專利名稱：導管的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種導管。尤其是涉及一種通過操作配置于體外的近端側(cè)(Proximal end side)的操作部能夠容易地改變插入在體腔內(nèi)的遠端(Distal end)附近的方向的導管。
背景技術：
在通過血管插入到心臟內(nèi)部的電極導管等導管中，通過操作安裝在配置于體外的 導管的近端(起始端或者手邊側(cè))的操作部使插入到體內(nèi)的導管的遠端(前端)發(fā)生偏向。 為了將導管平穩(wěn)地插入在心臟內(nèi)部等所期望的部位，要求導管的遠端附近能夠以規(guī)定的曲 線形狀彎曲。在沿著軸方向形成多個管腔(lumen)的所謂多管腔導管中，目前將操作用線穿插 在形成于從導管的中心軸偏離的位置上的管腔內(nèi)。而且，通過在操作部中拉伸操作用線，使 導管的遠端附近向管腔的偏芯方向、即向從管狀部件的中心軸偏離的一側(cè)彎曲，使遠端發(fā) 生偏向(參照專利文獻1)。在先技術文獻專利文獻1 日本特開2000-288095號公報。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的問題在現(xiàn)有的多管腔導管中，將操作用線穿插在偏芯的管腔內(nèi)。因此，通過操作用線的 拉伸向?qū)Ч艿娜w施加偏芯方向的力，有可能使得導管的近端附近也發(fā)生彎曲。本發(fā)明是鑒于上述問題而作出的，其目的在于提供一種能夠以規(guī)定的曲線形狀彎 曲遠端附近的技術，該技術同時也能夠降低導管的近端附近發(fā)生彎曲的可能性。用于解決問題的手段本發(fā)明的一種方式是導管。該導管的特征在于，包括管狀部件，由配置在遠端側(cè) 的柔軟性相對高的部件和配置在近端側(cè)的柔軟性相對低的部件所構(gòu)成，柔軟性高的部件和 柔軟性低的部件被接合成具有柔軟性高的部件從遠端側(cè)向近端側(cè)逐漸變細的錐狀接合面， 沿著軸方向形成多個管腔；以及操作用線，可滑動地穿插在管腔中，所述管腔為多個管腔中 形成在包括管狀部件的中心軸的位置上的管腔，所述操作用線的一個端部連接在管狀部件 的遠端附近。根據(jù)該方式，能夠降低導管的近端附近發(fā)生彎曲的擔憂、并且以規(guī)定的曲線形狀 使遠端附近彎曲。在上述方式的導管中，接合面也可以是相對于管狀部件的中心軸傾斜的平面。另 外，穿插了操作用線的管腔也可以形成在其中心軸與管狀部件的中心軸一致的位置上。另外，管狀部件也可以由形成多個管腔的內(nèi)筒部件和覆蓋內(nèi)筒部件的外筒部件所 構(gòu)成，內(nèi)筒部件和外筒部件兩者都接合了柔軟性不同的多個部件，內(nèi)筒部件和外筒部件各自的接合面的位置在管狀部件的軸方向上錯開。此外，適當組合上述各要素的內(nèi)容當然也包括在通過本專利申請要求專利保護的 發(fā)明范圍內(nèi)。本發(fā)明的有益效果根據(jù)本發(fā)明，能夠降低在導管的近端附近發(fā)生彎曲的擔憂、并且以規(guī)定的曲線形 狀使遠端附近彎曲。


附圖中圖1為實施方式1中的導管的側(cè)視圖；圖2為實施方式1中的導管的俯視圖；圖3為實施方式1的導管中在圖1所示的B-B線上的剖面圖；圖4為實施方式1的導管中在圖1所示的C-C線上的剖面圖；圖5為實施方式1的導管中在圖2所示的D-D線上的剖面圖；圖6為實施方式1的導管中在圖1所示的E-E線上的剖面圖，在該剖面圖中僅圖 示管狀部件；圖7為實施方式2中的導管的側(cè)視圖；圖8為實施方式2中的導管的俯視圖；圖9為實施方式2的導管中在圖7所示的F-F線上的剖面圖，在該剖面圖中僅圖 示管狀部件。附圖標記說明2 導管；4 管狀部件；4a 內(nèi)筒部件；4b 外筒部件；6 把手；7 旋鈕；10 前端芯 片電極；12a、12b、12c 環(huán)狀電極；20 第一管腔；22 第二管腔；24 第三管腔；26 第四管 腔；28 第五管腔；30 焊錫；40 操作用線；50、60a、60b、60c 導線；90 刃片。
