專利名稱：導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及插入血管及脈管等體腔內(nèi)進(jìn)行使用的導(dǎo)管。
背景技術(shù)：
作為插入血管及脈管等體腔內(nèi)的導(dǎo)管，能夠使用所謂的“快速交換型(rapid exchange type)，，的導(dǎo)管，即，在具有工作腔的導(dǎo)管主體的前端側(cè)具有能夠供導(dǎo)絲貫穿的管狀導(dǎo)絲貫穿部、由此可以迅速地進(jìn)行導(dǎo)絲的抽出插入的導(dǎo)管。例如，專利文獻(xiàn)1中公開了快速交換型的氣球?qū)Ч?。所述氣球?qū)Ч苤校谂蛎泝?nèi)腔(工作腔)的前端側(cè)的內(nèi)部設(shè)置有線圈，通過(guò)設(shè)置伸展部，使導(dǎo)絲貫穿部的開口部附近的耐彎曲性提高，所述伸展部從該線圈延伸至比導(dǎo)絲貫穿部的基端側(cè)開口部更靠前的前端側(cè)。但是，專利文獻(xiàn)1公開的導(dǎo)管中，內(nèi)部線圈在工作腔內(nèi)露出。因此，如利用超聲影像診斷技術(shù)或光相干斷層影像診斷技術(shù)的診斷用導(dǎo)管等那樣，在工作腔內(nèi)貫穿有傳感器的導(dǎo)管中應(yīng)用線圈時(shí)，導(dǎo)管彎曲時(shí)傳感器等的一部分對(duì)線圈產(chǎn)生干涉，有可能嚙入構(gòu)成線圈的線材間。本發(fā)明是為了解決上述課題而完成的，目的在于提供一種耐彎曲性優(yōu)異、且能夠防止與在內(nèi)腔內(nèi)移動(dòng)的對(duì)象產(chǎn)生干涉的導(dǎo)管。專利文獻(xiàn)1 歐洲專利申請(qǐng)公開第0925801號(hào)說(shuō)明書

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的導(dǎo)管實(shí)現(xiàn)了上述目的，其特征在于，具有導(dǎo)管主體、導(dǎo)絲貫穿部和加強(qiáng)部，所述導(dǎo)管主體形成長(zhǎng)條狀，且具有沿著長(zhǎng)度方向延伸的內(nèi)腔，所述導(dǎo)絲貫穿部設(shè)置在上述導(dǎo)管主體的前端側(cè)，形成導(dǎo)絲能夠貫穿的管狀，且具有前端開口部和基端開口部，所述加強(qiáng)部具有線圈部及伸展部，所述線圈部由線材卷繞形成，該線圈部的至少一部分配置在比上述基端開口部更靠近基端側(cè)的位置，所述伸展部從該線圈部的線材伸展而形成至比上述基端開口部更靠前的前端側(cè)，上述加強(qiáng)部位于構(gòu)成上述導(dǎo)管主體的內(nèi)腔內(nèi)壁的層的外側(cè)。如上所述構(gòu)成的本發(fā)明的導(dǎo)管，由于具有線圈部及伸展部的加強(qiáng)部位于導(dǎo)管主體的內(nèi)腔的內(nèi)表面與外表面之間，所以加強(qiáng)部不會(huì)在內(nèi)腔內(nèi)露出。因此，通過(guò)加強(qiáng)部可以提高基端開口部附近的耐彎曲性，同時(shí)能夠防止在內(nèi)腔內(nèi)移動(dòng)的對(duì)象與加強(qiáng)部產(chǎn)生干涉。另外，如果上述伸展部的前端側(cè)的端部即伸展前端部由將上述線材折彎形成的折彎部形成，則伸展前端部不會(huì)對(duì)構(gòu)成導(dǎo)管的材料造成損傷，也不會(huì)露出至內(nèi)腔內(nèi)或體腔內(nèi)， 因此，安全性優(yōu)異。如果上述加強(qiáng)部以將1根線材折彎形成的折彎部作為上述伸展前端部，將上述線材的折彎部的相對(duì)側(cè)卷繞成線圈狀而形成上述線圈部，則能夠容易地制造安全性高的導(dǎo)管，制造時(shí)的操作性優(yōu)異。如果上述伸展部的彎曲剛性從基端側(cè)向前端側(cè)呈斜線式或階段式減小，則越靠前端側(cè)，剛性越低、越柔軟，能夠使導(dǎo)管的彎曲剛性平滑地變化，提高耐彎曲性。
如果構(gòu)成上述伸展部的線材的直徑隨著朝向前端側(cè)而變小，則能夠容易地實(shí)現(xiàn)越靠前端側(cè)剛性越低且越柔軟的構(gòu)造。如果上述伸展部位于上述導(dǎo)絲貫穿部的中心軸與上述導(dǎo)管主體的中心軸之間，則能夠?qū)⑸煺共恳耘c導(dǎo)絲貫穿部和導(dǎo)管主體兩者接觸的方式配置，能夠有效地加強(qiáng)導(dǎo)絲貫穿部與導(dǎo)管主體之間的彎曲剛性。另外，由于與導(dǎo)絲貫穿部的中心軸及導(dǎo)管主體的中心軸兩者大致平行地配置伸展部，所以能夠抑制因相對(duì)于中心軸傾斜導(dǎo)致的彎曲剛性的不均。如果上述加強(qiáng)部由金屬材料形成，則能夠充分確保由加強(qiáng)部產(chǎn)生的加強(qiáng)強(qiáng)度。


