專(zhuān)利名稱(chēng)：一種帶有泄漏指示器的造口術(shù)器具的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種帶有泄漏指示器的造口術(shù)器具。用于收集體液的身體附屬裝置通常具有泄漏問(wèn)題。泄漏的根源可以有許多，例如低劣的產(chǎn)品性能、延長(zhǎng)的佩戴時(shí)間、針對(duì)任務(wù)的產(chǎn)品的錯(cuò)誤選擇、或不正確的應(yīng)用和使用。 泄漏可能造成了衣服污染、心理不舒適以及不便，但是還有像感染以及皮膚病癥的更嚴(yán)重的問(wèn)題。旨在用于收集體液的許多產(chǎn)品以及附件是可以得到的，并且選擇用于個(gè)體解決方案的正確組合可以在許多情況下降低泄漏的可能性。帶有電子泄漏檢測(cè)的裝置使各種先進(jìn)且復(fù)雜的解決方案成為可能，然而就生產(chǎn)成本、用戶界面的復(fù)雜性、調(diào)節(jié)復(fù)雜性以及與整合在一次性收集裝置中的電子元件的處理有關(guān)的環(huán)境問(wèn)題而言，它們并不是最佳的解決方案。
背景技術(shù)：
檢測(cè)泄漏或指示用于該收集裝置變化的時(shí)間的不同方法已經(jīng)見(jiàn)于現(xiàn)有的解決方案中。美國(guó)5，942，186披露了一種具有指示器功能的粘性板，以及為此所用的一種指示器。該指示器是一種親水性組合物，該組合物含有一種水溶性色料，如一種食用色素、一種染料、一種色素或金屬鹽，這些物質(zhì)被施用到該板的外周區(qū)域(遠(yuǎn)離其中心)的一部分或整體上或包埋在其中。該水溶性色料在液體排泄物或滲出物中是可溶解的。它改變顏色并且提供該粘性板的適用期結(jié)束時(shí)的可見(jiàn)指示。歐洲1，991，187披露了一種用于檢測(cè)敷料(施用于至少部分導(dǎo)電的物體的一個(gè)表面)的脫離的方法。該敷料包括一種用于將該敷料附著到該導(dǎo)電物體上的粘合劑以及安排在與該導(dǎo)電物體間隔一段距離的至少兩個(gè)電極。將一個(gè)電壓施加到該第一以及第二電極上，從而建立了一個(gè)電路，該電路包括在該第一電極與該導(dǎo)電物體之間的一個(gè)第一電容器、 以及在該第二電極與該導(dǎo)電物體之間的一個(gè)第二電容器。檢測(cè)在該第一和該第二電極的至少之一與該導(dǎo)電物體之間的電容變化，并且當(dāng)該電容的變化達(dá)到一個(gè)預(yù)定值時(shí)激活一個(gè)報(bào)
目命O然而對(duì)于能夠以一種簡(jiǎn)單的方式指示造口術(shù)裝置的泄漏的一種設(shè)備任然存在著需要。


參考附圖更詳細(xì)地披露了本發(fā)明，其中圖1顯示了本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案的一個(gè)俯視圖；圖2顯示了該同樣的實(shí)施方案的橫截面；以及
圖3和圖4顯示了另一個(gè)實(shí)施方案。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明涉及一種造口術(shù)裝置，該造口術(shù)裝置包括一個(gè)收集袋以及用于附著在在人造口周?chē)钠つw上的一個(gè)粘性薄片，該薄片包括一個(gè)粘合劑層，該粘合劑層具有一個(gè)近端粘合劑面以及一個(gè)遠(yuǎn)端面，該遠(yuǎn)端面用一個(gè)背襯層覆蓋，該薄片包括在該袋內(nèi)部的一個(gè)中心部分以及在該袋外部的一個(gè)外周部分，其中該薄片包括定位在該中心部分的近端面上的一個(gè)近端區(qū)以及可視地安排在外周部分的遠(yuǎn)端面上的一個(gè)遠(yuǎn)端區(qū)，其中當(dāng)該近端區(qū)暴露于流體時(shí)該遠(yuǎn)端區(qū)會(huì)改變顏色。對(duì)于“近端”表示最接近皮膚的部分，而對(duì)于“遠(yuǎn)端”則表示面向離開(kāi)皮膚的部分。