具體實施例方式下面參照

本發(fā)明的實施方式。此外，在全部的附圖中對于相同的構(gòu)成要 素標記相同的符號，在下面的說明中適當省略詳細的說明。(實施方式1)實施方式1的導管是能夠進行前端偏向操作的電極導管，例如適用于心律不齊的 診斷或者治療。圖1是實施方式1中的導管的側(cè)視圖。圖2是實施方式1中的導管的俯視圖。如 圖1和圖2所示，實施方式1中的導管2在管狀部件4的遠端部包括前端芯片電極10以及 環(huán)狀電極12a、12b、12c。前端芯片電極10以及環(huán)狀電極12a、12b、12c例如使用粘接劑等被 固定在管狀部件4上。在管狀部件4的近端安裝有把手6。從把手6延伸出與前端芯片電極10以及環(huán)狀 電極12a、12b、12c進行電連接的導線。另外，在把手6中安裝有用于進行管狀部件4的前 端部的偏向移動操作(搖首操作)的旋鈕7。管狀部件4具有中空構(gòu)造，其具有如后述那樣沿著軸方向形成的多個管腔(Lumen)。管狀部件4的遠端附近柔性相對高，管狀部件4的近端附近柔性相對低。管狀部件4的主要部分例如由聚烯烴、聚酰胺、聚醚_聚酰胺、聚氨酯等合成樹脂 所構(gòu)成。管狀部件4的外徑一般為0. 6 3mm左右，長度約為1150 1200mm。在本實施方 式中，管狀部件4的直徑約為2. 4mm，長度約為1170mm。如后所述，在管狀部件4的軸方向 上形成的管腔中，分別連接在圖1和圖2所示的前端芯片電極10和環(huán)狀電極12a、12b、12c 上的導線以相互絕緣的狀態(tài)穿過。另外，在管腔中有操作用線穿過。前端芯片電極10以及多個環(huán)狀電極12a、12b、12c例如由鋁、銅、不銹鋼、金、白金 等導電性良好的金屬所構(gòu)成。此外，為了良好地保持對X射線的造影性能，優(yōu)選前端芯片電 極10以及環(huán)狀電極12a、12b、12c由白金等所構(gòu)成。前端芯片電極10以及環(huán)狀電極12a、 12b、12c的外徑?jīng)]有被特別限定，優(yōu)選與管狀部件4的外徑相同的程度，通常為0. 5 3mm 左右ο圖3是實施方式1的導管中在圖1所示的B-B線上的剖面圖。圖4是實施方式1 的導管中在圖1所示的C-C線上的剖面圖。另外，圖4與實施方式1的導管中在圖2所示 的D-D線上的剖面圖。如圖3 圖5所示，管狀部件4由形成多個管腔的內(nèi)筒部件4a和覆蓋內(nèi)筒部件4a 的外筒部件4b構(gòu)成，在內(nèi)筒部件4a中沿著軸方向形成第一管腔20、第二管腔22、第三管腔 24、第四管腔26以及第五管腔28。第一管腔20形成在包括管狀部件4的中心軸21的位置 上。優(yōu)選第一管腔20形成在其中心軸與管狀部件4的中心軸21 —致的位置上。在第一管 腔20的周圍形成第二管腔22、第三管腔24、第四管腔26以及第五管腔28。在本實施方式 中，第二管腔22和第三管腔24設在夾著管狀部件4的中心軸21而相互對置的位置上，第 四管腔26和第五管腔28設在夾著管狀部件4的中心軸21而相互對置的位置上。此外，只 要在包括管狀部件4的中心軸21的位置上形成內(nèi)腔，則沒有特別限定形成在其周圍的管腔 的數(shù)量。然而，在管狀部件4的成型上，優(yōu)選將管腔配置成相對管狀部件4的中心軸21為 對稱結(jié)構(gòu)。本實施方式中的內(nèi)筒部件4a的直徑約為1. 85mm。另外，當管狀部件4的直徑設為 R時，第一管腔20的直徑約為0. IR 0. 45R。另外，當管狀部件4的直徑設為R時，第二管 腔22、第三管腔24、第四管腔26以及第五管腔28的直徑約為0. IR 0. 45R。在本實施方 式中，第一管腔20的直徑約為0. 45mm，第二管腔22、第三管腔24、第四管腔26以及第五管 腔28的直徑約為0. 47mm。在第一管腔20中可滑動地穿插有操作用線40。在操作用線40的遠端形成直徑大 于第一管腔20內(nèi)的操作用線40的球狀錨(Anchor)42。操作用線40的近端連接在圖1和 圖2所示的旋鈕7上。