[圖1]為表示第1實(shí)施方式的導(dǎo)管的俯視圖。[圖2]為表示第1實(shí)施方式的導(dǎo)管的前端側(cè)的長(zhǎng)度方向截面圖。[圖3]為表示第1實(shí)施方式的導(dǎo)管的前端側(cè)的長(zhǎng)度方向截面圖。[圖4]為表示第1實(shí)施方式的導(dǎo)管的導(dǎo)絲貫穿部的基端側(cè)的長(zhǎng)度方向截面圖。[圖5]為表示第1實(shí)施方式的導(dǎo)管的加強(qiáng)線圈的俯視圖。[圖6]為表示第1實(shí)施方式的導(dǎo)管彎曲時(shí)的導(dǎo)絲貫穿部的基端側(cè)的長(zhǎng)度方向截面圖。[圖7]為表示第2實(shí)施方式的導(dǎo)管中使用的加強(qiáng)線圈的俯視圖。[圖8]為表示第3實(shí)施方式的導(dǎo)管中使用的加強(qiáng)線圈的俯視圖。[圖9]為表示第4實(shí)施方式的導(dǎo)管中使用的加強(qiáng)線圈的俯視圖。[圖10]為表示第5實(shí)施方式的導(dǎo)管的導(dǎo)絲貫穿部的基端側(cè)的長(zhǎng)度方向截面圖。[圖11]為表示第6實(shí)施方式的導(dǎo)管的導(dǎo)絲貫穿部的基端側(cè)的長(zhǎng)度方向截面圖。
具體實(shí)施例方式<第1實(shí)施方式>以下參照

本發(fā)明的實(shí)施方式。需要說(shuō)明的是，為了便于說(shuō)明，附圖的尺寸比例有時(shí)被放大，而與實(shí)際的比例不同。如圖1所示，本發(fā)明的第1實(shí)施方式的導(dǎo)管1具有導(dǎo)管主體2、導(dǎo)絲貫穿部3和連接部5，所述導(dǎo)管主體2為長(zhǎng)條狀，并且具有撓性，能插入體腔等生物體內(nèi)，所述導(dǎo)絲貫穿部 3設(shè)置在導(dǎo)管主體2的前端側(cè)，且導(dǎo)絲20能夠貫穿，所述連接部5設(shè)置在導(dǎo)管主體2的基端側(cè)，為了操作者操作，不插入體腔內(nèi)而配置在操作者的手邊側(cè)。導(dǎo)管1是能夠迅速進(jìn)行導(dǎo)絲 20的抽出插入的、所謂“快速交換型”的導(dǎo)管1。需要說(shuō)明的是，本說(shuō)明書中，將導(dǎo)管1的插入到體腔內(nèi)的一側(cè)稱作前端側(cè)，將沒(méi)有插入到體腔內(nèi)的一側(cè)稱作基端側(cè)。導(dǎo)絲20在導(dǎo)管1被插入到生物體內(nèi)之前預(yù)先被插入至生物體內(nèi)的患部附近，用于將導(dǎo)管1引導(dǎo)至患部。一邊在形成于上述導(dǎo)絲貫穿部3的導(dǎo)絲內(nèi)腔32中通過(guò)導(dǎo)絲20，一邊將導(dǎo)管1引導(dǎo)至患部。如圖2、3所示，在導(dǎo)管主體2上設(shè)置沿著長(zhǎng)度方向延伸的工作腔21 (內(nèi)腔)。所述工作腔21是下述影像獲取構(gòu)件4移動(dòng)的中空通路。構(gòu)成導(dǎo)管主體2的工作腔21的管壁23由第1層231和第2層232構(gòu)成，所述第 1層231在內(nèi)部形成有工作腔21，所述第2層232覆蓋第1層231的前端側(cè)的外周面。作為第1層231的材料，沒(méi)有特別限定，例如可以舉出PFA(四氟乙烯/全氟烷基乙烯基醚共聚物)、FEP (四氟乙烯/六氟丙烯共聚物)、ETFE(四氟乙烯/乙烯共聚物)、PTFE (聚四氟乙烯)等氟類樹脂、聚酰胺、聚酰亞胺、聚乙烯、聚丙烯等聚烯烴、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯、 聚對(duì)苯二甲酸丁二醇酯等聚酯、聚氨酯、聚苯乙烯、聚碳酸酯、硅樹脂、聚醚酰亞胺等，但其中優(yōu)選高密度聚乙烯等低摩擦、且信號(hào)穿透性高的材料。由此，工作腔21的內(nèi)表面的摩擦阻力變小，驅(qū)動(dòng)軸42能夠在工作腔21內(nèi)順利地移動(dòng)。第1層可以由選自上述材料的材料形成的多個(gè)層形成。第2層232的材料沒(méi)有特別限定，例如可以舉出聚氨酯彈性體、聚酯彈性體、聚酰胺彈性體等各種熱塑性彈性體、聚酰胺、聚酰亞胺、聚乙烯、聚丙烯等聚烯烴、聚氨酯、硅樹脂、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯、聚對(duì)苯二甲酸丁二醇酯等聚酯等、或?qū)⑺鼈兊?種以上混合的混合物，但其中優(yōu)選各種熱塑性彈性體、聚氨酯、硅樹脂等比較富有柔軟性的材料。由此，可以防止對(duì)插入導(dǎo)管1的生物體的體腔內(nèi)部造成損傷。導(dǎo)管主體2的管壁23中，比第1層231的被第2層232覆蓋的部分更靠近基端側(cè)的位置形成透過(guò)光和超聲波等信號(hào)的窗口部234。本實(shí)施方式的導(dǎo)管1為通過(guò)利用光相干斷層影像診斷技術(shù)(Optical Coherent Tomography :0CT)的光信號(hào)獲得影像的導(dǎo)管1，通過(guò)窗口部234收發(fā)光，由此可以得到斷層像。第2層232的前端側(cè)的部分至導(dǎo)絲貫穿部3的基端側(cè)的部位并且覆蓋導(dǎo)絲內(nèi)腔32 的基端開口部36的周圍。由此能夠加強(qiáng)導(dǎo)絲貫穿部3的基端開口部36附近，抑制彎曲的發(fā)生。