)螺紋緊固件149,該緊固件149構(gòu)造成可與手柄132中相應(yīng)的多個(gè)螺紋孔螺紋嚙合。利用連接在一起的兩個(gè)或多個(gè)部分形成手柄132使得更易于組裝輸送裝置130。雖然將第一和第二手柄部分147A和147B描述為利用多個(gè)螺紋緊固件連接在一起，但也可以使用任意適合的緊固方式，包括但不限于，鉚釘、螺栓、焊接、粘接劑、或類(lèi)似。因此，描述螺紋緊固件僅用于示例目的，而并非用于限制。輸送裝置130的各個(gè)元件(包括手柄132、細(xì)長(zhǎng)軸134、以及錐形殼體136)可以由適合用于手術(shù)器械的任意適合材料(例如不銹鋼或醫(yī)療級(jí)塑料)制成。圖14A和圖14B是根據(jù)本公開(kāi)的輸送裝置130的側(cè)視圖，其中拆下了手柄132的一部分，以示出第一示例接合機(jī)構(gòu)133的操作。具體地，圖14A示出了處于“接合”位置的接合機(jī)構(gòu)133，而圖14B示出了處于“斷開(kāi)(disengage，脫離接合)”位置的接合機(jī)構(gòu)133。如圖14A和圖14B所示，接合機(jī)構(gòu)包括觸發(fā)器150，其樞轉(zhuǎn)地連接至樞轉(zhuǎn)銷(xiāo)152，該樞轉(zhuǎn)銷(xiāo)延伸穿過(guò)觸發(fā)器150并且連接至第一和第二手柄部分147A和147B。接合機(jī)構(gòu)133進(jìn)一步包括連接至觸發(fā)器150的第一細(xì)長(zhǎng)夾緊件154A和連接至手柄132的第二細(xì)長(zhǎng)夾緊件154B，以便能夠?qū)⑵涔潭?。如下文中將要解釋的，第一和第二?xì)長(zhǎng)夾緊件154A和154B可操作地夾緊控制縫線112(圖12A)。如圖14A和圖14B中所示，接合機(jī)構(gòu)133進(jìn)一步包括扭簧156，其可操作地將觸發(fā)器150連接至殼體132。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員能夠領(lǐng)會(huì)的是，接合機(jī)構(gòu)133可以包括單個(gè)扭簧156或者多個(gè)扭簧156。在一個(gè)不例實(shí)施例中，接合機(jī)構(gòu)133可以包括與觸發(fā)器150的第一側(cè)和第一手柄部分147A相鄰設(shè)置的第一扭簧，以及與觸發(fā)器150的第二側(cè)和第二手柄部分147B相鄰設(shè)置的第二扭簧。圖14A和圖14B中的扭簧156包括第一腿158和第二腿160,所述第一腿158被構(gòu)造成接合觸發(fā)器150，所述第二腿160被構(gòu)造成接合手柄132。如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員能夠領(lǐng)會(huì)的，第一和第二腿158和160將扭簧156的端部分別固定至觸發(fā)器150和殼體132。扭簧156被構(gòu)造成使觸發(fā)器150在圖14A中所示的接合位置偏移。在圖14A的接合位置，第一和第二細(xì)長(zhǎng)夾緊件154A和154B緊密靠近或彼此接觸地設(shè)置，以基本堵住從手柄內(nèi)腔148至軸內(nèi)腔146的路徑。實(shí)際上，第一和第二細(xì)長(zhǎng)夾緊件154A和154B用作夾持裝置，以用于在輸送過(guò)程中在手柄132中夾持且鎖定控制縫線112 (圖12A)，以保持支架心臟瓣膜100 (圖12A)處于皺縮結(jié)構(gòu)。
為將接合機(jī)構(gòu)133驅(qū)動(dòng)至圖14B的斷開(kāi)位置，外科醫(yī)生只需要克服扭簧156的力下推觸發(fā)器150。克服扭簧156的力推動(dòng)觸發(fā)器150會(huì)使得該彈簧變?yōu)椤凹虞d的”或被壓縮。在斷開(kāi)位置，第一和第二細(xì)長(zhǎng)夾緊件154A和154B彼此分開(kāi)，并且使得控制縫線112(圖12A)能夠從其間自由穿過(guò)。當(dāng)將控制縫線112適當(dāng)?shù)卦O(shè)置在手柄132中時(shí)，外科醫(yī)生可以通過(guò)釋放觸發(fā)器150使得接合機(jī)構(gòu)133能夠移回至圖14A的接合位置?？