專利名稱：帶有干涉配合緊固件的植入物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本申請涉及通過緊固件與骨附接的植入物，并且更具體地，涉及具有不同硬度的緊固件和植入物，在將緊固件插入穿過植入物中的通道時緊固件和植入物中的一個發(fā)生變化以產(chǎn)生干涉配合。
背景技術(shù)：
各種類型的植入物被插入患者體內(nèi)，并且通過緊固件與骨附接。緊固件延伸貫穿植入物并且進(jìn)入骨，從而使植入物保持靠著骨。緊固件還可以構(gòu)造成對植入物施加壓力。植入物和緊固件的結(jié)構(gòu)應(yīng)防止緊固件松開，否則會從骨和/或植入物移去。緊固件相對于骨和/或植入物的該后退移動被稱為退出。退出可以因附接植入物之后骨下沉、或者緊固件從骨上松開而引起。已開發(fā)了用于防止緊固件退出的機(jī)構(gòu)。一種類型的機(jī)構(gòu)包括附接至植入物并且延伸過貫穿植入物的通道的扣環(huán)，其中通道用于接收緊固件。在緊固件插入期間觸碰扣環(huán)，使扣環(huán)遠(yuǎn)離通道移動以允許插入。一旦緊固件通過，扣環(huán)回彈到通道和緊固件的頭部的上面。 這些機(jī)構(gòu)的缺點包括扣環(huán)可能會脫離植入物，并且扣環(huán)可能不會回彈到緊固件的上面。進(jìn)一步地，在外科手術(shù)過程中，外科醫(yī)生在確定扣環(huán)的位置方面會有困難。另一種機(jī)構(gòu)包括在鎖定取向與解鎖取向之間可被外科醫(yī)生移動的凸出件，其中鎖定取向延伸在植入物中的通道的上面，而解鎖取向遠(yuǎn)離通道。當(dāng)緊固件被插入通道并且被驅(qū)動進(jìn)入骨時，凸出件處于解鎖取向。在插入之后，外科醫(yī)生將凸出件移動至在通道和所述緊固件的近側(cè)端部的上面的鎖定取向。該設(shè)計的缺點是，它需要外科醫(yī)生在插入緊固件之后進(jìn)行附加的步驟。對外科醫(yī)生而言，還難以確定凸出件是否被適當(dāng)?shù)囟ㄎ辉诰o固件的上面。

發(fā)明內(nèi)容
本申請是附接至骨的植入物以及使用植入物的方法。植入物可以包括具有第一端部和第二端部的通道。通道在第一端部和第二端部之間可以包括第一干涉段。呈細(xì)長形狀的緊固件可以具有延伸貫穿通道以將植入物附接至骨的尺寸。緊固件可以包括第二干涉段。在緊固件插入通過通道且進(jìn)入骨期間，緊固件的第二干涉段可以與通道的第一干涉段抵靠接觸，并且發(fā)生變化或者通過第一干涉段而發(fā)生變化。該變化可以在植入物和緊固件之間產(chǎn)生防止退出的干涉配合。一旦緊固件與骨完全附接，第一和第二干涉段可以保持接觸，或者可以移開。各個實施方式的各個方面視需要可以單獨或者以任何組合方式使用。


圖1是根據(jù)本申請的一個實施方式的定位在骨處的緊固件和植入物的示意性透視圖。
圖2是根據(jù)一個實施方式的定位在貫穿植入物的通道中的緊固件的透視圖。圖3是沿圖2的線III-III切下的剖視圖。圖4是根據(jù)一個實施方式的植入物的透視圖。圖5是沿圖4的線V-V切下的剖視圖。圖6是根據(jù)一個實施方式的定位在貫穿植入物的通道中的緊固件的透視圖。圖7是沿圖6的線VII-VII切下的剖視圖。圖8是根據(jù)一個實施方式的貫穿植入物的通道的剖視圖。圖9是根據(jù)一個實施方式的貫穿植入物的通道的剖視圖。圖10是根據(jù)一個實施方式的貫穿植入物的通道的剖視圖。圖11是根據(jù)一個實施方式的貫穿植入物的通道的剖視圖。圖12是根據(jù)一個實施方式的緊固件的側(cè)視圖。圖13是圖12的緊固件的側(cè)視示意圖。圖14是根據(jù)一個實施方式的插入骨中第一段距離的緊固件的剖視圖。圖15是根據(jù)一個實施方式的插入骨中第二段距離的緊固件的剖視圖。圖16是根據(jù)一個實施方式的插入骨中第三段距離的緊固件的剖視圖。圖17是根據(jù)一個實施方式的緊固件的剖視圖。