專利名稱：用于止血塞的制造方法和用于止血塞的制造裝置的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及用于止血塞的制造方法和用于止血塞的制造裝置。
背景技術：
包括吸收諸如月經(jīng)血等液體的吸收體的止血塞是公知的。在一些這種止血塞中， 將藥劑涂敷到其吸收體的外表面上。在制造這種止血塞時，需要由吸收體材料獲得吸收體的工藝，和涂敷藥劑的工藝， 在該工藝中，以藥劑粘結到吸收體的外表面上的方式涂敷藥劑。參考文獻[專利文獻][專利文獻1]日本未審查的專利申請公開公報(PCT申請)No.2005-536237

發(fā)明內容
技術課題在利用包括前述工藝的制造方法制造的止血塞被插入到陰道腔內時，存在著所述藥劑不能恰當?shù)仄鹱饔玫目赡苄?。從而，需要一種用于制造具有恰當?shù)仄鹱饔玫乃巹┑闹寡姆椒?。本發(fā)明是鑒于上述問題完成的，其目的是提供一種用于具有藥劑的止血塞的制造方法，在止血塞位于陰道腔內時，所述藥劑能夠恰當?shù)仄鹱饔?。解決課題的方案為了達到上述目的，本發(fā)明的一個方面，是用于止血塞的制造方法，所述止血塞具有吸收液體的吸收體，所述制造方法包括通過壓縮和成形吸收體材料獲得吸收體；以及向吸收體的外表面上涂敷熔融的藥劑，該外表面具有低于或等于藥物的主要成分的凝固點的溫度。通過在本說明書中和附圖的描述，本發(fā)明的其它特征將會變得更加清楚。發(fā)明的效果根據(jù)本發(fā)明獲得一種用于具有藥劑的止血塞的制造方法，在止血塞位于陰道腔內時，所述藥劑能夠恰當?shù)仄鹱饔谩?br>

圖1是表示止血塞10的結構部件的剖視圖。圖2是表示止血塞10的結構部件的剖視圖。圖3是止血塞本體20的外觀圖。圖4是外筒40的外觀圖。圖5是從其前端觀察時看到的圖4所示的外筒40的圖示。
圖6是沿著圖1或圖2的A-A線截取的剖視圖。圖7是圖2的放大圖。圖8是表示止血塞本體20的生產(chǎn)流程的流程圖。圖9A至9D是表示將止血塞本體20轉變成成品的示意圖。圖10是表示用于止血塞10的制造裝置100的一部分的示意圖，該部分用于制造止血塞本體20。圖11是從上方觀察時看到的圖10所示的制造裝置100的示意圖。圖12是表示根據(jù)其它實施形式的用于止血塞10的制造裝置100的一部分的示意圖。
具體實施例方式通過本說明書和附圖的描述，至少可以弄清楚以下事實。一種用于具有吸收液體的吸收體的止血塞的制造方法，包括通過壓縮和成形吸收體材料，獲得吸收體；以及將熔融的藥劑涂敷到吸收體的外表面上，所述外表面具有低于或等于藥劑的主要成分的凝固點的溫度。在這種情況下，可以獲得用于具有藥劑的止血塞的方法，其中，在止血塞位于陰道腔內時，所述藥劑可以恰當?shù)仄鹱饔?。在這種制造方法中，理想的是，所述方法還包括使冷卻介質與被涂敷到所述外表面上的藥劑接觸，所述冷卻介質被冷卻到低于或等于所述凝固點的溫度。在這種情況下，可以獲得用于具有藥劑的止血塞的方法，其中，所述藥劑，在止血塞位于陰道腔內時，恰當?shù)仄鹱饔?。在這種制造方法中，理想的是，所述方法還包括通過加熱吸收體將吸收體的形狀定形，所述吸收體是通過壓縮和成形吸收體材料而獲得的，以及將形狀被定形的吸收體冷卻，使得吸收體的外表面具有低于或等于所述凝固點的溫度，以及在涂敷藥劑的過程中，將熔融的藥劑涂敷到吸收體的外表面上，所述外表面被冷卻到低于或等于所述凝固點的溫度。這使得能夠縮短制造工藝。一種用具有吸收液體的吸收體的止血塞的制造裝置，包括壓縮-成形單元，通過利用所述壓縮-成形單元壓縮和成形吸收體材料，獲得吸收體；以及涂敷單元，所述涂敷單元將熔融的藥劑涂敷到吸收體的外表面上，所述外表面具有低于或等于藥劑的主要成分的凝固點的溫度。在這種情況下，可以獲得一種用于具有藥劑的止血塞的制造裝置，其中，在止血塞位于陰道腔內時，所述藥劑可以恰當?shù)仄鹱饔?。在這種制造裝置中，理想的是，所述裝置還包括冷卻介質接觸單元，所述冷卻介質接觸單元使冷卻介質與由涂敷單元涂敷到外表面上的藥劑接觸，所述冷卻介質被冷卻到低于或等于所述凝固點的溫度。在這種情況下，可以獲得一種用于具有藥劑的止血塞的制造裝置，其中，在止血塞位于陰道腔內時，所述藥劑可以恰當?shù)仄鹱饔?。在這種制造裝置中，理想的是，所述裝置還包括加熱單元，所述加熱單元通過加熱吸收體將吸收體的形狀定形，所述吸收體是通過利用壓縮-成形單元壓縮和成形吸收體材料而獲得的；以及冷卻單元，所述冷卻單元將形狀被加熱單元定形的吸收體冷卻，使得外表面具有低于或等于所述凝固點的溫度，涂敷單元，所述涂敷單元將熔融的藥劑涂敷到吸收體的被冷卻單元冷卻到低于或等于所述凝固點的溫度的外表面上。這使得能夠縮短制造工藝。在這種制造裝置中，理想的是，所述裝置還包括冷卻介質接觸單元，所述冷卻介質接觸單元使冷卻介質與被涂敷單元涂敷到外表面上的藥劑接觸，所述冷卻介質被冷卻到低于或等于所述凝固點的溫度，所述涂敷單元將熔融的藥劑涂敷到有被冷卻了的輸送帶輸送的吸收體的外表面上，以及冷卻單元和冷卻介質兩者都是所述輸送帶。在這種情況下，獲得一種有效的制造裝置。在這種制造裝置中，理想的是，冷卻介質接觸單元是冷空氣鼓風單元，所述冷空氣鼓風單元，將作為冷卻介質的冷空氣噴吹到藥劑上。這使得能夠容易地冷卻藥劑。在這種制造裝置中，理想的是，所述涂敷單元包括轉送帶，所述轉送帶通過與所述外表面接觸將熔融的藥劑轉送和涂敷到吸收體的外表面上，以及供應單元，所述供應單元將熔融的藥劑供應到轉送帶上。