對(duì)于短語(yǔ)“中心部分”表示在該薄片的中心部分的一個(gè)區(qū)域?！爸行摹睉?yīng)該被解釋為在該薄片的中間部分而不是外周，但不應(yīng)必須是對(duì)稱(chēng)地位于該薄片上。該薄片的中心部分配備有用于適應(yīng)人造口的一個(gè)孔。該短語(yǔ)“外周部分”應(yīng)當(dāng)被理解為環(huán)繞該中心部分的部分。通過(guò)一個(gè)收集袋被附著(或可以附著)到其上的部分將該中心部分和該外周部分分開(kāi)。在使用過(guò)程中，該薄片的中心部分是在該收集袋的里面，而該外周部分是在該袋的外面。由于它界定了該袋的一個(gè)內(nèi)壁部分在沒(méi)有移走該袋的情況下在該袋內(nèi)部的該薄片部分是不能直接進(jìn)入的，然而在該袋外部的部分是可直接進(jìn)入的，這與該袋的存在無(wú)關(guān)。泄漏是當(dāng)來(lái)自該人造口的流出物在該粘性薄片之下移動(dòng)時(shí)導(dǎo)致粘合劑從受累區(qū)域中的皮膚的脫離以及皮膚的浸軟。泄漏在接近該人造口的區(qū)域中開(kāi)始并且可以進(jìn)展到該薄片的外周部分，從而導(dǎo)致了該薄片的脫離以圍繞物的污染。這種情況是非常不希望的，所以對(duì)于在早期階段確定泄漏的方法存在著需要，從而在該泄漏已經(jīng)進(jìn)展太遠(yuǎn)之前為更換該薄片留下時(shí)間。當(dāng)嘗試減少皮膚與一個(gè)造口術(shù)裝置的粘性薄片之間的滲漏風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，主要焦點(diǎn)通常是通過(guò)改進(jìn)的材料和設(shè)計(jì)來(lái)改進(jìn)該粘合劑部分。本方法推進(jìn)了一種當(dāng)存在一個(gè)實(shí)際泄漏以及該泄漏進(jìn)展如何時(shí)的簡(jiǎn)單且有效的指示器。這種裝置不要求電子設(shè)備的使用，因此與這種類(lèi)型的解決方案有關(guān)的這些規(guī)則和挑戰(zhàn)并不是一個(gè)問(wèn)題。此外，減少了與該裝置處理有關(guān)的環(huán)境方面的問(wèn)題。為了盡可能早地檢測(cè)到泄漏的標(biāo)記，該泄漏指示器應(yīng)當(dāng)被定位在接近于在該薄片的中心部分位置的人造口處。然而，在使用時(shí)該薄片的中心部分是被收集袋覆蓋的，并且因此通過(guò)該袋看見(jiàn)一種指示泄漏的顏色反應(yīng)是困難的。將該指示器放置在該薄片的外周部分上將使得該顏色反應(yīng)是看得見(jiàn)的，但是當(dāng)該泄漏已經(jīng)到達(dá)該薄片外周部分的時(shí)候，該泄漏的進(jìn)展是危急的。這種造口術(shù)裝置具有處于一個(gè)近端區(qū)的形式的泄漏檢測(cè)，該近端區(qū)被定位在接近于該人造口的該薄片的中心部分處，而泄漏的可視指示被展示在一個(gè)遠(yuǎn)端區(qū)上，該遠(yuǎn)端區(qū)以看得見(jiàn)的方式定位在該袋外部的外面(在該薄片的外周部分上)。以這種方式，有可能在早期階段檢測(cè)泄漏并且在不移開(kāi)該袋或查看它的情況下通過(guò)一種易接近的顏色反應(yīng)將它可視化?？梢詫⒃摻藚^(qū)與該遠(yuǎn)端區(qū)連接通過(guò)一個(gè)連通通道進(jìn)行連接。這樣一種通道可以是由一種水分運(yùn)輸材料(如一種芯吸材料)形成的，或者它可以是由對(duì)流體作出反應(yīng)的一種化學(xué)品形成的。該連通通道可以是處于一種長(zhǎng)條或一種薄片的形式，從而將該遠(yuǎn)端區(qū)與該近端區(qū)相連接。在一個(gè)實(shí)施方案中，該連通通道、該遠(yuǎn)端區(qū)和該近端區(qū)構(gòu)成一個(gè)整體。該近端區(qū)可以是處于一個(gè)或多個(gè)不連續(xù)區(qū)域的形式。