圖18是根據(jù)一個實施方式的插入骨中第一段距離的緊固件的剖視圖。圖19是根據(jù)一個實施方式的插入骨中第二段距離的緊固件的剖視圖。圖20是根據(jù)一個實施方式的插入骨中第三段距離的緊固件的剖視圖。圖21是根據(jù)一個實施方式的緊固件的側(cè)視圖。圖22是根據(jù)一個實施方式的緊固件的側(cè)視圖。圖23是根據(jù)一個實施方式的緊固件的側(cè)視圖。圖M是根據(jù)一個實施方式的緊固件的側(cè)視圖。圖25是根據(jù)一個實施方式的與植入物附接的插入件的剖視圖。圖沈是根據(jù)一個實施方式的涂覆于植入物上的涂層的剖視圖。
具體實施例方式本申請涉及帶有自鎖式骨緊固件的植入物，其中該自鎖式骨緊固件將植入物附接至骨上。該植入物包括用于接收該緊固件的通道。該植入物和該緊固件的側(cè)壁包括不同的硬度，致使當(dāng)緊固件插入植入物時其中一個將發(fā)生變化。變化使緊固件和植入物之間產(chǎn)生干涉配合，以防止所述緊固件退出。圖1示意性示出緊固件20，緊固件20具有配合在植入物30的通道40中的尺寸。 緊固件20用于延伸穿過通道40并且將植入物30附接至骨100上。緊固件20包括直徑比通道40的干涉段70大的干涉段72。緊固件20還由硬度不同于干涉段70的材料構(gòu)成。當(dāng)緊固件20進(jìn)入通道40時，干涉段70、72中的一個發(fā)生變化，并且產(chǎn)生干涉配合。該干涉配合至少防止緊固件20在植入物30附接之后退出骨100。通過一個或者多個緊固件20將植入物30附接至骨100上，植入物30可以包括各種形狀和構(gòu)造。圖2和圖3包括植入物30，該植入物被構(gòu)造成定位在形成于椎骨構(gòu)件之間的椎間空間內(nèi)的間隔件。植入物30包括上表面31和下表面32，其中上表面31被構(gòu)造成與第一椎骨構(gòu)件抵靠接觸，下表面32被構(gòu)造成與第二椎骨構(gòu)件抵靠接觸。齒39可以從表面31、32中的一個或者兩個向外延伸，以方便插入椎間空間中和/或維持在椎間空間中的位置。側(cè)壁33在表面31和表面32之間延伸。在表面31和表面32之間測得的間隔件的高度可以是不變的，或者如圖3最佳地示出可以是變化的，即高度從第一橫向側(cè)壁61至第二橫向側(cè)壁62增加。中央通道63可以延伸貫穿間隔件并且貫穿表面31、32。如圖4和圖5所示，植入物30還可以包括人工椎間盤。植入物30包括第一構(gòu)件 64和第二構(gòu)件65，第一構(gòu)件64和第二構(gòu)件65構(gòu)造成定位在椎間空間中，其中椎間空間形成于椎骨構(gòu)件之間。第一構(gòu)件64包括構(gòu)造成與第一椎骨構(gòu)件抵靠接觸的上表面31，并且下表面32形成在第二構(gòu)件65上且與第二椎骨構(gòu)件抵靠接觸。第一構(gòu)件64還包括凸起段 34，凸起段；34向外延伸并且與第二構(gòu)件65中的凹入段；35匹配。凸起段；34和凹入段；35形成球鉸布置，該球鉸布置形成人工椎間盤。凸緣36定位在構(gòu)件64、65上，并且包括通道40， 每個通道40具有接收緊固件20的尺寸。凸緣36和通道40中的每一個都可以包括不同的形狀、尺寸和取向，或者如圖4最佳地示出，凸緣36和通道40中的每一個都可以是基本相同的。當(dāng)凸起段34和凹入段35定位在椎間空間中時，通道40與第一椎骨構(gòu)件和第二椎骨構(gòu)件的外部對齊。在另一個實施方式中，植入物30不包括凸緣36，并且通道40以如圖2和圖3所示的相似方式直接延伸貫穿第一構(gòu)件64和第二構(gòu)件65。植入物30還可以包括如圖6和圖7所示的板。該板包括第一表面31和第二表面 32，其中第一表面31背離骨100，第二表面32面向骨100且與骨100抵靠接觸。側(cè)壁33 在第一表面31和第二表面32之間延伸。該板可以是基本平的或者可以是彎曲的。在表面 31、32之間測得的厚度在整個板上可以是相同的，或者可以是變化的。一個或者多個通道 40從第一表面31至第二表面32延伸貫穿該板。