這使得制造工藝更簡單。在這種制造裝置中，理想的是，所述涂敷單元包括移動單元，所述移動單元移動凝固藥劑粘結片，在該片一個表面上粘結有凝固的藥劑，所述一個表面與吸收體的所述外表面接觸，以及加熱轉送單元，所述加熱轉送單元將凝固的藥劑熔化，并通過保持與凝固藥劑粘結片的另外一個表面接觸并加熱該凝固藥劑粘結片，將熔化的藥劑轉送到前述外表面上。這使得能夠制成一種不容易被藥劑污染的制造裝置。===止血塞的結構===首先，參照圖1至圖5說明止血塞10的結構。圖1和2是表示止血塞10的結構部件的剖視圖。圖1表示其內筒50被縮短的止血塞10，圖2表示其內筒50被拉長的止血塞10。圖3是止血塞本體20的外觀圖。圖4是外筒40的外觀圖。圖5是從其前端觀察時看到的圖4所示的外筒40的圖示。圖6是沿著圖1或圖2的A-A線截取的剖視圖。圖7是圖2的放大圖。在下面的說明中，將止血塞10 在縱向方向上被插入到陰道腔內的端部稱之為前端，將其相反端稱之為后端。如圖1和2所示，本實施形式的止血塞10包括作為吸收體的一個例子的止血塞本體20，以及施放器30，所述施放器30具有作為容納筒的一個例子的外筒40和作為推動構件的一個例子的內筒50。止血塞本體20是填充到陰道腔內并吸收諸如月經(jīng)血等液體的物品。該止血塞本體20，通過利用由聚酯紡粘無紡織物制造的覆蓋物覆蓋由人造絲纖維制造的吸收性本體 (羊毛狀體)形成。止血塞本體20被成形為基本上呈子彈的形狀。進而，將藥劑M粘結到止血塞本體20的外表面21上。該藥劑M是一種淺棕色著色劑(一種有色物質)，是松樹皮提取物(Toyo Shinyaku Co. , Ltd.制造的f lavangenol )和聚乙二醇的混合物，松樹皮提取物是對陰道腔內部有利的活性藥物成分的例子，并起著抗氧化活性、消炎活性、抗菌活性、抗病毒活性、抗過敏活性、除臭、血管舒張、對于脂質過氧化作用的抑制等作用，聚乙二醇是承載松樹皮提取物的水溶性載體的例子。更具體地說，根據(jù)本實施形式的藥劑M，作為水溶性載體(聚乙二醇)包括兩種水溶性載體，它們的熔點(換句話說，凝固點)相互不同。換句話說，藥劑M包括作為第一水溶性載體的一個例子的分子量1540的聚乙二醇(下面，稱之為第一聚乙二醇)，和作為第二水溶性載體的一個例子的分子量為1000的聚乙二醇(下面，稱之為第二聚乙二醇)。第一聚乙二醇的熔點(凝固點)約為45°C，比人體的溫度(37°C )高。另一方面，第二聚乙二醇的熔點(凝固點)約為37°C，低于第一聚乙二醇的熔點，并且低于或者等于人體的溫度。 如上面所述，藥劑M是松樹皮提取物、第一聚乙二醇和第二聚乙二醇的混合物。在本實施形式中，松樹皮提取物、第一聚乙二醇和第二聚乙二醇的比例為 1:3: 1(即，松樹皮提取物具有百分之二十的重量，第一聚乙二醇具有百分之六十的重量，第二聚乙二醇具有百分之二十的重量)。就是說，第一聚乙二醇是藥劑M的主要成分。進而，如圖3所示，根據(jù)本實施形式的止血塞本體20，在其外表面21上具有圖案。 換句話說，止血塞本體20在其外表面上包括涂敷部23和未涂敷部25，在所述涂敷部23上涂敷有藥劑M,在未涂敷部25上不涂敷藥劑M。而且，借助涂敷部23和未涂敷部25 ( S卩，借助涂敷部23與未涂敷部25之間的顏色的差異)在外表面21上形成圖案。根據(jù)本實施形式的圖案，是一種通過交替地規(guī)則地排列涂敷部23和未涂敷部25形成的一種圖案。具體地說，如圖3所示，該圖案是由沿著止血塞本體20的縱向方向排成一行的環(huán)(寬度4mm)構成的。在根據(jù)本實施形式的止血塞本體20上，縫制作為細繩的一個例子的抽出繩22。該抽出繩22是棉繩。該抽出繩22從止血塞本體20的后端延伸，在試圖將止血塞本體20從陰道腔中移開時，被止血塞的使用者把持。進而，如圖1和2所示，抽出繩22通過施放器30 的內部并稍稍伸出到施放器30(內筒50)的后端之外。即，抽出繩22的一部分，從施放器 30(內筒so)的后端，露出到外部。在本實施形式中，在向止血塞本體20 (包括涂敷部分2 上涂敷藥劑M時，不將藥劑M涂敷到抽出繩22的暴露部分2 上(不包括涂敷部分23)。進而，抽出繩22不包括任何涂敷部分(在抽出繩22上沒有涂敷部分23)。施放器30是一種為了便于將止血塞本體20插入到陰道腔內用的輔助工具。如圖 1和2所示，施放器30包括外筒40和內筒50。外筒40用于容納止血塞本體20。外筒40是一個由熱塑性樹脂(在本實施形式中，聚乙烯樹脂)注塑成形的圓筒，具有適當?shù)娜彳浶?。外?0具有透明性，使得能夠從外部看到容納在外筒內的止血塞本體20 (換句話說，形成在止血塞本體20上的圖案)(例如， 光霧度值在90%或以下；在本實施形式中，為47%)。外筒40可以是著色的或者也可以是未著色的；在本實施形式中，外筒40的整個表面被著色成淺粉色。進而，外筒40包括位于前端側的徑向大的部分41 (換句話說，在外筒40的縱向方向上的一端側)，和徑向小的部分42，該徑向小的部分42具有比徑向大的部分41小的內徑，并且位于與前端側的相反的后端側(換句話說，在外筒40的縱向方向上的另一端側) (徑向大的部分41，其外徑也大于徑向小的部分42的外徑)。