蛇x地，接合機(jī)構(gòu)133包括保持組件170，其用于將觸發(fā)器150保持在圖14B的斷開(kāi)位置，其中第一和第二細(xì)長(zhǎng)夾緊件154A和154B相互分開(kāi)，并且控制縫線112能夠自由地穿過(guò)其間。雖然保持組件170不是接合機(jī)構(gòu)133的必要部件，不過(guò)其能夠使輸送裝置130更易于使用，因?yàn)橥饪漆t(yī)生不需要用一只手人工地持續(xù)壓下觸發(fā)器150，同時(shí)用另一只手牽拉控制縫線112 (圖12A)穿過(guò)輸送裝置130。圖15是根據(jù)本公開(kāi)的觸發(fā)器150的立體圖，示出了示例保持組件170。如圖15所示，觸發(fā)器150包括遠(yuǎn)端171、近端172、以及側(cè)面173。示例保持組件170包括盤(pán)簧174和保持銷(xiāo)175，盤(pán)簧和保持銷(xiāo)的結(jié)構(gòu)和尺寸被構(gòu)造成被容納在觸發(fā)器150的側(cè)面173中的保持 銷(xiāo)狹槽176中。當(dāng)組裝時(shí)，盤(pán)簧174部分地壓縮在保持銷(xiāo)狹槽176的內(nèi)端部與保持銷(xiāo)175的相鄰端之間，因此沿著箭頭178指示的方向偏移保持銷(xiāo)175，使其遠(yuǎn)離觸發(fā)器150。圖16A和16B是示出了保持組件170的操作的示意圖。具體地，圖16A是觸發(fā)器150的遠(yuǎn)端橫截面圖，示出了觸發(fā)器處于接合位置，其中第一和第二細(xì)長(zhǎng)夾緊件154A和154B如之前圖14A中所示的相互接觸。在接合位置，保持銷(xiāo)175朝向手柄132的內(nèi)表面180偏移并且可相對(duì)于其滑動(dòng)。圖16B是觸發(fā)器150的遠(yuǎn)端橫截面圖，示出了觸發(fā)器處于斷開(kāi)位置，其中第一和第二細(xì)長(zhǎng)夾緊件154A和154B相互分開(kāi)，以允許控制縫線112能夠穿過(guò)其間。隨著觸發(fā)器150從圖16A的接合位置被驅(qū)動(dòng)至圖16B的斷開(kāi)位置，保持銷(xiāo)175相對(duì)于手柄132的內(nèi)表面180滑動(dòng)，并且由于來(lái)自盤(pán)簧174的向外的彈簧力，其“卡”進(jìn)手柄132中的配合狹槽182中，以將觸發(fā)器150鎖定在斷開(kāi)位置。如圖16B所示，當(dāng)保持銷(xiāo)175卡進(jìn)配合狹槽182中時(shí)，其向外推動(dòng)按鈕184，以使該按鈕184從手柄132中突伸出。在觸發(fā)器被鎖定在斷開(kāi)位置的情況下，外科醫(yī)生可以插入探針工具，使其穿過(guò)手柄內(nèi)腔148，并且朝向錐形殼體136，以抓住并且向后牽拉控制縫線112 (圖12A)，使其穿過(guò)輸送裝置130的手柄。一旦控制縫線112已被牽拉穿過(guò)輸送裝置130的手柄132后，外科醫(yī)生可以通過(guò)沿著箭頭186指示的方向按壓按鈕184，再次將接合機(jī)構(gòu)133移動(dòng)至接合位置。如之前討論的，由于扭簧156的力會(huì)將觸發(fā)器150偏移至接合位置，沿著該方向按壓按鈕184會(huì)將保持銷(xiāo)175從配合狹槽182中釋放，使得觸發(fā)器150樞轉(zhuǎn)回至圖14A中所示的接合位置。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員能夠領(lǐng)會(huì)的是，將保持組件170示出和描述為與第一手柄部分174A相鄰設(shè)置只是用于示例目的而并非用于限制。因此，在替換實(shí)施例中，在不背離本公開(kāi)的預(yù)期范圍的前提下，可以修改保持組件170的位置，例如將保持組件設(shè)置在觸發(fā)器150的與第二手柄部分147B相鄰的相對(duì)側(cè)。如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員能夠領(lǐng)會(huì)的，也可以使用多個(gè)其他接合機(jī)構(gòu)和保持組件，并且它們也在本公開(kāi)的預(yù)期范圍之內(nèi)。因此，在不背離本公開(kāi)的預(yù)期范圍的前提下，可以使用任意適合的機(jī)械接合裝置，所述機(jī)械接合裝置能夠在連接位置和斷開(kāi)位置之間移動(dòng)，以使得縫線能夠被牽拉穿過(guò)手柄被鎖定在其中。