一個或者多個通道40還可以定位成至少部分地貫穿側(cè)壁33。植入物30由硬度不同于緊固件20的材料構(gòu)成。該不同導(dǎo)致植入物30在插入期間使緊固件20發(fā)生變化或者通過緊固件20而發(fā)生變化，并且產(chǎn)生防止緊固件20退出的干涉配合。植入物材料包括但不局限于聚芳醚酮(PAEK)、聚醚醚酮(PEEK)、碳纖維增強PEEK， 聚醚酮酮(PEKK)、聚砜、聚醚酰亞胺、聚酰亞胺、超高分子量聚乙烯(UHMWPE)、塑料、鈦、鈦合金、不銹鋼、和金屬合金。通道40延伸貫穿植入物30，以用于接收緊固件20。如圖8所示，通道40—般包括第一端部41和第二端部42，具有沿著軸線C在第一端部41和第二端部42之間而測得的長度L。通道40還包括在端部41、42之間延伸的側(cè)壁43。直徑W為在側(cè)壁43之間橫穿通道40而測得。直徑W可以沿著長度L而變化。圖8包括在第一端部41處比在第二端部 42處寬的直徑W。在第一端部41處的較寬直徑W形成了如圖2和圖3中所示的用于使緊固件20的頭部25在通道40內(nèi)坐落的容置部(receptacle)。圖9包括具有沿著整個長度 L不變的直徑W的另一個通道40。通道40可以以各種取向延伸貫穿植入物30。圖2和圖3包括相對于上表面31和下表面32成角度(即，軸線與表面31、32既不平行也不垂直)的通道40。第一端部41延伸貫穿上表面31和側(cè)壁33，第二端部42延伸貫穿下表面32。相對于上表面31和下表面 32的角度的大小可以根據(jù)使用環(huán)境而變化。其它如圖9所示的構(gòu)造包括使通道40的第一端部41孤立地僅僅位于側(cè)壁33上的成角度的取向。圖4至圖7包括在相對表面之間更直接地延伸貫穿植入物30的通道40。通道40包括在插入期間與緊固件20相互作用的干涉段70。在如圖8所示的一個實施方式中，干涉段70包括比直徑W窄的直徑W’。干涉段70可以包括不同形狀和長度。 圖8包括沿著長度L的有限距離(具體為接近第二表面32)延伸的干涉段70。由于直徑W 沿著長度L是不變的(S卩，W等于W’)，因此圖9包括沿著通道40的整個長度L延伸的干涉段70。干涉段70可以關(guān)于軸線C對稱。圖8和圖9均包括對稱的干涉段70。干涉段70 還可以包括其它各種構(gòu)造。圖10包括在形成干涉段70的側(cè)壁43之一上的延伸部。通道 40還可以包括多個干涉段70。圖11包括三個干涉段70a、70b、70c。多個段70均可以包括相同或者不同的形狀和/或直徑W’。干涉段70包括與緊固件20接合的堅實表面。在一個實施方式中，植入物30包括單一整體式構(gòu)造。因此，干涉段70由與植入物30的剩余部分相同的材料且相同的單一結(jié)構(gòu)構(gòu)成。在如圖25所示的另一個實施方式中，干涉段70由附接至植入物30的插入件80形成。插入件80形成通道40和干涉段70?？梢砸愿鞣N方式將插入件70附接至植入物30， 包括但不局限于干涉配合、螺紋配合、機(jī)械緊固件、以及粘合劑。如圖沈所示，另一個實施方式包括涂覆于通道40的側(cè)壁43上的涂層81。涂層81減小了通道40的寬度并且形成了干涉段70。當(dāng)沿著軸線C觀看時，通道40可以包括圓形形狀。然而，通道40還可以包括其它形狀，這些形狀包括但不局限于卵形、矩形、方形、和橢圓形。術(shù)語直徑用于限定在側(cè)壁43 之間跨過通道40的距離并且應(yīng)解釋為還適用于非圓形的通道。緊固件20用于延伸貫穿通道40并且將植入物30附接至骨100。緊固件20可以包括各種形狀和構(gòu)造以實現(xiàn)該作用。緊固件20可以由各種材料構(gòu)成，包括但不局限于鈦、 鈦合金、不銹鋼、金屬合金、聚芳醚酮(PAEK)、聚醚醚酮(PEEK)、碳纖維增強PEEK、聚醚酮酮 (PEKK)、聚砜、聚醚酰亞胺、聚酰亞胺、超高分子量聚乙烯(UHMWPE)、以及塑料。圖12示出沿著縱向軸線L延伸的呈細(xì)長形狀的緊固件20，緊固件20通常包括桿部22和頭部25。