外筒40的前端部的外徑(內徑)大于其后端部的外徑(內徑)。從而，在徑向大的部分41與徑向小的部分42之間形成一個環(huán)形肩部47。徑向大的部分41是外筒40的一部分，并主要具有將止血塞本體20容納于其內部的功能。實際上，在根據(jù)本實施形式的止血塞10中，止血塞本體20只被容納在徑向大的部分41和徑向小的部分42中的徑向大的部分41內(從而，在外筒40的縱向方向上，徑向大的部分的長度，大于止血塞本體20的在縱向方向上的長度)。徑向大的部分41，是在使用止血塞10時，在將止血塞本體20容納在其內部的情況下，被插入到陰道腔內的部分。進而，徑向大的部分41 (外筒40)在其前端包括一個開口(下面，稱之為“前端開口 43”)，并包括多個(在本實施形式中，六個)圍繞該前端開口 43的花瓣狀部44。如圖4 所示，多個花瓣狀部44的每一個以沿著徑向方向指向外筒40內的弧形的形式彎曲。從而， 當將外筒40插入到陰道腔內時，如圖1和2所示，外筒40的前端部大致呈半球形，并且，如圖5所示，前端開口 43基本上被關閉。當借助后面將要描述的內筒50將止血塞本體20從前端開口 43排出時，前端開口 43打開。徑向小的部分42是提供這樣的空間的部分，S卩，下面所述的內筒50主要在外筒40 的該空間內移動(但是，當然，內筒50不僅在該徑向小的部分42內移動，也在徑向大的部分41內移動)。徑向小的部分42是在使用止血塞10時被使用者把持的部分。進而，如圖4所示，徑向小的部分42 (外筒40)在其后端包括一個開口(下面，稱之為后端開口 45)，并且包括一個環(huán)形肋46，該環(huán)形肋46形成得比后端開口 45稍稍靠近前端。如圖1、2、6和7所示，外筒40，沿著外筒40的縱向方向，在其(外筒40的)內表面40a上包括多個肋(下面，稱之為縱向肋M)。根據(jù)本實施形式的外筒40，至少在于外筒 40的縱向方向上比中心C更靠前端的區(qū)域，包括縱向肋M(見圖1)。而且，在本實施形式中，外筒40只在徑向大的部分41和徑向小的部分42中的徑向大的部分41上包括縱向肋 54。如圖6所示，32個縱向肋54，以肋沿著內表面40a的內周方向等間隔的方式排列。 換句話說，外筒40 (徑向大的部分41)具有三個或更多個縱向肋M，所述縱向肋M沿著內表面40a的內周方向等間隔地排列。在本實施形式中，相鄰的縱向肋M相互不接觸(不相互毗鄰和觸碰)。如圖1和2所示，每一個縱向肋M從徑向大的部分41的前端一直形成到其后端。 更具體地說，根據(jù)本實施形式的縱向肋M，一直配置到徑向大的部分41的最后端E2處，但是不達到徑向大的部分41的最前端。換句話說，花瓣狀部分44沒有縱向肋M，縱向肋M 配置到徑向大的部分的除花瓣狀部分之外的最前端El處。進而，如圖6所示，根據(jù)本實施形式的縱向肋M，是沿著徑向大的部分41的徑向方向延伸的縱向肋，所述肋的寬度，隨著其沿徑向方向接近于中心而變窄。如圖7所示，沿著徑向大的部分41的徑向延伸的縱向肋M的高度h，小于徑向大的部分41的內徑與徑向小的部分42的內徑之差(徑向大的部分41的內徑R-徑向小的部分的內徑r = R-r) (h <R-r)。換句話說，考慮到縱向肋討的徑向大的部分41的內徑R-h(下面，為了方便起見， 稱之為考慮到肋的內徑)大于徑向小的部分的內徑(r<R-h)。如圖6所示，止血塞20具有基本上和考慮到肋的內徑相同的外徑，止血塞本體20 只與內表面40a和縱向肋M中的縱向肋M接觸地被容納在外筒40的徑向大的部分41內。 換句話說，止血塞本體20的外表面21不與內表面40a接觸，只與縱向肋M的沿徑向方向延伸的前端部接觸。內筒50用于通過在外筒40內移動將止血塞本體20從前端開口 43排出到外筒40 之外。該內筒50被插入到外筒40內，并且在外筒40內位于比止血塞20更靠近后端的位置上。該內筒50沿著外筒40的徑向方向移動，并且將止血塞本體20從后面向前端開口 43 推動。從而，止血塞本體20將多個花瓣狀部44的每一個沿著徑向方向向外筒40的外方推開(換句話說，將前端開口 43打開)，并被從外筒40中排出。如上所述，內筒50具有通過移動外筒40將止血塞本體20排出到外筒40之外的功能。進而，根據(jù)本實施形式的內筒50，具有可縮回的結構，以便使止血塞10的尺寸緊湊化。具體地說，如圖1所示，當將內筒50縮短時，內筒50的長度比外筒40的短，使得止血塞10的長度適合于攜帶。另一方面，如圖2所示，當將內筒50拉長時，內筒50的長度足以將止血塞本體20排出到外筒40之外。如上所述，為了使內筒50是可以縮回的，在本實施形式中，內筒50具有雙重結構。具體地說，如圖1和2所示，本實施形式的內筒50，包括第一內筒51和第二內筒52，其中，所述第二內筒52可滑動地插入到第一內筒51內。第一內筒51是利用塑料注塑成形的圓筒。第一內筒51的外徑稍小于外筒40的徑向小的部分42的內徑。而且，如圖1所示，第一內筒51被可滑動地插入到徑向小的部分 42內。在第一內筒51的前端部的外周面上，形成環(huán)形護把部51a。該護把部51a的外徑稍小于外筒40的徑向大的部分41的考慮到肋的內徑。而且，通過將護把部51a連接到肩部 47的內壁上，護把部5Ia被止動，從而，護把部5Ia防止內筒50從外筒40的后端開口 45中脫落。