這揭示了在該薄片上該泄漏被定位為僅有這些受累的區(qū)域?qū)?duì)該泄漏作出反應(yīng)的地方進(jìn)行檢測(cè)的可能性。在一個(gè)實(shí)施方案中，該近端區(qū)環(huán)繞該人造口的孔。因此，通過(guò)該近端區(qū)可以檢測(cè)從該人造口進(jìn)展的任何泄漏，并且在該遠(yuǎn)端區(qū)產(chǎn)生一種顏色反應(yīng)。該遠(yuǎn)端區(qū)可以?xún)?yōu)選地被定位在距離該人造口的孔的邊緣的從Imm至25mm處。該遠(yuǎn)端區(qū)可以是處于在該薄片的外周部分處的一個(gè)或多個(gè)貼片的形式，或者它可以是處于至少部分地環(huán)繞該外周部分的一條線的形式。在一個(gè)實(shí)施方案中，該遠(yuǎn)端區(qū)構(gòu)成了該薄片的整個(gè)外周部分?？梢詫⒃撨h(yuǎn)端區(qū)定位在該背襯層與該粘合劑層之間，或者可以將它定位在該背襯層的遠(yuǎn)端面上并且配備有一個(gè)不可滲透的覆蓋層。該近端區(qū)可以與皮膚直接接觸，從而允許泄漏流體的快速攝取。泄漏通常發(fā)生在皮膚與該薄片之間并且可以因此被迅速檢測(cè)到。當(dāng)該近端區(qū)暴露于流體時(shí)該遠(yuǎn)端區(qū)產(chǎn)生一種顏色反應(yīng)。這種反應(yīng)可以由任何一種水分的存在而誘導(dǎo)，例如來(lái)自該人造口的汗液以及流出物。該顏色反應(yīng)還可以通過(guò)對(duì)來(lái)自該人造口的流出物的特異性組分作出反應(yīng)而誘導(dǎo)。這可以降低由汗液而不是由泄漏引入的 “錯(cuò)誤”指示的風(fēng)險(xiǎn)。這樣的選擇性例如可以通過(guò)結(jié)合針對(duì)例如特異性酶、細(xì)菌組分或PH是選擇性的組分而獲得。該裝置具有一個(gè)泄漏檢測(cè)點(diǎn)(該近端區(qū))以及一個(gè)泄漏指示點(diǎn)(該遠(yuǎn)端區(qū))，該泄漏指示點(diǎn)與該泄漏檢測(cè)點(diǎn)是彼此間隔開(kāi)的，這促進(jìn)了在該薄片的中心部分處的泄漏的可視指示，這顯示在該薄片的外周部分處。該近端區(qū)可以由多種吸水性材料或水分傳輸材料制成，如無(wú)紡織物、濾紙、紡織品、粘合劑、水膠體、多糖類(lèi)或超級(jí)吸附劑(如丙烯酸)或它們的組合。該遠(yuǎn)端區(qū)包括至少一種能夠改變顏色的組分。該顏色組分可以是任何一種適合的材料，如PH指示劑、食用色素等等。該改變顏色的組分可以是一種酶測(cè)定的一部分。該顏色組分可以是無(wú)毒的，但是由于它不與皮膚直接接觸，這不是嚴(yán)格必需的。在一個(gè)實(shí)施方案中，通過(guò)具有被一個(gè)非透明層覆蓋的染料來(lái)促進(jìn)該顏色反應(yīng)。當(dāng)該染料是被潤(rùn)濕時(shí)，它將會(huì)潤(rùn)濕該非透明層并且使它著色?？商娲?，當(dāng)該非透明層被潤(rùn)濕時(shí)可以轉(zhuǎn)變成透明的，從而顯示了在下面的該有色層。該粘性薄片可以配備有一個(gè)“耳把”(一種安排在法蘭的邊緣部分處的一個(gè)接片構(gòu)件)。在應(yīng)用過(guò)程中以及在該薄片從皮膚脫離的過(guò)程中，該耳把作為一個(gè)把手而起作用?？梢詫⒃撨h(yuǎn)端區(qū)定位在該耳把上，具有的優(yōu)點(diǎn)是該耳把部分典型地比該收集袋更遠(yuǎn)地延伸， 從而使得該顏色反應(yīng)容易看得見(jiàn)。該粘性薄片包括在該非面向皮膚的表面上的一個(gè)背襯層。該背襯層可以是任何適合的層，例如一種聚合物薄膜、一種無(wú)紡織物、泡沫或一種發(fā)泡薄膜。該背襯層可以是蒸氣和水不可滲透的，或者它可以是水不可滲透的但是蒸氣可滲透的。該背襯層可以是任何一種顏色或者它可以是透明的或半透明的，從而允許該遠(yuǎn)端區(qū)的顏色反應(yīng)通過(guò)該背襯層是看得見(jiàn)的。