緊固件20包括位于桿部22的端部處的遠(yuǎn)側(cè)末端23和位于頭部25處的相對近側(cè)端部對。遠(yuǎn)側(cè)末端23優(yōu)選地漸縮為點，以方便移動貫穿骨100，然而末端23可以包括其它非漸縮形的構(gòu)造。主體20在末端23和端部24之間測得的長度可以改變。緊固件20可以包括圍繞縱向軸線纏繞且沿著桿部22和/或頭部25延伸的一個或者多個螺旋狀螺紋21。螺紋21可以沿著緊固件20的整個長度或者僅沿著有限長度延伸。螺紋21限定了靠近縱向軸線L的根部觀和遠(yuǎn)離縱向軸線L的頂部四。緊固件20包括在根部28之間測得的較小直徑di和在頂部四之間測得的較大直徑do。直徑di和do 中的一個或者兩個沿著緊固件20的長度可以是不變的或者可以是變化的。頂部四可以是漸縮形的以方便自攻絲，或者可以是切去頂端且基本上為平的。頂部四沿著螺紋21的長度可以是不變的或者可以是變化的。螺紋21包括從根部觀至頂部四測得的深度。圖12包括沿著桿部22的長度一致的螺紋深度。根據(jù)需要，深度也可以沿著長度而變化。螺紋21沿著長度還可以包括相同或者不同的角度和/或螺距。圖12包括沿著螺紋21的長度相同的螺紋角度和螺距。容置部沈可以延伸進(jìn)入頭部25，以接收用于對緊固件20施加扭矩的工具。容置部沈可以包括各種形狀，以接收各種驅(qū)動類型的工具，這些驅(qū)動類型包括但不局限于一字、十字(Wiillips)、六角、梅花(Torx)、鍵槽驅(qū)動(spline drive)、以及雙頭六角(double hex) 0頭部25的橫截面形狀也可以變化，包括但不局限于圓扁頭(pan head)、半圓頭 (button)、圓頭(round)、埋頭(countersunk)、以及色拉頭(oval)。頭部25還可以包括與桿部22相同的尺寸和形狀。桿部22的橫截面形狀可以是圓形的或者還可以是其它形狀。 術(shù)語直徑被再次使用且適于這些不同的形狀。一個或者多個自攻凹槽27可以定位在遠(yuǎn)側(cè)末端23處。凹槽27不帶螺紋且延伸進(jìn)入桿部22以方便貫穿骨100的插入和移動。緊固件20還包括沿著長度的縱向段延伸的干涉段72。干涉段72包括比通道40 的干涉段70的直徑W’大的直徑。該尺寸上的差導(dǎo)致干涉段72與干涉段70抵靠接觸、并且干涉段72使干涉段70發(fā)生變化或者干涉段70使干涉段72發(fā)生變化，以在緊固件20和植入物30之間產(chǎn)生干涉配合。在一個實施方式中，僅螺紋21產(chǎn)生干涉段72。其它實施方式包括形成干涉段72的桿部22的中央主體。干涉段72的沿著縱向軸線L測得的長度L 可以變化。圖13示出圖12的螺釘?shù)睦碚搨?cè)視圖。沿著桿部22延伸的虛線表示由根部28限定的較小直徑di，實線四表示由頂部四限定的較大直徑do。圖13示出頂部四的實線平行于根部觀的虛線，這樣，螺紋厚度沿著桿部22的長度是相同的。緊固件20包括均沿著縱向軸線L的長度延伸的一個或者多個縱向段50。段50可以包括不變或者變化的直徑di、do。第一段51從遠(yuǎn)側(cè)末端23向內(nèi)延伸。圖13的緊固件包括呈漸縮形狀且在遠(yuǎn)離末端23的近側(cè)方向上變寬的第一段51。螺紋21可以沿著第一段 51延伸或者可以不沿著第一段51延伸。在一個實施方式中，螺紋21順著第一段51開始。 第二段52和第四段M沿著桿部22定位并且均包括朝向緊固件20的近側(cè)端部增加的漸縮形狀。錐度可以是相同的或者可以是不同的。段5254均包括線性錐度。錐度還可以是非線性的(即，彎曲錐度)。圖13示出第四段M比第二段52具有更明顯的錐度。第三段53 和第五段55沿著它們的長度均包括不變的直徑di、do。在該實施方式中，干涉段72由圖13的緊固件20中的第四段M的一部分和第五段陽形成。定位干涉段72的起始邊緣73 (即，遠(yuǎn)側(cè)邊緣)方便于使干涉段70、72中的一個發(fā)生變化。圖14至圖16示出利用緊固件20將植入物30附接至骨100的步驟。