當內筒50將止血塞本體20排出到外筒40之外時，內筒50移動，使得護把部51a的外周面與徑向大的部分41的縱向肋討接觸。進而，如圖1和2所示，在第一內筒51的內周面的后端部，形成沿徑向方向朝著第一內筒51的內方延伸的環(huán)形突起51b。第二內筒52是由熱塑性樹脂注塑成形的圓筒。該第二內筒52的外徑稍小于第一內筒51的內徑。如圖1所示，當內筒50被縮短時，第二內筒52被插入到第一內筒51內。 如圖2所示，當內筒50被拉長時，第二內筒52在該第二內筒52的前端部被連接到第一內筒 51的后端部上。在第二內筒52的前端部的外周面上，形成弧形護把部5 和突起部52b， 其中，所述突起部52b位于比護把部5 更靠近后端部的位置上。如圖2所示，隨著接近后端，突起部52b的高度變低。在第二內筒52的護把部5 與突起部52b之間的空間，稍大于第一內筒51的環(huán)形突起51b的厚度。當將第二內筒52拉向后端時，第一內筒51的環(huán)形突起51b位于第二內筒52的護把部5 與突起部52b之間。在這種狀態(tài)下，如圖2所示，通過連接到護把部5 和突起部 52b上，環(huán)形突起51b被止動，第一內筒51連接到第二內筒52上。進而，如圖1和2所示，在第二內筒52的后端部形成喇叭形部52c。理想的是，喇叭形部52c的外徑至少大于第一內筒51的內徑并大于或等于外筒40的徑向小的部分42 的內徑。===用于止血塞10的制造方法===下面，參照圖8至11說明用于制造前述止血塞10的制造方法。圖8是表示止血塞本體20的生產(chǎn)流程的流程圖。圖9A至9D是表示將止血塞本體20轉變成成品的示意圖。 圖10是表示用于止血塞10的制造裝置100的一部分的示意圖，該部分用于制造止血塞本體20。圖11是從上方觀察時看到的圖10所示的制造裝置100的示意圖。止血塞10的制造工藝分成制造止血塞10的結構部件(即，止血塞本體20，外筒 40，第一內筒51，和第二內筒52)的工藝，和將這些結構部件組裝起來的工藝。在本章節(jié)將描述制造止血塞本體20 (更精確地說，具有抽出繩22的止血塞本體20)的工藝。圖8的生產(chǎn)流程從吸收體材料形成步驟(步驟Si)開始。在該步驟中，首先，利用覆蓋物64覆蓋(利用覆蓋物64包裝)吸收體主體62 (羊毛狀體)。然后，將被覆蓋物64 覆蓋的吸收體主體62切割成預定的形狀和尺寸。借此，形成吸收體材料60 (即，止血塞20 的基體材料)。在該步驟中，吸收體材料60經(jīng)受向該吸收體材料60上縫制抽出繩22的加工(圖9A表示在該步驟結束之后吸收體材料60的狀態(tài))。其次，通過壓縮和成形吸收體材料60 (步驟S3的壓縮-成形步驟)獲得止血塞本體20。圖10和11表示作為壓縮-成形單元的一個例子的壓縮-成形滾筒102 ；壓縮-成形滾筒102具有壓縮并成形吸收體材料60的功能(而且，借此獲得止血塞本體20)。實際上，壓縮-成形滾筒102是一種滾筒狀的可旋轉單元，并包括多個(在本實施形式中，八個) 沿徑向方向配置的保持部10加。吸收體材料60被相繼地插入到位于第一位置Pl (圖10) 處的保持部10 內，被插入的吸收體材料60，與壓縮-成形滾筒102的旋轉一起旋轉并移動到第二位置P2(圖10)。從而，在旋轉和移動時，吸收體材料60在保持部10 內被從其兩側壓縮(圖9B表示吸收體材料60被壓縮的狀態(tài))。接著，通過加熱利用壓縮-成形滾筒102壓縮和成形吸收體材料60獲得止血塞本體20，將止血塞本體20的形狀定形(步驟S5的加熱步驟)。圖10和11表示作為加熱單元的一個例子的加熱滾筒104 ；加熱滾筒104具有加熱通過利用壓縮-成形滾筒102壓縮和成形吸收體材料60獲得的止血塞本體20的功能(進而，借此將止血塞本體20的形狀定形)。實際上，加熱滾筒104是一種滾筒狀的可旋轉單元，例如，其溫度被控制在110度(優(yōu)選地，溫度在100度到180度之間)。滾筒104包括多個沿徑向方向配置的保持部10如。通過推動器(未示出)的推動，在第二位置P2處(圖 10)，將止血塞本體20從壓縮-成形滾筒102的保持部10 相繼地轉移到加熱滾筒104的保持部10 上(推動器推動止血塞本體的方向，在圖11用箭頭Al表示)。然后，被轉移到保持部10 上的止血塞本體20與加熱滾筒104的旋轉一起轉動并移動到第三位置P3處 (圖10)。在旋轉和移動時，止血塞本體20在保持部10 中被加熱，并且止血塞本體20的形狀被定形。保持部10 是具有對應于止血塞本體20的形狀的孔(止血塞本體20配合到該孔內)。而且，加熱滾筒104的熱被有效地傳導到止血塞本體20上。進而，在將止血塞本體20從壓縮-成形滾筒102轉移到加熱滾筒104上的同時，止血塞本體20經(jīng)受將其前端形成子彈形狀的加工。圖9C表示在加熱步驟結束之后，止血塞本體20的狀態(tài)。其次，將其形狀被加熱滾筒104定形的止血塞本體20進行冷卻(步驟S7的冷卻步驟)。圖10和11表示作為冷卻單元的一個例子的冷卻滾筒106 ；冷卻滾筒106具有將其形狀被加熱滾筒104定形的止血塞本體20冷卻的功能。實際上，冷卻滾筒106是一種滾筒狀的可旋轉單元，其溫度例如被控制在25°C，并包括多個沿徑向方向配置的保持部106a。 