專利名稱:經(jīng)皮的可收回血管過濾器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及血管內(nèi)的過濾器。特別地,本發(fā)明涉及可以是永久的或可收回的腔靜脈過濾器。
背景技術(shù):
肺栓塞(PE)是常見的健康問題,且是所有年齡群中導(dǎo)致死亡的主要原因。大多數(shù)肺栓塞由下肢或骨盆內(nèi)的深靜脈血栓(DVT)導(dǎo)致。形成在身體的另一個部分內(nèi)的血凝塊可能通過靜脈遷移回到心臟并進(jìn)入肺中,從而由于喪失了通向肺的一部分的血液和氧供給而導(dǎo)致肺梗塞。DVT的發(fā)展的重要的風(fēng)險因素是靜脈郁滯;通常的情況包括臥床損傷患者和長距離飛機飛行的乘客。DVT的其它原因是血凝過快或血管壁炎癥。見Corriere M,et al, Vena cava filters an update. Future Cardiol. 2(6) :695_707(2006)。未處理的PE與高死亡率相關(guān),通常保持在大約30%,其中11 %的患者在第一小時內(nèi)死亡。具有復(fù)發(fā)PE的患者具有更加高的風(fēng)險。然而,當(dāng)情況被迅速處理時,存活率明顯 ±曾力卩。見Pulmonary embolism[on-line],2008 年 7 月 11 日得到,其網(wǎng)址為;http://www. mayoclinic. com/health/pulmonary-embolism/DS00429/DSECT ION = complications。例如肝素和華法令阻凝劑的抗凝治療是PE治療中的首選。對于對其禁忌進(jìn)行抗凝或?qū)ζ溥M(jìn)行抗凝不適當(dāng)?shù)幕颊呃鐡p傷和癌癥患者來說,腔靜脈過濾器,包括下腔靜脈(IVC)過濾器,提供了替代方案以避免 PE。見Corriere M, et al. Vena cava filters an update. Future Cardiol. 2 (6) :695_707 (2006)。腔靜脈過濾器典型地是在熒光鏡引導(dǎo)下部署到腔靜脈內(nèi)以防止血凝塊遷移到肺部的金屬裝置。IVC過濾器通常放置在腎靜脈高度以下,使得尖端在腎靜脈的出流上方。當(dāng)血凝塊被捕獲在過濾器頂部內(nèi)時,該血凝塊于是通過血流的流入進(jìn)行沖洗并溶解。雖然一些腔靜脈過濾器永久地放置在患者體內(nèi),但存在與過濾器長期植入相關(guān)的潛在的并發(fā)癥,包括腔靜脈的血栓阻塞、過濾器遷移、過濾器破裂和過濾器栓塞。見=Mohan C, et al. Comparative efficacy and complications of vena caval filters. J. Vase. Surg. 21 =235-246(1995)。也見美國專利No. 7,261,731。非永久性過濾器,包括臨時的和可收回的過濾器被建議用于具有有限時期的PE風(fēng)險或禁忌執(zhí)行抗凝血治療的患者。這些類型的過濾器也可建議使用于具有正常壽命預(yù)期的青少年和年輕成人患者。見linsenmaier U et al. Indications, management, and complications of temporary inferior vena cava filters. Cardiovasc. Intervent. Radiol. 21 (6) :464_469 (1998)。一些臨時腔靜脈過濾器附接到線或?qū)Ч?,所述線或?qū)Ч芑蚪?jīng)腹取出或皮下固定以用于過濾器的移除。外圍栓系導(dǎo)致患者一定程度的不能移動,且增加了感染的風(fēng)險。Murray A et al. Radiology 225 835-844(2002)。在美國專利 No. 6,391,045中公開了一種腔靜脈過濾器,所述腔靜脈過濾器包括一組在中心區(qū)域處結(jié)合且在構(gòu)造為接合血管壁的自由端終止的螺旋過濾器線。自由結(jié)束的線的長度的主要的中間部分一般地具有形成為螺旋的形狀。錨定通過由壓桿和錨定裝置形成的分開的組件來實現(xiàn)。也公開了梯形支承壓桿組件和用于提供與腔靜脈壁的直線接合的其它裝置。美國專利No. 6,059,825公開了由單獨的高記憶線形成的可收回的腔靜脈過濾器。線具有卷繞(coiled)的柱形部分和卷繞的錐形部分。柱形部分的圈具有足夠大直徑以充分的力接觸下腔靜脈的壁,以將圈保持為靠著下腔靜脈。線的錐形部分具有輔助將過濾器從靜脈移除的段。美國專利No. 5,954,741的腔靜脈過濾器的特征在于在細(xì)長的柔性多內(nèi)腔芯或桿的遠(yuǎn)側(cè)端部附近或在該遠(yuǎn)側(cè)端部處的可膨脹的球囊。球囊在插入前收縮;當(dāng)球囊正確地定位在靜脈內(nèi)時使之膨脹成為過濾器,且最后將球囊收縮以用于移除的目的。在美國,目前存在具有不同形狀、構(gòu)造、尺寸和材料的六種FDA批準(zhǔn)的永久性腔靜脈過濾器。它們包括不銹鋼制的格林菲爾德過濾器(Boston Scientific,Natick,ΜΑ),鳥巢過濾器(Cook, Bloomington, IN),Simon 鎳鈦諾過濾器(Bard, Tempe,AZ),TrapEase 過濾器 (Cordis, Miami Lakes, FL), Vena-Tech 過濾器(B. Braun Medical, Evanston, IL)禾口 G2 過濾器(Bard,Tempe,AZ)。僅存在兩種FDA批準(zhǔn)的可收回的腔靜脈過濾器=Gtoter-Tulip過濾器(Cook, Bloomington, IN)禾口 OptEase 過濾器(Cordis, Miami Lakes, FL)。見Corriere Μ, et al, Vena cava filters :an update. Future Cardiol. 2(6) :695_707(2006)??墒栈厍混o脈過濾器設(shè)計為帶有特定的特征,因此取決于個體情況它們可永久地保留在血管內(nèi)或可被收回。雖然可收回過濾器的多功能性使得它們成為有利的選擇, 但在臨床實踐中,大量可收回過濾器易于遷移和傾斜。已報道過濾器遷移到心臟、肺脈管系統(tǒng),且在遠(yuǎn)端伴隨有由于過濾器壓桿擠壓導(dǎo)致的隨后的脈管穿孔。見CimlifTe C, et al. A fatal complication of a vena cava filter associated with pulmonary thromboembolism. Am. J. Forensic. Med. Pathol. 29 173-176 (2008)。過濾器傾斜嚴(yán)重地降低了過濾效率。相對于縱向軸線大于14度的傾斜被認(rèn)為與復(fù)發(fā)PE的增加的發(fā)生率相關(guān)0 JiLJoels C, et al. Complications of inferior vena cava filters. Am. Surg. 69 654-659(2003)。遷移或傾斜進(jìn)一步使得難于或不可能收回過濾器。因此,希望開發(fā)可收回腔靜脈過濾器,所述腔靜脈過濾器具有高的過濾容量而沒有流動阻抗,所述腔靜脈過濾器牢固地固定在腔靜脈壁上(不遷移且不傾斜),且可容易地收回。也有利的是開發(fā)可收回過濾器,該過濾器能夠在患者的床側(cè)展開而不需要熒光鏡。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種過濾器,所述過濾器包括第一管,所述第一管具有多個第一組狹槽、多個第二組狹槽、多個第三組狹槽和多個第四組狹槽;第二管,所述第二管具有多個第一組可膨脹腿、多個第二組可膨脹腿、多個第三組可膨脹腿和多個第四組可膨脹腿。第一組和第二組的每個腿具有固定到第二管的端部和自由端部。第一組內(nèi)的每個腿的自由端部在與第二組內(nèi)的每個腿的自由端部相反的方向上定向。第三組和第四組的每個腿包括可膨脹段且具有固定到第二管的兩個端部。第一管上的第一組的每個狹槽定位在徑向位置上,從而允許第一組可膨脹腿的展開。第一管上的第二組的每個狹槽定位在徑向位置上以展開第二組可膨脹腿。第三組的每個狹槽具有用于展開第三組可膨脹腿的徑向位置, 且第四組的每個狹槽具有用于展開第四組可膨脹腿的徑向位置。第一管上的每個狹槽平行于第一管的圓柱軸線定向。第二管的外徑小于第一管的內(nèi)徑。第二管插入到第一管內(nèi)。第一組和第二組的每個可膨脹腿可以展開,且可形成包括來自第一組和第二組的可膨脹腿的籠。當(dāng)?shù)谝唤M和第二組的可膨脹腿展開時,籠可形成球形形狀。第一組和第二組的每個可膨脹腿具有在自由端部上的至少一個倒鉤。當(dāng)過濾器展開時,腿的自由端部上的倒鉤可插入到血管壁內(nèi)。第三組和第四組內(nèi)的每個可膨脹腿的可膨脹段可在展開時每個均形成曲線形狀。第三組和第四組的每個可膨脹腿的段可附接或固定到位于第二管內(nèi)的銷或管。第一管的至少一個端部具有至少一個凹口。第一組和第二組的可膨脹腿的每個可包括記憶金屬。 第三組和第四組的可膨脹腿的可膨脹段可包括記憶金屬。在每個組內(nèi)的可膨脹腿的數(shù)量的范圍可從大約2個至大約20個,從大約4個至大約15個,從大約4個至大約10個,從大約5個至大約10個,大約4個,大約5個或大約6 個。在一個實施例中,第一組內(nèi)的可膨脹腿的數(shù)量為四個,即A、B、C和D,第二組內(nèi)的腿的數(shù)量為四個,即E、F、G和H,第三組內(nèi)的腿的數(shù)量為四個,S卩I、J、K和L,且第四組內(nèi)的腿的數(shù)量為四個,即M、N、0和P。第一組內(nèi)的可膨脹腿沿第二管的圓周固定在相應(yīng)范圍內(nèi)的徑向位置處,所述范圍對于A是從大約0度至大約90度,對于B是從大約90度至大約180度, 對于C是從大約180度至大約270度,對于D是從大約270度至大約360度。第一組可膨脹腿A、B、C和D的徑向位置可以是對稱的。