該實施方式中的通道40具有寬的第一端部41的特征，通道40向下漸縮并且通至干涉段70。如圖14 所示，通過通道40插入緊固件20，使遠(yuǎn)側(cè)末端23與骨100抵靠接觸。在該插入距離處，螺紋21與骨100接合但不與通道40的側(cè)壁43抵靠接觸。緊固件20的干涉段72被定位成遠(yuǎn)離通道40的干涉段70。圖15示出緊固件20被插入骨100中又一段距離。在插入的該點處，干涉段72處的螺紋21與干涉段70接觸。在該實例中，植入物30由比緊固件20軟的材料構(gòu)成。側(cè)壁 43是堅實的、相當(dāng)光滑的且未預(yù)先攻絲。當(dāng)緊固件20旋轉(zhuǎn)并移動貫穿通道40時，干涉段 72使干涉段70發(fā)生變化并且產(chǎn)生干涉配合。干涉段72可以在其切削側(cè)壁43時進(jìn)行自攻絲，或者可以在它使側(cè)壁43變形時形成螺紋。干涉段72遠(yuǎn)離頭部25 —定距離，以便在頭部25于通道40中降至最低點之前發(fā)生變化。圖16示出完全插入骨100中的緊固件20。通過頭部25抵靠接觸通道40來控制插入的距離。在該實施方式中，頭部25和通道40被構(gòu)造成頭部25配合并且凹進(jìn)在通道 40內(nèi)。干涉段72保持與干涉段70接合，其中該接觸形成了干涉配合以防止緊固件20退
出ο圖14至圖16的實施方式也可以使用由比植入物30軟的材料構(gòu)成的緊固件20。 當(dāng)緊固件20移動通過通道40時，干涉段70使緊固件20的干涉段72發(fā)生變化。這可以包括在螺紋21移動通過干涉段70時僅螺紋21發(fā)生變化，或者還可以包括桿部22的主體的變化。圖17包括帶有第一縱向段51、第二螺紋縱向段52和第三縱向段53的緊固件20， 其中第一縱向段51包括遠(yuǎn)側(cè)末端23，第一縱向段51、第二螺紋縱向段52和第三縱向段53 均遠(yuǎn)離頭部25而定位。第二縱向段52包括直徑di、do朝向近側(cè)端部變大的逐步漸縮形狀。干涉段72定位在第二段52的近側(cè)端部處。螺紋21沿著段52的長度延伸。段57定位在干涉段72和頭部25的遠(yuǎn)側(cè)端部之間。縱向段57不帶螺紋并且包括比干涉段72的較大直徑do小的直徑dm。圖18至圖20示出利用該緊固件20將植入物30附接至骨100的步驟。這些步驟包括由比植入物30硬的材料構(gòu)成的緊固件20。圖18包括將緊固件20插入第一段距離，使第一段51以及第二段52的一部分延伸進(jìn)入骨100。第二段52在通道40中的這部分的直徑比通道40小，使螺紋21與側(cè)壁43間隔開。圖19示出緊固件20插入骨100更大距離。在插入的該點處，干涉段72與干涉段 70抵靠接觸并且使干涉段70發(fā)生變化。側(cè)壁43是堅實的且未預(yù)先攻絲。干涉段72與頭部25間隔一段距離，以在頭部25坐入植入物30之前使干涉段70發(fā)生變化。圖20示出緊固件20完全插入骨100。頭部25在通道40中降至最低并且與側(cè)壁 43接觸。進(jìn)一步地，干涉段72移動越過干涉段70。在該實施方式中，干涉段72移動越過通道40的第二端部42并且進(jìn)入骨100。由于螺紋21不再與干涉段70中形成的輪廓對齊， 因此可以防止緊固件20退出骨100。因此，當(dāng)干涉段72上的螺紋21與植入物30抵靠接觸時，可以防止任何潛在的退出骨100的移動。圖20還示出縱向段57不與側(cè)壁43抵靠接觸。在與圖20相似的布置中，緊固件20可以構(gòu)造成使得干涉段72可以縱向移動越過干涉段70但仍然在通道40中。圖18至圖20的實施方式也可以利用由比緊固件20硬的材料構(gòu)成的植入物30進(jìn)行實施。緊固件20在它插入通過通道40時發(fā)生變化。干涉段72通過與干涉段70接觸而發(fā)生變化。緊固件20可以包括與干涉段70相互作用并將植入物30附接至骨100的其它構(gòu)造。