圖17是設(shè)計(jì)成與本公開(kāi)的輸送裝置130 (圖13A)結(jié)合使用的探針工具200的側(cè)視圖。如圖17所示，探針工具200包括遠(yuǎn)端處的柔性掛鉤部分202、近端處的手柄部分204、以及在它們之間延伸的細(xì)長(zhǎng)主體206。如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員能夠領(lǐng)會(huì)的，掛鉤部分202被設(shè)計(jì)為當(dāng)探針工具200被插入穿過(guò)輸送裝置130時(shí)鉤住一個(gè)或多個(gè)控制縫線112 (圖12A)，如下文中將要解釋的。既然已經(jīng)詳細(xì)闡釋了根據(jù)本公開(kāi)的皺縮工具和輸送裝置的實(shí)施例，現(xiàn)在將描述利用該皺縮工具和輸送裝置皺縮支架心臟瓣膜以及將該心臟瓣膜輸送至患者的方法。更具體地，取決于外科醫(yī)生在手術(shù)中的偏好，可以以數(shù)種不同的方式將支架心臟瓣膜100(圖12A)裝入輸送裝置130 (圖13A)的錐形殼體136中。在根據(jù)本公開(kāi)的將支架心臟瓣膜裝入輸送裝置的第一實(shí)施例中，首先將支架心臟瓣膜放置在冷凍冰水中，以使支撐支架108(圖12B)變?yōu)榫哂醒诱剐缘?。如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員能夠領(lǐng)會(huì)的，在不背離本公開(kāi)的預(yù)期范圍的前提下，可以采用任意適合的冷卻方式冷卻支撐支架108以使其可延展。一旦支撐支架108冷卻并且變得可延展時(shí)，利用如圖18中所示的處于非皺縮位置的壓縮組件12將支架心臟瓣膜100設(shè)置在皺縮工具10的腔室50 中。更具體地，將支架心臟瓣膜100插入腔室50中，以使流入端102定位成鄰近后板23，并使流出端104定位成鄰近進(jìn)入孔26。如圖18中進(jìn)一步所示，控制縫線112被設(shè)置成延伸穿過(guò)支架心臟瓣膜100的流出端104并位于皺縮工具10的外部。接下來(lái)，如圖19所示，沿著順時(shí)針?lè)较?4B移動(dòng)皺縮工具10的致動(dòng)桿16以在腔室50中徑向地皺縮支架心臟瓣膜100。一旦支架心臟瓣膜100已被完全皺縮時(shí)，桿鎖18可以從圖18的未鎖定位置移動(dòng)至圖19的鎖定位置。如之前所討論的，將桿鎖18移動(dòng)至鎖定位置防止壓縮組件12和設(shè)置于其中的支架心臟瓣膜100從皺縮位置朝向非皺縮位置的意外展開(kāi)。一旦支架心臟瓣膜100已經(jīng)在腔室50中皺縮后，可以將輸送裝置130的錐形殼體136與腔室50對(duì)齊，以使錐形內(nèi)腔138與腔室的內(nèi)部連通，便如圖20所示。接著，外科醫(yī)生可以使輸送裝置保持器20水平地滑動(dòng)，以使座部件19與進(jìn)入孔26的中心軸線對(duì)齊，如之前參照?qǐng)D5詳細(xì)討論的。由于輸送裝置保持器20的座部件19與進(jìn)入孔對(duì)齊，所以輸送裝置130可以接合座部件19，如圖21所示的。為輔助輸送裝置130的錐形殼體136與腔室50對(duì)齊，壓縮組件12的每個(gè)桿34可以在前表面70中包括凹口 210，如圖22所示。多個(gè)凹口 210共同形成基本為環(huán)形的階梯區(qū)，該階梯區(qū)被構(gòu)造為與錐形殼體136的遠(yuǎn)端邊緣212相配且容納該遠(yuǎn)端邊緣212。此外，為輔助錐形殼體136與腔室50對(duì)齊，多個(gè)凹口 210形成的階梯區(qū)還有助于保持輸送裝置130與輸送裝置保持器20的座部件19之間的固定連接。接下來(lái)，如圖23中所示，可使細(xì)長(zhǎng)圓柱形推桿工具220插入穿過(guò)皺縮工具殼體14的后板23中的孔222，以手動(dòng)地將皺縮的支架心臟瓣膜100推進(jìn)輸送裝置130的錐形殼體136中。由于錐形殼體136的長(zhǎng)度L2稍微短于支架心臟瓣膜100的長(zhǎng)度LI，支架心臟瓣膜的流入端102的一小部分留在錐形殼體136的外部。支架心臟瓣膜100的露出部分與殼體136的錐形形狀相結(jié)合使得外科醫(yī)生能夠看見(jiàn)心臟瓣膜在主動(dòng)脈瓣環(huán)中的正確解剖位置。