第二組內(nèi)的可膨脹腿沿第二管的圓周固定在相應(yīng)范圍內(nèi)的徑向位置處,所述范圍對于E是從大約0度至大約90度,對于F是從大約90 度至大約180度,對于G是從大約180度至大約270度,對于H是從大約270度至大約360 度。第二組可膨脹腿E、F、G和H的徑向位置可以是對稱的。第二組可膨脹腿的徑向位置不對應(yīng)于第一組可膨脹腿的徑向位置。第三組內(nèi)的可膨脹腿沿第二管的圓周固定在相應(yīng)范圍內(nèi)的徑向位置處,所述范圍對于I是從大約0度至大約90度,對于J是從大約90度至大約 180度,對于K是從大約180度至大約270度,對于L是從大約270度至大約360度。第三組可膨脹腿I、J、K和L的徑向位置可以是對稱的。第三組可膨脹腿的徑向位置可從第一組可膨脹腿的徑向位置偏離。第四組內(nèi)的可膨脹腿沿第二管的圓周固定在相應(yīng)范圍內(nèi)的徑向位置處,所述范圍對于M是從大約0度至大約90度,對于N是從大約90度至大約180度, 對于0是從大約180度至大約270度,對于P是從大約270度至大約360度。第四組可膨脹腿Μ、Ν、0和P的徑向位置可以是對稱的。第四組可膨脹的徑向位置可從第二組可膨脹腿的徑向位置偏離。本發(fā)明進(jìn)一步提供了用于收回過濾器的方法,所述方法包括將導(dǎo)管插入到血管內(nèi),其中過濾器定位在血管壁上;將勒除器(snare)推動穿過導(dǎo)管直至勒除器抓住凹口 ;在勒除器上回拉以在過濾器上施加拉力;將導(dǎo)管推過勒除器和第一組的每個可膨脹腿直至每個可膨脹腿從血管壁縮回,第三組和第四組的每個可膨脹腿伸直且第二組的每個可膨脹腿從血管壁縮回;將第一組、第二組、第三組和第四組的可膨脹腿包圍在導(dǎo)管內(nèi);以及取回過濾器。在一個實施例中,在管的每個端部處存在一個凹口以用于從任一端部收回過濾器。過濾器可替代地使用類似的機構(gòu)從另一個端部收回。本發(fā)明進(jìn)一步提供一種過濾器,所述過濾器包括具有多個第一組、第二組和第三組狹槽的第一管,具有多個第一組、第二組和第三組可膨脹腿的第二管。第一組和第二組的每個腿具有固定到第二管的端部和自由端部。第一組內(nèi)的每個腿的自由端部在與第二組內(nèi)的每個腿的自由端部相反的方向上定向。第三組的每個腿包括可膨脹段且具有固定到第二管上的兩端。第一管上的第一組狹槽定位在徑向位置上,從而允許第一組可膨脹腿的展開, 第一管上的第二組狹槽定位為展開第二組可膨脹腿,且第一管上的第三組狹槽用于展開第三組的每個腿內(nèi)的可膨脹段。第一管上的每個狹槽平行于第一管的圓柱軸線定向。第二管的外徑小于第一管的內(nèi)徑。通過將第二管插入到第一管內(nèi)形成過濾器。第一管的至少一個端部具有用于收回過濾器的至少一個凹口。本發(fā)明也提供了用于收回過濾器的方法,所述方法包括將導(dǎo)管插入 到血管內(nèi),其中過濾器定位在血管壁上;將勒除器推動穿過導(dǎo)管直至勒除器抓住凹口 ;在勒除器上回拉以在過濾器上施加拉力;將導(dǎo)管推過勒除器和第一組的每個可膨脹腿直至每個可膨脹腿從血管壁縮回,第三組的每個可膨脹腿伸直且第二組的每個可膨脹腿從血管壁縮回;將第一組、第二組、第三組和第四組的可膨脹腿包圍在導(dǎo)管內(nèi);以及取回過濾器。過濾器可替代地使用類似的機構(gòu)從另一個端部收回。本發(fā)明進(jìn)一步提供一種過濾器,所述過濾器包括具有多個第一組狹槽和多個第二組狹槽的第一管,具有多個第一組可膨脹腿和多個第二組可膨脹腿的第二管。第一組和第二組的每個腿具有固定到第二管的端部和自由端部。第一組內(nèi)的每個腿的自由端部在與第二組內(nèi)的每個腿的自由端部相反的方向上定向。第一管上的第一組狹槽定位在徑向位置處,從而允許第一組可膨脹腿的展開。第一管上的第二組狹槽定位在徑向位置處,從而允許第二組可膨脹腿展開。狹槽平行于第一管的圓柱軸線定向。第二管的外徑小于第一管的內(nèi)徑。通過將第二管插入到第一管內(nèi)形成過濾器。第一管的至少一個端部具有用于收回過濾器的至少一個凹口。本發(fā)明也提供了用于收回過濾器的方法,所述方法包括將導(dǎo)管插入到血管內(nèi),其中過濾器定位在血管壁上;將勒除器推動穿過導(dǎo)管和第二管的內(nèi)部空間直至勒除器抓住第一管上的靠近第二組可膨脹腿的凹口 ;在勒除器上回拉以在過濾器上施加拉力;將導(dǎo)管推過第一組的每個可膨脹腿直至每個可膨脹腿從血管壁縮回;在勒除器上回拉以在第二組可膨脹腿上施加拉力直至第二組的每個可膨脹腿從血管壁縮回;將第一組和第二組的可膨脹腿包圍在導(dǎo)管內(nèi);以及取回過濾器。過濾器可替代地使用類似的機構(gòu)從另一個端部收回。本發(fā)明進(jìn)一步提供一種過濾器,所述過濾器包括具有多個第一組狹槽和多個第一組可膨脹腿的第一管,具有多個第二組狹槽和多個第二組可膨脹腿的第二管。第一組的每個腿具有固定到第一管的端部和自由端部。第二組的每個腿具有固定到第二管的端部和自由端部。第一組內(nèi)的每個腿的自由端部在與第二組內(nèi)的每個腿的自由端部相反的方向上定向。第一管上的第一組狹槽定位在徑向位置處,從而允許第二管上的第二組可膨脹腿的展開;第二管上的第二組狹槽定位為用于第一管上的第一組可膨脹腿的展開。每個狹槽平行于管的圓柱軸線定向。通過將第一管上的第一組可膨脹腿插入到第二管內(nèi)且將第二管上的第二組可膨脹腿插入到第一管內(nèi)來形成過濾器,使得第一管上的第一組可膨脹腿通過第二管上的第二組狹槽展開且第二管上的第二組可膨脹腿通過第一管上的第一組狹槽展開。第一管或第二管的至少一個端部具有用于收回過濾器的至少一個凹口。本發(fā)明也提供了用于收回過濾器的方法,所述方法包括如下步驟將導(dǎo)管插入到血管內(nèi),其中過濾器定位在血管壁上;將勒除器推動穿過導(dǎo)管和過濾器的內(nèi)部空間直至勒除器抓住第二管上的靠近第二組可膨脹腿的凹口 ;在勒除器上回拉以在過濾器上施加拉力;將導(dǎo)管推過第一組的每個可膨脹腿直至第一組的每個可膨脹腿從血管壁縮回;在勒除器和第二管上回拉以在第二組可膨脹腿上施加拉力直至第二組的每個可膨脹腿從血管壁縮回;將第一組和第二組的可膨脹腿包圍在導(dǎo)管內(nèi);以及取過濾器。過濾器可替代地使用類似的機構(gòu)從另一個端部收回。
圖Ia示出了過濾器的一個實施例的透視圖。圖Ib示出了圖Ia中的過濾器的側(cè)視圖。圖Ic示出了圖Ia中的過濾器的如從25至26觀察的透視圖。圖2a示出了圖Ia中的過濾器的側(cè)視圖。圖2b示出了圖2a中的第一管的透視圖。圖2c示出了圖2a中的第一管的第二透視圖。圖2d示出了圖2a中的第一管的如從25至26觀察的透視圖。圖3a示出了圖Ia中的第二管的側(cè)視圖。圖3b示出了圖3a中的第二管的透視圖。圖3c示出了圖3a中的第二管的如從28至29觀察的透視圖。圖4圖示了第二管的一個實施例,其中第三組和第四組可膨脹腿焊接到第三管或銷。圖5示出了倒鉤設(shè)計的多種實施例。圖6示出了過濾器的另一個實施例的側(cè)視圖。圖6b示出了圖6a中的過濾器的透視圖。圖6c示出了圖6a中的過濾器的如從53至54觀察的透視圖。圖7示出了圖6a中的過濾器的第一管的側(cè)視圖。圖8a示出了圖6a中的過濾器的第二管的側(cè)視圖。圖8b示出了圖8a中的第二管的如從58至59觀察的透視圖。圖9a示出了過濾器的第三實施例的透視圖。圖9b示出了圖9a中的過濾器的側(cè)視圖。圖9c示出了圖9a中的過濾器的如從98至99觀察的透視圖。圖10示出了圖9a中的過濾器的第一管的側(cè)視圖。圖Ila示出了圖9a中的過濾器的第二管的側(cè)視圖。圖lib示出了圖Ila中的第二管的如從101至102觀察的透視圖。圖12a示出了過濾器的第四實施例的透視圖。圖12b示出了圖12a中的過濾器的側(cè)視圖。圖12c示出了圖12a中的過濾器的如從128至125觀察的透視圖。圖13示出了圖12a中的過濾器的第一管的側(cè)視圖。圖14示出了圖12a中的過濾器的第二管的側(cè)視圖。圖15示出了圖Ia中的過濾器在下腔靜脈內(nèi)的展開。圖16示出了圖Ia中示出的過濾器的收回。圖17示出了凹口的多種形式的構(gòu)造。
圖18示出了圖6a中示出的過濾器的收回。圖19示出了圖9a中示出的過濾器的收回。
具體實施例方式本發(fā)明提供了腔靜脈過濾器(“過濾器”),所述腔靜脈過濾器可以是永久性的或可收回的,且所述腔靜脈過濾器可用于臨時或永久防止肺栓塞(PE)。過濾器可經(jīng)皮地通過例如股靜脈的靜脈而插入到身體內(nèi)。過濾器具有管內(nèi)管結(jié)構(gòu),該結(jié)構(gòu)可產(chǎn)生半球形,所述半球形可以在展開時重疊或不重疊。與半球形一起在展開時形成了籠。過濾器定位在腎靜脈結(jié)合處或該結(jié)合下方的腔靜脈內(nèi)。過濾器的半球形或籠保證了穩(wěn)定和不遷移的腔靜脈過濾。 因為半球形是可塌縮的,所以過濾器可容易地從腔靜脈收回。此外,本過濾器的設(shè)計使得可將過濾器從任一端部收回。過濾器可由第一管和第二管形成。第一管具有多個第一組狹槽、多個第二組狹槽、 多個第三組狹槽和多個第四組狹槽。第二管具有多個第一組可膨脹腿、多個第二組可膨脹腿、多個第三組可膨脹腿和多個第四組可膨脹腿。第一組和第二組的每個腿具有固定到第二管的端部和自由端部。第一組內(nèi)的每個腿的自由端部在與第二組內(nèi)的每個腿的自由端部相反的方向上定向。第三組和第四組的每個腿包括可膨脹段且具有固定到第二管的兩個端部。第三組和第四組的每個可膨脹腿的段可附接或固定到位于第二管內(nèi)的銷或管。一組可膨脹腿的徑向位置可從不同組的可膨脹腿的徑向位置偏離或可與之相同。例如,第三組可膨脹腿的徑向位置可從第一組可膨脹腿的徑向位置偏離或可與之相同。第四組可膨脹腿的徑向位置可從第二組可膨脹腿的徑向位置偏離或可與之相同。第一管上的第一組狹槽的每個狹槽定位在允許第一組的每個可膨脹腿的展開的徑向位置處。第一管上的第二組狹槽的每個狹槽定位在允許第二組的每個可膨脹腿的展開的徑向位置處。第一管上的第三組狹槽的每個狹槽定位在允許第三組可膨脹腿的每個腿中的可膨脹段的展開的徑向位置處。第一管上的第四組狹槽的每個狹槽定位在允許第四組可膨脹腿的每個腿中的可膨脹段的展開的徑向位置處。第一管上的每個狹槽定向為平行于第一管的圓柱軸線。第二管的外徑可小于第一管的內(nèi)徑,從而允許第二管插入到第一管內(nèi)。