導(dǎo)絲貫穿部3具有形成管狀的內(nèi)層311和外層312。導(dǎo)絲貫穿部3具有導(dǎo)絲內(nèi)腔 32在前端側(cè)開口的前端開口部37和在基端側(cè)開口的上述基端開口部36。導(dǎo)絲貫穿部3的基端部與導(dǎo)管主體2的前端部的一部分重復(fù)連接。由此，保持高連接強(qiáng)度的同時(shí)，避免了導(dǎo)管1的前端部直徑的變大。導(dǎo)絲貫穿部3與導(dǎo)管主體2在本實(shí)施方式中通過(guò)熱粘接進(jìn)行固定，但固定方法并不限定于此。導(dǎo)絲貫穿部3以其中心軸33偏離導(dǎo)管主體2的中心軸M的方式進(jìn)行配置。由此， 在導(dǎo)絲貫穿部3的與導(dǎo)管主體2的固定部位附近，能夠確保導(dǎo)絲內(nèi)腔32又寬又直，因此，能夠使導(dǎo)絲20更順利地貫穿。在導(dǎo)管主體2及導(dǎo)絲貫穿部3的邊界附近埋設(shè)了加強(qiáng)線圈22 (加強(qiáng)部)，所述加強(qiáng)線圈22用于加強(qiáng)導(dǎo)管主體2與導(dǎo)絲貫穿部3之間的彎曲剛性，抑制彎曲。如圖4、5所示， 加強(qiáng)線圈22具有將線材螺旋狀卷繞的線圈部221、和線材從線圈部221的一端側(cè)伸展突出的伸展部222。在工作腔21的前端部與工作腔21同心地埋設(shè)線圈部221，使線圈部221被夾持在第1層231與第2層232之間。由此，阻止了在導(dǎo)管主體2中線圈部221露出至工作腔 21，將該阻止露出的部位稱作露出阻止部223。露出阻止部223的內(nèi)徑及外徑的直徑縮小， 與外徑的直徑縮小量相比，內(nèi)徑的直徑縮小量更小。因此，與管壁23的基端側(cè)相比，露出阻止部223處的導(dǎo)管主體2的壁厚變得更小。另外，露出阻止部223被第2層232覆蓋。如上所述，盡管在導(dǎo)管1的前端部實(shí)現(xiàn)直徑變小，但通過(guò)設(shè)置線圈部221包覆第2層232，也可以保持適度的剛性。伸展部222從線圈部221的前端側(cè)延伸至比導(dǎo)絲內(nèi)腔32的基端開口部36更靠前的前端側(cè)，被埋設(shè)在導(dǎo)管主體2的第1層231和導(dǎo)絲貫穿部3的內(nèi)層311之間。本實(shí)施方式中，導(dǎo)絲貫穿部3的基端側(cè)的面傾斜地形成，由此基端開口部36沿著導(dǎo)絲貫穿部3的長(zhǎng)度方向具有一定的范圍且開口，加強(qiáng)線圈22的伸展部222延伸至比基端開口部36擴(kuò)展的范圍整體更靠前的前端側(cè)。需要說(shuō)明的是，加強(qiáng)線圈22的伸展部222不一定延伸至比基端開口部36擴(kuò)展的范圍整體更靠前的前端側(cè)，可以至少延伸至比基端開口部36的最基端側(cè)的部位更靠前的前端側(cè)。另外，可以使伸展部222延伸至比導(dǎo)管主體2的第1層231更靠前的前端側(cè)，將其埋設(shè)在導(dǎo)絲貫穿部3的內(nèi)層311與外層312之間。伸展部222優(yōu)選位于導(dǎo)絲貫穿部3的中心軸33與導(dǎo)管主體2的中心軸M之間。 由此，可以與導(dǎo)絲貫穿部3和導(dǎo)管主體2兩者相接觸地配置伸展部222，能夠有效地加強(qiáng)導(dǎo)絲貫穿部3與導(dǎo)管主體2之間的彎曲剛性。另外，由于可以與導(dǎo)絲貫穿部3的中心軸33及導(dǎo)管主體2的中心軸M兩者大致平行地配置伸展部222，所以可以抑制由相對(duì)于中心軸傾斜導(dǎo)致的彎曲剛性的不均。對(duì)于加強(qiáng)線圈22，將1根線材折彎成U字狀形成2股后，以折彎成U字狀的折彎部的端部作為伸展部222的伸展前端部225，將線材的端部之間重疊的一側(cè)卷繞作為線圈部 221。因此，伸展部222的伸展前端部225由線材折回的連續(xù)線形成，所以平滑地形成。因此，即使在例如基端開口部36的附近顯著變形時(shí)，伸展前端部225也不會(huì)對(duì)構(gòu)成導(dǎo)管1的材料造成損傷，不會(huì)露出至導(dǎo)絲內(nèi)腔32內(nèi)、工作腔21內(nèi)或體腔內(nèi)，因此，形成安全性優(yōu)異的導(dǎo)管1。另外，即使萬(wàn)一伸展前端部225露出至導(dǎo)絲內(nèi)腔32內(nèi)、工作腔21內(nèi)或體腔內(nèi)，由于伸展前端部225平滑地形成，所以也能夠確保安全性。另外，僅通過(guò)折彎線材后進(jìn)行卷繞， 就能容易地實(shí)現(xiàn)安全的結(jié)構(gòu)，制造時(shí)的操作性優(yōu)異。本實(shí)施方式中，將2股的線材以一定的節(jié)距ρ進(jìn)行卷繞，形成線圈部221，但節(jié)距ρ 能夠進(jìn)行各種改變，例如也可以以鄰接的線材相互接觸的方式卷繞成密圈。需要說(shuō)明的是，構(gòu)成加強(qiáng)線圈22的線材通過(guò)使用環(huán)狀的線材，可以在形成2股的兩個(gè)端部形成折回結(jié)構(gòu)，使線材連續(xù)。