專利名稱：用于促進(jìn)甲生長(zhǎng)的組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本申請(qǐng)涉及用于促進(jìn)甲(nail)和外皮(cuticle)生長(zhǎng)的組合物。
背景技術(shù)：
甲，包括趾甲和指甲，主要由角蛋白構(gòu)成。指甲和趾甲是活的組織。甲在被稱為甲母質(zhì)的向內(nèi)生長(zhǎng)的皮膚袋內(nèi)形成。此區(qū)域產(chǎn)生甲，也稱為甲根。母質(zhì)的外層包含形成以甲板形式長(zhǎng)出的角蛋白的特化細(xì)胞。甲板通常稱為指甲或趾甲。甲床是支持甲的手指組織或腳趾組織。甲在人的一生中持續(xù)生長(zhǎng)，生長(zhǎng)平均速度為約每月3毫米。指甲可能需要3-6個(gè)月來完全重新長(zhǎng)出，趾甲需要大約12-18個(gè)月。實(shí)際生長(zhǎng)速度取決于年齡、性別、季節(jié)、運(yùn)動(dòng)水平、飲食和遺傳因素。對(duì)于因多種病癥例如貧血、維生素或礦物質(zhì)缺乏、脆甲癥(onycohrrhexis)、腎病和肝病、銀屑病、血管病(例如雷諾氏病(Raynaud’ s disease))和心臟病導(dǎo)致的指甲和趾甲問題的治療經(jīng)常導(dǎo)致甲生長(zhǎng)不良，出現(xiàn)縱溝紋(vertical trench)、凹陷(pitting)、開裂 (cracking)、橫紋、缺乏厚度和強(qiáng)度、缺乏光滑度，并且易于撕裂仍是一個(gè)明顯問題。盡管建立了多種治療方法例如使用甲強(qiáng)化和硬化拋光劑、蛋白酏劑例如牛膠原蛋白乳劑、多種類型的可佩戴保護(hù)性指甲蓋和其他類似產(chǎn)品，然而仍然迫切需要可確實(shí)加快甲和外皮生長(zhǎng)并恢復(fù)甲和外皮健康的治療方法。目前用于改善甲健康的治療方法的問題是它們實(shí)際上主要是化妝品，多數(shù)無效，并通常被全身性地吸收(例如生物素和硅)且費(fèi)時(shí)。需要可確實(shí)促進(jìn)或加快甲和外皮生長(zhǎng)并使甲和外皮恢復(fù)到其天然健康狀態(tài)以增厚、增強(qiáng)甲并使其光滑的組合物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明涉及用于刺激包括人的哺乳動(dòng)物的甲(包括指甲和趾甲)和外皮(甲上皮 (eponychium))生長(zhǎng)的組合物和方法。所述組合物可被局部給予甲床、甲母質(zhì)、甲末端或尖端以及外皮，其量可有效提高甲生長(zhǎng)并且增厚、加強(qiáng)甲和外皮并使其光滑。所述組合物的給藥可一天一次、一天兩次、一天三次、一天四次、一周兩次、一周三次、一周四次、一周五次以及一周六次。所述組合物可容納在試劑盒中，所述試劑盒包含裝有所述組合物的小瓶或分配器以及涂藥刷。本發(fā)明的組合物包括但不限于乳劑、微型乳劑、反相乳劑、溶液、膠體、懸液、分散液、凝膠、糊劑和拋光劑，并可任選地包含活性化合物例如環(huán)孢菌素(特別是環(huán)孢菌素A)、 類維生素A(包括但不限于他扎羅汀(tazortene))、生物素，并且可包括硅酮。更具體地，本發(fā)明涉及任選地含有活性化合物的水包油乳劑，其中所述乳劑可含有至少一種油和/或表面活性劑。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述乳劑含有蓖麻油、聚山梨醇酯 80、甘油、NaOH，并可任選地含有聚丙烯酸酯(例如卡波姆(carbomer)和:PEMULEN ) 以及其他成分。本發(fā)明的一種可能的溶液包括0. 5 % w/v羧甲基纖維素、0. 9 % w/v甘油、0. 25 %肉堿和0.25% w/v赤蘚醇和黃鐵礦(purite)。本發(fā)明其他優(yōu)選的乳劑在下面的實(shí)施例中描述，該乳劑可任選地省略或含有環(huán)孢菌素A。
權(quán)利要求