第一管的直徑可與第二管的直徑相同或不同。在一個實施例中,第一組內(nèi)的可膨脹腿的數(shù)量為四個,即A、B、C和D,第二組內(nèi)的腿的數(shù)量為四個,即E、F、G和H,第三組內(nèi)的腿的數(shù)量為四個,即I、J、K和L,且第四組內(nèi)的腿的數(shù)量為四個,即M、N、0和P。第一組內(nèi)的可膨脹腿沿第二管的圓周固定在相應(yīng)范圍內(nèi)的徑向位置處,所述范圍對于A是從大約0度至大約90度,對于B是從大約90度至大約 180度,對于C是從大約180度至大約270度,對于D是從大約270度至大約360度。在一個實施例中,第一組可膨脹腿的徑向位置是對稱的,例如A在0度處,B在90度處,C在180 度處,且D在270度處。第一組可膨脹腿的徑向位置也可以是不對稱的。在另外的實施例中,第三組內(nèi)的可膨脹腿沿第二管的圓周固定在相應(yīng)范圍內(nèi)的徑向位置處,所述范圍對于I是從大約0度至大約90度,對于J是從大約90度至大約180度, 對于K是從大約180度至大約270度,對于L是從大約270度至大約360度。第三組可膨脹腿I、J、K和L的徑向位置可以是對稱的或不對稱的。第三組可膨脹腿的徑向位置可從第一組可膨脹腿的徑向位置偏離。例如,如果第一組可膨脹腿的徑向位置為對于A為0度,對于B為90度,對于C為180度且對于D為270度,且第三組可膨脹腿從第一組可膨脹腿偏離10度,然后第三組可膨脹腿對于I定位在大約10度處,對于J為大約100度,對于K為大約190度且對于L為大約280度。第三組可膨脹腿的徑向位置可與第一組可膨脹腿對稱地或非對稱地相同或不同。在第三實施例中,第二組內(nèi)的腿沿第二管的圓周固定在相應(yīng)范圍內(nèi)的徑向位置處,所述范圍對于E是從大約0度至大約90度,對于F是從大約90度至大約180度,對于 G是從大約180度至大約270度,且對于H是從大約270度至大約360度。第二組可膨脹腿E、F、G和H的徑向位置可以是對稱的或非對稱的。第二組可膨脹腿E、F、G和H的徑向位置可以與第一組可膨脹腿A、B、C和D的徑向位置相同或不同。在第四實施例中,第四組內(nèi)的可膨脹腿沿第二管的圓周固定在相應(yīng)范圍內(nèi)的徑向位置處,所述范圍對于M是從大約0度至大約90度,對于N是從大約90度至大約180度, 對于0是從大約180度至大約270度,且對于P是從大約270度至大約360度。第四組可膨脹腿Μ、Ν、0和P的徑向位置可以是對稱的或非對稱的。第四組可膨脹腿的徑向位置可從第二組可膨脹腿的徑向位置偏離。例如,如果第二組可膨脹腿的徑向位置對于E為0度,對于F為90度,對于G為180度且對于H為270度,且第四組可膨脹腿從第一組可膨脹腿偏離10度,則第三組可膨脹腿對于M定位在大約10度處,對于N為大約100度,對于0為大約190度且對于P為大約280度。第四組可膨脹腿的徑向位置可以與第二組可膨脹腿對稱地或非對稱地相同或不同。第二組可膨脹腿的徑向位置可與第一組可膨脹腿的徑向位置相同或與之偏離。第四組可膨脹腿的徑向位置可與第三組可膨脹腿的徑向位置相同或與之偏離。在一個實施例中,第二組可膨脹腿的徑向位置與第一組可膨脹腿的徑向位置相同;第三組可膨脹腿的徑向位置從第一組可膨脹腿的徑向位置偏離;且第四組可膨脹腿的徑向位置與第三組可膨脹腿的徑向位置相同。第一組內(nèi)的每個腿的自由端部在第二組內(nèi)的每個腿的自由端部相反的方向上定向。替代地,第一組內(nèi)的每個腿的自由端部可在與第二組內(nèi)的每個腿的自由端部的方向相同的方向上定向。本發(fā)明進(jìn)一步提供了一種過濾器,所述過濾器包括第一管,所述第一管具有多個第一組狹槽、多個第二組狹槽和多個第三組狹槽;以及第二管,所述第二管具有多個第一組可膨脹腿、多個第二組可膨脹腿和多個第三組可膨脹腿。第一組和第二組的每個腿具有固定到第二管的端部和自由端部。第一組內(nèi)的每個腿的自由端部在與第二組內(nèi)的每個腿的自由端部相反的方向上定向。第三組的每個腿包括可膨脹段且具有固定到第二管的兩個端部。第一管上的第一組狹槽定位在徑向位置上,從而允許第一組可膨脹腿的展開。第一管上的第二組狹槽定位在徑向位置上,從而允許第二組可膨脹腿的展開。第一管上的第三組狹槽定位在徑向位置上,從而允許第三組可膨脹段的展開。第一管上的每個狹槽平行于第一管的圓柱軸線定向。一組可膨脹腿的徑向位置可從不同組可膨脹腿的徑向位置偏離,或可與之相同。例如,第二組可膨脹腿的徑向位置可與第一組可膨脹腿的徑向位置相同或與之偏離。第三組可膨脹腿的徑向位置可與第一組可膨脹腿的徑向位置相同或與之偏離。在一個實施例中,第二組可膨脹腿的徑向位置與第一組可膨脹腿的徑向位置相同,且第三組可膨脹腿的徑向位置從第一組可膨脹腿的徑向位置偏離。第二管的外徑可小于第一管的內(nèi)徑??赏ㄟ^將第二管插入到第一管內(nèi)形成過濾器。第一管的直徑可與第二管的直徑相同或可與之不同。第一組中的每個腿的自由端部可在與第二組中的每個腿的自由端部相反的方向上定向。替代地,第一組中的每個腿的自由端部可在與第二組中的每個腿的自由端部的方向相同的方向上定向。本發(fā)明也提供了一種過濾器,所述過濾器包括第一管,所述第一管具有多個第一組狹槽和多個第二組狹槽;以及第二管,所述第二管具有多個第一組可膨脹腿和多個第二組可膨脹腿。第一組和第二組的每個腿具有固定到第二管的端部和自由端部。第一組內(nèi)的每個腿的自由端部在與第二組內(nèi)的每個腿的自由端部相反的方向上定向。第一管上的第一組狹槽定位在徑向位置上,從而允許第一組可膨脹腿的展開。第一管上的第二組狹槽定位在徑向位置上,從而允許第二組可膨脹腿的展開。第一管上的每個狹槽平行于第一管的圓柱軸線定向。第二組可膨脹腿的徑向位置可與第一組可膨脹腿的徑向位置相同或與之偏離。在一個實施例中,第二組可膨脹腿的徑向位置與第一組可膨脹腿的徑向位置相同。第二管的外徑可小于第一管的內(nèi)徑??赏ㄟ^將第二管插入到第一管內(nèi)形成過濾器。第一組中的每個腿的自由端部可在與第二組中的每個腿的自由端部相反的方向上定向。替代地,第一組中的每個腿的自由端部可在與第二組中的每個腿的自由端部的方向相同的方向上定向??尚纬砂ǖ谝唤M和第二組的可膨脹腿的籠。當(dāng)?shù)谝唤M和第二組的可膨脹腿展開時,籠可形成球形形狀。第三組或第四組內(nèi)的可膨脹腿的可膨脹段當(dāng)展開時可形成曲線形狀。第三組或第四組的每個可膨脹腿的段可附接或固定到位于第二管內(nèi)的銷或管。在本發(fā)明的另一個實施例中,第一管的至少一個端部具有至少一個凹口。在優(yōu)選的實施例中,在第一管的每個端部處存在一個凹口,以用于從任一端部收回過濾器。在插入到腔靜脈內(nèi)之前,過濾器可裝入導(dǎo)管內(nèi)。每個可膨脹腿的自由端部可以具有至少一個倒鉤。 腿可具有多種形狀,包括矩形條、線、管、棒、絲或任何其它希望的結(jié)構(gòu)。腿可以是直的、彎曲的、漸縮的或可具有多種角度。例如,腿可在其自由端部處向內(nèi)彎曲以減少到血管壁內(nèi)的穿透。每個腿的不同部分的形狀、構(gòu)造或尺寸可變化或可相同。過濾器的不同腿的形狀、構(gòu)造、 尺寸或角度可不同或可相同。腿可具有凹口、倒鉤、鉤子或具有將腿錨定在血管壁內(nèi)而不妨礙過濾器的收回的任何其它結(jié)構(gòu)。每個組中的可膨脹腿的數(shù)量范圍可從2至20個,從4至 15個,從4至10個,或從5至10個。每組中腿的數(shù)量可以是三個、四個、五個、六個或能夠保證過濾器在展開時的穩(wěn)定性和有效的腔靜脈過濾的任何其它數(shù)量。在第一組、第二組、第三組和第四組的每組中可具有相同或不同數(shù)量的腿。腿可沿管的圓周對稱或非對稱地定位在徑向位置處。如果腿對稱地定位,則每對腿之間的徑向距離,例如A與B之間和B與C之間的距離相等。對于每個腿列出的徑向位置在此僅為圖示目的提供,且腿可由本領(lǐng)域普通技術(shù)人員無需過度實驗即定位在沿管的圓周的任何點處。例如,如果在第一可膨脹組內(nèi)存在8個腿,則腿的定位可通過將360度除以N來確定,其中N是腿的數(shù)量。當(dāng)N = 8時,腿可圍繞管的圓周以45度間隔對稱地定位??膳蛎浲热缓罂梢圆煌?5度間隔的偏離間隔定位在圓周上,即0度(360度)、45度、90度、135度、180度、225度、270度、315度。本發(fā)明進(jìn)一步提供了一種過濾器,所述過濾器包括第一管,所述第一管具有多個第一組狹槽和多個第一組可膨脹腿;以及第二管,所述第二管具有多個第二組狹槽和多個第二組可膨脹腿。第一組的每個腿具有固定到第一管的端部和自由端部。第二組的每個腿具有固定到第二管的端部和自由端部。第一組內(nèi)的每個腿的自由端部在與第二組內(nèi)的每個腿的自由端部相反的方向上定向。第一管上的第一組狹槽定位在徑向位置上,從而允許第二管上的第二組可膨脹腿的展開,第二管上的第二組狹槽定位為用于第一管上的第一組可膨脹腿的展開。每個狹槽平行于管的圓柱軸線定向。第一組狹槽的徑向位置從第一管上的第一組可膨脹腿的徑向位置偏離。第二組狹槽的徑向位置從第二管上的第二組可膨脹腿的徑向位置偏離。第一管的直徑可與第二管的直徑相同或可以不同。通過將第一組可膨脹腿插入到第二管內(nèi)且將第二組可膨脹腿插入到第一管內(nèi)來形成過濾器,使得第一管上的第一組可膨脹腿通過第二管上的第二組狹槽展開且第二管上的第二組可膨脹腿通過第一管上的第一組狹槽展開。在展開后,第一組內(nèi)的每個腿的自由端部在與第二組內(nèi)的每個腿的自由端部相反的方向上定向。第一管或第二管的至少一個端部具有用于收回過濾器的至少一個凹口??尚纬砂ǖ谝唤M和第二組可膨脹腿的籠。當(dāng)?shù)谝唤M和第二組可膨脹腿展開時, 籠可形成球形形狀。在本發(fā)明的另一個實施例中,第一管的一個端部和/或第二管的一個端部具有至少一個凹口。在優(yōu)選實施例中,在第一管的一個端部處存在一個凹口且第二管的一個端部處存在一個凹口以用于從任一端部收回過濾器。第一組內(nèi)的每個腿的自由端部可在與第二組內(nèi)的每個腿的自由端部相反的方向上定向。替代地,第一組內(nèi)的每個腿的自由端部可在與第二組內(nèi)的每個腿的自由端部的方向相同的方向上定向。在一個實施例中,過濾器包括多個第一組可膨脹腿和多個第二組可膨脹腿。