另外，不一定由2股的線材構(gòu)成，也可以為1股或3 股以上。線材由不銹鋼、彈簧鋼、超彈性合金、鈷類合金、金、鉬、鉬/銥合金、鎢等貴金屬或含有它們的合金等制造，其中優(yōu)選超彈性合金，特別優(yōu)選Ni-Ti超彈性合金。如果線材由金屬材料形成，則能夠充分地確保由加強(qiáng)線圈22產(chǎn)生的加強(qiáng)強(qiáng)度。作為一個(gè)例子，本實(shí)施方式中，線材由線徑0.05mm的Ni-Ti超彈性合金制造，線圈部221的內(nèi)徑Dl為0. 64mm,外徑D2為0. 74mm,節(jié)距P為0. 2mm,伸展部222的長(zhǎng)度L為 2mm ο如圖2、3所示，在導(dǎo)絲貫穿部3中，于內(nèi)層311與外層312之間配置加強(qiáng)管34及標(biāo)記35。標(biāo)記35為插入生物體內(nèi)時(shí)在X射線透視下能夠確認(rèn)導(dǎo)管1的前端位置的物質(zhì)，將線材螺旋狀地卷繞形成，以鄰接的線材相互接觸的方式卷繞成密卷。線材由優(yōu)選為不銹鋼、超彈性合金、鈷類合金、金、鉬、鉬/銥合金、鎢、鉭等X射線不透性的金屬材料的貴金屬或含有它們的合金等制造。標(biāo)記35可以為管狀。需要說(shuō)明的是，標(biāo)記35具有X射線不透性，故在X射線透視下具有造影性，上述標(biāo)記35通常在CT掃描下也具有造影性，因此，也可以在CT掃描中使用。
加強(qiáng)管34為配置在導(dǎo)絲貫穿部3的基端部的管狀構(gòu)件。貫穿導(dǎo)絲內(nèi)腔32、從基端開口部36向基端側(cè)露出的導(dǎo)絲20，在導(dǎo)管1的操作中彎曲從導(dǎo)管主體2向側(cè)面偏離時(shí)，有可能因?qū)Ыz20導(dǎo)致導(dǎo)絲貫穿部3的比加強(qiáng)管34更靠近基端側(cè)的位置裂開，但加強(qiáng)管34發(fā)揮出限制導(dǎo)絲20變形、抑制導(dǎo)絲貫穿部3容易裂開的功能。在加強(qiáng)管34上也可以形成圍繞中心軸卷繞的螺旋狀的槽(圖中未示出)。槽可以在內(nèi)周面或外周面的至少一個(gè)上形成，或也可以通過(guò)在兩個(gè)周面上以兩者開口的方式貫通而形成。通過(guò)設(shè)置上述槽，可以保持設(shè)置有加強(qiáng)管34的導(dǎo)絲貫穿部3的柔軟性，即使將導(dǎo)管1插入彎曲的生物體管腔內(nèi)，也能夠確實(shí)地發(fā)揮導(dǎo)絲貫穿部3對(duì)于生物體管腔的隨動(dòng)性。因此，在導(dǎo)絲貫穿部3中，通過(guò)設(shè)置具有槽的加強(qiáng)管34，能夠同時(shí)實(shí)現(xiàn)“加強(qiáng)”和 “柔軟性的確?！眱蓚€(gè)相反的效果。作為構(gòu)成加強(qiáng)管34的樹脂材料，沒(méi)有特別限定，例如可以舉出PTFE(聚四氟乙烯)、FEP(四氟乙烯/六氟丙烯共聚物)、PFA(四氟乙烯/全氟烷基乙烯基醚共聚物)、 ETFE(四氟乙烯/乙烯共聚物)、聚乙烯、聚丙烯、乙烯-乙烯乙酸酯共聚物等聚烯烴、改性聚烯烴、聚酰胺(例尼龍6、尼龍46、尼龍66、尼龍610、尼龍612、尼龍11、尼龍12、尼龍 6-12、尼龍6-66)、熱塑性聚酰亞胺、熱固性聚酰亞胺、芳香族聚酯等液晶聚合物、聚苯醚、聚苯硫醚、聚碳酸酯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚醚、聚醚醚酮、聚醚酰亞胺、聚縮醛、苯乙烯類、聚烯烴類、聚氯乙烯類、聚氨酯類、聚酯類、聚酰胺類、聚丁二烯類、反式聚異戊二烯類、氟橡膠類、氯化聚乙烯類等各種熱塑性彈性體等、或以它們?yōu)橹饕煞值墓簿畚铩⒒旌衔?、聚合物合金等，可以將其中?種或2種以上混合進(jìn)行使用。如圖1 3所示，配置在導(dǎo)管1的工作腔21內(nèi)的影像獲取構(gòu)件4，具有用于向體腔內(nèi)組織收發(fā)光的棱鏡43 ；收納棱鏡43的殼體44 ；將殼體44安裝在前端、同時(shí)傳遞旋轉(zhuǎn)動(dòng)力的驅(qū)動(dòng)軸42 ；安裝在殼體44的前端側(cè)的旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定線圈41 ；和掃描儀51。旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定線圈41 的卷繞方向與加強(qiáng)線圈22的旋轉(zhuǎn)方向相同，但也可以為相反的方向。如圖4所示，棱鏡43為直角棱鏡，被固定于在工作腔21內(nèi)能夠進(jìn)退的驅(qū)動(dòng)軸42的前端(光纖維的前端)。固定方法沒(méi)有特別限定，例如可以通過(guò)粘合劑或軟釬焊進(jìn)行粘結(jié)。殼體44形成筒狀，具有前端側(cè)閉塞的前端閉塞部441，殼體44的基端側(cè)被固定在驅(qū)動(dòng)軸42上。固定方法沒(méi)有特別限制，例如可以通過(guò)粘合劑或軟釬焊進(jìn)行粘結(jié)。