圖21包括具有第一螺紋21a、第二螺紋21b的緊固件20，其中第一螺紋21a沿著第一段51延伸，第二螺紋21b沿著第二段52和第三段53延伸。螺紋21a、21b可以包括一個或者多個不同的方面，包括外徑、螺紋角和螺距。干涉段72由第二段52的一部分和第三段53 形成。在該實施方式中，第一螺紋21a構(gòu)造成與骨100附接，第二螺紋21b構(gòu)造成與干涉段 70接合、并使干涉段70發(fā)生變化，或者通過干涉段70而發(fā)生變化。緊固件20還可以包括多于兩個的不同的螺紋21。多個螺紋的緊固件20的實例已在公開號為US 2007/0233122的美國專利公開中公開，在本文中通過參考引入其全部內(nèi)容。干涉段72還可以沿著緊固件20的不帶螺紋的段形成。圖22包括帶有第一段51、 螺紋第二段52以及不帶螺紋的第三段53和第四段M的緊固件20。干涉段72由第四段 54形成，其中遠(yuǎn)側(cè)邊緣形成在第三段53與第四段M的相交處。圖23包括干涉段72由第二段52形成的緊固件20。一組接合特征74定位在第二段52中。接合特征74可以包括在桿部22的主體中開設(shè)的槽。槽可以是縱向的、徑向的，或者螺旋的。接合特征74還可以包括從桿部22的主體的表面向外延伸的凸起件。接合特征74方便與干涉段70的接合和 /或抑制可能導(dǎo)致緊固件20退出的進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)。在類似的實施方式中，一個或者多個凹槽 27靠近干涉段72而定位。緊固件20還可以包括沿著長度定位的多個變化段72。圖M包括帶有第一干涉段7 和第二干涉段72b的實施方式，其中第一干涉段7 沿著第二段52而定位，第二干涉段72b沿著第四段M而定位。第一干涉段7 包括螺紋21并且具有在初始時會發(fā)生變化或者通過干涉段70而變化的尺寸。第二干涉段72b靠近第一干涉段7 而定位。第二干涉段72b也具有與干涉段70抵靠接觸的尺寸。在該實例中，第二干涉段72b包括比第一干涉段7 大的直徑。在緊固件20插入通道40期間，第一干涉段7 移動通過通道40，并且發(fā)生變化或者通過干涉段70而發(fā)生變化。緊固件20的進(jìn)一步插入使第二干涉段72b移動進(jìn)入干涉段 70，并且導(dǎo)致進(jìn)一步的變化。緊固件20可以包括雙重干涉配合的尺寸，使第一干涉段72a 移動越過干涉段70，并且發(fā)生變化或者通過干涉段70而發(fā)生變化以防止退出。第二干涉段 72b可以保持在干涉段70中并且形成第二干涉配合。緊固件20還可以包括多于兩個的分離的變化段72。用于將植入物30附接至骨100的各種緊固件20可以包括不同結(jié)構(gòu)。上述緊固件 20包括這些結(jié)構(gòu)的不同組合。各種干涉段70、錐度、縱向段50、直徑di、do、螺紋21、頭部 25、末端23、容置部沈等根據(jù)使用環(huán)境在緊固件20中可以有各種不同組合，并且均包括在本申請的范圍內(nèi)。干涉段70、72中的一個的變化產(chǎn)生防止退回的干涉配合。變化可以包括在較軟的干涉段70、72上切削材料以形成螺紋的自攻絲接合。變化還可以包括通過較軟的干涉段 70、72的變形而引起的螺紋成形接合。變化還可以包括其它各種變形、切削以及以其它方式使較軟干涉段70、72發(fā)生大致改變。通過段70、72之間的接合而引起的變化是永久的。植入物10可以包括多于一個的通道40并且通過多于一個的緊固件20而附接至骨100。在這些實施方式中，通道40中的至少一個包括干涉段70，其中緊固件20使干涉段 70發(fā)生變化。其它通道40可以包括干涉段70或者可以不包括干涉段70。進(jìn)一步地，對于帶有多個通道40的植入物30而言，通道40中的每一個均可以包括相同或者不同的結(jié)構(gòu)。 同樣地，緊固件20均可以是相同的，或者一個或者多個緊固件20可以是不同的。植入物30可以附接至患者體內(nèi)的各種不同的骨100。這些包括患者的椎骨以及長骨。在一個實施方式中，植入物30由PEEK構(gòu)成，緊固件20由鈦構(gòu)成。通道30的側(cè)壁 43是堅實的且不帶螺紋。可以將植入物30植入有生命的患者，以治療各種脊髓異常。植入物30還可以植入無生命情形中，例如在尸體、模型等中。無生命情形可適于測試、訓(xùn)練和展示目的中的一個或者多個。為便于描述，使用諸如“在……之下”、“在……下面”、“較低的”、“在……之上”、“上