如圖4所示，在前端芯片電極10的內(nèi)側(cè)形成凹部12。在該凹部12中填充焊錫30。 操作用線40的遠端被埋進焊錫30中，操作用線40的遠端通過固定在焊錫30和前端芯片 電極10上來與管狀部件4的遠端附近連接。另外，如上述那樣，操作用線40的近端被固定 在把手6的旋鈕7上。由此，通過操作圖1和圖2所示的旋鈕7來拉伸操作用線40，能夠使 導管2的遠端向圖2、圖4以及圖6的箭頭A方向進行搖首偏向。此外，在本實施方式中，在 操作用線40的遠端設有錨42，因此操作用線40的遠端難以從焊錫30中拔出。由此，能夠 提高導管2的動作可靠性。
另外，在第二管腔22中穿插導線50。導線50的遠端被埋進焊錫30中。由此，導 線50和前端芯片電極10通過焊錫30被電連接。另外，在第三管腔24中穿插導線60a、60b、 60c。導線60a、60b、60c的遠端分別通過未圖示的焊錫固定在環(huán)狀電極12a、12b、12c上，由 此分別電連接在環(huán)狀電極12a、12b、12c上。如圖5所示，在第四管腔26中穿插作為溫度傳感器的熱電偶70。通過熱電偶70 能夠檢測導管遠端附近中的溫度。另外，第五管腔28是預留的管腔，例如在增設環(huán)狀電極 的情況下，能夠?qū)⑦B接在增設的環(huán)狀電極上的導線穿插在第五管腔28中。圖6是實施方式1的導管的管狀部件4中在圖1所示的E-E線上的剖面圖。在該 剖面圖中，僅示出管狀部件4。如圖6所示，管狀部件4的內(nèi)筒部件4a由配置在遠端側(cè)的柔軟性相對高的部件4 和配置在近端側(cè)的柔軟性相對低的部件4%所構(gòu)成。在本實施方式中，部件4ai的邵爾D硬 度為35 72，部件4a2的邵爾D硬度為63 80。而且，柔軟性高的部件4ai和柔軟性低的部件4a2被接合成具有如柔軟性高的部件 4 從管狀部件4的遠端側(cè)向近端側(cè)逐漸變細的錐狀(taper狀)接合面80。S卩，從管狀部 件4的近端到柔軟性不同的部件4ai、4a2之間的接合面80為止的距離在一定方向上階段地 或者連續(xù)地變短。例如，接合面80變成相對管狀部件4的中心軸21而傾斜的平面。具體 地說，從接合面80的開始點80a到位于規(guī)定距離Rl (例如當管狀部件4的直徑設為R時約 為4R的距離)的終點80b為止(以下稱作區(qū)域Rl)，接合面80變成相對管狀部件4的軸而 傾斜的錐狀。因此，在區(qū)域Rl中，垂直于管狀部件4的中心軸21的剖面視圖中，占據(jù)管狀 部件4的截面積的柔軟性高的部件的截面積的比例從遠端側(cè)向近端側(cè)逐漸變小。接合 面80所存在的區(qū)域Rl，例如設在離遠端側(cè)約20 200mm的范圍內(nèi)。在此，操作用線40位于管狀部件4的中心軸21上，因此當拉伸操作用線40時，在 管狀部件4中施加收縮方向的力。此時，在區(qū)域Rl中，在垂直于管狀部件4的中心軸21的 剖面視圖中，管狀部件4的柔軟性失衡，在一側(cè)存在柔軟性高的區(qū)域，另一側(cè)存在柔軟性低 的區(qū)域。因此，當向管狀部件4施加收縮方向的力時，在接合面80所存在的區(qū)域Rl中，柔 軟性高的區(qū)域所存在的一側(cè)(圖6的上方向)中產(chǎn)生使管狀部件4傾倒的方向的力。其結(jié) 果，管狀部件4在區(qū)域Rl中向存在柔軟性高的區(qū)域一側(cè)彎曲，管狀部件4的遠端部分向圖 2、圖4以及圖6的箭頭A方向偏向。在區(qū)域Rl中垂直于管狀部件4的中心軸21的剖面視 圖中，柔軟性高的部件的比例從管狀部件4的近端側(cè)向遠端側(cè)逐漸增大，因此管狀部件4在 區(qū)域Rl中逐漸彎曲。另一方面，在區(qū)域Rl以外的區(qū)域中，管狀部件4的柔軟性沒有失衡， 是均勻的，因此不會產(chǎn)生使管狀部件4傾倒的方向的力，只施加平行于中心軸21的收縮方 向的力。因此，管狀部件4在區(qū)域Rl以外不彎曲，保持直線性。區(qū)域Rl中的管狀部件4的曲線(curve)形狀能夠通過區(qū)域Rl中的接合面80的 錐度自由設計。另外，接合面80朝向特定方向，因此管狀部件4的彎曲方向被限制在特定 方向上。如圖6所示，從管狀部件4的近端側(cè)到規(guī)定位置，在管狀部件4的外筒部件4b中 埋入作為補強部件的刃片(blade)90。由此，能夠提高管狀部件4的近端側(cè)中的剛性。刃片 90能夠由不銹鋼、鎢、金、鈦、銀、銅、白金或銥等金屬、或者這些金屬的合金所形成。另外，刃 片90也可以由非金屬材料、例如聚對苯二甲酰對苯二胺纖維、液晶聚合物纖維或者玻璃纖