通過推動器(未示出)的推動，在第三位置P3處(圖10)，將止血塞本體20從加熱滾筒104 的保持部10 相繼地轉移到冷卻滾筒106的保持部106a上(推動器推動止血塞本體的方向，在圖11中用箭頭A2表示)。然后，被轉移到保持部106a上的止血塞本體20和冷卻滾筒106的旋轉一起轉動，并移動到第四位置P4上(圖10)。在轉動和移動時，止血塞本體 20在保持部106a中被冷卻。與保持部10 類似，保持部106a是具有對應于止血塞本體 20的形狀的孔(止血塞本體20配合到該孔內)，并被制成這樣的結構，即，使得止血塞本體 20被冷卻滾筒106有效地冷卻。已經(jīng)被轉動并移動到第四位置P4(圖10)上的止血塞本體20，通過推動器(未示出)的推動(推動器推動止血塞本體的方向在圖11中用箭頭A3表示)，在第四位置P4上被相繼地從冷卻滾筒106的保持部106a轉移到輸送單元108(具體地說，配置在輸送單元 108上的傳送帶108a)上。輸送帶108a是用于止血塞本體的環(huán)形輸送帶；輸送帶108a以止血塞本體20的縱向方向在輸送帶108a的寬度方向上對齊的方式保持止血塞本體20。輸送帶108a通過旋轉和移動輸送止血塞本體20。輸送帶108a的溫度，例如，被控制在25°C， 輸送帶108a還具有將止血塞本體20冷卻的冷卻單元的功能。實際上，其形狀被加熱滾筒 104定形的止血塞本體20，首先在冷卻滾筒106中然后在輸送帶108a上被冷卻單元冷卻。接著，將熔融的藥劑M涂敷到止血塞本體20的外表面21上(步驟S9的涂敷步驟)ο圖10和11表示涂敷單元110，該涂敷單元具有向止血塞本體20的外表面21上涂敷熔融的藥劑M的功能。涂敷單元110包括供應單元IlOa和轉送帶110b。供應單元1 IOa用于向轉送帶1 IOb上供應熔融的藥劑M0在本實施形式中，供應單元IlOa將藥劑M熔化，并將熔融的藥劑M涂敷到轉送帶IlOb上。轉送帶IlOb用于在該轉送帶與止血塞本體20的外表面21接觸時，向外表面21上轉送并涂敷熔融的藥劑M。在本實施形式中，轉送帶IlOb是用于藥劑的環(huán)形輸送帶，該輸送帶通過在保持被供應單元IlOa涂敷的藥劑M的同時進行旋轉和移動，輸送藥劑M。然后，被輸送的藥劑M到達接觸位置，在該接觸位置，轉送帶IlOb與被輸送帶108a輸送的止血塞本體20的外表面21接觸，將藥劑M轉送并涂敷到外表面21上。如圖10所示，當藥劑M被涂敷到外表面21上時，止血墊本體20被夾持在轉送帶 IlOb與輸送帶108a之間。在本實施形式中，控制圖10中從左向右的方向(下面，簡單地稱之為左右方向)上的速度，使得轉送帶IlOb的速度大于輸送帶108a的速度。從而，在止血塞本體20被夾持在轉送帶IlOb與輸送帶108a之間時，止血塞本體20在輸送帶108a上旋轉并在左右方向上移動。從而(由于該旋轉)，藥劑M以圓周的方式被涂敷到止血塞本體 20的整個外表面21上。如上所述，止血塞本體20被冷卻單元冷卻，所述冷卻單元的溫度首先被冷卻滾筒 106、其次被輸送帶108a控制在25°C。從而，涂敷單元110將熔融的藥劑M涂敷到止血塞本體20的外表面21上，該外表面被冷卻單元冷卻到大約25°C的溫度。如上所述，因為藥劑M 的主要成分(即，第一聚乙二醇)的熔點大約為45°C，所以，當將藥劑M涂敷到止血塞本體 20的外表面21上時，熔融的藥劑M快速地(立即地)凝固。如前面所述，在步驟S7的冷卻步驟，冷卻單元將其形狀被加熱滾筒104定形的止血塞本體20冷卻，使得外表面21的溫度變成低于或者等于藥劑M的主要成分的凝固點的溫度。在步驟S9的涂敷步驟中，涂敷單元 110將熔融的藥劑M涂敷到止血塞本體20的外表面21上，該外表面21具有低于或者等于凝固點的溫度(S卩，被冷卻到低于或者等于凝固點的溫度)。其次，使冷卻介質與被涂敷到外表面21上的藥劑M接觸，該冷卻介質被冷卻到低于或者等于藥劑M的主要成分的凝固點的溫度(在本實施形式中，約45°C)(步驟Sll的冷卻介質接觸步驟)。圖10和11表示作為冷卻介質接觸單元的一個例子的冷卻空氣鼓風單元112，該冷卻介質接觸單元使冷卻介質進行接觸；冷空氣鼓風單元112，具有使作為冷卻介質的冷卻空氣與被涂敷單元110涂敷到外表面21上的藥劑M接觸的功能，冷卻空氣被冷卻到低于或者等于藥劑M的主要成分的凝固點的溫度。S卩，冷空氣鼓風單元112，通過將冷卻空氣吹到藥劑M上，使冷卻介質與藥劑M接觸，該冷卻空氣被冷卻到低于或者等于45°C的溫度(在本實施形式中，25°C )。進而，如上所述，輸送帶108a的溫度被控制在25°C，輸送帶108a被冷卻，止血塞本體20以在被夾持在轉送帶IlOb與輸送帶108a之間的方式在輸送帶108a上旋轉。其結果是，被涂敷到外表面21上的藥劑M立即與輸送帶108a接觸。從而，輸送帶108a具有作為冷卻介質的功能，其中，所述冷卻介質被冷卻到低于或者等于凝固點的溫度。換句話說，輸送單元108具有作為冷卻介質接觸單元的功能，該冷卻介質接觸單元，使得作為冷卻介質的輸送帶108a與被涂敷到外表面21上的藥劑M接觸，該輸送帶被冷卻到低于或者等于凝固點的溫度。如上所述，在本實施形式中，熔融的藥劑M被涂敷到止血塞本體20的外表面21 上，所述外表面21被冷卻到低于或者等于凝固點的溫度。此外，使被涂敷到外表面21上的藥劑M與被冷卻到低于或者等于凝固點的溫度的冷卻介質接觸。