如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員能夠領(lǐng)會(huì)的，應(yīng)當(dāng)注意以確?？刂瓶p線112的尾端(圖23中被隱藏，所述尾端可以系在一起或以其他方法連接在一起以形成連續(xù)的環(huán))可以在支架心臟瓣膜100的流出端104(圖12A)處露出，并且與錐形殼體136的中心通道144(圖13A)相鄰設(shè)置。接著，將探針工具200的柔性掛鉤部分202 (圖17)插入穿過(guò)手柄內(nèi)腔148 (圖13A)，并且穿過(guò)軸內(nèi)腔146(圖13A)和錐形殼體136的中心通道144進(jìn)行定位。接著，在錐形殼體136中利用柔性掛鉤部分202抓住控制縫合112。在按壓觸發(fā)器150 (圖14A)以使接合機(jī)構(gòu)133(圖14A)處于斷開(kāi)位置的情況下，拉回探針工具200以使其穿過(guò)軸內(nèi)腔146和手柄內(nèi)腔148，以使控制縫線112穿過(guò)輸送裝置130。接著，外科醫(yī)生將接合機(jī)構(gòu)133運(yùn)轉(zhuǎn)回接合位置以抓住控制縫線112并且將其鎖定在位。如最能從圖24中所見(jiàn)，輸送裝置130利用第一和第二細(xì)長(zhǎng)夾緊件154A和154B之間的接合將控制縫線112鎖定并且拉緊在繃緊位置。如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員能夠領(lǐng)會(huì)的，拉緊控制縫線112能夠使支架心臟瓣膜100(圖23)在其進(jìn)入主動(dòng)脈瓣環(huán)中的整個(gè)放置期間都保持徑向皺縮的結(jié)構(gòu)，直到解除了該拉力。如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員能夠領(lǐng)會(huì)的，雖然已經(jīng)示出了接合機(jī)構(gòu)133處于“完全”接合和“完全”斷開(kāi)位置，但外科醫(yī)生也可以將接合機(jī)構(gòu)133操作至“部分”接合位置，其中第一和第二細(xì)長(zhǎng)夾緊件154A和154B保持對(duì)控制縫線112的至少一些拉力，不過(guò)還允許控制縫線112以可控的方式在它們之間滑動(dòng)。如以下將要進(jìn)一步詳細(xì)討論的，這允許在布置在患者體內(nèi)期間，外科醫(yī)生以可控方式再展開(kāi)支架心臟 瓣膜。根據(jù)本公開(kāi)的將支架心臟瓣膜裝入輸送裝置的另一方法大致類(lèi)似于以上參照?qǐng)D18-24所述的第一示例方法。不過(guò)，取代在支架心臟瓣膜100被皺縮并且被推入錐形殼體136之后使控制縫線112穿過(guò)輸送裝置130，本方法是在將支架心臟瓣膜推入錐形殼體136之前使控制縫線112部分地穿過(guò)輸送裝置且利用接合機(jī)構(gòu)133將其鎖定。一旦皺縮的支架心臟瓣膜已被推入錐形殼體136中后，控制縫線112的多余長(zhǎng)度可被拉動(dòng)通過(guò)手柄內(nèi)腔148且再次被接合機(jī)構(gòu)133抓住以便繃緊控制縫合112。如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員能夠領(lǐng)會(huì)的，可以在支架心臟瓣膜被皺縮之前或之后，執(zhí)行控制縫線112的初始穿過(guò)輸送裝置130。將支架心臟瓣膜裝入輸送裝置130中的另一實(shí)施例，首先將探針工具200的柔性掛鉤部分202插入穿過(guò)手柄內(nèi)腔148，并且穿過(guò)軸內(nèi)腔146和錐形殼體136的中心通道144進(jìn)行布置。接著，在錐形殼體136中利用柔性掛鉤部分202抓住控制縫線112。在按壓觸發(fā)器150以使接合機(jī)構(gòu)133處于斷開(kāi)位置的情況下，向回牽拉探針工具200使其穿過(guò)軸內(nèi)腔146和手柄內(nèi)腔148，以使控制縫線112穿過(guò)輸送裝置130。接著，外科醫(yī)生操作接合機(jī)構(gòu)133使其返回至接合位置，以抓住控制縫線112且將其鎖定在初始位置，如最能從圖25中所見(jiàn)，在該初始位置中，支架心臟瓣膜100懸掛在錐形殼體136的外部。接著，將支架心臟瓣膜100放置在冷凍冰水中，以使支撐支架108變得可延展。