殼體44 通過(guò)切除與棱鏡43的光的收發(fā)部相當(dāng)?shù)牟糠?，形成開口部。將線材螺旋狀地卷繞形成旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定線圈41。旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定線圈41的基端側(cè)被固定在殼體44的前端閉塞部441上，形成用于使棱鏡43穩(wěn)定旋轉(zhuǎn)的引導(dǎo)裝置。作為固定方法，與上述相同，沒(méi)有特別限定，例如可以通過(guò)粘合劑或軟釬焊進(jìn)行粘結(jié)。旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定線圈41優(yōu)選由金屬材料制造，例如由彈簧鋼、不銹鋼、超彈性合金、鈷類合金、金、鉬、鎢等X射線不透性金屬或含有它們的合金等制造。需要說(shuō)明的是，旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定線圈41也可以由除金屬材料之外的材料制造。驅(qū)動(dòng)軸42被壓入最前端側(cè)時(shí)，旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定線圈41被收容到露出阻止部223的內(nèi)部。 此時(shí)，通過(guò)掃描儀的軸方向移動(dòng)臺(tái)(圖中未示出)的限位開關(guān)限制驅(qū)動(dòng)軸42的移動(dòng)，停止壓入，因此，驅(qū)動(dòng)軸被露出阻止部223壓住，形成不破壞的結(jié)構(gòu)。旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定線圈41被收容到露出阻止部223時(shí)，加強(qiáng)線圈22和旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定線圈41重疊，但由于加強(qiáng)線圈22被第1層231覆蓋，在工作腔21內(nèi)不露出，所以能夠確實(shí)地防止加強(qiáng)線圈22和旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定線圈41的線圈相互間的嚙入。另外，旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定線圈41進(jìn)入露出阻止部223時(shí)，旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定線圈41與加強(qiáng)線圈22 的內(nèi)側(cè)重疊，因此，在導(dǎo)管主體2的前端，影像獲取構(gòu)件4與導(dǎo)管主體2成為一體，形成將導(dǎo)管1插入生物體內(nèi)時(shí)抗折彎的結(jié)構(gòu)(耐彎曲結(jié)構(gòu))。驅(qū)動(dòng)軸42柔軟，而且具有能夠?qū)⒃谶B接部5生成的旋轉(zhuǎn)動(dòng)力傳遞給棱鏡43的特性，例如，可以用多層線圈狀的管體、外徑一定地構(gòu)成。導(dǎo)管主體2的基端側(cè)連接有連接部5。連接部5例如在內(nèi)部具有光纖維連接部，能夠?qū)?nèi)部具有光纖維的驅(qū)動(dòng)軸42與用于使該驅(qū)動(dòng)軸42高速旋轉(zhuǎn)的掃描儀51連接。掃描儀51可以將通過(guò)驅(qū)動(dòng)軸42內(nèi)的光纖維傳遞的來(lái)自棱鏡43的光信號(hào)通信給專用的分析裝置。在該通信狀態(tài)下，通過(guò)分析裝置構(gòu)筑的生物體管腔內(nèi)的斷層像可以由影像顯示裝置顯
7J\ ο如圖2、3所示，使用影像獲取構(gòu)件4獲取影像時(shí)，進(jìn)行操作，使得從將驅(qū)動(dòng)軸42壓入最前端側(cè)、旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定線圈41被插入加強(qiáng)線圈22的插入狀態(tài)開始，驅(qū)動(dòng)軸42沿著工作腔 21向基端側(cè)移動(dòng)，并且繞著軸旋轉(zhuǎn)。與上述驅(qū)動(dòng)軸42的螺旋運(yùn)動(dòng)同步地，棱鏡43也螺旋運(yùn)動(dòng)，可以在體腔內(nèi)的長(zhǎng)度方向上得到斷層像。再次獲取斷層像時(shí)，可以使驅(qū)動(dòng)軸42向前端側(cè)移動(dòng)，形成圖2所示的狀態(tài)，再次實(shí)施影像獲取。此時(shí)，由于設(shè)置有露出阻止部223，所以操作者可以不使旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定線圈41與加強(qiáng)線圈22接觸地進(jìn)行插入，能夠防止加強(qiáng)線圈22及旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定線圈41的破損和嚙入。