6維所形成。在本實施方式的導管2中，在形成于包括管狀部件4的中心軸21的位置上的第一 管腔20中可滑動地穿插操作用線40。另外，通過接合配置在遠端側(cè)的柔軟性相對高的部件
和配置在近端側(cè)的柔軟性相對低的部件4a2來形成管狀部件4，使接合面80離管狀部件 4的近端的距離在一定方向上分階段地或者連續(xù)地變短。由此，當拉伸操作用線40時，在接 合面80所存在的區(qū)域Rl中產(chǎn)生使管狀部件4向一定方向傾倒的力，在區(qū)域Rl以外的區(qū)域 中只施加伸縮方向的力。結(jié)果，能夠降低在導管2的近端附近產(chǎn)生彎曲的擔憂，并且以規(guī)定 的曲線形狀彎曲遠端附近。由此，能夠降低給插入導管2的血管等帶來損傷的擔憂。(實施方式2)圖7是實施方式2中的導管的側(cè)視圖。圖8是與實施方式2有關的導管的俯視圖。 圖9是與實施方式2有關的導管的管狀部件4中在圖7的F-F線上的剖面圖。在圖9的剖 面圖中僅圖示管狀部件4。如圖7 圖9所示，在實施方式2的導管2中，不僅是管狀部件4的內(nèi)筒部件4a， 外筒部件4b也是通過接合柔軟性不同的部件所形成。即，在內(nèi)筒部件4a中，接合了配置在 遠端側(cè)的柔軟性相對高的部件4ai和配置在近端側(cè)的柔軟性相對低的部件4a2。另外，在外 筒部件4b中，接合了配置在遠端側(cè)的柔軟性相對高的部件4bi、與部件4bi的近端側(cè)相鄰配 置的柔軟性低于部件4bi的部件4b2、以及與部件4b2的近端側(cè)相鄰配置的柔軟性低于部件 4b2的部件4b3。在本實施方式中，部件4 的邵爾D硬度為35 72，部件4a2的邵爾D硬 度為63 80。另外，部件4bi的邵爾D硬度為20 48，部件4b2的邵爾D硬度為35 72， 部件4b3的邵爾D硬度為63 80。而且，相對與近端側(cè)相鄰的部件柔軟性高的部件4ai、4bi、4b2分別具有如從管狀部 件4的遠端側(cè)向近端側(cè)逐漸變細的錐狀接合面80、82、84。即，柔軟性不同的部件4 和4a2 之間的接合面80、部件4bi和4b2之間的接合面82、部件4b2和4b3之間的接合面84，離管狀 部件4的近端的距離在特定方向上分階段地或者連續(xù)地變短。例如，接合面80、82、84變成 相對于管狀部件4的中心軸21傾斜的平面。具體地說，從接合面80、82、84各自的起始點 80a.82a.84a到位于規(guī)定距離Rl、R2、R3 (例如當管狀部件4的直徑設為R時分別約為6R、 4R、6R的距離)的終點80b、82b、84b為止(以下分別稱作區(qū)域Rl、R2、R3)，接合面80、82、 84變成相對于管狀部件4的軸傾斜的錐狀。因此，在區(qū)域R1、R2、R3中，柔軟性相對高的部 件4ai、4bi、4b2的各自比例從近端側(cè)向遠端側(cè)逐漸變大。另外，接合面80、82、84在管狀部件 4的軸方向上錯開配置，在本實施方式中，區(qū)域R1、R2、R3分別設在離遠端側(cè)約20 40mm、 30 60mm、40 200mm的范圍內(nèi)。與實施方式1的情況相同，當拉伸操作用線40時，在管狀部件4中施加收縮方向 的力。當在管狀部件4中施加收縮方向的力時，在柔軟性高的區(qū)域所存在的一側(cè)(圖9中 的上面方向)中產(chǎn)生使管狀部件4傾斜的方向的力。其結(jié)果，管狀部件4向在區(qū)域R1、R2、 R3中柔軟性高的區(qū)域所存在的一側(cè)彎曲，管狀部件4的遠端附近向圖8和圖9的箭頭A方 向偏向。