面的”等空間相關(guān)術(shù)語來解釋一個元素相對于第二元素的定位。除與圖中所示的那些不同的取向之外，這些術(shù)語還意欲包含裝置的不同取向。進(jìn)一步地，還使用諸如“第一”、“第二” 等術(shù)語來描述各元素、區(qū)域、段等，并且不是限定性的。在整篇說明書中，同樣的術(shù)語指同樣的元素。如在本文中使用的，術(shù)語“具有”、“包含”、“包括”等是開放式術(shù)語，表明所述元素或者特征的出現(xiàn)，但不排除其它元素和特征。冠詞意欲包括復(fù)數(shù)以及單數(shù)，除非上下文另有明確說明。在不背離本發(fā)明的范圍和本質(zhì)特性的情況下，可以以與本文中提出的那些不同的其它具體方式來實施本發(fā)明。因此，出現(xiàn)的實施方式在所有方面被認(rèn)為是示例性的而不是限制性的，并且在所附權(quán)利要求的含義和等同范圍內(nèi)的所有變化均包含在本文中。
權(quán)利要求
1.一種用于治療患者的醫(yī)療裝置，其包括 植入物；堅實且不帶螺紋的通道，所述通道延伸貫穿所述植入物并且包括具有第一直徑的第一干涉段；緊固件，所述緊固件呈細(xì)長形狀并且具有遠(yuǎn)側(cè)端部和近側(cè)端部，所述緊固件包括第二干涉段，所述第二干涉段位于所述端部之間并且包括比所述第一直徑大的第二直徑； 所述第一干涉段和第二干涉段中的一個由較硬材料構(gòu)成，另一個由較軟材料構(gòu)成； 通過將所述緊固件插入所述通道使由較軟材料構(gòu)成的干涉段的表面發(fā)生變化，從而在所述植入物和所述緊固件之間產(chǎn)生干涉配合。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述第二干涉段是不帶螺紋的。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述通道中的至少一部分是漸縮的。
4.一種用于治療患者的醫(yī)療裝置，其包括 植入物；通道，所述通道延伸貫穿所述植入物并且包括具有堅實且不帶螺紋的側(cè)壁的干涉段， 所述干涉段包括第一直徑；緊固件，所述緊固件呈細(xì)長形狀并且具有遠(yuǎn)側(cè)端部和近側(cè)端部，所述緊固件包括變化段，所述變化段位于所述端部之間并且包括比所述第一直徑大的第二直徑；所述緊固件由比所述植入物硬的材料構(gòu)成，在將所述緊固件插入所述通道期間所述變化段使所述干涉段發(fā)生變化，從而在所述植入物和所述緊固件之間產(chǎn)生干涉配合。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的裝置，其中所述變化段包括螺紋。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的裝置，其中所述干涉段由通過所述變化段而發(fā)生永久變化的材料構(gòu)成。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的裝置，其中所述變化段包括從遠(yuǎn)側(cè)部分朝向近側(cè)部分增加的漸縮直徑。
8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的裝置，其還包括遠(yuǎn)離所述變化段縱向間隔開的第二變化段， 所述第二變化段包括大于所述第一直徑且不同于所述第二直徑的第三直徑。
9.根據(jù)權(quán)利要求4所述的裝置，其中所述變化段包括延伸進(jìn)入所述緊固件的外表面并且沿著所述緊固件的縱向軸線對齊的槽。