該薄片的粘合劑層可以是任何一種適合的對(duì)皮膚友好的粘合劑。該薄片可以進(jìn)一步配備有一個(gè)觸覺(jué)指示器，例如通過(guò)產(chǎn)生一種當(dāng)觸摸其上時(shí)可以感覺(jué)到的一個(gè)隆起部分而對(duì)泄漏產(chǎn)生一種觸覺(jué)反應(yīng)。通過(guò)在該薄片上具有一個(gè)對(duì)水分的吸吸收做出反應(yīng)的區(qū)域，由此產(chǎn)生一個(gè)可感覺(jué)的變化，呈現(xiàn)出觸覺(jué)泄漏指示器。該觸覺(jué)指示器對(duì)于使用者而言是不連續(xù)的，因?yàn)橥ㄟ^(guò)衣服和/或收集袋它可以被感覺(jué)到，并且因此可以檢查泄漏狀態(tài)而沒(méi)有必要暴露該裝置。對(duì)于觸覺(jué)表示當(dāng)用例如手指或手觸及時(shí)，在該薄片的遠(yuǎn)端面的質(zhì)感方面的變化可以被感覺(jué)到。該變化可以是處于該薄片表面的形貌方面的變化的形式，如隆起的、凹下的球形突出物或脊，或其缺乏，或?qū)τ谌彳浶苑矫娴淖兓?。通過(guò)將當(dāng)暴露于水分時(shí)會(huì)改變特性的一種材料結(jié)合到該薄片的一個(gè)或多個(gè)特異性區(qū)域中，可以實(shí)現(xiàn)該觸覺(jué)指示器。這樣的材料的實(shí)例是水膠體、高吸水纖維、高吸水顆粒、 藻酸鹽類(lèi)、多糖類(lèi)或泡沫。當(dāng)暴露于水分時(shí)該第二區(qū)域厚度的變化應(yīng)當(dāng)是可感覺(jué)的，至少是小于或大于在干燥時(shí)的該第二區(qū)域的厚度的 10%,20%,30%,40%,50%,60%,75%^ 100%。該造口術(shù)裝置可以是一種一件式裝置，其中一個(gè)收集袋不可分離地附著到該薄片上，或者它可以是一種兩件式裝置，其中該薄片以及該收集袋配備有結(jié)合工具并且可以因此互相附著和分離。
具體實(shí)施例方式現(xiàn)在參照附圖更詳細(xì)地說(shuō)明本發(fā)明。圖1顯示了一個(gè)實(shí)施方案，從該非面向皮膚面來(lái)看該實(shí)施方案包括一個(gè)薄片。在圖2中顯示了該同一個(gè)實(shí)施方案的一個(gè)橫截面。該薄片包括一個(gè)背襯層(1)、一個(gè)粘合劑層 (2)以及用于適應(yīng)人造口的一個(gè)孔(3)?？梢匝刂粋€(gè)附著部分(4)附著一個(gè)收集袋。為了清楚起見(jiàn)從該附圖中省去了該袋。在該中心部分的面向皮膚的/近端表面處是一個(gè)環(huán)形的近端區(qū)(5)。將一個(gè)遠(yuǎn)端區(qū)(6)定位在該薄片的外周部分，該遠(yuǎn)端區(qū)包括一個(gè)顏色指示器 (7)。該近端區(qū)(5)與該遠(yuǎn)端區(qū)(6)通過(guò)一個(gè)連通通道(8)通過(guò)一個(gè)連通通道(8)互相連接。該近端區(qū)(5)是由一種芯吸材料形成的，該芯吸材料吸收來(lái)自任何泄漏的流體，從而將該流體分布到環(huán)形近端區(qū)(5)上并且由此使它與連通通道(8)相接觸。該通道(8)將來(lái)自該近端區(qū)(5)的流體芯吸到該遠(yuǎn)端區(qū)(6)，在此它觸發(fā)了一個(gè)顏色反應(yīng)(7)。所示的薄片配備有一個(gè)接片構(gòu)件(9)。圖3和圖4顯示了另一個(gè)實(shí)施方案。在這個(gè)實(shí)施方案中，該近端區(qū)(5)、該連通通道(8)以及至少該遠(yuǎn)端區(qū)(6)的一部分構(gòu)成了圓形芯吸材料的一個(gè)薄片。定位在該中心部分處的該圓形薄片的內(nèi)圓周是與皮膚相接觸的，而該薄片的外圓周被定位在該薄片的外周部分。該遠(yuǎn)端區(qū)(6)進(jìn)一步包括一個(gè)指示器(7)，當(dāng)它與來(lái)自泄漏的流體相接觸時(shí)該指示器能夠改變顏色。