再次，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員能夠領(lǐng)會(huì)的是，在不背離本公開(kāi)的預(yù)期范圍的前提下，可以使用任意適合的冷卻方式冷卻支撐支架108以使其可延展。一旦支撐支架108已經(jīng)冷卻并且變得可延展時(shí)，將支架心臟瓣膜100定位在皺縮工具10的腔室50中，并且如之前所討論的，通過(guò)致動(dòng)所述致動(dòng)桿16皺縮心臟瓣膜100。接著，使輸送裝置130的錐形殼體136與腔室50對(duì)齊，以使錐形內(nèi)腔138與腔室內(nèi)部連通，并且外科醫(yī)生可以使輸送裝置保持器20水平地滑動(dòng)，以使座部件19與殼體14中進(jìn)入孔26的中心對(duì)齊。在輸送裝置保持器20的座部件19與進(jìn)入孔26對(duì)齊的情況下，可以將所以輸送裝置130設(shè)置在座部件19中。如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員能夠領(lǐng)會(huì)的，可以在皺縮支架心臟瓣膜100之前，將輸送裝置保持器20交替地與進(jìn)入孔對(duì)齊以及與設(shè)置于其中的輸送裝置130對(duì)齊。接下來(lái)，如之前所述，可以將細(xì)長(zhǎng)圓柱形推動(dòng)工具220插入穿過(guò)皺縮工具殼體14的后板23中的孔222，以手動(dòng)地將皺縮的支架心臟瓣膜100推入輸送裝置130的錐形殼體136中。再一次，由于錐形殼體136的長(zhǎng)度L2稍微短于支架心臟瓣膜100的長(zhǎng)度LI，支架心臟瓣膜的流入端102的較少部分留在錐形殼體136的外部。在接合機(jī)構(gòu)133處于斷開(kāi)位置的情況下，外科醫(yī)生可以手動(dòng)地牽拉控制縫線112的剩余部分使其穿過(guò)軸內(nèi)腔146和手柄內(nèi)腔148。接著，將接合機(jī)構(gòu)133致動(dòng)回連接位置，以再一次抓住控制縫線112并且向其施加拉力，以在輸送支架心臟瓣膜100期間使瓣膜處于徑向皺縮的結(jié)構(gòu)。如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員能夠領(lǐng)會(huì)的，在上文中提出了根據(jù)本公開(kāi)的三種皺縮和裝入支架的方法。不過(guò)，也可以采用多個(gè)其他方法并且也在本公開(kāi)的預(yù)期范圍之內(nèi)。進(jìn)一步，如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員能夠領(lǐng)會(huì)的，可以改變根據(jù)這三種示例方法描述的步驟的數(shù)量和次序。 已經(jīng)參照僅用于示例目的而并非用于限制的皺縮工具10和輸送裝置130描述了支架皺縮和裝入方法。因此，在不背離本公開(kāi)的預(yù)期范圍的前提下，可以利用各種其他皺縮工具和/或輸送裝置實(shí)施例來(lái)執(zhí)行根據(jù)本公開(kāi)的方法。圖26是具有裝入于其中的支架心臟瓣膜100的輸送裝置130的立體圖，其中流入端102部分地露出。在利用任意適合的皺縮和裝入方法皺縮按照?qǐng)D26所示的支架心臟瓣膜100并將其裝入輸送裝置130之后，可以將輸送裝置130與預(yù)期植入位置相鄰設(shè)置，以用于將皺縮的支架心臟瓣膜100輸送在植入位置中。在如以上討論的一個(gè)實(shí)施例中，本新穎性瓣膜的輸送裝置130可以用于將皺縮的支架心臟瓣膜輸送至主動(dòng)脈瓣環(huán)。為了進(jìn)入該公開(kāi)瓣環(huán)，可以為患者配置旁路并且至少部分地橫切主動(dòng)脈。接著，如圖27A的局部截面圖中所示，外科醫(yī)生將輸送裝置130定位在公開(kāi)的瓣環(huán)230中，將原有的小葉232推到一邊，以使露出的流入端102與原有瓣膜的流入瓣環(huán)基本對(duì)齊。如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員能夠領(lǐng)會(huì)的，溫?zé)岬捏w液會(huì)使得支架心臟瓣膜100的露出部分(即流入端102)開(kāi)始展開(kāi)至如圖27A中進(jìn)一步所示的“記憶”形狀。替換地或附加地，外科醫(yī)生可以向植入位置施加溫?zé)崛芤?