多個腿將血管內(nèi)的空間劃分,以捕獲使得患者受到風(fēng)險的具有臨床意義尺寸的凝塊。第一組內(nèi)的每個腿的自由端部在與第二組內(nèi)的每個腿的自由端部相反的方向上定向。腿的相反方向有助于捕獲臨床上有意義的凝塊。替代地,第一組內(nèi)的每個腿的自由端部可在與第二組內(nèi)的每個腿的自由端部的方向相同的方向上定向。第二組可膨脹腿的徑向位置從第一組可膨脹腿的徑向位置偏離。此偏離的定向優(yōu)化了凝塊的捕獲。每個組內(nèi)的腿的數(shù)量可以是五個、 六個或任何其它合適的數(shù)量。腿通過中心定位條連接以提供不連續(xù)的壁接觸,同時優(yōu)化凝塊捕獲。兩組腿優(yōu)化了過濾,同時最小化了壁接觸且最大化了凝塊捕獲。兩組腿之間缺少縱向連接器提供了不連續(xù)的血管壁接觸,且降低了過濾器與血管壁的接觸長度。任一組腿形成了彎曲的形狀,所述形狀可以符合或可以不符合球形的曲度。腿可在其自由端部處向內(nèi)彎曲以減少到腔壁內(nèi)的穿透。力負(fù)荷分布在腿的接觸血管壁的長度上(即大于單點接觸)。 通過彎曲的腿提供的力小于穿透腔壁的力。中斷的腿提供了最小壁結(jié)合。腿的形狀和長度有助于維持從放置位置“無樞轉(zhuǎn)”(即防止過濾器的相對再定位)(自中心(selfcentering) 過濾器)。腿的寬度可小于外管內(nèi)的相應(yīng)的接納狹槽的寬度。定位條是縱向條,該縱向條接合兩組腿以用于放置和收回的定位方法。定位條允許在血管內(nèi)的軸向居中,同時防止“軸向傾斜”。在最終展開時的不精確性公差小于可接受的臨床范圍(大約15度的公差)。腿的自由端部可具有至少一個倒鉤,所述倒鉤用作錨定器且最小化了組織破壞。過濾器的整個展開過程可受控。過濾器的設(shè)計提供了針對最終展開中關(guān)于凝塊捕獲方面的不精確性的公差。與裝置的再定位接觸可維持,從而允許過濾器的再定位。過濾器可通過股靜脈收回。在另一個實施例中,過濾器具有管內(nèi)管結(jié)構(gòu),其中內(nèi)管在外管內(nèi)滑動。內(nèi)管的元件可通過改變兩個管的相對位置來操作(即,當(dāng)正確定位時內(nèi)管上的腿膨脹通過外管內(nèi)的狹槽)。本過濾器包括多個第一組可膨脹腿和多個第二組可膨脹腿。第一組內(nèi)的每個腿的自由端部在與第二組內(nèi)的每個腿的自由端部相反的方向上定向。第二組可膨脹腿的徑向位置從第一組可膨脹腿的徑向位置偏離。腿通過中心定位條連接。在內(nèi)管上存在閉合機構(gòu)。閉合機構(gòu)可移動通過外管內(nèi)的狹槽,且因此膨脹通過狹槽以打開內(nèi)管上的腿,以及在狹槽內(nèi)塌縮以閉合內(nèi)管上的腿。閉合機構(gòu)可控制遠(yuǎn)端組的腿的閉合。閉合機構(gòu)可從近端組的腿的一部分突出,且可在近端組的腿與導(dǎo)管接觸之前與導(dǎo)管接觸。閉合機構(gòu)可以是多個腿,所述多個腿當(dāng)展開時可形成曲線形狀(例如,形成為打蛋器的形狀)。閉合機構(gòu)可以是形成為L、自行車把、三角形的形狀或便于在收回過濾器期間閉合至少一組腿的任何其它合適形狀的部件。例如,當(dāng)閉合機構(gòu)具有三角形形狀時,三角形可在一個邊上較長且在其它邊上較短。在收回期間,當(dāng)導(dǎo)管被推過過濾器時,導(dǎo)管首先與三角形的較高的邊接觸,且然后繼續(xù)將三角形向前推并進(jìn)入外管的狹槽內(nèi)。三角形進(jìn)一步被導(dǎo)管向下驅(qū)動到外管內(nèi),因此閉合遠(yuǎn)端組的腿。此過濾器通過容易的操作和再定位控制而在展開和收回時提供了良好的臨床實用性。在輸送期間,管可使用棘齒系統(tǒng)推動。在輸送期間導(dǎo)管覆蓋處于閉合位置的兩組腿。在過濾器定位在血管內(nèi)之后,導(dǎo)管被拉回以用于腿打開。導(dǎo)管可具有至少一個不透射線的壓縮環(huán)。在收回期間,內(nèi)管上的閉合機構(gòu)在狹槽內(nèi)塌縮以閉合內(nèi)管上的腿。導(dǎo)管被推進(jìn)以接合近端閉合機構(gòu),以使遠(yuǎn)端腿首先塌縮;導(dǎo)管然后被推進(jìn)以使近端腿塌縮,且繼續(xù)在塌縮的遠(yuǎn)端腿上被推進(jìn)。棘齒控制機構(gòu)可用于控制導(dǎo)管。在另外的實施例中,過濾器包括多個第一組可膨脹腿和多個第二組可膨脹腿。第一組內(nèi)的每個腿的自由端部在與第二組內(nèi)的每個腿的自由端部相反的方向上定向。第二組可膨脹腿的徑向位置從第一組可膨脹腿的徑向位置偏離。腿通過中心定位條連接。在輸送期間,管可使用棘齒系統(tǒng)推動;將過濾器裝入的導(dǎo)管可被拉回以用于遠(yuǎn)端輸送。過濾器可使用勒除器和導(dǎo)管收回。勒除器從管的端部延伸且偏離軸線(即,勒除器不經(jīng)過管的中心)。 勒除器延伸經(jīng)過遠(yuǎn)端腿且被拉回以使遠(yuǎn)端腿塌縮。導(dǎo)管前進(jìn)以使近端腿塌縮且然后在遠(yuǎn)端腿上延伸。本發(fā)明的組裝好的過濾器的一個實施例在圖la、圖Ib和圖Ic中示出。過濾器包括兩個管,即第一管和插入到第一管內(nèi)以形成過濾器的第二管。第二管的外徑小于第一管的內(nèi)徑。過濾器由兩組的四個可膨脹腿形成,即第一可膨脹組1、2、3、4和第二可膨脹組5、 6、7、8。這些可膨脹腿形成籠9?;\9當(dāng)展開時呈現(xiàn)球狀物或球體的形狀。過濾器包括第一組可膨脹腿1、2、3、4,第二組可膨脹腿5、6、7、8,第三組可膨脹腿10、11、12、13和第四組可膨脹腿14、15、16、17。第三組10、11、12、13中的每個腿的可膨脹段和第四組腿14、15、16、 17中的每個腿的可膨脹段當(dāng)展開時每個可形成曲線形狀18和19(圖lb)。如從圖Ic中可見,與第一組可膨脹腿1、2、3和4相比,第三組可膨脹腿10、11、12、13沿第一管的圓周定位在不同的徑向點處。與第二組可膨脹腿5、6、7和8相比,第四組可膨脹腿14、15、16和17 沿第一管的圓周定位在不同的徑向點處。在此實施例中,第二組可膨脹腿5、6、7和8定位在與第一組可膨脹腿1、2、3和4相同的徑向點處,而第四組可膨脹腿14、15、16和17定位在與第三組可膨脹腿10、11、12和13相同的徑向點處。圖2a、圖2b、圖2c和圖2d示出了第一管的不同的透視圖。第一管20包括多個第一組狹槽21、多個第二組狹槽22、多個第三組狹槽23和多個第四組狹槽24。狹槽平行于第一管的長軸線或圓柱軸線。第一管20具有兩個端部25和26。第一組狹槽21和第三組狹槽23定位為靠近第一管20的端部25。第二組狹槽22和第四組狹槽24定位為靠近第一管 20的端部26。第一組狹槽可在距第一管的端部25從大約2mm至大約15mm、從大約4mm至大約8mm或從大約5mm至大約7mm或大約6mm的位置處開始。第一組和第二組的每個狹槽的長度范圍可從大約4mm至大約35mm、從大約IOmm至大約25mm、從大約15mm至大約20mm、 或大約17mm。第一組狹槽的長度和第二組狹槽的長度可相同或可不同。第三組狹槽和第四組狹槽的長度范圍可從大約3mm至大約30mm、從大約5mm至大約20mm、從大約IOmm至大約 18mm、或大約15mm。第三組狹槽的長度和第四組狹槽的長度可相同或可不同。第一管的長度為大約35mm至大約80mm、從大約40mm至大約70mm、從大約45mm至大約60mm、或大約50mm。第一管的內(nèi)徑的范圍可為大約1. Omm至大約1. 6mm、從大約1. 2mm 至大約1. 6mm、從大約1. 4mm至大約1. 5mm,或大約1. 45mm。第一管的厚度的范圍可為從大約0. 4mm至大約0. 8mm、從大約0. 5mm至大約0. 7mm、從大約0. 5mm至大約0. 6mm、或大約 0. 58mm。第一管的厚度可以是恒定的或可從一端到另一端變化。第一管的任一端部可以是直的或有斜面的。圖3a、圖3b和圖3c示出了第二管的不同的透視圖。第二管27包括四組可膨脹腿和兩個端部28、29。第一組可膨脹腿1、2、3、4和第三組可膨脹腿10、11、12、13靠近第二管27的端部28固定。第二組可膨脹腿5、6、7、8和第四組可膨脹腿14、15、16、17靠近端部 29固定。如從圖3c顯見,與第一組可膨脹腿1、2、3和4相比,第三組可膨脹腿10、11、12、 13沿第二管27的圓周定位在不同的徑向點處。與第二組可膨脹腿5、6、7和8相比,第四組可膨脹腿14、15、16和17沿第二管27的圓周定位在不同的徑向點處。在此實施例中,第二組可膨脹腿5、6、7和8沿第二管27的圓周定位在與第一組可膨脹腿1、2、3和4相同的徑向點處,并且第四組可膨脹腿14、15、16和17沿第二管27的圓周定位在與第三組可膨脹腿 10、11、12和13相同的徑向點處。如在圖3b中示出,第一組可膨脹腿1、2、3、4固定在靠近第二管27上的端部28的點30處。第二組可膨脹腿5、6、7、8固定在靠近第二管27上的端部29的點32處。從點30 至點28的長度和從點32至點29的長度的范圍從大約2mm至大約10mm、從大約3mm至大約 8mm、從大約4mm至大約7mm、或大約6mm。從點30至點28的長度和從點32至點29的長度可以相同或不同。第一組可膨脹腿1、2、3、4的自由端部在與第二組可膨脹腿5、6、7、8的自由端部相反的方向上。第一組可膨脹腿1、2、3、4和第二組可膨脹腿5、6、7、8的自由端部的每一個可具有倒鉤63 (圖3b)。實心銷或中空管34可插入到第二管27內(nèi),且激光焊接到第三組可膨脹腿和第四組可膨脹腿的腿(圖4)。銷34的長度范圍可從大約2mm至大約8mm、 從大約3mm至大約6mm、或大約4mm。第一組或第二組可膨脹腿可固定在距第二管的端部從大約2mm至大約10mm、從大約3mm至大約8mm、從大約4mm至大約7mm、或大約6mm的點處。第三組和第四組可膨脹腿的直的長度可從大約5mm至大約55mm、從大約IOmm至大約50mm、從大約20mm至大約40mm、 或大約30mm。第一管20上的第一組21的每個狹槽定位在允許第一組1、2、3、4的每個可膨脹腿展開的徑向位置處。第一管20上的第二組22的每個狹槽定位在允許第二組5、6、7、8的每個可膨脹腿展開的徑向位置處。第一管20上的第三組23的每個狹槽定位在允許第三組可膨脹腿10、11、12、13的每個腿中的可膨脹段展開的徑向位置處。第四組24的每個狹槽定位在允許第四組可膨脹腿14、15、16、16的每個腿中的可膨脹段展開的徑向位置處。第二管的外徑小于第一管的內(nèi)徑。本發(fā)明的過濾器通過將第二管27插入到第一管20內(nèi)而組裝。 第二管上的所有可膨脹腿在插入期間是直的,即是不膨脹的。