進(jìn)而，由于露出阻止部223也可以作為停止驅(qū)動(dòng)軸42移動(dòng)的壓入停止構(gòu)件發(fā)揮作用，所以可以將驅(qū)動(dòng)軸42確實(shí)地配置在適當(dāng)?shù)奈恢?。如上所述，?dǎo)管1可以取得旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定線圈41被插入加強(qiáng)線圈22內(nèi)的插入狀態(tài)，在該狀態(tài)下，例如在導(dǎo)絲20上作用有擠壓力、該擠壓力傳遞給導(dǎo)絲貫穿部3的情況下，如圖6 所示，在導(dǎo)管主體2和導(dǎo)絲貫穿部3的邊界部附近發(fā)生彎曲。即使發(fā)生上述彎曲，由于露出阻止部223介于旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定線圈41與加強(qiáng)線圈22之間，所以也能夠防止相互的線材進(jìn)入彼此之間的“嚙入”，不產(chǎn)生干涉。因此，如果上述擠壓力消除，則如圖2、4所示旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定線圈 41及加強(qiáng)線圈22能夠復(fù)原成原來(lái)的形狀，形成耐彎曲性優(yōu)異的導(dǎo)管1。另外，在圖4所示的插入狀態(tài)，沒(méi)有發(fā)生彎曲的自然狀態(tài)下，旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定線圈41的外周部與露出阻止部223分離。需要說(shuō)明的是，旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定線圈41的最大外徑Dl與露出阻止部223的內(nèi)徑D2的差優(yōu)選等于或小于旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定線圈41的線材線徑dl。旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定線圈41 與露出阻止部223分離時(shí)，即使在加強(qiáng)線圈22發(fā)生彎曲，也可以根據(jù)彎曲的程度，防止露出阻止部223與旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定線圈41接觸。假設(shè)即使露出阻止部223與旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定線圈41接觸， 對(duì)驅(qū)動(dòng)軸42的旋轉(zhuǎn)的影響也非常小。另外，對(duì)于加強(qiáng)線圈22，從線圈部221伸展的伸展部222延伸至比導(dǎo)絲貫穿部3的基端開口部36更靠前的前端側(cè)，因此，可以提高比線圈部221更靠前的前端側(cè)的基端開口部36的附近的彎曲剛性。由此，可以使剛性不連續(xù)、易發(fā)生彎曲的基端開口部36附近的耐彎曲性提高。特別是伸展部222從線圈部221的線材延伸、連續(xù)地形成，因此，彎曲剛性也變得連續(xù)，耐彎曲性優(yōu)異。另外，由于加強(qiáng)線圈22被設(shè)置在導(dǎo)絲貫穿部3與導(dǎo)管主體2的邊界部的狹窄范圍內(nèi)，能夠提高剛性，所以能夠?qū)⒗忡R43配置在導(dǎo)管1內(nèi)的盡可能前端側(cè)。因此，將導(dǎo)管1插入體腔內(nèi)時(shí)，能夠從導(dǎo)管1的盡可能的前端側(cè)得到斷層像，所以可以擴(kuò)大測(cè)量范圍，或通過(guò)減少導(dǎo)管1向體腔內(nèi)的插入量，可以減輕對(duì)患者的負(fù)擔(dān)。另外，也可以將加強(qiáng)線圈22埋設(shè)在第1層231與第2層232各自的內(nèi)側(cè)?！吹?實(shí)施方式〉以下參照?qǐng)D7說(shuō)明本發(fā)明的第2實(shí)施方式的導(dǎo)管，其中主要說(shuō)明與第1實(shí)施方式的不同點(diǎn)，同樣的事項(xiàng)省略說(shuō)明。如圖7所示，本發(fā)明的第2實(shí)施方式的導(dǎo)管具有加強(qiáng)線圈22A，所述加強(qiáng)線圈22A 具有線圈部221A及從線圈部221A延伸的伸展部222A，構(gòu)成伸展部222A的線材以從伸展部222k的基端側(cè)向伸展前端部225A呈斜線式變細(xì)的方式形成。需要說(shuō)明的是，在導(dǎo)管中設(shè)置加強(qiáng)線圈22A的位置與第1實(shí)施方式相同。為上述結(jié)構(gòu)時(shí)，伸展部222A越靠前端側(cè)剛性越低、越柔軟，能夠使彎曲剛性從導(dǎo)管中的加強(qiáng)線圈22A被設(shè)置的部位向?qū)Ыz貫穿部3平滑地變化，能夠提高導(dǎo)管的耐彎曲性。