例如溫?zé)猁}水)，以促進(jìn)支架心臟瓣膜100的再展開(kāi)。隨著支架心臟瓣膜100開(kāi)始展開(kāi)，如圖27B中所示，可以縮回輸送裝置130，以露出支架心臟瓣膜100的流入端102的其余長(zhǎng)度。通過(guò)以可控的方式從接合位置釋放接合機(jī)構(gòu)133而緩慢地解除對(duì)控制縫線112的拉力，支架心臟瓣膜100的流入端102在原有瓣環(huán)230中完全展開(kāi)，該流入端摩擦配合并且密封在位。如圖27C所示，接著從原有瓣環(huán)230中緩慢地移除輸送裝置230，該輸送裝置使支架心臟瓣膜100的其余部分露出并且布置在原有瓣環(huán)230中。如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員能夠領(lǐng)會(huì)的，一旦支架心臟瓣膜100在原有瓣環(huán)230中完全展開(kāi)，由于已經(jīng)不再需要控制縫線112，因而可以以任意適合的方式將其從支架心臟瓣膜中人工地移除。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員能夠領(lǐng)會(huì)的是，根據(jù)本公開(kāi)的心臟瓣膜輸送裝置可以用于輸送多種類(lèi)型的瓣膜，包括二尖瓣膜和三尖瓣瓣膜。殼體的錐形形狀與支架瓣膜的露出的流入端部分相結(jié)合，使得外科醫(yī)生能夠可視地將輸送裝置和支架瓣膜放置在正確的解剖位置，無(wú)論是要在哪里植入支架瓣膜。因此，已經(jīng)僅用于示例目的 而并非用于限制地描述了支架心臟瓣膜在公開(kāi)瓣環(huán)中的輸送。
權(quán)利要求
1.一種用于支架心臟瓣膜的輸送裝置，包括 手柄； 細(xì)長(zhǎng)軸，所述細(xì)長(zhǎng)軸從所述手柄的遠(yuǎn)端延伸；以及 錐形殼體，所述錐形殼體具有連接至所述細(xì)長(zhǎng)軸的近端以及開(kāi)口遠(yuǎn)端，所述錐形殼體中具有錐形內(nèi)腔，其中所述錐形內(nèi)腔在與所述錐形殼體的近端相鄰處具有第一內(nèi)直徑，在與所述錐形殼體的所述開(kāi)口遠(yuǎn)端相鄰處具有更大的第二內(nèi)直徑。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的輸送裝置，其中，所述細(xì)長(zhǎng)軸包括軸內(nèi)腔，所述軸內(nèi)腔被構(gòu)造為提供所述錐形殼體的錐形內(nèi)腔與所述手柄的內(nèi)部之間的路徑。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的輸送裝置，其中，所述錐形殼體由透明材料形成。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的輸送裝置，其中，所述手柄包括位于其近端中的手柄內(nèi)腔。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的輸送裝置，其中，所述手柄內(nèi)腔與所述軸內(nèi)腔基本對(duì)齊。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的輸送裝置，進(jìn)一步包括可操作地連接至所述手柄的接合機(jī)構(gòu)，所述接合機(jī)構(gòu)能夠在接合位置與斷開(kāi)位置之間移動(dòng)。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的輸送裝置，其中，所述接合機(jī)構(gòu)包括觸發(fā)器，所述觸發(fā)器在所述手柄外部延伸，以用于使所述接合機(jī)構(gòu)在所述接合位置與所述斷開(kāi)位置之間移動(dòng)。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的輸送裝置，其中，所述觸發(fā)器可樞轉(zhuǎn)地連接至樞轉(zhuǎn)銷(xiāo)，所述樞轉(zhuǎn)銷(xiāo)附接至所述手柄。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的輸送裝置，其中，所述接合機(jī)構(gòu)包括位于所述觸發(fā)器上的第一 細(xì)長(zhǎng)夾緊件和位于所述手柄上的第二細(xì)長(zhǎng)夾緊件。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的輸送裝置，其中，所述第二細(xì)長(zhǎng)夾緊件相對(duì)于所述手柄固定，并且所述第一細(xì)長(zhǎng)夾緊件相對(duì)于所述第二細(xì)長(zhǎng)夾緊件能夠在接合位置與斷開(kāi)位置之間移動(dòng)。