1.一種用于在人或動(dòng)物中加快甲生長(zhǎng)、治療脆甲以及強(qiáng)化甲的組合物，所述組合物包含每天至少一次局部涂敷于患者的指甲或外皮的水包油乳劑。
2.權(quán)利要求1的組合物，其中所述乳劑含有蓖麻油和表面活性劑。
3.權(quán)利要求2的組合物，其中所述乳劑含有環(huán)孢菌素A衍生物或片段。
4.權(quán)利要求2的組合物，其中所述乳劑還含有選自甘油、聚山梨醇酯80和卡波姆1342 的一種組分。
5.權(quán)利要求4的組合物，其中所述組合物含有0.5%-1.5% w/w聚山梨醇酯80、 0. 5% -1. 5% w/w 甘油、0. 5% -1. 5% w/w 蓖麻油、0. 05% -0. 1% w/w 卡波姆 1342 和甘露
6.權(quán)利要求1的組合物，其中所述甲生長(zhǎng)包括指甲和趾甲生長(zhǎng)和增厚。
7.權(quán)利要求1的組合物，其還可用于治療選自以下的趾甲或指甲疾病甲銀屑病、銀屑病性甲營(yíng)養(yǎng)不良、脆甲綜合征、甲長(zhǎng)度和厚度增加、甲床炎、onychiagryposis、甲萎縮、 嵌甲、甲營(yíng)養(yǎng)不良、甲彎曲、甲松離、甲缺失、甲肥厚、甲真菌病、脆甲癥、甲癬、甲床角化、甲脫落、甲溝炎、假單胞菌感染、翼狀胬肉和內(nèi)翻性甲胬肉、匙狀甲、甲下血腫或其他對(duì)甲的創(chuàng)傷、葉酸缺乏癥、白甲病、甲髕綜合征、黑甲、蛋白質(zhì)缺乏癥、脆甲癥和甲剝落、甲基丙烯酸甲酯損傷的甲、維生素C缺乏癥、維生素缺乏癥、甲白癬、與扁平苔蘚相關(guān)的甲薄軟、雷諾氏病、與類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎相關(guān)的流血、博氏線、與某些類型的中毒相關(guān)的米氏線。
8.—種在人或動(dòng)物中加快甲生長(zhǎng)、治療脆甲和強(qiáng)化甲的方法，所述方法包括將水包油乳劑涂敷于所述人或動(dòng)物的甲、外皮或甲母質(zhì)，每天至少一次。
9.權(quán)利要求8的方法，還包括包含在所述水包油乳劑中的環(huán)孢菌素A。
10.權(quán)利要求7的方法，其中所述油是蓖麻油并還包括表面活性劑聚山梨醇酯80。
11.權(quán)利要求8的方法，還包含甘油。
12.權(quán)利要求8的方法，其中所述油選自茴香油；蓖麻油；丁香油；桂皮油；肉桂油；比重在0. 90和0. 95之間的油；杏仁油；玉米油；落花生油；棉籽油；紅花油；玉蜀黍油；亞麻籽油；菜籽油；大豆油；橄欖油；莧蒿子油；迷迭香油；花生油；薄荷油；向日葵油；桉樹油； 芝麻油；比重小于0. 90的油；礦物油；芫荽油；薰衣草油；香茅油；刺柏油；檸檬油；橙油； 鼠尾草油；肉豆蔻油；茶樹油；或其混合物。
13.權(quán)利要求8的組合物，其中所述水包油乳劑還含有選自以下的表面活性劑聚山梨醇酯80、羧化和乙氧基化的醇、氧化胺、嵌段聚合物、包括羧基脂肪酸在內(nèi)的脂肪酸、乙氧基化烷基酚、乙氧基化脂肪酯、甘油酯、羊毛脂基衍生物、木質(zhì)素衍生物、甲酯、單甘油酯、三甘油酯、聚乙二醇、聚合物表面活性劑、丙氧基化和乙氧基化的脂肪酸、醇，或者烷基酚、蛋白質(zhì)基表面活性劑、蔗糖和葡萄糖酯及其衍生物或混合物。
14.權(quán)利要求8的方法，其中所述油以選自以下的濃度存在1.25%w/v，0.01% w/ v-10. 0 % w/v, 0. 1 % w/v-5. 0 % w/v, 0. 1 % w/v-4. 0 % w/v, 0. 1 % w/v-3. 0 % w/v, 0. 1 % w/ v-2. 0 % w/v, 0. 1 % w/v-1. 0 % w/v, 0. 1 % w/v-0. 9 % w/v, 0. 1 % w/v-0. 8 % w/v, 0. 1 % w/ v-0. 8 % w/v, 0. 1 % w/v-0. 7 % w/v, 0. 1 % w/v-0. 6 % w/v, 0. 1 % w/v-0. 5 % w/v, 0. 1 % w/ v-0. 4% w/v,0. 1 % w/v-0. 3% w/v,0. 1 % w/v-0. 2%w/v,0. 