權(quán)利要求
1.一種造口術(shù)裝置，該造口術(shù)裝置包括一個(gè)收集袋以及用于附著到人造口周?chē)钠つw上的一個(gè)粘性薄片； 該薄片包括一個(gè)粘合劑層，該粘合劑層具有一個(gè)近端粘合劑面以及一個(gè)遠(yuǎn)端面； 該遠(yuǎn)端面用一個(gè)背襯層覆蓋；以及 該薄片包括在該袋里面的一個(gè)中心部分以及在該袋外面的一個(gè)外周部分， 其中該薄片包括定位在該中心部分的近端面上的一個(gè)近端區(qū)以及可視地安排在該外周部分的遠(yuǎn)端面上的一個(gè)遠(yuǎn)端區(qū)，以及 其中當(dāng)該近端區(qū)暴露于流體時(shí)該遠(yuǎn)端區(qū)會(huì)改變顏色。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的造口術(shù)裝置，其中該近端區(qū)與該遠(yuǎn)端區(qū)經(jīng)由一個(gè)連通通道而連接。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的造口術(shù)裝置，其中該連通通道是由一種芯吸材料形成的。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3的任一項(xiàng)所述的造口術(shù)裝置，其中該連通通道是處于一個(gè)長(zhǎng)條的形式。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至3的任一項(xiàng)所述的造口術(shù)裝置，其中該連通通道是處于一個(gè)薄片的形式。
6.根據(jù)以上權(quán)利要求的任一項(xiàng)所述的造口術(shù)裝置，其中該連通通道是由對(duì)流體作出反應(yīng)的一種化學(xué)品形成的。
7.根據(jù)以上權(quán)利要求的任一項(xiàng)所述的造口術(shù)裝置，其中該遠(yuǎn)端區(qū)被定位在一個(gè)接片構(gòu)件上，該接片構(gòu)件被安排在該薄片的一個(gè)邊緣部分處。
8.根據(jù)以上權(quán)利要求的任一項(xiàng)所述的造口術(shù)裝置，其中該近端區(qū)是處于一個(gè)或多個(gè)不連續(xù)區(qū)域的形式。
9.根據(jù)以上權(quán)利要求的任一項(xiàng)所述的造口術(shù)裝置，其中該遠(yuǎn)端區(qū)至少部分地環(huán)繞該薄片的外周部分。
10.根據(jù)以上權(quán)利要求的任一項(xiàng)所述的造口術(shù)裝置，其中該背襯層是透明的或半透明的。
11.根據(jù)以上權(quán)利要求的任一項(xiàng)所述的造口術(shù)裝置，其中該薄片包括一種觸覺(jué)泄漏指不器。
全文摘要
一種造口術(shù)裝置，該造口術(shù)裝置包括用于附著到在人造口周?chē)钠つw上的一個(gè)粘性薄片。該薄片包括一個(gè)粘合劑層(2)，該粘合劑層具有一個(gè)近端粘合劑面以及一個(gè)遠(yuǎn)端面，其中該遠(yuǎn)端面用一個(gè)背襯層(1)覆蓋。該薄片包括一個(gè)中心部分以及一個(gè)外周部分，并且它包括定位在該中心部分的近端面上的一個(gè)近端區(qū)(5)以及可視地安排在外周部分的遠(yuǎn)端面上的一個(gè)遠(yuǎn)端區(qū)(6)，其中當(dāng)該近端區(qū)暴露于流體時(shí)該遠(yuǎn)端區(qū)會(huì)改變顏色。
文檔編號(hào)A61L15/56GK102470042SQ201080030410
公開(kāi)日2012年5月23日 申請(qǐng)日期2010年6月22日 優(yōu)先權(quán)日2009年7月7日
發(fā)明者D·喬克, H·愛(ài)德華森, K·H·尼爾森, L·F·尼爾森, M·漢森 申請(qǐng)人:科洛普拉斯特公司