11.根據(jù)權(quán)利要求10的輸送裝置，其中，所述第一和第二細(xì)長(zhǎng)夾緊件為圓柱形狀。
12.根據(jù)權(quán)利要求10所述的輸送裝置，進(jìn)一步包括可操作地連接至所述觸發(fā)器的至少一個(gè)扭簧，所述扭簧將所述接合機(jī)構(gòu)偏壓在所述接合位置中。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的輸送裝置，進(jìn)一步包括保持組件，所述保持組件能夠操作以將所述接合機(jī)構(gòu)鎖定在所述斷開(kāi)位置。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的輸送裝置，其中，所述保持組件包括被構(gòu)造成容納在所述觸發(fā)器中的保持銷(xiāo)狹槽內(nèi)的保持銷(xiāo)和盤(pán)簧。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的輸送裝置，其中，所述手柄包括配合狹槽，所述配合狹槽被構(gòu)造成容納所述保持銷(xiāo)以將所述接合機(jī)構(gòu)鎖定在所述斷開(kāi)位置。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的輸送裝置，進(jìn)一步包括可滑動(dòng)地設(shè)置在所述配合狹槽中的推動(dòng)按鈕，其中致動(dòng)所述推動(dòng)按鈕使得所述接合機(jī)構(gòu)從所述斷開(kāi)位置移回至所述接合位置。
17.根據(jù)權(quán)利要求I所述的輸送裝置，所述輸送裝置與支架心臟瓣膜相結(jié)合，所述支架 心臟瓣膜包括 支撐支架，所述支撐支架具有流入端和流出端； 更換心臟瓣膜，所述更換心臟瓣膜設(shè)置在所述支撐支架中并且連接至所述支撐支架； 覆蓋織物，所述覆蓋織物位于所述支撐支架的所述流入端上；以及 控制縫線，所述控制縫線縫到所述覆蓋織物中。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的輸送裝置，其中，所述覆蓋織物由聚酯纖維制成。
19.根據(jù)權(quán)利要求17所述的輸送裝置，其中，所述支撐支架由鎳鈦合金制成。
20.根據(jù)權(quán)利要求17所述的輸送裝置，其中，所述支撐支架包括多個(gè)支柱，每個(gè)所述支柱包括狹槽，所述狹槽被構(gòu)造成容納聯(lián)合突片，所述聯(lián)合突片用于連接所述更換心臟瓣膜至所述支撐支架。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的輸送裝置，其中，所述控制縫線穿過(guò)所述覆蓋織物中的多個(gè)縫線孔。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的輸送裝置，其中，所述覆蓋織物包括位于每一對(duì)相鄰支柱之間的兩個(gè)縫線孔。
23.根據(jù)權(quán)利要求17所述的輸送裝置，其中，所述控制縫線的末端系在一起以形成連續(xù)的控制縫線環(huán)。
24.一種將支架心臟瓣膜裝入輸送裝置的方法，包括 接收輸送裝置，所述輸送裝置包括近端上的手柄、遠(yuǎn)端上的殼體、以及在它們之間延伸的軸； 利用皺縮工具皺縮支架心臟瓣膜，所述支架心臟瓣膜包括徑向可壓縮的支撐支架、更換瓣膜、以及控制縫線； 將皺縮的支架心臟瓣膜推入所述輸送裝置的所述殼體中； 牽拉所述控制縫線穿過(guò)所述輸送裝置的軸和手柄；以及 使所述控制縫線與可操作地連接至所述輸送裝置的手柄的接合機(jī)構(gòu)接合，以向所述控制縫線施加拉力，從而將所述皺縮的支架心臟瓣膜保持在所述殼體中。