從而，當熔融的藥劑M被涂敷到止血塞本體20的外表面21上時，藥劑M更快地凝固。然后，實行冷卻介質接觸步驟，止血塞本體20的制造工藝結束。圖9D表示在冷卻介質接觸步驟結束之后的止血塞本體20 的狀態(tài)。===根據(jù)本實施形式的止血塞10的制造方法和制造裝置的效果===如上所述，根據(jù)本實施形式的用于止血塞10的制造方法(制造裝置100)包括壓縮-成形步驟(壓縮-成形滾筒10 ，在該步驟中，壓縮和成形吸收體材料以便獲得止血塞本體20 ；以及涂敷步驟(涂敷單元110)，在該涂敷步驟中，將熔融的藥劑M涂敷到止血塞本體20的外表面21上，所述外表面21具有低于或等于藥劑M的主要成分的凝固點的溫度。借此，獲得用于具有藥劑M的止血塞10的制造方法，其中，在止血塞位于陰道腔內時，所述藥劑能夠恰當?shù)仄鹱饔?。有關前面所述的問題，將對根據(jù)本實施形式(本實施例)的用于止血塞10的制造方法與根據(jù)比較例的用于止血塞的兩種制造方法(制造裝置)的比較進行描述。第一比較例是這樣一種制造方法(制造裝置)，在該制造方法中，在壓縮和成形吸收體材料之前將藥劑涂敷到止血塞的外表面上。例如，在該比較例中，在將藥劑涂敷到覆蓋物上之后，利用該覆蓋物覆蓋吸收主體，并形成吸收體材料。之后，通過壓縮和成形所形成的吸收體材料獲得止血塞本體。但是，這種制造方法(制造裝置)會導致下述問題。實際上，因為在壓縮和成形之前將藥劑涂敷到吸收體材料上，所以，當壓縮和成形吸收體材料時，藥劑可能會脫落。在使用已經(jīng)發(fā)生前述脫落的這種止血塞的情況下(換句話說，在將這種止血塞插入到陰道腔內的情況下)，因為粘結到外表面上的藥劑的量減少，所以，藥劑不能被恰當?shù)剞D移到陰道粘膜上。就是說，在將止血塞插入到陰道腔內時，藥劑不能恰當?shù)仄鹱饔谩６?，這種脫落可能會導致制造裝置被藥劑污染的問題。進而，為了避免這種問題，第二比較例是這樣一種制造方法(制造裝置)，在所述制造方法(制造裝置)中，在通過壓縮和成形吸收體材料之后，將止血塞本體浸入到藥劑中。但是，在這種制造方法(制造裝置)中，當止血塞本體被浸入到藥劑中時，藥劑會被吸收到止血塞本體內。在使用已經(jīng)發(fā)生前面所述的吸收的這種止血塞的情況下(換句話說， 在將這種止血塞插入到陰道腔內的情況下)，粘結到外表面上的藥劑的量減少。從而，藥劑不能被恰當?shù)剞D移到陰道粘膜上。其結果是，當止血塞被插入到陰道腔內時，藥劑不能恰當?shù)仄鹱饔?。進而，這種吸收會導致止血塞的尺寸變大的問題。如上所述，在根據(jù)比較例的用于止血塞的兩種制造方法(制造裝置)中，在將止血塞插入到陰道腔內時，會導致藥劑不能恰當?shù)仄鹱饔玫膯栴}。與此相對，在根據(jù)本實施形式的用于止血塞10的制造方法(制造裝置)中，在通過壓縮和成形吸收體材料60獲得止血塞本體20之后，將藥劑M涂敷到止血塞本體20的外表面上。從而，不會引起脫落的問題。而且，將熔融的藥劑M涂敷到止血塞本體20的外表面上，所述外表面21具有低于或者等于藥劑M分主要成分的凝固點的溫度。從而，當將熔融的藥劑M涂敷到止血塞本體20的外表面上時，藥劑M快速地(立即)凝固。其結果是， 藥劑不會被吸收到比外表面21更深的地方(換句話說，不會被吸收到止血塞本體的內部)。如上所述，在本實施形式中，可以防止脫落和吸收。從而，能夠可靠地避免由于粘結到外表面21上的藥劑M的量的減少引起的藥劑M不能恰當?shù)乇晦D移到陰道薄膜內的問題。即，可以獲得用于具有藥劑M的止血塞10的制造方法(制造裝置100)，其中，在止血塞被插入到陰道腔內時，所述藥劑M可以恰當?shù)仄鹱饔?。而且，在本實施形式中，能夠可靠地避免由于脫落引起的制造裝置被藥劑污染的問題或者由于吸收引起的使止血塞本體尺寸過大的問題。進而，在本實施形式中，可以防止脫落或者吸收的問題。這樣能夠在外表面 21上令人滿意地形成圖案。進而，根據(jù)本實施形式的用于止血塞10的制造方法(制造裝置100)，包括冷卻介質接觸步驟(作為冷卻介質接觸單元的一個例子的冷空氣鼓風單元112和輸送單元108)， 在所述步驟中，使作為冷卻介質的一個例子的冷空氣和輸送帶108a與涂敷到外表面21上的藥劑M接觸，其中，所述冷空氣和輸送帶108a被冷卻到低于或者等于所述凝固點的溫度。 即，如上所述，將熔融藥劑M涂敷到外表面21上，該外表面21具有低于或者等于凝固點的溫度。另外，被冷卻到低于或者等于凝固點的冷卻介質與被涂敷到外表面21上的藥劑M接觸。從而，當熔融的藥劑M被涂敷到止血塞本體20的外表面21上時，藥劑M更快速地凝固到外表面21上。從而，獲得用于制造具有藥劑M的制造方法(制造裝置100)，其中，在止血塞位于陰道腔內時，所述藥劑M能夠更恰當?shù)仄鹱饔谩＿M而，根據(jù)本實施形式的用于止血塞10的制造方法(制造裝置100)包括加熱步驟(加熱滾筒104)，在該步驟中，將通過壓縮和成形吸收體材料60獲得的止血塞本體20 加熱，將止血塞本體20的形狀定形；以及，冷卻步驟(作為冷卻單元的一個例子的冷卻滾筒 106和輸送帶108a)，在該步驟中，將其形狀被定形的止血塞本體20冷卻，使得外表面21的溫度變成低于或者等于凝固點的溫度。另外，在涂敷藥劑M的步驟(涂敷單元110)中，將熔融的藥劑M涂敷到止血塞本體20的外表面21上，外表面21被冷卻到低于或者等于凝固點的溫度。