09% -0. 1% w/v,0. 08% -0. 1% w/v,0. 07 % -0. 1 % w/v,0. 06 % -0. 1 % w/v,0. 05 % -0. 1 % w/v,0. 04 % -0. 1 % w/v, 0. 03 % -0. 1 % w/v,0. 02 % -0. 1 % w/v,0. 01 % -0. 1 % w/v,0. 01-0. 09 %,0. 01-0. 08 %，·0. 01-0. 07% w/v,0. 01-0. 06% w/v,0. 01-0. 05% w/v,0. 01-0. 04% w/v,0. 01-0. 03% w/v, 0. 01-0. 02% w/v,0. 01-0. 0125% w/v，并最優(yōu)選 0. 05% w/v-5. 0% w/v。
15.權(quán)利要求8的方法，其中所述表面活性劑以選自以下的濃度存在1.0 % w/v, 0. 01% w/v-10. 0 % w/v, 0. 1 % w/v-5. 0 % w/v, 0. 1 % w/v-4. 0 % w/v, 0. 1 % w/v-3. 0 % w/ v,0. 1% w/v-2. 0 % w/v, 0. 1 % w/v-1. 0% w/v,0. 1% w/v-0. 9 % w/v, 0. 1 % w/v-0. 8 % w/ v,0. 1 % w/v-0. 7 % w/v,0. 1 % w/v-0. 6 % w/v,0. 1 % w/v-0. 5 % w/v,0. 1 % w/v-0. 4 % w/v,0. 1 % w/v-0. 3 % w/v,0. 1 % w/v-0. 2 % w/v,0. 09 % -0. 1 % w/v,0. 08 % -0. 1 % w/v,0. 07 % -0. 1 % w/v,0. 06 % -0. 1 % w/v,0. 05 % -0. 1 % w/v,0. 04 % -0. 1 % w/v, 0. 03 % -0. 1 % w/v,0. 02 % -0. 1 % w/v,0. 01 % -0. 1 % w/v,0. 01-0. 09 %,0. 01-0. 08 %， 0. 01-0. 07% w/v,0. 01-0. 06% w/v,0. 01-0. 05% w/v,0. 01-0. 04% w/v,0. 01-0. 03% w/v, 0. 01-0. 02% w/v 和 0. 01-0. 0125% w/v。
16.權(quán)利要求8的方法，其還可用于治療選自以下的趾甲和指甲疾病甲銀屑病、銀屑病性甲營(yíng)養(yǎng)不良、脆甲綜合征、甲長(zhǎng)度和厚度增加、甲床炎、onychiagryposis,甲萎縮、嵌甲、甲營(yíng)養(yǎng)不良、甲彎曲、甲松離、甲缺失、甲肥厚、甲真菌病、脆甲癥、甲癬、甲床角化、甲脫落、甲溝炎、假單胞菌感染、翼狀胬肉和內(nèi)翻性甲胬肉、匙狀甲、甲下血腫或其他對(duì)甲的創(chuàng)傷、葉酸缺乏癥、白甲病、甲髕綜合征、黑甲、蛋白質(zhì)缺乏癥、脆甲癥和甲剝落、甲基丙烯酸甲酯損傷的甲、維生素C缺乏癥、維生素缺乏癥、甲白癬、與扁平苔蘚相關(guān)的甲薄軟、雷諾氏病、與類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎相關(guān)的流血、博氏線、與某些類型的中毒相關(guān)的米氏線。
全文摘要
本發(fā)明涉及用于刺激包括人的哺乳動(dòng)物的甲和外皮生長(zhǎng)的組合物和方法。所述組合物可以局部給予甲床、甲母質(zhì)和外皮，其量可有效提高甲生長(zhǎng)并且增厚、強(qiáng)化甲以及使其光滑。所述組合物還可有效強(qiáng)化甲及使其生長(zhǎng)，所述甲包括指甲和趾甲。
文檔編號(hào)A61P17/06GK102341116SQ201080010931
公開日2012年2月1日 申請(qǐng)日期2010年1月7日 優(yōu)先權(quán)日2009年1月8日
發(fā)明者C·斯塔克, D·馬林斯, J·G·沃爾特, R·M·希夫曼, S·M·惠特卡普 申請(qǐng)人:阿勒根公司