25.根據(jù)權(quán)利要求24所述的方法，其中，所述輸送裝置的所述殼體通常為錐形，并且包括位于其中的錐形內(nèi)腔，所述錐形內(nèi)腔由第一內(nèi)直徑和更大的第二內(nèi)直徑限定，其中所述第一內(nèi)直徑位于所述殼體的與所述軸相鄰的第一端處，并且所述第二內(nèi)直徑位于所述殼體的開(kāi)口第二端處。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的方法，其中，牽拉所述控制縫合穿過(guò)所述軸的步驟進(jìn)一步包括沿第一方向插入探針工具穿過(guò)所述軸中的內(nèi)腔、抓住所述控制縫線、以及沿著與所述第一方向相對(duì)的第二方向牽拉所述探針工具。
27.根據(jù)權(quán)利要求26所述的方法，其中，所述接合機(jī)構(gòu)能夠在接合位置與斷開(kāi)位置之間移動(dòng)，當(dāng)所述接合機(jī)構(gòu)處于所述斷開(kāi)位置時(shí)，牽拉所述控制縫線穿過(guò)所述輸送裝置的軸和手柄，并且所述接合機(jī)構(gòu)在所述接合位置中時(shí)向所述控制縫線施加拉力。
28.根據(jù)權(quán)利要求27所述的方法，其中，所述接合機(jī)構(gòu)包括觸發(fā)器，所述觸發(fā)器在所述殼體外部延伸，以用于使所述接合機(jī)構(gòu)在所述接合位置與所述斷開(kāi)位置之間移動(dòng)。
29.根據(jù)權(quán)利要求28所述的方法，其中，所述接合機(jī)構(gòu)包括附接至所述觸發(fā)器的第一細(xì)長(zhǎng)夾緊件和附接至所述手柄的第二細(xì)長(zhǎng)夾緊件，所述第一細(xì)長(zhǎng)夾緊件相對(duì)于所述第二細(xì)長(zhǎng)夾緊件能夠在接合位置與斷開(kāi)位置之間移動(dòng)。
30.根據(jù)權(quán)利要求29所述的方法，其中，所述接合機(jī)構(gòu)包括可操作地連接至所述觸發(fā)器的至少一個(gè)扭簧，所述扭簧將所述觸發(fā)器偏壓在所述接合位置中。
31.根據(jù)權(quán)利要求30所述的方法，其中，所述輸送裝置包括保持組件，所述保持組件能夠操作以將所述接合機(jī)構(gòu)鎖定在所述斷開(kāi)位置。
32.根據(jù)權(quán)利要求27所述的方法，進(jìn)一步包括以下步驟在利用所述皺縮工具皺縮所述支架心臟瓣膜之前，冷卻所述支架心臟瓣膜以使得所述支撐支架能夠延展。
33.根據(jù)權(quán)利要求32所述的方法，其中，冷卻所述支架心臟瓣膜的步驟包括將所述支架心臟瓣膜放置在冷凍水中。
34.根據(jù)權(quán)利要求32所述的方法，其中，在已將所述皺縮的支架心臟瓣膜推入所述輸送裝置的所述殼體中之后執(zhí)行牽拉所述控制縫線穿過(guò)所述輸送裝置的軸和手柄的步驟。
35.根據(jù)權(quán)利要求32所述的方法，其中，在將所述皺縮的支架心臟瓣膜推入所述輸送裝置的所述殼體中之前使所述控制線部分地穿過(guò)所述輸送裝置的軸和手柄。
36.根據(jù)權(quán)利要求32所述的方法，其中，在利用所述皺縮工具皺縮所述支架心臟瓣膜之前使所述控制縫線部分地穿過(guò)所述輸送裝置的軸和手柄。
37.根據(jù)權(quán)利要求32所述的方法，其中，將所述支架心臟瓣膜推入所述輸送裝置的所述殼體中以使所述支架心臟瓣膜的流入端定位成與所述殼體的所述開(kāi)口第二端基本相鄰。
38.根據(jù)權(quán)利要求37所述的方法，其中，所述殼體的所述錐形內(nèi)腔的軸向長(zhǎng)度小于所述支架心臟瓣膜的軸向長(zhǎng)度，以使至少所述支架心臟瓣膜的所述流入端的一部分在所述殼體的開(kāi)口第二端的外部延伸。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種用于支架心臟瓣膜的輸送裝置，其包括手柄、從該手柄的遠(yuǎn)端延伸的細(xì)長(zhǎng)軸、以及錐形殼體，該錐形殼體具有開(kāi)口遠(yuǎn)端和連接至細(xì)長(zhǎng)軸的近端，該錐形殼體具有位于其中的錐形內(nèi)腔，該錐形內(nèi)腔具有與錐形殼體的近端相鄰的第一內(nèi)直徑和與錐形殼體的開(kāi)口遠(yuǎn)端相鄰的更大的第二內(nèi)直徑。
文檔編號(hào)A61F2/24GK102905646SQ201080045275
公開(kāi)日2013年1月30日 申請(qǐng)日期2010年8月27日 優(yōu)先權(quán)日2009年8月28日
發(fā)明者安杰伊·M·馬勒維奇, 戴維·E·伊麗佐多, 馬修·W·韋斯頓 申請(qǐng)人:3F醫(yī)療有限公司