即，在本實施形式中，不令外表面21自然地冷卻(即，不令外表面21自然地冷卻到低于或者等于凝固點的溫度)。在本實施形式中，是主動地應用冷卻步驟(冷卻單元) 的。借此，將熔融的藥劑M涂敷到止血塞本體20的外表面21上，其中，所述外表面21的溫度被冷卻到低于或者等于凝固點的溫度。這使得能夠縮短制造工藝。進而，在本實施形式中，冷卻單元和冷卻介質兩者都是輸送帶108a。S卩，冷卻輸送帶108a，使得輸送帶108a具有冷卻單元和冷卻介質的功能。因而，一個單一的構件可以具有多個功能，獲得有效的制造裝置。進而，在本實施形式中，冷卻介質接觸單元是冷空氣鼓風單元112，該冷空氣鼓風單元向藥劑M上吹作為冷卻介質的冷空氣。即，作為使冷卻介質與涂敷到外表面21上的藥劑M接觸的方法，采用向藥劑M上吹冷空氣的方法。這使得能夠容易地冷卻藥劑M。===其它實施形式===以上，根據(jù)上述實施形式，描述了根據(jù)本發(fā)明的制造方法和制造裝置，但是，本發(fā)明的上述實施形式只是為了便于對本發(fā)明的理解，并不對本發(fā)明加以限制。本發(fā)明當然可以在不脫離其主旨的情況下進行變形和改進，其等價物包含在本發(fā)明的范圍內。進而，在前述實施形式中，作為止血塞的一個例子，提供了一種帶有施放器30的止血塞10，但是，本發(fā)明并不局限于此。也可以使用沒有施放器的止血塞。進而，在前述實施形式中，作為藥劑M的活性藥物成分，提供了松樹皮提取物， 但是，本發(fā)明并不局限于此。例如，也可以應用諸如紅三葉草等植物提取物，蓼屬靛藍提取物，靛紅等。此外，作為松樹皮提取物，提供了 flavangenol ，但是，本發(fā)明并不局限于此。例如，作為例子，可以應用由Nihon SiberHegner K. K經(jīng)營的pycnogenol ，或者，由Valentine Company Limited 經(jīng)營的 enzogenol 。進而，在前述實施形式中，涂敷單元110只涂敷一次藥劑M，但是，本發(fā)明并不局限于此。涂敷單元Iio可以在幾次操作中涂敷藥劑M。在這種情況下，例如，利用多組供應單元IlOa和轉送帶110b，并且在幾次操作中進行藥劑M的涂敷。進而，在前述實施形式中，作為涂敷單元的例子提供了具有供應單元IlOa和轉送帶IIOb的涂敷單元110，但是本發(fā)明并不局限于此。例如，也可以采用下面描述的具有移動單元212和加熱轉送單元214的涂敷單元。下面，參照圖12，進行進一步的描述。圖12對應于圖10，是表示根據(jù)其它實施形式的用于止血塞10的制造裝置100的一部分的示意圖，所述該部分制造止血塞本體20。圖 12表示涂敷單元210 ；該涂敷單元210具有將熔融的藥劑M涂敷到止血塞本體20的外表面 21上的功能，并包括移動單元212和加熱轉送單元214。移動單元212用于移動凝固藥劑粘結片300，該片300包括粘結到其一個表面 300a上的凝固的藥劑M，其中，在表面300a與止血塞本體20的外表面21接觸時，移動單元 212移動所述片300。該移動單元212包括兩個輥，所述凝固藥劑粘結片300卷繞到所述兩個輥(即，片供應輥21 和片拉緊輥212b)上。這兩個輥協(xié)同動作(具體地說，一起旋轉) 以便移動凝固藥劑粘結片300。根據(jù)本實施形式的凝固藥劑粘結片300是由聚丙烯或聚酯制造的膜，該膜具有預先粘結到其一個表面300a上的藥劑M。該凝固藥劑粘結片300在與止血塞本體20的制造工藝不同的工藝中制造。該凝固藥劑粘結片300以其一個表面300a 被下面描述的加熱轉送單元214壓到止血塞本體20的外表面21上的狀態(tài)下移動。加熱轉送單元214用于熔化藥劑M，并通過在保持與片300的另外一個表面300b 接觸的狀態(tài)下加熱凝固藥劑粘結片300，將熔化的藥劑M轉送到外表面21上。該加熱轉送單元214是被加熱的環(huán)形帶。該加熱轉送單元214與另外一個表面300b接觸，并且，在將一個表面300a壓到止血塞本體20的外表面21上的同時，一面加熱凝固藥劑粘結片300 — 面旋轉并移動。通過如上所述地加熱，粘結到移動的凝固藥劑粘結片300的一個表面300a 上的凝固的藥劑M被熔化，并被轉送到外表面21上(藥劑M被涂敷到外表面21上)。如圖12所示，當藥劑M被涂敷到外表面21上時，止血塞本體20被夾持在凝固藥劑粘結片300與輸送帶108a之間。在本實施形式中，控制圖12中從左向右的方向(下面， 簡單地稱之為左右方向)上的速度，使得凝固藥劑粘結片300的速度大于輸送帶108a的速度。從而，在止血塞本體20被夾持在凝固藥劑粘結片300與輸送帶108a之間時，止血塞本體20在輸送帶108a上旋轉并在左右方向上移動。從而(由于該旋轉)，藥劑M以圓周的方式被涂敷到止血塞本體20的整個外表面21上。如上所述，涂敷單元可以包括轉送帶110b，該轉送帶IlOb在與止血塞本體20的外表面21接觸的狀態(tài)下，將熔融的藥劑M轉送并涂敷到外表面21上；以及供應單元110a， 所述供應單元向轉送帶IlOb上供應熔融的藥劑M。