第二管上的第一組和第二組可膨脹腿的長度可從大約IOmm至大約30mm、從大約 15mm至大約25mm或大約20mm。每一組的可膨脹腿的寬度范圍可從0. 05mm至大約1. 5mm、 從大約0. Imm至大約1. 0mm、從大約0. 3mm至大約0. 8mm或大約0. 35mm。第一組和第二組可膨脹腿的寬度可以是恒定的或變化的。例如,在一個實施例中,第一組和第二組可膨脹腿的寬度可從其固定到自由端部的位置處漸縮或變窄。第一組和第二組可膨脹腿的膨脹后的直徑的范圍可從大約IOmm至大約45mm、從大約15mm至大約40mm、從大約20mm至大約36mm 或大約30mm。第二管的尺寸可以變化。例如,第二管的直的長度的范圍可從大約25mm至大約 60mm、從大約30mm至大約50mm或從大約35mm至大約48mm、或大約45mm。第二管的外徑的變化可從大約0. 5mm至大約1. 5mm、從大約0. 8mm至大約1. 5mm、從大約1. 2mm至大約1. 5mm、 從1. 4mm至大約1. 5mm、或大約1. 45mm,假定第二管的外徑小于第一管的內(nèi)徑。第二管的厚度的范圍可從大約0. 3mm至大約0. 6mm、從大約0. 4mm至大約0. 5mm、或從大約0. 4mm至大約0.45mm。第一管的直徑可與第二管的直徑相同或不同。第一組和第二組可膨脹腿的自由端部的每一個可具有至少一個倒鉤。倒鉤可呈現(xiàn)不同的設(shè)計和角度。例如,倒鉤和腿的倒鉤附接處的自由端部之間的角度相對于當(dāng)?shù)谝唤M可膨脹腿處于未展開位置時的直線組范圍可從大約10度至大約200度、從大約40度至大約200度、從大約60度至大約190度、從大約90度至大約180度,或從大約95度至大約105 度。倒鉤可具有任何希望的形狀或構(gòu)造,其示例在圖5中示出。在一個實施例中,倒鉤具有凸出的形狀,從而允許它在過濾器展開時自身彎曲。倒鉤的形狀、構(gòu)造、尺寸、角度和穿透深度可在腿之間變化,且可在第一組和第二組可膨脹腿的一些或所有可膨脹腿上呈現(xiàn)。在一個實施例中,倒鉤的角度設(shè)定為使得倒鉤將不穿透到血管壁內(nèi),直至過濾器已經(jīng)遇到至少大約18mm的內(nèi)部血管尺寸。將認(rèn)識到的是本領(lǐng)域普通技術(shù)人員可通過例行實驗選擇倒鉤的形狀和角度,且由第一組和第二組可膨脹腿形成的籠的形狀可被約束以滿足此要求。在圖6a、圖6b、圖6c中示出了本過濾器的第二實施例。過濾器包括兩個管,即第一管和插入到第一管內(nèi)以形成過濾器的第二管。第二管的外徑小于第一管的內(nèi)徑。過濾器由兩組的四個可膨脹腿形成,即第一可膨脹組35、36、37、38和第二可膨脹組39、40、41、42。 這些可膨脹腿形成籠43?;\43在展開時可具有球狀物或球體的形狀。過濾器包括第一組可膨脹腿35、36、37、38,第二組可膨脹腿39、40、41、42和第三組可膨脹腿44、45、46、47。第三組可膨脹腿的可膨脹段當(dāng)展開時形成曲線形狀48。圖7示出了圖6中的過濾器的第一管的透視圖。第一管49包含多個第一組狹槽 50、多個第二組狹槽51和多個第三組狹槽52,所述狹槽平行于第一管的長軸線或圓柱軸線。第一組狹槽50定位為最靠近第一管49的端部53。第二組狹槽51定位為最靠近第一管49的端部54。在第一管的每個端部處存在一個凹口 55。第一組和第二組的每個狹槽的長度范圍可從大約4mm至大約35mm、從大約IOmm至大約25mm或從大約15mm至大約20mm 或大約17mm。第一組狹槽50和第二組狹槽51的長度可相同或不同。第三組狹槽的長度范圍可從大約IOmm至大約55mm、從大約20mm至大約50mm、從大約25mm至大約40mm或大約 30mmo圖8a和圖8b示出了第二管的不同的透視圖,所述第二管包括三組可膨脹腿。第一組可膨脹腿35、36、37、38在位置57處附接或固定到第二管56。第二管56具有兩個端部58、59。第二組可膨脹腿39、40、41、42在位置60處附接或固定到第二管56。第三組44、 45、46、47的每個可膨脹腿的兩端在位置61、62處附接到第二管56。從點57至端部58的尺寸和從點60至端部59的尺寸可從大約2mm至大約10mm、從大約3mm至大約9mm、從大約 4mm至大約8mm或大約6mm。從點57至端部58的尺寸和從點60至端部59的尺寸可相同或不同。從點61至點57的尺寸和從點62至點60的尺寸可從大約Omm至大約20mm、從大約3mm至大約15mm、從大約5mm至大約IOmm或大約8mm。從點61至點57的尺寸和從點62 至點60的尺寸可相同或不同。第三組可膨脹腿的直的長度可從大約5mm至大約55mm、從大約IOmm至大約50mm、從大約20mm至大約40mm或大約30mm。在此實施例中,如從圖8b 中顯見,與第一組可膨脹腿35、36、37、38相比,第三組可膨脹腿44、45、46、47可沿第二管 56的圓周定位在不同的徑向點處。與第一組可膨脹腿35、36、37、38相比,第二組可膨脹腿 39、40、41、42可沿第二管56的圓周定位在相同的徑向點處。第一組可膨脹腿35、36、37、38 的自由端部在與第二組可膨脹腿39、40、41、42的自由端部相反的方向上。第一組可膨脹腿 35、36、37、38和第二組可膨脹腿39、40、41、42的自由端部的每一個可具有倒鉤63。第一管49上的第一組50的每個狹槽定位在徑向位置處,從而允許第一組可膨脹腿35、36、37、38的展開。第一管49上的第二組51的每個狹槽定位在徑向位置處,從而允許第二組可膨脹腿39、40、41、42的展開。第一管49上的第三組52的每個狹槽定位在徑向位置處,從而允許第三組可膨脹腿44、45、46、47的展開。圖9a、圖%、圖9c中示出了本過濾器的第三實施例。過濾器包括第一管和插入到第一管內(nèi)的第二管。第二管的外徑小于第一管的內(nèi)徑。過濾器包括第一組可膨脹腿81、82、 83、84、85、86,第二組可膨脹腿87、88、89、90、91、92。這些可膨脹腿形成籠93?;\93當(dāng)展開時可具有球狀物或球體的形狀。圖10示出了圖9中的過濾器的第一管的透視圖。第一管94包含多個第一組狹槽 95和多個第二組狹槽96。狹槽平行于第一管的圓柱軸線。第一組狹槽95定位為最靠近第一管94的端部98。第二組狹槽96定位為最靠近第一管94的端部99。在第一管的每個端部處存在一個凹口 97。第一組狹槽95和第二組狹槽96的長度可相同或不同。圖Ila和圖lib示出了圖9中的過濾器的第二管的多種透視圖。第二管100具有兩個端部101、102。第二管是中空的且包括兩組可膨脹腿。第一組可膨脹腿81、82、83、84、 85,86在位置103處附接或固定到第二管100。第二組可膨脹腿87、88、89、90、91、92在位置104處附接或固定到第二管100。在此實施例中,如從圖lib顯見,與第一組可膨脹腿81、 82、83、84、85、86相比,第二組可膨脹腿87、88、89、90、91、92沿第二管100的圓周定位在相同的徑向點處。第一組可膨脹腿81、82、83、84、85、86的自由端部在與第二組可膨脹腿87、
88、89、90、91、92的自由端部相反的方向上。第一組可膨脹腿81、82、83、84、85、86和第二組可膨脹腿87、88、89、90、91、92的自由端部的每一個可具有倒鉤63。第一管94上的第一組 95的每個狹槽定位在徑向位置處,從而允許第一組可膨脹腿81、82、83、84、85、86的展開。 第一管94上的第二組96的每個狹槽定位在徑向位置處,從而允許第二組可膨脹腿87、88、
89、90、91、92的展開。本過濾器的第四實施例在圖12a、圖12b、圖12c中示出。過濾器由兩個管形成,所述管具有兩組的六個可膨脹腿,即第一組可膨脹腿110、111、112、113、114、115和第二組可膨脹腿116、117、118、119、120、121。這些可膨脹腿形成籠122?;\122當(dāng)展開時可具有球狀物或球體的形狀。圖13示出了圖12中的第一管的透視圖。第一管123包含平行于第一管的長軸線或圓柱軸線的多個第一組狹槽124,和多個第一組可膨脹腿110、111、112、113、 114、115。在第一管123的端部125處存在一個凹口 97。圖14示出了第二管的透視圖。第二管126包含平行于第二管的長軸線或圓柱軸線的多個第二組狹槽127,和多個第二組可膨脹腿116、117、118、119、120、121。在第二管126的端部128處存在一個凹口 97。第一組狹槽124的長度和第二組狹槽127的長度可相同或不同。第一管123上的第一組124的每個狹槽定位在徑向位置處,從而允許第二管126的第二組可膨脹腿116、117、118、119、120、 121的展開。第二管126上的第二組127的每個狹槽定位在徑向位置處,從而允許第一管的第一組可膨脹腿110、111、112、113、114、115的展開。第一管的直徑與第二管的直徑可相同或可不同。本發(fā)明的過濾器可通過任何希望的輸送系統(tǒng)展開。圖15示出了過濾器64,所述過濾器64在右腎靜脈66和左腎靜脈67的結(jié)合處或在該結(jié)合下方展開在下腔靜脈65內(nèi)。軸向塌縮的過濾器的直徑范圍可從大約0. 8mm至大約5. 5mm、從大約1. 2mm至大約4. 5mm、或從大約1. 5mm至大約3mm,其中一個具體實施例為大約2mm。例如輸送導(dǎo)管的輸送系統(tǒng)的直徑的范圍可從大約0. 8mm至大約5. 5mm、從大約1. 2mm至大約4. 5mm、或從大約1. 8mm至大約3mm。在一個實施例中,塌縮的過濾器裝入直徑大約eFrench(2mm)的輸送導(dǎo)管內(nèi)。在另一個實施例中,過濾器通過直徑大約SFrench (2. 67mm)的輸送導(dǎo)管輸送。