在區(qū)域R1、R2、R3中垂直于管狀部件4的中心軸21的剖面視圖中，管狀部件4的 截面積中柔軟性高的部件所占據(jù)的截面積的比例從遠端側(cè)向近端側(cè)逐漸減小，因此管狀部 件4在區(qū)域R1、R2、R3中逐漸彎曲。另一方面，在區(qū)域R1、R2、R3以外的區(qū)域中，管狀部件4 的柔軟性沒有失衡，是均勻的，因此不會產(chǎn)生使管狀部件4傾斜的方向的力，只施加平行于中心軸21的收縮方向的力。因此，管狀部件4在區(qū)域Rl以外不彎曲，保持直線性。在本實施方式的導管2中，除了實施方式1的導管2的結(jié)構(gòu)之外，外筒部件4b由 柔軟性不同的多個部件4bi、4b2、4b3接合而成。而且，內(nèi)筒部件4a和外筒部件4b的各自的 接合面80、82、84的位置在管狀部件4的軸方向上錯開。因此，當拉伸操作用線40時，在區(qū) 域R1、R2、R3中產(chǎn)生使管狀部件4向特定方向傾倒的方向的力。其結(jié)果，能夠以更自由的曲 線形狀彎曲遠端附近，進一步提高導管2的操作性。本發(fā)明不限于上述各實施方式，根據(jù)本領域技術人員的知識還能夠進行各種設計 變更等變形，進行這種變形的實施方式當然也包括在本發(fā)明的范圍內(nèi)。在上述的實施方式1和實施方式2中，由兩種柔軟性不同的部件形成管狀部件4 的內(nèi)筒部件4a。另外，在實施方式2中由三種柔軟性不同的部件形成外筒部件4b。然而， 沒有特別限定形成管狀部件4的柔軟性不同的部件的數(shù)量，也可以是兩種以上。另外，只要 遠端側(cè)柔軟性相對高而近端側(cè)柔軟性相對低，則就不特別限定各部件的柔軟性的程度。此 外，用于管狀部件4的部件種類越多，能夠更自由地彎曲管狀部件4。工業(yè)實用性本發(fā)明能夠用于導管中。
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權利要求
一種導管，其特征在于，包括管狀部件，由配置在遠端側(cè)的柔軟性相對高的部件和配置在近端側(cè)的柔軟性相對低的部件所構(gòu)成，所述柔軟性高的部件和所述柔軟性低的部件被接合成具有使得所述柔軟性高的部件從所述遠端側(cè)向所述近端側(cè)逐漸變細的錐狀接合面，沿著軸方向形成多個管腔；以及操作用線，可滑動地穿插在所述多個管腔中的、在包括所述管狀部件的中心軸的位置上所形成的管腔中，所述操作用線的一個端部連接在所述管狀部件的遠端附近。
2.根據(jù)權利要求1所述的導管，其特征在于，所述接合面為相對于管狀部件的中心軸 傾斜的平面。
3.根據(jù)權利要求1或者2所述的導管，其特征在于，穿插所述操作用線的管腔的中心軸 形成在與所述管狀部件的中心軸一致的位置上。
4.根據(jù)權利要求1 3中任意一項所述的導管，其特征在于，管狀部件由所述多個管腔形成的內(nèi)筒部件和覆蓋所述內(nèi)筒部件的外筒部件所構(gòu)成，所述內(nèi)筒部件和外筒部件兩者都由柔軟性不同的多個部件接合而成，所述內(nèi)筒部件和外筒部件各自的接合面的位置在所述管狀部件的軸方向上錯開。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種導管，包括柔性管狀部件4，由多個管腔沿著軸方向所形成；以及操作用線，其可滑動地穿插在多個管腔中的任意一個管腔中，一個端部連接在管狀部件4的遠端。穿插操作用線的管腔形成在包括管狀部件4的中心軸的位置上，管狀部件4是由配置在遠端側(cè)的柔軟性相對高的部件4a1和配置在近端側(cè)的柔軟性相對低的部件4a2接合而成。另外，從管狀部件4的近端到柔軟性不同的部件之間的接合面80為止的距離在一定方向上階段地或者連續(xù)地變短。
文檔編號A61M25/01GK101932356SQ200980103500
公開日2010年12月29日 申請日期2009年4月6日 優(yōu)先權日2008年4月11日
發(fā)明者森謙二 申請人:日本樂福來株式會社