作為使伸展部222A朝向前端側(cè)變細(xì)的方法，例如可以舉出化學(xué)的研磨方法。加強(qiáng)線圈22A為Ni-Ti超彈性合金制時(shí)，通過(guò)使用氟硝酸等藥品，調(diào)節(jié)在藥品中的浸漬時(shí)間，可以使線材的線徑呈斜線式變小。<第3實(shí)施方式>以下參照?qǐng)D8說(shuō)明本發(fā)明的第3實(shí)施方式的導(dǎo)管，其中主要說(shuō)明與第1實(shí)施方式的不同點(diǎn)，同樣的事項(xiàng)省略說(shuō)明。如圖8所示，本發(fā)明的第3實(shí)施方式的導(dǎo)管，具有加強(qiáng)線圈22B，所述加強(qiáng)線圈22B 通過(guò)將從線圈部221B延伸的線材多次折回，形成多個(gè)伸展部222BQ22B1、222B2)。而且， 通過(guò)使多個(gè)伸展部222Β1、222Β2的長(zhǎng)度不同，可以使彎曲剛性階段式變化。即，本實(shí)施方式中，通過(guò)具有短伸展部222Β1和長(zhǎng)伸展部222Β2，賦予彎曲剛性的線材的根數(shù)從基端側(cè)向前端側(cè)由4根減少至2根，因此，伸展部222Β的前端側(cè)的彎曲剛性變得小于基端側(cè)。需要說(shuō)明的是，在導(dǎo)管中設(shè)置加強(qiáng)線圈22Β的位置與第1實(shí)施方式相同。為上述結(jié)構(gòu)時(shí)，能夠使加強(qiáng)線圈22Β的彎曲剛性從基端側(cè)向前端側(cè)呈階段式減小，因此，可以使導(dǎo)管的彎曲剛性平滑地變化，提高導(dǎo)管的耐彎曲性。需要說(shuō)明的是，伸展部222Β的數(shù)量不限定于2根，也可以為3根以上。另外，多個(gè)伸展部222Β1、222Β2各自的長(zhǎng)度可以不同，也可以相同。<第4實(shí)施方式>以下參照?qǐng)D9說(shuō)明本發(fā)明的第4實(shí)施方式的導(dǎo)管，其中主要說(shuō)明與第1實(shí)施方式的不同點(diǎn)，同樣的事項(xiàng)省略說(shuō)明。如圖9所示，本發(fā)明的第4實(shí)施方式的導(dǎo)管具有加強(qiáng)線圈22C，所述加強(qiáng)線圈22C 中由1股線材構(gòu)成線圈部221C，將從線圈部221C延伸的線材在伸展前端部225C處折回，構(gòu)成伸展部222C。需要說(shuō)明的是，在導(dǎo)管中設(shè)置加強(qiáng)線圈22C的位置與第1實(shí)施方式相同。 根據(jù)上述結(jié)構(gòu)，也能與第1實(shí)施方式同樣地將加強(qiáng)線圈22C的伸展前端部225C制成平滑的形狀，能夠確保安全性?！吹?實(shí)施方式〉以下參照?qǐng)D10說(shuō)明本發(fā)明的第5實(shí)施方式的導(dǎo)管1D，其中主要說(shuō)明與第1實(shí)施方式的不同點(diǎn)，同樣的事項(xiàng)省略說(shuō)明。
如圖10所示，本發(fā)明的第5實(shí)施方式的導(dǎo)管ID中，具有線圈部221D及伸展部222D 的加強(qiáng)線圈22D的線圈部221D的線材間的節(jié)距ρ在長(zhǎng)度方向上不同。設(shè)定節(jié)距ρ使其越靠基端側(cè)越窄、越靠前端側(cè)越寬。根據(jù)上述結(jié)構(gòu)，加強(qiáng)線圈22D的彎曲剛性從基端側(cè)向前端側(cè)呈斜線式減小，因此可以使導(dǎo)管ID的彎曲剛性平滑地變化，可以提高導(dǎo)管ID的基端開口部36附近的耐彎曲性。<第6實(shí)施方式>以下參照?qǐng)D11說(shuō)明本發(fā)明的第6實(shí)施方式的導(dǎo)管1Ε，其中主要說(shuō)明與第1實(shí)施方式的不同點(diǎn)，同樣的事項(xiàng)省略說(shuō)明。如圖11所示，本發(fā)明的第6實(shí)施方式的導(dǎo)管IE中，從加強(qiáng)線圈22Ε的線圈部221Ε 延伸的伸展部222Ε并不位于導(dǎo)絲貫穿部3的中心軸33與導(dǎo)管主體2的中心軸M之間，而是位于相對(duì)于導(dǎo)管主體2的中心軸M為導(dǎo)絲貫穿部3的中心軸33的相反側(cè)。如上所述， 也可以使配置有加強(qiáng)線圈22Ε的伸展部222Ε的周向位置為與設(shè)置在中心軸33和中心軸M 之間的第1實(shí)施方式不同的位置。即使為上述結(jié)構(gòu)，也可以使導(dǎo)管IE的基端開口部36附近的彎曲剛性平滑地變化，提高導(dǎo)管IE的耐彎曲性。需要說(shuō)明的是，伸展部222Ε伸展的周向位置并不限定于此，可以進(jìn)行適當(dāng)變更。需要說(shuō)明的是，本發(fā)明不限定于上述實(shí)施方式，在權(quán)利要求的范圍內(nèi)可以進(jìn)行各種改變。例如，在上述實(shí)施方式中，針對(duì)應(yīng)用于利用光相干斷層影像技術(shù)(OCT)的診斷用導(dǎo)管的情況對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了說(shuō)明，但也可以應(yīng)用于其他診斷用導(dǎo)管。