10.根據(jù)權(quán)利要求4所述的裝置，其中所述緊固件包括頭部和桿部，所述頭部包括比所述桿部和所述第二直徑大的頭部直徑，所述變化段遠(yuǎn)離所述頭部且朝向所述遠(yuǎn)側(cè)端部地間隔開。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的裝置，其中沿著所述緊固件的縱向軸線在所述頭部的遠(yuǎn)側(cè)邊緣與所述變化段的近側(cè)邊緣之間測得的第一距離大于在所述通道的第一端部與第二端部之間測得的第二距離。
12.根據(jù)權(quán)利要求4所述的裝置，其中所述植入物由PEEK構(gòu)成。
13.一種用于治療患者的醫(yī)療裝置，其包括 植入物；緊固件，所述緊固件帶有定位在桿部的端部處的頭部，所述緊固件包括沿著所述桿部定位的變化段，變化段直徑大于所述桿部的其余部分的直徑且小于所述頭部的直徑；通道，所述通道延伸貫穿所述植入物并且包括具有堅實且不帶螺紋的側(cè)壁的干涉段， 干涉段直徑小于所述變化段直徑；所述緊固件由比所述通道硬的材料構(gòu)成；沿著所述緊固件的縱向軸線在所述頭部的遠(yuǎn)側(cè)邊緣與所述變化段的近側(cè)邊緣之間測得的第一距離大于沿著所述通道的縱向軸線在接收所述頭部的接觸表面與所述第二端部之間測得的第二距離。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的裝置，其中所述通道還包括位于所述第一端部處以用于接收所述頭部的容置部，所述接觸表面定位在所述容置部的底部處。
15.根據(jù)權(quán)利要求13所述的裝置，其還包括沿著所述緊固件的第一縱向段延伸的第一螺紋和沿著所述緊固件的第二縱向段延伸的不同的第二螺紋。
16.根據(jù)權(quán)利要求13所述的裝置，其中所述變化段從所述桿部的遠(yuǎn)側(cè)端部和近側(cè)端部向內(nèi)定位。
17.根據(jù)權(quán)利要求13所述的裝置，其中所述植入物包括第一側(cè)和第二側(cè)、以及在所述第一側(cè)和第二側(cè)之間延伸的側(cè)壁，所述通道的第一端部定位在所述第一側(cè)處，所述通道的第二端部定位在所述第二側(cè)處。
18.根據(jù)權(quán)利要求13所述的裝置，其還包括定位在所述堅實且不帶螺紋的側(cè)壁的上面的涂層。
19.一種用于治療患者的醫(yī)療裝置，其包括植入物；通道，所述通道延伸貫穿所述植入物并且包括具有堅實且不帶螺紋的側(cè)壁的第一干涉段，所述第一干涉段包括第一直徑；緊固件，所述緊固件呈細(xì)長形狀并且具有遠(yuǎn)側(cè)端部和近側(cè)端部，所述緊固件包括第二干涉段，所述第二干涉段位于所述端部之間并且包括比所述第一直徑大的第二直徑；所述第一干涉段由比所述第二干涉段硬的材料構(gòu)成，在將所述緊固件插入所述通道期間所述第二干涉段發(fā)生永久變化。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種植入物，該植入物帶有用于將植入物附接至骨的干涉配合緊固件。干涉配合防止在附接之后緊固件退出。植入物可以包括具有第一端部和第二端部的通道。通道在第一端部和第二端部之間可以包括第一干涉段。呈細(xì)長形狀的緊固件可以具有延伸貫穿通道以將植入物附接至骨的尺寸。緊固件可以包括第二干涉段。在緊固件插入通過通道且進(jìn)入骨期間，緊固件的第二干涉段可以與通道的第一干涉段抵靠接觸，并且發(fā)生變化或者通過第一干涉段而發(fā)生變化。該變化可以在植入物和緊固件之間產(chǎn)生防止退出的干涉配合。一旦緊固件與骨完全附接，干涉段可以保持接觸或者可以移開。
文檔編號A61B17/80GK102481161SQ201080038257
公開日2012年5月30日 申請日期2010年7月26日 優(yōu)先權(quán)日2009年7月24日
發(fā)明者A·J·麥爾肯特, L·G·沃戈, T·A·卡利斯 申請人:華沙整形外科股份有限公司