而且，涂敷單元可以包括移動單元 212，該移動單元移動凝固藥劑粘結片300，所述凝固藥劑粘結片300具有粘結在其一個表面300a上的凝固的藥劑M，所述移動單元212在所述凝固藥劑粘結片的一個表面300a與止血塞本體20的外表面21接觸的狀態(tài)下移動所述凝固藥劑粘結片300 ；以及加熱轉送單元214，該加熱轉送單元將凝固的藥劑M熔化，并通過保持與凝固藥劑粘結片300的另外一個表面300b接觸并加熱片300，將熔化的藥劑M轉送到外表面21上。由于沒有必要預先準備諸如凝固藥劑粘結片等，所以，前者是優(yōu)異的，這使得制造工藝簡化。由于在即將把藥劑M轉送到外表面21上之前，藥劑M沒有熔化(凝固)，所以，使得能夠構成不容易被藥劑 M污染的制造裝置，所以，在這方面，后者是優(yōu)異的。當然，涂敷單元并不局限于這兩種。例如，涂敷單元也可以是壓印單元或者非接觸式的噴墨單元。符號說明10止血塞，20止血塞本體(吸收體)，21外表面，22抽出繩，2 露出部，23涂敷部，25未涂敷部，30施放器，40外筒，40a內表面，41徑向大的部分，42徑向小的部分，43前端開口，44花瓣狀部，45后端開口，46環(huán)形肋，47肩部，50內筒，51第一內筒，51a護把部，51b環(huán)形突起，52第二內筒，5 護把部，52b突起部，52c 喇叭狀部，M縱向肋，60吸收體材料，62吸收體主體，64覆蓋物，100制造裝置，102壓縮-成形滾筒(壓縮-成形單元)，10 保持部，104加熱滾筒(加熱單元)，10 保持部，106冷卻滾筒(冷卻單元)，106a保持部，108輸送單元(冷卻介質接觸單元)，108a輸送帶(冷卻單元，冷卻介質)，110涂敷單元，IlOa供應單元，IlOb轉送帶，112冷空氣鼓風單元(冷卻介質接觸單元)，210涂敷單元，212移動單元，212a片供應輥，212b片拉緊輥，214加熱轉送單元，300凝固藥劑粘結片，300a 一個表面，300b 另一個表面，C中心，El最前端，E2最后端，M藥劑
權利要求
1.一種用于具有吸收液體的吸收體的止血塞的制造方法，包括 通過壓縮和成形吸收體材料，獲得吸收體；以及將熔融的藥劑涂敷到吸收體的外表面上，所述外表面具有低于或等于藥劑的主要成分的凝固點的溫度。
2.如權利要求1所述的制造方法，其特征在于， 所述方法還包括使冷卻介質與被涂敷到所述外表面上的藥劑接觸，所述冷卻介質被冷卻到低于或等于所述凝固點的溫度。
3.如權利要求1或2所述的制造方法，其特征在于， 所述方法還包括通過加熱吸收體將吸收體的形狀定形，所述吸收體是通過壓縮和成形吸收體材料而獲得的，以及將形狀被定形的吸收體冷卻，使得吸收體的外表面具有低于或等于所述凝固點的溫度，以及在涂敷藥劑的過程中，將熔融的藥劑涂敷到吸收體的外表面上，所述外表面被冷卻到低于或等于所述凝固點的溫度。
4.一種用于具有吸收液體的吸收體的止血塞的制造裝置，包括壓縮-成形單元，通過利用所述壓縮-成形單元壓縮和成形吸收體材料，獲得吸收體；以及涂敷單元，所述涂敷單元將熔融的藥劑涂敷到吸收體的外表面上，所述外表面具有低于或等于藥劑的主要成分的凝固點的溫度。
5.如權利要求4所述的制造裝置，其特征在于， 所述裝置還包括冷卻介質接觸單元，所述冷卻介質接觸單元使冷卻介質與由涂敷單元涂敷到外表面上的藥劑接觸，所述冷卻介質被冷卻到低于或等于所述凝固點的溫度。
6.如權利要求4或5所述的制造裝置，其特征在于， 所述裝置還包括加熱單元，所述加熱單元通過加熱吸收體將吸收體的形狀定形，所述吸收體是通過利用壓縮-成形單元壓縮和成形吸收體材料而獲得的；以及冷卻單元，所述冷卻單元將形狀被加熱單元定形的吸收體冷卻，使得外表面具有低于或等于所述凝固點的溫度，涂敷單元，所述涂敷單元將熔融的藥劑涂敷到吸收體的被冷卻單元冷卻到低于或等于所述凝固點的溫度的外表面上。
7.如權利要求6所述的制造裝置，其特征在于， 所述裝置還包括冷卻介質接觸單元，所述冷卻介質接觸單元使冷卻介質與被涂敷單元涂敷到外表面上的藥劑接觸，所述冷卻介質被冷卻到低于或等于所述凝固點的溫度，涂敷單元，所述涂敷單元將熔融的藥劑涂敷到由被冷卻了的輸送帶輸送的吸收體的外表面上，以及冷卻單元和冷卻介質兩者都是所述輸送帶。
8.如權利要求5所述的制造裝置，其特征在于，冷卻介質接觸單元是冷空氣鼓風單元，所述冷空氣鼓風單元向藥劑上噴吹作為冷卻介質的冷空氣。
9.如權利要求4至8中任何一項所述的制造裝置，其特征在于， 所述涂敷單元包括轉送帶，所述轉送帶通過與所述外表面接觸將熔融的藥劑轉送和涂敷到吸收體的外表面上，以及供應單元，所述供應單元向轉送帶上供應熔融的藥劑。
10.如權利要求4至8中任何一項所述的制造裝置，其特征在于， 所述涂敷單元包括移動單元，所述移動單元移動凝固藥劑粘結片，在該片的一個表面上粘結有凝固的藥劑，所述一個表面與吸收體的所述外表面接觸，以及加熱轉送單元，所述加熱轉送單元將凝固的藥劑熔化，并通過保持與凝固藥劑粘結片的另外一個表面接觸并加熱該凝固藥劑粘結片，將熔化的藥劑轉送到前述外表面上。
全文摘要
一種用于具有吸收體液體的吸收體的止血塞的制造方法，所述方法包括通過壓縮和成形吸收體材料獲得吸收體，以及將藥劑涂敷到吸收體的外表面上，所述外表面具有低于或者等于藥劑的主要成分的凝固點的溫度。
文檔編號A61F13/20GK102438569SQ20108002224
公開日2012年5月2日 申請日期2010年3月10日 優(yōu)先權日2009年3月23日
發(fā)明者和田充弘, 細川雅司, 野崎哲 申請人:尤妮佳股份有限公司