過濾器可通過簡單的銷禾口拉動輸送來展開。見Cordis TrapEase Permanent Vena Cava Filter with the VisEase Angiographic Vessel Dilator[on_line]· 2008 年 8 月 1 日得到從下述 URL 得至Ij :http //www, mitek. com/home, jhtml ? Ioc = USENG&page = viewContent&contentld =09008b9880ffdcbf&nodekey = /Prod Info/Type/Endovascular Disease Management/ Vena Cava Filters&parentld = fc0de00100001215。過濾器可使用患者床側(cè)處的超聲波或在標(biāo)準(zhǔn)熒光鏡下放置在例如下腔靜脈的血管內(nèi)。包含未展開的過濾器的導(dǎo)管被插入,且使過濾器從導(dǎo)管伸出。過濾器然后漂浮到左腎靜脈或右腎靜脈的結(jié)合處或該結(jié)合下方的地方。在插入和展開后,過濾器在下腔靜脈內(nèi)呈現(xiàn)在左腎靜脈66與右腎靜脈67的結(jié)合處或該結(jié)合附近的位置(圖15)。第一組可膨脹腿1、2、3、4和第二組可膨脹腿5、6、7、8在血管內(nèi)分別形成了兩個半球,從而形成籠或球體9。當(dāng)血管壁的寬度超過過濾器的直徑時,過濾器的倒鉤打開并插入到血管壁內(nèi)。倒鉤處于腿的在球體的外部曲線上的端部上。球體形狀防止倒鉤展開,直至血管的直徑超過倒鉤的展開直徑。倒鉤的展開直徑的范圍可從大約7mm 至大約20mm、從大約IOmm至大約18mm或大約15mm。本發(fā)明提供了收回腔靜脈過濾器的方法。圖16圖示了圖1中示出的過濾器的收回。其內(nèi)徑大于第一管20的外徑的導(dǎo)管68被插入到血管內(nèi),例如插入到頸靜脈或股靜脈內(nèi),且移動到過濾器定位在血管壁上的位置處。勒除器69被推動穿過導(dǎo)管,直至勒除器抓住存在于第一管20上的凹口 70。凹口 70在此實施例中示出為半圓形結(jié)構(gòu)。凹口可具有多種不同的結(jié)構(gòu),例如矩形孔或正方形孔,只要所述凹口允許過濾器64被勒除器69有效地鉤住。凹口 70可定位為距端部25從大約2mm至大約10mm、從大約4mm至大約8mm、從大約 6mm至大約8mm以及大約5mm。醫(yī)師通過在勒除器69上回拉而在過濾器64上施加拉力。所施加的拉力的范圍可為大約0. 45公斤(kg)至大約5公斤,但拉力的合適的量可通過本領(lǐng)域普通技術(shù)人員基于本領(lǐng)域的臨床試驗來確定。凹口 70的多種實施例在圖17 ((a)至(e))中示出。凹口 70可具有許多不同的形狀,例如鉤形(a)、L形(b)、T形(C)、倒C形(d)和半圓形(e),只要所述凹口 70允許通過勒除器69牢固地捕獲。勒除器也可具有許多不同的形式,例如環(huán)或線籃。勒除器可由相互連接的多件材料形成,或由單件材料形成。另外, 勒除器可包括鎖定機構(gòu),一旦勒除器抓住過濾器上的凹口則該鎖定機構(gòu)鎖定。導(dǎo)管68被推過勒除器、第一組可膨脹腿1、2、3、4的每個腿和第三組可膨脹腿10、11、12、13的每個腿,直至倒鉤63從血管壁脫出,第一組1、2、3、4的每個可膨脹腿從腔靜脈的壁71縮回且向內(nèi)移動72。同時,當(dāng)導(dǎo)管被推過第三組可膨脹腿10、11、12、13時,第三組可膨脹腿10、11、12、13 的每個可膨脹段伸直73且遠(yuǎn)離勒除器69向下推動。第三組可膨脹腿10、11、12、13的伸直造成了力矢量74,所述力矢量74將第二管20從勒除器69推開,從而進(jìn)一步產(chǎn)生了力矢量 75。力矢量75將第四組可膨脹腿14、15、16、17的可膨脹段伸直,且也將第二組可膨脹腿從血管壁71推開。包圍縮回的過濾器的導(dǎo)管68然后從血管取出。過濾器也可從過濾器的另一端26收回(圖16)。從另一端26收回過濾器的方法類似于如上所闡述的情況,不同在于導(dǎo)管被推過第二組可膨脹腿5、6、7、8和第四組可膨脹腿14、15、16、17。第二組可膨脹腿5、6、7、8從血管壁縮回,且第四組可膨脹腿14、15、16、17 伸直。第四組可膨脹腿的伸直將第二管從端部26推開,將第三組可膨脹腿10、11、12、13伸直,且將第一組可膨脹腿1、2、3、4從血管壁推開。圖18圖示了圖6中示出的過濾器的收回。其內(nèi)部尺寸大于第一管49的外部尺寸的導(dǎo)管68插入到血管內(nèi),例如插入到頸靜脈或股靜脈內(nèi),且移動到過濾器定位在血管壁上的位置處。勒除器69被推動穿過導(dǎo)管68,直至勒除器抓住凹口 55。凹口結(jié)構(gòu)存在于第一管49上。醫(yī)師通過在勒除器69上回拉而在過濾器上施加拉力。所施加的拉力的范圍可為大約0. 45公斤(kg)至大約5公斤,但拉力的合適的量可通過本領(lǐng)域普通技術(shù)人員基于本領(lǐng)域的臨床實驗來確定。導(dǎo)管68被推過勒除器69和第一組可膨脹腿35、36、37、38的每個腿,直至每個可膨脹腿從腔靜脈的壁71縮回。倒鉤63從血管壁脫出且向內(nèi)移動77。當(dāng)?shù)谝唤M可膨脹腿35、36、37、38的每個腿從血管壁縮回時,導(dǎo)管68進(jìn)一步推過第三組可膨脹腿 44、45、46、47的可膨脹段,從而導(dǎo)致第三組可膨脹腿的可膨脹段伸直78,且從勒除器69向下推開??膳蛎浲?4、45、46、47的伸直生成了力矢量79,所述力矢量79將第二管49從勒除器69推開,從而產(chǎn)生了力矢量80,所述力矢量80將第二組可膨脹腿39、40、41、42從血管壁71推開。包圍縮回的過濾器的導(dǎo)管68然后被從血管取出。過濾器可從過濾器的另一端54收回(圖18)。從另一端54收回過濾器的方法類似于以上所闡述的情況,不同在于導(dǎo)管被推過第二組可膨脹腿39、40、41、42。第二組可膨脹腿39、40、41、42從血管壁縮回,且第三組可膨脹腿44、45、46、47伸直。第三組可膨脹腿的伸直將第二管從端部54推開,且將第一組可膨脹腿35、36、37、38從血管壁推開。圖19圖示了圖9中示出的過濾器的收回。其內(nèi)部尺寸大于第一管94的外部尺寸的導(dǎo)管68插入到血管內(nèi),例如插入到頸靜脈或股靜脈內(nèi),且移動到過濾器定位在血管壁上的位置處。勒除器69被推動穿過導(dǎo)管68和第二管的內(nèi)部空間,直至勒除器抓住最靠近端部99的凹口 97。醫(yī)師通過在勒除器69上回拉且推動導(dǎo)管68而在過濾器上施加拉力。導(dǎo)管68被推過第一組可膨脹腿81、82、83、84、85、86的每個腿,直至每個可膨脹腿從腔靜脈的壁71縮回。倒鉤63從血管壁脫出且向內(nèi)移動105。當(dāng)勒除器69被拉回時,第一管被朝著 106導(dǎo)管拉動,從而在第二組可膨脹腿87、88、89、90、91、92上施加拉力,從而導(dǎo)致第二組可膨脹腿87、88、89、90、91、92向內(nèi)移動107,且從血管壁71縮回。包圍縮回的過濾器的導(dǎo)管 68然后從血管取出。過濾器可從過濾器的另一端99收回(圖19)。從另一端99收回過濾器的方法類似于以上所闡述的情況,不同在于勒除器69被推動穿過導(dǎo)管68和第二管,直至勒除器抓住最靠近端部98的凹口 97。導(dǎo)管被推過第二組可膨脹腿87、88、89、90、91、92。第二組可膨脹腿87、88、89、90、91、92從血管壁縮回。勒除器拉回第一管,從而推動第一組可膨脹腿81、 82、83、84、85、86,且第一組可膨脹腿81、82、83、84、85、86從血管壁縮回。在圖12中示出的過濾器可使用如在圖19中示出的類似的機構(gòu)收回。過濾器可通過使用勒除器和導(dǎo)管收回,或可以使用導(dǎo)管和控制導(dǎo)管的棘齒控制機構(gòu)收回。過濾器可由激光切割的自膨脹鎳鈦諾制成。過濾器也可由例如鈦、鉬、金的任何金屬,例如不銹鋼的金屬合金,或記憶金屬制成。在一個實施例中,第一組和第二組的可膨脹腿的每個包括記憶金屬。在另一個實施例中,第三組和第四組的可膨脹腿的可膨脹段包括記憶金屬。過濾器可進(jìn)一步由耐用且不腐蝕的任何生物相容性材料制成。生物相容性材料的示例包括例如聚亞安酯、分段聚亞安酯一尿素/肝素、聚L乳酸、纖維素酯、聚乙二醇、聚乙酸乙烯酯、右旋糖苷和凝膠的合成材料,例如諸如膠原質(zhì)的基膜成分、彈性蛋白、層粘蛋白、纖連蛋白、玻連蛋白、纖維蛋白、纖維素和無定形碳的天然產(chǎn)生的材料,或富勒烯。 在本發(fā)明的一些實施例中,過濾器由生物可降解、生物可吸收、生物可腐蝕材料和/或其混合物制成。生物可吸收材料的例子包括乙交酯與丙交酯的共聚物或ε己內(nèi)酯和聚對二氧雜環(huán)己酮(poly(p-dixanone))。過濾器可由單一材料或不同的材料制成。美國專利公開 No. 20070191932。美國專利 No. 7,147,649。本發(fā)明的過濾器可通過多種方式制造。過濾器可通過移除管或管壁的多個部分而由單件材料形成,以形成在此所述的構(gòu)造。過濾器也可通過將多個段連接在一起來制造。來自管壁的材料可使用多種技術(shù)移除,包括激光(例如,YAG激光)、放電加工、機加工、化學(xué)蝕刻(例如,光制造)、金屬切割、其組合或其它已知的技術(shù)。見美國專利No. 7,329,277、美國專利 No. 5,879,381 和美國專利 No. 6,117,165。雖然腔靜脈過濾器是本發(fā)明的優(yōu)選實施例,但本發(fā)明的范圍內(nèi)的過濾器可放置在任何希望的血管或血管內(nèi)結(jié)構(gòu)中。過濾器可經(jīng)由股進(jìn)入點、頸進(jìn)入點或任何希望的血管內(nèi)路徑放置。過濾器可永久地放置在患者體內(nèi)或在收回之前臨時放置在患者體內(nèi)。在腔靜脈過濾器展開后,血管內(nèi)皮細(xì)胞或其它組織在過濾器和血管壁接觸的位置處生長。