例如，可以應(yīng)用于利用超聲波振子的超聲波導(dǎo)管。超聲波導(dǎo)管中，超聲波入射生物體內(nèi)，可以基于在生物體內(nèi)散射、 吸收或反射、折射回來(lái)的超聲波，觀察生物體。因此，檢測(cè)波中不僅可以使用光，也可以使用超聲波、磁場(chǎng)、聲音等能夠用于檢測(cè)的所有物質(zhì)。另外，也可以將上述多個(gè)實(shí)施方式的特征組合使用。進(jìn)而，本申請(qǐng)要求2009年9月15日申請(qǐng)的日本專利申請(qǐng)?zhí)?009-213583號(hào)的優(yōu)先權(quán)，將其公開的內(nèi)容作為參照全部引入本說(shuō)明書中。附圖標(biāo)記說(shuō)明1、1D、1E 導(dǎo)管2導(dǎo)管主體3導(dǎo)絲貫穿部20 導(dǎo)絲21工作腔(內(nèi)腔)22、22A、22B、22C、22D、22E 加強(qiáng)線圈(加強(qiáng)部)M導(dǎo)管主體的中心軸32導(dǎo)絲內(nèi)腔33導(dǎo)絲貫穿部的中心軸36基端開口部37前端開口部221、221A、221B、221C、221D、221E 線圈部、222、222A、222B1、222B2、222C、222D、222E 伸展部223露出阻止部
225、225A、225C 伸展前端部231第 1層232 第 2 層
權(quán)利要求
1.一種導(dǎo)管，其特征在于，具有導(dǎo)管主體，形成長(zhǎng)條狀、且具有沿著長(zhǎng)度方向延伸的內(nèi)腔；導(dǎo)絲貫穿部，設(shè)置在所述導(dǎo)管主體的前端側(cè)，形成導(dǎo)絲能夠貫穿的管狀，且具有前端開口部及基端開口部；加強(qiáng)部，具有線圈部及伸展部，所述線圈部是由線材卷繞形成，該線圈部的至少一部分配置在比所述基端開口部更靠近基端側(cè)的位置，所述伸展部從該線圈部的線材伸展而形成至比所述基端開口部更靠前的前端側(cè)，所述加強(qiáng)部位于所述導(dǎo)管主體的內(nèi)腔的內(nèi)表面與外表面之間。
2.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述伸展部的前端側(cè)的端部即伸展前端部由將所述線材折彎的彎曲部形成。
3.如權(quán)利要求2所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述加強(qiáng)部以將1根線材折彎形成的折彎部作為所述伸展前端部，將所述線材的折彎部的相對(duì)側(cè)卷繞成線圈狀而形成所述線圈部。
4.如權(quán)利要求1 3中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述伸展部的彎曲剛性從基端側(cè)向前端側(cè)呈斜線式或階段式減小。
5.如權(quán)利要求4所述的導(dǎo)管，其特征在于，構(gòu)成所述伸展部的線材的直徑隨著朝向前端側(cè)而變小。
6.如權(quán)利要求1 5中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述伸展部位于所述導(dǎo)絲貫穿部的中心軸與所述導(dǎo)管主體的中心軸之間。
7.如權(quán)利要求1 6中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述加強(qiáng)部由金屬材料形成。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種耐彎曲性優(yōu)異、且能夠防止與在內(nèi)腔內(nèi)移動(dòng)的對(duì)象產(chǎn)生干涉的導(dǎo)管。所述導(dǎo)管1的特征在于，具有導(dǎo)管主體2、導(dǎo)絲貫穿部3和加強(qiáng)部22，所述導(dǎo)管主體2形成長(zhǎng)條狀，且具有沿著長(zhǎng)度方向延伸的內(nèi)腔21，所述導(dǎo)絲貫穿部3設(shè)置在上述導(dǎo)管主體2的前端側(cè)，形成導(dǎo)絲20能夠貫穿的管狀，且具有前端開口部37及基端開口部36，所述加強(qiáng)部22具有線圈部221及伸展部222，所述線圈部221由線材卷繞形成，該線圈部的至少一部分配置在比上述基端開口部36更靠近基端側(cè)的位置，所述伸展部222從該線圈部221的線材伸展而形成至比上述基端開口部36更靠前的前端側(cè)，所述加強(qiáng)部22位于上述導(dǎo)管主體2的內(nèi)腔21的內(nèi)表面與外表面之間。
文檔編號(hào)A61M25/00GK102470233SQ20108002764
公開日2012年5月23日 申請(qǐng)日期2010年9月2日 優(yōu)先權(quán)日2009年9月15日
發(fā)明者谷岡弘通 申請(qǐng)人:泰爾茂株式會(huì)社