當(dāng)過濾器隨后收回時,可能發(fā)生嚴(yán)重的損害從而導(dǎo)致腔靜脈的破口或撕裂,或在非常少的情況中導(dǎo)致內(nèi)皮層的病灶性破壞,這可能易于發(fā)生腔靜脈狹窄、血栓或阻塞。為降低并發(fā)癥的風(fēng)險,腿的自由端部、過濾器的其它部分、或整個過濾器可涂敷有抗增生劑以抑制組織長入、抗炎劑或任何希望的藥物活性劑。抗增生劑的示例包括紫杉醇(紫杉酚)、紫杉醇衍生物、雷帕霉素(西羅莫司)、雷帕霉素衍生物(包括依維莫司、佐他莫司、biolimus和 biolimusA-9)、5-氟尿嘧啶、順鉬、長春堿、長春新堿、埃博霉素、人內(nèi)皮抑素、血管抑素和胸苷激酶抑制劑或其組合。抗炎劑的示例包括地塞米松、皮質(zhì)酮和強的松龍。防止或降低血栓形成的藥物活性劑的示例包括抗凝血劑、抗血小板藥物和纖維蛋白溶解劑。藥物活性劑包括治療劑和/或診斷劑。治療劑可包括用于包括動脈粥樣硬化、再狹窄、血栓的脈管疾病的治療的藥物。藥物活性劑可以是抗生素/抗菌素、抗增生藥物、抗腫瘤藥物、抗氧化劑、內(nèi)皮細(xì)胞生長因子、凝血抑制劑、免疫抑制劑、抗血小板聚集劑、膠原合成抑制劑、治療抗體、 一氧化氮供體、反義寡核苷酸、傷口愈合劑、治療基因傳輸結(jié)構(gòu)、肽、蛋白質(zhì)、細(xì)胞外基質(zhì)成分、血管舒張物(vasodialators)、溶解血栓劑、抗代謝物、生長因子激動劑、抗有絲分裂物、 它汀類藥物(stating)、類固醇、類固醇和非類固醇抗炎劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE)抑制齊U、自由基清除劑、PPAR-Y激動劑和抗癌化療藥物。本發(fā)明中的藥物活性劑的示例也包括瑞舒伐他汀、環(huán)孢素A(CSA)、霉酚酸(MPA)、視黃酸、正丁酸、丁酸衍生物、維生素E、普羅布考、L-精氨酸-L-谷氨酸、他克莫司(Π(-506)、葛根素、血小板第4因子、堿性成纖維細(xì)胞生長因子(bFGF)、纖連蛋白、辛伐他汀、氟伐他汀、ABT-578、干擾素、地塞米松、去氫表雄酮 (DHEA)和雌二醇。過濾器的任何部分或整個過濾器可涂敷有任何希望的藥物活性劑。賦形劑可與藥物活性劑一起涂敷在過濾器上。賦形劑的示例包括粘合劑、基質(zhì)、載體、聚合物、水凝膠和納米微粒。過濾器上的涂層可以是光滑的、半多孔的或多孔的。涂層可以是一層或多層。 藥物活性劑或賦形劑也可沉積在過濾器的限定的結(jié)構(gòu)內(nèi),例如沉積在管、凹槽、阱、鐘形部 (bell)、籃形部(basket)等內(nèi)。藥物活性劑也可結(jié)合到生物相容性聚合物基質(zhì)內(nèi)。聚合物基質(zhì)包括諸如聚丙交酯_乙交酯 ’聚-DL-丙交酯、聚-L-丙交酯、和/或其混合物的聚合物,且可具有多種固有粘性和分子量。在一個實施例中,可使用聚(DL丙交酯-乙交酯) (DLPLG, Birmingham Polymers Inc.)。美國專利公開 No. 20070141107。藥物活性劑可通過持續(xù)的、延遲的、具有峰值的、受控的或任何希望的方式釋放。本發(fā)明的范圍不被在上文中具體地示出和描述的情況所限制。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將認(rèn)識到對于所描述的材料、構(gòu)造、結(jié)構(gòu)和尺寸的示例存在合適的替代物。多種參考,包括專利和多種公開物在本發(fā)明的描述中被引用和論述。這樣的參考的引用和論述僅提供用來闡明本發(fā)明的描述,且不承認(rèn)任何參考是在此所述的本發(fā)明的現(xiàn)有技術(shù)。在此說明書中引用和論述的所有參考的整個內(nèi)容在此通過引用并入。在此所述的變化、修改和其它實施對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員是顯見的,而不偏離本發(fā)明的精神和范圍。雖然本發(fā)明的一些實施例已示出和描述,但對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將顯見的是可進(jìn)行改變和修改而不偏離本發(fā)明的精神和范圍。在前述描述和附圖中闡述的主旨僅通過例證提供而不作為限制。
權(quán)利要求
1.一種過濾器,所述過濾器包括第一管,所述第一管具有多個第一組狹槽、多個第二組狹槽、多個第三組狹槽和多個第四組狹槽,所述狹槽平行于所述第一管的圓柱軸線地定向,第二管,所述第二管具有多個第一組可膨脹腿、多個第二組可膨脹腿、多個第三組可膨脹腿和多個第四組可膨脹腿,所述第一組和所述第二組的每個腿具有固定到所述第二管的端部和自由端部,所述第一組中的每個腿的自由端部在與所述第二組中的每個腿的自由端部相反的方向上定向, 所述第三組和所述第四組的每個腿包括可膨脹段且具有固定到所述第二管的兩個端部,所述第一管上的所述第一組狹槽中的每個狹槽定位在徑向位置上,從而允許所述第一組的每個可膨脹腿的展開,所述第一管上的所述第二組狹槽中的每個狹槽定位在徑向位置上,從而允許所述第二組的每個可膨脹腿的展開,所述第一管上的所述第三組狹槽中的每個狹槽定位在徑向位置上,從而允許所述第三組可膨脹腿的每個腿中的所述可膨脹段的展開,所述第一管上的所述第四組狹槽中的每個狹槽定位在徑向位置上,從而允許所述第四組可膨脹腿的每個腿中的所述可膨脹段的展開,其中所述第二管的外徑小于所述第一管的內(nèi)徑,且所述第二管插入到所述第一管中。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的過濾器,其中所述過濾器在未展開狀態(tài)下裝入導(dǎo)管中。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的過濾器,其中所述第一組和所述第二組的每個可膨脹腿展開。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的過濾器,其中形成籠,所述籠包括來自所述第一組和所述第二組的可膨脹腿。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的過濾器,其中所述第三組和所述第四組的每個可膨脹腿的一段固定到位于所述第二管內(nèi)的銷。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的過濾器,其中所述第一組和所述第二組的每個可膨脹腿在所述自由端部上具有至少一個倒鉤。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的過濾器,其中所述第一管的至少一個端部具有至少一個凹
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的過濾器,其中所述第一管的每個端部具有一個凹口。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的過濾器,其中所述第一組中的可膨脹腿的數(shù)量是四個,所述第二組中的腿的數(shù)量是四個,所述第三組中的腿的數(shù)量是四個,且所述第四組中的腿的數(shù)量是四個。
10.根據(jù)權(quán)利要求4所述的過濾器,其中當(dāng)所述第一組和所述第二組的可膨脹腿展開時所述籠形成球形形狀,其中所述第三組的可膨脹段和所述第四組的可膨脹段當(dāng)展開時每個形成曲線形狀,且其中所述第一組和/或所述第二組的所述腿的自由端部的端部上的所述倒鉤插入到血管壁中。
11.一種過濾器,所述過濾器包括第一管,所述第一管具有多個第一組狹槽、多個第二組狹槽和多個第三組狹槽,第二管,所述第二管具有多個第一組可膨脹腿、多個第二組可膨脹腿和多個第三組可膨脹腿,所述第一組和所述第二組的每個腿具有固定到所述第二管的端部和自由端部,所述第一組中的每個腿的自由端部在與所述第二組中的每個腿的自由端部相反的方向上定向, 所述第三組的每個腿包括可膨脹段且具有固定到所述第二管的兩個端部, 所述第一管上的所述第一組狹槽中的每個狹槽定位在徑向位置處從而允許所述第一組的每個可膨脹腿的展開,所述第一管上的所述第二組狹槽中的每個狹槽定位在徑向位置處從而允許所述第二組的每個腿的展開,所述第一管上的所述第三組狹槽中的每個狹槽定位為用于展開所述第三組的每個腿中的第三組可膨脹段,所述狹槽平行于所述第一管的圓柱軸線地定向,其中所述第二管的外徑小于所述第一管的內(nèi)徑,且其中所述第二管插入到所述第一管中。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的過濾器,其中所述過濾器在未展開狀態(tài)下裝入導(dǎo)管中。
13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的過濾器,其中所述第一組和所述第二組的每個可膨脹腿展開。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的過濾器,其中形成籠,所述籠包括來自所述第一組和所述第二組的可膨脹腿。
15.根據(jù)權(quán)利要求11所述的過濾器,其中所述第三組的每個可膨脹腿的一段固定到位于所述第二管內(nèi)的銷。
16.根據(jù)權(quán)利要求11所述的過濾器,其中所述第一組和/或所述第二組的每個可膨脹腿在所述自由端部上具有至少一個倒鉤。
17.根據(jù)權(quán)利要求11所述的過濾器,其中所述第一管的至少一個端部具有至少一個凹□。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的過濾器,其中所述第一管的每個端部具有一個凹口。
19.根據(jù)權(quán)利要求11所述的過濾器,其中所述第一組中的可膨脹腿的數(shù)量是四個,即 A、B、C和D,所述第二組中的腿的數(shù)量是四個,即E、F、G和H,所述第三組中的腿的數(shù)量是四個,即I、J、K和L。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的過濾器,其中所述第一組中的所述可膨脹腿沿所述第二管的圓周固定在相應(yīng)范圍內(nèi)的徑向位置處,所述范圍為對于A從大約0度至大約90度,對于 B從大約90度至大約180度,對于C從大約180度至大約270度,且對于D從大約270度至大約360度。
21.根據(jù)權(quán)利要求19所述的過濾器,其中所述第二組中的所述可膨脹腿沿所述第二管的圓周固定在相應(yīng)范圍內(nèi)的徑向位置處,所述范圍為對于E從大約0度至大約90度,對于 F從大約90度至大約180度,對于G從大約180度至大約270度,且對于H從大約270度至大約360度。
22.根據(jù)權(quán)利要求19所述的過濾器,其中所述第三組中的所述可膨脹腿沿所述第二管的圓周固定在相應(yīng)范圍內(nèi)的徑向位置處,所述范圍為對于I從大約0度至大約90度,對于 J從大約90度至大約180度,對于K從大約180度至大約270度,且對于L從大約270度至大約360度,且其中所述第三組可膨脹腿I、J、K和L的徑向位置從所述第一組可膨脹腿A、B、C和D的徑向位置偏離。
23.根據(jù)權(quán)利要求14所述的過濾器,其中當(dāng)所述第一組和所述第二組的可膨脹腿展開時所述籠形成球形形狀,其中所述第三組中的每個可膨脹腿的可膨脹段當(dāng)展開時形成曲線形狀,且其中所述第一組和/或所述第二組的腿的自由端部的端部上的所述倒鉤插入到血管壁中。
24.一種過濾器,所述過濾器包括第一管,所述第一管具有多個第一組狹槽和多個第二組狹槽, 第二管,所述第二管具有多個第一組可膨脹腿和多個第二組可膨脹腿, 所述第一組和所述第二組的每個腿具有固定到所述第二管的端部和自由端部,所述第一組中的每個腿的自由端部在與所述第二組中的每個腿的自由端部相反的方向上定向,所述第一管上的所述第一組狹槽中的每個狹槽定位在徑向位置處從而允許所述第一組的每個可膨脹腿的展開,所述第一管上的所述第二組狹槽中的每個狹槽定位在徑向位置處從而允許所述第二組的每個腿的展開,所述狹槽平行于所述第一管的圓柱軸線地定向, 其中所述第二管的外徑小于所述第一管的內(nèi)徑,且其中所述第二管插入到所述第一管中。
25.根據(jù)權(quán)利要求M所述的過濾器,其中所述過濾器在未展開狀態(tài)下裝入導(dǎo)管中。
26.根據(jù)權(quán)利要求M所述的過濾器,其中所述第一組和所述第二組的每個可膨脹腿展開。
27.根據(jù)權(quán)利要求沈所述的過濾器,其中形成籠,所述籠包括來自所述第一組和所述第二組的可膨脹腿。
28.根據(jù)權(quán)利要求M所述的過濾器,其中所述第一組和/或所述第二組的每個可膨脹腿在所述自由端部上具有至少一個倒鉤。
29.根據(jù)權(quán)利要求M所述的過濾器,其中所述第一管的至少一個端部具有至少一個凹□。
30.根據(jù)權(quán)利要求四所述的過濾器,其中所述第一管的每個端部具有一個凹口。
31.根據(jù)權(quán)利要求M所述的過濾器,其中所述第一組中的可膨脹腿的數(shù)量是六個,即 A、B、C、D、E和F,所述第二組中的腿的數(shù)量是六個,即G、H、I、J、K和L。
32.根據(jù)權(quán)利要求31所述的過濾器,其中所述第一組中的所述可膨脹腿沿所述第二管的圓周固定在相應(yīng)范圍內(nèi)的徑向位置處,所述范圍為對于A從大約0度至大約60度,對于 B從大約60度至大約120度,對于C從大約120度至大約180度,對于D從大約180度至大約240度,對于E從大約240度至大約300度,且對于F從大約300度至大約360度。
33.根據(jù)權(quán)利要求31所述的過濾器,其中所述第二組中的所述可膨脹腿沿所述第二管的圓周固定在相應(yīng)范圍內(nèi)的徑向位置處,所述范圍為對于G從大約0度至大約60度,對于 H從大約60度至大約120度,對于I從大約120度至大約180度,對于J從大約180度至大約240度,對于K從大約240度至大約300度,且對于L從大約300度至大約360度。
34.根據(jù)權(quán)利要求M所述的過濾器,其中當(dāng)所述第一組和所述第二組的可膨脹腿展開時所述籠形成球形形狀,且其中所述第一組和/或所述第二組的腿的自由端部的端部上的倒鉤插入到血管壁中。
35.一種過濾器,所述過濾器包括第一管,所述第一管具有多個第一組狹槽和多個第一組可膨脹腿,所述第一組的每個腿具有固定到所述第一管的端部和自由端部,第二管,所述第二管具有多個第二組狹槽和多個第二組可膨脹腿,所述第二組的每個腿具有固定到所述第二管的端部和自由端部,所述第一組中的每個腿的自由端部在與所述第二組中的每個腿的自由端部相反的方向上定向,所述第一管上的所述第一組狹槽中的每個狹槽定位在徑向位置處從而允許所述第二管上的所述第二組的每個可膨脹腿的展開,所述第二管上的所述第二組狹槽中的每個狹槽定位在徑向位置處從而允許所述第一管上的所述第一組的每個腿的展開,所述狹槽平行于所述管的圓柱軸線地定向,其中通過將所述第一組可膨脹腿插入到所述第二管中且將所述第二組可膨脹腿插入到第一管中來形成所述過濾器,使得所述第一管上的所述第一組可膨脹腿展開通過所述第二管上的所述第二組狹槽并且所述第二管上的所述第二組可膨脹腿展開通過所述第一管上的所述第一組狹槽。
36.根據(jù)權(quán)利要求35所述的過濾器,其中所述過濾器在未展開狀態(tài)下裝入導(dǎo)管中。
37.根據(jù)權(quán)利要求35所述的過濾器,其中所述第一組和所述第二組的每個可膨脹腿展開。
38.根據(jù)權(quán)利要求37所述的過濾器,其中形成籠,所述籠包括來自所述第一組和所述第二組的可膨脹腿。
39.根據(jù)權(quán)利要求35所述的過濾器,其中所述第一組和/或所述第二組的每個可膨脹腿在所述自由端部上具有至少一個倒鉤。
40.根據(jù)權(quán)利要求35所述的過濾器,其中至少一個管具有至少一個凹口。
41.根據(jù)權(quán)利要求40所述的過濾器,其中每個管具有一個凹口。
42.根據(jù)權(quán)利要求35所述的過濾器,其中所述第一組中的可膨脹腿的數(shù)量是六個,即 A、B、C、D、E和F,所述第二組中的腿的數(shù)量是六個,即G、H、I、J、K和L。
43.根據(jù)權(quán)利要求38所述的過濾器,其中當(dāng)所述第一組和所述第二組的可膨脹腿展開時所述籠形成球形形狀,且其中所述第一組和/或所述第二組的腿的自由端部的端部上的倒鉤插入到血管壁中。
44.一種用于收回根據(jù)權(quán)利要求8所述的過濾器的方法,所述方法包括如下步驟 將導(dǎo)管插入到血管中,其中所述過濾器定位在血管壁上,將勒除器推動穿過所述導(dǎo)管直至所述勒除器抓住靠近所述第一組可膨脹腿的所述凹Π,在所述勒除器上回拉以在所述過濾器上施加拉力,將所述導(dǎo)管推過所述勒除器、所述第一組的每個可膨脹腿和所述第三組的每個可膨脹腿,直至所述第一組的每個可膨脹腿從所述血管壁縮回,所述第三組的每個可膨脹腿伸直, 所述第四組的每個可膨脹腿伸直,且所述第二組的每個可膨脹腿從所述血管壁縮回,將所述第一組、所述第二組、所述第三組和所述第四組的可膨脹腿包圍在所述導(dǎo)管中,以及取回所述過濾器。
45.一種用于收回根據(jù)權(quán)利要求18所述的過濾器的方法,所述方法包括如下步驟將導(dǎo)管插入到血管中,其中所述過濾器定位在血管壁上,將勒除器推動穿過所述導(dǎo)管直至所述勒除器抓住靠近所述第一組可膨脹腿的所述凹Π,在所述勒除器上回拉以在所述過濾器上施加拉力,將所述導(dǎo)管推過所述勒除器和所述第一組的每個可膨脹腿,直至每個可膨脹腿從所述血管壁縮回,所述第三組的每個可膨脹腿伸直且所述第二組的每個可膨脹腿從所述血管壁縮回,將所述第一組、所述第二組和所述第三組的可膨脹腿包圍在所述導(dǎo)管中,以及取回所述過濾器。
46.一種用于收回根據(jù)權(quán)利要求30所述的過濾器的方法,所述方法包括如下步驟 將導(dǎo)管插入到血管中,其中所述過濾器定位在血管壁上,將勒除器推動穿過所述導(dǎo)管和所述第二管的內(nèi)部空間直至所述勒除器抓住所述第一管上的靠近所述第二組可膨脹腿的所述凹口,在所述勒除器上回拉以在所述過濾器上施加拉力,將所述導(dǎo)管推過所述第一組的每個可膨脹腿,直至所述第一組的每個可膨脹腿從所述血管壁縮回,同時在所述勒除器和所述第一管上回拉以在所述第二組可膨脹腿上施加拉力,直至所述第二組的每個可膨脹腿從所述血管壁縮回,將所述第一組和所述第二組的可膨脹腿包圍在所述導(dǎo)管中,以及取回所述過濾器。
47.一種用于收回根據(jù)權(quán)利要求41所述的過濾器的方法,所述方法包括如下步驟 將導(dǎo)管插入到血管中,其中所述過濾器定位在血管壁上,將勒除器推動穿過所述導(dǎo)管和所述過濾器的內(nèi)部空間直至所述勒除器抓住所述第二管上的所述凹口,在所述勒除器上回拉以在所述過濾器上施加拉力,將所述導(dǎo)管推過所述第一組的每個可膨脹腿,直至每個可膨脹腿從所述血管壁縮回, 同時在所述勒除器和所述第二管上回拉以在所述第二組可膨脹腿上施加拉力,直至所述第二組的每個可膨脹腿從所述血管壁縮回,將所述第一組和所述第二組的可膨脹腿包圍在所述導(dǎo)管中,以及取回所述過濾器。
48.根據(jù)權(quán)利要求1所述的過濾器,其中所述第一組或所述第二組中的可膨脹腿的數(shù)量在從大約2個至大約20個的范圍內(nèi)。
49.根據(jù)權(quán)利要求48所述的過濾器,其中所述可膨脹腿的數(shù)量在從大約4個至大約10 個的范圍內(nèi)。
全文摘要
公開了一種用于臨時或永久防止肺栓塞(PE)的可收回腔靜脈過濾器。根據(jù)本發(fā)明的過濾器具有帶有重疊的半球的管內(nèi)管結(jié)構(gòu)。半球包括多個可膨脹腿。第一管可具有多個狹槽,從而允許第二管上的第一組、第二組、第三組和第四組可膨脹腿的展開。第一組可膨脹腿中的每個腿的自由端部在與第二組中的每個腿的自由端部相反的方向上定向,從而形成籠,所述籠包括來自第一組和第二組可膨脹腿的腿。本發(fā)明的設(shè)計允許通過導(dǎo)管和勒除器從過濾器的任一端收回過濾器。
文檔編號A61M29/00GK102307613SQ201080006546
公開日2012年1月4日 申請日期2010年2月3日 優(yōu)先權(quán)日2009年2月3日
發(fā)明者邁克爾·J·哈利賽 申請人:美國醫(yī)療設(shè)備有限公司